藥品購銷員崗前崗位水平考核試卷含答案藥品購銷員崗前崗位水平考核試卷含答案考生姓名：答題日期：判卷人：得分：題型單項(xiàng)選擇題多選題填空題判斷題主觀題案例題得分本次考核旨在檢驗(yàn)學(xué)員對(duì)藥品購銷員崗位所需知識(shí)和技能的掌握程度，包括藥品法規(guī)、藥事管理、藥品流通等，確保學(xué)員具備實(shí)際工作所需的專業(yè)水平和職業(yè)道德。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備以下哪項(xiàng)資格？（）

A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷

B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中級(jí)職稱

C.從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理5年以上工作經(jīng)驗(yàn)

D.上述三項(xiàng)中的任意一項(xiàng)

2.以下哪項(xiàng)不屬于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求？（）

A.藥品生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生

B.生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格控制，防止交叉污染

C.藥品生產(chǎn)過程中應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的環(huán)境監(jiān)測

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的員工可以不進(jìn)行健康檢查

3.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列、儲(chǔ)存等制度，以下哪項(xiàng)不屬于這些制度？（）

A.購銷記錄制度

B.銷售退回藥品的處理制度

C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

D.藥品促銷活動(dòng)管理制度

4.以下哪項(xiàng)不屬于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的要求？（）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系

B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查

C.藥品經(jīng)營企業(yè)可以不進(jìn)行員工培訓(xùn)

D.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行追溯管理

5.藥品說明書上應(yīng)包含以下哪項(xiàng)信息？（）

A.藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)

B.藥品成分、用法用量、不良反應(yīng)

C.生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期

D.以上都是

6.以下哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的要求？（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不良反應(yīng)報(bào)告制度

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)信息

C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告可以延遲至藥品上市后一年內(nèi)

D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整

7.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售處方藥時(shí)，以下哪項(xiàng)行為是合法的？（）

A.詢問患者病情后，根據(jù)患者病情推薦藥品

B.不經(jīng)醫(yī)生處方，直接向患者銷售處方藥

C.在藥店內(nèi)展示處方藥廣告

D.不對(duì)處方藥進(jìn)行實(shí)名銷售

8.以下哪項(xiàng)不屬于藥品廣告管理的要求？（）

A.藥品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法

B.藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容

C.藥品廣告可以不注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)

D.藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

9.以下哪項(xiàng)不屬于藥品召回管理的情形？（）

A.藥品存在安全隱患，可能對(duì)用藥者造成健康危害

B.藥品說明書內(nèi)容與實(shí)際不符

C.藥品生產(chǎn)日期錯(cuò)誤

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化

10.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存，以下哪項(xiàng)不屬于儲(chǔ)存要求？（）

A.藥品應(yīng)按照藥品說明書的要求儲(chǔ)存

B.藥品應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、避光

C.藥品可以與食品、日用品等混放

D.藥品應(yīng)定期檢查，確保質(zhì)量合格

11.以下哪項(xiàng)不屬于藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理的職責(zé)？（）

A.建立藥品質(zhì)量管理體系

B.對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查

C.對(duì)員工進(jìn)行藥品知識(shí)培訓(xùn)

D.對(duì)藥品銷售價(jià)格進(jìn)行監(jiān)管

12.以下哪項(xiàng)不屬于藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容？（）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì)

B.藥品質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況

C.藥品購銷記錄的真實(shí)性

D.藥品廣告發(fā)布情況

13.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，以下哪項(xiàng)行為是合法的？（）

A.藥品生產(chǎn)過程中，未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自變更生產(chǎn)工藝

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以不進(jìn)行生產(chǎn)過程控制

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行記錄和保存

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以不進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

14.以下哪項(xiàng)不屬于藥品注冊(cè)管理的要求？（）

A.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提供充分的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

B.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提交藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品注冊(cè)申請(qǐng)可以不提供藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件證明

D.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

15.以下哪項(xiàng)不屬于藥品包裝管理的要求？（）

A.藥品包裝應(yīng)當(dāng)符合藥品質(zhì)量要求

B.藥品包裝應(yīng)當(dāng)具有足夠的保護(hù)性

C.藥品包裝可以不注明藥品規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)等信息

D.藥品包裝應(yīng)當(dāng)使用無毒、無害、防潮、防霉的材料

16.以下哪項(xiàng)不屬于藥品分類管理的要求？（）

A.藥品分為處方藥和非處方藥

B.非處方藥可以不經(jīng)過醫(yī)生處方銷售

C.處方藥可以不進(jìn)行銷售限制

D.藥品分類管理有助于提高藥品使用安全性

17.以下哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的？（）

A.了解藥品的安全性

B.保障用藥者的健康

C.評(píng)估藥品的風(fēng)險(xiǎn)與收益

D.促進(jìn)藥品研發(fā)

18.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，以下哪項(xiàng)行為是合法的？（）

A.從無證企業(yè)購進(jìn)藥品

B.從境外購進(jìn)未取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證的藥品

C.從有證企業(yè)購進(jìn)藥品，并索取相關(guān)證明文件

D.以上都不合法

19.以下哪項(xiàng)不屬于藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品的注意事項(xiàng)？（）

A.不得銷售過期藥品

B.不得銷售假劣藥品

C.不得銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

D.可以銷售未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的新藥

20.以下哪項(xiàng)不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件？（）

A.質(zhì)量手冊(cè)

B.質(zhì)量目標(biāo)

C.生產(chǎn)操作規(guī)程

D.藥品說明書

21.以下哪項(xiàng)不屬于藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理職責(zé)？（）

A.建立藥品質(zhì)量管理體系

B.對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查

C.對(duì)員工進(jìn)行藥品知識(shí)培訓(xùn)

D.對(duì)藥品銷售價(jià)格進(jìn)行監(jiān)管

22.以下哪項(xiàng)不屬于藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容？（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的員工資質(zhì)

23.以下哪項(xiàng)不屬于藥品注冊(cè)管理的要求？（）

A.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提供充分的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

B.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提交藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品注冊(cè)申請(qǐng)可以不提供藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件證明

D.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

24.以下哪項(xiàng)不屬于藥品包裝管理的要求？（）

A.藥品包裝應(yīng)當(dāng)符合藥品質(zhì)量要求

B.藥品包裝應(yīng)當(dāng)具有足夠的保護(hù)性

C.藥品包裝可以不注明藥品規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)等信息

D.藥品包裝應(yīng)當(dāng)使用無毒、無害、防潮、防霉的材料

25.以下哪項(xiàng)不屬于藥品分類管理的要求？（）

A.藥品分為處方藥和非處方藥

B.非處方藥可以不經(jīng)過醫(yī)生處方銷售

C.處方藥可以不進(jìn)行銷售限制

D.藥品分類管理有助于提高藥品使用安全性

26.以下哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的？（）

A.了解藥品的安全性

B.保障用藥者的健康

C.評(píng)估藥品的風(fēng)險(xiǎn)與收益

D.促進(jìn)藥品研發(fā)

27.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，以下哪項(xiàng)行為是合法的？（）

A.從無證企業(yè)購進(jìn)藥品

B.從境外購進(jìn)未取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證的藥品

C.從有證企業(yè)購進(jìn)藥品，并索取相關(guān)證明文件

D.以上都不合法

28.以下哪項(xiàng)不屬于藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品的注意事項(xiàng)？（）

A.不得銷售過期藥品

B.不得銷售假劣藥品

C.不得銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

D.可以銷售未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的新藥

29.以下哪項(xiàng)不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件？（）

A.質(zhì)量手冊(cè)

B.質(zhì)量目標(biāo)

C.生產(chǎn)操作規(guī)程

D.藥品說明書

30.以下哪項(xiàng)不屬于藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理職責(zé)？（）

A.建立藥品質(zhì)量管理體系

B.對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查

C.對(duì)員工進(jìn)行藥品知識(shí)培訓(xùn)

D.對(duì)藥品銷售價(jià)格進(jìn)行監(jiān)管

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中，以下哪些內(nèi)容是生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求？（）

A.人員資質(zhì)

B.設(shè)備設(shè)施

C.生產(chǎn)工藝

D.質(zhì)量控制

E.環(huán)境控制

2.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的管理？（）

A.藥品采購

B.藥品驗(yàn)收

C.藥品儲(chǔ)存

D.藥品銷售

E.藥品售后服務(wù)

3.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含以下哪些信息？（）

A.藥品名稱

B.藥品成分

C.用法用量

D.不良反應(yīng)

E.生產(chǎn)廠家

4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的包括哪些？（）

A.保障用藥安全

B.提高藥品質(zhì)量

C.促進(jìn)藥品合理使用

D.改進(jìn)藥品管理

E.推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展

5.藥品廣告應(yīng)當(dāng)遵守以下哪些規(guī)定？（）

A.內(nèi)容真實(shí)合法

B.不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容

C.經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)

D.不得發(fā)布未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告

E.可以隨意發(fā)布處方藥廣告

6.藥品召回分為哪些類別？（）

A.一級(jí)召回

B.二級(jí)召回

C.三級(jí)召回

D.四級(jí)召回

E.五級(jí)召回

7.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些人員進(jìn)行培訓(xùn)？（）

A.負(fù)責(zé)采購的人員

B.負(fù)責(zé)驗(yàn)收的人員

C.負(fù)責(zé)儲(chǔ)存的人員

D.負(fù)責(zé)銷售的人員

E.負(fù)責(zé)售后服務(wù)的personnel

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)以下哪些工作？（）

A.制定質(zhì)量管理體系

B.監(jiān)督生產(chǎn)過程

C.進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

D.管理不合格品

E.提供質(zhì)量報(bào)告

9.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全以下哪些制度？（）

A.購銷記錄制度

B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

C.藥品追溯管理制度

D.藥品儲(chǔ)存管理制度

E.藥品運(yùn)輸管理制度

10.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查包括哪些內(nèi)容？（）

A.生產(chǎn)資質(zhì)

B.生產(chǎn)條件

C.產(chǎn)品質(zhì)量

D.生產(chǎn)記錄

E.員工培訓(xùn)

11.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提供以下哪些資料？（）

A.藥品名稱

B.藥品成分

C.藥理作用

D.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

E.生產(chǎn)工藝

12.藥品包裝應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求？（）

A.保護(hù)藥品質(zhì)量

B.方便使用

C.便于運(yùn)輸

D.符合環(huán)保要求

E.具有足夠的警示性

13.藥品分類管理的目的是什么？（）

A.保障用藥安全

B.便于藥品管理

C.促進(jìn)合理用藥

D.提高藥品使用效率

E.推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

14.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容包括哪些？（）

A.患者信息

B.藥品信息

C.不良反應(yīng)癥狀

D.發(fā)生時(shí)間

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息

15.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些藥品進(jìn)行定期檢查？（）

A.在售藥品

B.存儲(chǔ)藥品

C.運(yùn)輸藥品

D.待驗(yàn)收藥品

E.已召回藥品

16.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？（）

A.生產(chǎn)日期

B.生產(chǎn)批號(hào)

C.生產(chǎn)工藝

D.原料來源

E.質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果

17.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些藥品進(jìn)行追溯管理？（）

A.在售藥品

B.存儲(chǔ)藥品

C.運(yùn)輸藥品

D.待驗(yàn)收藥品

E.已召回藥品

18.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品廣告的審查內(nèi)容包括哪些？（）

A.廣告內(nèi)容

B.廣告形式

C.廣告發(fā)布媒體

D.廣告發(fā)布時(shí)間

E.廣告發(fā)布地點(diǎn)

19.藥品召回的程序包括哪些步驟？（）

A.發(fā)現(xiàn)問題

B.分析原因

C.制定召回計(jì)劃

D.實(shí)施召回

E.總結(jié)評(píng)估

20.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制？（）

A.藥品采購

B.藥品驗(yàn)收

C.藥品儲(chǔ)存

D.藥品銷售

E.藥品售后服務(wù)

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備_________資格。

2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的英文縮寫是_________。

3.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品_________、驗(yàn)收、銷售、陳列、儲(chǔ)存等制度。

4.藥品說明書上應(yīng)包含藥品的_________、用法用量、不良反應(yīng)等信息。

5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的目的是為了_________。

6.藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)_________批準(zhǔn)。

7.藥品召回分為_________召回、_________召回、_________召回。

8.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取_________、銷售憑證等證明文件。

9.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者提供_________。

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件包括_________、質(zhì)量目標(biāo)、生產(chǎn)操作規(guī)程等。

11.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理職責(zé)包括_________、質(zhì)量檢查、員工培訓(xùn)等。

12.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括_________、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量等。

13.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提供_________、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料。

14.藥品包裝應(yīng)當(dāng)符合_________、方便使用、便于運(yùn)輸?shù)纫蟆?/p>

15.藥品分類管理將藥品分為_________藥和非處方藥。

16.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的之一是_________。

17.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)_________藥品進(jìn)行定期檢查。

18.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)包括_________、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)工藝等。

19.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)_________藥品進(jìn)行追溯管理。

20.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品廣告的審查內(nèi)容包括_________、廣告形式、廣告發(fā)布媒體等。

21.藥品召回的程序包括_________、分析原因、制定召回計(jì)劃等步驟。

22.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)_________環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制。

23.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)_________、監(jiān)督生產(chǎn)過程、進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)等工作。

24.藥品說明書是_________藥品的重要參考資料。

25.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容包括_________、不良反應(yīng)癥狀、發(fā)生時(shí)間等。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人只需要具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中級(jí)職稱即可。（）

2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是為了確保藥品生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量。（）

3.藥品經(jīng)營企業(yè)可以不進(jìn)行藥品購銷記錄的保存。（）

4.藥品說明書上的用法用量信息可以不詳細(xì)說明。（）

5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告可以在藥品上市后一年內(nèi)延遲提交。（）

6.藥品廣告可以隨意發(fā)布，無需經(jīng)過審查批準(zhǔn)。（）

7.藥品召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回、四級(jí)召回和五級(jí)召回。（）

8.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，可以從無證企業(yè)購進(jìn)藥品。（）

9.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時(shí)，可以不向患者提供發(fā)票。（）

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件可以不公開。（）

11.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理職責(zé)包括對(duì)藥品銷售價(jià)格進(jìn)行監(jiān)管。（）

12.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查可以不公開進(jìn)行。（）

13.藥品注冊(cè)申請(qǐng)可以不提供充分的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。（）

14.藥品包裝可以不注明藥品規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)等信息。（）

15.藥品分類管理將藥品分為處方藥和非處方藥，處方藥可以不進(jìn)行銷售限制。（）

16.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的之一是促進(jìn)藥品研發(fā)。（）

17.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對(duì)在售藥品不進(jìn)行定期檢查。（）

18.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄可以不保存。（）

19.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對(duì)已召回藥品不進(jìn)行追溯管理。（）

20.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品廣告的審查內(nèi)容不包括廣告發(fā)布時(shí)間。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，談?wù)勛鳛橐幻幤焚忎N員，應(yīng)當(dāng)具備哪些職業(yè)道德素養(yǎng)？

2.闡述藥品購銷過程中，如何確保藥品的質(zhì)量安全，防止假劣藥品流入市場？

3.在藥品購銷過程中，如何正確處理與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系？

4.分析當(dāng)前藥品市場存在的問題，并提出作為藥品購銷員，應(yīng)如何應(yīng)對(duì)這些問題，促進(jìn)藥品市場的健康發(fā)展。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例背景：某藥品經(jīng)營企業(yè)在購進(jìn)一批新上市的抗病毒藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品包裝存在瑕疵，但藥品外觀和有效期均符合要求。請(qǐng)問，作為該藥品經(jīng)營企業(yè)的購銷員，你應(yīng)該如何處理這一情況？

2.案例背景：某藥品購銷員在銷售過程中，發(fā)現(xiàn)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違規(guī)使用處方藥的情況。請(qǐng)問，作為該藥品購銷員，你應(yīng)該如何應(yīng)對(duì)這一情況，并確保藥品的合理使用？

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.A

2.D

3.D

4.C

5.D

6.C

7.D

8.C

9.A

10.D

11.D

12.D

13.C

14.D

15.C

16.D

17.A

18.C

19.D

20.D

21.A

22.B

23.D

24.E

25.D

二、多選題

1.A,B,C,D,E

2.A,B,C,D,E

3.A,B,C,D,E

4.A,B,C,D,E

5.A,B,C,D

6.A,B,C

7.A,B,C,D,E

8.A,B,C,D,E

9.A,B,C,D,E

10.A,B,C,D,E

11.A,B,C,D,E

12.A,B,C,D,E

13.A,B,C,D

14.A,B,C,D,E

15.A,B,C,D,E

16.A,B,C,D

17.A,B,C,D,E

18.A,B,C,D

19.A,B,