站名：站名：年級(jí)專業(yè)：姓名：學(xué)號(hào)：凡年級(jí)專業(yè)、姓名、學(xué)號(hào)錯(cuò)寫、漏寫或字跡不清者，成績(jī)按零分記?！堋狻€…………第1頁，共2頁上海建設(shè)管理職業(yè)技術(shù)學(xué)院《制藥設(shè)備》2025-2026學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在制藥工程的節(jié)能減排措施中，優(yōu)化能源利用是重要方面。以下哪種能源管理策略更能有效降低制藥生產(chǎn)過程中的能耗？（）A.采用高效節(jié)能設(shè)備B.合理安排生產(chǎn)計(jì)劃C.余熱回收利用D.以上策略綜合應(yīng)用2、在生物制藥的質(zhì)量控制中，支原體的檢測(cè)是必不可少的環(huán)節(jié)。以下哪種檢測(cè)方法常用于支原體的檢測(cè)？（）A.培養(yǎng)法B.核酸檢測(cè)法C.免疫學(xué)方法D.以上均可3、在藥物質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的研究和控制是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。以下哪種雜質(zhì)的來源通常與藥物的生產(chǎn)過程無關(guān)？（）A.起始原料引入的雜質(zhì)B.反應(yīng)副產(chǎn)物C.降解產(chǎn)物D.包裝材料引入的雜質(zhì)4、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性藥物的分析。以下哪種檢測(cè)器在氣相色譜中具有較高的靈敏度和通用性？（）A.熱導(dǎo)檢測(cè)器B.氫火焰離子化檢測(cè)器C.電子捕獲檢測(cè)器D.火焰光度檢測(cè)器5、關(guān)于制藥工程中的物料衡算，以下哪個(gè)步驟是首先需要進(jìn)行的，以確保衡算的準(zhǔn)確性？（）A.確定衡算的范圍和對(duì)象B.收集相關(guān)數(shù)據(jù)C.選擇合適的計(jì)算方法D.檢查計(jì)算結(jié)果6、在生物制藥的質(zhì)量控制中，對(duì)生物活性的測(cè)定是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對(duì)于一種重組蛋白藥物，以下哪種方法常用于測(cè)定其生物活性？（）A.細(xì)胞培養(yǎng)法B.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)法C.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（ELISA）D.高效液相色譜法7、關(guān)于制藥過程中的結(jié)晶過程控制，以下哪個(gè)參數(shù)對(duì)于獲得高質(zhì)量的晶體至關(guān)重要？（）A.過飽和度B.晶種的加入量和時(shí)機(jī)C.攪拌速度和強(qiáng)度D.以上參數(shù)均重要8、在制藥工程的質(zhì)量控制中，采用統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）方法可以有效地監(jiān)測(cè)生產(chǎn)過程。以下關(guān)于SPC方法的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.通過對(duì)生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常波動(dòng)B.能夠預(yù)測(cè)生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題C.只適用于大規(guī)模連續(xù)生產(chǎn)的制藥過程D.有助于采取措施，保持生產(chǎn)過程的穩(wěn)定9、在藥物制劑的研究中，對(duì)于脂質(zhì)體作為藥物載體的特點(diǎn)，以下描述不準(zhǔn)確的是？（）A.具有良好的生物相容性B.可以提高藥物的穩(wěn)定性C.載藥量高且易于大規(guī)模生產(chǎn)D.能夠?qū)崿F(xiàn)靶向給藥10、在制藥工程的中試放大階段，需要解決從實(shí)驗(yàn)室小試到工業(yè)生產(chǎn)的過渡問題。在這個(gè)過程中，以下哪個(gè)方面的差異最可能導(dǎo)致生產(chǎn)工藝的調(diào)整和優(yōu)化？（）A.反應(yīng)規(guī)模B.設(shè)備材質(zhì)C.操作條件D.原料純度11、在藥品包裝材料的選擇中，以下哪個(gè)特性是首要考慮的因素，以確保藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性？（）A.材料的化學(xué)穩(wěn)定性B.材料的阻隔性能C.材料的成本D.材料的美觀程度12、在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定中，需要規(guī)定各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)的限度。對(duì)于某一口服固體制劑，以下哪種檢測(cè)指標(biāo)的限度通常要求最為嚴(yán)格？（）A.含量均勻度B.溶出度C.有關(guān)物質(zhì)D.重量差異13、在藥物化學(xué)中，藥物的構(gòu)效關(guān)系對(duì)于新藥的研發(fā)具有重要指導(dǎo)意義。對(duì)于一類抗生素藥物，以下哪種結(jié)構(gòu)變化可能會(huì)降低其抗菌活性？（）A.增加分子的親脂性B.改變藥物的官能團(tuán)位置C.引入氫鍵供體基團(tuán)D.增大藥物的分子量14、在藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究中，關(guān)于藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程，以下哪種說法是恰當(dāng)?shù)?？（）A.藥物在體內(nèi)的這些過程相互獨(dú)立，互不影響B(tài).藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程緊密相關(guān)，相互影響，共同決定藥物的療效和毒性C.藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究復(fù)雜且沒有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值，對(duì)藥物研發(fā)意義不大D.只要了解藥物的吸收過程，就可以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)其療效和安全性15、對(duì)于中藥制藥工程，以下關(guān)于中藥提取和分離純化的方法，哪一個(gè)是恰當(dāng)?shù)?？（）A.中藥提取和分離純化主要依靠傳統(tǒng)的水煎煮法，現(xiàn)代技術(shù)沒有應(yīng)用價(jià)值B.中藥提取和分離純化可以采用溶劑提取法、超聲提取法、超臨界流體萃取法等多種方法，結(jié)合使用可以提高效率和純度C.中藥成分復(fù)雜，無法進(jìn)行有效的提取和分離純化D.中藥提取和分離純化的方法已經(jīng)非常成熟，不需要進(jìn)一步研究和改進(jìn)二、簡(jiǎn)答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）在制藥工程中，如何進(jìn)行藥物的處方設(shè)計(jì)和優(yōu)化？2、（本題5分）在藥物合成反應(yīng)中，論述影響反應(yīng)選擇性的因素，如反應(yīng)物結(jié)構(gòu)、反應(yīng)條件等，以及如何提高反應(yīng)的選擇性。3、（本題5分）結(jié)合藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素，分析光照對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響及防護(hù)措施，以及如何進(jìn)行光穩(wěn)定性試驗(yàn)。三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）制藥工程中的藥物制劑技術(shù)中的納米技術(shù)對(duì)于提高藥物療效和降低副作用至關(guān)重要。論述納米技術(shù)在藥物制劑中的應(yīng)用和發(fā)展趨勢(shì)。2、（本題5分）在制藥工程領(lǐng)域，制藥企業(yè)的國(guó)際化發(fā)展是趨勢(shì)。請(qǐng)論述制藥企業(yè)國(guó)際化發(fā)展的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，分析國(guó)際化發(fā)展的策略和方法，以及如何提高企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。3、（本題5分）談?wù)勚扑幑こ讨兄扑幤髽I(yè)的質(zhì)量管理體系建設(shè)。質(zhì)量管理體系是制藥企業(yè)保證藥品質(zhì)量的重要保障，分析制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)要求和方法，如ISO9001、GMP等標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。4、（本題5分）藥物合成反應(yīng)是制藥工程的基礎(chǔ)。請(qǐng)全面論述常見的藥物合成反應(yīng)類型，如氧化反應(yīng)、還原反應(yīng)、取代反應(yīng)等，分析反應(yīng)條件對(duì)產(chǎn)物收率和純度的影響，并結(jié)合實(shí)際藥物合成案例說明反應(yīng)的選擇和優(yōu)化。5、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程設(shè)備選型。分析設(shè)備選型的原則和方法。討論設(shè)備選型在制藥項(xiàng)目中的重要性和挑戰(zhàn)。四、案例分析題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）在制藥過