藥師法律法規(guī)試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥師進(jìn)行處方審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)（）A.自行調(diào)整處方B.拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄C.按照原處方調(diào)劑D.讓患者自行聯(lián)系醫(yī)師答案：B2.藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中可以（）A.采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式向公眾促銷(xiāo)藥品B.調(diào)配、銷(xiāo)售假藥C.購(gòu)進(jìn)和調(diào)配有合格證明的藥品D.誘導(dǎo)患者購(gòu)買(mǎi)超出治療需求的藥品答案：C3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.藥品保管制度C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度D.藥品銷(xiāo)售制度答案：A4.以下哪種藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)（）A.疫苗類(lèi)制品B.化學(xué)原料藥C.中藥飲片D.保健藥品答案：A5.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須（）進(jìn)行健康檢查。A.每半年B.每年C.每?jī)赡闐.每三年答案：B6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地（）審核同意，由（）批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)；省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)；市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)；市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)；省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：A7.藥品標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明（）A.藥品的通用名稱(chēng)、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)B.只需要注明藥品的通用名稱(chēng)和用法用量C.只需要注明藥品的生產(chǎn)企業(yè)和有效期D.只需要注明藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和功能主治答案：A8.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采?。ǎ┐胧.停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用B.警告C.罰款D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓答案：A9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地的藥品是（）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.化學(xué)原料藥答案：A10.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須具有藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)給的（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥師的職責(zé)包括（）A.負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制B.參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施C.開(kāi)展藥學(xué)查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治D.開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究答案：ABCD2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定有（）A.藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施B.建立藥品追溯體系C.按照規(guī)定建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度D.按照規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收答案：ABCD3.以下屬于劣藥的是（）A.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.被污染的藥品C.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品答案：ACD4.藥品生產(chǎn)企業(yè)的（）應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。A.生產(chǎn)廠房B.生產(chǎn)設(shè)備C.原料D.直接接觸藥品的包裝材料和容器答案：CD5.藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對(duì)報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的（）環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。A.生產(chǎn)B.經(jīng)營(yíng)C.使用D.進(jìn)出口答案：ABCD6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，不得有下列行為（）A.購(gòu)進(jìn)假藥、劣藥B.從非法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品C.購(gòu)進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.不按照規(guī)定驗(yàn)收藥品答案：ABCD7.藥品廣告不得含有（）內(nèi)容。A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說(shuō)明治愈率或者有效率C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較D.利用廣告代言人作推薦、證明答案：ABCD8.藥師在調(diào)配處方時(shí)必須做到（）A.處方審核B.四查十對(duì)C.對(duì)特殊管理的藥品嚴(yán)格按規(guī)定調(diào)劑D.對(duì)超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配答案：ABC9.以下關(guān)于藥品召回的說(shuō)法正確的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體B.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回C.藥品召回的對(duì)象是已經(jīng)上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品D.藥品召回應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)估答案：ABCD10.以下屬于藥品的是（）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.化學(xué)原料藥及其制劑答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品。（）答案：正確2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。（）答案：正確3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。（）答案：正確4.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以核準(zhǔn)。（）答案：正確5.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。（）答案：正確6.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。（）答案：正確7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。（）答案：錯(cuò)誤8.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。（）答案：錯(cuò)誤（藥師應(yīng)經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配）9.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的，不得出廠。（）答案：正確10.進(jìn)口藥品到達(dá)允許藥品進(jìn)口的口岸后，由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。（）答案：錯(cuò)誤（應(yīng)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理進(jìn)口藥品通關(guān)單）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述藥師在藥物治療中的作用。答案：藥師在藥物治療中的作用包括：處方審核，確保用藥安全合理；參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)與實(shí)施，提供個(gè)體化用藥建議；進(jìn)行藥學(xué)查房、會(huì)診等，協(xié)助解決用藥相關(guān)問(wèn)題；開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和臨床應(yīng)用研究等。2.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理要求。答案：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理要求包括采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效質(zhì)量控制措施；建立藥品追溯體系；按規(guī)定驗(yàn)收藥品；建立不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度等。3.什么是劣藥？列舉三種常見(jiàn)情況。答案：劣藥是指藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。常見(jiàn)情況如未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品、超過(guò)有效期的藥品等。4.簡(jiǎn)述藥品召回的意義。答案：藥品召回意義在于及時(shí)控制存在安全隱患的藥品，避免對(duì)患者造成更大危害；保障公眾用藥安全；維護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的形象和信譽(yù)；有利于藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品質(zhì)量的管理等。五、討論題（每題5分，共4題）1.如何提高藥師在醫(yī)療團(tuán)隊(duì)中的地位和作用？答案：藥師可加強(qiáng)自身專(zhuān)業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)，提升業(yè)務(wù)能力。積極參與臨床藥物治療，多與醫(yī)護(hù)人員溝通協(xié)作，如提供精準(zhǔn)用藥建議、開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)研究等，同時(shí)向患者普及合理用藥知識(shí)，以體現(xiàn)自身價(jià)值，提高在醫(yī)療團(tuán)隊(duì)中的地位和作用。2.討論藥品廣告監(jiān)管的重要性。答案：藥品廣告監(jiān)管重要性在于防止虛假宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者，保障公眾用藥安全。避免夸大功效、安全性等不實(shí)內(nèi)容影響患者的用藥選擇，維護(hù)健康有序的藥品市場(chǎng)秩序。3.談?wù)勧t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特殊性。答案：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑特殊性在于其是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)