藥店生產(chǎn)合同范本模板1.甲方（買方/出租方/委托方）：

甲方名稱：XX醫(yī)藥科技有限公司，注冊地址位于XX省XX市XX區(qū)XX路XX號，統(tǒng)一社會信用代碼為9XX1XXXXXXXXXXXXXX。甲方是一家依法成立并有效存續(xù)的醫(yī)藥生產(chǎn)及銷售企業(yè)，具備完整的藥品生產(chǎn)資質(zhì)和銷售網(wǎng)絡(luò)，主要業(yè)務(wù)范圍涵蓋化學(xué)藥品、生物制品及中藥飲片的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。甲方在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)擁有較高的市場占有率，并與多家知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)及連鎖藥店建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。甲方的核心業(yè)務(wù)依托于現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備和嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，致力于為終端患者提供安全、有效的藥品產(chǎn)品。

甲方法定代表人：張三，性別男，出生年月XX年XX月XX日，聯(lián)系電話：XXX-XXXX-XXXX，主要負(fù)責(zé)甲方的整體戰(zhàn)略規(guī)劃、生產(chǎn)運(yùn)營及合規(guī)管理。

2.乙方（賣方/承租方/服務(wù)提供方）：

乙方名稱：XX制藥有限公司，注冊地址位于XX省XX市XX區(qū)XX路XX號，統(tǒng)一社會信用代碼為9XX2XXXXXXXXXXXXXX。乙方是一家依法成立并有效存續(xù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，具備國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》及相應(yīng)的GMP認(rèn)證資質(zhì)，專業(yè)從事XX類藥品（如化學(xué)原料藥、片劑、膠囊等）的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。乙方擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，符合國家及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，曾為多家知名藥企提供委托生產(chǎn)服務(wù)。

乙方法定代表人：李四，性別女，出生年月XX年XX月XX日，聯(lián)系電話：XXX-XXXX-XXXX，主要負(fù)責(zé)乙方的生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制及市場拓展工作。

**合同簡介**

本合同由甲方與乙方基于雙方在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的專業(yè)能力和市場需求，經(jīng)友好協(xié)商一致簽訂。甲方作為藥品需求的采購方，因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，擬委托乙方按照甲方提供的藥品配方及工藝要求，進(jìn)行特定品種藥品的生產(chǎn)加工，并最終由甲方負(fù)責(zé)銷售。乙方作為具備GMP認(rèn)證資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)，具備承接藥品委托生產(chǎn)的能力和經(jīng)驗(yàn)，愿意按照甲方的要求完成藥品生產(chǎn)任務(wù)。雙方基于長期合作、互利共贏的原則，通過本合同明確各自的權(quán)利義務(wù)，確保藥品生產(chǎn)活動的合法合規(guī)及高效執(zhí)行。

本合同涉及的藥品品種為XX藥品（具體名稱及規(guī)格由附件詳細(xì)列明），該藥品屬于甲方的核心產(chǎn)品線之一，市場需求穩(wěn)定，利潤空間較高。甲方將提供完整的藥品生產(chǎn)技術(shù)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及市場銷售策略，乙方則根據(jù)甲方要求組織生產(chǎn)，并嚴(yán)格按照GMP規(guī)范進(jìn)行質(zhì)量控制。雙方合作的前提是確保藥品生產(chǎn)符合國家藥品監(jiān)督管理局的法律法規(guī)，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)先進(jìn)水平，并共同承擔(dān)藥品上市后的相關(guān)責(zé)任。本合同的有效履行將有助于甲方擴(kuò)大藥品產(chǎn)能、提升市場競爭力，同時為乙方提供穩(wěn)定的業(yè)務(wù)來源和收益保障，實(shí)現(xiàn)雙方的良性互動和可持續(xù)發(fā)展。

第一條合同目的與范圍

本合同的主要目的在于明確甲乙雙方在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的合作事項(xiàng)，甲方委托乙方依據(jù)甲方提供的藥品配方、工藝標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量要求，生產(chǎn)特定品種的藥品，并由甲方負(fù)責(zé)后續(xù)銷售。本合同涉及的藥品生產(chǎn)范圍具體包括XX藥品（具體名稱、規(guī)格、劑型等詳見附件一），生產(chǎn)規(guī)模根據(jù)甲方訂單及市場需求確定。合同范圍涵蓋藥品生產(chǎn)的技術(shù)transfer、原料采購協(xié)調(diào)、生產(chǎn)組織、質(zhì)量控制、成品交付及相應(yīng)文檔管理等內(nèi)容。雙方將通過本合同的履行，建立穩(wěn)定、高效的藥品生產(chǎn)合作關(guān)系，確保藥品產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)及甲方市場銷售需求，同時保障雙方的合法權(quán)益。本合同旨在通過規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的合作流程，提升藥品生產(chǎn)效率，降低運(yùn)營風(fēng)險，實(shí)現(xiàn)資源共享與互利共贏。

第二條定義

1.**藥品生產(chǎn)技術(shù)文件**：指甲方提供的包括藥品處方、生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如藥典標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)）、設(shè)備參數(shù)等技術(shù)性文件的總稱。

2.**GMP認(rèn)證**：指藥品生產(chǎn)企業(yè)通過國家藥品監(jiān)督管理局組織的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，具備合規(guī)藥品生產(chǎn)資質(zhì)。

3.**生產(chǎn)周期**：指從乙方接收甲方生產(chǎn)指令至完成全部藥品生產(chǎn)并交付甲方的最短時間，具體以雙方訂單確認(rèn)書為準(zhǔn)。

4.**成品檢驗(yàn)合格**：指乙方生產(chǎn)藥品經(jīng)自身質(zhì)量檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)，符合甲方提供的技術(shù)文件及國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，并取得相應(yīng)檢驗(yàn)報告。

5.**委托生產(chǎn)**：指甲方提供藥品生產(chǎn)要素（技術(shù)、配方等），乙方利用自身生產(chǎn)資源完成藥品生產(chǎn)，最終產(chǎn)品歸屬甲方所有。

6.**不可抗力**：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等，導(dǎo)致合同部分或全部無法履行。

第三條雙方權(quán)利與義務(wù)

**1.甲方的權(quán)力與義務(wù)**

(1)**權(quán)力**：

a.甲方有權(quán)對乙方的生產(chǎn)過程進(jìn)行合理監(jiān)督，核實(shí)其是否符合合同約定的技術(shù)文件及GMP要求。

b.甲方有權(quán)要求乙方提供生產(chǎn)進(jìn)度報告及質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，并有權(quán)對成品進(jìn)行抽樣復(fù)檢。若復(fù)檢不合格，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

c.對于乙方未能按期交付或交付不合格藥品的情形，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方賠償損失。

d.甲方享有委托生產(chǎn)藥品的完全所有權(quán)，包括但不限于生產(chǎn)、銷售、知識產(chǎn)權(quán)等權(quán)益，乙方不得擅自處置或轉(zhuǎn)售。

(2)**義務(wù)**：

a.甲方應(yīng)在合同簽訂后XX日內(nèi)向乙方提供完整的藥品生產(chǎn)技術(shù)文件及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并保證文件的合法合規(guī)性。

b.甲方應(yīng)按合同約定支付生產(chǎn)費(fèi)用，支付時間不超過乙方交付合格成品的次日。甲方逾期支付應(yīng)按日向乙方支付未付款項(xiàng)XX%的違約金。

c.甲方應(yīng)協(xié)助乙方解決生產(chǎn)過程中涉及的市場信息及終端客戶反饋，但不得干預(yù)乙方的正常生產(chǎn)秩序。

d.甲方需提供的生產(chǎn)輔料或特殊設(shè)備應(yīng)由其自行采購，并提前告知乙方技術(shù)要求，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。

**2.乙方的權(quán)力與義務(wù)**

(1)**權(quán)力**：

a.乙方有權(quán)要求甲方提供明確的藥品生產(chǎn)技術(shù)文件及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并有權(quán)在文件不完整或不符合法規(guī)時拒絕生產(chǎn)。

b.乙方有權(quán)根據(jù)自身生產(chǎn)計劃，要求甲方提前XX日下達(dá)生產(chǎn)訂單，并有權(quán)拒絕不合理加急生產(chǎn)請求。

c.對于甲方未按時支付生產(chǎn)費(fèi)用的情形，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)直至款項(xiàng)付清，并要求甲方支付已產(chǎn)生的人工及物料成本。

d.乙方對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的技術(shù)數(shù)據(jù)及工藝優(yōu)化享有優(yōu)先使用權(quán)（具體范圍由雙方另行約定）。

(2)**義務(wù)**：

a.**生產(chǎn)組織與質(zhì)量控制**：乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方提供的技術(shù)文件及GMP規(guī)范組織生產(chǎn)，確保每批藥品的批次記錄完整、可追溯。生產(chǎn)過程中關(guān)鍵工序應(yīng)定期向甲方匯報，并接受甲方駐廠代表或第三方機(jī)構(gòu)的審計。

b.**原料采購與驗(yàn)證**：乙方應(yīng)從合法供應(yīng)商處采購生產(chǎn)原料，并確保原料符合藥典標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求。乙方需提供原料合格證明，并對原料使用全流程負(fù)責(zé)。如因原料問題導(dǎo)致藥品不合格，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。

c.**成品交付與文檔管理**：乙方應(yīng)按訂單要求完成生產(chǎn)，并在成品檢驗(yàn)合格后XX日內(nèi)交付甲方。交付時需提供完整的批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報告、包裝材料等全套文檔，并協(xié)助甲方完成藥品注冊變更所需的技術(shù)資料準(zhǔn)備。

d.**知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)**：乙方不得將甲方提供的藥品生產(chǎn)技術(shù)文件用于合同約定范圍外的用途，并在合同終止后返還全部技術(shù)資料。如因乙方泄露技術(shù)文件導(dǎo)致甲方損失，乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

e.**售后服務(wù)與召回**：乙方應(yīng)配合甲方進(jìn)行藥品召回或不良反應(yīng)調(diào)查，并提供必要的技術(shù)支持及數(shù)據(jù)補(bǔ)充。

（注：本部分內(nèi)容可根據(jù)實(shí)際需求進(jìn)一步細(xì)化，如增加生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)、人員培訓(xùn)等條款。）

第四條價格與支付條件

1.**價格條款**：乙方生產(chǎn)每批XX藥品的價格根據(jù)該批次的生產(chǎn)量及國家相關(guān)部門核定的藥品價格政策確定。具體單價為人民幣XX元/單位（單位可為盒、瓶等），總價款以甲方下達(dá)的生產(chǎn)訂單確認(rèn)書為準(zhǔn)。若遇國家藥品價格政策調(diào)整，雙方應(yīng)依據(jù)政策變化協(xié)商調(diào)整單價，調(diào)整方案需書面確認(rèn)。

2.**支付方式**：甲方采用銀行轉(zhuǎn)賬方式支付生產(chǎn)費(fèi)用。乙方應(yīng)在收到甲方生產(chǎn)訂單確認(rèn)書及相應(yīng)預(yù)付款（如有）后開始生產(chǎn)，甲方應(yīng)在每批次藥品檢驗(yàn)合格并交付乙方指定倉庫后XX日內(nèi)，將對應(yīng)款項(xiàng)支付至乙方以下銀行賬戶：

開戶名稱：XX制藥有限公司

開戶銀行：XX銀行XX支行

銀行賬號：9XX3XXXXXXXXXXXXXX

3.**支付時間**：預(yù)付款（如有）應(yīng)在合同簽訂后XX日內(nèi)支付；首期付款（如有）應(yīng)在生產(chǎn)開始后XX日內(nèi)支付；尾款應(yīng)在全部藥品交付并檢驗(yàn)合格后XX日內(nèi)支付。甲方逾期支付任何一期款項(xiàng)，應(yīng)按日向乙方支付逾期金額XX%的違約金，逾期超過XX日，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)或解除合同。

4.**發(fā)票開具**：乙方應(yīng)在收到甲方款項(xiàng)后XX日內(nèi)開具等額增值稅專用發(fā)票，發(fā)票內(nèi)容應(yīng)與實(shí)際交付藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量一致。甲方有權(quán)要求乙方提供發(fā)票復(fù)印件進(jìn)行核對。

第五條履行期限

1.**合同有效期**：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為XX年，自XX年XX月XX日至XX年XX月XX日。合同期滿前XX個月，如雙方無書面異議，可自動續(xù)延XX年。

2.**生產(chǎn)周期**：乙方應(yīng)在收到甲方有效生產(chǎn)訂單后XX日內(nèi)完成該批次藥品的生產(chǎn)及檢驗(yàn)工作。特殊情況需延期，雙方應(yīng)提前XX日協(xié)商一致，但延期時間累計不得超過XX日。

3.**訂單處理**：甲方應(yīng)在每年XX月XX日前向乙方提交下一年度的生產(chǎn)計劃概要，乙方根據(jù)計劃預(yù)留產(chǎn)能。具體生產(chǎn)訂單以甲方書面通知為準(zhǔn)，訂單內(nèi)容應(yīng)包含藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、交付時間等關(guān)鍵信息。

4.**不可抗力中斷**：如遇不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行，雙方應(yīng)立即暫停受影響部分的工作，并在事件結(jié)束后XX日內(nèi)提供證明文件。不可抗力期間已產(chǎn)生的費(fèi)用按實(shí)際完成工作量結(jié)算，合同剩余部分可協(xié)商解除或延期。

第六條違約責(zé)任

1.**甲方違約責(zé)任**

(1)**未按時支付款項(xiàng)**：甲方逾期支付生產(chǎn)費(fèi)用，除按第四條約定支付違約金外，乙方有權(quán)拒絕發(fā)貨或扣留成品，直至款項(xiàng)清償完畢。逾期超過XX日，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方賠償已投入的人工、物料成本及合同預(yù)期利益損失的XX%。

(2)**提供虛假技術(shù)文件**：甲方提供的藥品生產(chǎn)技術(shù)文件存在虛假或遺漏，導(dǎo)致藥品生產(chǎn)不合格或違反法規(guī)，甲方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失，包括但不限于設(shè)備損壞、產(chǎn)品召回費(fèi)用、行政處罰等。

(3)**無故解除合同**：若甲方單方面無故解除合同，應(yīng)向乙方支付合同總金額XX%的違約金，并賠償乙方因合同解除導(dǎo)致的設(shè)備閑置、人員安置等損失。

2.**乙方違約責(zé)任**

(1)**生產(chǎn)質(zhì)量不合格**：乙方生產(chǎn)藥品未達(dá)到合同約定標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)要求乙方無條件返工、報廢或賠償。返工費(fèi)用由乙方承擔(dān)，且交付時間相應(yīng)順延。若因質(zhì)量問題導(dǎo)致甲方承擔(dān)第三方索賠或行政處罰，乙方應(yīng)全額賠償。

(2)**未按期交付**：乙方無正當(dāng)理由延遲交付藥品，每逾期一日，應(yīng)向甲方支付未交付部分總價款XX%的違約金，但違約金總額不超過合同總金額的XX%。逾期超過XX日，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方賠償訂單金額XX%的損失。

(3)**泄露技術(shù)秘密**：乙方將甲方提供的技術(shù)文件用于合同約定范圍外，或泄露給第三方，應(yīng)向甲方支付違約金人民幣XX萬元，并承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。情節(jié)嚴(yán)重的，甲方有權(quán)追究乙方法律責(zé)任。

(4)**偽造生產(chǎn)記錄**：乙方偽造批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報告等文檔，一經(jīng)查實(shí)，應(yīng)立即糾正并承擔(dān)全部調(diào)查費(fèi)用。若該行為導(dǎo)致藥品無法追溯或被監(jiān)管部門處罰，乙方承擔(dān)全部責(zé)任并賠償甲方損失。

3.**不可抗力免責(zé)**：因不可抗力導(dǎo)致一方無法履行合同義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)在XX日內(nèi)通知對方并提供證明，并積極采取措施減少損失。雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力影響程度協(xié)商調(diào)整合同內(nèi)容或解除合同。

4.**爭議優(yōu)先解決**：若違約行為涉及爭議解決條款（見第十條），違約方應(yīng)優(yōu)先通過協(xié)商或調(diào)解解決爭議，避免訴訟，相關(guān)和解費(fèi)用由違約方承擔(dān)。

第七條不可抗力

1.**定義**：不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于：自然災(zāi)害（如地震、洪水、臺風(fēng)、干旱等）；戰(zhàn)爭、動亂、恐怖襲擊等社會事件；政府行為（如法律變更、政策調(diào)整、禁令等）；以及疫情或其他類似突發(fā)公共衛(wèi)生事件。不可抗力應(yīng)自其發(fā)生之日起影響合同履行的，方可被視為不可抗力事件。

2.**舉證與通知**：發(fā)生不可抗力的一方應(yīng)在不可抗力事件發(fā)生后XX日內(nèi)，向另一方提供具有法律效力的證明文件（如政府部門公告、新聞報道、保險理賠證明等），并書面通知對方不可抗力的具體情況及其預(yù)計影響范圍。如未能及時通知，導(dǎo)致另一方遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

3.**責(zé)任免除**：因不可抗力導(dǎo)致任何一方無法履行或不能完全履行本合同義務(wù)的，受影響方根據(jù)不可抗力的影響程度，可部分或全部免除違約責(zé)任，但應(yīng)及時采取措施減少損失，且損失賠償應(yīng)以實(shí)際發(fā)生且無法避免的損失為限。雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力持續(xù)時間和影響程度，協(xié)商決定是否延期履行、部分解除或終止合同。

4.**不可免除的責(zé)任**：即使發(fā)生不可抗力，若一方未采取合理措施防止損失擴(kuò)大，則應(yīng)對擴(kuò)大的損失承擔(dān)責(zé)任。同時，本合同中關(guān)于保密、知識產(chǎn)權(quán)、法律適用等條款不受不可抗力影響。

5.**不可抗力終止**：不可抗力影響消除后，受影響方應(yīng)立即通知對方，并視情況恢復(fù)合同履行。如不可抗力導(dǎo)致合同目的無法實(shí)現(xiàn)，雙方可協(xié)商解除合同，并按已完成部分結(jié)算費(fèi)用。

第八條爭議解決

1.**協(xié)商與調(diào)解**：凡因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可委托合同履行地或雙方約定的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)解，調(diào)解達(dá)成協(xié)議的，應(yīng)簽訂書面調(diào)解書并履行。

2.**仲裁**：如協(xié)商或調(diào)解未能解決爭議，任何一方均有權(quán)將爭議提交至XX仲裁委員會（或其他約定仲裁機(jī)構(gòu)），按照申請仲裁時該會現(xiàn)行有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。仲裁地點(diǎn)為合同履行地，仲裁語言為中文。

3.**訴訟**：若雙方未約定仲裁，任何一方均可在爭議發(fā)生后XX日內(nèi)，向合同履行地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。合同履行地指乙方交付藥品的指定倉庫所在地。法院判決后，雙方應(yīng)自覺履行，如一方不服，可在法定期限內(nèi)向上一級人民法院提起上訴。

4.**證據(jù)與法律適用**：無論采用何種爭議解決方式，雙方均應(yīng)遵守中華人民共和國法律及相關(guān)司法解釋。爭議解決過程中產(chǎn)生的訴訟費(fèi)、仲裁費(fèi)、律師費(fèi)等由敗訴方承擔(dān)，調(diào)解或和解協(xié)議另有約定的除外。任何一方在爭議解決前，不得單方面向第三方泄露對爭議處理有重大影響的商業(yè)秘密或技術(shù)信息，但為尋求法律救濟(jì)所必需的除外。

第九條其他條款

1.**通知方式**：本合同項(xiàng)下的所有通知、請求、要求或其他通信均應(yīng)以書面形式（包括但不限于信函、傳真、電子郵件）發(fā)送至本合同首部列明的地址或聯(lián)系方式。任何一方變更聯(lián)系方式，應(yīng)提前XX日書面通知對方。以電子郵件方式發(fā)送的，發(fā)出時視為送達(dá)；以快遞或掛號信方式發(fā)送的，寄出后XX日視為送達(dá)。

2.**合同變更**：對本合同的任何修改或補(bǔ)充，均須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出，作為本合同不可分割的一部分。任何一方未經(jīng)對方書面同意，不得單方面變更合同內(nèi)容。口頭約定不產(chǎn)生法律效力。

3.**完整協(xié)議**：本合同及其附件構(gòu)成雙方就本合同標(biāo)的達(dá)成的完整協(xié)議，取代雙方此前就此達(dá)成的所有口頭或書面協(xié)議、諒解。任何其他與本合同相關(guān)的文件均不構(gòu)成本合同的一部分，除非經(jīng)雙方書面確認(rèn)。

4.**可分割性**：本合同任何條款的無效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力。雙方應(yīng)協(xié)商替換為內(nèi)容最接近、合法有效的條款。

5.**轉(zhuǎn)讓限制**：未經(jīng)對方事先書面同意，任何一方不