證券研究報告·醫(yī)藥行業(yè)動態(tài)報告·行業(yè)周報醫(yī)療器械及醫(yī)療服務2026年展望：行業(yè)持續(xù)復蘇，長線布局機會顯現(xiàn)發(fā)

布日期：2025年11月30日摘要

核心觀點：隨著醫(yī)療器械相關政策緩和、集采出清、新產品新業(yè)務拓展和出海布局，預計26年多家醫(yī)療器械龍頭公司迎來業(yè)績拐點，建議把握業(yè)績估值修復投資機會，以及腦機接口、AI醫(yī)療等醫(yī)療新科技方向投資機會；近期邁瑞醫(yī)療、新產業(yè)、惠泰醫(yī)療等部分大市值龍頭公司有所回調，未了解到基本面變化，估值調整后將迎來長線布局良機，建議持續(xù)關注行業(yè)景氣度恢復趨勢、新產品放量和海外業(yè)務進展。醫(yī)療器械板塊的長期投資機會來自創(chuàng)新、出海和并購整合，板塊的創(chuàng)新性和國際化能力逐步得到認可、估值正在被重估。醫(yī)療服務行業(yè)短期受消費和多重政策影響，消費醫(yī)療增速好于嚴肅醫(yī)療；長期來看，管理運營能力較強的龍頭公司仍具有較大的成長空間。

全球視角：外部挑戰(zhàn)加劇，中國醫(yī)藥產業(yè)競爭力持續(xù)提升。從國際比較優(yōu)勢看，中國具備人口與內需優(yōu)勢、制造與供應鏈優(yōu)勢，同時創(chuàng)新能力快速提升，中國資產出海數(shù)量也持續(xù)提升。美國在創(chuàng)新與早期研發(fā)方面優(yōu)勢明顯，同時具有高定價的內需市場。雖然外部挑戰(zhàn)加大，但海外市場仍有很大機會，建議同時關注國內份額提升及出海的機會。

立足于內：穩(wěn)住國內根基，擁抱創(chuàng)新與整合。①政策展望：改革進入深水區(qū)，高質量增長成為常態(tài)。2025年下半年我們重點關注的是藥品和耗材集采政策優(yōu)化、多元化支付及醫(yī)療服務價格改革。②制藥產業(yè)鏈：集采優(yōu)化、積極創(chuàng)新轉型，關注供應鏈安全。③器械：看好進口替代和并購整合機會，積極關注AI和腦機接口等新技術方向。④關注中藥、藥店、流通、醫(yī)療服務及疫苗等行業(yè)經營觸底回升節(jié)奏及長期轉型升級方向。

開拓于外：把握節(jié)奏與路徑，積極開拓海外市場。①創(chuàng)新藥：中國創(chuàng)新閃耀國際舞臺，產業(yè)趨勢持續(xù)強化。②制藥上游及生命科學：積極開拓海外市場，尋求第二增長曲線。③原料藥：關稅擾動短期有限，關注行業(yè)轉型機遇。④器械國際化：堅定看好出海趨勢，關注部分創(chuàng)新器械自主銷售和BD機會。⑤血制品出海：靜丙賦予血制品出海契機，血制品海外注冊持續(xù)推進。⑥疫苗出海：模式趨于多元，進度有望加速。2摘要

25年下半年投資展望：繼續(xù)尋找新增量及行業(yè)整合機會。展望2025年下半年，我們繼續(xù)看好：

創(chuàng)新主線：全球流動性有望繼續(xù)改善，對創(chuàng)新類資產的定價較為有利；國家政策鼓勵行業(yè)創(chuàng)新；同時建議積極關注前沿技術的發(fā)展。創(chuàng)新藥及制藥企業(yè)（雙抗及多抗、TCE、核藥等）、器械（AI、腦機接口等）。創(chuàng)新藥及制藥領域的相關公司包括：恒瑞醫(yī)藥、信達生物、康方生物、百濟神州、科倫藥業(yè)、科倫博泰、和黃醫(yī)藥、中國生物制藥、海思科、信立泰、恩華藥業(yè)、澤璟制藥；器械領域的相關公司包括聯(lián)影醫(yī)療、萬東醫(yī)療、金域醫(yī)學、迪安診斷、翔宇醫(yī)療等；

出海主線：中國醫(yī)藥產業(yè)逐步具備全球競爭力，長期看醫(yī)藥行業(yè)有望走出全球性大公司，但投資人也需對出海帶來的挑戰(zhàn)有充分預期，這必定是一個長期而曲折的過程。代表性的細分行業(yè)是創(chuàng)新藥和器械公司，對公司產品及團隊國際競爭力的評估是最核心的選股依據(jù)。創(chuàng)新藥領域包括有重磅品種license-out潛力的公司，器械領域包括邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、華大智造等；疫苗領域包括康泰生物、康希諾及歐林生物等。

邊際變化主線：（1）政策改善：包括醫(yī)藥流通及醫(yī)療設備更新主線，流通領域相關公司包括國藥控股、上海醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥及九州通等；設備更新主線包括邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、開立醫(yī)療等。（2）供求關系改善：CXO行業(yè)，前期調整較為充分，全球投融資恢復有望推動全球客戶需求逐步回暖，我們看好藥明康德、藥明生物、凱萊英、泰格醫(yī)藥、九洲藥業(yè)等具備全球競爭力的CXO龍頭；生命科學及生物制藥上游包括百普賽斯等。

整合主線：建議重點關注器械及中藥子行業(yè)、部分制藥企業(yè)、央國企。

風險提示：藥械招采及控費政策嚴于預期；行業(yè)競爭激烈程度強于預期；審批進度不及預期；外部環(huán)境變化難以判斷。3目錄1醫(yī)療器械：短期關注業(yè)績改善，長期看好國際化、創(chuàng)新、并購醫(yī)療設備：招投標有望持續(xù)改善，看好部分公司的業(yè)績改善和出海前景高值耗材：集采常態(tài)化進行，越來越多公司將逐步走出集采影響2345678IVD：政策影響程度減弱，和海外拓展推動業(yè)績修復低值耗材：內銷溫和改善，關稅緩和及海外產能布局開啟出海新階段家用器械：國內消費需求溫和復蘇，多家企業(yè)積極布局出海醫(yī)療服務：受消費和多重政策影響，消費醫(yī)療增速好于嚴肅醫(yī)療風險提示1醫(yī)療器械：短期關注業(yè)績改善，長期看好國際化、創(chuàng)新、并購醫(yī)療器械：短期關注業(yè)績改善，長期看好國際化、創(chuàng)新、并購整體觀點：26年多家公司有望業(yè)績改善，看好板塊結構性投資機會

受耗材集采、醫(yī)療合規(guī)要求提升等因素影響，A股申萬醫(yī)療器械指數(shù)過去4年持續(xù)下跌，25年初至今指數(shù)有所反彈，器械板塊正在估值業(yè)績雙修復。

短期來看，隨著政策緩和、集采出清、企業(yè)戰(zhàn)略轉型和國際業(yè)務拓展，預計25年下半年和26年多家公司迎來業(yè)績拐點，建議把握業(yè)績估值修復投資機會。部分25年比24年加速增長，以及Q1-Q3高增長的公司今年以來有較大漲幅。Q4業(yè)績改善，以及26年比25年加速增長的個股有望迎來業(yè)績估值修復。

醫(yī)療器械板塊的長期投資機會來自創(chuàng)新、出海和并購整合，板塊的創(chuàng)新性和國際化能力得到認可、估值正在被重估。創(chuàng)新藥板塊大漲之后，醫(yī)療器械板塊具有全球競爭力的改進式創(chuàng)新、突破式創(chuàng)新的產品正在被逐步認可，也有一批公司積極戰(zhàn)略拓展第二增長曲線、實現(xiàn)海外業(yè)務高增長，估值迎來上漲。

建議持續(xù)關注市場空間大、國產化率低的創(chuàng)新器械賽道，以及腦機接口、AI醫(yī)療、手術機器人等主題方向的投資機會。我們看好me-too、me-better的市場空間大的創(chuàng)新器械公司，建議關注臨床、注冊、放量、出海等方面的相關催化，如PFA、RDN、TAVR等產品。牛市中潛在催化較多的方向有望出幾倍股，復盤14-15年的醫(yī)療器械板塊行情，并購、精準醫(yī)療、基因測序等概念有較多個股實現(xiàn)大幅上漲，未來AI醫(yī)療、腦機接口、手術機器人等也有望成為投資人重點關注的新科技方向。6資料：Wind，中信建投醫(yī)療器械：短期關注業(yè)績改善，長期看好國際化、創(chuàng)新、并購細分領域26年展望：各板塊復蘇進度有所差異，政策影響將逐步減弱

醫(yī)療設備：今年行業(yè)招標大幅改善，2026年的招標景氣度需根據(jù)政策來判斷，預計各公司情況有所分化。部分龍頭公司受去庫存后今年業(yè)績低基數(shù)、收入確認周期、海外高增長等因素影響，增速有望高于醫(yī)療設備行業(yè)整體，聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、澳華內鏡等部分龍頭公司有望實現(xiàn)收入穩(wěn)定增長或提速改善。2025年新一期設備以舊換新項目自三季度開始落地，部分設備公司今年上半年業(yè)績基數(shù)相對較低，明年業(yè)績增速有望呈現(xiàn)前高后低的態(tài)勢。

醫(yī)療設備上游：在新業(yè)務、新訂單、新客戶的驅動下，美好醫(yī)療、海泰新光、奕瑞科技26年業(yè)績有望加速增長。其中，美好醫(yī)療受益于血糖管理業(yè)務（注射筆、CGM）的快速放量；奕瑞科技半導體相關業(yè)務訂單明年有望顯著提升；海泰新光跟史賽克已經啟動下一代內窺鏡系統(tǒng)的合作開發(fā)，也在探討氣腹機、3D內窺鏡系統(tǒng)等其他產品的合作。

高值耗材：受集采政策落地執(zhí)行時間差異等因素的影響，板塊內部公司的業(yè)績拐點出現(xiàn)時間節(jié)點先后有序，

25Q4及2026年電生理等部分集采出清或有新產品催化的賽道和公司有望迎來經營拐點。集采政策優(yōu)化背景下，板塊估值和業(yè)績確定性有望迎來修復。

IVD：2026年板塊業(yè)績仍受多重政策影響，但相比25年有望改善。增值稅同比影響將消除、行業(yè)檢驗量將逐步企穩(wěn)、部分項目的出廠價仍受集采和檢驗收費價格影響，國產廠家進口替代仍將持續(xù)，海外業(yè)務高增長、占比高的公司業(yè)績確定性更強。

低值耗材：展望2026年，在國產企業(yè)市占率較高、進口替代空間有限的背景下，預計國內業(yè)務將保持平穩(wěn)增長。外銷方面，隨著企業(yè)海外產能陸續(xù)投產及中美關稅形勢緩和，外銷增速正逐步回歸正常軌道，海外產能釋放有望進一步貢獻業(yè)績增量。

家用醫(yī)療器械：今年以來，國內消費需求在國補促進下溫和復蘇，行業(yè)保持平穩(wěn)增長；展望2026年，行業(yè)有望延續(xù)平穩(wěn)增長趨勢。同時，呼吸機、CGM、可穿戴設備等新產品滲透率仍然較低，未來有較大的成長空間。海外市場空間廣闊，國內家用醫(yī)療器械龍頭有望通過自建團隊、投資并購等方式持續(xù)加快國際化步伐。7資料：以上各公司公告，中信建投醫(yī)療器械：短期關注業(yè)績改善，長期看好國際化、創(chuàng)新、并購推薦方向：短期關注業(yè)績改善，長期看好國際化、創(chuàng)新、并購表：2026年我們看好的醫(yī)療器械推薦思路及代表性公司推薦思路產業(yè)趨勢相關公司過去幾年行業(yè)受政策影響承壓，部分賽道政策影響即將出清，部分企業(yè)通過戰(zhàn)略轉型、并購、出海等找到了新的增長點業(yè)績拐點美好醫(yī)療、奕瑞科技、新產業(yè)、魚躍醫(yī)療、英科醫(yī)療等電生理、消化內鏡等賽道依然有較大的滲透率和國產化率提升微電生理、惠泰醫(yī)療、澳華內鏡等空間中國醫(yī)療器械有較多改進式創(chuàng)新，未來也將會有越來越多的發(fā)

邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、微電創(chuàng)新明式創(chuàng)新，具有全球競爭力的創(chuàng)新產品帶來更廣闊的發(fā)展空間生理等全球醫(yī)療器械市場空間是中國的數(shù)倍，中國醫(yī)療器械依靠高性價比及創(chuàng)新，突破全球市場國際化瑞邁特、新產業(yè)、聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等新科技方向AI醫(yī)療和腦機接口等，在政策支持背景下，產業(yè)有望加速落地美好醫(yī)療、翔宇醫(yī)療、金域醫(yī)學、美年健康等8資料：Wind，中信建投醫(yī)療器械：短期關注業(yè)績改善，長期看好國際化、創(chuàng)新、并購26年有望業(yè)績改善的部分公司

26年比25年加速增長或業(yè)績改善的部分龍頭公司：

醫(yī)療設備：邁瑞醫(yī)療（Q3開始迎來業(yè)績拐點、建議長線價值資金重點關注）、澳華內鏡（庫存水平逐步恢復正常、明年AQ400放量）等

醫(yī)療設備上游：美好醫(yī)療（Q3業(yè)績環(huán)比同比有所改善、26年有望加速增長、質地優(yōu)秀的腦機接口和人形機器人產業(yè)鏈）、奕瑞科技（擁有多個增長曲線、26年收入增速大幅加速）等

高值耗材：微創(chuàng)醫(yī)療（國資入股創(chuàng)新器械平臺型龍頭、治理改善有預期差）、樂普醫(yī)療（建議關注減肥藥BD和醫(yī)美銷售超預期的可能、估值業(yè)績有望實現(xiàn)雙修復）、微電生理（后續(xù)集采續(xù)約利好高端房顫耗材入院、PFA產品快速放量、26年業(yè)績有望加速）等

IVD：新產業(yè)（國內Q4行業(yè)有望迎來拐點，海外高增長）等

家用器械和低值耗材：

瑞邁特（呼吸機放量，Q4業(yè)績高增長）、魚躍醫(yī)療（關注消費復蘇、海外高增長、AI可穿戴產品獲批并貢獻業(yè)績）、英科醫(yī)療（海外手套產能釋放、低估值的全球性龍頭）9資料：各公司公告，中信建投創(chuàng)新：新賽道拓展和創(chuàng)新大單品布局貢獻新增量看好創(chuàng)新帶來的進口替代和國際化加速，建議關注新技術方向

研發(fā)創(chuàng)新和產品競爭力提升是企業(yè)進口替代和國際化的前提，近年來國產企業(yè)的研發(fā)實力逐步增強，醫(yī)工合作的深度、廣度持續(xù)提升。部分器械公司陸續(xù)有重磅產品獲批上市，有望帶來新的業(yè)績增長點。

1）建議關注技術創(chuàng)新性強，有望帶來診療方式升級的創(chuàng)新技術賽道，或滲透率提升有較大空間：如脈沖電場消融（PFA）、沖擊波球囊（IVL）、心臟封堵器、經腎動脈去交感神經術（RDN）、連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）、隱形正畸、有晶體眼人工晶狀體（pIOL）、腔鏡機器人等領域。

2）建議關注今明年有新產品獲批催化的公司：如光子計數(shù)CT、高端內窺鏡、手術機器人、電生理、主動脈弓部支架、血管介入創(chuàng)新器械、眼科、分子診斷等領域的新產品催化。

3）建議關注國內市場空間大、滲透率低、格局較好、仍有空間：如內窺鏡、手術機器人、電生理、化學發(fā)光等領域。

4）建議關注創(chuàng)新器械的支持政策：如對人工心臟、人工耳蝸、質子放射治療、腦機接口等醫(yī)保支付支持政策。

5）建議關注AI醫(yī)療、腦機接口、外骨骼機器人等新技術方向：新技術的發(fā)展有望為醫(yī)療器械行業(yè)帶來革命性的影響和新的成長方向，建議關注新興科技領域的技術進展和催化。10資料：Wind，各公司公告，中信建投創(chuàng)新：新賽道拓展和創(chuàng)新大單品布局貢獻新增量看好創(chuàng)新帶來的進口替代和國際化加速，建議關注新技術方向

國內醫(yī)療器械創(chuàng)新正在快速追趕和超越，行業(yè)發(fā)展模式從轉向創(chuàng)新與出海。近年來國產企業(yè)的研發(fā)實力逐步增強，醫(yī)工合作的深度、廣度持續(xù)提升。在諸多前沿技術領域，國產企業(yè)已經與海外龍頭站在同一起跑線上。展望未來，中國醫(yī)療器械行業(yè)必將出現(xiàn)更多具有原創(chuàng)性和突破性的創(chuàng)新產品，并催生國產器械的獨角獸公司。建議關注以下重點技術創(chuàng)新方向相關公司。脈沖電場消融（PFA）：市場空間廣闊，未來競爭格局或重塑，國產品牌有望彎道超車。相比傳統(tǒng)消融方式，PFA具有手術安全性高、手術時間縮短、醫(yī)生學習曲線降低等臨床優(yōu)勢。根據(jù)波科預測，2026年PFA在全球房顫手術中占比將超過60%，波科PFA產品治療患者數(shù)量累計已超過50萬例。未來PFA技術發(fā)展方向包括優(yōu)化參數(shù)組合、脈沖技術升級、適應癥拓展、雙能量消融等。目前國內外PFA市場競爭格局尚未穩(wěn)定，未來在產品性能優(yōu)化和技術升級方面持續(xù)取得突破、產品組合不斷豐富（如雙能量消融導管等）、三維標測系統(tǒng)性能優(yōu)異、提供綜合解決方案以及銷售和渠道能力較強的企業(yè)有望脫穎而出。目前國內已有11款PFA產品獲批，仍處于商業(yè)化早期階段；國產和進口在PFA領域齊頭并進，國產品牌有望通過PFA技術實現(xiàn)“彎道超車“，或加速房顫市場的進程。相關公司：惠泰醫(yī)療、微電生理、錦江電子（尚未上市）等。

沖擊波球囊（IVL）：滲透率提升及適應癥拓展有望驅動行業(yè)增長。IVL用于處理血管鈣化相比傳統(tǒng)方式具有安全性、有效性優(yōu)勢。行業(yè)未來發(fā)展方向主要來自：1）在冠脈介入領域滲透率的提升；2）主動脈瓣、頸動脈、腘動脈等新適應癥拓展。相關公司：樂普醫(yī)療、藍帆醫(yī)療等。心臟封堵器：左心耳封堵器（LAAC）及可降解為主要發(fā)展方向?？春肞FA與LAAC聯(lián)用前景，波科預計全球LAAC市場到2030年有望保持20%以上的復合增速?？山到夥舛缕骶哂猩锵嗳菪院?、不會永久留存體內等優(yōu)勢，有望成為重要發(fā)展方向。相關公司：樂普醫(yī)療、先健科技。經腎動脈去交感神經術（RDN）：RDN產品商業(yè)化在即，開啟高血壓治療新范式。根據(jù)《健康中國行動(2019—2030年)》和《新英格蘭醫(yī)學雜志》，目前全國現(xiàn)有高血壓患者2.7億，目前高血壓治療以“藥物治療+生活方式干預“為主，但約有4800萬難治性高血壓患者存在多種降壓藥物聯(lián)用仍血壓控制不佳的現(xiàn)象。經腎動脈去交感神經術（RDN）是治療難治性高血壓患者的新型介入手術，該術式降壓效果顯著且長期有效，術式操作簡單并發(fā)癥概率低，未來有望成為難治性高血壓患者治療的金標準。海外市場，Recor

Medical和美敦力的RDN產品于2023年底相繼獲批FDA注冊并快速實現(xiàn)了商業(yè)化放量。國內市場美敦力、魅麗緯葉、信邁醫(yī)療、百心安的RDN產品也相繼于2024和2025年獲得NMPA注冊認證。11資料：Wind，各公司公告，中信建投創(chuàng)新：新賽道拓展和創(chuàng)新大單品布局貢獻新增量看好創(chuàng)新帶來的進口替代和國際化加速，建議關注新技術方向

連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）：適應癥拓展有望打開行業(yè)增長天花板，商保覆蓋有望加快放量節(jié)奏。目前CGM主要用于一型糖尿病和需要胰島素治療的二型糖尿病患者，產品技術升級方向主要是準確性更高、傳感器使用壽命更長、尺寸和重量更少。為了打開行業(yè)增長天花板，頭部公司德康、雅培已分別有Stelo、Libre

Rio/Lingo獲批美國FDA，Stelo和Libre

Rio適用于不使用胰島素的二型糖尿病成人，Lingo適用于想要改善代謝健康的非糖尿病成人，后續(xù)有望進一步推動CGM使用范圍及滲透率的提升。相關公司：魚躍醫(yī)療、三諾生物、微泰醫(yī)療等。隱形正畸：時代天使國內市占率已處于較高水平，進一步提升空間有限，公司正積極拓展海外市場。2025年上半年，其海外案例數(shù)已占公司總案例數(shù)的半壁江山。目前，時代天使已在歐洲、澳新、北美等市場搭建了具備豐富正畸經驗的本地業(yè)務團隊。2025年上半年，公司國內案例數(shù)為10.86萬例（+14.0%），海外案例數(shù)達11.72萬例（+103.5%），主要市場為歐美及澳洲等發(fā)達國家；同期海外分部經營凈虧損為543.3萬美元，同比減虧67%。從全球市場來看，多家牙科器械龍頭公司紛紛布局隱形正畸賽道。

有晶體眼人工晶狀體（PIOL）：相比激光術式有獨特優(yōu)勢，未來手術占比有望持續(xù)提升。PIOL植入是高度屈光不正患者可選擇的手術治療方式之一，相比傳統(tǒng)激光術式對角膜要求低、使用度數(shù)范圍更廣、且手術可逆。目前僅有STAAR有成熟商業(yè)化產品，行業(yè)競爭格局良好。未來產品設計可能更加個性化、精準化，材料也仍然具有提升空間，除傳統(tǒng)近視適應癥外，老視晶體有望開拓藍海市場。相關公司：愛博醫(yī)療、昊海生科。腔鏡機器人：兼具開放手術和腔鏡手術優(yōu)點，市場滲透率仍有較大提升空間，未來格局預計將從達芬奇一家獨大轉向百舸爭流。腔鏡手術機器人成功克服了開放手術術后痛苦程度高、恢復時間長、出血量多、感染率高以及傳統(tǒng)微創(chuàng)手術操作學習曲線長、二維視野局限、手術器械靈活性不足等劣勢。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球腔鏡手術機器人市場預計從2026年起將以16.7%的年復合增長率增長，到2030年市場規(guī)模將達到277億美元。目前，達芬奇機器人仍占據(jù)市場主導地位，但隨著中國及全球多家廠商的崛起，未來市場份額有望逐步分散。相關公司：微創(chuàng)機器人、精鋒機器人等。12資料：Wind，各公司公告，中信建投創(chuàng)新：新賽道拓展和創(chuàng)新大單品布局貢獻新增量未來1-2年新產品和新業(yè)務放量梳理公司新產品/新業(yè)務關鍵時間節(jié)點聯(lián)影醫(yī)療光子計數(shù)能譜CT、超聲系列產品光子計數(shù)能譜CT已于2025年8月獲批NMPA，超聲系列產品預計今年年底或者2026年國內獲批邁瑞醫(yī)療啟元大模型；監(jiān)護、IVD等多款新設備啟元重癥大模型24年底發(fā)布，啟元圍手術期大模型25年9月發(fā)布；V系列監(jiān)護儀25年5月發(fā)布，全自動生化分析儀BS-5000于25年9月發(fā)布，全自動分子一體機MN2880于25年10月發(fā)布開立醫(yī)療澳華內鏡軟鏡HD

650AQ-400、內窺鏡機器人系統(tǒng)2025Q1已國內獲批，2025年Q3開始裝機AQ-400于2025年6月在國內獲批，預計2025Q4正式上市銷售；內窺鏡機器人系統(tǒng)已啟動臨床試驗2025年4月獲批NMPA，成為全球首個獲批上市的遠程手術機器人產品，標志著外科手術進入“遠程”時代腦電圖機產品今年6月份在國內已獲批，康復外骨骼機器人、腦機接口多款產品下半年到明年有望陸續(xù)國內獲批微創(chuàng)機器人

圖邁?腔鏡手術機器人遠程手術全科室應用翔宇醫(yī)療腦電圖機、康復外骨骼機器人、腦機接口多款產品兒童多動癥治療非侵入腦機接口產品、癲癇預警系統(tǒng)半侵入式腦機接口產品愛朋醫(yī)療兒童多動癥治療非侵入腦機接口B端和C端產品9月已獲批二類證，癲癇預警系統(tǒng)半侵入式腦機接口產品在研誠益通非侵入式腦機接口-神經康復上下肢訓練產品新一代CGMCT5；可穿戴設備（戒指、手表、手環(huán)等）CT球管、硅基OLED微型顯示屏所需微顯示晶圓背板等氣腹機，關節(jié)鏡等新鏡種，維修業(yè)務預計2026年中國內獲批上市CT5于2025Q2在國內獲批；可穿戴設備預計26年上半年在國內獲批目前已完成部分CT球管開發(fā)，預計26-27年有望開始貢獻收入增量；預計2026年視涯科技向公司采購硅基OLED微型顯示屏所需微顯示晶圓背板的金額將明顯增長跟美國客戶的合作將從腹腔鏡產品延展到關節(jié)鏡、鼻竇鏡產品以及氣腹機等配套設備。此外，公司將推進客戶內窺鏡產品的美國本地維修服務魚躍醫(yī)療奕瑞科技海泰新光為國際客戶定制的可調式胰島素注射筆已實現(xiàn)批量交付，目前供應順暢，同時已與該客戶簽訂減肥筆訂單；CGM產品Q2開始進入批量交付階段；腦機接口領域，公司正與下游客戶深入開展產品合作，協(xié)助客戶實現(xiàn)從實驗室研發(fā)到批量出貨的高效商業(yè)化轉化；在人形機器人領域，公司已啟動相關產品技術布局并與客戶開展接洽工作美好醫(yī)療注射筆、CGM、腦機接口、人形機器人等領域惠泰醫(yī)療微電生理心脈醫(yī)療樂普醫(yī)療愛博醫(yī)療昊海生科南微醫(yī)學安杰思PFA（脈沖消融）PFA（脈沖消融）、RDN（腎動脈消融）Hector胸主多分支支架童顏針、三文魚針、DBS等屈光晶體pr、edof晶體、三焦點散光人工晶體二代屈光晶體prl一次性內鏡產品（膽道鏡、支氣管鏡）復用軟鏡、內鏡機器人PFA產品已獲批，預計2025年手術量超過5000例，同時正在進行持續(xù)性房顫適應癥的注冊臨床試驗預計自己的線形PFA產品今年Q4國內拿證；投資商陽醫(yī)療的二代納秒PFA預計2027年國內拿證；RDN預計2027年Q2國內獲批2025年3月正式獲批進入NMPA“綠色通道”；2025年7月成功獲得歐盟定制證書2025年6月童顏針國內已獲批，三文魚針預計2026年年底前國內獲批，2025年11月自研可充電DBS國內已獲批三類證屈光晶體pr、edof晶體今年已國內獲批；三焦點散光人工晶體預計26-27年國內獲批二代屈光晶體prl已進入綠通，預計2026年國內獲批國內海外均處于快速推廣階段復用軟鏡預計今年年底或者2026Q1國內拿證；內鏡機器人預計今年年底啟動國內注冊工作2025年Q2獲批NMPA注冊證，為全球首款產品堃博醫(yī)療邁普醫(yī)學沛嘉醫(yī)療佰仁醫(yī)療安圖生物萬孚生物健世科技天智航經自然腔道（支氣管）射頻消融治療肺癌止血紗、止血粉止血紗產品正不斷拓展適應癥范圍，止血粉等新止血材料在研返流瓣預計2026Q2國內獲批上市球擴介入瓣、介入瓣中瓣目前已經實現(xiàn)商業(yè)化，有望通過甘肅省牽頭的介入瓣膜省際聯(lián)盟集采實現(xiàn)快速放量NGS測序儀預計2025Q4國內獲批；三重四極桿質譜配套試劑逐步拿證中，預計2027年國內注冊證拿證較全，有望逐步貢獻增量15min的分子POCT儀器、呼吸道三聯(lián)檢產品均于25Q3國內獲批；甲乙流雙聯(lián)檢測試劑盒25Q3FDA獲批，今年流感季有望放量預計2026年拿證，上市后有望全球第二、國內首個三尖瓣介入置換產品NGS測序儀；三重四極桿質譜配套試劑15min的分子POCT儀器、呼吸道三聯(lián)檢三尖瓣介入置換產品新一代骨科手術機器人-天璣思睿2025年2月獲證，2026年商業(yè)化進度加速13資料：各公司公告，中信建投醫(yī)療新科技之腦機接口：政策紅利和技術革新催化，行業(yè)發(fā)展駛入快車道技術革新和政策紅利下，腦機接口發(fā)展駛入快車道

今年以來的腦機接口政策體現(xiàn)出以下趨勢：1）國家頂層設計對腦機產業(yè)化的重視程度提升。10月28日，“十五五”規(guī)劃建議發(fā)布，建議提出前瞻布局未來產業(yè)，探索多元技術路線、典型應用場景、可行商業(yè)模式、市場監(jiān)管規(guī)則，推動腦機接口等產業(yè)成為新的經濟增長點。從“十四五”規(guī)劃提出加強腦科學和類腦研究的科技攻關，到“十五五”規(guī)劃明確將腦機接口列為未來產業(yè)，足見國家頂層設計對腦機接口產業(yè)化的重視。

2）產業(yè)政策進一步細化。從今年1月北京、上海陸續(xù)發(fā)布腦機接口產業(yè)行動方案至今（11月5日），四川、山東等多地持續(xù)跟進，將腦機接口產業(yè)政策細化為兩步走戰(zhàn)略，相關地方分別提出2027、2030年腦機接口的產品、臨床、企業(yè)、產業(yè)聚集區(qū)發(fā)展目標，為當?shù)仄髽I(yè)發(fā)展提供抓手。3）醫(yī)保價格立項為未來臨床支付提供依據(jù)。自今年3月國家醫(yī)保局提出為腦機接口單獨設立價格立項以來，湖北、浙江、江蘇、廣東、內蒙古呼和浩特市等多地醫(yī)保

局設立腦機接口相關收費標準，侵入式植入費在6552-6600元/次，侵入式取出費在3139-3200元/次，非侵入式適配費在960-966元/次，為未來腦機臨床支付提供收費依據(jù)。“十四五”規(guī)劃和“十五五”規(guī)劃建議對腦機接口/腦科學相關的表述“十四五”規(guī)劃“十五五”規(guī)劃建議第一節(jié)

科技前沿領域攻關在事關國家安全和發(fā)展全局的基礎核心領域，制定實施戰(zhàn)略性科學計劃和科學工程。瞄準人工智能、量子信息、集成電路、生命健康、腦科學、生物育種、空天科技、深地深海等前沿領域，實施一批具有前瞻性、戰(zhàn)略性的國家重大科（8）培育壯大新興產業(yè)和未來產業(yè)。前瞻布局未來產業(yè)，探索多元技術路線、典型應用場景、可行商業(yè)模式、市場監(jiān)管規(guī)則，推動量子科技、生物制造、氫能和核聚變能、腦機接口、具身智能、第六代移動通信等成為新的經濟增長點。創(chuàng)新監(jiān)管方式，發(fā)展創(chuàng)業(yè)投資，建立未來產業(yè)投入增長和風險分擔機制。促進中小企業(yè)專精特新發(fā)展，培育獨角獸企業(yè)。相關內容

技項目。第二節(jié)

加強原創(chuàng)性引領性科技攻關在類腦智能領域，重點攻關腦機融合技術、類腦信息處理等。在腦科學與類腦研究領域，重點攻關腦認知原理解析、腦重大疾病機理與干預策略、人腦心理與行為等。14資料：北大法寶，醫(yī)保局、工信部等政府官網，央視新聞，中信建投證券醫(yī)療新科技之腦機接口：政策紅利和技術革新催化，行業(yè)發(fā)展駛入快車道2025年12月和明年可預期事件：重點關注技術和政策端催化

展望2025年12月和明年，腦機接口的行業(yè)催化需重點關注以下四方面：1）臨床進展類：芯智達的北腦二號今年預計完成無線版原型機研發(fā)、開展大動物實驗，明年有望啟動人體臨床；階梯醫(yī)療今年內預計有3-

4例前瞻性臨床試驗，明年年初開啟大規(guī)模多中心注冊臨床試驗；腦虎科技今年內預計推出無線版，三年內完成三類醫(yī)療器械的臨床多中心注冊；國內清華大學、北腦類腦研究所、復旦大學、南開大學、浙江大學、首都醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、

醫(yī)院等腦機接口前沿研究陣地也可能會落地更多半侵入式腦機接口臨床；Neuralink可能會公布最新植入式案例數(shù)以及語言功能重建腦機接口的進展；Paradromics今年底將在兩個研究中心招募10名患者做長期研究。

2）研發(fā)獲批類：博睿康NEO設備今年有望提交臨床試驗報告，準備申報首個植入腦機接口三類醫(yī)療器械；創(chuàng)新醫(yī)療B端產品明年上半年有望完成二類證注冊申報。3）上市銷售類：愛朋醫(yī)療、創(chuàng)新醫(yī)療的C端產品已經或即將上市銷售，建議關注前期放量節(jié)奏；Starfish

Neuroscience的低功耗、小尺寸、分布式腦區(qū)協(xié)同訪問芯片有望生產。4）政策層面：國家層面和各省可能會持續(xù)發(fā)布相關政策，推動腦機接口商業(yè)化落地。

展望2025年12月和2026年腦機接口部分預期進展公司創(chuàng)新醫(yī)療翔宇醫(yī)療芯智達事件博靈腦機C端產品即將上市銷售，B端產品預計26H1完成醫(yī)療器械二類證的注冊申報今年內預計腦電采集裝置、精神心理類產品獲批今年北腦二號預計完成無線版原型機研發(fā)、開展大動物實驗階梯醫(yī)療腦虎科技博?？到衲觐A計有3-4例前瞻性臨床試驗；明年年初開啟大規(guī)模多中心注冊臨床試驗、預計招募30-40名受試者今年內預計推出無線版；三年內完成三類醫(yī)療器械的臨床多中心注冊今年計劃提交臨床試驗報告，準備申報首個植入腦機接口三類醫(yī)療器械今年底腦機設備植入語言皮層，解碼語言意圖NeuralinkParadromics今年底將在兩個研究中心招募10名患者做長期研究芯片預計年底生產，該款芯片功耗1.1毫瓦，尺寸2x4mm，分布式腦區(qū)支持同時接入多個大腦區(qū)域、對治療涉及神經網絡功能失調的疾病至關重要；Neuralink的N1植入體功耗6毫瓦，芯片尺寸23×8mm，單一腦區(qū)，侵入式設計Starfish

Neuroscience15資料：公司公告，公司公眾號，第一財經，中信建投證券|注：藍色底色為海外催化，白色底色為國內催化醫(yī)療新科技之AI醫(yī)療：政策支持背景下，醫(yī)療大模型技術有望加快發(fā)展2025年多部門發(fā)布AI醫(yī)療政策，等提出階段性目標

2025年多個部門發(fā)布AI醫(yī)療相關政策，政策框架逐步細化，等部門提出AI醫(yī)療應用的階段性目標。從一季度的掛帥通知、2月份數(shù)據(jù)局支持公立醫(yī)療機構在合法合規(guī)前提下向相關經營主體共享數(shù)據(jù)，鼓勵有序開發(fā)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的價值，支持建立醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺，為AI醫(yī)療發(fā)展提供了有力支持和保障；醫(yī)保局和隨后提出階段性的工作目標，到2030年實現(xiàn)基層應用全覆蓋。在國務院、

最新發(fā)布的政策強調“場景落地優(yōu)先”，重視基層醫(yī)療與慢性病管理；“安全可控底線”，從數(shù)據(jù)安全、診療責任、產品審核多維度設防；“產業(yè)生態(tài)共建”，鼓勵政產學研用協(xié)同推進技術創(chuàng)新與成果轉化。2025年國內部分AI醫(yī)療相關政策發(fā)布時間發(fā)布單位政策名稱主要相關內容階段目標：到2027年，基層診療智能輔助、臨床?？茖２≡\療智能輔助決策和患者就診智能服務在醫(yī)療衛(wèi)生機構廣泛應用；2030年基層應用實現(xiàn)全覆蓋，標準規(guī)范體系基本完善。明確深化重點應用在基層、臨床診療、患者服務、中醫(yī)藥、公共衛(wèi)生、科研教學、行業(yè)治理、健康產業(yè)等8個方向的應用?！蛾P于促進和規(guī)范“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”應用發(fā)展的實施意見》國家、國家發(fā)展改革委等五部門11月4日1.場景布局：將“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”列為12個重點行動領域之一，聚焦輔助診療、健康管理、公共衛(wèi)生三大方向；2.關鍵要求：探索推廣“人人可享的高水平居民健康助手”，推動基層醫(yī)療機構AI輔助診療設備普及；3.監(jiān)管原則：堅持“賦能不替代”，建立AI醫(yī)療應用分級分類監(jiān)管體系，強化數(shù)據(jù)安全與隱私保護?！蛾P于深入實施“人工智能+”行動的意見》8月26日國務院工業(yè)和信息化部、商務部、國、國家醫(yī)保局等七部門《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉型實施方案

推動醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉型，明確到2027年取得重要進展，到2030年基本實現(xiàn)全覆蓋。重點任務包括數(shù)智技術賦能，鼓勵4月3日2月20日1月20日家（2025—2030年）》建立醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺，推動AI在藥物發(fā)現(xiàn)、臨床研究、生產質控等核心環(huán)節(jié)深度應用《“數(shù)據(jù)要素×”三年行動計劃（2024—2026年）》明確探索推進電子病歷數(shù)據(jù)共享，在醫(yī)療機構間推廣檢查檢驗結果數(shù)據(jù)標準統(tǒng)一和共享互認，支持公立醫(yī)療機構在合法合規(guī)前提下向相關經營主體共享數(shù)據(jù)國家數(shù)據(jù)局等十七部門工業(yè)和信息化部辦公廳、國家

《關于開展2025年人工智能醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務司面向智能輔助決策產品、腦機混合智能產品、支撐環(huán)境三大類9個揭榜方向，征集并遴選一批具備創(chuàng)新能力的單位集中攻關器械創(chuàng)新任務揭榜掛帥工作的通知》16資料：各部門官網，中信建投證券醫(yī)療新科技之AI醫(yī)療：政策支持背景下，醫(yī)療大模型技術有望加快發(fā)展國內醫(yī)療大模型蓬勃發(fā)展，產品落地和產業(yè)發(fā)展有望加速

在AI醫(yī)療政策全方位支持的背景下，國內醫(yī)療大模型蓬勃發(fā)展，產品落地和產業(yè)發(fā)展有望加速。2025年國內醫(yī)療大模型前4個月就累計發(fā)布133個（動脈智庫統(tǒng)計），呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，遠超2023年（61個）和2024年（94個）。種類覆蓋極為豐富，包含通用醫(yī)療大模型、?？漆t(yī)療大模型、中醫(yī)大模型、醫(yī)學影像類大模型，涵蓋醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)療質控、醫(yī)院管理等十余類細分場景。AI醫(yī)療目前在實際應用中仍存在較大的進步空間，但在產業(yè)趨勢和政策支持的背景下，未來有望逐步突破技術限制，打開醫(yī)院和C端廣闊市場。AI醫(yī)療加強產品端和運營端的軟硬件協(xié)同，助力醫(yī)療企業(yè)和醫(yī)院降本增效、改善盈利水平。從應用領域來看，AI技術對包括醫(yī)學影像、IVD、手術機器人、醫(yī)院、健康管理（比如智能穿戴）等多賽道均有賦能，主要體現(xiàn)在檢查檢驗性能和結果的優(yōu)化、安全性提高、操作和工作流程的簡化和醫(yī)生工作效率的提升、輔助診斷、toC端產品的智能化和便捷化等。對部分企業(yè)而言，AI的應用短期直接貢獻的創(chuàng)收可能有限，但通過AI賦能有助于增強產品的競爭力，提升長期目標市占率；同時，在開發(fā)AI應用的過程中，企業(yè)自身利用好AI產品（如DeepSeek、英偉達的醫(yī)療開放網絡平臺MONAI

Deploy等）也有助于提高研發(fā)和運營效率，有助于降本增效、改善盈利水平。2025年國內部分AI醫(yī)療相關政策應用領域應用方式部分代表企業(yè)聯(lián)影醫(yī)療：在各個產品線中搭載獨有的AI技術平臺聯(lián)影智能：推出100多款醫(yī)療AI產品，基于uAI影智布局文本、影像、混合模態(tài)的大模型產品邁瑞醫(yī)療：在醫(yī)療設備互聯(lián)和實驗室智能管理領域推出AI平臺，推出智能化婦產超聲解決方案萬東醫(yī)療：萬里云醫(yī)學影像SaaS平臺主要集中于疾病的篩查和診斷，包括提高醫(yī)學影像的工作效率（如提高掃描效率）、圖像重建、報告分析和解讀等方面，同時智能治療選擇、治療計劃、術中導航和治療術后評估等治療領域潛力巨大。AI+醫(yī)學影像祥生醫(yī)療：SonoAI軟件賦能超聲乳腺四分類、動態(tài)多模態(tài)、頸動脈斑塊穩(wěn)定及易損性輔助判斷等鷹瞳科技：AI產品輔助診斷糖尿病視網膜病變一脈陽光：孵化企業(yè)影禾醫(yī)脈自研AI影像基座模型金域醫(yī)學：宮頸細胞學AI、免疫熒光AI項目均實現(xiàn)落地應用并取得較好成效迪安診斷：子公司醫(yī)策科技推出宮頸細胞病理圖像處理軟件等AI軟件和平臺安必平：與騰訊共同開發(fā)宮頸細胞學人工智能輔助系統(tǒng)圣湘生物：傳染病數(shù)智化系統(tǒng)包括樣本處理環(huán)節(jié)、形態(tài)學檢驗、檢驗結果審核及檢驗報告解讀等各方面，有效提高檢驗科人員的效率，減少由于人為主觀差異引起的漏診。AI+IVD一方面主要通過圖像識別，實時分析手術圖像，以便識別關鍵組織，預測出血風險，指導手術器械進行準確的操作；另一方面，AI可以

微創(chuàng)機器人：圖邁腔鏡機器人融合5G應用通過深度學習，具備一定的手術規(guī)劃能力，在骨科關節(jié)置換手術中

天智航：結合AI的醫(yī)學圖像處理與手術規(guī)劃，自動形成特征計算機自動識別技術可以得到應用。AI+機器人AI+醫(yī)院訊飛醫(yī)療：為醫(yī)療機構提供AI輔診建議和規(guī)范病歷等，為患者提供智能助聽器美中嘉和：子公司和信康產品線包括醫(yī)學影像AI輔助診斷系統(tǒng)微醫(yī)控股：健康管理會員服務、云藥房和增值服務搭載AI技術AI輔助醫(yī)生診療在可能降低誤診率的同時，擴展了醫(yī)療服務可及性。美年健康：推出多款AI專精特新產品，通過健康小美、美年小星等AI模型加強精細化運營通過對血氧含量、心率、心電等多種生理指標進行檢測并將數(shù)據(jù)實

樂普醫(yī)療：在心電、血壓、血氧、血糖監(jiān)測以及眼科角膜塑形鏡驗配領域推出多款可穿戴產品時智能化處理，滿足用戶健康檢測管理、疾病早篩和慢性病監(jiān)控管

樂心醫(yī)療：數(shù)字化血壓管理服務和遠程動態(tài)心電服務AI+智能穿戴理等需求。明月鏡片：推出sasky智能眼鏡17資料：Wind，各公司公告，中信建投證券國際化：海外市場大有可為，國產龍頭蓄勢待發(fā)國際化：海外市場大有可為，國產龍頭蓄勢待發(fā)

過去二十年，多數(shù)中國醫(yī)療器械企業(yè)的成長來自進口替代；隨著國產化水平提高，出海成為很多企業(yè)的必然選擇。醫(yī)療器械海外市場空間是國內的數(shù)倍，也是醫(yī)療器械企業(yè)實現(xiàn)數(shù)倍增長空間的，我們正在看到越來越多企業(yè)的國際業(yè)務高增長、占比快速提升或超過國內，國際化能力得到認可的公司估值也有提升，估值未來有望向美股醫(yī)療器械龍頭靠攏。部分中國醫(yī)療器械企業(yè)有望成長為全球醫(yī)療器械龍頭或細分賽道龍頭，各賽道和企業(yè)的國際化能力及潛力評估將成為醫(yī)療器械行業(yè)投資最重要的決策因素。

為什么要出海？國內競爭加劇，海外空間廣闊、國內企業(yè)份額較低；國產器械細分領域龍頭技術能力、品牌認可度持續(xù)提升，國際化機遇逐步成熟。1）內因：國產器械企業(yè)研發(fā)能力提升、醫(yī)療器械為制造業(yè)，更容易通過改進式和發(fā)明式創(chuàng)新做出產品性能比肩或超過全球頭部企業(yè)的產品，海外品牌知名度和認可度逐步建立，海外生產能力和渠道搭建逐步完善，為器械公司出海提供內在驅動力。2）外因（國內）：國產器械企業(yè)過去30年以進口替代為發(fā)展主線，隨著國產化率提升，部分領域國內市場競爭加劇；同時部分細分領域面臨集采壓縮利潤的壓力；3）外因（國際）：海外市場空間廣闊，其中歐美市場醫(yī)療需求大、支付能力較強、進入門檻高，一旦打入歐美市場，成長空間廣闊；發(fā)展中國家對性價比要求較高，契合國產廠商的成本優(yōu)勢。

復盤日本器械企業(yè)出海的背景和歷程：自20世紀80年代起，在面臨國內需求增速放緩以及醫(yī)保控費壓力的背景下，日本器械企業(yè)采取了積極的國際化戰(zhàn)略，通過海外市場的拓展，不僅有效緩解了國內增速放緩的不利影響，全球市場競爭優(yōu)勢也顯著提升。當前中國醫(yī)療器械行業(yè)同樣也面臨與日本過去類似的發(fā)展階段，日本器械企業(yè)出海的經驗和策略也值得國內企業(yè)借鑒。18資料：Wind，各公司公告，中信建投國際化：海外市場大有可為，國產龍頭蓄勢待發(fā)國際化：海外市場大有可為，國產龍頭蓄勢待發(fā)

家電出海有哪些經驗借鑒？1）產業(yè)背景：中國當前家電內需相對飽和，海外歐美市場保持穩(wěn)健增速、新興市場仍有滲透率提升空間；全球醫(yī)療器械市場規(guī)模是中國的4-5倍，國內器械企業(yè)海外市占率仍然較低，出海可提升業(yè)務天花板。2）產業(yè)鏈特征：我國家電和醫(yī)療器械行業(yè)均具備明顯的規(guī)模優(yōu)勢、完善的供應鏈體系、明顯的產業(yè)集群，產品迭代速度更快；供應鏈本土化是未來國產器械企業(yè)出海的核心競爭力，能夠有效提高供應鏈的安全性、降低成本。3）出海策略：家電行業(yè)主要通過直接出口、海外自建產能（降低關稅風險和優(yōu)化成本）、海外并購（獲得品牌、渠道資源）等形式出海，也為醫(yī)療器械行業(yè)提供借鑒。4）醫(yī)療器械和家電出海的不同點：綜合來看，醫(yī)療器械相比家電的國際化進程更加緩慢，主要由于醫(yī)療器械行業(yè)技術壁壘和準入門檻更高，同時具有產品注冊周期長且成本高、對產品質量和臨床安全性要求較高的特點。

不同市場出海有哪些差異？海外不同區(qū)域和市場在準入門檻、產品需求層次、醫(yī)保支付能力、采購模式等維度存在一定差異，不同的產品和企業(yè)如何根據(jù)不同市場特點，結合自身的競爭優(yōu)劣勢和市場定位，選擇目標市場、制定因地制宜的出海策略顯得尤為重要。1）發(fā)達國家市場：具有準入門檻高、監(jiān)管嚴格、支付能力強、對高端和創(chuàng)新型醫(yī)療器械產品需求旺盛且接受度較高、本土企業(yè)優(yōu)勢顯著等特點，適合少數(shù)技術領先、產品性能優(yōu)異、創(chuàng)新能力強、具有差異化競爭優(yōu)勢的企業(yè)。2）發(fā)展中國家市場：具有醫(yī)療衛(wèi)生水平和支付能力相對較弱、對價格相對敏感、市場準入門檻相對較低、經銷模式為主等特點，中低端產品需求旺盛、高端設備保有率和介入手術滲透率等相對較低，需求有望逐步釋放，是多數(shù)企業(yè)出海主要的目標市場。19資料：各公司公告，中信建投國際化：海外市場大有可為，國產龍頭蓄勢待發(fā)國際化：海外市場大有可為，國產龍頭蓄勢待發(fā)

出海需要具備哪些能力？1）研發(fā)：強大的研發(fā)能力和優(yōu)秀的產品性能是國際化的基石，從而實現(xiàn)從“性價比優(yōu)勢”到“性能優(yōu)勢”的躍遷。2）專利：是應對潛在專利訴訟、構筑專利壁壘的“有力武器”。3）銷售：海外銷售渠道建設需要因地制宜，針對不同區(qū)域采取直銷、經銷等銷售模式。4）生產：部分領域受海外政策或產品有效期的影響，對建設本地化產能有較高要求，尤其在美國加征關稅的背景下，布局海外產能成為國內企業(yè)規(guī)避關稅風險的重要舉措。5）售后：醫(yī)療設備對售后服務要求較高，需建立完善的服務支持體系；高值耗材領域需要及時掌握臨床醫(yī)生使用反饋和建議，更好地滿足臨床需求；IVD產品也需要在裝機、維修、試劑質控、校準等方面提供售后支持。部分企業(yè)在度過早期投入期后，隨著業(yè)務規(guī)模擴大，會逐步進入利潤釋放階段，厚積薄發(fā)。

有哪些出海路徑？產品出海+外延并購。產品出海：1）市場導向型：從經銷及外貿模式起步，逐步建立海外辦事處及子公司，進而建立本土化銷售團隊，客戶層級從基層向高端滲透，競爭優(yōu)勢從性價比到性能優(yōu)勢逐步升級；2）技術導向型：具有原創(chuàng)的專利布局和差異化產品優(yōu)勢，具備在歐美主流市場開展臨床試驗及注冊的能力，產品獲批后自主銷售或通過License-out等模式進行推廣；3）客戶導向型：與海外大客戶建立穩(wěn)定合作關系，主要提供上游產業(yè)鏈產品或CDMO代工模式。外延并購：主要包括橫向的產品線拓展、渠道拓展、區(qū)域拓展，縱向完善原材料供應、優(yōu)化下游經銷體系等模式。

如何評估一家企業(yè)出海能力并跟蹤進展？1）評價出海的必要性以及出海能力：從出海必要性來看，面臨國內需求增速放緩和行業(yè)競爭加劇以及市場份額較高的公司，出海是未來打開成長天花板的必經之路；從出海能力來看，重點關注公司在產品（研發(fā)能力強、產品迭代快）、專利（提高行業(yè)壁壘、降低專利訴訟風險）、渠道（搭建本地化銷售/售后團隊）、成本優(yōu)勢（降本增效能力、規(guī)模效應）、貿易風險規(guī)避（海外自建產能、核心部件自主可控等）等維度的能力。2）跟蹤出海進展：重點關注公司海外產品注冊、臨床試驗開展、本地化團隊建設進展、售后服務體系建設、海外生產基地規(guī)劃和投產等。20資料：各公司公告，中信建投并購整合：中國醫(yī)療器械龍頭成長為全球龍頭的重要路徑，未來行業(yè)并購將加速中國醫(yī)療器械龍頭成長為全球龍頭的重要路徑，未來行業(yè)并購將加速

并購是全球醫(yī)療器械龍頭重要成長路徑。海外醫(yī)療器械行業(yè)并購活動頻繁，頭部企業(yè)發(fā)展歷程中，大多經歷過多次重磅并購。一方面，醫(yī)療器械賽道細分領域眾多，即便是龍頭公司單純依托內生研發(fā)體系，可能對新技術的覆蓋不夠全面；另一方面，醫(yī)療器械對商業(yè)化能力要求較高，技術創(chuàng)新型企業(yè)未必具有較強的銷售能力。因而龍頭公司在對創(chuàng)新型企業(yè)進行并購后，有望依托各自優(yōu)勢發(fā)揮協(xié)同效應。龍頭公司能夠快速獲得新技術、新產品，縮短研發(fā)時間；創(chuàng)新型企業(yè)能夠實現(xiàn)技術的商業(yè)化，有利于新產品的快速放量。

國內器械龍頭并購案例為行業(yè)提供范例。不同于海外器械龍頭并購多為大體量并購項目，過往國內器械行業(yè)并購項目規(guī)模相對較小。2024年1月，邁瑞醫(yī)療控股收購惠泰醫(yī)療的并購案例有望為行業(yè)并購提供范例。邁瑞醫(yī)療作為國內醫(yī)療器械行業(yè)龍頭，在醫(yī)療設備及IVD領域具有較強的品牌、技術、渠道優(yōu)勢。通過并購心血管領域龍頭公司惠泰醫(yī)療，補足在高值耗材領域的短板，并有望在設備研發(fā)、國際化方面實現(xiàn)賦能。

海外器械龍頭并購方向：

1）GE、飛利浦、西門子（GPS）：大型影像設備研發(fā)壁壘極高，底層技術復雜且研發(fā)投入大，因此除了內生研發(fā)投入之外，外延并購也是頭部公司快速獲取技術、拓展產品線的重要戰(zhàn)略，是公司快速建立部分細分領域的領先優(yōu)勢和快速獲取市場份額的重要途徑。

2）心血管龍頭（美敦力、強生、波科等）：頭部公司早期憑借核心的創(chuàng)新產品構筑起較高的競爭壁壘，在發(fā)展中后期通過外延并購實現(xiàn)多賽道業(yè)務布局。用較低的時間成本和資本投入快速完善現(xiàn)有業(yè)務產品管線布局，同時拓展至其他細分領域，從而提升公司的綜合競爭優(yōu)勢并持續(xù)打開成長天花板。21資料：各公司公告，中信建投并購整合：中國醫(yī)療器械龍頭成長為全球龍頭的重要路徑，未來行業(yè)并購將加速國內典型并購梳理：重點聚焦產品線擴充及渠道拓展

醫(yī)療設備類公司如聯(lián)影醫(yī)療、澳華內鏡、開立醫(yī)療并購主要圍繞產品線拓展開展，部分并購也為了完善公司的產業(yè)鏈戰(zhàn)略布局。以聯(lián)影醫(yī)療為例，2016年公司收購其分子影像產品重要部件LYSO晶體的核心供應商上海新漫，完善產業(yè)鏈布局；公司上市后在2023年參股艾普強，進一步拓展公司在放療設備方向的業(yè)務；2024年公司參股玖誼源10%股權，玖誼源成功研發(fā)了我國首臺國產化醫(yī)用回旋并推向市場，打破了國內市場長期被國外產品壟斷的局面，主要產品有7MeV、11MeV、20MeV等不同能級的，本次投資將進一步促進雙方在分子影像國內及海外的合作。

高值耗材公司并購方向有所分化，愛博醫(yī)療、三友醫(yī)療、惠泰醫(yī)療此前并購主要圍繞產品線拓展，而部分較早開展出海業(yè)務布局的公司如南微醫(yī)學近年來主要針對海外市場渠道進行并購。以南微醫(yī)學為例，公司早年主要以收購產品型公司和自建渠道為主，2015年公司收購康友醫(yī)療51%股權，成功切入腫瘤消融介入治療新興領域；在產品豐富度逐漸提升和研發(fā)能力持續(xù)增強基礎上，同時近年來公司戰(zhàn)略重心側重海外市場業(yè)務拓展，收購方向以海外重點市場渠道公司為主，2017年公司收購德國分銷公司MTE，首次在歐洲大國開啟直銷模式；2023年公司收購葡萄牙和瑞士兩家渠道公司，擴展在歐洲的直銷渠道；2024年公司收購歐洲銷售渠道公司CME，CME主要業(yè)務集中在西歐地區(qū)，覆蓋英國、西班牙、法國、德國、比利時、盧森堡等國家，其中法國是其收入占比最高的區(qū)域，與南微醫(yī)學可以實現(xiàn)優(yōu)勢互補、有望提升公司產品在歐洲市場的份額。22資料：各公司公告，中信建投并購整合：中國醫(yī)療器械龍頭成長為全球龍頭的重要路徑，未來行業(yè)并購將加速國內典型并購梳理：重點聚焦產品線擴充及渠道拓展

IVD公司一方面通過并購新技術拓展IVD平臺化布局，另一方面通過產業(yè)鏈上下游并購延伸業(yè)務覆蓋范圍。如：安圖生物2017年以2.025億元收購百奧泰康75%股權，拓展生化診斷試劑布局。圣湘生物2021年投資測序儀公司真邁生物14.77%股權，并在2025年進一步增資，布局分子診斷上游測序領域；2023年投資深圳安賽36.29%股權，拓展到化學發(fā)光領域；2025年收購中山海濟100%股權，布局“診斷+治療”一體化綜合解決方案。

家用醫(yī)療器械公司一方面通過并購拓展產品線，另一方面通過海外并購拓展海外銷售渠道。如：魚躍醫(yī)療2021年收購CGM企業(yè)凱立特后將進一步豐富血糖產品組合，2025年通過投資美國公司Inogen拓展海外銷售渠道。三諾生物2015、2016年先后收購了兩家美國公司Trividia和PTS，前者是美國血糖儀領域頭部公司之一，為公司拓展美國血糖市場打下基礎，后者拓展了公司在血脂、糖化血紅蛋白領域的產品布局。23資料：各公司公告，中信建投政策梳理和展望：集采影響終將出清，規(guī)則設計持續(xù)優(yōu)化建議關注25Q4和26年的醫(yī)療器械政策進展或事件

高值耗材：建議關注耗材集采優(yōu)化政策進展及各地耗材集采擴面或續(xù)約情況。

IVD：建議關注影響檢驗量價相關政策，包括集采、DRG、飛檢、檢驗立項指南和價格調整、各地拆套餐政策等。

醫(yī)療設備：行業(yè)景氣度與政策相關，建議關注第二批設備更新?lián)Q代政策落地時間和力度、各地集采進展、影像檢查收費價格調整進展。國家及省級聯(lián)盟耗材集采續(xù)約及預計續(xù)約時間集采范圍國家集采(第一輪)集采品種冠脈支架降幅（相比上一輪）執(zhí)行/預計執(zhí)行時間采購周期

本輪執(zhí)行到期時間

續(xù)標或預計續(xù)標時間93%2021/012年2022/122022年11月20日(略上漲)最高限價848元，上一輪最高中標價798元國家集采(第二輪)冠脈支架2023/013年2026/01預計2025年底國家集采國家集采（第二輪）國家集采國家集采國家集采河南等12?。ǖ谝惠啠╆P節(jié)關節(jié)脊柱82%最高限價接近上輪中標價區(qū)間的中位數(shù)84%人工晶體60%左右，運動醫(yī)學74%左右人工耳蝸75%，外周介入超過80%89%2022/052024/Q32023/032024Q22025Q22021H22年3年3年2年3年2年2024/042027/Q32026H12026年初2028年Q22023H22024年5月21日27年中25年底或26年初2026H12028年Q12023年9月20日人工晶體及運動醫(yī)學人工耳蝸及外周介入創(chuàng)傷京津冀3+N聯(lián)盟（第一輪）創(chuàng)傷創(chuàng)傷83%2022H21年2年2年3年3年2023H22026H22023年9月20日2026H2河南等12省及3+N聯(lián)盟（第二輪）2024H2各省陸續(xù)開始漲幅約30-40%從2023Q2到2023Q3各省份陸續(xù)執(zhí)行福建等27省聯(lián)盟全國口腔種植牙集采京津冀"3+N"省聯(lián)盟電生理種植牙中選產品平均降幅49.35%2025Q2-Q32026/0425H2或者26H1種植體降幅15%-61%，終端收費降幅約為50%2023/042023/04冠脈導引導管、冠脈導引導絲、冠脈擴張球囊、冠脈藥物涂層球囊中選耗材價格平均降幅78.29%2026/04陜西16省聯(lián)盟吉林21省聯(lián)盟正畸托槽神經介入彈簧圈43%64%2023H12023H12年2年2025H12025H125年H225年H224資料：各省醫(yī)保局網站，中信建投高值耗材板塊政策建議關注25Q4和26年的醫(yī)療器械政策進展或事件國家及省級聯(lián)盟耗材集采續(xù)約及預計續(xù)約時間（續(xù)表）集采范圍三明聯(lián)盟浙江16省聯(lián)盟集采品種OK鏡冠脈導引導管、導引導絲通用介入、神經外科降幅（相比上一輪）執(zhí)行/預計執(zhí)行時間

采購周期

本輪執(zhí)行到期時間

續(xù)標或預計續(xù)標時間30%左右45%2023/082023/092年2年1年2025/082025/092025Q1—25年H2河南19+23省聯(lián)盟通用介入類65.40%，神經外科類68.55%2024Q12024H1-2025H2（止血夾各省份和地區(qū)陸續(xù)執(zhí)行）止血夾、顱內取栓支架、遠端通路導管、顱內擴張

止血夾預計在60%以上，南微醫(yī)學和唯德京津冀3+N聯(lián)盟2年2026H1-2027H22026H2支架、冠脈微導管等耗材康中標價格預計低于出廠價河南23省聯(lián)盟透析類耗材40-60%60%2024H11年2年2025H12027Q1全國聯(lián)動集采(福建牽頭血管組織閉合用結扎夾2025Q12025Q12025Q22025Q42025Q12025Q22025H1)全國聯(lián)動集采(浙江牽頭乳房旋切針73%3年2年2年2年2年2

年2028Q12027Q22027Q22027Q22027Q22027H1)全國聯(lián)動集采(河北牽頭密網支架、顱內球囊等心血管介入類耗材密網支架最高降幅42%，顱內球囊等通路)類耗材集采平均降幅未公布全國聯(lián)動集采(安徽牽頭腫瘤標志物、甲狀腺功能52.62%2027Q22027Q2)全國聯(lián)動集采(江西牽頭糖代謝等35類生化類檢測試劑70%62%)外周微導管、微導絲、明膠海綿、栓塞膠、栓塞微球等耗材甘肅24省聯(lián)盟一次性使用氣管插管，一次性活檢鉗，一次性使用熱活檢鉗三明聯(lián)盟一次性活檢鉗降幅80%左右2027H1縫合線、注射器（帶針）、泵用輸液器、吸氧管、真空采血管（含靜脈血樣采集針）藥物球囊及泌尿介入類耗材遼寧24省聯(lián)盟尚未開始尚未開始尚未開始2026H12026H12026H13年-2029H1-2029H1-國家集采全國聯(lián)動集采(福建牽頭)封堵器3年2028H22029H1全國聯(lián)動集采(河南牽頭冠脈介入球囊類（特種球囊）尚未開始2026H12年2027H22028H1)全國聯(lián)動集采(重慶牽頭)黑龍江22省·輸尿管支架腔靜脈濾器及消融電極止血材料尚未開始尚未開始尚未開始2026H1-2026H13年-2年2028H2-2027H22029H1-京津冀3+N聯(lián)盟25資料：各省醫(yī)保局網站，中信建投高值耗材板塊政策耗材集采政策持續(xù)優(yōu)化，關注優(yōu)化政策落地進展

自上而下的集采優(yōu)化政策有望逐步推進，持續(xù)關注優(yōu)化政策落地進展。2025年6月，國務院總理主持召開國務院常務會議，研究優(yōu)化藥品和耗材有關舉措。會議指出，要加強藥品和耗材集采政策評估，總結經驗、補齊短板，推動集采工作規(guī)范化制度化常態(tài)化開展。2025年7月，國家醫(yī)保局領導在國新辦新聞發(fā)布會介紹“十四五”時期深化醫(yī)保改革，服務經濟社會發(fā)展有關情況時表示，按照國務院常務會議研究通過的優(yōu)化集采措施，堅持“穩(wěn)臨床、保質量、防圍標、反內卷”的原則研究優(yōu)化具體的采購規(guī)則。2025年以來耗材集采優(yōu)化政策梳理（不完全統(tǒng)計）公告時間機構集采優(yōu)化政策描述研究優(yōu)化藥品和耗材有關舉措，加強藥品和耗材集采政策評估，總結經驗、補齊短板，推動集采工作規(guī)范化制度化常態(tài)化開展2025-6國務院按照國務院常務會議研究通過的優(yōu)化集采措施，堅持“穩(wěn)臨床、保質量、防圍標、反內卷”的原則研究優(yōu)化具體的采購規(guī)則。2025-72025-7國家醫(yī)保局國家醫(yī)保局國家醫(yī)療保障局連續(xù)召開五場座談會，專門聚焦“醫(yī)保支持創(chuàng)新藥械”。國家醫(yī)保局“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”的鮮明態(tài)度貫穿五場座談會，明確拒絕偽創(chuàng)新、內卷式創(chuàng)新。26資料：國務院官網，國家醫(yī)保局，中信建投證券高值耗材板塊政策耗材集采政策持續(xù)優(yōu)化，關注優(yōu)化政策落地進展

各省牽頭的耗材省際聯(lián)盟集采工作陸續(xù)開展，集采規(guī)則得到進一步優(yōu)化，多重復活機制體現(xiàn)“反內卷”預期。2025年9月以來耗材省級聯(lián)盟集采政策梳理（不完全統(tǒng)計）擬參與省份數(shù)量公告時間公告名稱牽頭省份集采品類擬中選機制描述（重點關注價格限制/降幅限制/復活機制）《關于征求<中醫(yī)針具類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購文件(征求

廣西意見稿)>意見的公告》中醫(yī)針具類醫(yī)用耗材2025-1126按規(guī)則一、規(guī)則二未能中選的企業(yè)，可以二次報價，二次報價應≤同競價組首輪擬中選企業(yè)最低報價?！督Y構心臟病封堵器類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購方案

福建（征求意見稿）》結構心臟病封堵器類醫(yī)用耗材1、組套模式：達到一定降幅的企業(yè)獲得擬中選資格。2、單件采購模式：加權報價≤組套采購模式同采購品種擬中選中位價的企業(yè)獲得擬中選資格2025-102025-10尚未明確《腔靜脈濾器和消融電極類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購工作方案（征求意見稿）》腔靜脈濾器和消融電極類醫(yī)用耗材黑龍江23如接受≤規(guī)則1中選企業(yè)申報價格的算術平均值，則擬中選。1、同競價單元申報企業(yè)＜3家時，企業(yè)加權報價≤最高有效申報價的50%獲得擬中選資格。2、復活機制一：企業(yè)加權報價及各產品報價均≤首輪報價且企業(yè)加權報價≤按規(guī)則一競價單元擬中選企業(yè)的最高加權報價。3、復活機制二：企業(yè)加權報價及各產品報價均≤首輪報價且企業(yè)加權報價≤同競價單元按規(guī)則一各擬中選企業(yè)加權報價的算術平均價。《輸尿管支架類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（征求意見稿）》輸尿管支架類醫(yī)用耗材2025-10重慶264、復活機制三：企業(yè)加權報價及各產品報價均≤首輪報價且企業(yè)加權報價≤同競價單元按規(guī)則一擬中選企業(yè)中最高企業(yè)加權報價1、省級或省際聯(lián)盟帶量采購項目中選產品：價格聯(lián)動止血材料類醫(yī)用耗

2、復活機制一：省級或省際聯(lián)盟帶量采購項目均未中選產品：≤Min(同采購品種最高價格、該企業(yè)全國各省市掛網價格最低價)《關于京津冀“3+N”聯(lián)盟止血材料類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購項目有關工作的通知》2025-102025-09天津遼寧3024材3、復活機制二：對于同采購品種報價明顯高于其他企業(yè)、各省級或省際聯(lián)盟帶量采購項目均無中選價格且獨家的產品進行價格談判縫合線、注射器、泵用輸液器、吸氧管、1、復活機制一：若申報價格≤B競價組通過規(guī)則一獲得擬中選資格企業(yè)最高申報價格或≤本企業(yè)現(xiàn)行最低帶量采購價格2、復活機制二：通過規(guī)則一、二未獲得擬中選資格的申報企業(yè)，若申報價格≤復活價格，復活為擬中選企業(yè)。真空采血管醫(yī)用耗材

3、復活機制三：通過規(guī)則一、二、三均未獲得擬中選資格的申報企業(yè)，若申報價格≤最高有效申報價格，復活為擬中選企業(yè)?！妒‰H聯(lián)盟縫合線等5類醫(yī)用耗材集中采購文件》1、競爭不充分目錄企業(yè)報價的降幅≥競爭充分目錄擬中選企業(yè)申報價格最低降幅《冠脈介入球囊類醫(yī)用耗材集中帶量采購規(guī)則要點（征求意

河南見稿）》2、復活機制一：≤M

in（本企業(yè)規(guī)則一申報價格、同目錄最高擬中選價、同目錄最高有效申報價的80%、同目錄最低擬中選價的冠脈特種球囊類醫(yī)藥耗材2025-09201.3倍）的，獲得擬中選資格。3、復活機制二：≤M

in（本企業(yè)規(guī)則一申報價格、同目錄最高擬中選價、同目錄最高有效申報價的80%、同目錄最低擬中選價的1.2倍）的，獲得擬中選資格。27資料：國家和各地醫(yī)保局，中信建投證券高值耗材板塊政策耗材集采政策持續(xù)優(yōu)化，關注優(yōu)化政策落地進展

集采續(xù)標工作常態(tài)化，價格聯(lián)動或成為主旋律。自2019年開始，高值耗材大多數(shù)品類都已經納入到集中采購的范圍之內，隨著集采工作的持續(xù)推進，已經集采的品類開展集采續(xù)標工作已經逐步常態(tài)化，觀察近期省級集采續(xù)標公告可以發(fā)現(xiàn)，價格聯(lián)動其它省級/省際聯(lián)盟集采中標最低價已經成為集采續(xù)標的“標準化”操作，建議關注：1）集采影響已經或即將出清、全國范圍內已經實現(xiàn)帶量采購、預計不會繼續(xù)降價，如冠脈支架、人工關節(jié)、人工晶體等；2）仍有續(xù)約降價可能、集采降價尚未全面覆蓋各省的高值耗材，如主動脈支架、電生理、消化介入耗材、隱形正畸等。2025年以來耗材集采續(xù)標政策梳理（不完全統(tǒng)計）公告時間公告名稱牽頭省份河南集采品類復活機制描述1.原中選產品：符合原采購文件規(guī)定，按照原中選供應清單直接接續(xù)中選資格。2.非原中選產品：若報價①≤所在采購目錄最低中選價，獲得擬中選資格；②＞所在采購目錄最低中選價但≤所在采購目錄最高中選價，作為備選產品，在考核中不作為非中選產品統(tǒng)計?！蛾P于開展通用介入類、神經外科類和血液透析類醫(yī)用耗材接續(xù)采購工作的通知》通用介入類、神經外科類和血液透析類醫(yī)用耗材2025-10《浙江省冠脈介入球囊類醫(yī)用耗材集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件》冠脈介入球囊類醫(yī)用

企業(yè)申報的所有產品均應參與報價，報價包含產品價格和伴隨服務價格，應2025-102025-10浙江浙江耗材≤Min(供應報價上限、全國最低價)，滿足報價要求即中選。以2022年北京市或2023年京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量采購項骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材

目中選產品中選價為供應報價上限，若申報的供應價格≤相應供應報價上限，擬中選?！墩憬」强苿?chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件》28資料：國家和各地醫(yī)保局，中信建投證券高值耗材板塊政策耗材集采政策持續(xù)優(yōu)化，關注優(yōu)化政策落地進展

高值耗材：建議關注耗材集采優(yōu)化政策進展及各地耗材集采擴面或續(xù)約情況1）第六批國采進展：藥物涂層球囊類及泌尿介入類醫(yī)用耗材產品集采文件預計即將發(fā)布2）遼寧省牽頭的縫線等五類耗材省際聯(lián)盟集采進展3）福建省牽頭的電生理介入耗材省際聯(lián)盟集采續(xù)約進展；北京電生理集采結果預計即將發(fā)布，重點關注PFA產品降幅4）福建省牽頭的結構性心臟封堵器類耗材省際聯(lián)盟集采進展5）河南省牽頭的冠脈介入特種球囊類耗材省際聯(lián)盟集采進展6）黑龍江省牽頭的腔靜脈濾器和消融電極類耗材省際聯(lián)盟集采進展7）甘肅省牽頭的瓣膜類耗材省際聯(lián)盟集采進展8）京津冀3+N止血材料類耗材省際聯(lián)盟集采進展9）北京等地OK鏡收費價格調整進展：未來可能通過集采和醫(yī)療服務調整等方式進行價格治理10）消化介入耗材的全國聯(lián)動和集采擴面進展：廣東省消化介入耗材集采中選結果公布、浙江省發(fā)布止血夾類等產品醫(yī)用耗材信息集中維護通知29資料：國家和各地醫(yī)保局，中信建投證券IVD行業(yè)政策：集采已有預期，檢驗收費價格改革將逐步落地建議關注25Q4和26年的醫(yī)療器械政策進展或事件IVD集采進展梳理集采文件發(fā)布平均降幅（入院價）事件中

選

結果公布集采品種集采地區(qū)安徽省執(zhí)行進度已執(zhí)行中選企業(yè)安徽省公立醫(yī)療機構臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價2021/8/92021/8/27化學發(fā)光試劑13個廠家中選（新產業(yè)、雅培、邁瑞醫(yī)療、西門子、索靈診斷等）47.02%35.51%南京地區(qū)醫(yī)療機構聯(lián)盟與邁瑞開展整體性價格談判2021/9/292021/10/9體外診斷試劑南京市已執(zhí)行邁瑞醫(yī)療術前八項：邁瑞、亞輝龍；凝血：上海長島、上海太陽；POCT：熱景生物、基蛋生物；血球：邁瑞、希森美康寧德市第一批醫(yī)用耗材集中帶量采購2022/8/232022/11/142022/12/122022/10/102022/12/302023/1/17體外診斷試劑寧德市江西等23省安徽已執(zhí)行已執(zhí)行已執(zhí)行40.11%68.64%江西等23省際聯(lián)盟肝功生化試劑26項肝功類生化試劑131個廠家中選集中帶量采購16個廠家中選（希森美康、思塔高、賽科希德、邁瑞醫(yī)療、邁克凝血六項40.16%57.35%安徽省凝血類、心梗類臨床檢驗試劑集中帶量采購生物等）心梗類三項17個廠家中選（萬孚生物、樂普診斷、基蛋生物等）江西等24省腎功、心肌酶生化試2023/11/242023/11/172023/12/212023/12/2028項腎功及心肌酶項目江西等24省安徽等25省已執(zhí)行已執(zhí)行188個廠家中選77%劑集中帶量采購術前八項（含酶免）、性激素六項、糖代謝兩項、HCG、β-HCG、HPV分子診斷安徽省體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購120廠家中選53.9%甘肅省甲狀腺功能檢測試劑集采2023/12/172024/11/42024/3/152025/1/3甲功九項甘肅省已執(zhí)行58家企業(yè)中選，中選率93.6%42.07%70%江西等27省糖代謝生化試劑集采糖代謝等