T/CRHAXXX—202X康復(fù)云平臺醫(yī)學(xué)隊(duì)列數(shù)據(jù)采集規(guī)范本文件規(guī)定了康復(fù)云平臺醫(yī)學(xué)隊(duì)列數(shù)據(jù)采集的基本原則、核心數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)格式與編碼規(guī)范、數(shù)據(jù)采集流程要求、數(shù)據(jù)質(zhì)量控制以及數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的要求。本文件強(qiáng)調(diào)全流程、全周期管理，支持醫(yī)院-社區(qū)-家庭連續(xù)性康復(fù)（治療-干預(yù)-隨訪適用于慢性病康復(fù)的智能化平臺功能，包括數(shù)據(jù)采集、分析、決策支持及多中心隊(duì)列協(xié)作。本文件適用于所有涉及康復(fù)醫(yī)學(xué)隊(duì)列數(shù)據(jù)采集、存儲、交換與利用的相關(guān)場景和主體,包括但不限于:a)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：綜合醫(yī)院的康復(fù)醫(yī)學(xué)科、康復(fù)專科醫(yī)院、社區(qū)康復(fù)中心等;b)科研院所：從事康復(fù)醫(yī)學(xué)、生物信息學(xué)、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域研究的機(jī)構(gòu);c)企業(yè)單位：開發(fā)和運(yùn)營康復(fù)云平臺的科技公司、醫(yī)療器械公司、健康管理公司;d)行業(yè)組織：負(fù)責(zé)組織多中心臨床研究、建立行業(yè)數(shù)據(jù)庫的學(xué)會、協(xié)會等。本文件特別針對慢性病全周期管理（急性期→恢復(fù)期→維持期→終生隨訪覆蓋以下適用對象示例：a)心腦血管疾病：腦卒中、心力衰竭；b)呼吸系統(tǒng)疾?。郝宰枞苑渭膊。–OPD）、哮喘；c)其他慢性?。禾悄虿∽?、骨關(guān)節(jié)炎。平臺功能覆蓋：a)數(shù)據(jù)采集（基線、過程、隨訪b)分析與決策支持（AI輔助個性化干預(yù)推薦、再入院風(fēng)險預(yù)測c)支持醫(yī)院-社區(qū)-家庭連續(xù)性（如數(shù)據(jù)無縫共享、遠(yuǎn)程監(jiān)測）及多中心隊(duì)列（如醫(yī)院-社區(qū)聯(lián)合康復(fù)隊(duì)列）。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。.GB/T14396疾病分類與代碼.GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評價.WS363衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄.WS364衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼.WS445電子病歷基本數(shù)據(jù)集.YY/T0316醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用.GB/T39725-2020信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南.GB/T41479-2022信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)處理安全要求.GB/T39725-2020健康醫(yī)療數(shù)據(jù)互認(rèn)規(guī)則.GB/T36073-2018數(shù)據(jù)管理能力成熟度評估模型.GB/T35274-2017信息安全技術(shù)大數(shù)據(jù)服務(wù)安全能力要求.GB/T37973-2019信息安全技術(shù)大數(shù)據(jù)安全管理指南.ISO/IEC27017:2015云服務(wù)信息安全控制實(shí)施指引.ISO/IEC27018:2019云中個人身份信息保護(hù)實(shí)施指引2T/CRHAXXX—202X3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1康復(fù)云平臺rehabilitationcloudplatform基于云計(jì)算技術(shù),提供康復(fù)醫(yī)療數(shù)據(jù)采集、存儲、處理、分析及應(yīng)用服務(wù)的信息化平臺。3.2醫(yī)學(xué)隊(duì)列medicalcohort為研究某種疾病或健康問題,按照一定標(biāo)準(zhǔn)選擇并長期隨訪觀察的一組研究對象。3.3數(shù)據(jù)元dataelement通過定義、標(biāo)識、表示以及允許值等一系列屬性描述的數(shù)據(jù)單元。3.4核心數(shù)據(jù)集coredataset為滿足特定應(yīng)用需求而必須采集的最小數(shù)據(jù)元集合。3.5功能評定functionalassessment采用標(biāo)準(zhǔn)化工具和方法,系統(tǒng)評價患者身體功能、活動能力和參與能力的過程。3.6康復(fù)干預(yù)rehabilitationintervention為改善患者功能障礙而實(shí)施的各種治療措施,包括物理治療、作業(yè)治療、言語治療等。3.7數(shù)據(jù)脫敏datamasking對敏感數(shù)據(jù)進(jìn)行變形、隱藏或替換處理,以保護(hù)個人隱私的技術(shù)方法。3.8患者報告結(jié)局patient-reportedoutcome,PRO直接來源于患者的關(guān)于其健康狀況的報告,未經(jīng)臨床醫(yī)生或其他人員解釋。3.9全周期管理full-cyclemanagement從疾病篩查到長期維持的連續(xù)康復(fù)過程，包括急性期（治療）、恢復(fù)期（干預(yù)）、維持期（隨訪）和終生管理，支持慢性病隊(duì)列的閉環(huán)生態(tài)。3.10連續(xù)性康復(fù)continuumofcare醫(yī)院-社區(qū)-家庭的無縫銜接，確保數(shù)據(jù)、干預(yù)和隨訪的連續(xù)性，例如醫(yī)院治療數(shù)據(jù)自動推送至社區(qū)干預(yù)模塊。3.11慢性病隊(duì)列chronicdiseasecohort針對心腦血管（如腦卒中、心力衰竭）或呼吸系統(tǒng)（如COPD）等慢性病類型，建立的長期隨訪研究群體，支持個性化數(shù)據(jù)采集和預(yù)測分析。4縮略語下列縮略語適用于本文件。.ADL:ActivitiesofDailyLiving(日常生活活動能力).API:ApplicationProgrammingInterface(應(yīng)用程序接口).COPD：ChronicObstructivePulmonaryDisease（慢性阻塞性肺疾?。?FMA：Fugl-MeyerAssessment（Fugl-Meyer評定）.FHIR：FastHealthcareInteroperabilityResources（快速醫(yī)療互操作資源）.GOLD：GlobalInitiativeforChronicObstructiveLungDisease（全球慢性阻塞性肺疾病倡議）.HL7：HealthLevelSeven（醫(yī)療信息交換標(biāo)準(zhǔn)）.ICD：InternationalClassificationofDiseases（國際疾病分類）.LOINC：LogicalObservationIdentifiersNamesandCodes（邏輯觀察標(biāo)識符名稱和代碼）.mMRC：modifiedMedicalResearchCouncil（改良英國醫(yī)學(xué)研究理事會呼吸困難量表）.MBI：ModifiedBarthelIndex（改良Barthel指數(shù)）T/CRHAXXX—202X3.NYHA：NewYorkHeartAssociation（紐約心臟病協(xié)會分級）.PROM：Patient-ReportedOutcomeMeasure（患者報告結(jié)局測量）.SNOMEDCT：SystematizedNomenclatureofMedicine-ClinicalTerms（醫(yī)學(xué)系統(tǒng)命名法-臨床術(shù)語）5數(shù)據(jù)采集基本原則數(shù)據(jù)采集應(yīng)遵循以下基本原則，確保康復(fù)云平臺實(shí)現(xiàn)慢性病全周期管理（急性期→恢復(fù)期→維持期→終生隨訪）和醫(yī)院-社區(qū)-家庭連續(xù)性康復(fù)（治療-干預(yù)-隨訪）的閉環(huán)支持。原則設(shè)計(jì)兼顧科學(xué)性、實(shí)用性和可擴(kuò)展性，支持個性化干預(yù)和AI輔助分析（如再入院風(fēng)險預(yù)5.1合法性原則數(shù)據(jù)采集應(yīng)符合國家法律法規(guī)要求，包括《中華人民共和國個人信息保護(hù)法》、《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》和《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》，獲得患者或監(jiān)護(hù)人的知情同意，并通過倫理委員會審查。針對慢性病隊(duì)列（如心腦血管疾病患者應(yīng)明確告知數(shù)據(jù)共享范圍（如醫(yī)院-社區(qū)轉(zhuǎn)診數(shù)據(jù)互通并記錄同意版本以支持全周期追蹤5.2科學(xué)性原則數(shù)據(jù)采集應(yīng)基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和臨床實(shí)踐指南，選擇科學(xué)有效的評估工具和指標(biāo)。例如，對于呼吸系統(tǒng)慢性?。ㄈ鏑OPD優(yōu)先采用GOLD指南推薦的肺功能指標(biāo)（FEV1/FVC對于心腦血管疾病（如心力衰竭參考NYHA分級和《中國心力衰竭診斷和治療指南（2022）》。原則強(qiáng)調(diào)多場景適用性，確保家庭自測數(shù)據(jù)（如可穿戴設(shè)備心率監(jiān)測）與醫(yī)院基線數(shù)據(jù)科學(xué)銜接。5.3標(biāo)準(zhǔn)化原則數(shù)據(jù)采集應(yīng)遵循統(tǒng)一的數(shù)據(jù)元定義、編碼系統(tǒng)和格式規(guī)范，確保數(shù)據(jù)的可比性和互操作性。平臺應(yīng)集成HL7FHIRR5標(biāo)準(zhǔn)，支持跨場景數(shù)據(jù)交換（如社區(qū)干預(yù)數(shù)據(jù)自動映射至家庭隨訪模塊）。對于慢性病隊(duì)列，標(biāo)準(zhǔn)化包括疾病特異編碼（如ICD-11中CA22.0forCOPD便于多中心隊(duì)列分析。5.4準(zhǔn)確性原則數(shù)據(jù)采集應(yīng)真實(shí)反映患者的實(shí)際情況，采用經(jīng)過驗(yàn)證的測量工具，由經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人員操作。針對連續(xù)性康復(fù)，引入雙人校驗(yàn)機(jī)制（如醫(yī)院治療數(shù)據(jù)與社區(qū)干預(yù)數(shù)據(jù)一致性檢查對于家庭端采集（如COPD患者mMRC呼吸困難自評平臺應(yīng)提供指導(dǎo)APP以提升準(zhǔn)確率≥95%。5.5完整性原則應(yīng)采集核心數(shù)據(jù)集中規(guī)定的所有必需數(shù)據(jù)元，記錄缺失原因。擴(kuò)展至全周期管理：基線并通過平臺自動化提醒（如家庭隨訪未上傳6MWT數(shù)據(jù)）確保慢性病隊(duì)列完整性。5.6一致性原則同一數(shù)據(jù)元在不同時間點(diǎn)、不同采集者、不同系統(tǒng)中應(yīng)保持一致的定義和格式。例如，心腦血管疾病的NIHSS評分在醫(yī)院治療、社區(qū)干預(yù)和家庭隨訪中統(tǒng)一使用同一版本量表。平臺應(yīng)支持版本追蹤，避免跨場景不一致（如社區(qū)NYHA分級與醫(yī)院基線偏差>1級時自動5.7可溯源性原則數(shù)據(jù)采集過程應(yīng)可追溯，記錄采集時間、采集者、數(shù)據(jù)來源及修改歷史。針對多場景連續(xù)性，新增血緣追蹤（如家庭脈搏氧飽和度數(shù)據(jù)追溯至醫(yī)院基線支持審計(jì)（如再入院事T/CRHAXXX—202X4件追溯干預(yù)缺失）。日志保存期≥5年，便于慢性病長期隊(duì)列回顧。5.8最小必要原則數(shù)據(jù)采集應(yīng)遵循最小必要原則，僅采集與研究或臨床目的相關(guān)的必要數(shù)據(jù)。平衡全周期需求：急性期重點(diǎn)臨床指標(biāo)（如腦卒中影像維持期簡化至PRO和風(fēng)險因素（如COPD吸煙史）。平臺AI優(yōu)化采集（如基于風(fēng)險模型僅針對高?；颊咴黾蛹彝ケO(jiān)測頻次減少患者負(fù)擔(dān)。5.9連續(xù)性原則數(shù)據(jù)采集應(yīng)確保醫(yī)院-社區(qū)-家庭的無縫互通，支持治療-干預(yù)-隨訪閉環(huán)。例如，醫(yī)院出院數(shù)據(jù)自動推送至社區(qū)EHR（電子健康記錄社區(qū)干預(yù)結(jié)果觸發(fā)家庭APP提醒（如心衰患者NYHA>II級時推送體重監(jiān)測）。連續(xù)性率≥90%，通過接口規(guī)范（如FHIR資源Bundle）實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時同步，防范斷層導(dǎo)致的慢性病復(fù)發(fā)風(fēng)險。5.10個性化原則數(shù)據(jù)采集應(yīng)基于慢性病類型和患者特征定制，支持AI驅(qū)動的預(yù)測分析。例如，對于COPD患者，閾值定制肺功能采集（FEV1<50%預(yù)測值時增加急性加重監(jiān)測對于心力衰竭，個性化NYHA分級結(jié)合PRO生成干預(yù)推薦。平臺應(yīng)集成患者畫像模塊（如年齡、合并癥動態(tài)調(diào)整采集頻次（如高齡腦卒中患者家庭端簡化至每周1次提升依從性≥80%。6核心數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)核心數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了康復(fù)云平臺醫(yī)學(xué)隊(duì)列數(shù)據(jù)采集的最小必要數(shù)據(jù)集，包括患者基本信息、疾病診斷信息、臨床評估與功能評定數(shù)據(jù)、康復(fù)干預(yù)數(shù)據(jù)、結(jié)局指標(biāo)數(shù)據(jù)以及隨訪數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)元設(shè)計(jì)遵循最小必要原則，支持全周期管理（急性期→恢復(fù)期→維持期→終生隨訪）和醫(yī)院-社區(qū)-家庭連續(xù)性康復(fù)（治療-干預(yù)-隨訪）。6.1患者基本信息6.1.1必需數(shù)據(jù)元患者基本信息必需數(shù)據(jù)元應(yīng)包括:a)患者唯一標(biāo)識符.數(shù)據(jù)元標(biāo)識:DE01.00.001.數(shù)據(jù)類型:字符型.格式:按照統(tǒng)一編碼規(guī)則生成的唯一ID.說明:在康復(fù)云平臺中唯一標(biāo)識患者的代碼b)姓名.數(shù)據(jù)元標(biāo)識:DE02.01.039.數(shù)據(jù)類型:字符型.格式:符合GB11643規(guī)定.說明:患者本人在公安戶籍管理部門正式登記注冊的姓氏和名稱c)性別.數(shù)據(jù)元標(biāo)識:DE02.01.040.數(shù)據(jù)類型:編碼型.值域:按GB/T2261.1執(zhí)行0:未知的性別1:男性2:女性9:未說明的性別d)出生日期T/CRHAXXX—202X.數(shù)據(jù)元標(biāo)識:DE02.01.005.數(shù)據(jù)類型:日期型.格式:YYYY-MM-DD.說明:患者出生當(dāng)日的公元紀(jì)年日期e)身份證件號碼.數(shù)據(jù)元標(biāo)識:DE02.01.031.數(shù)據(jù)類型:字符型.格式:按GB11643執(zhí)行.說明:身份證件上唯一的法定標(biāo)識符(需脫敏存儲)6.1.2推薦數(shù)據(jù)元患者基本信息推薦數(shù)據(jù)元應(yīng)包括:a)民族、婚姻狀況、文化程度、職業(yè)、聯(lián)系電話、現(xiàn)住址、戶籍地址、緊急聯(lián)系人信息b)體格測量數(shù)據(jù):身高(cm)、體重(kg)、BMI(kg/m2)；c)風(fēng)險因素，如吸煙史（0-無史；1-現(xiàn)吸煙者；2-戒煙者高血壓史（0-無；1-有）。6.2疾病診斷信息6.2.1必需數(shù)據(jù)元疾病診斷信息必需數(shù)據(jù)元應(yīng)包括:a)主要診斷.數(shù)據(jù)元標(biāo)識:DE05.01.024.數(shù)據(jù)類型:編碼型.編碼系統(tǒng):ICD-11或GB/T14396.說明:導(dǎo)致患者需要康復(fù)治療的主要疾病診斷b)診斷日期.數(shù)據(jù)元標(biāo)識:DE05.01.025.數(shù)據(jù)類型:日期型.格式:YYYY-MM-DDc)發(fā)病日期.數(shù)據(jù)元標(biāo)識:DE05.01.026.數(shù)據(jù)類型:日期型.格式:YYYY-MM-DD.說明:疾病開始出現(xiàn)癥狀的日期d)疾病嚴(yán)重程度.數(shù)據(jù)類型:編碼型或數(shù)值型.說明:根據(jù)疾病類型采用相應(yīng)分級標(biāo)準(zhǔn)6.2.2推薦數(shù)據(jù)元疾病診斷信息推薦數(shù)據(jù)元應(yīng)包括:a)合并癥、并發(fā)癥診斷及編碼；b)病因、病變部位；c)影像學(xué)檢查結(jié)果；實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果;d)分級診斷，如急性期（腦卒中急性發(fā)作：1-急性；2-恢復(fù)慢性期（心衰維持期：1-穩(wěn)定；2-加重；用于全周期轉(zhuǎn)診協(xié)議）。6.3臨床評估與功能評定數(shù)據(jù)6.3.1通用要求T/CRHAXXX—202X6a)應(yīng)采用經(jīng)過信效度驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)化評定量表;b)應(yīng)記錄評定工具名稱、版本、評定者、評定日期和評定結(jié)果;c)應(yīng)記錄評定環(huán)境和特殊說明。6.3.2神經(jīng)功能評定對于神經(jīng)系統(tǒng)疾病康復(fù)患者,應(yīng)包括:a)運(yùn)動功能評定.Fugl-Meyer運(yùn)動功能評定(FMA)上肢部分(0-66分)下肢部分(0-34分).Brunnstrom分期(I-VI期)b)肌力評定.采用徒手肌力測試(MMT).分級:0-5級.記錄主要肌群肌力c)肌張力評定.改良Ashworth量表(MAS).分級:0、1、1+、2、3、4級d)平衡功能評定:.Berg平衡量表(BBS,0-56分).功能性前伸測試(FunctionalReachTest)6.3.3日常生活活動能力評定a)Barthel指數(shù)(BI).總分:0-100分.評定10項(xiàng)日常生活活動.記錄各分項(xiàng)得分b)改良Barthel指數(shù)(MBI).總分:0-100分.采用5級評分c)功能獨(dú)立性評定(FIM).運(yùn)動FIM(13項(xiàng),13-91分).認(rèn)知FIM(5項(xiàng),5-35分)6.3.4認(rèn)知功能評定a)簡易精神狀態(tài)檢查(MMSE)；b)蒙特利爾認(rèn)知評估(MoCA)；c)洛文斯頓作業(yè)治療認(rèn)知評定(LOTCA)。6.3.5言語功能評定a)失語癥評定:西方失語成套測驗(yàn)(WAB)；b)構(gòu)音障礙評定:Frenchay構(gòu)音障礙評定；c)吞咽功能評定:洼田飲水試驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)吞咽功能評定。6.3.6心肺功能評定a)6分鐘步行試驗(yàn)(6MWT)；b)呼吸功能測試:FEV1、FVC、MVV；c)心率、血壓、血氧飽和度。6.3.7疼痛評定T/CRHAXXX—202X7a)視覺模擬評分法(VAS,0-10分)；b)數(shù)字評分法(NRS,0-10分)；c)疼痛部位、性質(zhì)、持續(xù)時間。6.3.8心理評定a)抑郁評定.漢密爾頓抑郁量表(HAMD).貝克抑郁量表(BDI).患者健康問卷-9(PHQ-9)b)焦慮評定.漢密爾頓焦慮量表(HAMA).廣泛性焦慮量表-7(GAD-7)6.4康復(fù)干預(yù)數(shù)據(jù)6.4.1物理治療數(shù)據(jù)a)治療項(xiàng)目.數(shù)據(jù)類型:編碼型.編碼系統(tǒng):參照《康復(fù)醫(yī)學(xué)診療規(guī)范》.示例:運(yùn)動療法、電療、光療、超聲治療、磁療等b)治療參數(shù).強(qiáng)度(如電流強(qiáng)度、負(fù)荷量).頻率(次/周).持續(xù)時間(分鐘/次).治療周期(周)c)治療部位.采用標(biāo)準(zhǔn)解剖學(xué)術(shù)語d)治療日期與時間:.格式:YYYY-MM-DDHH:MMe)治療師信息.治療師姓名.資質(zhì)級別6.4.2作業(yè)治療數(shù)據(jù)a)治療項(xiàng)目:日常生活活動訓(xùn)練、認(rèn)知訓(xùn)練、手功能訓(xùn)練等；b)訓(xùn)練內(nèi)容、難度級別；c)輔助器具使用情況；d)治療參數(shù)(同物理治療)。6.4.3言語治療數(shù)據(jù)a)治療項(xiàng)目:失語癥治療、構(gòu)音障礙治療、吞咽障礙治療；b)治療方法、刺激材料；c)治療參數(shù)。6.4.4傳統(tǒng)康復(fù)治療數(shù)據(jù)a)治療項(xiàng)目:針灸、推拿、拔罐等；b)治療部位、穴位；c)治療參數(shù)。6.4.5康復(fù)工程數(shù)據(jù)a)輔助器具T/CRHAXXX—202X8.器具類型、名稱.處方日期.適配參數(shù).使用情況b)康復(fù)機(jī)器人.設(shè)備名稱、型號.訓(xùn)練模式、參數(shù).訓(xùn)練數(shù)據(jù)記錄6.4.6藥物治療數(shù)據(jù)a)藥品名稱(通用名)；b)給藥途徑、劑量、頻次；c)用藥起止日期；d)不良反應(yīng)記錄。6.5結(jié)局指標(biāo)數(shù)據(jù)6.5.1臨床療效指標(biāo)a)功能改善指標(biāo).各功能評定量表得分變化.改善率計(jì)算公式:(治療后得分-治療前得分)/(滿分-治療前得分)×100%b)臨床結(jié)局:.編碼:痊愈、顯效、有效、無效、惡化.判定標(biāo)準(zhǔn)6.5.2生活質(zhì)量指標(biāo)a)通用量表:.SF-36健康調(diào)查簡表.EQ-5D歐洲五維健康量表.WHOQOL-100世界衛(wèi)生組織生活質(zhì)量測定量表b)疾病特異性量表:.腦卒中:腦卒中專用生活質(zhì)量量表(SS-QOL).脊髓損傷:脊髓損傷生活質(zhì)量問卷(QOLSCI)6.5.3患者報告結(jié)局(PRO)a)患者主觀感受；b)滿意度評分；c)依從性評估。6.5.4不良事件a)事件類型.跌倒、壓瘡、感染、疼痛加重等b)記錄內(nèi)容.發(fā)生日期和時間.事件描述.嚴(yán)重程度分級.處理措施.轉(zhuǎn)歸情況c)因果關(guān)系評估.與康復(fù)治療的相關(guān)性T/CRHAXXX—202X96.6隨訪數(shù)據(jù)6.6.1隨訪時間框架a)短期隨訪:出院后1個月、3個月；b)中期隨訪:出院后6個月；c)長期隨訪:出院后12個月、24個月，注:根據(jù)研究需求可調(diào)整隨訪時點(diǎn)。6.6.2隨訪內(nèi)容a)核心隨訪數(shù)據(jù).主要功能評定量表復(fù)測.日常生活活動能力.生活質(zhì)量.康復(fù)訓(xùn)練依從性.再住院情況.并發(fā)癥發(fā)生情況.死亡事件及原因b)隨訪方式記錄.門診隨訪、電話隨訪、家庭訪視、遠(yuǎn)程隨訪.隨訪完成情況.失訪原因記錄6.7慢性病特異數(shù)據(jù)元針對用戶指定慢性病，提供特異數(shù)據(jù)元，支持個性化全周期管理。a)心腦血管疾病.NIHSS評分（腦卒中，0-42分）.NYHA分級（心衰，I-IV級）b)呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)生日期和時間.事件描述.嚴(yán)重程度分級.處理措施.轉(zhuǎn)歸情況.FEV1%預(yù)測值（COPD，數(shù)值型，單位%）.CAT評分（COPD，0-40分）7康復(fù)云平臺功能與集成規(guī)范本章節(jié)規(guī)定了康復(fù)云平臺的功能架構(gòu)、接口集成、全周期管理模塊以及連續(xù)性支持機(jī)制，支持慢性病康復(fù)的全流程管理（急性期→恢復(fù)期→維持期→終生隨訪）和醫(yī)院-社區(qū)-家庭連續(xù)性康復(fù)（治療-干預(yù)-隨訪）。平臺設(shè)計(jì)遵循HL7FHIRR5和GB/T39725-2020健康醫(yī)療數(shù)據(jù)互認(rèn)規(guī)則，確保數(shù)據(jù)互操作性和安全性。功能強(qiáng)調(diào)AI輔助（如個性化干預(yù)推薦、再入院風(fēng)險預(yù)測模型適用于心腦血管疾?。X卒中、心力衰竭）和呼吸系統(tǒng)疾?。–OPD）等慢性病隊(duì)列。平臺應(yīng)支持多中心協(xié)作（如醫(yī)院-社區(qū)聯(lián)合隊(duì)列并提供KPI監(jiān)控（如連續(xù)性率≥90%、家庭數(shù)據(jù)上傳率≥80%）。7.1平臺架構(gòu)平臺架構(gòu)采用分層設(shè)計(jì)，包括數(shù)據(jù)層、應(yīng)用層、接口層和用戶層，支持云端集中管理和邊緣計(jì)算（家庭設(shè)備實(shí)時處理）。架構(gòu)確保高可用性（99.9%uptime）和可擴(kuò)展性（支持≥10T/CRHAXXX—202X7.1.1數(shù)據(jù)層a)云端存儲：采用分布式數(shù)據(jù)庫（如PostgreSQL+Redis支持結(jié)構(gòu)化（核心數(shù)據(jù)元）和非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)；分級存儲；b)邊緣計(jì)算：家庭端集成可穿戴設(shè)備（如智能手環(huán)監(jiān)測心率、SpO2本地預(yù)處理后上傳，減少延遲（<1sc)慢性病適配：心腦血管隊(duì)列存儲NYHA分級歷史曲線；COPD隊(duì)列支持FEV1趨勢分7.1.2應(yīng)用層a)AI分析引擎：集成機(jī)器學(xué)習(xí)模型（如LSTM預(yù)測COPD急性加重風(fēng)險，準(zhǔn)確率≥85%個性化推薦b)決策支持模塊：實(shí)時警報；c)報表與可視化：儀表盤顯示全周期KPI。7.1.3接口層與用戶層a)接口層：RESTfulAPI+WebSocket，支持實(shí)時推送；b)用戶層：多端適配（醫(yī)院PC端、社區(qū)平板、家庭APP角色-based訪問。7.2接口規(guī)范接口規(guī)范定義平臺與外部系統(tǒng)的集成，支持?jǐn)?shù)據(jù)交換和功能調(diào)用。優(yōu)先采用FHIR資源，確保互認(rèn)性7.2.1醫(yī)院HIS集成a)接口類型：HL7v2/FHIRBundle，推送基線數(shù)據(jù)；b)示例調(diào)用：POST/fhir/Patient，傳輸患者ID+主要診斷；c)慢性病適配：心腦血管急性期接口，自動映射NIHSS評分至Observation資源。7.2.2社區(qū)EHR集成a)接口類型：SOAP/FHIR，批量交換干預(yù)數(shù)據(jù)；b)示例調(diào)用：GET/fhir/Encounter?patient=DE01.00.001，檢索轉(zhuǎn)診歷史；c)慢性病適配：COPD社區(qū)接口，支持mMRC分級上傳，觸發(fā)家庭提醒。7.2.3家庭APP集成a)接口類型：OAuth2+FHIR，加密上傳自測數(shù)據(jù)；b)示例調(diào)用：PUT/fhir/Observation，更新心肺耐力指標(biāo)；c)慢性病適配：心衰家庭接口，集成可穿戴設(shè)備BNP監(jiān)測，閾值>100pg/mL警報社區(qū)；d)設(shè)備集成：支持Bluetooth/LoRa協(xié)議，家庭設(shè)備自動上傳，數(shù)據(jù)校驗(yàn)率≥98%。7.2.4通用要求a)認(rèn)證：JWT令牌，角色權(quán)限（RBACb)錯誤處理：HTTP4xx/5xx+詳細(xì)日志；c)版本控制：APIv1.0，支持向后兼容。7.3全周期管理功能全周期管理功能覆蓋從篩查到終生隨訪的閉環(huán)，支持慢性病隊(duì)列的動態(tài)調(diào)整。模塊集成工作流引擎，自動化觸發(fā)7.3.1篩查模塊a)功能：基于風(fēng)險模型識別高?；颊撸杉跏紨?shù)據(jù)元；b)慢性病適配：COPD篩查集成CAT評分≥10分自動入隊(duì)列；c)輸出：患者畫像報告，推送醫(yī)院治療計(jì)劃。7.3.2干預(yù)推薦引擎a)功能：AI驅(qū)動推薦。T/CRHAXXX—202Xb)慢性病適配：腦卒中恢復(fù)期推薦FMA-guided作業(yè)訓(xùn)練；COPD維持期推薦APP呼吸訓(xùn)練視頻。c)集成：鏈接6.4康復(fù)干預(yù)數(shù)據(jù)，追蹤依從性。7.3.3隨訪提醒模塊a)功能：短信/APP推送；b)慢性病適配：心衰終生隨訪，預(yù)測再入院風(fēng)險>20%時優(yōu)先社區(qū)干預(yù)；c)KPI：提醒響應(yīng)率≥85%。7.3.4分析與報告a)功能：生成全周期報告（如隊(duì)列再入院率<15%b)支持多中心：聚合醫(yī)院-社區(qū)數(shù)據(jù)，匿名分析。7.4連續(xù)性支持連續(xù)性支持確保醫(yī)院-社區(qū)-家庭數(shù)據(jù)無縫銜接，防范斷層風(fēng)險。機(jī)制包括轉(zhuǎn)診協(xié)議和數(shù)據(jù)同步，連續(xù)性率≥90%7.4.1轉(zhuǎn)診協(xié)議a)功能：標(biāo)準(zhǔn)化模板；b)慢性病適配：腦卒中醫(yī)院→社區(qū)轉(zhuǎn)診，攜帶NIHSS基線+干預(yù)計(jì)劃；COPD社區(qū)→家庭，推送GOLD指南氧療指導(dǎo)；c)協(xié)議內(nèi)容：轉(zhuǎn)診觸發(fā)條件、責(zé)任分工、數(shù)據(jù)共享范圍。7.4.2數(shù)據(jù)推送與上傳a)推送：醫(yī)院治療數(shù)據(jù)實(shí)時推社區(qū)；社區(qū)干預(yù)結(jié)果推家庭APP；b)上傳：家庭自測自動上傳，校驗(yàn)后反饋分析報告；c)慢性病適配：如心力衰竭家庭體重每日上傳，偏差>2kg警報醫(yī)院。7.4.3質(zhì)量監(jiān)控a)連續(xù)性校驗(yàn)：跨場景數(shù)據(jù)匹配；b)斷層干預(yù)：AI檢測缺失（如隨訪>30天未更新自動提醒。8數(shù)據(jù)采集流程要求8.1采集流程8.1.1數(shù)據(jù)錄入a)錄入方式.在線錄入:通過康復(fù)云平臺Web界面或移動端APP.批量導(dǎo)入:通過標(biāo)準(zhǔn)接口(API)或文件導(dǎo)入.設(shè)備自動采集:康復(fù)設(shè)備數(shù)據(jù)自動上傳b)錄入規(guī)范.應(yīng)實(shí)時錄入或在24小時內(nèi)完成.錄入者應(yīng)使用個人賬號登錄.錄入完成后應(yīng)核對8.1.2數(shù)據(jù)審核.格式校驗(yàn).范圍校驗(yàn).邏輯校驗(yàn).完整性校驗(yàn)b)人工審核T/CRHAXXX—202X.由質(zhì)控人員進(jìn)行二次審核.對異常值進(jìn)行確認(rèn).記錄審核意見8.1.3數(shù)據(jù)修正a)修正原則.只能由授權(quán)人員修正.保留原始數(shù)據(jù).記錄修正原因、修正人、修正時間b)修正流程.提交修正申請.審批.執(zhí)行修正.記錄修正日志8.1.4數(shù)據(jù)傳輸a)傳輸協(xié)議.推薦使用HTTPS協(xié)議.支持HL7FHIR標(biāo)準(zhǔn)b)傳輸頻率.實(shí)時傳輸:設(shè)備監(jiān)測數(shù)據(jù).批量傳輸:評定數(shù)據(jù)、治療數(shù)據(jù)(每日)c)傳輸確認(rèn).應(yīng)有傳輸成功/失敗反饋.失敗數(shù)據(jù)應(yīng)重傳8.1.5多場景子流程a)醫(yī)院實(shí)時采集：住院治療場景，HIS集成自動觸發(fā)；支持床旁設(shè)備推送；b)社區(qū)批量采集：門診/中心干預(yù)場景，EHR批量導(dǎo)入；轉(zhuǎn)診前校驗(yàn)連續(xù)性；c)家庭自報采集：遠(yuǎn)程隨訪場景，APP指導(dǎo)自測；語音/視頻輔助，提升依從性≥80%。8.2采集時點(diǎn)8.2.1基線評估a)時點(diǎn):患者入組或入院時.患者基本信息.疾病診斷信息.全面功能評定.基線生活質(zhì)量評估8.2.2過程評估a)入院期間.每周進(jìn)行功能評定.每日記錄康復(fù)干預(yù)數(shù)據(jù).實(shí)時記錄不良事件b)門診康復(fù).每月進(jìn)行功能評定.每次治療記錄干預(yù)數(shù)據(jù)8.2.3出院評估T/CRHAXXX—202Xa)時點(diǎn):患者出院前24-48小時.全面功能評定.生活質(zhì)量評估.康復(fù)指導(dǎo)記錄8.2.4隨訪評估按6.6規(guī)定的時間框架進(jìn)行。8.3采集頻次8.3.1連續(xù)采集數(shù)據(jù)a)生命體征監(jiān)測數(shù)據(jù):按設(shè)備設(shè)定頻率b)康復(fù)訓(xùn)練過程數(shù)據(jù):實(shí)時采集8.3.2定期采集數(shù)據(jù)a)每日采集.康復(fù)治療記錄.用藥記錄.不良事件b)每周采集.常規(guī)功能評定.階段性評估c)特定時點(diǎn)采集.入院評估、出院評估.隨訪評估9數(shù)據(jù)質(zhì)量控制9.1數(shù)據(jù)完整性9.1.1必填項(xiàng)檢查a)核心數(shù)據(jù)集中的必需數(shù)據(jù)元不得缺失；b)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置必填項(xiàng)校驗(yàn)；c)缺失數(shù)據(jù)應(yīng)記錄缺失原因。9.1.2缺失值處理a)缺失原因代碼.01:不適用.02:患者拒絕.03:無法評估.04:遺漏.99:其他(需說明)b)不得用數(shù)值"0"或空格代替缺失值。9.1.3完整性指標(biāo)a)數(shù)據(jù)完整率=(實(shí)際填寫數(shù)據(jù)元數(shù)/應(yīng)填寫數(shù)據(jù)元數(shù))×100%；b)核心數(shù)據(jù)集完整率應(yīng)≥95%。9.2數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性9.2.1格式校驗(yàn)a)數(shù)據(jù)類型校驗(yàn):字符、數(shù)值、日期等；b)格式規(guī)范校驗(yàn):日期格式、編碼格式等；T/CRHAXXX—202Xc)特殊字符檢查。9.2.2范圍校驗(yàn)a)數(shù)值范圍.年齡:0-120歲.體溫:35-42℃.心率:30-200次/分.血壓:收縮壓60-250mmHg,舒張壓30-150mmHgb)評分范圍.各量表評分應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi).示例:Barthel指數(shù)0-100分9.2.3合理性校驗(yàn)a)邏輯校驗(yàn).出生日期應(yīng)早于就診日期.出院日期應(yīng)晚于或等于入院日期.發(fā)病日期應(yīng)早于或等于診斷日期b)相關(guān)性校驗(yàn).性別與診斷的合理性.年齡與診斷的合理性9.2.4異常值檢測a)設(shè)定異常值閾值；b)異常值標(biāo)記與人工確認(rèn)；c)記錄異常值確認(rèn)結(jié)果。9.3數(shù)據(jù)一致性9.3.1內(nèi)部一致性a)同一患者不同數(shù)據(jù)元之間的一致性；b)同一數(shù)據(jù)元在不同記錄中的一致性；c)計(jì)算值與原始值的一致性。9.3.2外部一致性a)與醫(yī)院HIS系統(tǒng)數(shù)據(jù)的一致性；b)與其他臨床系統(tǒng)數(shù)據(jù)的一致性；c)跨平臺數(shù)據(jù)的一致性。9.3.3時序一致性a)時間序列數(shù)據(jù)的合理性；b)評估頻次的規(guī)范性；c)隨訪時點(diǎn)的準(zhǔn)確性。9.4數(shù)據(jù)可溯源性9.4.1數(shù)據(jù)血緣管理a)記錄內(nèi)容.數(shù)據(jù)來源(人工錄入/設(shè)備采集/系統(tǒng)導(dǎo)入).原始數(shù)據(jù)存儲位置.數(shù)據(jù)加工處理過程9.4.2操作日志a)記錄內(nèi)容.操作類型(新增/修改/刪除)T/CRHAXXX—202X.操作人員.操作時間.修改前后值.修改原因9.4.3版本控制a)數(shù)據(jù)版本標(biāo)識；b)版本更新記錄；c)歷史版本可查詢。9.4.4審計(jì)追蹤a)完整的審計(jì)軌跡；b)審計(jì)日志不可篡改；c)審計(jì)日志保存期≥數(shù)據(jù)保存期。9.5連續(xù)性質(zhì)量控制a)跨場景匹配率≥95%，如醫(yī)院-社區(qū)數(shù)據(jù)同步校驗(yàn)；b)慢性病擴(kuò)展：新增閾值校驗(yàn)；c)引入自動化工具：平臺內(nèi)置AI校驗(yàn)。10數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)遵循《中華人民共和國個人信息保護(hù)法》等法規(guī)，支持全周期多場景共享。采用分級保護(hù)（核心數(shù)據(jù)加密風(fēng)險評估≥年度1次。針對慢性病，強(qiáng)調(diào)脫敏共享（如社區(qū)訪問醫(yī)院NYHA數(shù)據(jù)）。10.1基本要求10.1.1法律合規(guī)a)遵守《個人信息保護(hù)法》；d)遵守醫(yī)療數(shù)據(jù)相關(guān)法律法規(guī)。10.1.2倫理審查a)數(shù)據(jù)采集應(yīng)通過倫理委員會審查；b)獲得患者或監(jiān)護(hù)人知情同意；c)保存知情同意文件。10.1.3數(shù)據(jù)分類分級a)敏感等級分類.高敏感:身份證號、醫(yī)?？ㄌ?、聯(lián)系方式、基因信息.中敏感:姓名、地址、疾病診斷.低敏感:年齡段、性別、一般評定數(shù)據(jù)b)根據(jù)敏感等級采取相應(yīng)保護(hù)措施。10.2數(shù)據(jù)脫敏10.2.1脫敏對象a)患者身份信息:姓名、身份證號、聯(lián)系方式；b)機(jī)構(gòu)信息:可能識別具體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息；c)其他可識別個人身份的間接信息。10.2.2脫敏方法a)掩碼脫敏T/CRHAXXX—202X.姓名:保留姓,名用*代替(示例:張**).身份證號:保留前6位和后4位,中間用*代替.電話號碼:保留前3位和后4位b)哈希脫敏.采用SHA-256等算法.不可逆加密.用于生成患者唯一標(biāo)識符c)泛化脫敏.精確地址→省/市級地址.精確年齡→年齡段(如60-70歲).精確日期→年/月d)匿名化.完全刪除可識別信息.用于科研數(shù)據(jù)集10.2.3脫敏規(guī)則a)用于臨床診療的數(shù)據(jù)可不脫敏,但應(yīng)嚴(yán)格訪問控制；b)用于科研的數(shù)據(jù)應(yīng)脫敏或匿名化；c)數(shù)據(jù)導(dǎo)出、共享時應(yīng)脫敏；d)脫敏應(yīng)可逆,保留還原能力(僅限授權(quán)人員)。10.3訪問控制10.3.1身份認(rèn)證a)多因素認(rèn)證.用戶名+密碼.手機(jī)驗(yàn)證碼.生物識別(可選)b)密碼策略.長度≥8位.包含大小寫字母、數(shù)字、特殊字符.定期更換(建議90天).不得使用弱密碼或歷史密碼c)會話管理.設(shè)置會話超時時間(建議30分鐘).異常登錄檢測與告警.支持強(qiáng)制下線功能10.3.2權(quán)限管理a)基于角色的訪問控制(RBAC).系統(tǒng)管理員.數(shù)據(jù)管理員.臨床醫(yī)生.康復(fù)治療師.科研人員.數(shù)據(jù)分析師.質(zhì)控員b)最小權(quán)限原則T/CRHAXXX—202X.用戶僅能訪問履行職責(zé)所需的最小數(shù)據(jù)集.敏感數(shù)據(jù)需額外授權(quán)c)權(quán)限矩陣:角色查看原始數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)查看脫敏數(shù)據(jù)系統(tǒng)管理員?X????數(shù)據(jù)管理員???X??臨床醫(yī)生???XXX康復(fù)治療師部分???XXX科研人員XXXX??數(shù)據(jù)分析師XXXX??質(zhì)控員?XXXX?10.3.3訪問日志a)記錄內(nèi)容:.訪問用戶ID.訪問時間.訪問IP地址.訪問的數(shù)據(jù)內(nèi)容.操作類型.訪問結(jié)果(成功/失敗).保存期限≥3年.定期備份.不可篡改c)異常監(jiān)測:.異常時段訪問.異常IP訪問.批量數(shù)據(jù)導(dǎo)出.多次失敗登錄10.4傳輸安全10.4.1加密傳輸a)傳輸層加密.采用TLS1.2或更高版本.使用2048位或更高強(qiáng)度的密鑰b)端到端加密.對高敏感數(shù)據(jù)實(shí)施端到端加密T/CRHAXXX—202X.密鑰管理符合國家密碼管理規(guī)定10.4.2數(shù)據(jù)完整性保護(hù)a)采用數(shù)字簽名技術(shù)；b)傳輸過程中進(jìn)行完整性校驗(yàn)；c)檢測到篡改時拒絕接收。10.4.3網(wǎng)絡(luò)隔離a)物理隔離.核心數(shù)據(jù)庫與互聯(lián)網(wǎng)物理隔離.通過安全網(wǎng)關(guān)訪問b)邏輯隔離.生產(chǎn)環(huán)境與測試環(huán)境隔離.不同安全等級數(shù)據(jù)隔離存儲10.4.4數(shù)據(jù)備份a)備份策略.每日增量備份.每周全量備份.異地備份b)備份安全.備份數(shù)據(jù)加密存儲.定期驗(yàn)證備份可用性.備份介質(zhì)安全管理10.5跨場景安全a)接口認(rèn)證（OAuth2審計(jì)日志全覆蓋；b)家庭端生物識別登錄，慢性病隊(duì)列共享需雙重同意。11慢性病康復(fù)應(yīng)用指南本章節(jié)提供心腦血管和呼吸系統(tǒng)慢性病康復(fù)的落地指導(dǎo)，支持平臺全周期連續(xù)管理。指南基于循證證據(jù)（如GOLD2023強(qiáng)調(diào)多中心隊(duì)列構(gòu)建和KPI監(jiān)控（如再入院率<15%）。每個子節(jié)包括數(shù)據(jù)元擴(kuò)展、全周期流程和案例表格。11.1心腦血管疾病11.1.1數(shù)據(jù)元擴(kuò)展a)心力衰竭：BNP水平（數(shù)值型，單位pg/mL抗凝監(jiān)測（INR，數(shù)值型，2-3目標(biāo)b)腦卒中：mRS分級（0-6級）。11.1.2全周期流程a)急性期：醫(yī)院治療（NIHSS基線+溶栓后FMAb)恢復(fù)期：社區(qū)干預(yù)（NYHA+作業(yè)訓(xùn)練c)維持期：家庭隨訪（APP抗凝提醒+PRO）。11.2呼吸系統(tǒng)疾病11.2.1數(shù)據(jù)元擴(kuò)展a)COPD：CAT評分（0-40分mMRC分級（0-4級b)哮喘：峰流速。11.2.2連續(xù)管理a)醫(yī)院：氧療+基線FEV1；b)社區(qū)：肺康訓(xùn)練（6MWTT/CRHAXXX—202Xc)家庭：呼吸APP（縮唇呼吸指導(dǎo)+急性加重自報）。11.3實(shí)施要求a)多中心隊(duì)列：≥3家醫(yī)院-社區(qū)聯(lián)合，數(shù)據(jù)共享協(xié)議；b)KPI：再入院率<15%、依從性≥80%；c)培訓(xùn)：平臺使用+慢性病指南。T/CRHAXXX—202X附錄A(規(guī)范性)核心數(shù)據(jù)元字典A.1患者基本信息數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)元標(biāo)識數(shù)據(jù)元名稱數(shù)據(jù)類型格式/值域是否必填說明DE01.00.001患者唯一標(biāo)識符字符型長度32位是平臺內(nèi)唯一標(biāo)識患者的代碼DE02.01.039姓名字符型長度≤50是患者法定姓名DE02.01.040性別編碼型按GB/T2261.1是女,9-未說明DE02.01.005出生日期YYYY-MM-DD是患者出生日期DE02.01.031身份證件號碼字符型是需脫敏存儲DE02.01.015編碼型按GB/T3304否民族代碼DE02.01.018婚姻狀況編碼型按GB/T2261.2否婚,…DE02.01.041文化程度編碼型按GB/T4658否學(xué),…DE02.01.052職業(yè)編碼型按GB/T6565否職業(yè)分類代碼DE02.01.010聯(lián)系電話字符型是需脫敏存儲DE02.01.009.01現(xiàn)住址-省編碼型按GB/T2260否行政區(qū)劃代碼DE02.01.009.02現(xiàn)住址-市編碼型按GB/T2260否行政區(qū)劃代碼DE02.01.009.03現(xiàn)住址-縣區(qū)編碼型按GB/T2260否行政區(qū)劃代碼DE02.01.001身高數(shù)值型單位:cm,保留1位小數(shù)是范圍:30-250cmDE02.01.026體重數(shù)值型單位:kg,保留1位小數(shù)是范圍:1-300kg2T/CRHAXXX—202X數(shù)據(jù)元標(biāo)識數(shù)據(jù)元名稱數(shù)據(jù)類型格式/值域是否必填說明DE02.01.027BMI數(shù)值型保留1位小數(shù)否(kg)/身高2(m)DE07.02.003BNP水平（心衰）數(shù)值型>100pg/mL高危否心力衰竭監(jiān)測DE07.03.001FEV1%預(yù)測值（COPD）數(shù)值型<50%重度否呼吸功能評估DE07.03.002（COPD）數(shù)值型0-40分否癥狀負(fù)擔(dān)自報A.2疾病診斷信息數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)元標(biāo)識數(shù)據(jù)元名稱格式/值域必填說明DE05.01.024主要診斷代碼編碼型ICD-11或GB/T14396是需康復(fù)治療的主要疾病DE05.01.024.01主要診斷名稱字符型長度≤100是診斷的文字描述DE05.01.025診斷日期YYYY-MM-DD是明確診斷的日期DE05.01.026發(fā)病日期YYYY-MM-DD是癥狀首次出現(xiàn)日期DE05.01.070疾病嚴(yán)重程度編碼型疾病特異性分級否如腦卒中NIHSS評分DE05.01.027合并癥1代碼編碼型ICD-11否第一個合并癥DE05.01.027.01合并癥1名稱字符型長度≤100否合并癥文字描述DE05.01.028并發(fā)癥1代碼編碼型ICD-11否第一個并發(fā)癥DE05.01.028.01并發(fā)癥1名稱字符型長度≤100否并發(fā)癥文字描述T/CRHAXXX—202X數(shù)據(jù)元標(biāo)識數(shù)據(jù)元名稱格式/值域必填說明DE04.01.119病變部位編碼型SNOMEDCT否解剖學(xué)部位代碼A.3功能評定數(shù)據(jù)元示例數(shù)據(jù)元標(biāo)識數(shù)據(jù)元名稱格式/值域必填說明DE06.00.001評定日期YYYY-MM-DD是功能評定實(shí)施日期DE06.00.002評定者姓名字符型長度≤50是實(shí)施評定的專業(yè)人員DE06.00.003評定工具代碼編碼型見附錄B是使用的評定量表標(biāo)識DE06.01.001FMA上肢總分?jǐn)?shù)值型整數(shù),0-66條件必填Fugl-Meyer上肢評分DE06.01.002FMA下肢總分?jǐn)?shù)值型整數(shù),0-34條件必填Fugl-Meyer下肢評分DE06.02.001Barthel指數(shù)總分?jǐn)?shù)值型整數(shù),0-100條件必填A(yù)DL評定DE06.02.001.01BI-進(jìn)食數(shù)值型0/5/10條件必填Barthel指數(shù)分項(xiàng)DE06.02.001.02BI-洗澡數(shù)值型0/5條件必填Barthel指數(shù)分項(xiàng)DE06.02.001.03BI-修飾數(shù)值型0/5條件必填Barthel指數(shù)分項(xiàng)DE06.02.001.04BI-穿衣數(shù)值型0/5/10條件必填Barthel指數(shù)分項(xiàng)DE06.02.001.05BI-控制大便數(shù)值型0/5/10條件必填Barthel指數(shù)分項(xiàng)DE06.02.001.06BI-控制小便數(shù)值型0/5/10條件必填Barthel指數(shù)分項(xiàng)T/CRHAXXX—202X4數(shù)據(jù)元標(biāo)識數(shù)據(jù)元名稱格式/值域必填說明DE06.02.001.07BI-如廁數(shù)值型0/5/10條件必填Barthel指數(shù)分項(xiàng)DE06.02.001.08BI-床椅轉(zhuǎn)移數(shù)值型0/5/10/15條件必填Barthel指數(shù)分項(xiàng)DE06.02.001.09BI-平地行走數(shù)值型0/5/10/15條件必填Barthel指數(shù)分項(xiàng)DE06.02.001.10BI-上下樓梯數(shù)值型0/5/10條件必填Barthel指數(shù)分項(xiàng)DE06.03.001Berg平衡量表總分?jǐn)?shù)值型整數(shù),0-56條件必填平衡功能評定DE06.04.001MMSE總分?jǐn)?shù)值型整數(shù),0-30條件必填認(rèn)知功能評定DE06.05.001VAS疼痛評分?jǐn)?shù)值型整數(shù),0-10條件必填視覺模擬疼痛評分A.4康復(fù)干預(yù)數(shù)據(jù)元示例數(shù)據(jù)元標(biāo)識數(shù)據(jù)元名稱格式/值域必填說明DE08.50.001治療日期YYYY-MM-DDHH:MM是治療實(shí)施日期時間DE08.50.002治療項(xiàng)目代碼編碼型代碼表是治療項(xiàng)目標(biāo)識DE08.50.002.01治療項(xiàng)目名稱字符型長度≤100是治療項(xiàng)目文字描述DE08.50.003治療類別編碼型作業(yè)治療,3-言語治療,4-傳統(tǒng)康復(fù),5-其他是治療大類DE08.50.004治療部位編碼型SNOMEDCT否治療的解剖部位T/CRHAXXX—202X數(shù)據(jù)元標(biāo)識數(shù)據(jù)元名稱格式/值域必填說明DE08.50.005治療強(qiáng)度字符型長度≤50否如電流強(qiáng)度、負(fù)荷量等DE08.50.006治療頻率數(shù)值型次/周否每周治療次數(shù)DE08.50.007單次治療時長數(shù)值型單位:分鐘否每次治療持續(xù)時間DE08.50.008治療師姓名字符型長度≤50是實(shí)施治療的專業(yè)人員DE08.50.009治療師資質(zhì)編碼型級,3-高級,4-主管,5-副主任,6-主任否治療師職稱DE08.50.010不良反應(yīng)編碼型0-無,1-有是是否出現(xiàn)不良反應(yīng)DE08.50.010.01不良反應(yīng)描述字符型長度≤500條件必填不良反應(yīng)詳細(xì)描述A.5隨訪數(shù)據(jù)元示例數(shù)據(jù)元標(biāo)識數(shù)據(jù)元名稱格式/值域必填說明DE09.00.001隨訪日期YYYY-MM-DD是隨訪實(shí)施日期DE09.00.002隨訪方式編碼型話,3-家訪,4-遠(yuǎn)程,9-其他是隨訪實(shí)施方式DE09.00.003隨訪時點(diǎn)編碼型1-1個月,2-3個月,4-12個月,5-24個月是出院后隨訪時點(diǎn)DE09.00.004隨訪人員字符型長度≤50是隨訪實(shí)施人員DE09.00.005隨訪完成情況編碼型完成,3-失訪是隨訪完成狀態(tài)T/CRHAXXX—202X6數(shù)據(jù)元標(biāo)識數(shù)據(jù)元名稱格式/值域必填說明DE09.00.006失訪原因編碼型聯(lián),3-死亡,4-遷居,9-其他條件必填失訪時必填DE09.01.001再住院編碼型0-否,1-是是是否因相關(guān)疾病再住院DE09.01.002再住院日期YYYY-MM-DD條件必填再住院時必填DE09.01.003再住院原因字符型長度≤200條件必填再住院原因描述DE09.02.001死亡編碼型0-否,1-是是是否死亡DE09.02.002死亡日期YYYY-MM-DD條件必填死亡時必填DE09.02.003死亡原因編碼型ICD-11條件必填死亡原因代碼T/CRHAXXX—202X附錄B(資料性)推薦康復(fù)評定量表清單B.1運(yùn)動功能評定量表代碼量表名稱適用范圍評分范圍評定時長MF001Fugl-Meyer運(yùn)動功能評定(FMA)上肢0-66,下肢0-3430-40分鐘MF002Brunnstrom分期腦卒中I-VI期15-20分鐘MF003徒手肌力測試(MMT)神經(jīng)肌肉疾病0-5級20-30分鐘MF004改良Ashworth量表(MAS)痙攣評定0-4級10-15分鐘MF005美國脊髓損傷協(xié)會評分(ASIA)脊髓損傷A-E級30-40分鐘MF006簡化上肢功能測試(ARAT)上肢功能障礙0-57分10-15分鐘MF007Wolf運(yùn)動功能測試(WMFT)腦卒中上肢功能0-75分30-40分鐘MF008BoxandBlock測試手功能塊數(shù)2-3分鐘MF009九孔釘測試(9-HPT)手精細(xì)功能時間(秒)5分鐘MF010計(jì)時起立-行走測試(TUG)移動能力時間(秒)B.2平衡與步態(tài)評定量表代碼量表名稱適用范圍評分范圍評定時長BG001Berg平衡量表(BBS)平衡功能障礙0-56分15-20分鐘BG002功能性前伸測試(FRT)平衡功能距離(cm)2-3分鐘BG003Tinetti平衡與步態(tài)評定(POMA)老年人跌倒風(fēng)險0-28分10-15分鐘BG004動態(tài)步態(tài)指數(shù)(DGI)步態(tài)與平衡0-24分10-15分鐘BG005功能性步行分級(FAC)步行能力0-5級5分鐘BG00610米步行測試(10MWT)步行速度時間(秒)2-3分鐘T/CRHAXXX—202X8量表代碼量表名稱適用范圍評分范圍評定時長BG0076分鐘步行測試(6MWT)運(yùn)動耐力距離(米)6分鐘BG008(TUG)功能性移動時間(秒)B.3日常生活活動能力評定量表代碼量表名稱適用范圍評分范圍評定時長ADL001Barthel指數(shù)(BI)基本ADL0-100分5-10分鐘ADL002改良Barthel指數(shù)(MBI)基本ADL0-100分5-10分鐘ADL003功能獨(dú)立性評定(FIM)全面ADL18-126分20-30分鐘ADL004KatzADL量表基本ADL0-6分5分鐘ADL005Lawton工具性日常生活能力量表(IADL)工具性ADL0-8分ADL006改良Rankin量表(mRS)殘疾程度(腦卒0-6分5分鐘B.4認(rèn)知功能評定量表代碼量表名稱適用范圍評分范圍評定時長COG001(MMSE)認(rèn)知篩查0-30分5-10分鐘COG002蒙特利爾認(rèn)知評估(MoCA)輕度認(rèn)知障礙篩查0-30分10-15分鐘COG003洛文斯頓作業(yè)治療認(rèn)知評定(LOTCA)認(rèn)知全面評定多維度30-45分鐘COG004韋氏成人智力量表(WAIS)智力評估IQ分?jǐn)?shù)60-90分鐘COG005連線測試(TMT)注意力與執(zhí)行功能時間(秒)5-10分鐘COG006數(shù)字符號測試處理速度分?jǐn)?shù)2分鐘B.5言語與吞咽功能評定T/CRHAXXX—202X量表代碼量表名稱適用范圍評分范圍評定時長SP001西方失語成套測驗(yàn)(WAB)失語癥0-10030-60分鐘SP002波士頓診斷性失語檢查(BDAE)失語癥多維度60-90分鐘SP003Frenchay構(gòu)音障礙評定構(gòu)音障礙多維度20-30分鐘SP004洼田飲水試驗(yàn)吞咽功能篩查I-V級3-5分鐘SP005標(biāo)準(zhǔn)吞咽功能評定(SSA)吞咽障礙多維度15-20分鐘SP006功能性經(jīng)口攝食量表(FOIS)進(jìn)食功能5分鐘SP007吞咽困難結(jié)局和嚴(yán)重程度量表(DOSS)吞咽障礙嚴(yán)重程度5分鐘B.6心理與情緒評定量表代碼量表名稱適用范圍評分范圍評定時長PSY001漢密爾頓抑郁量表(HAMD)抑郁癥狀分?jǐn)?shù)越高越嚴(yán)重20-30分鐘PSY002貝克抑郁量表(BDI)抑郁自評0-63分5-10分鐘PSY003患者健康問卷-9(PHQ-9)抑郁篩查0-27分2-3分鐘PSY004漢密爾頓焦慮量表(HAMA)焦慮癥狀分?jǐn)?shù)越高越嚴(yán)重15-20分鐘PSY005廣泛性焦慮量表-7(GAD-7)焦慮篩查0-21分2-3分鐘PSY006(HADS)焦慮抑郁各0-21分5-10分鐘PSY007腦卒中后抑郁量表(PSDS)腦卒中后抑郁0-36分B.7生活質(zhì)量評定量表代碼量表名稱適用范圍評分范圍評定時長T/CRHAXXX—202X量表代碼量表名稱適用范圍評分范圍評定時長QOL001SF-36健康調(diào)查簡表通用生活質(zhì)量8個維度10-15分鐘QOL002EQ-5D歐洲五維健康量表通用生活質(zhì)量2-3分鐘QOL003WHOQOL-BREF世衛(wèi)生活質(zhì)量簡表通用生活質(zhì)量4個領(lǐng)域10-15分鐘QOL004腦卒中專用生活質(zhì)量量表(SS-QOL)腦卒中患者12個領(lǐng)域10-15分鐘QOL005脊髓損傷生活質(zhì)量問卷(QLSCI)脊髓損傷患者多維度15-20分鐘QOL006帕金森病生活質(zhì)量問卷(PDQ-39)帕金森病患者8個維度10-15分鐘B.8疼痛評定量表代碼量表名稱適用范圍評分范圍評定時長PAIN001視覺模擬評分法(VAS)疼痛強(qiáng)度0-10分PAIN002數(shù)字評分法(NRS)疼痛強(qiáng)度0-10分PAIN003面部表情疼痛量表(FPS)無法語言表達(dá)者0-10分PAIN004簡明疼痛量表(BPI)疼痛綜合評估多維度5-10分鐘PAIN005McGill疼痛問卷(MPQ)疼痛性質(zhì)與程度多維度10-15分鐘B.9心肺功能評定量表代碼量表名稱適用范圍評分范圍/單評定時長CP0016分鐘步行測試(6MWT)心肺耐力距離(米)6分鐘CP002(FEV1/FVC/MVV)呼吸功能升(L)或百分比15-20分鐘T/CRHAXXX—202X量表代碼量表名稱適用范圍評分范圍/單評定時長CP003Borg自覺勞累分級(RPE)運(yùn)動強(qiáng)度6-20分CP004紐約心臟病協(xié)會心功能分級(NYHA)心功能I-IV級CP005改良英國醫(yī)學(xué)研究委員會呼吸困難量表(mMRC)呼吸困難0-4級B.10慢性病特異表量表代碼量表名稱適用范圍評分范圍評定時長CV001mRS（腦卒中）預(yù)后評估0-6級5minCV002NYHA（心衰）心功能分級I-IV級RS001CAT（COPD）癥狀負(fù)擔(dān)0-40分5minRS002mMRC（COPD）呼吸困難0-4級T/CRHAXXX—202X附錄C(資料性)數(shù)據(jù)采集示例C.1腦卒中康復(fù)患者數(shù)據(jù)采集示例C.1.1患者基本信息示例{"patient_id":"HX2024001234567890ABCDEF12","name_masked":"張**","gender":"1","birth_date":"1965-03-15","id_number_masked":"320106******563412","ethnicity":"01","marital_status":"20","education":"40","occupation":"GBM01001","phone_masked":"138****5678","province":"320000","city":"320100","height_cm":168.0,"weight_kg":72.5,"bmi":25.7}C.1.2疾病診斷信息示例{"primary_diagnosis":{"code":"8B11.0","name":"腦梗死","coding_system":"ICD-11","diagnosis_date":"2024-01-15","onset_date":"2024-01-14""severity":{"nihss_score":12,"toast_classification":"大動脈粥樣硬化型""comorbidities":[{"code":"BA00","name":"高血壓","coding_system":"ICD-11"{"code":"5A11","name":"2型糖尿病",T/CRHAXXX—202X"coding_system":"ICD-11"}"lesion_location":"左側(cè)大腦中動脈供血區(qū)","imaging_findings":"左側(cè)基底節(jié)區(qū)急性腦梗死"}C.1.3基線功能評定示例{"assessment_date":"2024-01-20","assessor":"李康復(fù)師","assessments":[{"tool_code":"MF001","tool_name":"Fugl-Meyer運(yùn)動功能評定","results":{"upper_extremity_total":28,"lower_extremity_total":18,"total_score":46,"details":{"upper_reflex":2,"upper_flexor_synergy":6,"upper_extensor_synergy":4,"upper_voluntary_movement":10,"upper_wrist":4,"upper_hand":2,"upper_coordination":0,"lower_reflex":2,"lower_flexor_synergy":5,"lower_extensor_synergy":5,"lower_voluntary_movement":4,"lower_coordination":2}{"tool_code":"ADL001","tool_name":"Barthel指數(shù)","results":{"total_score":45,"items":{"feeding":5,"bathing":0,T/CRHAXXX—202X"grooming":0,"dressing":5,"bowels":5,"bladder":5,"toilet_use":5,"transfers":10,"mobility":10,"stairs":0}{"tool_code":"BG001","tool_name":"Berg平衡量表","results":{"total_score":28{"tool_code":"COG001","tool_name":"MMSE","results":{"total_score":24,"orientation":8,"registration":3,"attention_calculation":3,"recall":2,"language":8}}]}C.1.4康復(fù)干預(yù)記錄示例{"intervention_date":"2024-02-0514:30:00","intervention_type":"1","intervention_code":"PT001","intervention_name":"運(yùn)動療法-上肢功能訓(xùn)練","body_part":"左上肢","parameters":{"intensity":"中等強(qiáng)度","frequency":"5次/周",T/CRHAXXX—202X"duration_minutes":40"therapist":"王治療師","therapist_qualification":"3","specific_activities":["肩關(guān)節(jié)活動度訓(xùn)練","肘關(guān)節(jié)屈伸訓(xùn)練","手指精細(xì)動作訓(xùn)練","日常生活模擬訓(xùn)練""patient_tolerance":"良好","adverse_event":"0","progress_note":"患者配合度高，肩關(guān)節(jié)活動度較上周有改善"}C.1.5隨訪數(shù)據(jù)示例{"follow_up_date":"2024-04-15","follow_up_method":"1","follow_up_time_point":"2","follow_up_staff":"李護(hù)士","completion_status":"1","assessments":[{"tool_code":"MF001","results":{"upper_extremity_total":52,"lower_extremity_total":28,"total_score":80{"tool_code":"ADL001","results":{"total_score":85{"tool_code":"QOL004","tool_name":"腦卒中專用生活質(zhì)量量表","results":{"total_score":3.8,"domains":{T/CRHAXXX—202X"energy":3.5,"family_roles":4.0,"language":3.2,"mobility":4.2,"mood":3.6,"personality":4.0,"self_care":4.5,"social_roles":3.5,"thinking":3.8,"upper_extremity_function":3.5,"vision":4.0,"work_productivity":3.0}}}"rehabilitation_compliance":{"home_exercise_frequency":"每周5-6次","compliance_level":"良好""readmission":{"occurred":false"complications":{"occurred":false"death":{"occurred":false"patient_satisfaction":9,"follow_up_notes":"患者恢復(fù)良好，上肢功能顯著改善，日常生活基本自理，情緒穩(wěn)定，建議繼續(xù)居家康復(fù)訓(xùn)練"}C.2脊髓損傷康復(fù)患者數(shù)據(jù)采集示例C.2.1患者基本信息示例{"patient_id":"HX2024009876543210FEDCBA98","name_masked":"李**","gender":"1","birth_date":"1985-07-22","id_number_masked":"430102******234567","height_cm":175.0,T/CRHAXXX—202X"weight_kg":65.0,"bmi":21.2}C.2.2疾病診斷信息示例{"primary_diagnosis":{"code":"8B93.1","name":"脊髓損傷-胸段","coding_system":"ICD-11","diagnosis_date":"2024-03-10","onset_date":"2024-03-08""injury_level":"T10","asia_classification":"A","etiology":"交通事故","complications":[{"code":"MG30.00","name":"神經(jīng)源性膀胱","coding_system":"ICD-11"{"code":"EE90.0","name":"壓瘡","location":"骶尾部","stage":"II期"}]}C.2.3基線功能評定示例{"assessment_date":"2024-03-25","assessor":"趙治療師","assessments":[{"tool_code":"MF005","tool_name":"ASIA評分","results":{"motor_score_upper":50,"motor_score_lower":0,T/CRHAXXX—202X"motor_total":50,"sensory_score_light_touch":56,"sensory_score_pin_prick":56,"sensory_total":112,"neurological_level":"T10","asia_impairment_scale":"A","zone_of_partial_preservation":"無"{"tool_code":"ADL003","tool_name":"FIM","results":{"motor_fim":32,"cognitive_fim":35,"total_score":67,"items":{"eating":7,"grooming":5,"bathing":1,"dressing_upper":4,"dressing_lower":2,"toileting":2,"bladder_management":1,"bowel_management":2,"transfers_bed_chair":3,"transfers_toilet":2,"transfers_tub":1,"locomotion_walk_wheelchair":2,"locomotion_stairs":1,"comprehension":7,"expression":7,"social_interaction":7,"problem_solving":7,"memory":7}{"tool_code":"QOL005","tool_name":"脊髓損傷生活質(zhì)量問卷","results":{"physical_health":2.5,"psychological_health":3.0,T/CRHAXXX—202X"social_relationships":3.5,"environment":3.2}}]}C.3骨科康復(fù)患者數(shù)據(jù)采集示例C.3.1全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者{"patient_id":"HX2024005555666677778888","diagnosis":{"code":"FA10.0","name":"髖關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎","surgery":{"procedure_code":"NQ53.0","procedure_name":"全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)","surgery_date":"2024-02-15","affected_side":"右側(cè)"}"baseline_assessment":{"assessment_date":"2024-02-18","hip_harris_score":42,"rom_assessment":{"flexion":85,"extension":10,"abduction":25,"adduction":15,"internal_rotation":10,"external_rotation":20"muscle_strength":{"hip_flexors":3,"hip_extensors":3,"hip_abductors":2,"hip_adductors":3"pain_score_vas":6,"walking_ability":"需雙拐輔助""rehabilitation_protocol":{"phase":"早期康復(fù)期",T/CRHAXXX—202X"interventions":[{"type":"物理治療","content":"關(guān)節(jié)活動度訓(xùn)練、肌力訓(xùn)練、步態(tài)訓(xùn)練","frequency":"每日2次","dura