1T/GXDSL235—2025生產(chǎn)質(zhì)量控制管理規(guī)范一、引言生產(chǎn)質(zhì)量控制是制造企業(yè)核心競爭力的關(guān)鍵要素，直接關(guān)系到產(chǎn)品安全、客戶滿意度和企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。在全球化競爭加劇、消費(fèi)升級加速和技術(shù)革新迅猛的背景下，產(chǎn)品質(zhì)量已成為決定企業(yè)存亡的重要命脈。當(dāng)前我國制造企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量控制領(lǐng)域普遍存在質(zhì)量意識薄弱、管理體系不健全、過程控制不精細(xì)、持續(xù)改進(jìn)機(jī)制缺失等問題，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定、不良率高、客戶投訴多，嚴(yán)重制約企業(yè)品牌建從“符合性質(zhì)量”向“適用性質(zhì)量”的轉(zhuǎn)變，已成為制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級的必然要求。為規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量控制管理行為，提升質(zhì)量管理的系統(tǒng)性、科學(xué)性和有效性，推動(dòng)制造業(yè)向高質(zhì)量方向發(fā)展，廣西產(chǎn)學(xué)研科學(xué)研究院依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》《質(zhì)量發(fā)展綱要（2021-2035年）》等法律法規(guī)和政策文件，融合現(xiàn)代質(zhì)量管理理論和先進(jìn)制造實(shí)踐，組織研制了本團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)旨在構(gòu)建覆蓋質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)化管理體系，明確質(zhì)量控制的組織架構(gòu)、流程方法、技術(shù)工具和評價(jià)機(jī)制。通過本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，期望為各類制造企業(yè)提供統(tǒng)一的生產(chǎn)質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范，推動(dòng)企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系，提升產(chǎn)品質(zhì)量水平和市場競爭力，為實(shí)現(xiàn)制造強(qiáng)國戰(zhàn)略目標(biāo)提供技術(shù)支撐。二、范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)質(zhì)量控制管理的術(shù)語和定義、基本原則、組織與職責(zé)、質(zhì)量策劃管理、供應(yīng)商質(zhì)量管理、生產(chǎn)過程控制、檢驗(yàn)與試驗(yàn)管理、不合格品控制、質(zhì)量改進(jìn)管理、質(zhì)量成本管理、測量設(shè)備管理、質(zhì)量信息化管理、績效評價(jià)與改進(jìn)等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各類制造企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量控制管理活動(dòng)，為離散制造、流程制造、混合制造等不同生產(chǎn)模式的企業(yè)提供質(zhì)量控制管理規(guī)范指導(dǎo)。三、規(guī)范性引用文件下列文件對于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求GB/T19004-2020追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法GB/T2828.1-2012計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃GB/T6378.1-2018計(jì)量抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的對單一質(zhì)量特性和單個(gè)AQL的逐批檢驗(yàn)的一次抽樣方案GB/T4091-2001常規(guī)控制圖GB/T19022-2003測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求2T/GXDSL235—2025GB/T24737.1-2012工藝管理導(dǎo)則第1部分：總則GB/T27921-2011風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)評估技術(shù)GB/Z19027-2005GB/T19001-2000的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》（2018年修正）《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》（2017年修訂）四、術(shù)語和定義GB/T19000-2016界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。（一）生產(chǎn)質(zhì)量控制為確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求，在生產(chǎn)過程中實(shí)施的一系列技術(shù)活動(dòng)和管理活動(dòng)。（二）質(zhì)量特性產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。（三）過程能力過程的固有變異能夠滿足產(chǎn)品規(guī)范要求的程度，通常用過程能力指數(shù)Cp、Cpk表示。（四）控制圖用于監(jiān)視過程是否處于控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計(jì)工具。（五）抽樣檢驗(yàn)按照規(guī)定的抽樣方案，從一批產(chǎn)品中隨機(jī)抽取部分產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果對該批產(chǎn)品作出合格與否判定的檢驗(yàn)方法。（六）首件檢驗(yàn)對批量生產(chǎn)開始時(shí)或工藝條件變更后的首件或首幾件產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗(yàn)。（七）統(tǒng)計(jì)過程控制應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對過程中的各個(gè)階段進(jìn)行評估和監(jiān)控，建立并保持過程處于可接受的且穩(wěn)定的水平。（八）質(zhì)量成本為確保和保證滿意的質(zhì)量而發(fā)生的費(fèi)用以及沒有達(dá)到滿意的質(zhì)量所造成的損失。T/GXDSL235—20253（九）防錯(cuò)技術(shù)為防止因疏忽或錯(cuò)誤操作而導(dǎo)致缺陷產(chǎn)生的技術(shù)方法。（十）質(zhì)量門在產(chǎn)品流轉(zhuǎn)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)設(shè)置的質(zhì)量控制點(diǎn)，用于判定產(chǎn)品是否滿足進(jìn)入下一工序的條件。五、基本原則生產(chǎn)質(zhì)量控制管理應(yīng)遵循以下基本原則：顧客導(dǎo)向原則：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，確保產(chǎn)品滿足顧客要求和期望。領(lǐng)導(dǎo)作用原則：最高管理者對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任。全員參與原則：各級人員都是組織之本，只有全員充分參與，才能使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。過程方法原則：將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理，更加高效地得到期望的結(jié)果。系統(tǒng)管理原則：將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理。持續(xù)改進(jìn)原則：持續(xù)改進(jìn)是組織的永恒目標(biāo)。循證決策原則：基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評價(jià)的決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。關(guān)系管理原則：為持續(xù)成功，組織需要管理與相關(guān)方的關(guān)系。六、組織與職責(zé)（一）組織架構(gòu)企業(yè)應(yīng)建立三級質(zhì)量組織架構(gòu)：決策層成立質(zhì)量委員會(huì)，負(fù)責(zé)質(zhì)量戰(zhàn)略決策；管理層設(shè)立質(zhì)量管理部門，配備專職質(zhì)量管理人員；執(zhí)行層在各生產(chǎn)單元設(shè)置質(zhì)量崗位或人員。年產(chǎn)值超過5000萬元的企業(yè)，應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門，配備不少于3名專職質(zhì)量管理人員。（二）職責(zé)分工1.質(zhì)量委員會(huì)職責(zé)：制定質(zhì)量方針和目標(biāo)；審批質(zhì)量管理體系文件；提供質(zhì)量管理資源保障；監(jiān)督質(zhì)量管理體系運(yùn)行；處理重大質(zhì)量問題。2.質(zhì)量管理部門職責(zé)：建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系；制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和程序；組織質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)；開展質(zhì)量分析和改進(jìn)；管理質(zhì)量文件和記錄；組織質(zhì)量培訓(xùn)。3.生產(chǎn)部門職責(zé)：執(zhí)行質(zhì)量控制要求；實(shí)施過程質(zhì)量控制；開展自檢和互檢；報(bào)告質(zhì)量異常；參與質(zhì)量改進(jìn)。4.其他部門職責(zé)：采購部門負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理；技術(shù)部門負(fù)責(zé)工藝質(zhì)量控制；設(shè)備部門負(fù)責(zé)設(shè)備精度管理。（三）人員能力質(zhì)量管理人員應(yīng)具備以下能力：熟悉質(zhì)量管理理論和工具；了解產(chǎn)品技術(shù)和工藝；掌握統(tǒng)計(jì)分析方法；具備質(zhì)量問題的分析和解決能力。專職質(zhì)量人員每年接受專業(yè)培訓(xùn)不少于40學(xué)時(shí)，操作人員每年T/GXDSL235—20254接受質(zhì)量培訓(xùn)不少于24學(xué)時(shí)。七、質(zhì)量策劃管理（一）質(zhì)量目標(biāo)制定制定可測量的質(zhì)量目標(biāo)：產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率不低于98%；顧客滿意度不低于90分；質(zhì)量損失率不超過銷售額的1.5%；質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目完成率不低于95%。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分解到各部門和生產(chǎn)單元，每月進(jìn)行考核。（二）質(zhì)量控制計(jì)劃針對每個(gè)產(chǎn)品制定質(zhì)量控制計(jì)劃：明確關(guān)鍵質(zhì)量特性及其控制要求；確定控制點(diǎn)和控制方法；規(guī)定抽樣方案和接收準(zhǔn)則；制定檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)程。質(zhì)量控制計(jì)劃應(yīng)在產(chǎn)品量產(chǎn)前完成審批，覆蓋率100%。（三）質(zhì)量文件管理建立完整的質(zhì)量文件體系：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄四級文件結(jié)構(gòu)。文件控制應(yīng)確保：文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)；文件更改得到識別和控制；使用處可獲得有效版本；作廢文件及時(shí)撤出。八、供應(yīng)商質(zhì)量管理（一）供應(yīng)商選擇建立供應(yīng)商選擇標(biāo)準(zhǔn)：質(zhì)量管理體系認(rèn)證情況；過程能力水平（Cpk不低于1.33質(zhì)量績效記錄（批次合格率不低于99%）；質(zhì)量保證能力。重要物資應(yīng)至少選擇兩家合格供應(yīng)商。（二）供應(yīng)商評價(jià)定期評價(jià)供應(yīng)商績效：每月統(tǒng)計(jì)來料合格率；每季度評估質(zhì)量穩(wěn)定性；每年進(jìn)行全面評價(jià)。評價(jià)結(jié)果分為A、B、C、D四級，連續(xù)兩次評為D級的供應(yīng)商應(yīng)取消資格。（三）來料檢驗(yàn)正常檢驗(yàn)水平Ⅱ抽樣；C類物資（一般物資）實(shí)施放寬檢驗(yàn)。來料檢驗(yàn)不合格率應(yīng)控制在0.5%以下。九、生產(chǎn)過程控制（一）工藝控制建立工藝控制標(biāo)準(zhǔn)：工藝文件完整率100%；工藝參數(shù)控制率100%；工藝變更受控率100%。關(guān)鍵工藝參數(shù)應(yīng)建立控制限，控制圖應(yīng)用率不低于80%。T/GXDSL235—20255（二）工序質(zhì)量控制設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)：關(guān)鍵工序設(shè)置質(zhì)量門，控制點(diǎn)覆蓋率100%；特殊工序?qū)嵤┻B續(xù)監(jiān)控；一般工序?qū)嵤┭不貦z查。工序能力指數(shù)要求：關(guān)鍵工序Cpk不低于1.67，重要工序Cpk不低于1.33，一般工序Cpk不低于1.0。（三）設(shè)備管理制定設(shè)備精度標(biāo)準(zhǔn)：關(guān)鍵設(shè)備精度達(dá)標(biāo)率100%；測量設(shè)備校準(zhǔn)率100%；設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃完成率不低于95%。建立設(shè)備點(diǎn)檢制度，點(diǎn)檢執(zhí)行率100%。（四）環(huán)境控制生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)符合要求：溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)，波動(dòng)不超過±10%；潔凈度達(dá)到規(guī)定等級；照明度滿足作業(yè)要求。環(huán)境監(jiān)控記錄完整率100%。（五）防錯(cuò)技術(shù)應(yīng)用識別防錯(cuò)需求：人為錯(cuò)誤發(fā)生頻率高的工序；后果嚴(yán)重的質(zhì)量特性；成本效益高的改進(jìn)機(jī)會(huì)。防錯(cuò)裝置有效驗(yàn)證率100%。十、檢驗(yàn)與試驗(yàn)管理（一）檢驗(yàn)規(guī)程制定完整的檢驗(yàn)規(guī)程：進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程覆蓋率100%；過程檢驗(yàn)規(guī)程覆蓋率100%；最終檢驗(yàn)規(guī)程覆蓋率100%。檢驗(yàn)規(guī)程應(yīng)明確：檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)設(shè)備、抽樣方案、接收準(zhǔn)則。（二）首件檢驗(yàn)嚴(yán)格執(zhí)行首件檢驗(yàn)：批量生產(chǎn)開始前；設(shè)備調(diào)整后；工藝變更后；人員變更后。首件檢驗(yàn)合格率應(yīng)達(dá)到100%，檢驗(yàn)記錄保存期限不少于產(chǎn)品生命周期。（三）巡回檢驗(yàn)建立巡回檢驗(yàn)制度：檢驗(yàn)頻次根據(jù)工序能力確定，關(guān)鍵工序每小時(shí)一次，重要工序每兩小時(shí)一次，一般工序每四小時(shí)一次。檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)問題處理及時(shí)率100%。（四）最終檢驗(yàn)最終檢驗(yàn)應(yīng)包括：產(chǎn)品外觀檢驗(yàn)；尺寸精度檢驗(yàn)；性能試驗(yàn)；包裝檢驗(yàn)。最終檢驗(yàn)合格率不低于98%，不合格產(chǎn)品不得放行。T/GXDSL235—20256（五）型式試驗(yàn)定期進(jìn)行型式試驗(yàn)：新產(chǎn)品投產(chǎn)前；產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更時(shí)；工藝重大變更時(shí)；正常生產(chǎn)每12個(gè)月一次。型式試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)覆蓋產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所有要求。十一、不合格品控制（一）標(biāo)識與隔離不合格品應(yīng)明顯標(biāo)識：紅色標(biāo)簽標(biāo)識報(bào)廢品；黃色標(biāo)簽標(biāo)識返修品；藍(lán)色標(biāo)簽標(biāo)識讓步接收品。不合格品應(yīng)專區(qū)隔離，防止誤用。（二）評審與處置建立不合格品評審程序：一般不合格由質(zhì)量工程師處理；重大不合格由質(zhì)量委員會(huì)處理。處置方式包括：返工、返修、讓步接收、降級使用、報(bào)廢。不合格品處置及時(shí)率100%。（三）原因分析與糾正不合格品應(yīng)進(jìn)行原因分析：采用5Why分析法追溯根本原因；使用魚骨圖分析影響因素。糾正措施實(shí)施率100%，措施有效性驗(yàn)證率100%。（四）預(yù)防措施基于不合格數(shù)據(jù)分析制定預(yù)防措施：每月分析不合格趨勢；每季度評估措施有效性；每年更新預(yù)防措施計(jì)劃。重復(fù)性不合格發(fā)生率不超過5%。十二、質(zhì)量改進(jìn)管理（一）質(zhì)量數(shù)據(jù)分析建立質(zhì)量數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)：質(zhì)量數(shù)據(jù)完整率不低于98%；數(shù)據(jù)分析及時(shí)率100%；分析報(bào)告準(zhǔn)確率100%。質(zhì)量數(shù)據(jù)應(yīng)包括：不合格品數(shù)據(jù)、顧客投訴數(shù)據(jù)、過程能力數(shù)據(jù)、質(zhì)量成本數(shù)據(jù)。（二）改進(jìn)項(xiàng)目選擇基于數(shù)據(jù)分析選擇改進(jìn)項(xiàng)目：影響關(guān)鍵質(zhì)量特性的問題；頻發(fā)性質(zhì)量問題；損失嚴(yán)重的質(zhì)量問題；顧客關(guān)注的質(zhì)量問題。改進(jìn)項(xiàng)目完成率不低于90%。（三）改進(jìn)方法應(yīng)用應(yīng)用科學(xué)的改進(jìn)方法：一般問題采用PDCA循環(huán)；復(fù)雜問題采用六西格瑪DMAIC方法；創(chuàng)新性問題T/GXDSL235—20257采用DFSS方法。改進(jìn)方法應(yīng)用正確率不低于95%。（四）改進(jìn)成果固化改進(jìn)成果應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化：修改相關(guān)工藝文件；更新作業(yè)指導(dǎo)書；完善檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；優(yōu)化控制參數(shù)。改進(jìn)成果固化率不低于85%。十三、質(zhì)量成本管理（一）質(zhì)量成本核算建立質(zhì)量成本核算體系：預(yù)防成本（質(zhì)量培訓(xùn)、質(zhì)量策劃等）占質(zhì)量成本比例20%-30%；鑒定成本（檢驗(yàn)、試驗(yàn)等）占30%-40%；內(nèi)部損失成本（報(bào)廢、返工等）占20%-30%；外部損失成本（退貨、索賠等）占10%-20%。質(zhì)量成本占銷售額比例控制在1.0%-2.0%。（二）質(zhì)量成本分析定期分析質(zhì)量成本：每月分析質(zhì)量成本構(gòu)成；每季度分析質(zhì)量成本趨勢；每年分析質(zhì)量成本效益。質(zhì)量成本降低率每年不低于5%。（三）質(zhì)量成本改進(jìn)基于成本分析開展改進(jìn)：重點(diǎn)降低內(nèi)部損失成本；合理控制鑒定成本；適當(dāng)增加預(yù)防成本。改進(jìn)項(xiàng)目投資回報(bào)率不低于200%。十四、測量設(shè)備管理（一）設(shè)備配置測量設(shè)備配置應(yīng)滿足要求：測量能力指數(shù)Cg/Cgk不低于1.33；測量設(shè)備配置率100%；測量精度達(dá)到測量要求的1/3-1/10。（二）校準(zhǔn)管理制定校準(zhǔn)計(jì)劃：A類測量設(shè)備校準(zhǔn)周期不超過12個(gè)月；B類測量設(shè)備校準(zhǔn)周期不超過24個(gè)月；C類測量設(shè)備實(shí)行一次性校準(zhǔn)或驗(yàn)證。校準(zhǔn)計(jì)劃執(zhí)行率100%。（三）使用維護(hù)測量設(shè)備應(yīng)正確使用：操作人員培訓(xùn)合格率100%；使用前檢查執(zhí)行率100%；定期維護(hù)計(jì)劃完成率95%。十五、質(zhì)量信息化管理T/GXDSL235—20258（一）系統(tǒng)功能質(zhì)量管理系統(tǒng)應(yīng)具備功能：質(zhì)量數(shù)據(jù)采集；質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析；質(zhì)量異常預(yù)警；質(zhì)量報(bào)告生成；質(zhì)量追溯管理。系統(tǒng)與生產(chǎn)系統(tǒng)、ERP系統(tǒng)集成率100%。（二）數(shù)據(jù)管理質(zhì)量數(shù)據(jù)應(yīng)完整準(zhǔn)確：關(guān)鍵質(zhì)量數(shù)據(jù)自動(dòng)采集率不低于80%；數(shù)據(jù)完整性不低于99%；數(shù)據(jù)及時(shí)性100%。質(zhì)量數(shù)據(jù)保存期限不少于產(chǎn)品生命周期加3年。（三）智能化應(yīng)用應(yīng)用智能化技術(shù)：質(zhì)量預(yù)測準(zhǔn)確率不低于85%；自動(dòng)檢測覆蓋率不低于70%；智能診斷準(zhǔn)確率不低于80%。十六、績效評價(jià)與改進(jìn)（一）評價(jià)指標(biāo)體系建立質(zhì)量績效評價(jià)體系：產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)（一次交驗(yàn)合格率、顧客投訴率等）權(quán)重40%；過程質(zhì)量指標(biāo)（過程能力指數(shù)、不合格品率等）權(quán)重30%；質(zhì)量成本指標(biāo)（質(zhì)量成本率、質(zhì)量損失率等）權(quán)重20%；質(zhì)量管理體系指標(biāo)（體系審核不符合項(xiàng)數(shù)、改進(jìn)項(xiàng)目完成率等）權(quán)重10%。（二）評價(jià)方法采用綜合評價(jià)方法：月度統(tǒng)計(jì)關(guān)鍵指標(biāo)；季度分析趨勢變化；年度進(jìn)行綜合評定。評價(jià)結(jié)果與部門績效、個(gè)人薪酬掛鉤。（三）持續(xù)改進(jìn)建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制：每月召開質(zhì)量分析會(huì)；每季度開展質(zhì)量審核；每年進(jìn)行管理評審。改進(jìn)項(xiàng)