質(zhì)量管理體系建設(shè)規(guī)范_第1頁
質(zhì)量管理體系建設(shè)規(guī)范_第2頁
質(zhì)量管理體系建設(shè)規(guī)范_第3頁
質(zhì)量管理體系建設(shè)規(guī)范_第4頁
質(zhì)量管理體系建設(shè)規(guī)范_第5頁
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文檔簡介

1T/GXDSL242—2025質(zhì)量管理體系建設(shè)規(guī)范一、引言質(zhì)量是組織可持續(xù)發(fā)展的根本保障,質(zhì)量管理體系作為系統(tǒng)化、規(guī)范化的管理方法,已成為各類組織提升核心競爭力、實現(xiàn)卓越績效的重要基礎(chǔ)。當(dāng)前,我國經(jīng)濟(jì)已由高速增長階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段,對組織質(zhì)量治理能力提出了更高要求。然而,許多組織在質(zhì)量管理體系建設(shè)中存在體系與實際運(yùn)營脫節(jié)、過程控制薄弱、持續(xù)改進(jìn)機(jī)制不健全等問題,制約了質(zhì)量效益的充分發(fā)揮。為引導(dǎo)各類組織建立科學(xué)有效、切合實際、持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系,全面提升質(zhì)量管理成熟度,廣西產(chǎn)學(xué)研科學(xué)研究院聯(lián)合質(zhì)量管理、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)、行業(yè)應(yīng)用等領(lǐng)域的專家學(xué)者和實踐單位,在深入研究國際先進(jìn)質(zhì)量管理理念、方法并充分結(jié)合我國國情和組織實踐的基礎(chǔ)上,依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和政策要求,制定本《質(zhì)量管理體系建設(shè)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)旨在為各類組織建立、實施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供系統(tǒng)性的框架指導(dǎo)和操作性要求,幫助組織構(gòu)建以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、以過程方法為基礎(chǔ)、以持續(xù)改進(jìn)為動力的現(xiàn)代化質(zhì)量管理體系,為實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實的管理基礎(chǔ)。二、范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織建立、實施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的總體原則、架構(gòu)要求、過程方法、實施指南和評價方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織,包括制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、建筑業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、教育機(jī)構(gòu)、政府部門等各類公私組織。組織可根據(jù)自身特點(diǎn)、管理基礎(chǔ)和發(fā)展階段,參照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立和實施適宜的質(zhì)量管理體系。本標(biāo)準(zhǔn)也可用于指導(dǎo)第三方機(jī)構(gòu)對組織質(zhì)量管理體系成熟度進(jìn)行評估。本標(biāo)準(zhǔn)不替代特定行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求(如ISO/TS16949、TL9000等行業(yè)特定標(biāo)準(zhǔn)但可為組織實施行業(yè)特定質(zhì)量管理體系要求提供基礎(chǔ)框架和通用指導(dǎo)。組織在實施本標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)要求、行業(yè)特性及自身實際情況進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和應(yīng)用。三、規(guī)范性引用文件下列文件對于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求GB/T19004-2020追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法GB/T19011-2021管理體系審核指南GB/T19015-2021質(zhì)量管理體系質(zhì)量計劃指南GB/T19016-2021質(zhì)量管理體系項目質(zhì)量管理指南GB/T19022-2022測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求GB/T19023-2023質(zhì)量管理體系文件指南GB/T19024-2023質(zhì)量管理實現(xiàn)財務(wù)和經(jīng)濟(jì)效益的指南GB/T19580-2023卓越績效評價準(zhǔn)則GB/T24001-2016環(huán)境管理體系要求及使用指南2T/GXDSL242—2025GB/T45001-2020職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南GB/T29490-2013企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》(2018年修正)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》(2017年修訂)四、術(shù)語和定義GB/T19000-2016界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。(一)質(zhì)量管理體系組織建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并通過相關(guān)過程實現(xiàn)這些目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。(二)過程方法將活動作為相互關(guān)聯(lián)、功能連貫的過程組成的體系來理解和管理時,可更加有效和高效地得到一致的、可預(yù)知的結(jié)果。(三)質(zhì)量管理體系成熟度組織質(zhì)量管理體系的完善程度、運(yùn)行有效性和持續(xù)改進(jìn)能力的綜合水平表征。(四)質(zhì)量文化組織成員共有的關(guān)于質(zhì)量的價值觀、信念、態(tài)度和行為模式的總和,體現(xiàn)組織對質(zhì)量的重視程度和追求。(五)過程績效指標(biāo)用于衡量過程實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果能力的可測量指標(biāo)。(七)質(zhì)量風(fēng)險不確定性對質(zhì)量目標(biāo)的影響,通常以事件后果和發(fā)生可能性的組合來表達(dá)。質(zhì)量信息化平臺:支持質(zhì)量管理體系運(yùn)行、數(shù)據(jù)收集分析、過程監(jiān)控改進(jìn)的集成化信息技術(shù)系統(tǒng)。(八)管理評審最高管理者按照計劃的時間間隔對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、質(zhì)量管理體系建設(shè)基本原則T/GXDSL242—20253組織在建立和實施質(zhì)量管理體系時,應(yīng)遵循以下八項基本原則:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員積極參與、過程方法、改進(jìn)、循證決策、關(guān)系管理以及系統(tǒng)化管理。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)是質(zhì)量管理的核心,組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求和期望,確保質(zhì)量目標(biāo)與顧客要求相一致,系統(tǒng)管理顧客關(guān)系,致力于增強(qiáng)顧客滿意。最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾是質(zhì)量管理體系成功的關(guān)鍵,領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確立統(tǒng)一的質(zhì)量方針和方向,創(chuàng)造全員參與實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的環(huán)境,確保提供必要資源,推動持續(xù)改進(jìn)。全員積極參與意味著各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使其才干為組織帶來收益。組織應(yīng)通過教育培訓(xùn)、權(quán)責(zé)明確、激勵認(rèn)可等方式,激發(fā)員工的主動性、積極性和創(chuàng)造性。過程方法是質(zhì)量管理的基本方法,組織應(yīng)將活動和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理,識別和管理相互關(guān)聯(lián)的過程及其接口,系統(tǒng)管理過程網(wǎng)絡(luò),從而更高效地實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。改進(jìn)是組織永恒的目標(biāo),組織應(yīng)持續(xù)關(guān)注績效提升,利用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和管理評審等,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。循證決策基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評價的決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果,組織應(yīng)確保決策過程基于對數(shù)據(jù)和信息的理性分析。關(guān)系管理強(qiáng)調(diào)組織與相關(guān)方(如供方、合作伙伴、顧客等)相互依存,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力,組織應(yīng)管理與相關(guān)方的關(guān)系,以優(yōu)化其績效。系統(tǒng)化管理要求將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。這些原則共同構(gòu)成了質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)和實踐指南,組織應(yīng)在體系建設(shè)全過程中予以貫徹。六、質(zhì)量管理體系架構(gòu)與策劃組織應(yīng)建立系統(tǒng)完整、層次清晰的質(zhì)量管理體系架構(gòu)。該架構(gòu)通常包括四個層次:第一層為質(zhì)量手冊,闡明組織的質(zhì)量方針、目標(biāo)、范圍和體系框架;第二層為程序文件,規(guī)定跨職能或重要過程的活動順序、職責(zé)、方法和要求;第三層為作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等具體指導(dǎo)文件;第四層為記錄、表格、報告等證實體系運(yùn)行和符合性的文件。體系架構(gòu)設(shè)計應(yīng)與組織的規(guī)模、復(fù)雜程度、產(chǎn)品和服務(wù)的特性以及文化和成熟度相適應(yīng)。對于小型組織,可將多個層次的文件適當(dāng)合并簡化;對于大型復(fù)雜組織,可能需要更加詳細(xì)的文件層次和接口管理。質(zhì)量管理體系的策劃是體系建立的基礎(chǔ)。策劃階段應(yīng)重點(diǎn)開展以下工作:首先,進(jìn)行組織環(huán)境分析,識別影響質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的各種內(nèi)外部因素,包括法律法規(guī)、市場趨勢、技術(shù)進(jìn)步、社會文化等。其次,識別相關(guān)方及其需求和期望,包括顧客、員工、供方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、社會公眾等?;诃h(huán)境分析和相關(guān)方需求,制定明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)組織對質(zhì)量的承諾和方向,由最高管理者正式發(fā)布;質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測量、與方針一致、在相關(guān)職能和層次上展開。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)至少覆蓋產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵特性,如產(chǎn)品一次交驗合格率不低于98%,顧客滿意度指數(shù)不低于90分,投訴處理及時率100%,內(nèi)部質(zhì)量損失率不超過年銷售額的0.5%等。體系策劃還需確定過程的順序和相互作用,識別主要過程和支持過程,明確過程所有者,分配職責(zé)和權(quán)限,配置必要資源,并建立過程績效指標(biāo)和測量方法。風(fēng)險思維應(yīng)貫穿質(zhì)量管理體系策劃全過程。組織應(yīng)建立系統(tǒng)化的質(zhì)量風(fēng)險識別、分析和應(yīng)對機(jī)制。在過程設(shè)計階段,應(yīng)采用潛在失效模式及后果分析(FMEA)等方法,對關(guān)鍵過程和特殊過程進(jìn)行風(fēng)險識別和控制策劃。對于識別出的重要風(fēng)險,應(yīng)制定相應(yīng)的控制措施,如對于關(guān)鍵零部件供應(yīng)商,應(yīng)建立嚴(yán)格的供應(yīng)商選擇和績效監(jiān)控機(jī)制,要求供應(yīng)商通過ISO9001認(rèn)證,并每季度評估其交付質(zhì)量,質(zhì)量水平要求批次合格率不低于99.5%。風(fēng)險應(yīng)對措施應(yīng)與風(fēng)險等級相適應(yīng),并融入相關(guān)過程控制要求中。組織應(yīng)定期(至少每年一次)評審風(fēng)險狀況和控制措施的有效性,適時調(diào)整。七、過程管理與控制過程管理是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的核心。組織應(yīng)識別質(zhì)量管理體系所需的過程,包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品/服務(wù)實現(xiàn)以及測量、分析和改進(jìn)四大類過程。對每個過程,應(yīng)明確:過程的輸入和輸出、T/GXDSL242—20254開展的活動和順序、所需的資源、過程的責(zé)任者、過程控制方法和績效指標(biāo)、與其它過程的接口。過程方法要求將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)進(jìn)行管理,以提高組織的整體效率和有效性。關(guān)鍵過程應(yīng)建立專門的控制程序。例如,設(shè)計開發(fā)過程應(yīng)按照策劃、輸入、控制、輸出、更改等階段進(jìn)行系統(tǒng)管理,設(shè)計評審、驗證和確認(rèn)活動應(yīng)在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行并保持記錄。對于制造業(yè),生產(chǎn)和服務(wù)提供過程應(yīng)在受控條件下進(jìn)行,這些條件包括獲得表述產(chǎn)品特性的信息,必要時獲得作業(yè)指導(dǎo)書,使用適宜的設(shè)備,實施監(jiān)視和測量,以及實施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動。特殊過程(其輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的過程)需進(jìn)行過程確認(rèn),確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。例如熱處理過程,應(yīng)確認(rèn)工藝參數(shù)(溫度、時間、介質(zhì)等)、設(shè)備能力和人員資格,并定期再確認(rèn)。測量和監(jiān)控是確保過程受控的重要手段。組織應(yīng)確定需要監(jiān)視和測量的過程及對象,選擇適當(dāng)?shù)臏y量方法,確定測量時機(jī)和頻次。關(guān)鍵過程績效指標(biāo)應(yīng)實時或定期監(jiān)控,如生產(chǎn)過程的工序能力指數(shù)(Cpk)應(yīng)不低于1.33,服務(wù)過程的響應(yīng)時間應(yīng)滿足承諾時限的95%以上。測量設(shè)備應(yīng)按照GB/T19022要求進(jìn)行控制,確保測量結(jié)果的有效性。對于監(jiān)視和測量獲得的數(shù)據(jù),應(yīng)運(yùn)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行分析,以證實過程的適宜性和有效性,并評估在何處可以持續(xù)改進(jìn)過程的有效性。八、資源管理與支持過程資源是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基礎(chǔ)保障。組織應(yīng)確定并提供建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運(yùn)行環(huán)境和知識資源。人力資源方面,應(yīng)基于各崗位的職責(zé)和能力要求,識別能力差距,制定培訓(xùn)計劃并實施。從事影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量工作的人員應(yīng)具備基于適當(dāng)教育、培訓(xùn)或經(jīng)歷的能力。組織應(yīng)評價所采取措施的有效性,保持適當(dāng)?shù)挠涗洝@?,關(guān)鍵工序操作人員每年應(yīng)接受不少于24學(xué)時的專業(yè)技能培訓(xùn)和質(zhì)量意識教育,培訓(xùn)有效性通過理論考試和實操評估驗證,合格分?jǐn)?shù)線為85分?;A(chǔ)設(shè)施包括建筑物、工作場所、過程設(shè)備(硬件和軟件)、運(yùn)輸資源、信息和通訊技術(shù)等。組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施,以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。對于關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備,應(yīng)建立預(yù)防性維護(hù)計劃,定期保養(yǎng)和校準(zhǔn)。過程運(yùn)行環(huán)境應(yīng)包括物理的、社會的和心理的因素,如溫度、濕度、照明、清潔度、人體工效學(xué)、企業(yè)文化等。組織應(yīng)確定和管理這些因素,以確保產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。知識作為重要資源,應(yīng)予以系統(tǒng)管理。組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過程運(yùn)行和實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的知識。這些知識應(yīng)得到保持、保護(hù),并在需要時可獲取。組織應(yīng)應(yīng)對外部環(huán)境和內(nèi)部變化,考慮當(dāng)前和未來的知識需求,通過經(jīng)驗總結(jié)、標(biāo)桿學(xué)習(xí)、創(chuàng)新研發(fā)、知識庫建設(shè)等方式獲取、保持和更新必要的知識。支持過程如文件控制、記錄管理、采購控制等也應(yīng)建立相應(yīng)程序。文件控制應(yīng)確保各場所獲得適用文件的有關(guān)版本,外來文件得到識別并控制其分發(fā),作廢文件得到適當(dāng)標(biāo)識防止誤用。記錄管理應(yīng)建立標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置的控制要求,不同類別記錄應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)谋A羝谙?,如質(zhì)量檢驗記錄保留期限不少于產(chǎn)品壽命周期,管理評審記錄保留不少于5年。九、測量分析、改進(jìn)與創(chuàng)新測量、分析和改進(jìn)過程是質(zhì)量管理體系自我完善的重要機(jī)制。組織應(yīng)策劃和實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程,以證實產(chǎn)品和服務(wù)符合性,確保質(zhì)量管理體系符合性,并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。監(jiān)視和測量的對象應(yīng)包括:顧客滿意、質(zhì)量管理體系績效、過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)特性。顧客滿意測量可通過顧客滿意度調(diào)查、顧客投訴分析、顧客流失分析、市場占有率變化等多種方式進(jìn)行。調(diào)查問卷設(shè)計應(yīng)科學(xué)合理,樣本量應(yīng)具有代表性,年度有效樣本量建議不少于核心顧客數(shù)量的30%且不少于200份。滿意度綜合指數(shù)計算方法應(yīng)統(tǒng)一,建議采用加權(quán)平均法,各指標(biāo)權(quán)重根據(jù)對顧客的重要程度確定。T/GXDSL242—20255數(shù)據(jù)分析是改進(jìn)決策的基礎(chǔ)。組織應(yīng)收集和分析相關(guān)數(shù)據(jù),包括顧客滿意數(shù)據(jù)、產(chǎn)品和服務(wù)符合性數(shù)據(jù)、過程特性及趨勢、供方績效數(shù)據(jù)等。數(shù)據(jù)分析應(yīng)運(yùn)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù),如描述性統(tǒng)計、趨勢分析、因果分析、回歸分析等。分析結(jié)果應(yīng)用于評價質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,識別改進(jìn)機(jī)會。例如,通過對產(chǎn)品不合格數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析,可識別主要缺陷類型和產(chǎn)生環(huán)節(jié),為針對性改進(jìn)提供方向。改進(jìn)機(jī)制應(yīng)系統(tǒng)化、常態(tài)化。組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和管理評審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。糾正措施程序應(yīng)包括:評審不合格(包括顧客投訴)、確定不合格原因、評價確保不合格不再發(fā)生的措施需求、確定和實施所需措施、記錄措施結(jié)果、評審所采取糾正措施的有效性。預(yù)防措施程序應(yīng)包括:確定潛在不合格及其原因、評價防止不合格發(fā)生的措施需求、確定和實施所需措施、記錄措施結(jié)果、評審所采取預(yù)防措施的有效性。對于系統(tǒng)性、重大改進(jìn)項目,可采用六西格瑪、精益生產(chǎn)等結(jié)構(gòu)化改進(jìn)方法。組織還應(yīng)營造創(chuàng)新氛圍,鼓勵員工提出改進(jìn)建議,建立合理化建議采納和獎勵機(jī)制。例如,可設(shè)立年度質(zhì)量改進(jìn)獎,獎勵在質(zhì)量改進(jìn)、工藝優(yōu)化、成本降低等方面做出顯著貢獻(xiàn)的團(tuán)隊和個人。管理評審是最高管理者主導(dǎo)的體系評價和改進(jìn)活動。管理評審應(yīng)至少每年進(jìn)行一次,當(dāng)組織發(fā)生重大變化或出現(xiàn)系統(tǒng)性問題時,應(yīng)增加評審頻次。評審輸入應(yīng)包括:以往管理評審措施跟蹤、內(nèi)外部審核結(jié)果、顧客反饋、過程績效和產(chǎn)品符合性、糾正措施狀況、可能影響質(zhì)量管理體系的變更、改進(jìn)建議等。評審輸出應(yīng)包括:質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)決定、產(chǎn)品和服務(wù)改進(jìn)決定、資源需求決定。管理評審記錄應(yīng)完整保存,包括會議紀(jì)要、決策內(nèi)容和措施計劃。措施計劃應(yīng)明確責(zé)任部門、完成時限和預(yù)期效果,并跟蹤驗證實施效果。十、體系評價與成熟度模型組織應(yīng)定期評價質(zhì)量管理體系的符合性、有效性和成熟度。第一方評價(內(nèi)部審核)應(yīng)按照GB/T19011指南進(jìn)行,制定年度審核方案,覆蓋所有部門、場所和過程。內(nèi)部審核員應(yīng)具備相應(yīng)能力并保持獨(dú)立性,審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)形成報告,并對不符合項采取糾正措施。內(nèi)部審核應(yīng)每年至少進(jìn)行一次完整體系的審核,關(guān)鍵過程和區(qū)域可增加審核頻次。第二方評價(顧客或相關(guān)方審核)和第三方評價(認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核)也是重要的評價方式。組織應(yīng)積極配合外部審核,利用審核發(fā)現(xiàn)改進(jìn)體系。除了符合性評價,組織還應(yīng)關(guān)注質(zhì)量管理體系成熟度。成熟度評價可基于五個等級:初始級(混亂無序)、可重復(fù)級(基本規(guī)范)、已定義級(標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一)、已管理級(量化控制)和優(yōu)化級(持續(xù)改進(jìn))。成熟度模型可包括以下維度:領(lǐng)導(dǎo)作用、戰(zhàn)略策劃、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、測量分析和知識管理、以人為本、過程管理、結(jié)果等。每個維度可設(shè)置具體評價指標(biāo)和等級標(biāo)準(zhǔn)。例如,在過程管理維度,初始級表現(xiàn)為過程隨意無序;可重復(fù)級為關(guān)鍵過程有基本規(guī)范;已定義級為所有過程有文件化程序;已管理級為過程績效可測量、受控;優(yōu)化級為過程持續(xù)優(yōu)化、標(biāo)桿對比。組織可每年進(jìn)行一次成熟度自我評價或邀請第三方評價,識別優(yōu)勢和改進(jìn)機(jī)會,制定提升計劃。將質(zhì)量管理體系與其他管理體系(如環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系等)整合,形成一體化管理體系,是提升管理效率的重要途徑。整合應(yīng)遵循共同的原則和要求,統(tǒng)一方針目標(biāo),協(xié)調(diào)過程,共享資源,整合文件,協(xié)調(diào)審核。一體化管理體系建設(shè)應(yīng)系統(tǒng)策劃,逐步推進(jìn),確保各項管理要求得到有效落實且不沖突。整合程度可根據(jù)組織實際情況決定,從文件整合開始,逐步向運(yùn)行整合和文化整合深化。十一、數(shù)字化與智能化轉(zhuǎn)型在數(shù)字經(jīng)濟(jì)時代,質(zhì)量管理體系應(yīng)積極擁抱數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型。組織應(yīng)規(guī)劃建設(shè)集成化的質(zhì)量信息化平臺,該平臺應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理全過程,包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。平臺功能T/GXDSL242—20256模塊可包括:質(zhì)量數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控(如在線檢測數(shù)據(jù)自動采集)、質(zhì)量統(tǒng)計分析(如SPC統(tǒng)計過程控制)、不合格品管理、質(zhì)量成本核算、顧客關(guān)系管理、文檔管理、培訓(xùn)管理、審核管理、改進(jìn)項目管理等。系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)集成、流程協(xié)同、智能分析和決策支持能力。質(zhì)量大數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用是數(shù)字化質(zhì)量管理的核心。組織應(yīng)收集整合全價值鏈的質(zhì)量數(shù)據(jù),包括設(shè)計數(shù)據(jù)、工藝數(shù)據(jù)、制造數(shù)據(jù)、檢測數(shù)據(jù)、售后數(shù)據(jù)等。運(yùn)用大數(shù)據(jù)分析技術(shù),挖掘質(zhì)量規(guī)律,預(yù)測質(zhì)量風(fēng)險,優(yōu)化質(zhì)量決策。例如,通過關(guān)聯(lián)分析,可發(fā)現(xiàn)不同工藝參數(shù)組合對最終質(zhì)量特性的影響規(guī)律;通過預(yù)測模型,可提前預(yù)警潛在質(zhì)量缺陷。人工智能技術(shù)在質(zhì)量管理中也有廣闊應(yīng)用前景,如基于機(jī)器視覺的自動缺陷檢測、基于自然語言處理的顧客反饋智能分析、基于專家系統(tǒng)的質(zhì)量故障診斷等。組織應(yīng)根據(jù)自身條件和需求,循序漸進(jìn)地推進(jìn)質(zhì)量管理的數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型

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