第1篇一、目的為了保障患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有開展診療活動(dòng)的科室和醫(yī)務(wù)人員。三、知情同意原則1.患者有權(quán)了解自己的病情、診斷、治療方案及預(yù)后等信息。2.患者有權(quán)自主選擇治療方案，包括拒絕或終止治療。3.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，不得強(qiáng)迫或誘導(dǎo)患者接受治療方案。四、知情同意程序1.知情告知（1）醫(yī)務(wù)人員在為患者提供醫(yī)療服務(wù)前，應(yīng)向患者或其法定代理人告知以下內(nèi)容：①患者的病情、診斷、治療方案及預(yù)后等信息；②治療方案可能存在的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥；③其他可替代的治療方案及相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥；④治療費(fèi)用的預(yù)估；⑤患者的權(quán)利和義務(wù)。（2）告知方式：①口頭告知：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)使用通俗易懂的語言，向患者或其法定代理人進(jìn)行口頭告知。②書面告知：對(duì)于復(fù)雜或高風(fēng)險(xiǎn)的治療方案，應(yīng)提供書面告知材料，并由患者或其法定代理人簽字確認(rèn)。2.知情同意（1）患者或其法定代理人在充分了解病情、診斷、治療方案及預(yù)后等信息后，可自主選擇治療方案。（2）患者或其法定代理人同意治療方案后，應(yīng)在知情同意書上簽字或蓋章。（3）如患者或其法定代理人拒絕治療方案，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)尊重其意愿，并告知其拒絕治療可能帶來的后果。3.知情同意書的保管（1）知情同意書應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保管，并按照規(guī)定期限保存。（2）如患者或其法定代理人要求查閱或復(fù)制知情同意書，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)予以配合。五、特殊情況處理1.患者或其法定代理人無法親自簽署知情同意書時(shí)，可由其授權(quán)的代理人代為簽署。2.患者或其法定代理人因特殊情況無法簽署知情同意書時(shí)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在病歷中詳細(xì)記錄原因，并告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。3.對(duì)于昏迷、精神障礙等無法表達(dá)意愿的患者，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)定，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意后，進(jìn)行相應(yīng)的治療。六、監(jiān)督與考核1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行知情同意制度的培訓(xùn)和考核。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立投訴舉報(bào)渠道，接受患者及家屬對(duì)知情同意制度的投訴和舉報(bào)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)知情同意制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，對(duì)違反規(guī)定的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行嚴(yán)肅處理。七、附則1.本制度由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)解釋。2.本制度自發(fā)布之日起施行。八、知情同意書范本（以下為知情同意書范本，實(shí)際使用時(shí)請(qǐng)根據(jù)具體情況修改）知情同意書患者姓名：____________________性別：____________________年齡：____________________住院號(hào)：____________________科室：____________________診斷：____________________治療方案：____________________風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥：____________________其他可替代的治療方案及相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥：____________________治療費(fèi)用預(yù)估：____________________患者的權(quán)利和義務(wù)：____________________患者或其法定代理人（簽字）：____________________日期：____________________醫(yī)務(wù)人員簽名：____________________科室：____________________醫(yī)療機(jī)構(gòu)（蓋章）：____________________注：本知情同意書一式兩份，患者或其法定代理人及醫(yī)療機(jī)構(gòu)各執(zhí)一份。第2篇第一章總則第一條為保障患者的合法權(quán)益，提高醫(yī)療質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)療行為，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位的醫(yī)務(wù)人員、患者及其家屬。第三條本制度遵循以下原則：1.尊重患者知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)；2.保證醫(yī)療行為的合法性、合理性和安全性；3.保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全；4.提高醫(yī)療服務(wù)水平。第二章知情同意的概念與內(nèi)容第四條知情同意是指患者在了解自己的病情、治療方案、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等信息的基礎(chǔ)上，自愿選擇接受或不接受醫(yī)療行為的權(quán)利。第五條知情同意的內(nèi)容包括：1.患者的基本信息；2.患者的病情診斷；3.治療方案及預(yù)期效果；4.可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及預(yù)防措施；5.治療費(fèi)用及支付方式；6.患者的權(quán)利和義務(wù)；7.其他需要告知的事項(xiàng)。第三章知情同意的程序第六條醫(yī)務(wù)人員在為患者提供醫(yī)療服務(wù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其家屬履行知情同意程序。第七條知情同意程序如下：1.醫(yī)務(wù)人員向患者或其家屬介紹病情、治療方案、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等信息；2.患者或其家屬提出疑問，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)耐心解答；3.患者或其家屬閱讀知情同意書，了解其內(nèi)容；4.患者或其家屬簽署知情同意書；5.醫(yī)務(wù)人員對(duì)知情同意書進(jìn)行審核，確認(rèn)無誤后，簽字確認(rèn)；6.將知情同意書存檔。第八條特殊情況下的知情同意程序：1.患者無法表達(dá)意愿時(shí)，由其法定代理人或近親屬代為簽署知情同意書；2.患者處于緊急情況，無法及時(shí)簽署知情同意書時(shí)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取必要的醫(yī)療措施，并及時(shí)告知患者或其家屬；3.患者或其家屬因特殊情況無法親自簽署知情同意書時(shí)，可以委托他人代為簽署。第四章知情同意書的制作與保管第九條知情同意書應(yīng)當(dāng)載明以下內(nèi)容：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址；2.患者基本信息；3.患者病情診斷；4.治療方案及預(yù)期效果；5.可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及預(yù)防措施；6.治療費(fèi)用及支付方式；7.患者的權(quán)利和義務(wù)；8.簽署日期。第十條知情同意書應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的格式，內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確。第十一條知情同意書應(yīng)當(dāng)妥善保管，存檔期限不少于30年。第五章監(jiān)督與責(zé)任第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)知情同意制度的監(jiān)督，確保知情同意程序的規(guī)范實(shí)施。第十三條醫(yī)務(wù)人員在履行知情同意程序過程中，違反本制度規(guī)定，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十四條患者或其家屬對(duì)知情同意程序有異議的，可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理。第六章附則第十五條本制度由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)解釋。第十六條本制度自發(fā)布之日起施行。以上內(nèi)容為患者知情同意管理制度程序，旨在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)過程中的知情同意行為，保障患者的合法權(quán)益。在實(shí)際操作中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本制度的要求，結(jié)合自身實(shí)際情況，制定具體的實(shí)施細(xì)則。第3篇一、目的為了保障患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有臨床、醫(yī)技、護(hù)理等科室及從事醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員。三、知情同意的定義知情同意是指患者或其法定代理人充分了解有關(guān)醫(yī)療信息，包括疾病診斷、治療方案、手術(shù)方式、可能的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥、治療費(fèi)用等，在充分理解的基礎(chǔ)上，自愿選擇接受或不接受醫(yī)療服務(wù)的法律行為。四、知情同意的原則1.患者自愿原則：患者有權(quán)了解自己的病情和治療方案，并有權(quán)選擇是否接受治療。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)告知原則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)有義務(wù)向患者提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的醫(yī)療信息。3.保密原則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者的隱私信息負(fù)有保密義務(wù)。4.合同原則：知情同意是一種合同行為，雙方應(yīng)遵守合同約定。五、知情同意的程序1.評(píng)估患者情況（1）醫(yī)務(wù)人員在接診患者時(shí)，應(yīng)評(píng)估患者的病情、認(rèn)知能力、溝通能力等，以便確定是否需要家屬或法定代理人參與知情同意過程。（2）對(duì)于病情危重、昏迷、無意識(shí)等無法表達(dá)意愿的患者，應(yīng)由其家屬或法定代理人代為簽署知情同意書。2.交代病情及治療方案（1）醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)說明病情、診斷結(jié)果、治療方案、手術(shù)方式、可能的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥等。（2）對(duì)于特殊檢查、治療、手術(shù)等，應(yīng)向患者或其家屬說明檢查、治療、手術(shù)的目的、方法、注意事項(xiàng)及可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。3.簽署知情同意書（1）患者或其家屬在充分了解病情和治療方案后，應(yīng)簽署知情同意書。（2）知情同意書應(yīng)包括以下內(nèi)容：①患者的基本信息；②病情診斷及治療方案；③手術(shù)方式及可能的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥；④治療費(fèi)用及支付方式；⑤患者或其家屬的簽名或蓋章；⑥醫(yī)務(wù)人員簽名或蓋章。4.保留知情同意書（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保管知情同意書，以備日后查詢。（2）知情同意書的有效期為醫(yī)療行為結(jié)束之日起一年。六、知情同意的變更1.在治療過程中，如病情發(fā)生變化，需要調(diào)整治療方案，應(yīng)重新簽署知情同意書。2.患者或其家屬在簽署知情同意書后，如對(duì)治療方案有異議，可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在充分溝通后，根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整治療方案。七、違反知情同意的處理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員未履行告知義務(wù)，導(dǎo)致患者或其家屬知情不足，造成不良后果的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.患者或其家屬在知情同意過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員存在欺詐、隱瞞等行為，可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴或向有關(guān)部門舉報(bào)。八、附則1.本制度由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)解釋。2.本制度自發(fā)布之日起施行。九、具體操作流程1.確定患者或其法定代理人：接診醫(yī)務(wù)人員首先確認(rèn)患者或其法定代理人的身份，了解其溝通能力和認(rèn)知水平。2.交代病情：接診醫(yī)務(wù)人員向患者或其法定代理人詳細(xì)說明病情、診斷結(jié)果、治療方案、手術(shù)方式、可能的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥等。3.簽署知情同意書：患者或其法定代理人在充分了解病情和治療方案后，簽署知情同意書。4.