不合格品控制管理標準1.范圍本標準規(guī)定了公司產(chǎn)品從設計、采購、生產(chǎn)、檢驗、儲存、交付至售后服務全過程中不合格品的識別、標識、隔離、評審、處置、記錄、分析及預防措施等管理要求。本標準適用于公司所有與產(chǎn)品質(zhì)量相關的部門及人員，包括但不限于研發(fā)部、采購部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、倉儲部、銷售部及售后服務部。對于外包加工的產(chǎn)品，其不合格品控制應納入本標準管理范疇，由采購部負責對外包方的不合格品控制過程進行監(jiān)督。2.術語和定義不合格品：未滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品。規(guī)定要求包括但不限于產(chǎn)品標準、技術規(guī)范、圖紙、合同要求、法律法規(guī)要求或公司內(nèi)部質(zhì)量體系文件規(guī)定。返工：對不合格品采取措施，使其滿足規(guī)定要求。例如，對尺寸超差的零件進行重新加工，使其尺寸符合圖紙要求。返修：對不合格品采取措施，雖不能使其完全滿足規(guī)定要求，但能使其滿足預期的使用要求。返修后的產(chǎn)品需經(jīng)相關授權人員批準，并在交付時向顧客聲明。例如，對外觀有輕微劃痕但不影響使用性能的產(chǎn)品進行拋光處理。讓步接收：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。讓步接收通常限于特定批次、特定數(shù)量或特定使用條件下的產(chǎn)品，并需經(jīng)顧客或公司授權人員批準。報廢：為避免不合格品原有的預期用途而對其采取的措施。例如，將無法修復的不合格品進行銷毀或作為廢料處理。隔離：將不合格品與合格品、待檢品等有效區(qū)分并放置在指定區(qū)域，以防止其非預期使用或交付。3.職責與權限部門職責與權限質(zhì)量部1.負責制定和修訂本標準。

2.負責組織對不合格品的評審和處置。

3.負責監(jiān)督各部門對不合格品控制程序的執(zhí)行情況。

4.負責不合格品數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析，并推動相關部門采取糾正和預防措施。

5.負責保存不合格品控制的相關記錄。生產(chǎn)部1.負責生產(chǎn)過程中不合格品的識別、標識、隔離。

2.負責對本部門產(chǎn)生的不合格品提出處置申請。

3.負責執(zhí)行經(jīng)批準的不合格品處置決定（如返工、返修）。

4.負責分析生產(chǎn)過程中產(chǎn)生不合格品的原因，并采取糾正措施。采購部1.負責對供應商提供的不合格品進行識別、標識、隔離。

2.負責與供應商溝通不合格品問題，并跟進供應商的糾正措施。

3.負責對供應商的不合格品進行評審和處置（如退貨、讓步接收）。研發(fā)部1.參與設計階段不合格品（如設計缺陷）的評審。

2.負責提供技術支持，協(xié)助分析不合格品產(chǎn)生的原因，并制定糾正措施。倉儲部1.負責倉儲過程中不合格品的識別、標識、隔離。

2.負責執(zhí)行經(jīng)批準的不合格品處置決定（如移庫、報廢）。

3.確保不合格品不被誤發(fā)。銷售部/售后服務部1.負責識別顧客反饋的不合格品。

2.負責與顧客溝通不合格品的處置方案（如退貨、換貨、維修）。

3.負責將顧客反饋的不合格品信息傳遞至相關部門。各相關部門負責本部門職責范圍內(nèi)不合格品的識別、標識、隔離，并配合質(zhì)量部進行評審和處置。4.不合格品的識別與標識4.1識別各部門人員在日常工作中，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合規(guī)定要求，應立即識別為不合格品。識別的依據(jù)包括但不限于：檢驗和試驗結果（如尺寸超差、性能不達標、外觀缺陷）。生產(chǎn)過程中的異常現(xiàn)象（如設備故障導致的產(chǎn)品缺陷、工藝參數(shù)偏離導致的質(zhì)量波動）。顧客投訴或反饋。下道工序或后續(xù)過程發(fā)現(xiàn)的上道工序的質(zhì)量問題。內(nèi)審、外審或管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題。4.2標識標識要求：不合格品一經(jīng)識別，發(fā)現(xiàn)人員應立即對其進行清晰、醒目的標識。標識內(nèi)容應至少包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、批號、數(shù)量、不合格描述、發(fā)現(xiàn)日期、發(fā)現(xiàn)人。標識方式：可采用標簽、印章、區(qū)域劃線、顏色區(qū)分等方式。例如，使用紅色“不合格品”標簽進行標識，或在不合格品存放區(qū)域設置明顯的“不合格品區(qū)”標牌。標識位置：標識應貼在或印在不合格品本身、包裝或其隨行文件（如流程卡、檢驗報告）上，確保在產(chǎn)品流轉(zhuǎn)過程中標識清晰可見。5.不合格品的隔離隔離要求：不合格品在被標識后，應立即被移至指定的不合格品隔離區(qū)域。隔離區(qū)域應具備明顯的標識，并與合格品、待檢品區(qū)域有效分隔。隔離區(qū)域管理：不合格品隔離區(qū)域應由專人負責管理，非授權人員不得隨意進入或移動區(qū)域內(nèi)的產(chǎn)品。隔離區(qū)域內(nèi)的不合格品應按類型、批次等進行分類存放，以便于管理和處置。防止誤用：在隔離期間，任何部門或個人不得擅自使用或放行不合格品。如因特殊原因需要臨時移動不合格品，需經(jīng)質(zhì)量部批準，并采取相應的防護措施。6.不合格品的評審與處置6.1評審組織對于一般不合格品（如輕微外觀缺陷、少量尺寸超差等），可由質(zhì)量部組織生產(chǎn)部、技術部等相關部門人員進行評審。對于嚴重不合格品（如影響產(chǎn)品主要性能、可能導致安全隱患、批量性不合格等），應由質(zhì)量部組織研發(fā)部、生產(chǎn)部、采購部、銷售部等相關部門負責人及技術專家進行評審。對于涉及顧客要求的不合格品（如需讓步接收或返修后交付），評審應征求顧客的意見或獲得顧客的書面批準。6.2評審內(nèi)容評審應至少包括以下內(nèi)容：不合格品的具體情況（如類型、數(shù)量、批次、不合格程度）。不合格品產(chǎn)生的原因分析（初步分析）。對產(chǎn)品質(zhì)量、性能、安全性及顧客使用的影響評估?？赡艿奶幹梅桨福ǚ倒?、返修、讓步接收、降級使用、報廢等）。處置方案的可行性和經(jīng)濟性分析。6.3處置方式及要求返工：返工方案應由技術部或生產(chǎn)部制定，并經(jīng)質(zhì)量部審核。返工過程應在受控條件下進行，返工人員應具備相應的技能。返工后的產(chǎn)品應重新進行檢驗，檢驗合格后方可放行。返修：返修方案需經(jīng)技術部批準，并明確返修后的產(chǎn)品是否滿足預期使用要求。返修后的產(chǎn)品需經(jīng)質(zhì)量部重新檢驗和確認，并在產(chǎn)品記錄中注明返修情況。如需交付顧客，應向顧客聲明返修情況。讓步接收：讓步接收申請應由責任部門提出，說明讓步接收的理由、范圍及對產(chǎn)品使用的影響。讓步接收需經(jīng)質(zhì)量部審核，并根據(jù)情況提交顧客或公司管理層批準。讓步接收的產(chǎn)品應在其包裝或隨行文件上進行明確標識，并在交付時告知顧客。降級使用：對于雖不符合原規(guī)定要求，但可滿足較低等級要求的產(chǎn)品，可考慮降級使用。降級使用需經(jīng)技術部確認其可滿足降級后的使用要求，并經(jīng)質(zhì)量部批準。報廢：對于無返工、返修價值或無法讓步接收的不合格品，應做報廢處理。報廢處置應由質(zhì)量部開具報廢通知單，經(jīng)相關部門負責人批準后執(zhí)行。報廢過程應確保產(chǎn)品無法再被用于原預期用途。6.4處置決定與執(zhí)行評審結束后，質(zhì)量部應根據(jù)評審結果出具《不合格品處置單》，明確處置方式、責任部門及完成期限。責任部門應按照《不合格品處置單》的要求，在規(guī)定期限內(nèi)完成不合格品的處置工作。處置完成后，責任部門應及時將處置結果反饋給質(zhì)量部。質(zhì)量部應對處置結果進行驗證，確保處置符合要求。7.不合格品的記錄與分析7.1記錄要求各部門應如實記錄不合格品的識別、標識、隔離、評審、處置等全過程信息。記錄內(nèi)容應至少包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、批號、數(shù)量、不合格描述、發(fā)現(xiàn)部門/人員、發(fā)現(xiàn)日期、標識方式、隔離情況、評審結論、處置方式、處置結果、相關責任人等。不合格品控制的相關記錄（如《不合格品處置單》、檢驗報告、評審記錄等）應由質(zhì)量部統(tǒng)一保存，保存期限應符合公司質(zhì)量體系文件的規(guī)定（通常為產(chǎn)品壽命周期或法律法規(guī)要求的期限）。7.2數(shù)據(jù)分析質(zhì)量部應定期（如每月、每季度）對不合格品數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和分析。分析方法可包括但不限于：柏拉圖分析：找出主要的不合格類型或產(chǎn)生不合格品的主要環(huán)節(jié)。趨勢分析：監(jiān)控不合格品率的變化趨勢，識別潛在的質(zhì)量問題。因果圖分析：針對主要不合格問題，分析其產(chǎn)生的根本原因。分析結果應形成《不合格品分析報告》，并提交給公司管理層及相關部門。報告應重點關注批量性、重復性或嚴重的不合格問題。7.3糾正與預防措施根據(jù)不合格品分析結果，質(zhì)量部應組織相關部門制定并實施糾正措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品及其產(chǎn)生的原因。對于潛在的質(zhì)量風險，應制定預防措施，以防止類似不合格品的再次發(fā)生。糾正和預防措施的實施效果應由質(zhì)量部進行跟蹤驗證。如措施無效，應重新分析原因并制定新的措施。8.糾正與預防措施糾正措施：針對已發(fā)生的不合格品，采取措施以消除其產(chǎn)生的原因，防止其再次發(fā)生。例如，針對生產(chǎn)過程中因設備老化導致的不合格品，采取設備維護或更新的措施。預防措施：針對潛在的不合格原因，采取措施以防止不合格品的發(fā)生。例如，通過數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)某一原材料供應商的產(chǎn)品質(zhì)量有下降趨勢，提前與供應商溝通并加強進貨檢驗。措施跟蹤：質(zhì)量部應對糾正和預防措施的實施情況進行跟蹤，確保措施得到有效執(zhí)行。措施實施后，應通過后續(xù)的質(zhì)量數(shù)據(jù)驗證措施的有效性。9.相關文件與記錄9.1相關文件《產(chǎn)品檢驗標準》《糾正和預防措施控制程序》《標識和可追溯性控制程序》《不合格品審理委員會工作章程》（如設立）9.2相關記錄《不合格品處置單》《不合格品評審記錄》《讓步接收申請單》《報廢通知單》《不合格品統(tǒng)計報表》《不合格品分析報告》《糾正/預防措施處理單》10.附則本標準由公司質(zhì)量部負責解釋和修訂。本標準自發(fā)