信任源干

循證

的積淀審批號(hào)：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5降糖不重要了么?達(dá)美康“緩釋片SERVIER格列齊特線釋片信任源干循證

的積淀不忘初心：重新審視降糖在糖尿病管理中的重要性重新出發(fā)：如何有效降糖?奇特磺脲：格列齊特在糖尿病管理中的優(yōu)勢(shì)降糖不重要了么?020102審批號(hào)：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5目錄后住源干

循證

的積淀審批號(hào)：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5放寬大多數(shù)糖尿病患者的血糖控制目標(biāo)，弊大于利，對(duì)

于那些無(wú)低血糖、無(wú)體重增加、

也沒有藥物不良反應(yīng)的患者減

藥或停藥無(wú)異于繳械投降，讓

高血糖在患者體內(nèi)橫沖直撞并

無(wú)充分的證據(jù)支持需要強(qiáng)調(diào)的是，眾所周

知，血糖控制欠佳會(huì)導(dǎo)致糖尿

病微血管并發(fā)癥(包括眼部并

發(fā)癥和腎臟并發(fā)癥),堅(jiān)持最

佳降糖治療對(duì)所有糖尿病和糖尿病前期患者都至關(guān)重要降糖是否真的不再重要?1.鄒大進(jìn)，張征.醫(yī)師報(bào).504,2018-3-15(18)2.Bornfeldt

KE,etal.Circ

Res.2016Jul8;119(2):190-3.國(guó)外專家國(guó)內(nèi)專家Risk

Factors,Mortality,and

Cardiovascular

Outcomes

in

Patients

with

Type

2

Diabetes2型糖尿病患者的HbA1c

水平是五個(gè)危險(xiǎn)因素*中對(duì)卒中和心肌梗死預(yù)測(cè)最強(qiáng)的因素，也是全因死亡和心衰住院風(fēng)險(xiǎn)的主要預(yù)測(cè)因素*糖化血紅蛋白(HbA1c)、

低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、

白蛋白尿和血壓目標(biāo)水平達(dá)標(biāo)和戒煙Rawshani

A,et

al.N

EnglJMed.2018

Aug

16;379(7)633-644.審批號(hào)：DMMKT201903060006

有效期至：2021/3/5NEJM1812

NEW·E1823

18281928bNanoORIGINALARTICLE2018新英格蘭雜志發(fā)文：再次強(qiáng)調(diào)早期降糖達(dá)標(biāo)的重要性信任源干

循證

的積淀TheNEWENGLANDJOURNALof

MEDICINEDICINEB

ExcessAcute

MyocardialInfarction

in

RelationtoRangeofRisk-Factor

Control

Hazard

Ratio

(95%CI)Control≥80

yr

Reference≥65

to

<80yr

Reference≥55

to<65yr

Reference<55yr

ReferenceNorisk

factors≥80yr0.72(0.49-1.07)≥65

to<80

yr0.80(0.69-0.93)≥55

to

<65yr0.93(0.73-1.18)<55yr0.91(0.62-1.35)1

Risk

factor≥80yr1.05(0.93-1.19)≥65

to<80yr1.05(0.97-1.14)≥55

to

<65yr1.14(1.04-1.25)<55yr1.46

(1.26-1.69)2

Risk

factors≥80

yr1.38(1.27-1.49)≥65

to<80

yr1.44(1.39-1.50)≥55

to<65yr1.54(1.44-1.65)<55yr2.08(1.90-2.27)3

Risk

factors≥80

yr1.78(1.60-1.98)≥65

to<80

yr2.11(2.02-2.20)≥55

to

<65yr2.16(2.02-2.31)<55yr3.02(2.80-3.27)4Risk

factors≥80

yr一◆一

2.32(1.78-3.01)≥65

to

<80

yr2.87

(2.62-3.14)≥55

to<65yr3.32(3.02-3.66)<55yr4.56(4.01-5.18)5

Risk

factors≥80

yr3.19(1.23-8.28)≥65

to<80yr4.60(3.37-6.29)≥55

to

<65yr4.84(3.78-6.21)<55yr7.69(5.02-11.77)i

2

34

6810)Control≥80

yr

Reference≥65

to<80

yr

Reference≥55

to<65

yrReference<55yr

ReferenceNorisk

factors≥80

yr0.95(0.74-1.22)≥65

to<80

yr0.90(0.76-1.06)≥55

to<65

yr0.94(0.72-1.23<55yr1.22(0.70-2.13)1

Risk

factor≥80

yr1.06(0.95-1.18)≥65

to<80

yr1.11

(1.04-1.18)≥55

to<65

yr1.27

(1.14-1.41<55yr1.55

(1.23-1.95)2Risk

factors≥80

yr1.13(1.04-1.24)≥65

to<80

yr1.32(1.26-1.38)≥55

to<65

yr1.59(1.50-1.69)<55

yr2.04(1.76-2.36)3Risk

factors≥80

yr1.35(1.21-1.51)≥65

to<80

yr1.73

(1.65-1.82)≥55

to<65yr2.13(2.01-2.27)<55

yr2.78(2.46-3.16)4Risk

factors≥80

yr1.54(1.12-2.11)≥65

to<80

yr2.31(2.09-2.55)≥55

to<65

yr2.66(2.30-3.08)<55

yr3.34(2.72-4.10)5Risk

factors≥80

yr2.65(0.96-7.30)≥65

to<80

yr≥55

to<65yr3.54(2.36-5.31)2.79(1.88-4.14)6.23(3.22-12.05<55yr*糖化血紅蛋白(HbA1c)、

低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、

白蛋白尿和血壓升高和戒煙RawshaniA,et

al.N

EnglJ

Med.2018Aug

16;379(7)633-644.每增加一個(gè)危險(xiǎn)因素，糖尿病患者心血管事件風(fēng)險(xiǎn)都在增加信任源干

循證

的積淀CExcess

Stroke

in

Relationto

Range

of

Risk-Factor

Control

Hazard

Ratio

(95%CI)審批號(hào)：DMMKT201903060006

有效期至：2021/3/5i

2

34

108THazard

Ratio

(95%CI)ReferenceReferenceReference

Reference0.99(0.84-1.17)

1.01(0.92-1.12)

1.15(1.00-1.34)1.29(0.94-1.77)Hazard

Ratio

(95%CI)Norisk

factors0.93

(0.73-1.18)0.91(0.62-1.35)信任源干循的積淀審批號(hào)：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5將危險(xiǎn)因素控制在目標(biāo)范圍內(nèi)，不增加心血管事件的發(fā)生控制5個(gè)危險(xiǎn)因素在目標(biāo)范圍內(nèi)，不增加額外的心血管事件的發(fā)生Hazard

Ratio

(95%CI)Control≥80

yrReference≥65

to<80

yrReference≥55

to<65

yrReference<55yrReferenceNorisk

factors≥80

yr

0.95(0.74-1.22)≥65

to<80

yr

0.90(0.76-1.06)≥55

to<65yr<55

yr0.94(0.72-1.23)1.22

(0.70-2.13)≥55

to<65

yr

Reference<55yr

ReferenceNorisk

factors≥80

yr1.12(0.89-1.41)≥65

to<80

yr1.42(1.28-1.58)≥55

to<65yr1.61(

..4

(

-.3

))<55yr475931110321卒中

心衰Relation

to

Range

of

Risk-Factor

ControlD

Excess

Heart

Failure

in

Relationto

RangeofRisk-FactorControlControl≥80yrReference≥65

to<80yrReference≥55

to<65

yrReference<55yrReferenceControl≥80

yr≥65

to<80

yr≥55

to<65

yr

<55yrNorisk

factors

≥80

yr≥65

to<80

yr≥55

to<65

yr

<55

yrC

Excess

Stroke

inControl≥80yr

Reference≥65

to<80yrReference≥80

yr≥65

to<80

yr0.72(0.49-1.07)0.80(0.69-0.93)1.RawshaniA,et

al.N

EnglJ

Med.2018Aug

16;379(7)633-644.2

Kin

KE

ot

al

|△m

Cnll

Cardinl

o0n

Fah

1054/7\701.7A

ExcessMortalityin

Relationto

RangeofRisk-FactorControlB

Excess

Acute

Myocardial

Infarction

in

Relation

to

Range

of全因死亡急性心肌梗死≥55

to<65

yr

<55yrHazard

Ratio

(95%CI)MACEMACE(主要不良心血管事件)是心血管

研究常用復(fù)合終點(diǎn)，其并無(wú)固定定義，

一般包含非致命性卒中，非致死性心

肌梗塞和心血管死亡全因死亡率等其中心肌梗死及卒中在MACE

中占有重

要地位信任

..

,

i

,

t

ml.NC

gCl

l

.

818F

g1

;

(

9)7(

1)6-

3-644.

審批號(hào)：DMM

1

0

效的期至6

有證6000循903干0777;5691eA0002oeardiJ

MollEnAaJeetanEhpKaws21GlycatedhemoglobinSystolicbloodpressureLDLcholesterolPhysicalactivitySmokingDurationof

diabetesEstimatedGFRIncomeDiastolicbloodpressureHeart

failureBlood-pressuremedicationMarital

statusEducationAlbuminuriaAll

atientsGlycated

hemoglobinSystolicbloodpressureDuration

of

diabetesPhysicalactivityAtrialfibrillationIncomeMarital

statusSmokingEstimated

GFRLipid-loweringmedicationBlood-pressuremedicationLDL

cholesterolDiastolicbloodpressureBody-mass

indexHeart

failureAlbuminuriaEducationImmigrantHbA1c水平是2型糖尿病患者卒中、心梗的最強(qiáng)預(yù)測(cè)因素Lipid-loweringmedicationImmigrantAtrialfibrillationBody-mass

indexR20.0000.0050.0100.0150.020Increasing

Importance2型糖尿病患者的HbA1c水平對(duì)卒中和心肌梗死預(yù)測(cè)最強(qiáng)的因素，也是全因死亡和心衰住院風(fēng)險(xiǎn)的主要預(yù)測(cè)因素急性心肌梗死0.000

0.005

0.010

0.015Increasing

Importance卒中●R2AllPatients卒

中2.01.6-1.21.00.8

糖化血紅蛋白(mmol/mol)50

100

150信任源干

循證

的積淀降低HbA1c至目標(biāo)水平可減少2型糖尿病患者心血管事件風(fēng)險(xiǎn)Rawshani

A,et

al.N

Engl

JMed.2018

Aug

16;379(7)633-644.黑線表示危險(xiǎn)函數(shù)，陰影區(qū)域表示95%置信區(qū)間審批號(hào)：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5風(fēng)險(xiǎn)比降糖的目的是減少患者并發(fā)癥，改善生活質(zhì)量降低血糖減少并發(fā)癥

改善生活質(zhì)量源干循證

的積淀減少大血管

事件減少微血管

事件審批號(hào)：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5UKPDS

研究15年ACCORD

研究ADVANCE研究大型研究證實(shí)：降糖可以帶來(lái)遠(yuǎn)期大血管和微血管獲益T2DM

IGT源干

循證的積淀審批號(hào)：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5大慶研究30年隨訪20年10年25-20-15-10-5-

P=0.010+0

612182430361.UKPDSGroup.Lancet.1998Sep12;352(9131)837-53.2.HolmanRR,etal.NEnglJ

Med.2008

Oct

9;359(15):1577-89.3.ADVANCECollaborativeGroup.NEnglJ

Med.2008

Jun12;358(24):2560-72.UKPDS和ADVANCE:降低血糖可為患者帶來(lái)微血管獲益HbA1c的降低減少微血管疾病風(fēng)險(xiǎn)1997

2007源干

循證

的積淀審批號(hào)：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5UKPD研究ADVANCE

研究cumula

tie

Incidence(%)主要微血管疾病風(fēng)險(xiǎn)降低42

48

54

60

66Intensive

controlMonthsofFollow-upStandard

control

UKPDS研究：早期HbA1c良好控制后可為T2DM患者帶來(lái)遠(yuǎn)期大血管獲益但是需要足夠長(zhǎng)的觀察時(shí)間釋片”線釋片緩待康齊美銘列達(dá)12%p=0.029任何糖尿病相關(guān)終點(diǎn)全因死亡率心肌梗死1.UKPDSGroup.Lancet.1998Sep

12;352(9131)837-53.2.Holman

RR,etal.N

EnglJ

Med.2008Oct9;359(15):1577-896%p=0.4416%p=0.052研究后的10年隨訪(

非

介

入

)

2007(20年)1信任源干循證

的積淀審批號(hào)：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/515%*p=0.0113%p=0.0071997(10年)研

究

結(jié)

束2強(qiáng)化治療vs.常規(guī)治療1977-1991隨機(jī)化9%*p=0.04患者數(shù)事件數(shù)人-年數(shù)發(fā)病率(95%CI)

每1000人年未調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)比(95%CI)調(diào)整后風(fēng)險(xiǎn)比(95%CI)心肌梗死添加磺脲類藥物1320357114425.0(3.8-6.5)——轉(zhuǎn)換為磺脲類藥物975968513813.2(10.4-16.8)2.65(1.86-3.78)1.51(1.03-2.24)缺血性腦卒中添加磺脲類藥物1330063115425.5(4.3

to

7.0)轉(zhuǎn)換為磺脲類藥物97714651858.9(6.6-11.8)1.60(1.09-2.34)0.88(0.58-1.33)心血管死亡添加磺脲類藥物1321775114646.5(5.2-8.2)轉(zhuǎn)換為磺脲類藥物977993520417.9(14.6-21.9)2.70(1.99-3.66)1.22(0.87-1.71)全因死亡添加磺脲類藥物132422171150418.9(16.5-21.5)轉(zhuǎn)換為磺脲類藥物9800256521649.1(43.4-55.5)2.57(2.14-3.08)1.23(1.00-1.50)嚴(yán)重低血糖添加磺脲類藥物轉(zhuǎn)換為磺脲類藥物13242977039451144051773.4(2.5-4.7)8.7(6.5-11.6)2.61(1.70-4.01)1.06(0.65-1.71)BMJ:Met+

磺脲類藥物不增加患者心血管事件風(fēng)險(xiǎn)·

雙胍聯(lián)合磺脲類藥物治療，不增加患者心血管事件風(fēng)險(xiǎn)·一項(xiàng)隊(duì)列研究，納入47184例2型糖尿病患者，評(píng)估與僅使用二甲雙胍治療的2型糖尿病患者相比，添加或改用磺脲類藥物是否會(huì)增加心肌梗死、缺血性卒中、心血管死亡、所有原因死亡率和嚴(yán)重低血糖的風(fēng)險(xiǎn)的積淀審批號(hào)：DMMKT201903060006

有效期至：2021/3/51.DourosA,etal.BMJ.2018Jul

18;362:k2693.2.李光偉.中華糖尿病雜志，2019,11(1):29-31.良好的證據(jù)表明，血糖控制是有益的-UKPDS和UKPDS-PTM7.5%6.5%夠多項(xiàng)研究表明，早期良好的血糖控制以及平穩(wěn)的血糖控制更有益處

證據(jù)總結(jié)信任源干循證

的積淀審批號(hào)：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/51.UK

Prospective

Diabetes

Study(UKPDS)Group.Lancet

1998;352:837-53.循證表明，平穩(wěn)血糖控制是有益的-ADVANCE0

時(shí)間(年)

102.Patel

A,et

al.N

Engl

J

Med2008;358:2560-72.HbA1c大慶研究30年隨訪顯示，通過(guò)早期生活方式干預(yù)降糖，使新發(fā)CVD

事件風(fēng)險(xiǎn)降低27%食和/或運(yùn)動(dòng)，共438例);經(jīng)過(guò)6年積極生活方式干預(yù)后，對(duì)受試者隨訪直至2016年12月31日，評(píng)估其首發(fā)CVD肌梗死、心力衰竭、致死性或非致死性卒中Gong

Q,et

al.Diabetes2018Jul;67(Supplement1):130-ORHR=0.61,95%CI0.45-

0.83;P=0.0026121824隨訪時(shí)間(年)生活方式干預(yù)使新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)降低39%(HR=0.61,95%Cl0.45-0.83;P=0.002);

使新發(fā)CVD事件的風(fēng)險(xiǎn)降低27%(HR

0.73,95%Cl

0.55-0.96;P=0.024)事件，即30年隨訪期間首發(fā)的致死性或非致死性CVD,

包括心的積淀審批號(hào)：DMMKT201903060006

有效期至：2021/3/5·大慶糖尿病預(yù)防研究是一項(xiàng)于1986~1992年在中國(guó)大慶開展的為期6年的臨床試驗(yàn)，共入選576例IGT成人，將其隨機(jī)分為對(duì)照組(138例)及任何一種生活方式干預(yù)組(飲一

對(duì)照組--

干預(yù)組HR=0.73,95%Cl0.55-0.96;P=0.0240

2

4

6

810121416

18202224262830隨訪時(shí)間(年)1008060402000干預(yù)組與對(duì)照組CVD

事件累積發(fā)病率干預(yù)組與對(duì)照組

糖尿病累積發(fā)病率65.7%51.8%95.9%88.7%80706050403020100VD事件累積發(fā)生率(%)對(duì)照組

干預(yù)組尿

病

累

積

發(fā)

生

率(

%

)30100.00%■HbA1c≤7.0%■HbA1c>7.0%80.00%60.00%46.90%39.90%36.10%29.50%25.70%21.60%14.70%6.90%3.60%0.00%兩組相比p<0.05HRQoL

(健康相關(guān)生活質(zhì)量)包含PAID,EQ-5D-3L和SF-36·一項(xiàng)橫斷面研究，納入975例2型糖尿病患者，分析不同亞組中38個(gè)獨(dú)立變量(即生物心理社會(huì)特征)的血糖控制和HRQoL的關(guān)聯(lián)和聚類，本研究旨在評(píng)估其生物

心理社會(huì)特征，并探討該亞群中是否存在明顯的生物心理社會(huì)問(wèn)題，以及這些問(wèn)題在健康相關(guān)的生活質(zhì)量(HRQoL)方面存在差異更好的血糖控制顯著改善患者生活質(zhì)量流動(dòng)性問(wèn)題

自我保健問(wèn)題日?；顒?dòng)問(wèn)題

疼痛或不舒服

焦慮或抑郁的積淀審批號(hào)：DMMKT201903060006

有效期至：2021/3/5Elissen

AMJ,et

al.PLoS

One.2017Jul

27;12(7):e0182053.患者百分比40.00%20.00%14.70%2018新英格蘭雜志發(fā)文強(qiáng)調(diào)血糖達(dá)標(biāo)的重要性，每增加一個(gè)危險(xiǎn)因素，都將增加糖尿病患者的心

血管事件風(fēng)險(xiǎn)，而將危險(xiǎn)因素控制在目標(biāo)范圍內(nèi)，可有效減少心血管事件的發(fā)生；在5個(gè)危險(xiǎn)因

素

中

，HbA1c水平是對(duì)卒中和心肌梗死預(yù)測(cè)最強(qiáng)的因素，也是全因死亡和心衰住院風(fēng)險(xiǎn)的主要預(yù)測(cè)因素，降低HbA1c至目標(biāo)水平可減少2型糖尿病患者心血管事件風(fēng)險(xiǎn)信任源干循證

的積淀審批號(hào)：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5降糖的目的是減少患者并發(fā)癥及改善生活質(zhì)量，UKPDS,ADVANCE等大型研究證實(shí)，強(qiáng)化降糖可為患者帶來(lái)大血管和微血管的獲益國(guó)內(nèi)外專家重新聲明降糖對(duì)糖尿病患者的的重要性小結(jié)SERVIER降糖不重要了不忘初心：重新審視降糖在糖尿病管理中的重要性重新出發(fā)：如何有效降糖?奇特磺脲：格列齊特在糖尿病管理中的優(yōu)勢(shì)信任源干循證

的積淀020201審批號(hào)：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5目錄+當(dāng)手

古名

革

阜

回S/E/LZ0乙

：

舌

4

早

9

0

0

0

9

0

8

0

6L0Z⊥YWWa:

魯件串3B21L8

盟士鄲隨著T2DM病程進(jìn)展，血糖達(dá)標(biāo)率逐漸降低<1

1-<22-<33-<4

4-<55-<66-<7

7-<88-<99-<10≥10達(dá)到

H

b

A1

c

<

%的患

者百

分比糖尿病病程(年)源信干

證

的積淀Ji

LN,et

al.BMC

Public

Health.2013

Jun

21;13:602.審批號(hào)：DMMKT201903060006

有效期至：2021/3/5延遲患者聯(lián)合治療，促使血糖長(zhǎng)期不達(dá)標(biāo)MET

單藥治療失敗后患者延

MET單藥治療失敗后患者延遲治療比例

遲治療程度信任源干循證

的積淀審批號(hào)：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/50.3-2.7年

1.3-4.9年·

單藥治療后HbA1c≥8.0%

的患者，平均持續(xù)0.3-2.7年后才

會(huì)開始強(qiáng)化治療(聯(lián)用第二種口服降糖藥或胰島素)·

強(qiáng)化治療后仍然HbA1c≥8.0%的患者，平均持續(xù)1.3-4.9年

后才會(huì)進(jìn)一步強(qiáng)化治療·

一項(xiàng)系統(tǒng)性綜述，對(duì)2004年至2016年8月1日發(fā)表的文章進(jìn)

行系統(tǒng)搜索，共納入53項(xiàng)研究，目的是確定如何測(cè)量治療高

血糖中的治療惰性，并評(píng)估其在過(guò)去十年中的程度單藥治療

強(qiáng)化治療*超過(guò)50%的患者在MET

單藥治療失敗后沒有得到及時(shí)的

聯(lián)合治療，并且患者的強(qiáng)化治療通常會(huì)延遲11.Mahabaleshwarkar

R,et

al.SendtoDiabetes

Educ.2017

Oct;43(5)495-505.2.KhuntiK,etal.Diabetes

Obes

Metab

201802;20(2)At

5.3

years,significantly

increased

risk

of:MI

67%(CI

39-101%)·Stroke

51%(CI

25-83%)HF

64%(CI40-91%)Composite

CVE

62%(CI46-80%)7.57.0Drive

riskforcomplications54

60信任源干循證

的積淀審批號(hào)：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5延遲患者聯(lián)合治療，導(dǎo)致并發(fā)癥發(fā)生Patients

with

HbA1c≥7%notreceiving

ITwithin

1yearPatients

with

HbA1c<7%who

received

IT

before

1IT:

臨床惰性Paul

SK,et

al.Cardiovasc

Diabetol.2015Aug

7;14:100.6

12

48MonthsBadglycaemic

“l(fā)egacy”year

of

diagnosisHbA1c,%8:58.06.5OAD單藥9.0%8.4%109.1%98.5%872

.

9年

7.

2

年6常規(guī)的逐步治療方法Khunti

K,etal.Diab

Care.2013;36:3411-7Del

Prato,et

al.Int

J

Clin

Pract.2005;59:1345-1355在T2DM疾病進(jìn)展中，早期強(qiáng)化治療可盡早達(dá)標(biāo)更早更積極的干預(yù)方法

信任源干

循證

的積淀審批號(hào)：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5HbA1c≥7%

的患者OAD

雙聯(lián)OAD

三聯(lián)所有患者HbA1c胰島素6.7年時(shí)間9.7%8.8%8.7%信任志2018(146713.GatoedJ,ena.nco

pact.

2018Janz2419-1204aAnesco

aeles

Aso

cato

Dobetes

Cae2018Jan;415pen

en)3

5

原

牛

循

證

的

積

淀DaviesMJ,etal.DiabetesCare.2018Oct4.piidci180033.

審批號(hào)：DMMKT201903060006

有效期至：2021/3/51.國(guó)外指南推薦新診患者糖化>7.5%,可以起始聯(lián)合治療2.國(guó)內(nèi)外指南推薦單藥控制3個(gè)月后未達(dá)標(biāo)應(yīng)啟動(dòng)聯(lián)合治療HbA1c≥7%HbA1c≥7%HbA1c≥7.5%HbA1c≥7%

HbA1c≥7%國(guó)內(nèi)外指南推薦應(yīng)盡早聯(lián)合治療，以早日達(dá)標(biāo)2018ADA

2018

ADA/EASD共識(shí)：糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)?

2型糖尿病患者高血糖的管理52018

AACE

ACE共識(shí)聲明：

糖尿病綜合管理方案32017CDS中國(guó)2型糖尿病防治指南22017IDF全球2型糖尿病指南1盡早

安全達(dá)標(biāo)+如何有效降糖審批號(hào)：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/560.00%48.20%45.70%42.00%39.10%39.00%40.00%33.20%30.00%25.90%20.00%10.00%0.00%磺脲類藥物GLP-1

受體激動(dòng)劑二甲雙胍格列奈類DPP-4

抑制劑噻唑烷二酮類α-糖苷酶抑制劑·一項(xiàng)系統(tǒng)回顧研究，納入218個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，包含77950例2型糖尿病患者，使用隨機(jī)效應(yīng)meta

回歸對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，以評(píng)估目前臨床實(shí)踐中使用的八類糖

尿病藥物的療效(二甲雙胍，磺脲類，α-葡萄糖苷酶抑制劑，噻唑烷二酮類，格列奈類，DPP-4抑制劑，GLP-1類似物和胰島素類似物)和在2型糖尿病中達(dá)到不同藥物療效不同，達(dá)標(biāo)率各異不同藥物單藥治療的血糖達(dá)標(biāo)率不同HbA1c<7%目標(biāo)的比例Esposito

K,et

al.Diabetes

Obes

Metab.2012Mar;14(3)228-33審批號(hào)：DMMKT201903060006

有效期至：2021/3/5血

糖

達(dá)

標(biāo)

率

(

H

b

A1

c

<

7

%

)50.00%49.38DPP-4i磺脲類TZDs36.5232.7630-23.802016.5914.20104.930·

一項(xiàng)回顧性研究，選取2000年1月1日至2014年3月31日期間二甲雙胍單藥治療失效的2型糖尿病患者(HbA1c≥7%),納入6,710人。從第一次

HbA1c≥7%

開始

記錄，患者按時(shí)間進(jìn)行分組和強(qiáng)化治療的積淀Watson

L,et

al.Curr

Med

Res

Opin.2016

Sep;32(9)1465-75.

審批號(hào)：DMMKT201903060006

有效期至：2021/3/5·

圖中顯示了每個(gè)時(shí)間段進(jìn)行

強(qiáng)化治療的患者比例·

磺脲類是最常用的強(qiáng)化治療

方案，在隨訪結(jié)束時(shí)，近49.4%的患者正在服用磺脲類用藥經(jīng)驗(yàn)豐富，是MET

單藥失效后常用的方案基線時(shí)間

隨訪前

第366-730天

第731-1095天

第1906-1640天

第1641-1825天9.278.05

6.2810.708.40強(qiáng)

化

治

療的

患

者比

例(

%(22.4846.2819.6940-50-1.5,3.0注：GLP-1RA:GLP-1受體激動(dòng)劑；SGLT-2i:SGLT-2

抑制劑；DPP-4i:DPP-4抑制劑；AGl:α-糖苷酶抑制劑；TZDs:噻唑烷二酮類源干循證

的積淀審批號(hào)：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5AmericanA

i

ion降糖效果高磺脲類降糖效果中等tsaeAssocDiabet2019ADA糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)TZDGLP-1二甲雙胍DPP-4I

SGLT21.American

DiabetesAssociation.DiabetesCare.2019Jan;42(Suppl

1)S1-S193.2.中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).中華糖尿病雜志，2018,(1):4-67.胰島素

磺脲類-1.0,

-1.0,-1.5

-1.5磺脲類藥物降糖療效得到指南認(rèn)可2017

CDS中國(guó)2型糖尿病防治指南CDS

H華INE

E學(xué)D會(huì)IAET尿ES病S

C分IEY0-0.5-1-1.5-2-0.7,

-0.5,

-1.0-1.0甲雙胍GLP-1RA-3-3.5-0.4,

-0.9格列奈類-0.5,

-0.8-1.0,

-1.5-0.5,

-1.0H

b

A

1

c

降

幅

(

%

)-2.5DPp-4i9.69-2.47.97.6-0.9-0.8-----.<7.0%--<6.5%59%

32%

59%

29%

62%

32%

50%

25%

42%

19%磺脲類

DPP-4

抑制劑

GLP-1

受

體

其他口服降糖藥物

胰島素激動(dòng)劑·

一項(xiàng)基于人群的隊(duì)列研究，納入2000-2012年間4734例起始接受二甲雙胍單藥治療的患者，若6個(gè)月治療不達(dá)標(biāo)，則加用第二種降糖藥物，為期3年，觀察真實(shí)世界中二甲雙胍聯(lián)合第二種降糖藥物的療效差異Thomsen

RW,et

al.Diabetologia.2015

Oct;58(10):2247-53.

審批號(hào)：DMMKT201903060006

有效

1

5/3/淀202積期至：的二甲雙胍聯(lián)合磺脲類藥物，降低HbA1c達(dá)1.2%,優(yōu)于其他OADbA1c(%)聯(lián)

合

二

甲

雙

胍-1.2-1.38.08.0867盡早

安全達(dá)標(biāo)十如何有效降糖審批號(hào)：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5DPP-4

抑制劑治療齋月期間禁食2型糖尿病成人的療效和安全性

任Mbanya

JC,et

al.Diabetes

Res

Clin

Pract.2015

Aug;109(2):226-32

折的積淀審批號(hào)：DMMKT201903060006

有效期至：2021/3/5達(dá)美康緩釋片更優(yōu)

DPP-4

抑制劑更優(yōu)·一項(xiàng)薈萃分析，納入3項(xiàng)隨機(jī)性研究，共包含1696例患者，納入的研究須以癥狀性低血糖事件的發(fā)生率作為主要終點(diǎn)，評(píng)估隨機(jī)臨床試驗(yàn)比較格列齊特緩釋片與低血糖風(fēng)險(xiǎn)0.5

0.2

1

5

20磺脲類藥物低血糖風(fēng)險(xiǎn)與DPP

4

抑制劑相似0.96(0.48,1.89)0.48(0.06,3.54)1.42(0.78,2.58)1.12(0.73,1.73)AI

Sifri,et

al.2011

Aravind,et

al.2012Hassanein,et

al.2014總計(jì)10/1561/5524/27835/489

患者總數(shù)

患者總數(shù)

34/50716/42117/27967/1207格列齊特緩釋片低血糖患者數(shù)/DPP-4抑制劑低血糖患者數(shù)/RR(95%CI)

對(duì)CV藥物動(dòng)脈粥樣硬化心血管疾病(ASCVD)的影響充血性心力衰竭(CHF)二代磺脲類中性藥物中性1AMERICANDIABETESASsOCIATIONSTANDARDS

OFMEDICAL

CAREIN

DIABETES-2019AmericanDiabetesAssoClation

.8M0242AmericanDiabetesAssociation.DiabetesCare.2019Jan;42(Suppl1)S1-S193.2019ADA

指南指出二代磺脲類藥物CV安全TIeoURNALorCLINICALANDAPrLICDRCSEARCIIANDrDUCATIONvewM421surrLrMeHT1Diabetes

Care自任源干循證

的積淀審批號(hào)：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5AmericanDiabetesAssociation⑧MH-OR(95%CI)P0.4890.590

0.365

0.031

0.000

0.689

0.734

0.607

0.790

0.736

0.888

0.995

1.000

0.993

0.992

0.972

0.683

0.587

0.787

0.785

0.697

0.630

0.088

0.304

0.025

0.143

0.122

0.197

0.138

0.7360.01

0.1

1

10總體MACE

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：OR

1.08(95%CI

0.86-1.36;P=0.52)·

進(jìn)

行了

一

項(xiàng)

薈

萃

分

析

，

納

入

1

1

6

項(xiàng)

為

期

至

少

為

6

個(gè)

月

的

所

有

試

驗(yàn)

，

比

較了

磺

脲

類

藥

物

與

非

磺

脲

類

藥

物

在

2

型

糖

尿

病

中

的

療

效

與

心

血

管

安

全

性MonamiM,etal.Diabetes

ObesMetab.2013;15938-53First

author(Year)Birkeland1996[33]Chou2008[41]Perriello2006

[99]Gerstein

2010[67]UKPDS331998[130]Hanefeld2007

[76]Seino

2010[114]Charbonnel2005

[40]

Matthews

2005[39]Rubin

2008[109]Home2009

[80]Arechavaleta2011[29]

vader

Laar

2004[132]

Mazzone

2006[90]Riddle

1998[106]Giles

2010

[70]Tolman

2009[126]

Kahn

2006[85]Goke2010

[71]Garber2009[65]Nissen

2008

[5]Ristic

2007[118]Ferrannini2009[56]Bakris2006

[30]Gallwitz2012[62]Jain

2006[83]Johnston

1998[84]

Nauck2011[96]Seck2010[112]Overall#Events12635432338832158212113294666112124123100878#Patients18230146333180738426831762412141117516482307315110512910428247270133139619477625118040058816.45601320178116714154212113322677133227268334617182221373391234203132313626591110551948228721491046144143024827312913931807752519240158413.327薈萃分析顯示，磺脲類不增加心血管事件風(fēng)險(xiǎn)Variance(%)0.07

0.21

0.64

3.42

41.45

0.28

0.28

1.00

1.07

3.28

20.22

0.28

0.14

0.28

0.14

1.85

3.344.13

0.93

0.93

1.710.36

2.42

0.78

2.21

0.78

0.28

0.21

0.28

100LL(95%.CI)0.0

12

0.0460.1280.301

0.443

0.0650.0690.259

0.314

0.475

0.774

0.140

0.0610.1410.062

0.454

0.6680.704

0.3880.3860.518

0.256

0.9120.5531.107

0.714

0.619

0.362

0.4900.825UL(95%CI)8.2695.7292.1310.9450.6506.0836.5452.2012.4161.6931.2497.085

16.463

7.224

16.529

2.268

1.852

1.858

3.4923.522

2.676

9.490

3.754

6.679

4.412

10.380

58.837136.640

169.8481.312MH-OR0.315

0.5160.5220.534

0.537

0.6290.6740.755

0.8710.8960.983

0.9941.0001.0091.0141.0151.1121.1441.1641.1671.1771.5601.8511.922

2.210

2.722

6.034

7.035

9.124

1.041源干

循證的積淀有利于磺脲類藥物

有利于其他藥物審批號(hào)：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5磺脲類藥物#Events#Patients其他藥物100研究：利格列汀與

相比，不增加在存在心血管風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病患者的心血管風(fēng)險(xiǎn)一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、主動(dòng)對(duì)照試驗(yàn)主要終點(diǎn)：(4P-MACE首次發(fā)生心血管死亡、非致死性心肌梗死(不包括隱性心肌梗死)、非致死性卒中或不穩(wěn)定心絞痛住院時(shí)間1./press-release/CAROLINA-top-line2.https://clinic/ct2/show/results/NCT012434243.Marx

N,etal.DiabVasc

Dis

Res.2015

May;12(3)164-74.利格列汀(5mg,qd)隨訪6年格列美脲(1-4mg,qd)初始劑量為1mg/d,在前16周每隔4周上調(diào)格列美脲至4mg/d

的最大

劑量，如果空腹自測(cè)血糖值>6.1

mmol/L,則增加格列美脲的劑量至首次發(fā)生心血管死亡、非致死性心肌梗死及非致死性卒

中(3P-MACE)

的時(shí)間上利格列汀非劣效于格列美脲

CAROLINA

SU

信任原干循

折

的積淀審批號(hào)：DMMKT201903060006

有效期至：2021/3/5預(yù)計(jì)于2019年6月10日第79屆ADA發(fā)表完整結(jié)果·

6033例患者·

T2DM·

心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)2-4周的開放標(biāo)

簽安慰劑試驗(yàn)隨機(jī)分配降糖不重要了重新審視降糖在糖尿病管理中的重要性重新出發(fā)：如何有效降糖?奇特磺脲：格列齊特緩釋片在糖尿病管理中的優(yōu)勢(shì)信任源干

循證

的積淀不忘初心：020201審批號(hào)：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5目錄基線FPG(mmol/L)0.0-1.0-2.0-3.0-4.09.030mg-2.7*9.960

mg-3.3*10.290

mg-3.5*11.1120

mg-3.7*基線HbA1c(%)-1.4-1.5-1.6-1.7-1.8-1.9-28.330

mg-1.6*8.660

mg-1.7*8.890mg-1.8*9.2120

mg-1.9*·

一項(xiàng)國(guó)際多中心真實(shí)世界研究，納入7170例2型糖尿病患者，分為初治組(新診斷或未接受過(guò)藥物治療的2型糖尿病患者),聯(lián)合組(單藥控制不佳患

者聯(lián)合格列齊

特