目錄藥劑科工作職責(zé) 1藥劑科主任職責(zé) 2主管（中、西）藥師職責(zé) 3藥劑師（中藥師）職責(zé) 3藥劑士（中藥藥劑士）職責(zé) 4調(diào)劑人員職責(zé) 4藥品采購人員職責(zé)（試行） 5藥品驗(yàn)收保管人員職責(zé)（試行） 5藥學(xué)信息咨詢服務(wù)人員職責(zé)（試行） 6麻、第一類精神藥品管理制度 7麻醉、第一類精神藥品采購制度 11麻醉藥品、第一類精神藥品處方使用和調(diào)劑管理制度 12麻醉藥品、第一類精神藥品報(bào)損銷毀制度 15第二類精神藥品管理制度 17第二類精神藥品采購、驗(yàn)收制度 17第二類精神藥品報(bào)損銷毀制度 18醫(yī)療用毒性藥品管理制度 19藥品類易制毒化學(xué)品管理制度 19麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理制度 21含興奮劑藥品管理制度 22終止妊娠藥品與促排卵藥品管理制度 24藥庫管理制度 25藥品儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度 26藥品效期管理制度 27藥品驗(yàn)收、入庫、養(yǎng)護(hù)、出庫管理制度與流程 29藥劑科差錯事故管理制度 32藥房調(diào)劑工作制度 33基本藥物管理制度 34病區(qū)備用藥品管理制度 35藥品召回管理制度及處置流程 36抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理制度 39抗菌藥物分級管理制度 41抗菌藥物臨時(shí)采購制度 42處方點(diǎn)評制度 43處方點(diǎn)評管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則 46藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測和報(bào)告制度 49獎勵和處罰辦法 55藥品采購制度 55《基本藥物供應(yīng)目錄》管理制度 58《基本藥物供應(yīng)目錄》藥物淘汰制度 60藥品遴選制度 61臨時(shí)用藥采購管理制度 65高警示(高危)藥品管理制度 66患者取藥高峰期的應(yīng)急預(yù)案 68門診高峰時(shí)段應(yīng)急預(yù)案 69缺藥應(yīng)急預(yù)案 70藥劑科工作職責(zé)一.在院長和分管院長領(lǐng)導(dǎo)下，按照《藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)院管理的規(guī)章制度，具體負(fù)責(zé)醫(yī)院的藥事管理工作，負(fù)責(zé)組織管理臨床用藥和各項(xiàng)藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。二.要建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展處方點(diǎn)評等以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學(xué)信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務(wù)。三.建立健全藥事工作相關(guān)的各項(xiàng)工作制度和技術(shù)操作規(guī)程。各項(xiàng)工作記錄和檢驗(yàn)記錄必須完整，書寫清楚并經(jīng)復(fù)核簽字后存檔。四.要掌握全院用藥情況和市場信息，制定藥品采購計(jì)劃，加速周轉(zhuǎn)、減少庫存，保證藥品供應(yīng)。做好藥品成本核算和帳務(wù)管理。五.藥品采購實(shí)行集中管理，參加集中招標(biāo)采購。制定和規(guī)范藥品采購工作程序，建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識，不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。對購入藥品質(zhì)量有疑問時(shí)，可委托國家認(rèn)定資格的藥檢部門進(jìn)行抽檢。六.制定和執(zhí)行藥品保管制度，定期對貯存藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查。藥品倉庫應(yīng)具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲條件，保證藥品質(zhì)量。七.化學(xué)藥品、中成藥應(yīng)分別儲存、分類定位、整齊存放。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品必須另設(shè)倉庫，單獨(dú)存放，并采取必要的安全措施。對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品必須按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，并監(jiān)督使用。八、定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，防止變質(zhì)失效。過期、失效、淘汰、霉?fàn)€、蟲蛀、變質(zhì)的藥品不得出庫，并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。藥劑科主任職責(zé)一、在院長、分管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、管理藥劑科的工作；科主任是本科藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量與安全管理和持續(xù)改進(jìn)第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)對院長負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)制定藥學(xué)部門的工作計(jì)劃，并組織實(shí)施和督促檢查。二、制定藥品經(jīng)費(fèi)預(yù)算和采購計(jì)劃，報(bào)上級主管審核。審批后負(fù)責(zé)組織落實(shí)。三、依據(jù)國家、地方的相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本部門的實(shí)際情況，組織制定藥學(xué)部門的各類工作制度、技術(shù)操作規(guī)程和崗位責(zé)任制。并組織實(shí)施及監(jiān)督檢查。四、組織和指導(dǎo)所屬各部門的工作，經(jīng)常檢查和督促各部門執(zhí)行法律法規(guī)和工作情況，解決工作中出現(xiàn)的問題和重大技術(shù)問題。五、定期組織相關(guān)人員督促和檢查特殊藥品、貴重藥品及重點(diǎn)效期藥品的使用管理情況，并做好記錄。六、在院長、分管院長領(lǐng)導(dǎo)下，積極組織建立臨床藥師制，并組織、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)臨床藥師的工作。七、經(jīng)常深入臨床，參加危重和特殊病人的查房和病歷討論，參與臨床用藥的討論，指導(dǎo)臨床合理用藥。八、組織領(lǐng)導(dǎo)全科人員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、技術(shù)業(yè)務(wù)考核和開展科研工作；抓好人才培養(yǎng)和藥師畢業(yè)后的繼續(xù)教育。九、協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人做好醫(yī)院藥事管理委員會的日常工作。十、負(fù)責(zé)對藥學(xué)部門全體人員的考核、獎懲、調(diào)動和職務(wù)晉升等工作；檢查監(jiān)督本部門的經(jīng)濟(jì)管理工作和藥品價(jià)格執(zhí)行情況。（藥劑科副主任職責(zé)參照主任職責(zé)，在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，積極協(xié)助主任做好部門的各項(xiàng)工作和任務(wù)）。主管（中、西）藥師職責(zé)一、在藥劑科主任和主任/副主任藥師的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下進(jìn)行各項(xiàng)工作。二、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本部門的下級技術(shù)人員，并參與藥品調(diào)劑、制劑、中藥材的加工炮制等工作。三、負(fù)責(zé)藥品及制劑的質(zhì)量檢驗(yàn)、鑒定等工作，保證藥品（材）和制劑的質(zhì)量符合規(guī)定要求。四、檢查和參與特殊藥品、貴重藥品及其他藥品、制劑的使用、管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理并向主任或上級藥師匯報(bào)。五、積極參加科研工作。負(fù)責(zé)收集整理藥物不良反應(yīng)報(bào)告，積極深入臨床科室，了解用藥情況，介紹新藥。六、參加臨床的查房、病歷討論，參與臨床合理用藥工作。參加用藥咨詢服務(wù)工作。七、擔(dān)任業(yè)務(wù)教學(xué)和進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生的帶教等工作，組織下級技術(shù)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和考核。藥劑師（中藥師）職責(zé)一、在藥劑科主任和上級藥師的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下進(jìn)行各項(xiàng)工作。二、參加藥品調(diào)劑、制劑、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)及藥品采購供應(yīng)等工作。認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯事故的發(fā)生。三、以病人為中心，面向臨床，積極與臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，了解用藥情況，配合臨床醫(yī)療，保障藥品供應(yīng)。四、積極參加科研工作。收集藥物不良反應(yīng)報(bào)告，參加用藥咨詢工作。五、負(fù)責(zé)本部門各種儀器設(shè)備的使用保養(yǎng)工作。六、擔(dān)任進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生的帶教工作；組織指導(dǎo)藥劑士和其他人員的技術(shù)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和工作。藥劑士（中藥藥劑士）職責(zé)一、在藥劑科主任和上級藥師的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下進(jìn)行各項(xiàng)工作。二、按照分工，負(fù)責(zé)藥品的采購、保管、請領(lǐng)、擺發(fā)、統(tǒng)計(jì)，管理賬目和處方調(diào)配，以及制劑配制、質(zhì)量檢測等具體工作。三、認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯事故的發(fā)生。四、負(fù)責(zé)檢查、校正和保養(yǎng)各類儀器設(shè)備。五、在上級藥師的指導(dǎo)下，深入臨床，了解用藥情況，介紹新藥，征求臨床意見，改進(jìn)制劑劑型等。六、指導(dǎo)輔助人員的工作和學(xué)習(xí)。調(diào)劑人員職責(zé)一、主要負(fù)責(zé)各藥房的處方調(diào)配和病房醫(yī)囑用藥的配發(fā)工作。二、必須嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程。三、調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對處方內(nèi)容，尤其是藥品名稱、規(guī)格和劑量。四、對錯誤的和不規(guī)范的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與處方醫(yī)生聯(lián)系，說明錯誤原因，進(jìn)行更改，處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在更改處簽名。五、藥品發(fā)出前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過2人核對，檢查調(diào)配品種、數(shù)量、藥品標(biāo)識、包裝質(zhì)量等，調(diào)配人與核對人均需在處方上簽名后方可發(fā)藥。六、調(diào)配人員發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)主動向病人或其家屬告知藥品用法及注意事項(xiàng)。藥品采購人員職責(zé)（試行）一、在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療用消毒藥品和化學(xué)試劑的采購工作。二、應(yīng)當(dāng)自覺遵守相關(guān)的法律法規(guī)和財(cái)務(wù)管理制度，廉潔自律，嚴(yán)禁收受藥品回扣，收到的禮品應(yīng)當(dāng)及時(shí)上繳。三、加強(qiáng)資金的合理流動，按計(jì)劃采購，不準(zhǔn)采購“三無”藥品，必須從具有規(guī)定資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品。四、建立短缺藥品登記薄，積極組織對搶救急需藥品的采購供應(yīng)，以保證急救搶救治療的需要。五、應(yīng)當(dāng)及時(shí)與藥庫保管員和各調(diào)劑室的負(fù)責(zé)人溝通，了解掌握藥品供應(yīng)、藥品質(zhì)量和供應(yīng)質(zhì)量等情況。藥品驗(yàn)收保管人員職責(zé)（試行）一、在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)各級藥品庫藥品的保管供應(yīng)工作。二、嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)和操作規(guī)程，不斷提高專業(yè)技術(shù)和管理水平。三、對藥品實(shí)行按藥品性質(zhì)、劑型分類管理，定位存放保管；特別是加強(qiáng)對特殊藥品的管理。保持庫房內(nèi)通風(fēng)干燥，防止藥品變質(zhì)失效。四、根據(jù)藥品庫存和使用情況，制定藥品采購計(jì)劃。五、建立藥品分類明細(xì)賬，定期對庫存藥品盤點(diǎn)，并做詳細(xì)登記。六、對入庫藥品應(yīng)當(dāng)認(rèn)真驗(yàn)收登記，填寫藥品驗(yàn)收及入庫單。對不符合要求的藥品應(yīng)當(dāng)拒絕入庫。發(fā)現(xiàn)差錯及時(shí)查對。建立有效期藥品登記薄、藥品出庫單、藥品缺藥登記本。七、危險(xiǎn)藥品應(yīng)當(dāng)入危險(xiǎn)品庫，不得與其他藥品同庫存放，危險(xiǎn)品庫應(yīng)當(dāng)配備滅火器等消防器材。八、保持庫內(nèi)干凈整潔，不得在庫房內(nèi)做與保管工作無關(guān)的事情，不得將非庫房人員帶入藥庫。藥學(xué)信息咨詢服務(wù)人員職責(zé)（試行）一、應(yīng)當(dāng)掌握國內(nèi)外藥學(xué)發(fā)展的動向，負(fù)責(zé)藥學(xué)情報(bào)資料的收集、分類整理工作。二、及時(shí)收集藥品說明書、新藥介紹等相關(guān)藥品信息資料，并分類保存。三、負(fù)責(zé)及時(shí)收集臨床藥物用藥情況，收集整理藥物不良反應(yīng)報(bào)告。四、收訂和保管藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的報(bào)刊、雜志、會議論文和圖書文獻(xiàn)等資料并登記建檔。五、承擔(dān)臨床用藥咨詢服務(wù)，并做好登記記錄。六、積極主動向藥學(xué)部門和臨床提供藥品相關(guān)資料信息，為科研、教學(xué)和治療用藥等提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。麻、第一類精神藥品管理制度一、麻醉藥品、第一類精神藥品（以下稱麻、精藥品）按《麻醉藥品管理辦法》進(jìn)行使用，嚴(yán)格實(shí)行麻醉藥品“五專制度”（專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用處方、專用帳冊、專冊登記）。（一）麻、精一藥品實(shí)行專人管理，責(zé)任到人。1、采購、驗(yàn)收、入庫、保管人員須具有藥學(xué)專業(yè)藥師及以上職稱的藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)。2、門診藥房、病區(qū)藥房的麻、精藥品管理由藥師及以上職稱的藥學(xué)專業(yè)人員專人負(fù)責(zé)。3、各科室、手術(shù)室、急診室配備的麻、精藥品由護(hù)師專人負(fù)責(zé)管理。（二）麻、精一藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)儲存、專柜加鎖。1、入庫清點(diǎn)驗(yàn)收。麻、精藥品入庫清點(diǎn)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝。2、入庫驗(yàn)收采用專簿記錄。（內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員雙人簽字）。（三）麻、精一藥品建立專用賬冊，進(jìn)出逐筆記錄，做到帳、物、批號相符。對進(jìn)出專柜的麻、精藥品建立專用賬冊，進(jìn)出逐筆記錄。內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字。（四）麻醉藥品實(shí)行專用處方1、麻醉處方要用專用處方（紅底黑字），麻醉處方處方印制完畢后，交由藥劑科統(tǒng)一保管、登記、編號，核實(shí)數(shù)量并記錄，由專人負(fù)責(zé)管理和發(fā)放。2、處方使用時(shí)應(yīng)由具有麻醉處方權(quán)的醫(yī)師自己到藥房領(lǐng)取，藥房發(fā)方人要詳細(xì)登記處方編號，并由領(lǐng)方人簽字后方可發(fā)放。3、處方要求書寫工整，寫明病情，醫(yī)師簽全名，配方、發(fā)藥均應(yīng)簽全名，并進(jìn)行麻醉藥品處方登記，醫(yī)務(wù)人員不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開方使用麻醉藥品。4、麻醉處方一旦開錯，不得更改，而是更換新處方，作廢的處方保管好，當(dāng)再次領(lǐng)取麻醉處方時(shí)將作廢處方退回藥房，并登記銷號5、作廢的處方，應(yīng)單獨(dú)存放管理，由藥事管理委員會組織銷毀。對于短缺、丟失的麻醉處方，當(dāng)事人要到藥房及時(shí)登記，并簽字確認(rèn)，由管方人立即書面通報(bào)所有具有調(diào)配麻醉處方權(quán)的藥師，作廢該編號的處方。（五）麻、精藥品處方進(jìn)行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。二、麻、精一藥品按《麻醉藥品管理辦法》嚴(yán)格實(shí)行三級管理（一）麻、精一藥品藥庫管理制度1、麻、精一藥品入庫驗(yàn)收按本制度第一條第二款執(zhí)行。麻、精藥品進(jìn)出專柜建立專用賬冊按本制度第一條第三款執(zhí)行。2、對麻、精一藥品儲存等各個環(huán)節(jié)應(yīng)制定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄。麻、精一藥品實(shí)行批號管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。3、麻、精一藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。門診，病區(qū)藥房應(yīng)配備保險(xiǎn)柜作為周轉(zhuǎn)柜，并配備相應(yīng)的防盜措施。5、專用賬冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于5年。6、在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻、精藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)藥庫負(fù)責(zé)人向供貨單位查詢、處理。7、對過期、損壞的麻、精藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在本院主要領(lǐng)導(dǎo)、分管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對銷毀情況進(jìn)行登記。8、麻、精一藥品管理人員必須工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉，熟練掌握相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定的內(nèi)容，工作崗位要保持相對的穩(wěn)定，并由醫(yī)院定期進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。（二）麻、精一藥品門診、病區(qū)藥房管理制度1、門診、病區(qū)藥房可以根據(jù)本院的相關(guān)規(guī)定設(shè)置麻、精藥品周轉(zhuǎn)柜，但庫存不得超過規(guī)定數(shù)量。周轉(zhuǎn)柜內(nèi)的麻、精藥品藥由專人負(fù)責(zé)每日清點(diǎn)結(jié)算。2、門診、病區(qū)藥房發(fā)藥窗口的麻、精藥品調(diào)配基數(shù)不得超過規(guī)定數(shù)量。3、門診、病區(qū)藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，并設(shè)立明顯標(biāo)識，由專人負(fù)責(zé)麻、精藥品的調(diào)配。4、門診、病區(qū)藥房應(yīng)當(dāng)對麻、精藥品處方統(tǒng)一編號，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。5、處方的調(diào)配人和復(fù)核人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻、精藥品處方，并進(jìn)行簽名登記；對不符合規(guī)定的麻、精藥品處方，應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。6、對麻、精藥品處方進(jìn)行專冊登記按本制度第一條第五款執(zhí)行。7、患者使用的麻、精藥品為注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空瓶或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空瓶或者廢貼的數(shù)量。8、患者不再使用麻、精藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的藥品無償交回，按規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。（三）麻、精一藥品臨床使用管理制度：1、具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須是執(zhí)業(yè)醫(yī)師或高級住院醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的人員，本院醫(yī)務(wù)人員的麻醉藥品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)批準(zhǔn)；計(jì)劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品，在手術(shù)期間有麻醉藥品的處方權(quán)。2、麻、精處方要用專用處方。麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。麻醉藥品和精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。醫(yī)師必須使用專用處方開具麻醉、精神藥品。書寫工整，寫明病情，醫(yī)師簽全名，配方、發(fā)藥均應(yīng)簽全名，并進(jìn)行麻醉藥品處方登記，醫(yī)務(wù)人員不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開方使用麻醉藥品。3、麻醉處方一但開錯，不得更改，而是更換新處方，作廢的處方藥保管好，當(dāng)再次領(lǐng)取麻醉處方是將作廢處方退回藥房，并登記銷號。4、作廢的處方，應(yīng)單獨(dú)存放管理，由藥事管理委員會組織銷毀。5、對于短缺、丟失的麻醉處方，當(dāng)事人要到藥房及時(shí)登記，并簽字確認(rèn)，由管方人立即書面通報(bào)所有具有調(diào)配麻醉處方權(quán)的藥師，作廢該編號的處方。6、麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^2日常用劑量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過3日常用劑量，連續(xù)使用不得超過7天。7、麻醉藥品處方應(yīng)完整保存3年備查。注射劑除憑醫(yī)師處方外，須交回空安瓶換藥。8、麻醉藥品注射劑型僅限于本院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；為患者建立隨診或復(fù)診制度，并將隨診和復(fù)診情況記入病歷。9、對各科室、手術(shù)室等使用的麻、精藥品注射劑應(yīng)收回空瓶，核對批號和數(shù)量，并做記錄?；厥盏目掌亢蛷U貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并做記錄。10、剩余的藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。麻醉、第一類精神藥品采購制度一、全院麻醉藥品、第一類精神藥品的采購適用本制度。二、醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)《麻醉藥品品種目錄》、《精神藥品品種目錄》及醫(yī)院診療科目制訂本院麻醉藥品和第一類精神藥品使用品種目錄。三、醫(yī)院配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購工作。藥劑科主任、醫(yī)院麻、精藥品管理小組負(fù)責(zé)對采購人員監(jiān)督。四、庫管人員對醫(yī)院麻醉藥品和第一類精神藥品使用情況進(jìn)行動態(tài)評估，確定本院麻醉藥品和第一類精神藥品采購基數(shù)。五、庫管人員根據(jù)臨床需要制定年度購買計(jì)劃，上報(bào)醫(yī)院麻醉藥品和第一類精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組。六、庫管人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)院麻醉藥品和第一類精神藥品的消耗情況，保證合理庫存，以備急用。庫存數(shù)量不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。七、臨床急需的麻醉藥品和第一類精神藥品，庫管人員可制定追加計(jì)劃，上報(bào)醫(yī)院麻醉藥品（精神藥品）管理小組批準(zhǔn)。七、采購人員憑《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡平臺到重慶市衛(wèi)生行政部門指定的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買。八、采購人員購買麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，付款方式應(yīng)當(dāng)通過財(cái)務(wù)科采取銀行轉(zhuǎn)帳方式，嚴(yán)禁現(xiàn)金采購。麻醉藥品、第一類精神藥品處方使用和調(diào)劑管理制度一、處方的使用（一）麻醉藥品、第一類精神藥品的開具應(yīng)使用專用處方，專用處方必須按照規(guī)定的樣式印制。（二）為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。（三）為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。（四）為住院患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。（五）對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。（六）醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。二、空白處方的保管病區(qū)及診室麻醉藥品、第一類精神藥品專用空白處方由專人負(fù)責(zé)保管、發(fā)放。三、麻醉藥品、第一類精神藥品處方的銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品處方至少保存3年，保存期滿后按照《處方保管、銷毀制度》進(jìn)行銷毀。四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方五、處方的調(diào)劑（一）、醫(yī)院根據(jù)管理需要在門診、住院藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過本院規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。（二）、門診、住院藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本院規(guī)定的數(shù)量。（三）、門診藥房有麻醉藥品、第一類精神藥品固定發(fā)藥窗口，明顯標(biāo)識，由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。（四）、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。（五）、藥品發(fā)出后，藥房人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。（六）、調(diào)劑室不得辦理麻醉藥品和第一類精神藥品的退藥手續(xù)?；颊咄Ｋ幒螅颊撸ɑ蚧颊呒覍伲o償交回的剩余麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)辦理“患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收憑證”，按照規(guī)定銷毀處理，并填寫“麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表”。六、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。七、為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。八、醫(yī)院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本院內(nèi)臨床使用。麻醉藥品、第一類精神藥品報(bào)損銷毀制度一、麻醉藥品、第一類精神藥品的報(bào)損、銷毀是指在運(yùn)輸、儲存、養(yǎng)護(hù)、使用等過程中造成藥品內(nèi)在質(zhì)量（變質(zhì)、失效、過期等）或外觀質(zhì)量（外包裝嚴(yán)重破壞、破損，字跡不清等）發(fā)生變化，不能再繼續(xù)使用者。二、麻醉藥品、第一類精神藥品報(bào)損、銷毀嚴(yán)格按照“麻醉藥品、第一類精神藥品報(bào)損、銷毀流程圖”進(jìn)行操作。三、麻醉藥品、第一類精神藥品報(bào)損、銷毀流程中，相關(guān)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守真實(shí)性、及時(shí)性原則，并始終保持認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度完成每一項(xiàng)相關(guān)工作。四、報(bào)損的麻醉藥品、一類精神藥品在貯存待銷毀期間，要做到專柜專鎖并嚴(yán)格控制貯存條件，避免環(huán)境污染。五、麻醉藥品、第一類精神藥品的報(bào)損、銷毀各類報(bào)表應(yīng)單獨(dú)存放，至少保存3年。

麻醉藥品、第一類精神藥品報(bào)損、銷毀流程圖：

第二類精神藥品管理制度一、定點(diǎn)采購。采購第二類精神藥品,應(yīng)從藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)企業(yè)購買。二、專人驗(yàn)收。根據(jù)臨床用藥需求制定采購計(jì)劃,購入藥品專人驗(yàn)收,查驗(yàn)購藥憑證,清點(diǎn)藥品數(shù)量,檢查藥品質(zhì)量,詳細(xì)記錄相關(guān)信息。三、專柜加鎖儲存。儲存藥品必須有安全防范措施,嚴(yán)防藥品丟失。四、專用帳目管理。出賬入賬要有購(領(lǐng))藥或處方使用憑據(jù),做到購(領(lǐng))入、發(fā)出、結(jié)存數(shù)量平衡。五、遵循專用處方和用量要求。處方至少保存2年。六、定期檢查藥品質(zhì)量。對過期、損壞的藥品要及時(shí)申請銷毀,保證在用藥品的賬物相符和藥品質(zhì)量完好。第二類精神藥品采購、驗(yàn)收制度為加強(qiáng)第二類精神藥品管理，保證患者用藥及時(shí)、安全，提高藥械科科學(xué)管理水平，規(guī)范特殊藥品采購，特制定本制度。一、第二類精神藥品采購按照國家第二類精神藥品采購辦法進(jìn)行工作。二、第二類精神藥品采購人員應(yīng)為藥學(xué)專業(yè)人員，采購計(jì)劃由藥庫第二類精神藥品管理員依臨床實(shí)際用量及各藥房情況制定而成，采購計(jì)劃須由分管主任審批同意后交給采購人員。三、采購人員采購時(shí)須嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定在指定的經(jīng)營企業(yè)中進(jìn)行采購，采購方法為上門購買或電話訂購，在電話訂購時(shí)必須說明所采購的藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝、數(shù)及有效期等相關(guān)信息。四、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)由雙人配送，第二類精神藥品到貨后由采購人員及保管員雙人驗(yàn)收、核對、要求、注射劑驗(yàn)收到最小裝量、單位、其他劑型驗(yàn)收至最小包裝量。驗(yàn)收合格后，方可人庫。五、第二類精神藥品的各部門管理員應(yīng)每月對所管轄的第二類精神藥品進(jìn)行清點(diǎn)。第二類精神藥品報(bào)損銷毀制度一、第二類精神藥品的報(bào)損、銷毀是指在運(yùn)輸、儲存、養(yǎng)護(hù)、使用等過程中造成藥品內(nèi)在質(zhì)量(變質(zhì)、失效、過期等)或外觀質(zhì)量(外包裝嚴(yán)重破壞、破損，字跡不清等)發(fā)生變化，不能再繼續(xù)使用者。二、第二類精神藥品報(bào)損、銷毀嚴(yán)格按照“第二類精神藥品報(bào)損、以麻醉、精一藥品銷毀流程圖”進(jìn)行操作。三、第二類精神藥品報(bào)損、銷毀流程中，相關(guān)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守真實(shí)性、及時(shí)性原則，并始終保持認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度完成每一項(xiàng)相關(guān)工作。四、報(bào)損的第二類精神藥品在貯存待銷毀期間，要做到專柜上鎖并嚴(yán)格控制貯存條件，避免環(huán)境污染。五、第二類精神藥品的報(bào)損、銷毀各類報(bào)表應(yīng)單獨(dú)存放，至少保存2年。七、認(rèn)真審核處方,促進(jìn)合理用藥。嚴(yán)格按照規(guī)定的藥品適應(yīng)癥、用法、用量使用藥品,作好用藥指導(dǎo),對于單張?zhí)幏匠^用藥天數(shù)的特殊情況,必須由處方醫(yī)師注明原因后,方可調(diào)配。對于用藥不合理的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。要防止重復(fù)取藥,避免套購藥品的現(xiàn)象發(fā)生。八、對過期、損壞的藥品要登記造冊、銷毀。銷毀按麻醉、第一類精神藥品銷毀流程進(jìn)行。醫(yī)療用毒性藥品管理制度一、醫(yī)療用毒性藥品，系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。二、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。每次處方劑量不得超過2日極量。三、毒性藥品處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，簽具開方醫(yī)生姓名，調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。四、對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方當(dāng)日有效，取藥后處方保存二年備查。五、毒性藥品的保管：毒性藥品做到“二專”保管,即專柜加鎖、專人保管，并建立保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度，嚴(yán)禁與其它藥品混放。六、加工炮制毒性中藥，必須按照《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行，符合藥用要求后，方可用于配方和中藥制劑。藥品類易制毒化學(xué)品管理制度一、國家對易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口實(shí)行分類管理和許可制度。二、易制毒化學(xué)品的分類易制毒化學(xué)品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。易制毒化學(xué)品的具體分類和品種，由《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》列出，易制毒化學(xué)品的分類和品種需要調(diào)整的，由國務(wù)院公安部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、商務(wù)主管部門、衛(wèi)生主管部門和海關(guān)總署提出方案，報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)。三、藥品類易制毒化學(xué)品是指《條例》中所確定的麥角酸、麥角胺、麥角新堿、麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。（一）所列物質(zhì)包括可能存在的鹽類。（二）藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。四、醫(yī)院憑麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡購買藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。五、因醫(yī)療需要購買藥品類易制毒化學(xué)品，禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易。專人管理、專用保險(xiǎn)柜、專用標(biāo)識、專用賬冊，專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施，安裝報(bào)警裝置并與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。六、藥品類易制毒化學(xué)品入庫應(yīng)當(dāng)雙人驗(yàn)收，出庫應(yīng)當(dāng)雙人復(fù)核，做到賬物相符。七、因治療疾病需要，患者、患者近親屬或者患者委托的人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書和本人的身份證明，可以購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑，但是不得超過醫(yī)用單張?zhí)幏降淖畲髣┝?。醫(yī)用單張?zhí)幏阶畲髣┝堪凑章樽硭幤?、第一類精神藥品用量使用。八、發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告市公安局、食品藥品監(jiān)督管理局。九、對過期、損壞的藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸裕⑾蚴惺称匪幤繁O(jiān)督管理局申請銷毀。十、本制度所稱小包裝麻黃素是指國家食品藥品監(jiān)督管理局指定生產(chǎn)的供教學(xué)、科研和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑使用的特定包裝的麻黃素原料藥。麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理制度一、藥庫管理員、設(shè)有麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜的保管人員、保衛(wèi)科應(yīng)嚴(yán)格按本制度的規(guī)定對麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行安全管理。醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查。二、麻醉、精神藥品庫房、周轉(zhuǎn)柜配備保險(xiǎn)柜，門、窗均設(shè)有防盜窗、防盜門等安全設(shè)施。三、門診、住院等藥房及各病區(qū)、手術(shù)室設(shè)有麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜的地方，配備保險(xiǎn)柜。四、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)由專人負(fù)責(zé)，責(zé)任明確，交接班須有詳細(xì)記錄。五、麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用均應(yīng)實(shí)行批號管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。六、總務(wù)科對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。七、患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，須將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回到藥劑科，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。八、各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。九、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。十、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回藥劑科，由藥劑科按照規(guī)定銷毀處理。如有下列情況出現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告：一、在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；二、發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。含興奮劑藥品管理制度一、組織機(jī)構(gòu)。本院藥事管理委員會負(fù)責(zé)本院含興奮劑藥品使用管理、相關(guān)知識培訓(xùn)和有關(guān)制度制訂及落實(shí)工作。藥劑科采購人員負(fù)責(zé)含興奮劑藥品的采購、保管、使用、監(jiān)督檢查等管理工作。二、含興奮劑藥品目錄管理。根據(jù)WADA發(fā)布的《禁用清單》以及國家體育總局等機(jī)構(gòu)發(fā)布的年度《興奮劑目錄》，制定我院的含興奮劑藥品目錄，并根據(jù)實(shí)際使用情況，定期調(diào)整。三、藥品遴選。首次購進(jìn)的藥品進(jìn)行遴選時(shí)，需要審核含興奮劑藥品包裝標(biāo)識或者藥品說明書上是否有“運(yùn)動員慎用”字樣，不符合國家要求的不予購進(jìn)。四、藥品采購與供應(yīng)。醫(yī)院采購進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素時(shí)，應(yīng)向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復(fù)印件）、藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》復(fù)印件和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并在上述各類復(fù)印件上加蓋供貨單位公章。賽事期間，應(yīng)保障運(yùn)動員常用藥品及含興奮劑藥品替代品種的充足供應(yīng)。五、藥品管理。賽事期間對所有含興奮劑藥品包裝盒上應(yīng)加貼明顯的“運(yùn)動員慎用”標(biāo)識；對運(yùn)動員專用取藥窗口的藥框粘貼專用標(biāo)識；對需要進(jìn)行分包的含興奮劑藥品口服劑型，在分包袋上打印“運(yùn)動員慎用”標(biāo)識。在HIS中，分別對醫(yī)生工作站、藥師工作站和護(hù)士工作站中含興奮劑藥品做出“運(yùn)動員慎用”標(biāo)識。當(dāng)醫(yī)師為運(yùn)動員開具的處方中存在含興奮劑藥品時(shí)，系統(tǒng)實(shí)時(shí)彈出警示信息；當(dāng)藥師審核含興奮劑藥品處方時(shí)，提示藥師對藥品受控狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)；護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑環(huán)節(jié)也應(yīng)有相應(yīng)警示信息。六、處方管理。通過含興奮劑藥品管理專項(xiàng)培訓(xùn)的醫(yī)師才可向運(yùn)動員開具含興奮劑藥品的處方，應(yīng)當(dāng)首選不含興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品;確需使用含有這類藥品的，應(yīng)當(dāng)告知其藥品性質(zhì)和使用后果，在運(yùn)動員按照國務(wù)院體育管理部門有關(guān)規(guī)定取得同意使用的證明后，方可為其開具含興奮劑藥品的處方。急診情況使用含興奮劑藥品前，要取得運(yùn)動員簽字的知情同意書，并在處方上注明“運(yùn)動員”字樣。處方與使用登記表共同存放至少2年。七、調(diào)劑管理。藥劑科工作人員在為患者發(fā)放含興奮劑的藥品時(shí)，也應(yīng)當(dāng)注意核實(shí)其是否為運(yùn)動員，防止運(yùn)動員非法使用興奮劑。發(fā)現(xiàn)含興奮劑藥品處方且患者為運(yùn)動員時(shí)，應(yīng)當(dāng)與開具處方的臨床醫(yī)師進(jìn)一步核對，經(jīng)確認(rèn)無誤后，方可調(diào)劑含興奮劑藥品，并向運(yùn)動員提供詳細(xì)的用藥指導(dǎo)。八、培訓(xùn)管理。藥事管理委員會負(fù)責(zé)對醫(yī)務(wù)人員開具含興奮劑藥品的風(fēng)險(xiǎn)教育，對目錄中藥品的適應(yīng)證、用法用量、作用機(jī)制、對運(yùn)動員可能帶來的影響等知識進(jìn)行理論培訓(xùn)。九、違章管理。未按照本制度的規(guī)定使用含興奮劑藥品，或者未履行告知義務(wù)的，由本院藥事管理委員會給予警告;造成嚴(yán)重后果的，上報(bào)衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動終止妊娠藥品與促排卵藥品管理制度一、本院終止妊娠藥品與促排卵藥品的購入和使用管理適用本制度。二、本制度所稱終止妊娠藥品主要指下列藥品：米非司酮片、米索前列醇片、縮宮素注射液、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、乳酸依沙吖啶注射液本制度所稱促排卵藥品主要指下列藥品：注射用絨促性素、枸櫞酸氯米芬片。三、醫(yī)院必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)終止妊娠藥品與促排卵藥品。四、終止妊娠藥品與促排卵藥品的購進(jìn)記錄齊全，藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、供貨單位、數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人等內(nèi)容。專用帳冊，處方單獨(dú)裝訂，專門保管。五、醫(yī)院采購的終止妊娠藥品與促排卵藥品必須憑本院醫(yī)生處方規(guī)范使用，藥師嚴(yán)格審核處方，處方應(yīng)符合我院《處方管理辦法》，處方情況在醫(yī)院系統(tǒng)中隨時(shí)可查。六、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)對終止妊娠藥品與促排卵藥品使用情況進(jìn)行嚴(yán)格登記，包括：發(fā)（?。┧帟r(shí)間、使用對象姓名、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、調(diào)劑藥師等。七、每月核對一次終止妊娠藥品與促排卵藥品出入庫數(shù)量，做到帳與處方相符，購、銷、存帳帳相符，并記錄。各種記錄和憑證保存至超過藥品有效期，但不得少于3年。藥庫管理制度一、藥庫工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度的要求，廉潔自律，嚴(yán)禁以任何形式索取、收受各種形式的回扣。二、嚴(yán)格執(zhí)行請購審批制度，積極組織貨源，在保證藥品供應(yīng)前提下，加速周轉(zhuǎn)，減少庫存。三、藥庫采購藥品應(yīng)堅(jiān)持安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。堅(jiān)持主渠道采購，通過醫(yī)院確定的供應(yīng)商企業(yè)采購藥品，嚴(yán)禁從個人手中采購藥品。四、特殊藥品嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、監(jiān)督。五、建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，在庫藥品養(yǎng)護(hù)制度。六、做好藥品帳務(wù)管理。建立健全財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)制度，購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做到票、帳、物相符。七、及時(shí)準(zhǔn)確的調(diào)整藥品價(jià)格。八、藥庫應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格禁止非庫房工作人員入內(nèi)，嚴(yán)禁在庫房內(nèi)吸煙，嚴(yán)禁在庫房做與工作無關(guān)的事情。藥品儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度一、藥庫應(yīng)與生活區(qū)域分開，做到環(huán)境整潔、無污染物。有防蟲、防鼠、防霉變的設(shè)備。有避光、通風(fēng)、除濕設(shè)備。二、藥庫必須根據(jù)藥品的儲存要求設(shè)立常溫、陰涼和冷藏庫，儲存藥品的設(shè)施與地面、墻、頂、散熱器之間、藥品堆垛之間有一定的間距。其中藥品與屋頂（房梁）的間距不得小于30厘米，與外墻、地面的間距不得小于10厘米。三、藥庫實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）以黃底白字標(biāo)明，并設(shè)有退貨登記本；合格藥品庫（區(qū)）、有中藥飲片配方的零貨稱取庫（區(qū)）以綠底白字標(biāo)明；不合格藥品庫（區(qū)）以紅底白字標(biāo)明，并設(shè)有不合格藥品登記本。四、藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)做好藥庫的溫度、濕度的監(jiān)測和管理。溫度、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好記錄。每天上午九時(shí)和下午三時(shí)各記錄溫濕度一次，分別記錄調(diào)節(jié)前和調(diào)節(jié)后的溫濕度。儲存藥品的冷庫（柜）溫度應(yīng)當(dāng)保持在2-10℃，每天要堅(jiān)持查看，并記錄；陰涼庫溫度不應(yīng)超過20℃；常溫庫溫度應(yīng)當(dāng)保持在10-30℃；藥庫的相對濕度應(yīng)當(dāng)保持在45-75℃。五、儲存藥品應(yīng)當(dāng)按品種、批號分類堆放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品等應(yīng)當(dāng)分別儲存、分類存放；過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫（區(qū)）。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。六、每月對藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)立即上報(bào)，確認(rèn)有問題時(shí)，將藥品放入不合格區(qū)，并進(jìn)行記錄。七、對半年以內(nèi)的近效期藥品和易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)當(dāng)視情況縮短檢查周期，對近效期藥品要及時(shí)使用。八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)及時(shí)向負(fù)責(zé)人匯報(bào)并及時(shí)處理。藥品效期管理制度一、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能保持其質(zhì)量的期限。二、藥劑科對藥品實(shí)行效期管理制度。藥劑科采購的藥品必須標(biāo)明有效期。無有效期的藥品不得購入，超過有效期的藥品禁止銷售。三、距有效期不大于6個月的藥品為近效期藥品，有特殊規(guī)定的除外。各藥房對近效期藥品的管理，每種藥品有警示標(biāo)識。四、藥劑科原則上應(yīng)采購距有效期不短于6個月的藥品，采購時(shí)應(yīng)根據(jù)藥品的有效期，在預(yù)測藥品使用量的基礎(chǔ)上合理采購，避免積壓、浪費(fèi)。采購近效期藥品，應(yīng)統(tǒng)計(jì)既往的平均用量，限額采購。距有效期短于3個月的藥品不得采購，特殊情況必須采購的，應(yīng)由藥品使用科室主任做出使用計(jì)劃，嚴(yán)格按計(jì)劃采購。五、藥品驗(yàn)收時(shí)必須查看藥品的有效期，無有效期的藥品不得驗(yàn)收入庫。一次入庫多批號藥品時(shí)，應(yīng)分別檢查批號和有效期。六、藥品入庫帳時(shí)必須寫入藥品批號和有效期等與效期管理有關(guān)的信息，信息填寫必須及時(shí)、準(zhǔn)確。七、在庫儲存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放，同品種不同批號的藥品，應(yīng)按效期遠(yuǎn)近依次碼放。八、各藥品管理員在進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)中應(yīng)遵循有關(guān)的操作程序，檢查所養(yǎng)護(hù)藥品的有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品，應(yīng)立即向本部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。九、各部門每月底檢查、核對、匯總庫存近效期藥品，定期填報(bào)《近效期藥品報(bào)告表》統(tǒng)一報(bào)給藥庫。藥庫審核無誤后督促各藥房之間進(jìn)行藥品調(diào)撥，盡量先發(fā)放近效期藥品。各部門應(yīng)向有關(guān)科室積極促銷近效期藥品。十、藥品清點(diǎn)時(shí)應(yīng)查看有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品，應(yīng)立即向本部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。十一、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中應(yīng)查看藥品的有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品，應(yīng)立即向負(fù)責(zé)人報(bào)告。因特殊情況確需發(fā)放距失效期短于3個月的藥品時(shí)，應(yīng)向患者說明藥品的效期情況，叮囑其及時(shí)服用，不要超效期保存。所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者處方上標(biāo)示的用藥時(shí)間時(shí)，應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥，請醫(yī)師修改處方換藥。十二、采購員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作，避免因藥品過期失效而造成損失。藥品驗(yàn)收、入庫、養(yǎng)護(hù)、出庫管理制度與流程一、藥品驗(yàn)收入庫（一）查驗(yàn)發(fā)票的專用章、稅號是否有效，是否符合“兩票制”相關(guān)要求。（二）查驗(yàn)進(jìn)口藥品的注冊證、口岸藥檢報(bào)告是否有效、合格。（三）查驗(yàn)藥品質(zhì)量，如：效期、批準(zhǔn)文號、外觀質(zhì)量等。（四）查驗(yàn)藥品規(guī)格、名稱和數(shù)量是否與發(fā)票一致。（五）直送藥房的藥品，由藥房人員驗(yàn)收，驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期等逐一核對，由配送公司人員將銷售清單或供應(yīng)商發(fā)票一并交給藥庫管理員。（六）冷藏、冷凍藥品及時(shí)驗(yàn)收并查驗(yàn)其配送工具及運(yùn)輸溫度并做好記錄，驗(yàn)收合格藥品及時(shí)入冷藏、冷凍庫；不符合藥品冷鏈運(yùn)輸要求的不予接受入庫。（七）采購人員按規(guī)定購進(jìn)藥品，藥庫管理員驗(yàn)收合格后，采購員按照銷售清單，輸入電腦，做信息管理和存檔。（八）入庫驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（九）藥品入庫后應(yīng)按其理化性能及包裝上標(biāo)注的儲存要求，分類、分庫（區(qū)）存放。1、藥品分類儲存，以劑型及大類為單位相對集中存放。2、藥品分區(qū)儲存，分為待驗(yàn)區(qū)，合格藥品區(qū)，不合格藥品區(qū)及串味藥區(qū)。3、藥庫應(yīng)有分區(qū)明顯標(biāo)識，不合格藥品區(qū)及待驗(yàn)區(qū)藥品不得出庫（內(nèi)服藥與外用藥分區(qū)，五官科用藥與眼科用藥分開存儲，麻醉藥按五專保管貯存）。4、藥品儲存應(yīng)控制庫房溫度、濕度，按品種儲存要求分別存放于冷藏庫（2~8℃）、陰涼庫（≤20℃）、常溫庫（10~30℃），并保持相對濕度45~75%。二、藥品在庫養(yǎng)護(hù)（一）保管員應(yīng)每日檢查庫房溫濕度，每天兩次（上午8:30~9:30，下午1:30~2:30）記錄溫濕度。一旦發(fā)現(xiàn)溫、濕度超標(biāo)，應(yīng)啟用空調(diào)或冷風(fēng)機(jī)、除濕機(jī)，除濕降溫，或采取其他相應(yīng)措施，并將所采取的措施及采取措施后的效果記錄在案。（二）藥品進(jìn)倉后應(yīng)合理堆垛。藥品堆垛嚴(yán)禁倒置、側(cè)置。嚴(yán)禁直接落地堆放。藥品堆垛時(shí)要限制高度，使包裝標(biāo)示朝外，便于識別。（三）藥品堆垛原則上實(shí)行一批一垛。若采用一垛多批，則應(yīng)在批間有明顯的隔斷和標(biāo)記，按批號及效期依次倒序堆垛。（四）每月對在庫藥品進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量抽查（每次抽查30種藥品），抽查項(xiàng)目應(yīng)包括效期、外觀質(zhì)量、破損情況等并有記錄。（五）6個月效期以內(nèi)的藥品應(yīng)列表，并按月修正效期藥品一覽表。（六）藥品倉庫應(yīng)設(shè)有不合格品專區(qū)，已變質(zhì)或過期藥品，應(yīng)有紅色標(biāo)牌并嚴(yán)禁使用；盡快銷毀處理，并做好記錄。（七）藥品儲存保管應(yīng)做好防塵、防潮、防霉、防污染等工作。三、藥品出庫（一）先產(chǎn)先出，易變先出，近期先出。（二）領(lǐng)用部門應(yīng)填寫藥品請領(lǐng)單一式二聯(lián)，一聯(lián)藥庫出賬，一聯(lián)存根。（三）藥品請領(lǐng)單應(yīng)有連續(xù)憑證號并寫清藥品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、日期、請領(lǐng)人。（四）發(fā)藥時(shí)，應(yīng)根據(jù)藥品請領(lǐng)單發(fā)放，雙人核對，填寫實(shí)發(fā)數(shù)并簽名。（五）出庫時(shí)，應(yīng)按規(guī)定登記生產(chǎn)批號或效期，變質(zhì)和過期藥品嚴(yán)禁出庫。（六）缺貨應(yīng)進(jìn)行登記，登記包括藥品名稱、規(guī)格、廠家、配送企業(yè)、缺貨原因等，并及時(shí)反饋有關(guān)部門。

四、藥品驗(yàn)收、入庫、養(yǎng)護(hù)、出庫流程藥劑科差錯事故管理制度一、藥劑科工作人員在藥品調(diào)劑、配制、分裝、領(lǐng)發(fā)、采購、保管及使用儀器設(shè)備等工作中，未造成人員傷害，但造成藥品材料浪費(fèi)、儀器設(shè)備損壞或發(fā)生不應(yīng)有的錯誤時(shí)，均屬差錯。二、差錯包括配方、發(fā)藥時(shí)產(chǎn)生品種規(guī)格數(shù)量差錯、劃價(jià)錯誤、用法用量錯誤、藥品質(zhì)量不合格、配制錯誤、檢驗(yàn)錯誤、保管不當(dāng)、帳物不符、統(tǒng)計(jì)差錯、藥品管理錯誤及違反有關(guān)規(guī)章制度和操作規(guī)程等。三、差錯根據(jù)情節(jié)輕重分為缺點(diǎn)、一般差錯、嚴(yán)重差錯。發(fā)生差錯后應(yīng)立即向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，積極采取措施，糾正錯誤，必要時(shí)應(yīng)及時(shí)逐級匯報(bào)。四、各科差錯事故登記由負(fù)責(zé)人監(jiān)督執(zhí)行，并每月匯總，嚴(yán)重差錯事故應(yīng)及時(shí)上報(bào)，說明發(fā)生差錯事故的原因及如何避免復(fù)發(fā)的改進(jìn)措施。五、建立差錯分析制度。藥劑科每月匯集差錯、事故情況，對發(fā)生差錯事故的原因、情節(jié)及后果具體分析并上報(bào)醫(yī)院質(zhì)控辦?？剖屹|(zhì)量安全管理小組定期組織討論、分析，找出發(fā)生差錯事故的原因和性質(zhì)，從中吸取教訓(xùn)，制定預(yù)防措施，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)。將差錯事故管理作為藥劑人員績效考核的重要內(nèi)容之一。六、由于違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章，過失造成患者人身損害的作為醫(yī)療事故。應(yīng)最大限度地減少醫(yī)療事故的發(fā)生，及時(shí)采取補(bǔ)救措施，妥善處理，及時(shí)匯報(bào)。對醫(yī)療事故的處理按醫(yī)院醫(yī)療事故處理?xiàng)l例的規(guī)定執(zhí)行。藥房調(diào)劑工作制度一、藥師收方后，首先要認(rèn)真執(zhí)行“四查”、“十對”(查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽;查對藥品性狀、用法、用量;查用藥合理性，對臨床診斷。)，核實(shí)無誤后方可調(diào)配發(fā)藥，如調(diào)配中出現(xiàn)疑問，應(yīng)及時(shí)與處方者聯(lián)系，問清后方可調(diào)配，不規(guī)范處方、無簽名蓋章的處方或有配伍禁忌的處方，藥房可暫不發(fā)藥。應(yīng)與開方醫(yī)師聯(lián)系，經(jīng)原醫(yī)師重新審定更正后再行配方。二、嚴(yán)格處方與計(jì)算機(jī)核對，在藥品規(guī)格、數(shù)量、含量、金額總量均正確無誤時(shí)方可調(diào)配。三、配方時(shí)按處方書寫的順序取藥，注意處方內(nèi)容與配發(fā)藥品的一致性，遇有藥品變色、霉變、過期、失效不得配發(fā)，對大輸液，發(fā)出前要檢查瓶口有無松動及溶液是否澄明，如對藥品有疑問，需核實(shí)無誤再行調(diào)配。四、發(fā)藥是調(diào)配藥品的最后一關(guān)，藥師復(fù)核藥品無誤后，按處方稱呼病人姓名，注意其性別年齡相符后，方可發(fā)給，并向病人說明用法和注意事項(xiàng)。五、需特別交待的用法（如疼痛時(shí)、發(fā)熱時(shí)用或一次性口服等）要重點(diǎn)指點(diǎn)給病人。六、發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心向病員說明用法、用量、可能的不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)。發(fā)出的片劑，須注明服用方法;外用的乳劑、混懸劑以及產(chǎn)生沉淀的液體方劑，須注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”字樣。七、藥房的藥品應(yīng)分類存放、排列有序、整齊劃一，保持室內(nèi)整潔，藥房人員工作時(shí)應(yīng)當(dāng)衣帽整齊，室內(nèi)禁止吸煙，非工作人員不得入內(nèi)。八、藥房工作人員應(yīng)服從領(lǐng)導(dǎo)，團(tuán)結(jié)協(xié)作，遵守紀(jì)律，勤奮工作。加強(qiáng)與臨床醫(yī)師聯(lián)系、溝通，定期發(fā)布新藥信息，積極開展工作，指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。基本藥物管理制度一、加強(qiáng)醫(yī)院各科室臨床用藥管理，督促和監(jiān)督其使用基本藥物，減輕患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。二、按規(guī)定配備和使用基本藥物，基本藥物配備品種數(shù)占醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備品種總數(shù)的比例不得低于40%；其采購金額占采購總金額的比例不低于30%三、加強(qiáng)基本藥物購進(jìn)與價(jià)格管理，基本藥物購進(jìn)嚴(yán)格按照重慶市招標(biāo)管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，基本藥物價(jià)格按照零利潤銷售。四、及時(shí)公布醫(yī)院基本藥物購進(jìn)和供應(yīng)信息，醫(yī)院基本藥物供應(yīng)目錄應(yīng)及時(shí)下發(fā)臨床科室。五、積極宣傳國家基本藥物政策，加大基本藥物使用的宣傳與教育力度，加強(qiáng)基本藥物知識的培訓(xùn)，提高醫(yī)師和患者使用基本藥物的自覺性。6、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)和相關(guān)政策規(guī)定，堅(jiān)持臨床合理用藥制度，加強(qiáng)基本藥物應(yīng)用管理，嚴(yán)格處方評價(jià)管理制度，對未按照規(guī)定使用基本藥物的科室與醫(yī)生，參照醫(yī)院不合理用藥的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。病區(qū)備用藥品管理制度一、基數(shù)藥品是為保證各病區(qū)患者在夜間時(shí)段得到及時(shí)治療以及其他特殊情況由各科室向藥劑科申領(lǐng)保存在病區(qū)或診區(qū)特殊區(qū)域的常備藥品。二、急救車藥品為用于患者急救，由各科室向藥劑科申領(lǐng)保存在病區(qū)或診區(qū)特殊區(qū)域的常備藥品。三、各病區(qū)夜間急診入院患者及急需使用但尚未領(lǐng)取的藥品，凡基數(shù)藥品、急救藥品中沒有的，可到藥房取藥。四、各病區(qū)如遇搶救患者等緊急情況，應(yīng)先使用急救車中藥品，并及時(shí)與藥房聯(lián)系取藥事宜，藥房啟動應(yīng)急預(yù)案，向急救患者開放藥品申領(lǐng)綠色通道。夜間五、與個人、崗位自查和質(zhì)量管理小組（員）檢查相結(jié)合，不定期抽查，做好抽查、考核記錄。六、記錄資料檢查，包括藥品的進(jìn)出入庫記錄，藥品儲存記錄等。七、現(xiàn)場觀察檢查，包括工作環(huán)境，操作流程等。藥品召回管理制度及處置流程一、藥品召回定義藥品召回是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。二、召回藥品條件（一）生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動召回的藥品。（二）藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。（三）發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在嚴(yán)重安全隱患并被證實(shí)為藥品質(zhì)量引起。（四）藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。（五）已證實(shí)或高度懷疑藥品被污染。（六）制劑分裝不合格或分裝差錯。（七）藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品。（八）已過期失效的藥品。三、藥品召回級別劃分藥品召回根據(jù)影響程度分為一級召回和二級召回2個級。（一）24小時(shí)內(nèi)召回藥庫為一級召回。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。（二）一周（7天）內(nèi)召回藥庫為二級召回。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用二級召回方式。四、藥品召回處理辦法（一）接到上級部門的藥品召回通知或國家通報(bào)的問題藥品。1、藥劑科庫房馬上電話通知各調(diào)劑部門和臨床科室停止使用該藥品，調(diào)劑部門和各病區(qū)將該藥品退回藥庫，等待處理。2、調(diào)劑部門在HIS系統(tǒng)中將該藥設(shè)置為不可供狀態(tài)。3、藥劑科應(yīng)積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品供應(yīng)商履行藥品召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。（二）在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在嚴(yán)重安全隱患。1、應(yīng)立即停止使用該藥品，及時(shí)報(bào)告藥劑科。2、藥劑科應(yīng)及時(shí)安排人員前往臨床科室察看情況，對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行初步分析、評價(jià)，必要時(shí)封存該藥品并在全院范圍內(nèi)暫停使用該藥品。（1）確定為嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)上報(bào)到市藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心；（2）確定為藥品質(zhì)量問題引起的不良事件，通知庫房采購人員，再由采購人員與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退藥事宜，對造成嚴(yán)重后果的追究藥品生產(chǎn)廠家責(zé)任。（3）確定為藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤或發(fā)現(xiàn)患者服用假藥、劣藥按有關(guān)預(yù)案進(jìn)行處理。（4）已證實(shí)或高度懷疑藥品被污染、制劑分裝不合格或分裝差錯、藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品、已過期失效的藥品參照患者服用假藥、劣藥的有關(guān)預(yù)案處理。（三）藥劑科應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。對需要召回的藥品追蹤檢查，確保各病區(qū)和調(diào)劑部門按照要求全部退回藥品，同時(shí)對召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，做好登、統(tǒng)計(jì)。五、藥品召回流程：抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理制度一、醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強(qiáng)對醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。二、

醫(yī)院建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，對排名情況予以公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。三、醫(yī)院組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評，并將點(diǎn)評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。五、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán)：（一）抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的；（二）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的；（三）未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的；（四）開具抗菌藥物處方牟取私利的。六、藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。七、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，報(bào)衛(wèi)生健康委按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的；（二）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的；（三）使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；（四）索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的；（五）違反本制度其他規(guī)定的。八、藥師出現(xiàn)以下情形之一的，報(bào)衛(wèi)生健康委按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，依法給子降級、撤職、開除處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；（二）違反《藥品管理法》第二十七條的規(guī)定，未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑，造成患者嚴(yán)重?fù)p害的；（三）未按照本辦法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；（四）違反《藥品管理法》第九十條的規(guī)定，在藥品購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的；（五）違反本制度其他規(guī)定的。

抗菌藥物分級管理制度一、分級原則：按抗菌藥物的特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥性、不良反應(yīng)等因素分為三級管理（一）非限制使用（一級）即應(yīng)用安全、有效、對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的藥物。（二）限制性使用（二級）與非限制使用抗菌藥物相比，這類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不一作為非限制使用藥物。（三）特殊使用（三級）不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需加倍保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴者。分級管理辦法1.一般對輕度與局部感染首先使用非限制性抗菌藥物治療；嚴(yán)重感染免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感，可選用限制使用的抗菌藥物；特使使用的抗菌藥物從嚴(yán)控制使用。2.臨床醫(yī)師根據(jù)診斷和患者情況開具非限制使用抗菌藥物處方?；颊咝枰獞?yīng)用限制使用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)有主治醫(yī)以上資格的醫(yī)師同意并簽名；患者需要應(yīng)用特殊使用的抗菌藥物，要有嚴(yán)格的指征和確鑿的證據(jù)，經(jīng)抗感染專家或有關(guān)專家會診同意，處方要有高級職稱資格醫(yī)師簽名?？咕幏旨壱患壙咕幥嗝顾仡悺⒌谝淮^孢、部分第二代頭孢、部分第三代頭孢、內(nèi)酰氨類/酶抑制劑、大部分三代喹諾酮類、部分氨基糖苷類、咪唑衍生物、部分大環(huán)內(nèi)酯類、部分抗真菌類。二級抗菌藥部分第一代頭孢、部分三代頭孢、β-內(nèi)酰氨類/酶抑制劑、部分大環(huán)內(nèi)酯類。具體分級目錄見附表。二、抗菌藥分級管理辦法1．成立抗菌藥物管理小組對臨床抗菌藥物的使用進(jìn)行監(jiān)管。2．所有注冊臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者病情需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)根據(jù)該類藥物適應(yīng)證或適應(yīng)人群使用，主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員才能開具限制類抗菌藥物處方，并有相關(guān)記錄和簽名。3．患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物時(shí)，必須經(jīng)具有高級專業(yè)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名并應(yīng)有相關(guān)記錄，或經(jīng)感染專科醫(yī)師或有關(guān)專家會診同意后方可使用。4．緊急情況下根據(jù)藥物適應(yīng)證或適應(yīng)人群，當(dāng)班臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量，如需繼續(xù)使用，必須按以上分級管理要求辦理相關(guān)審批手續(xù)?？咕幬锱R時(shí)采購制度一、臨時(shí)采購的抗菌藥物是指臨床因抗特殊感染治療急需的、在重慶市藥品交易中心有的，但是尚未列入我院抗菌藥物目錄的抗菌藥物，可以啟動臨時(shí)采購程序。二、抗菌藥物臨時(shí)采購僅限于搶救、突發(fā)性疾病、災(zāi)情、疫情、干部保健、?？苹蛲庠簩＜視\等急需的藥品。三、抗菌藥物臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)在患者的治療小組討論通過后，由主管醫(yī)生填寫并提交《抗菌藥物臨時(shí)采購申請表》以及討論記錄到藥劑科，由采購人員查閱既往采購記錄和臨床用藥資料，并呈報(bào)藥劑科主任。藥劑科主任對相關(guān)資料進(jìn)行初審并簽注意見后，交由醫(yī)務(wù)科審核該藥是否適用于患者病情，最后呈醫(yī)院分管院長批示。經(jīng)醫(yī)院分管院長批示同意購買的品種，藥劑科方可進(jìn)入采購實(shí)施程序。情況異常緊急時(shí)，可先通知藥劑科購買，事后再補(bǔ)辦手續(xù)。四、抗菌藥物臨時(shí)采購僅限于一次性采購，再次使用時(shí)需再次申請。申請人應(yīng)保證該藥品在有效期內(nèi)使用完畢，若造成滯銷損失由申請人負(fù)責(zé)處理，并將在2年內(nèi)不再受理該申請人的其他新藥臨時(shí)引進(jìn)申請。五、抗菌藥物臨時(shí)采購情況，在召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會時(shí)，需向委員會匯報(bào)，部分需長期使用的品種，經(jīng)委員會批準(zhǔn)后，可作為醫(yī)院正式引進(jìn)的品種管理。六、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時(shí)采購程序不得超過5次。如超過5次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購或列入常規(guī)藥品采購程序。處方點(diǎn)評制度一、組織領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)院處方點(diǎn)評工作是在分管院長領(lǐng)導(dǎo)下、依托“藥事管理與藥物治療學(xué)委員會”和“醫(yī)療質(zhì)量管理委員會”具體領(lǐng)導(dǎo)，由醫(yī)務(wù)科和藥械科共同組織實(shí)施。藥劑科成立處方點(diǎn)評工作小組，負(fù)責(zé)處方點(diǎn)評的具體工作。處方點(diǎn)評工作小組成員應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具有較豐富的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)和合理用藥知識；（二）具有獲得新藥和臨床正確、適宜使用藥物新知識的能力；（三）熟悉相關(guān)的藥事法律法規(guī)；二、處方點(diǎn)評方法、內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)(一)點(diǎn)評處方的抽樣方法和抽樣率1、抽樣方法處方點(diǎn)評工作小組每月隨機(jī)抽取100張門急診處方，30份出院病歷，進(jìn)行點(diǎn)評。2、抽樣率門急診處方的抽樣率不少于總處方量的1‰，且每月點(diǎn)評處方絕對數(shù)不少于100張；病房（區(qū)）醫(yī)囑單的抽樣率（按出院病歷數(shù)計(jì)）不少于1%，且每月點(diǎn)評出院病歷絕對數(shù)不少于30份。(二)點(diǎn)評內(nèi)容1、門急診處方按照《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》的要求，對抽查處方的書寫規(guī)范性與藥物臨床使用適宜性進(jìn)行評價(jià)。點(diǎn)評結(jié)果填寫《處方點(diǎn)評工作表》。2、病房（區(qū)）用藥醫(yī)囑以患者病歷為依據(jù)，對用藥醫(yī)囑實(shí)施綜合點(diǎn)評，點(diǎn)評表格和內(nèi)容根據(jù)每次點(diǎn)評目的合理設(shè)計(jì)。（三）評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生部《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》、藥品說明書等。（四）點(diǎn)評結(jié)果1、處方點(diǎn)評結(jié)果分為合理處方和不合理處方。2、不合理處方包括：不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。三、處方點(diǎn)評結(jié)果處置程序與質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)（一）藥劑科會同醫(yī)務(wù)科對處方點(diǎn)評工作小組提交的點(diǎn)評結(jié)果進(jìn)行審核，并提出質(zhì)量改進(jìn)建議，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)向醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會報(bào)告。（二）醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會根據(jù)兩部門提交的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)建議，研究制定有針對性的臨床用藥質(zhì)量管理和藥事管理改進(jìn)措施，提高合理用藥水平，保證患者用藥安全。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)將改進(jìn)措施及時(shí)通知到個人及其所在的科室并監(jiān)督其落實(shí)。（三）醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)每月公布處方點(diǎn)評結(jié)果，通報(bào)不合理處方，對不合理用藥及時(shí)采取反饋、干預(yù)、改進(jìn)及超常預(yù)警措施。四、監(jiān)督管理（一）對連續(xù)開具超常處方三次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師，提出警告并限制其處方權(quán)；限制其處方權(quán)后，仍連續(xù)兩次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。（二）未按規(guī)定審核處方、調(diào)劑藥品、進(jìn)行用藥交待或未對不合理處方進(jìn)行有效干預(yù)的藥師，醫(yī)院對其批評教育、離崗培訓(xùn)。（三）處方點(diǎn)評結(jié)果作為重要指標(biāo)納入醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量考核體系、醫(yī)師定期考核體系，并與科室、醫(yī)務(wù)人員年度考核和評優(yōu)選先掛鉤。處方點(diǎn)評管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則為提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》等有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。一、處方點(diǎn)評的實(shí)施點(diǎn)評小組每月按已確定的抽樣辦法抽取處方或病歷，門急診處方的抽樣率不少于總處方量的1‰，且每月點(diǎn)評處方絕對數(shù)不少于100張；病房（區(qū)）醫(yī)囑單的抽樣率（按出院病歷數(shù)計(jì)）不少于1%，且每月點(diǎn)評出院病歷絕對數(shù)不少于30份。二、點(diǎn)評內(nèi)容（一）門急診處方按照《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》的要求，對抽查處方的書寫規(guī)范性與藥物臨床使用適宜性進(jìn)行評價(jià)。點(diǎn)評結(jié)果填寫《處方點(diǎn)評工作表》（附表1）。（二）病房（區(qū)）用藥醫(yī)囑每月隨機(jī)抽取病房（區(qū)）用藥醫(yī)囑單30份，抽樣率（按出院病歷數(shù)計(jì)）不少于1%，對用藥醫(yī)囑單實(shí)施綜合點(diǎn)評。三、評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)衛(wèi)生部《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》、藥品說明書等對處方合理性評價(jià)。四、點(diǎn)評結(jié)果（一）處方點(diǎn)評結(jié)果分為合理處方和不合理處方。（二）不合理處方包括：不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。1、不規(guī)范處方的范圍（1）處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的；（2）醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；（3）藥師未對處方進(jìn)行適宜性審核的（處方后記的審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名，或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）；（4）新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；（5）西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的；（6）未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的；（7）藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的；（8）用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的；（9）處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的；（10）開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的；（11）單張門急診處方超過五種藥品的；（12）無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長處方用量未注明理由的；（13）開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定的；（14）醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的;（15）中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的。2、用藥不適宜處方的范圍（1）適應(yīng)證不適宜的；（2）遴選的藥品不適宜的；（3）藥品劑型或給藥途徑不適宜的；（4）無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的；（5）用法、用量不適宜的；（6）聯(lián)合用藥不適宜的；（7）重復(fù)給藥的；（8）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（9）其它用藥不適宜情況的。3、超常處方的范圍（1）無適應(yīng)證用藥；（2）無正當(dāng)理由開具高價(jià)藥的；（3）無正當(dāng)理由超說明書用藥的；（4）無正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2種以上藥理作用相同藥物的。藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測和報(bào)告制度定義：一、藥品不良反應(yīng)（ADR）：是指合格藥品在正常用法下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。ADR主要包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性、致癌、致突變、致畸作用等。二、藥品不良事件（ADE）：是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件，但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系。為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)，本著“可疑即報(bào)”的原則，對有重要意義的ADE也要進(jìn)行監(jiān)測。三、藥品群體不良事件：是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。四、藥害事件：泛指由藥品使用導(dǎo)致的患者生命或身體健康損害的事件，包括藥品不良反應(yīng)以及其他一切非預(yù)期藥物作用導(dǎo)致的意外事件。相對于藥品不良反應(yīng)，藥害事件概念的內(nèi)涵和外延都被擴(kuò)大。藥害既包括非人為過失的不良反應(yīng)，也包括人為過失導(dǎo)致的其他負(fù)面藥物作用。藥害事件主要有三種類型：一是由于藥品質(zhì)量缺陷(假藥、劣藥)導(dǎo)致?lián)p害的事件；二是由于合格藥品使用過錯(超劑量中毒、用錯藥和不合理用藥等)導(dǎo)致?lián)p害的事件；三是合格藥品在按說明書正常使用的情況下發(fā)生的不良反應(yīng)損害，即藥品不良反應(yīng)事件。五、藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告：是指藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。六、藥品重點(diǎn)監(jiān)測：是指為進(jìn)一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況，研究不良反應(yīng)的發(fā)生特征、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等，開展的藥品安全性監(jiān)測活動。七、同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。機(jī)構(gòu)設(shè)置和職責(zé)一、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測管理機(jī)構(gòu)由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會領(lǐng)導(dǎo)的醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組、藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室及臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測網(wǎng)組成，其主要任務(wù)是負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告的收集、核實(shí)、評價(jià)、上報(bào)、反饋及其相關(guān)工作。從事藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告管理的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，具備科學(xué)分析評價(jià)藥品不良反應(yīng)與藥害事件的能力。二、醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組：由主管行政領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)的專家組成。職責(zé)如下：三、根據(jù)國家《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，在所在地藥監(jiān)局和國家ADR監(jiān)測中心的領(lǐng)導(dǎo)下，制定醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告的管理辦法，并監(jiān)督實(shí)施。四、全面指導(dǎo)醫(yī)院開展藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作，從法規(guī)及業(yè)務(wù)上協(xié)助并督促監(jiān)測工作的落實(shí)。五、對醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測提供咨詢和指導(dǎo)，如對新的、嚴(yán)重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)與藥害事件的調(diào)查、分析、評價(jià)和確認(rèn)提供具體的技術(shù)指導(dǎo)，對特殊或疑難病例給予評判；對全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題進(jìn)行討論。六、審核醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作情況；了解、督促、檢查各項(xiàng)工作執(zhí)行、進(jìn)度和完成情況。七、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告信息平臺的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)。八、承擔(dān)國家及所在地藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心委托的工作、配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)與藥害事件和群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作。九、藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室：藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作的核心機(jī)構(gòu)，設(shè)在藥劑科。職責(zé)如下：十、藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室承辦全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測技術(shù)工作，在醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組及藥劑科的領(lǐng)導(dǎo)下工作。十一、擬定具體執(zhí)行和落實(shí)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作計(jì)劃的實(shí)施方案，安排日常工作。十二、負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件資料的收集、評價(jià)、上報(bào)和信息反饋；組織對疑難、復(fù)雜的藥品不良反應(yīng)與藥害事件病例進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)和處理；參加藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作，了解和掌握全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測總體情況，及時(shí)進(jìn)行調(diào)研。十三、對收集到的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告管理資料進(jìn)行分析和評價(jià)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)與藥害事件的重復(fù)發(fā)生。臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測網(wǎng)：醫(yī)院臨床科室的各級醫(yī)、藥、護(hù)、技人員。各臨床科室均設(shè)立兩名兼職監(jiān)測員（住院總或護(hù)士長），藥劑科設(shè)立一名兼職監(jiān)測員（組長），與臨床藥師共同組成臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測網(wǎng)。職責(zé)如下：十四、各網(wǎng)點(diǎn)監(jiān)測員會同各科室或部門主管，按照本管理制度對本部門區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告及管理工作進(jìn)行宣傳、教育并實(shí)施。十五、負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)與藥害事件的收集、整理、初步分析評價(jià)及上報(bào)工作十六、對本區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品嚴(yán)重不良事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理。十七、及時(shí)向原報(bào)告人反饋有關(guān)信息，提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)與藥害事件的危害性，向醫(yī)師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項(xiàng)。十八、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和培養(yǎng)本部門人員的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測意識，不斷提高監(jiān)測工作水平。十九、參加藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作會議，學(xué)術(shù)會議、學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，參加藥品不良反應(yīng)與藥害事件宣傳與教育工作。二十、報(bào)表：按照我國《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的要求，如發(fā)現(xiàn)ADR/ADE，應(yīng)先填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》/《藥品群體不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，再由藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。二十一、在本院范圍內(nèi)發(fā)生的ADR/ADE逐級、定期報(bào)告，必要時(shí)可以越級報(bào)告。二十二、醫(yī)師、藥師、護(hù)士及其他醫(yī)護(hù)人員相互配合對患者用藥情況進(jìn)行監(jiān)測，重點(diǎn)監(jiān)測非預(yù)期（新發(fā)現(xiàn)）的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。有原始記錄。發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或藥害事件，積極進(jìn)行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關(guān)藥品、物品的留樣，并對事件進(jìn)行積極地調(diào)查、分析。二十三、各級醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR/ADE需詳細(xì)記錄，及時(shí)匯報(bào)給本科室的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測員。各科室的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測員調(diào)查、分析和初步評價(jià)ADR/ADE后，協(xié)助發(fā)現(xiàn)ADR/ADE的有關(guān)人員立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，如發(fā)生群體不良反應(yīng)/事件，則需填寫《藥品群體不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，對每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，及時(shí)上報(bào)醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室，并將患者發(fā)生的不良反應(yīng)如實(shí)記入病歷中。二十四、藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室對收集的報(bào)表進(jìn)行必要的調(diào)查、分析、評價(jià)、處理，每月通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。二十五、對新的、嚴(yán)重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)與藥害事件，積極救治患者的同時(shí)應(yīng)立即上報(bào)本院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室，并由辦公室迅速提交藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測委員會，組織有關(guān)專家迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時(shí)可采取暫停藥品的使用等緊急措施。核實(shí)后應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級報(bào)告。二十六、藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室及時(shí)向部門監(jiān)測員或原報(bào)告人反饋有關(guān)信息，提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)與藥害事件的危害性，向醫(yī)師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項(xiàng)。二十七、藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室還將密切跟蹤國家藥品不良反應(yīng)與藥害事件通報(bào)的有關(guān)信息，對已通報(bào)需重點(diǎn)監(jiān)測的藥品，通知有關(guān)部門及監(jiān)測員，密切跟蹤監(jiān)測，并協(xié)同有關(guān)部門采取如暫?；蛲Ｖ顾幤焚徣氲认鄳?yīng)措施，防止或減少藥品不良反應(yīng)與藥害事件的重復(fù)發(fā)生。二十八、報(bào)告范圍和報(bào)告時(shí)限：為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)，本著“可疑即報(bào)”的原則，各科室需