第1篇第一章總則第一條為加強醫(yī)療器械廣告管理，規(guī)范醫(yī)療器械廣告行為，保障消費者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械廣告活動的企業(yè)、廣告經(jīng)營者和廣告發(fā)布者。第三條醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法、科學(xué)、準(zhǔn)確，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容。第四條國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理。第五條各級食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理。第二章廣告內(nèi)容第六條醫(yī)療器械廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等基本信息；（二）醫(yī)療器械的適應(yīng)癥、功能主治、用法用量、禁忌癥、注意事項等；（三）醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式；（四）醫(yī)療器械的注冊證號、生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號等；（五）醫(yī)療器械的廣告批準(zhǔn)文號；（六）其他依法應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容。第七條醫(yī)療器械廣告不得含有以下內(nèi)容：（一）違反國家法律法規(guī)的；（二）虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容；（三）涉及疾病預(yù)防、治療、診斷、康復(fù)等方面的內(nèi)容；（四）違反社會公德、民族風(fēng)俗、宗教信仰的內(nèi)容；（五）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布的內(nèi)容；（六）其他違反國家規(guī)定的內(nèi)容。第八條醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文，不得使用繁體字、異體字、方言、字母、符號等。第三章廣告形式第九條醫(yī)療器械廣告形式包括：（一）電視、廣播廣告；（二）報紙、期刊廣告；（三）戶外廣告；（四）互聯(lián)網(wǎng)廣告；（五）其他形式的廣告。第十條醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)在合法的媒體上發(fā)布，不得在非法媒體上發(fā)布。第十一條醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）廣告畫面、文字、聲音等應(yīng)當(dāng)清晰、醒目；（二）廣告畫面、文字、聲音等應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械的實際情況相符；（三）廣告畫面、文字、聲音等不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容；（四）廣告畫面、文字、聲音等不得違反國家法律法規(guī)和公序良俗。第四章廣告審批第十二條醫(yī)療器械廣告發(fā)布前，應(yīng)當(dāng)依法取得廣告批準(zhǔn)文號。第十三條醫(yī)療器械廣告申請審批，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：（一）醫(yī)療器械廣告申請表；（二）醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等證明材料；（三）廣告內(nèi)容文本、畫面、聲音等材料；（四）廣告發(fā)布媒體證明材料；（五）其他依法應(yīng)當(dāng)提交的材料。第十四條食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療器械廣告申請之日起二十個工作日內(nèi)，對申請材料進行審查，并作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定。第十五條醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號有效期為一年。第五章監(jiān)督管理第十六條食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理，依法查處違法行為。第十七條食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療器械廣告監(jiān)測制度，對醫(yī)療器械廣告進行監(jiān)測。第十八條食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療器械廣告進行抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時處理。第十九條公民、法人或者其他組織對醫(yī)療器械廣告違法行為有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理局投訴、舉報。第六章法律責(zé)任第二十條違反本制度規(guī)定，有下列行為之一的，由食品藥品監(jiān)督管理局依法給予警告、罰款、沒收違法所得等處罰：（一）未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布醫(yī)療器械廣告的；（二）發(fā)布虛假、夸大、誤導(dǎo)性醫(yī)療器械廣告的；（三）發(fā)布違反國家法律法規(guī)和公序良俗的醫(yī)療器械廣告的；（四）未按照規(guī)定提交醫(yī)療器械廣告申請材料的；（五）其他違反本制度規(guī)定的行為。第二十一條違反本制度規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七章附則第二十二條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十三條本制度由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第二十四條本制度未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第2篇第一章總則第一條為加強醫(yī)療器械廣告管理，規(guī)范醫(yī)療器械廣告行為，保護消費者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于在中國境內(nèi)發(fā)布的醫(yī)療器械廣告，包括但不限于電視、廣播、報紙、雜志、互聯(lián)網(wǎng)、戶外廣告等形式的廣告。第三條醫(yī)療器械廣告管理遵循以下原則：（一）合法合規(guī)：醫(yī)療器械廣告內(nèi)容必須符合國家法律法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定。（二）真實準(zhǔn)確：醫(yī)療器械廣告內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有虛假、誤導(dǎo)性信息。（三）科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)：醫(yī)療器械廣告內(nèi)容應(yīng)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，不得夸大宣傳，誤導(dǎo)消費者。（四）尊重患者：醫(yī)療器械廣告應(yīng)尊重患者知情權(quán)和選擇權(quán)，不得損害患者利益。第二章廣告內(nèi)容管理第四條醫(yī)療器械廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確，不得含有虛假、夸大或者誤導(dǎo)性內(nèi)容。（二）醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠名、生產(chǎn)廠址、產(chǎn)品批號、有效期等信息。（三）醫(yī)療器械廣告不得含有涉及疾病預(yù)防、治療功能的內(nèi)容，不得對產(chǎn)品性能進行夸大宣傳。（四）醫(yī)療器械廣告不得含有違反公序良俗、損害患者利益的內(nèi)容。第五條醫(yī)療器械廣告不得含有以下內(nèi)容：（一）涉及疾病預(yù)防、治療功能，如“治療癌癥”、“預(yù)防艾滋病”等。（二）對產(chǎn)品性能進行夸大宣傳，如“全球首創(chuàng)”、“特效”、“唯一”等。（三）含有不科學(xué)、不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膬?nèi)容，如“無副作用”、“安全可靠”等。（四）使用國家機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)、專家、患者名義進行宣傳。（五）違反國家法律法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定的內(nèi)容。第三章廣告發(fā)布管理第六條醫(yī)療器械廣告發(fā)布應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）醫(yī)療器械廣告發(fā)布前，廣告主應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)文件。（二）醫(yī)療器械廣告發(fā)布媒體應(yīng)當(dāng)對廣告內(nèi)容進行審查，確保廣告內(nèi)容合法合規(guī)。（三）醫(yī)療器械廣告發(fā)布媒體應(yīng)當(dāng)對廣告主進行登記備案，登記備案信息包括廣告主名稱、住所、法定代表人或者負(fù)責(zé)人、聯(lián)系方式等。（四）醫(yī)療器械廣告發(fā)布媒體應(yīng)當(dāng)建立健全廣告發(fā)布管理制度，確保廣告發(fā)布過程符合法律法規(guī)。第七條醫(yī)療器械廣告發(fā)布媒體應(yīng)當(dāng)對以下情況進行審查：（一）廣告主是否取得醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)文件。（二）廣告內(nèi)容是否符合本制度第四條、第五條的規(guī)定。（三）廣告主是否按照要求進行登記備案。（四）廣告發(fā)布時間、地點、形式是否符合國家有關(guān)規(guī)定。第四章監(jiān)督檢查第八條醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。第九條醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)以下情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法予以查處：（一）未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療器械廣告的。（二）發(fā)布虛假、夸大、誤導(dǎo)性醫(yī)療器械廣告的。（三）違反廣告發(fā)布管理規(guī)定，未履行審查、登記備案義務(wù)的。（四）其他違反醫(yī)療器械廣告管理規(guī)定的。第五章法律責(zé)任第十條違反本制度規(guī)定，發(fā)布醫(yī)療器械廣告的，由醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門依法予以處罰：（一）責(zé)令改正，處以罰款。（二）沒收違法所得。（三）吊銷廣告審查批準(zhǔn)文件。（四）吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證。第十一條違反本制度規(guī)定，醫(yī)療器械廣告發(fā)布媒體未履行審查、登記備案義務(wù)的，由醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門依法予以處罰：（一）責(zé)令改正，處以罰款。（二）吊銷廣告審查批準(zhǔn)文件。（三）暫?；蛘叩蹁N醫(yī)療器械廣告發(fā)布媒體的經(jīng)營許可證。第六章附則第十二條本制度自發(fā)布之日起施行。第十三條本制度由中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。第十四條本制度未盡事宜，依照國家法律法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定執(zhí)行。第3篇第一章總則第一條為加強醫(yī)療器械廣告管理，規(guī)范醫(yī)療器械廣告活動，保障消費者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于在中國境內(nèi)開展醫(yī)療器械廣告活動的企業(yè)和個人。第三條醫(yī)療器械廣告管理遵循以下原則：（一）合法合規(guī)原則：醫(yī)療器械廣告內(nèi)容必須符合國家法律法規(guī)和醫(yī)療器械廣告管理相關(guān)規(guī)定。（二）真實準(zhǔn)確原則：醫(yī)療器械廣告內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。（三）社會責(zé)任原則：醫(yī)療器械廣告活動應(yīng)當(dāng)承擔(dān)社會責(zé)任，不得損害國家利益、社會公共利益和他人合法權(quán)益。（四）誠信自律原則：醫(yī)療器械廣告活動應(yīng)當(dāng)遵循誠信自律，自覺接受監(jiān)督管理。第二章廣告內(nèi)容管理第四條醫(yī)療器械廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠商、注冊證號、批準(zhǔn)文號等基本信息；（二）醫(yī)療器械適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥、注意事項等使用信息；（三）醫(yī)療器械的性能、特點、優(yōu)勢等宣傳內(nèi)容；（四）醫(yī)療器械廣告活動的相關(guān)證明文件。第五條醫(yī)療器械廣告內(nèi)容不得含有以下情形：（一）含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容；（二）未經(jīng)批準(zhǔn)或者超出批準(zhǔn)范圍使用醫(yī)療器械名稱、適應(yīng)癥、用法用量等；（三）違反醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營等法律法規(guī)；（四）含有歧視、侮辱、誹謗、誣告等不良信息；（五）含有違反社會公德、職業(yè)道德、民族風(fēng)俗、宗教信仰等內(nèi)容。第六條醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)注醫(yī)療器械注冊證號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商等信息，并確保信息的真實性和準(zhǔn)確性。第三章廣告發(fā)布管理第七條醫(yī)療器械廣告發(fā)布前，廣告主應(yīng)當(dāng)向廣告審查機關(guān)提交以下材料：（一）醫(yī)療器械廣告審查申請表；（二）醫(yī)療器械廣告內(nèi)容；（三）醫(yī)療器械廣告發(fā)布證明材料；（四）廣告審查機關(guān)要求的其他材料。第八條廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到廣告審查申請之日起二十個工作日內(nèi)，對醫(yī)療器械廣告進行審查，并作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定。第九條醫(yī)療器械廣告發(fā)布后，廣告主應(yīng)當(dāng)及時向廣告審查機關(guān)報告廣告發(fā)布情況。第十條醫(yī)療器械廣告發(fā)布不得違反以下規(guī)定：（一）在禁止發(fā)布廣告的媒體和場所發(fā)布；（二）以欺騙、隱瞞等方式發(fā)布廣告；（三）未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布廣告；（四）發(fā)布虛假、夸大、誤導(dǎo)性廣告；（五）違反其他廣告發(fā)布規(guī)定。第四章監(jiān)督管理第十一條國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理。第十二條省級食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理。第十三條縣級食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械廣告的日常監(jiān)督管理。第十四條醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督檢查，對違法行為依法予以查處。第十五條醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械廣告違法行為的，應(yīng)當(dāng)依法予以查處，并予以公告。第五章法律責(zé)任第十六條違反本制度，有下列行為之一的，由廣告監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，可以并處一萬元以上三萬元以下的罰款：（一）未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布醫(yī)療器械廣告的；（二）發(fā)布虛假、夸大、誤導(dǎo)性醫(yī)療器械廣告的；（三）違反醫(yī)療器械廣告發(fā)布規(guī)定的。第十七條違反本制度，有下列行為之一的，由廣告監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，可以并處三萬元以上五萬元以下的罰款：（一）廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者未按照規(guī)定履行廣告審查職責(zé)的；（二）廣告審查機關(guān)未按照規(guī)定進行廣告審查的。第十八條違反本制度，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第六章附則第十九條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十條本制度由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。醫(yī)療器械廣告管理制度第一章總則第一條為加強醫(yī)療器械廣告管理，規(guī)范醫(yī)療器械廣告活動，保障消費者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于在中國境內(nèi)開展醫(yī)療器械廣告活動的企業(yè)和個人。第三條醫(yī)療器械廣告管理遵循以下原則：（一）合法合規(guī)原則：醫(yī)療器械廣告內(nèi)容必須符合國家法律法規(guī)和醫(yī)療器械廣告管理相關(guān)規(guī)定。（二）真實準(zhǔn)確原則：醫(yī)療器械廣告內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。（三）社會責(zé)任原則：醫(yī)療器械廣告活動應(yīng)當(dāng)承擔(dān)社會責(zé)任，不得損害國家利益、社會公共利益和他人合法權(quán)益。（四）誠信自律原則：醫(yī)療器械廣告活動應(yīng)當(dāng)遵循誠信自律，自覺接受監(jiān)督管理。第二章廣告內(nèi)容管理第四條醫(yī)療器械廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠商、注冊證號、批準(zhǔn)文號等基本信息；（二）醫(yī)療器械適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥、注意事項等使用信息；（三）醫(yī)療器械的性能、特點、優(yōu)勢等宣傳內(nèi)容；（四）醫(yī)療器械廣告活動的相關(guān)證明文件。第五條醫(yī)療器械廣告內(nèi)容不得含有以下情形：（一）含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容；（二）未經(jīng)批準(zhǔn)或者超出批準(zhǔn)范圍使用醫(yī)療器械名稱、適應(yīng)癥、用法用量等；（三）違反醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營等法律法規(guī)；（四）含有歧視、侮辱、誹謗、誣告等不良信息；（五）含有違反社會公德、職業(yè)道德、民族風(fēng)俗、宗教信仰等內(nèi)容。第六條醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)注醫(yī)療器械注冊證號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商等信息，并確保信息的真實性和準(zhǔn)確性。第三章廣告發(fā)布管理第七條醫(yī)療器械廣告發(fā)布前，廣告主應(yīng)當(dāng)向廣告審查機關(guān)提交以下材料：（一）醫(yī)療器械廣告審查申請表；（二）醫(yī)療器械廣告內(nèi)容；（三）醫(yī)療器械廣告發(fā)布證明材料；（四）廣告審查機關(guān)要求的其他材料。第八條廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到廣告審查申請之日起二十個工作日內(nèi)，對醫(yī)療器械廣告進行審查，并作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定。第九條醫(yī)療器械廣告發(fā)布后，廣告主應(yīng)當(dāng)及時向廣告審查機關(guān)報告廣告發(fā)布情況。第十條醫(yī)療器械廣告發(fā)布不得違反以下規(guī)定：（一）在禁止發(fā)布廣告的媒體和場所發(fā)布；（二）以欺騙、隱瞞等方式發(fā)布廣告；（三）未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布廣告；（四）發(fā)布虛假、夸大、誤導(dǎo)性廣告；（五）違反其他廣告發(fā)布規(guī)定。第四章監(jiān)督管理第十一條國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理。第十二條省級食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理。第十三條縣級食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械廣告的日常監(jiān)督管理。第十四條醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督檢查，對違法行為依法予以查處。第十五條醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械廣告違法行為的，應(yīng)當(dāng)依法予以查處，并予以公告。第五章法律責(zé)任第十六條違反本制度，有下列行為之一的，由廣告監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，可以并處一萬元以上三萬元以下的罰款：（一）未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布醫(yī)療器械廣告的；（二）發(fā)布虛假、夸大、誤導(dǎo)性醫(yī)療器械廣告的；（三）違反醫(yī)療器械廣告發(fā)布規(guī)定的。第十七條違反本制度，有下列行為之一的，由廣告監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，可以并處三萬元以上五萬元以下的罰款：（一）廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者未按照規(guī)定履行廣告審查職責(zé)的；（二）廣告審查機關(guān)未按照規(guī)定進行廣告審查的。第十八條違反本制度，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第六章附則第十九條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十條本制度由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。醫(yī)療器械廣告管理制度第一章總則第一條為加強醫(yī)療器械廣告管理，規(guī)范醫(yī)療器械廣告活動，保障消費者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于在中國境內(nèi)開展醫(yī)療器械廣告活動的企業(yè)和個人。第三條醫(yī)療器械廣告管理遵循以下原則：（一）合法合規(guī)原則：醫(yī)療器械廣告內(nèi)容必須符合國家法律法規(guī)和醫(yī)療器械廣告管理相關(guān)規(guī)定。（二）真實準(zhǔn)確原則：醫(yī)療器械廣告內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。（三）社會責(zé)任原則：醫(yī)療器械廣告活動應(yīng)當(dāng)承擔(dān)社會責(zé)任，不得損害國家利益、社會公共利益和他人合法權(quán)益。（四）誠信自律原則：醫(yī)療器械廣告活動應(yīng)當(dāng)遵循誠信自律，自覺接受監(jiān)督管理。第二章廣告內(nèi)容管理第四條醫(yī)療器械廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠商、注冊證號、批準(zhǔn)文號等基本信息；（二）醫(yī)療器械適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥、注意事項等使用信息；（三）醫(yī)療器械的性能、特點、優(yōu)勢等宣傳內(nèi)容；（四）醫(yī)療器械廣告活動的相關(guān)證明文件。第五條醫(yī)療器械廣告內(nèi)容不得含有以下情形：（一）含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容；（二）未經(jīng)批準(zhǔn)或者超出批準(zhǔn)范圍使用醫(yī)療器械名稱、適應(yīng)癥、用法用量等；（三）違反醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營等法律法規(guī)；（四）含有歧視、侮辱、誹謗、誣告等不良信息；（五）含有違反社會公德、職業(yè)道德、民族風(fēng)俗、宗教信仰等內(nèi)容。第六條醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)注醫(yī)療器械注冊證號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商等信息，并確保信息的真實性和準(zhǔn)確性。第三章廣告發(fā)布管理第七條醫(yī)療器械廣告發(fā)布前，廣告主應(yīng)當(dāng)向廣告審查機關(guān)提交以下材料：（一）醫(yī)療器械廣告審查申請表；（二）醫(yī)療器械廣告內(nèi)容；（三）醫(yī)療器械廣告發(fā)布證明