1、建立生物醫(yī)藥關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)共享平臺實(shí)施方案宏觀形勢的深刻變化既帶來一系列新機(jī)遇，也帶來眾多新挑戰(zhàn)。一是國際經(jīng)濟(jì)政治格局復(fù)雜多變。全球新冠疫情肆虐、地緣政治沖突、全球化遭遇逆流、貿(mào)易爭端加速等新形勢下，全球產(chǎn)業(yè)鏈體系加速分化與重構(gòu)，技術(shù)和產(chǎn)業(yè)鏈斷供風(fēng)險大幅上升。二是三醫(yī)聯(lián)動改革持續(xù)深化。隨著醫(yī)保支付方式改革深化、藥品與高值醫(yī)用耗材集中采購制度化常態(tài)化，對部分企業(yè)盈利空間造成挑戰(zhàn)，企業(yè)創(chuàng)新能力提升與經(jīng)營戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的步伐亟待加快。三是區(qū)域醫(yī)藥行業(yè)競爭日趨激烈。北京、上海、廣東等省（市）已經(jīng)走在全國前列；浙江、湖北、四川、云南等省份也紛紛加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐，相繼出臺專項(xiàng)政策支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，創(chuàng)新資源

2、與人才爭奪進(jìn)入白熱化階段。建立關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)共享平臺圍繞生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大共性技術(shù)需求，統(tǒng)籌龍頭骨干企業(yè)、高校院所、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程技術(shù)研究中心等創(chuàng)新資源，通過鼓勵強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，組織多元投入，加強(qiáng)對外合作，開展協(xié)同共建等多種方式，引導(dǎo)企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)積極承擔(dān)、參與關(guān)鍵共性技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目。推動科研儀器、科技文獻(xiàn)、科學(xué)數(shù)據(jù)等科技資源的開放共享，打造創(chuàng)新資源集聚、組織運(yùn)行開放、結(jié)構(gòu)模式多元的關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)共享平臺，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供源頭技術(shù)供給，為科技型中小企業(yè)孵化、培育和發(fā)展提供創(chuàng)新服務(wù)，加速實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代生物技術(shù)突破和顛覆性技術(shù)創(chuàng)新。發(fā)展目標(biāo)到年，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境更加優(yōu)化、自主創(chuàng)新能力顯著

3、提高、產(chǎn)業(yè)競爭實(shí)力明顯增強(qiáng)，逐步形成產(chǎn)業(yè)布局更優(yōu)、集聚程度更高、產(chǎn)業(yè)規(guī)模更大、核心競爭力更強(qiáng)的多點(diǎn)支撐、多業(yè)并舉、多元化發(fā)展新格局，建設(shè)成為西部領(lǐng)先、全國一流的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地、國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，形成特色鮮明的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，全產(chǎn)業(yè)鏈總規(guī)模超千億。到年，力爭建成全國一流的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)集群、輻射西亞中亞的生物技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)制造基地，全產(chǎn)業(yè)鏈總規(guī)模達(dá)到億。-產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐步壯大。到年，力爭全省生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈總規(guī)模超千億，年均增長以上。-創(chuàng)新能力持續(xù)提升。到年，爭取落地實(shí)施-個國家和省級生命科學(xué)基礎(chǔ)研究重大項(xiàng)目；培育國家和省級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心、技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、企業(yè)技術(shù)中心、工業(yè)設(shè)計中

4、心等創(chuàng)新平臺個以上；重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出占主營業(yè)務(wù)收入比重達(dá)到。-龍頭企業(yè)實(shí)力顯著提升。到年，培育新增-家主營業(yè)務(wù)收入億元以上的龍頭企業(yè)，家主營業(yè)務(wù)收入億元以上的骨干企業(yè)，家主營業(yè)務(wù)收入億元以上的重點(diǎn)企業(yè)。發(fā)展基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長，質(zhì)量效益不斷提升。近年來，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模和效益保持穩(wěn)步增長。年全省中藥材種植面積達(dá)萬畝、產(chǎn)值約億元；靜態(tài)倉儲能力約萬噸、商貿(mào)流通交易額達(dá)億元；當(dāng)歸、黨參、大黃、黃芪、板藍(lán)根等道地大宗藥材品種產(chǎn)量占全國以上。全省規(guī)模以上醫(yī)藥制造工業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值億元、營業(yè)收入億元，五年年均分別增長、；實(shí)現(xiàn)利潤總額億元，增幅超，五年年均增長。全省已形成涵蓋現(xiàn)代中醫(yī)藥、生物藥品

5、制品、醫(yī)療器械、化學(xué)藥品與原料藥以及生物配套服務(wù)等方面的全產(chǎn)業(yè)體系，并初步形成了具有一定規(guī)模效益的現(xiàn)代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、生物藥品制品產(chǎn)業(yè)集群、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群、化學(xué)藥品原料藥及制劑產(chǎn)業(yè)集群。其中，中醫(yī)藥和生物藥品制品制造產(chǎn)值貢獻(xiàn)率超過八成。骨干企業(yè)發(fā)展壯大，品種優(yōu)勢不斷凸顯。目前全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)共戶，營業(yè)收入過億元企業(yè)共戶。全省年銷售收入超萬元的優(yōu)勢品種達(dá)個，過億元的優(yōu)勢品種共個，其中，注射用型肉毒毒素、口服輪狀病毒減毒活疫苗兩個大品種的年銷售收入均超過億元，補(bǔ)肺丸、元胡止痛滴丸、獨(dú)一味膠囊等個優(yōu)勢中成藥大品種年銷售額均超過億元。以龍頭企業(yè)為主體，目前已形成蘭州高新區(qū)國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

6、基地、蘭州新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)、白銀銀西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地等一批特色基地（園區(qū)），產(chǎn)業(yè)集聚和示范引領(lǐng)作用不斷增強(qiáng)。國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合試驗(yàn)區(qū)建設(shè)成效不斷顯現(xiàn)，已高質(zhì)量建成個中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)、個中藥材專業(yè)交易市場。創(chuàng)新體系不斷完善，創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)。全省聚集了蘭州大學(xué)、中國農(nóng)科院蘭州獸醫(yī)研究所、中國農(nóng)科院蘭州畜牧與獸藥研究所等所高等院校和家科研院所，個國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、個國家企業(yè)技術(shù)中心、個國家地方聯(lián)合工程研究中心、個省級工程技術(shù)研究中心、個省級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、個省級工程研究中心、家具有生物醫(yī)藥科技研發(fā)能力的綜合醫(yī)院、家省級臨床醫(yī)學(xué)研究中心，組建了一批創(chuàng)新聯(lián)合體，已初步形成以生物制藥、現(xiàn)代中醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)

7、工程和動物用藥為重點(diǎn)的研發(fā)創(chuàng)新體系。創(chuàng)新成果成效初顯，品牌質(zhì)量加速升級。年至年，全省共獲創(chuàng)新藥臨床批件個，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品個。截至年底，獲國家級科學(xué)技術(shù)獎勵項(xiàng)。擁有口服價重配輪狀病毒減毒活疫苗、鼠疫疫苗、重組諾如病毒雙價疫苗、促胰島素分泌肽融合蛋白注射液等個在研國家一類新藥。已有岷縣當(dāng)歸、渭源白條黨參、隴西黃芪、禮縣大黃等個中藥材品種獲國家地理標(biāo)志認(rèn)證或農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志登記，岷縣當(dāng)歸、古浪黃芪等個中藥材產(chǎn)品獲有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證，個中藥材區(qū)域品牌、個企業(yè)商標(biāo)品牌入選甘味農(nóng)產(chǎn)品品牌目錄，隴西黃芪岷縣當(dāng)歸被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。成功舉辦三屆中國（甘肅）中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會，全面提升了甘肅中醫(yī)藥品牌的知名度、美譽(yù)度

8、和影響力。經(jīng)過近幾年的發(fā)展，雖然取得了一定成績，但我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍存在一些短板問題：一是產(chǎn)業(yè)規(guī)?？傮w較小。醫(yī)藥工業(yè)總規(guī)模全國排名近兩年處在第位左右；全省醫(yī)藥制造企業(yè)產(chǎn)值規(guī)模超十億的僅家。二是企業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。規(guī)模企業(yè)以央企為主，發(fā)展受限于總部規(guī)劃布局；與東部發(fā)達(dá)地區(qū)相比缺少大型醫(yī)藥集團(tuán)和具有影響力的民營企業(yè)。三是技術(shù)創(chuàng)新能力弱。省內(nèi)研發(fā)投入達(dá)到營業(yè)收入的企業(yè)僅有少數(shù)幾家。專利授權(quán)量占全國的，排名全國第位。四是高端人才比較缺乏。目前生物醫(yī)藥領(lǐng)域的科技人員、高級管理人員數(shù)量遠(yuǎn)不能適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要，高層次、復(fù)合型的新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的領(lǐng)軍人才更為缺乏。數(shù)字賦能綠色轉(zhuǎn)型加速數(shù)字賦能生物醫(yī)藥。加快

9、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺體系建設(shè)，深度推進(jìn)生命科技與新一代信息技術(shù)融合，挖掘生物醫(yī)藥領(lǐng)域數(shù)字化改革的應(yīng)用場景創(chuàng)新，推進(jìn)應(yīng)用于行業(yè)性以及特定場景的高價值、高質(zhì)量工業(yè)開發(fā)；鼓勵企業(yè)在合成、篩選、藥理、藥效、安全評價、臨床評價等環(huán)節(jié)應(yīng)用數(shù)字化研發(fā)工具；引導(dǎo)企業(yè)在工廠設(shè)計、生產(chǎn)制造、物流倉儲、經(jīng)營管理等各個環(huán)節(jié)應(yīng)用數(shù)字化技術(shù)，提高精益管理和質(zhì)量控制水平。積極培育智能制造試點(diǎn)示范項(xiàng)目，開展智能工廠培育試點(diǎn)，推廣數(shù)字化車間。探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方與藥品零售信息互聯(lián)互通，推動構(gòu)建覆蓋疾病診療、藥品配送、醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)、醫(yī)保結(jié)算等環(huán)節(jié)的數(shù)字化管理體系，實(shí)現(xiàn)線上線下深度融合，形成醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、保險公司、信息技術(shù)服務(wù)

10、商等共同參與的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥新生態(tài)。加快互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)展，推廣健康咨詢、在線問診、遠(yuǎn)程會診等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，規(guī)范推廣基于智能康養(yǎng)設(shè)備的家庭健康監(jiān)護(hù)、慢病管理、養(yǎng)老護(hù)理等新模式。推動藥品安全非現(xiàn)場智能化監(jiān)管體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)藥品從原輔料到成品出庫前的全鏈條、全覆蓋、全天候、全自動監(jiān)測，提升藥品監(jiān)管效能。加快綠色升級安全發(fā)展。堅(jiān)決落實(shí)碳達(dá)峰、碳中和要求，引導(dǎo)企業(yè)開展綠色技術(shù)創(chuàng)新，采用新型技術(shù)和裝備改造提升生產(chǎn)過程，加快淘汰一批揮發(fā)性有機(jī)物（）排放高、環(huán)境污染嚴(yán)重、安全風(fēng)險高的工藝技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)施，推廣使用清潔能源與環(huán)保原料，推進(jìn)綠色產(chǎn)品、工廠、園區(qū)等載體建設(shè)。深入落實(shí)三線一單生態(tài)環(huán)境管控要求，對新改擴(kuò)建醫(yī)藥產(chǎn)

11、業(yè)項(xiàng)目從源頭上加強(qiáng)預(yù)防環(huán)境污染，從布局上合理選址降低環(huán)境風(fēng)險。探索制定符合實(shí)際的差異化環(huán)境和安全準(zhǔn)入政策，配建?；穫}儲、危廢集中處理、高效污染治理等安全環(huán)保設(shè)施，提高安全生產(chǎn)水平。圍繞藥品生產(chǎn)三廢治理共性技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)開展攻關(guān)，開展深化副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢氣、廢液、廢渣的資源化無害化處理、污染物綜合治理。提升應(yīng)急保障能力強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品應(yīng)急保障。按照平戰(zhàn)結(jié)合、產(chǎn)儲并舉、動態(tài)管理要求，加快構(gòu)建一核多點(diǎn)的省級公共衛(wèi)生應(yīng)急物資生產(chǎn)儲備體系。探索建設(shè)一批應(yīng)急醫(yī)療物資生產(chǎn)能力基地，尤其是針對流通效率低、生產(chǎn)周期長、應(yīng)急時急需的品類，加強(qiáng)生產(chǎn)能力儲備、流通儲備和醫(yī)療機(jī)構(gòu)物資儲備，提高應(yīng)急擴(kuò)容轉(zhuǎn)產(chǎn)能力。推動應(yīng)急醫(yī)療

12、物資儲備基地建設(shè)，推進(jìn)全省各設(shè)區(qū)市儲備中心全覆蓋，在重點(diǎn)縣（市、區(qū)）建立規(guī)模儲備點(diǎn)，全面提升醫(yī)療物資統(tǒng)籌調(diào)配、綜合管理、協(xié)調(diào)聯(lián)動、分級保障能力。加強(qiáng)公共衛(wèi)生事件跟蹤監(jiān)測和分析研判，優(yōu)化儲備品種結(jié)構(gòu)，及時調(diào)整儲備目錄，加強(qiáng)防護(hù)用品、短缺藥品、疫苗等的儲備。提高醫(yī)療應(yīng)急防治能力。依托省市縣三級疾病防控機(jī)構(gòu)、各類專科疾病防治機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，構(gòu)建平戰(zhàn)結(jié)合的四早防治網(wǎng)絡(luò)。依托省人民醫(yī)院、蘭州大學(xué)第二醫(yī)院建設(shè)重大疫情救治基地，依托蘭州大學(xué)第二醫(yī)院建設(shè)國家緊急醫(yī)學(xué)救援基地，在蘭州新區(qū)布局建設(shè)省公共衛(wèi)生醫(yī)學(xué)中心。借鑒方艙醫(yī)院建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，推進(jìn)本省大型體育場館、展覽館等公共設(shè)施平急兩用改造，可在應(yīng)

13、急狀態(tài)時轉(zhuǎn)為集中醫(yī)學(xué)隔離觀察點(diǎn)、方艙醫(yī)院或后備救濟(jì)救災(zāi)場所。充分發(fā)揮中醫(yī)藥防治傳染病核心技術(shù)作用，依托甘肅省中醫(yī)院等三級甲等中醫(yī)醫(yī)院，建設(shè)省級中醫(yī)疫病防治基地，推廣應(yīng)用傳染病中西醫(yī)結(jié)合診療方案，提升中醫(yī)藥公共衛(wèi)生應(yīng)急和傳染病診療救治能力。強(qiáng)化質(zhì)量品牌帶動提升品牌建設(shè)水平。強(qiáng)化產(chǎn)區(qū)環(huán)境、地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)和道地藥材認(rèn)證，加快構(gòu)建區(qū)域公用品牌和企業(yè)商標(biāo)品牌協(xié)同發(fā)展、互為支撐的中藥材品牌體系。堅(jiān)持名企、名品、名標(biāo)、名牌、名區(qū)聯(lián)動發(fā)展，引導(dǎo)企業(yè)開展商標(biāo)國內(nèi)、國際注冊，提高產(chǎn)品品牌的知名度與市場競爭優(yōu)勢。積極推動區(qū)域品牌培育和中藥老字號品牌建設(shè)，整合品牌建設(shè)資源，重點(diǎn)選擇一批具有一定規(guī)模、市場潛力大的醫(yī)藥

14、企業(yè)進(jìn)行自主品牌跟蹤和培育，打造一批知名品牌產(chǎn)品。完善全流程質(zhì)量管控。強(qiáng)化種質(zhì)資源安全和道地藥材質(zhì)量，利用區(qū)塊鏈技術(shù)加快建立道地（大宗）中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量溯源試驗(yàn)示范基地，落實(shí)（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求，實(shí)現(xiàn)中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究；加強(qiáng)中藥材種子種苗質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)地環(huán)境動態(tài)評價、有效成分分析、農(nóng)藥殘留量及重金屬檢測等質(zhì)量溯源配套服務(wù)。強(qiáng)化醫(yī)藥質(zhì)量監(jiān)控平臺建設(shè)，加強(qiáng)臨床研究規(guī)范性建設(shè)和監(jiān)管，健全醫(yī)藥安全風(fēng)險監(jiān)控評估體系，構(gòu)建涵蓋醫(yī)藥原料、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)藥服務(wù)等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一體化的共享數(shù)據(jù)庫和可溯源體系，為醫(yī)藥新品種、中成藥大品種、醫(yī)藥新業(yè)態(tài)產(chǎn)品的質(zhì)量一致性與品質(zhì)評價服務(wù)提供支持。推動企業(yè)嚴(yán)格按照（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求，對標(biāo)國際國內(nèi)生產(chǎn)質(zhì)量管理領(lǐng)先水平，采用先進(jìn)的質(zhì)量管理