醫(yī)院藥品目錄管理制度(試行)醫(yī)院藥品目錄管理制度（試行）一、總則1.為加強(qiáng)醫(yī)院藥品管理，規(guī)范藥品目錄的制定、調(diào)整和使用，保障臨床用藥的安全、有效、經(jīng)濟(jì)，根據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定本制度。2.本制度所稱藥品目錄是指醫(yī)院允許使用的藥品清單，包括西藥、中成藥、中藥飲片等。藥品目錄分為基本藥品目錄和臨時(shí)采購(gòu)藥品目錄。二、藥品目錄管理組織及職責(zé)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)1.負(fù)責(zé)審議醫(yī)院藥品目錄的制定和調(diào)整原則、策略。2.審核新引進(jìn)藥品、淘汰藥品以及藥品目錄的重大調(diào)整事項(xiàng)。3.監(jiān)督和評(píng)估藥品目錄的執(zhí)行情況，定期對(duì)藥品目錄進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。藥劑科1.負(fù)責(zé)藥品目錄的日常管理工作，包括藥品信息的收集、整理和更新。2.根據(jù)臨床需求和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的決議，提出藥品目錄調(diào)整建議。3.執(zhí)行藥品目錄的調(diào)整，確保藥品采購(gòu)、供應(yīng)與藥品目錄一致。4.對(duì)藥品目錄內(nèi)藥品的使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析。臨床科室1.提出臨床用藥需求，參與新藥品的引進(jìn)評(píng)估。2.反饋藥品使用過程中的問題和建議，配合藥劑科開展藥品使用情況監(jiān)測(cè)。三、藥品目錄的制定制定原則1.臨床必需：以滿足臨床醫(yī)療需求為首要目標(biāo)，優(yōu)先選擇臨床療效確切、安全可靠的藥品。2.安全有效：嚴(yán)格遵循藥品的安全性和有效性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，確保患者用藥安全。3.經(jīng)濟(jì)合理：考慮藥品的性價(jià)比，優(yōu)先選用價(jià)格合理、成本效益好的藥品，控制醫(yī)療費(fèi)用。4.中西藥并重：兼顧中藥和西藥的合理使用，充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)。5.動(dòng)態(tài)管理：根據(jù)藥品的臨床應(yīng)用情況、新藥研發(fā)進(jìn)展和相關(guān)政策法規(guī)的變化，及時(shí)調(diào)整藥品目錄。制定流程1.藥劑科收集臨床科室的用藥需求，參考國(guó)家基本藥物目錄、醫(yī)保藥品目錄以及其他權(quán)威藥品信息資源，初步擬定藥品目錄草案。2.組織相關(guān)專家對(duì)藥品目錄草案進(jìn)行論證，包括臨床專家、藥學(xué)專家等，聽取各方意見和建議。3.將藥品目錄草案提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審議。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)對(duì)草案進(jìn)行全面審查，根據(jù)審議意見對(duì)草案進(jìn)行修改完善。4.經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審議通過的藥品目錄，報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后正式執(zhí)行。四、藥品目錄的調(diào)整調(diào)整情形1.新藥上市：有療效顯著、安全性高、具有臨床應(yīng)用價(jià)值的新藥上市，可考慮納入藥品目錄。2.藥品不良反應(yīng)：藥品出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)或安全性問題，應(yīng)及時(shí)從藥品目錄中剔除。3.臨床需求變化：隨著醫(yī)院學(xué)科發(fā)展和臨床診療需求的變化，需要增加或減少某些藥品。4.藥品質(zhì)量問題：藥品生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量問題，影響藥品質(zhì)量和供應(yīng)，應(yīng)暫?；蛉∠撍幤返哪夸涃Y格。5.醫(yī)保政策調(diào)整：根據(jù)醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整，相應(yīng)調(diào)整醫(yī)院藥品目錄，確保醫(yī)保政策的落實(shí)。6.藥品性價(jià)比：發(fā)現(xiàn)更具性價(jià)比的同類藥品，可考慮替換原目錄中的藥品。調(diào)整流程1.臨床科室或藥劑科根據(jù)上述調(diào)整情形，提出藥品目錄調(diào)整申請(qǐng)，填寫《藥品目錄調(diào)整申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明調(diào)整理由和依據(jù)。2.藥劑科對(duì)調(diào)整申請(qǐng)進(jìn)行初審，收集相關(guān)藥品信息，組織藥學(xué)人員進(jìn)行評(píng)估，提出初審意見。3.初審?fù)ㄟ^的調(diào)整申請(qǐng)?zhí)峤凰幨鹿芾砼c藥物治療學(xué)委員會(huì)進(jìn)行審議。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)對(duì)調(diào)整申請(qǐng)進(jìn)行全面評(píng)估，必要時(shí)邀請(qǐng)相關(guān)專家進(jìn)行論證。4.經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審議通過的調(diào)整申請(qǐng)，報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。藥劑科負(fù)責(zé)及時(shí)更新藥品目錄，并通知相關(guān)部門和人員。五、新藥品的引進(jìn)引進(jìn)原則1.符合醫(yī)院的功能定位和臨床需求，填補(bǔ)臨床治療空白或提高治療水平。2.具有明確的臨床應(yīng)用價(jià)值，療效優(yōu)于現(xiàn)有同類藥品或具有獨(dú)特的治療優(yōu)勢(shì)。3.藥品質(zhì)量可靠，生產(chǎn)企業(yè)具有良好的信譽(yù)和生產(chǎn)條件。4.價(jià)格合理，符合醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)承受能力和成本效益原則。引進(jìn)流程1.臨床科室根據(jù)臨床需求，填寫《新藥品引進(jìn)申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明引進(jìn)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、用法用量、價(jià)格等信息，并闡述引進(jìn)理由。2.申請(qǐng)表經(jīng)科室主任簽字后提交藥劑科。藥劑科對(duì)申請(qǐng)表進(jìn)行初審，查詢藥品的相關(guān)信息，包括藥品的安全性、有效性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格等，對(duì)引進(jìn)的必要性和可行性進(jìn)行評(píng)估。3.初審?fù)ㄟ^后，藥劑科組織藥學(xué)專家和臨床專家進(jìn)行論證。專家根據(jù)藥品的臨床應(yīng)用價(jià)值、安全性、經(jīng)濟(jì)性等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，提出論證意見。4.論證通過的新藥品引進(jìn)申請(qǐng)?zhí)峤凰幨鹿芾砼c藥物治療學(xué)委員會(huì)審議。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行最終審核，根據(jù)審議結(jié)果作出是否引進(jìn)的決定。5.經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)引進(jìn)的新藥品，由藥劑科負(fù)責(zé)與藥品供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，辦理采購(gòu)入庫(kù)手續(xù)，并將新藥品納入藥品目錄管理。六、藥品的淘汰淘汰情形1.藥品療效不確切、不良反應(yīng)多，臨床應(yīng)用價(jià)值不大。2.藥品被國(guó)家藥品監(jiān)管部門撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或禁止生產(chǎn)、銷售。3.藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)或停止供應(yīng)，無法保證藥品的正常供應(yīng)。4.有更安全、有效、經(jīng)濟(jì)的同類藥品替代。5.藥品長(zhǎng)期無人使用，造成庫(kù)存積壓和資源浪費(fèi)。淘汰流程1.藥劑科定期對(duì)藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)合上述淘汰情形，提出藥品淘汰建議，填寫《藥品淘汰申請(qǐng)表》。2.《藥品淘汰申請(qǐng)表》提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審議。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)對(duì)淘汰建議進(jìn)行審核，根據(jù)藥品的實(shí)際情況作出是否淘汰的決定。3.經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)淘汰的藥品，藥劑科停止采購(gòu)該藥品，并及時(shí)清理庫(kù)存。同時(shí)，通知相關(guān)臨床科室停止使用該藥品，并做好藥品的回收和處理工作。七、臨時(shí)采購(gòu)藥品管理適用范圍1.臨床急需但藥品目錄中沒有的藥品。2.突發(fā)公共衛(wèi)生事件或重大搶救任務(wù)需要的特殊藥品。3.臨床試驗(yàn)用藥品等特殊情況。采購(gòu)流程1.臨床科室因特殊情況需要臨時(shí)采購(gòu)藥品時(shí)，填寫《臨時(shí)采購(gòu)藥品申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明臨時(shí)采購(gòu)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用理由等信息，并經(jīng)科室主任簽字確認(rèn)。2.《臨時(shí)采購(gòu)藥品申請(qǐng)表》提交藥劑科審核。藥劑科對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審核，評(píng)估臨時(shí)采購(gòu)的必要性和合理性。對(duì)于符合臨時(shí)采購(gòu)條件的申請(qǐng)，藥劑科及時(shí)與藥品供應(yīng)商聯(lián)系，辦理采購(gòu)手續(xù)。3.臨時(shí)采購(gòu)的藥品僅限本次申請(qǐng)的患者使用，不得用于其他患者。使用完畢后，臨床科室應(yīng)及時(shí)向藥劑科反饋藥品的使用情況。4.臨時(shí)采購(gòu)藥品的情況應(yīng)及時(shí)記錄，并定期向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào)。對(duì)于頻繁申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)的藥品，應(yīng)考慮是否納入藥品目錄管理。八、藥品目錄的執(zhí)行與監(jiān)督執(zhí)行要求1.醫(yī)院各部門和人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品目錄，不得擅自采購(gòu)和使用藥品目錄以外的藥品。因特殊情況需要使用目錄外藥品的，應(yīng)按照臨時(shí)采購(gòu)藥品的管理流程辦理。2.藥劑科應(yīng)按照藥品目錄進(jìn)行藥品采購(gòu)和供應(yīng)，確保藥品的質(zhì)量和供應(yīng)及時(shí)。同時(shí)，定期對(duì)藥品目錄的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估。3.臨床科室應(yīng)根據(jù)患者的病情和治療需要，合理選用藥品目錄內(nèi)的藥品，遵循合理用藥原則，避免濫用和不合理使用藥品。監(jiān)督檢查1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)定期對(duì)藥品目錄的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查藥品的采購(gòu)、使用、庫(kù)存管理等方面是否符合規(guī)定。2.醫(yī)院審計(jì)部門和紀(jì)檢部門對(duì)藥品采購(gòu)和使用過程中的廉政情況進(jìn)行監(jiān)督，防止商業(yè)賄賂等違法違紀(jì)行為的發(fā)生。3.對(duì)于違反藥品目錄管理制度的行為，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正，并按照醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。情節(jié)嚴(yán)重的，依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。九、藥品信息管理信息收集與更新1.藥劑科應(yīng)建立完善的藥品信息管理系統(tǒng)，及時(shí)收集藥品的相關(guān)信息，包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、說明書、不良反應(yīng)等。2.定期更新藥品信息，確保信息的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。關(guān)注藥品的研發(fā)進(jìn)展、政策法規(guī)變化等情況，及時(shí)調(diào)整藥品信息庫(kù)。信息共享與利用1.建立藥品信息共享平臺(tái)，方便臨床科室和相關(guān)人員查詢藥品信息。臨床醫(yī)生在開具處方時(shí)，可通過信息平臺(tái)了解藥品的詳細(xì)信