1中藥用中藥材（藥用植物）追溯信息技術(shù)規(guī)范-征求意見稿本文件依據(jù)我國《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求規(guī)定了符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的中藥材（藥用植物）生產(chǎn)全過程追溯信息的主要項(xiàng)目，包括中藥材批號(hào)、企業(yè)情況、中藥材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程和內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、基地基本情況、種子種苗情況、使用的主要投入品情況、種植過程情況、采收情況、產(chǎn)地加工情況、貯藏、中藥材生產(chǎn)主要環(huán)節(jié)的記錄、中藥材質(zhì)量檢測報(bào)告、待包裝/成品、銷售管理、運(yùn)輸管理、召回管理和變更管理。建立了中藥材（藥用植物）生產(chǎn)質(zhì)量追溯信息要求標(biāo)準(zhǔn)，保證從生產(chǎn)地塊、種子、種苗或其他繁殖材料、種植、采收和產(chǎn)地加工、包裝、儲(chǔ)運(yùn)到發(fā)運(yùn)全過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)可追溯。本文件適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)采用種植（含生態(tài)種植、野生撫育和仿野生栽培）方式規(guī)范生產(chǎn)符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GoodAgriculturalPracticeforChineseCrudeDrugs,GAP）要求的中藥材全過程追溯信息的管理；本文件還適用于中藥持有人和中藥生產(chǎn)企業(yè)按照本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)生產(chǎn)用中藥材、中藥飲片供應(yīng)商進(jìn)行審核，已確保中藥材基原準(zhǔn)確、來源穩(wěn)定和可持續(xù)供給。本文件不涉及進(jìn)口中藥材（藥用植物）。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。T/CATCM005—2024中藥追溯體系實(shí)施規(guī)范T/CATCM006—2024中藥追溯信息要求中藥材種植T/CATCM007—2024中藥追溯信息要求中藥飲片生產(chǎn)T/CATCM014—2021中藥追溯信息要求植物類種子種苗生產(chǎn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2022年版《中藥材GAP檢查指南》2023年版《中藥材GAP實(shí)施技術(shù)指導(dǎo)原則》2023年版《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》2025年版33.1術(shù)語和定義2在中醫(yī)藥理論和臨床經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)下用于防治和醫(yī)療保健的藥物，包括中藥材、飲片、中藥配方顆粒和中成藥。3.2中藥材Chinesecrudedrugs指來源于藥用植物、藥用動(dòng)物等資源，經(jīng)規(guī)范化的種植（含生態(tài)種植、野生撫育和仿野生栽培）、養(yǎng)殖、采收和產(chǎn)地加工后，用于生產(chǎn)中藥飲片、中藥制劑的藥用原料。3.3追溯traceability通過記錄和標(biāo)識(shí)，追蹤和溯源客體的歷史、應(yīng)用情況或所處位置的活動(dòng)。4追溯信息要求中藥用中藥材（藥用植物）追溯信息主要包括以下十七個(gè)追溯信息模塊，但每個(gè)追溯信息模塊之間可以用批號(hào)、產(chǎn)地、品種等信息相互關(guān)聯(lián)，便于整個(gè)溯源體系檢索和查閱相關(guān)內(nèi)容。十七個(gè)追溯信息模塊的內(nèi)容除了標(biāo)明是非必填選項(xiàng)外，其它均為必填選項(xiàng)。3圖1追溯信息模塊示意圖4.1中藥材批號(hào)中藥材批號(hào)應(yīng)符合表1規(guī)定。表1中藥材批號(hào)追溯信息要求舉例說明4中藥材批號(hào)批號(hào)制定原則：同一產(chǎn)地且種植地、野生撫育或者仿野生栽培地的生態(tài)環(huán)境條件基本一致，種子種苗或其它繁殖材料來源相同，生產(chǎn)周期相同，生產(chǎn)管理措施基本一致，采收期和產(chǎn)地加工方法基本一致，質(zhì)量基本均一的中藥材。用于識(shí)別一個(gè)特定批的具有唯一性的數(shù)字和（或）字母的組合。+基地/地塊編號(hào)（字母+數(shù)字）+種植編號(hào)（種植開始時(shí)間年月日如20250512）+采收編號(hào)（采收開始時(shí)間年月日如20250512）+加工編號(hào)（加工開始時(shí)間年月日如20250512）;也可直接使用中藥材加工后的批號(hào)（使用加工日期等）。4.2企業(yè)情況（中藥材供應(yīng)商）企業(yè)情況應(yīng)符合表2規(guī)定并按照種植企業(yè)或者合作社注冊(cè)信息采集。表2企業(yè)情況追溯信息要求舉例說明企業(yè)/合作社名稱應(yīng)與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致/營業(yè)執(zhí)照應(yīng)為營業(yè)執(zhí)照正本和副本的原件掃描件（彩色）支持PDF、JPG格式/經(jīng)營范圍應(yīng)與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致/企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致可提供人員相關(guān)資質(zhì)證書、包括但不限于：學(xué)歷證書、學(xué)位證書、工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等簡歷資料；完成GAP等相關(guān)培訓(xùn)的客觀證據(jù)。生產(chǎn)負(fù)責(zé)人應(yīng)符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求:有中藥學(xué)、藥學(xué)或者農(nóng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷并有中藥材生產(chǎn)管理三年以上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，或者有中藥材生產(chǎn)管理五年以上的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，且須經(jīng)過中藥材GAP的培訓(xùn)。可提供人員相關(guān)資質(zhì)證書、包括但不限于：學(xué)歷證書、學(xué)位證書、工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等簡歷資料；完成GAP等相關(guān)培訓(xùn)的客觀證據(jù)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求:有中藥學(xué)、藥學(xué)或者農(nóng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷并有中藥材質(zhì)量管理三年以上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，或者有中藥材質(zhì)量管理五年以上的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，且須經(jīng)過中藥材GAP的培訓(xùn)?？商峁┤藛T相關(guān)資質(zhì)證書、包括但不限于：學(xué)歷證書、學(xué)位證書、工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等簡歷資料；完成GAP等相關(guān)培訓(xùn)的客觀證據(jù)?；刎?fù)責(zé)人應(yīng)有中藥學(xué)、藥學(xué)或者農(nóng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷并有中藥材基地管理二年以上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，或者有中藥材基地管理五年以上的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，且須經(jīng)過中藥材GAP的培訓(xùn)?？商峁┤藛T相關(guān)資質(zhì)證書、包括但不限于：學(xué)歷證書、學(xué)位證書、工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等簡歷資料；完成GAP等相關(guān)培訓(xùn)的客觀證據(jù)。種植負(fù)責(zé)人應(yīng)有中藥學(xué)、藥學(xué)或者農(nóng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)可提供人員相關(guān)資質(zhì)5歷并有中藥材種植管理二年以上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，或者有中藥材種植管理五年以上的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，且須經(jīng)過中藥材GAP的培訓(xùn)。證書、包括但不限于：學(xué)歷證書、學(xué)位證書、工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等簡歷資料；完成GAP等相關(guān)培訓(xùn)的客觀證據(jù)。檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人應(yīng)有中藥學(xué)、藥學(xué)或者農(nóng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷并有檢驗(yàn)二年以上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，或者有中藥材檢驗(yàn)五年以上的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，且須經(jīng)過中藥材GAP的培訓(xùn)。如是委托檢驗(yàn)則不涉及此項(xiàng)要求?？商峁┤藛T相關(guān)資質(zhì)證書、包括但不限于：學(xué)歷證書、學(xué)位證書、工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等簡歷資料；完成GAP等相關(guān)培訓(xùn)的客觀證據(jù)。放行負(fù)責(zé)人有中藥學(xué)、藥學(xué)或者農(nóng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷并有中藥材質(zhì)量管理二年以上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，或者有中藥材質(zhì)量管理五年以上的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)經(jīng)公司授權(quán)可進(jìn)行放行工作且須經(jīng)過中藥材GAP的培訓(xùn)。可提供人員相關(guān)資質(zhì)證書、包括但不限于：學(xué)歷證書、學(xué)位證書、工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等簡歷資料；放行授權(quán)書；完成GAP等相關(guān)培訓(xùn)的客觀證據(jù)。主要人員信息中藥材種植過程中要登記主要人員的信息，人員的基本情況應(yīng)符合國家的技術(shù)要求。包括但不限于：種植戶、重要農(nóng)事活動(dòng)（灌溉、除草、施肥、打藥、采收等）主要操作人員可提供人員的身份證復(fù)印件、相關(guān)資質(zhì)證書和相關(guān)的培訓(xùn)記錄和照片等。注冊(cè)地址應(yīng)與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致/聯(lián)系電話企業(yè)對(duì)外公布的聯(lián)系電話（手機(jī)號(hào)或者固定電話確保有負(fù)責(zé)人接聽。/企業(yè)郵箱企業(yè)對(duì)外公布的郵箱，確保有負(fù)責(zé)人定期查看。/企業(yè)logo（非必填選項(xiàng)）支持JPG格式/4.3中藥材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程和內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中藥材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程和內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合表3規(guī)定。表3中藥材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程和內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)追溯信息要求舉例說明中藥材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程可參照新版中藥材GAP和中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》等的要求制定本公司的中藥材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程。要求提供技術(shù)規(guī)程的文件名稱、文件編號(hào)、版本號(hào)及現(xiàn)行版文件的掃描件支持PDF、JPG格式《采收與產(chǎn)地加工技和儲(chǔ)運(yùn)技術(shù)規(guī)程》等文件并提供企業(yè)簽批的現(xiàn)行版文件掃描件。中藥材內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況確定質(zhì)量控制指標(biāo)，可包括：藥材性狀、檢查項(xiàng)、理化鑒別、浸出物、指紋或者特征圖譜、指標(biāo)或者有效成分的含量、藥材農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素、真菌毒素等有毒有害物質(zhì)的控制標(biāo)準(zhǔn)等；必要時(shí)可制定采收、加工、收購等中間環(huán)節(jié)中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)不能低于現(xiàn)行法定標(biāo)準(zhǔn)。提供企業(yè)簽批的現(xiàn)行版中藥材內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件和中間環(huán)節(jié)中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件（如有）掃描件。6要求提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文件名稱、文件編號(hào)、版本號(hào)及現(xiàn)行版文件的掃描件支持PDF、JPG格式4.4基地基本情況基地基本情況應(yīng)符合表4規(guī)定表4基地基本情況追溯信息要求舉例說明基地位置基地用緯度、經(jīng)度、海拔表示地面點(diǎn)位置的地理坐標(biāo)；產(chǎn)地地址應(yīng)當(dāng)明確至鄉(xiāng)級(jí)行政區(qū)劃；例如：丹參基地：經(jīng)度：107.75，緯度：34.47，海拔：810米，基地地址：岐山縣蒲村鎮(zhèn)魯家莊村基地面積明確基地總面積、每個(gè)基地的地塊數(shù)量及面積，每一個(gè)種植地塊要有明確記載和邊界定位；提供基地分布圖，支持PDF、JPG格式環(huán)境檢測報(bào)告生產(chǎn)基地環(huán)境應(yīng)當(dāng)持續(xù)符合國家標(biāo)準(zhǔn)：空氣符合國家《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》二類區(qū)要求；土壤符合國家《土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)灌溉水符合國家《農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》；產(chǎn)地加工用水符合國家《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。如未按照以上標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢測或未進(jìn)行檢驗(yàn)而直接使用官方發(fā)布的檢測報(bào)告則需要提供企業(yè)評(píng)估使用報(bào)告；制定環(huán)境檢測周期、取樣點(diǎn)位置選取原則、取樣方法、取樣工具等相關(guān)的文件提供檢測報(bào)告書、檢合同（如有）掃描件。組織方式企業(yè)可采取農(nóng)場、林場、公司+農(nóng)戶或者合作社等組織方式建設(shè)中藥材生產(chǎn)基地；應(yīng)與農(nóng)戶、合作社等合作方簽訂書面協(xié)議/合同提供與農(nóng)戶或合作社等簽訂的合同/協(xié)議典型圖片應(yīng)至少包括基地整體照片（航拍照片或標(biāo)識(shí)邊界的衛(wèi)星地圖照片）、每個(gè)基地/地塊的局部照片，支持PDF、JPG格式，圖片應(yīng)帶有時(shí)間（拍照時(shí)間）、地點(diǎn)（拍照現(xiàn)場地點(diǎn)的經(jīng)度、緯度、海拔）水印。/4.5種子種苗情況種子種苗情況應(yīng)符合表5規(guī)定表5種子種苗情況追溯信息要求舉例說明藥材名稱應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》或地方標(biāo)準(zhǔn)要求丹參7種質(zhì)基原物種中文名稱和拉丁學(xué)名五味子Schisandrachinensis(Turcz.)Baill.新品種（非必填選項(xiàng)）如果有新品種填寫名稱，無新品種不填寫/新品種證書（非必填選項(xiàng)）證書原件的掃描件（彩色支持PDF、JPG格式/基原鑒定報(bào)告由相關(guān)高校、科研院所、鑒定機(jī)構(gòu)、企業(yè)內(nèi)部等專家鑒定并出具鑒定證書，鑒定專家通常應(yīng)獲得副高級(jí)職稱及以上。同時(shí)要求開展DNA條形碼檢測。報(bào)告原件的掃描件（彩色）支持PDF、JPG格式例如：某高校藥用植物學(xué)/農(nóng)學(xué)專業(yè)的教授出具的鑒定報(bào)告等。種質(zhì)鑒定報(bào)告由相關(guān)高校、科研院所、鑒定機(jī)構(gòu)、企業(yè)內(nèi)部等專家鑒定并出具鑒定證書，鑒定專家通常應(yīng)獲得副高級(jí)職稱及以上。同時(shí)要求開展DNA條形碼檢測。報(bào)告原件的掃描件（彩色）支持PDF、JPG格式種源類型種子、種苗、籽粒、果實(shí)、根、莖、苗、芽、子實(shí)體、菌絲體等/處理方式提供現(xiàn)行版的中藥材種子種苗或其它繁殖材料的良種繁育規(guī)程文件并按照文件執(zhí)行/處理時(shí)間記錄開始處理時(shí)間精確至年月日用4位數(shù)字表示年，用2位數(shù)字表示月，用2位數(shù)字表示日，如：2025.05.12種子/種苗批號(hào)根據(jù)種子（用字母ZZ表示）或種苗（用字母ZM）自產(chǎn)使用時(shí)間/使用流水號(hào)或外購時(shí)間/外購流水號(hào)等方式制定例如：種子批號(hào)：ZZ+8位年月日數(shù)字/流水號(hào)，種苗批號(hào)：ZM+8位年月日數(shù)字/流水號(hào)來源產(chǎn)地明確、固定，具體應(yīng)當(dāng)明確至鄉(xiāng)級(jí)行政區(qū)劃四川省綿陽市三臺(tái)縣蘆溪鎮(zhèn)運(yùn)輸運(yùn)輸方式包括陸運(yùn)、空運(yùn)、水運(yùn)。明確運(yùn)輸過程中的防護(hù)措施，杜絕使用運(yùn)輸、貯存后質(zhì)量不合格的種子種苗或其它繁殖材料；/檢疫證從縣域之外調(diào)運(yùn)種子種苗或其它繁殖材料的，應(yīng)按國家要求實(shí)施檢疫；提供產(chǎn)地檢疫證/植物檢疫證書原件掃描件（彩色支持PDF、JPG格式/購銷憑證提供購銷合同、發(fā)票、收據(jù)等原件掃描件（彩色）或電子票據(jù)，購銷合同中有明確的質(zhì)量條款，符合質(zhì)量要求；/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中藥材種子種苗或其它繁殖材料要符合國家、行業(yè)或者地方標(biāo)準(zhǔn)；沒有標(biāo)準(zhǔn)的，企業(yè)要制定標(biāo)準(zhǔn)，劃分生產(chǎn)基地使用種子種苗或其它繁殖材料的等級(jí)；要求制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)含有關(guān)鍵指標(biāo)，如種子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中要包括千粒重、凈度、發(fā)芽率、水分、活力等關(guān)鍵指標(biāo)。提供現(xiàn)行版的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件，支持PDF、JPG格式/檢驗(yàn)方法和報(bào)告建立相應(yīng)檢測方法，提供檢驗(yàn)方法文件和檢驗(yàn)報(bào)告書；支持PDF、JPG格式/8典型圖片應(yīng)至少包括合格種子/種苗和不合格種子/種苗照片或按照制定的等級(jí)要求提供不同等級(jí)的照片支持PDF、JPG格式/4.6使用的主要投入品情況使用的主要投入品情況應(yīng)符合表6規(guī)定表6使用的主要投入品情況追溯信息要求舉例說明肥料來源外購或自制，自制應(yīng)提供配方和原料來源/肥料種類有機(jī)肥、無機(jī)肥、生物（細(xì)菌）肥等/肥料名稱按照購買的肥料包裝袋或發(fā)票名稱填寫，自制肥料則統(tǒng)一寫為“自制配料（肥料配比）”/肥料登記證號(hào)對(duì)經(jīng)農(nóng)田長期使用，有國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的免予登記的產(chǎn)品外都需按照購買的肥料情況填寫/施肥方式底肥、追肥、葉面肥等/平均用量應(yīng)符合NY/T496《肥料合理使用準(zhǔn)則通則》的要求單位：kg/畝，g/畝使用時(shí)間開始使用時(shí)間到最后一次使用時(shí)間的區(qū)間段，精確到年月日用4位數(shù)字表示年，用2位數(shù)字表示月，用2位數(shù)字表示日，如：2025.03.20-2025.03.26主要農(nóng)藥名稱及次數(shù)、量、時(shí)間應(yīng)使用依法取得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥農(nóng)藥用量應(yīng)符合NY/T1276《農(nóng)藥安全使用規(guī)范-總則》的要求每畝用量，單位：kg，農(nóng)藥登記證號(hào)依法取得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥可以從“中國農(nóng)藥信息網(wǎng)”上查詢農(nóng)藥登記證號(hào)/病蟲害種類真菌性病害、細(xì)菌性病害、病毒性病害、線蟲性病害等/防治方法農(nóng)業(yè)防治、物理化學(xué)防治、生物防治等防治時(shí)間開始防治時(shí)間精確到年月日用4位數(shù)字表示年，用2位數(shù)字表示月，用2位數(shù)字表示日，如：2025.03.204.7種植過程情況種植過程情況應(yīng)符合表7規(guī)定表7種植過程情況追溯信息要求舉例說明種植時(shí)間種植開始時(shí)間到種植結(jié)束時(shí)間區(qū)間段，精確到年月日用4位數(shù)字表示年，用2位數(shù)字表示月，用2位數(shù)字表示日，如：92025.03.20-2025.03.26種植批號(hào)用于識(shí)別一個(gè)特定批的具有唯一性的數(shù)字和（或）字母的組合品種編號(hào)（數(shù)字）+基地/地塊編號(hào)（字母+數(shù)字）+種植編號(hào)（種植開始時(shí)間年月日如20250512），也可直接使用企業(yè)制定的種植批號(hào)種植面積明確基地中含有地塊的數(shù)量，每個(gè)地塊的面積、基地的總面積和每個(gè)地塊的實(shí)際種植面積。單位：畝種植人員在種植過程中要登記人員信息，人員的基本情況應(yīng)符合國家的技術(shù)要求。如提供主要種植人員的身份證復(fù)印件、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)照片等種植合同號(hào)（非必填選項(xiàng)）與農(nóng)戶/合作社等合作方簽訂的合同保持一致/種植方式間作、輪作、間套作、套作、林下、仿野生、野生撫育等/前茬作物寫出農(nóng)作物具體名稱麥冬種植的前茬作物蠶豆播種/移栽方式按照技術(shù)規(guī)程執(zhí)行，要求提供技術(shù)規(guī)程的文件名稱、文件編號(hào)、版本號(hào)及現(xiàn)行版文件的PDF掃描件/播種/移栽量/單位播種/單位移栽量按照技術(shù)規(guī)程執(zhí)行，要求提供技術(shù)規(guī)程的文件名稱、文件編號(hào)、版本號(hào)及現(xiàn)行版文件的PDF掃描件單位：kg、株、kg/畝、株/畝灌溉時(shí)間開始灌溉時(shí)間到最后一次灌溉的區(qū)間段，精確到年月日用4位數(shù)字表示年，用2位數(shù)字表示月，用2位數(shù)字表示日，如：2025.03.20-2025.03.26灌溉方式噴灌、滴灌、漫灌等/農(nóng)藥名稱依法取得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥/施藥時(shí)間開始施藥和結(jié)束施藥的區(qū)間段，精確到年月日用4位數(shù)字表示年，用2位數(shù)字表示月，用2位數(shù)字表示日，如：2025.03.20-2025.03.26農(nóng)藥用量應(yīng)符合NY/T1276《農(nóng)藥安全使用規(guī)范-總則》的要求每畝用量，單位：kg、雜草主要種類種類包括：禾草/莎草/闊葉草/其他類或一年/二年/多年生雜草提供雜草的名稱、特性及照片（至少一張全植物照片）/除草方式人工除草、機(jī)械除草、除草劑除草等/除草時(shí)間開始除草時(shí)間到結(jié)束時(shí)間的區(qū)間段，精確到年月日用4位數(shù)字表示年，用2位數(shù)字表示月，用2位數(shù)字表示日，如：2025.03.20-2025.03.26除草劑種類應(yīng)盡量避免使用除草劑，如確需使用則要提供除草劑的殘留評(píng)估等說明資料/除草劑用藥量應(yīng)符合NY/T1276《農(nóng)藥安全使用規(guī)范-總每畝用量，單位：kg、則》的要求除草劑登記證號(hào)依法取得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥可以從“中國農(nóng)藥信息網(wǎng)”上查詢農(nóng)藥登記證號(hào)/主要生長階段典型圖片應(yīng)至少包括中藥材種植過程中的起始階段、灌溉、施藥和除草等主要農(nóng)事活動(dòng)的照片。支持PDF、JPG格式，圖片應(yīng)帶有時(shí)間（拍照時(shí)間）、地點(diǎn)（拍照現(xiàn)場地點(diǎn)的經(jīng)度、緯度、海拔）水印。/4.8采收情況采收過程情況應(yīng)符合表8規(guī)定表8采收情況追溯信息要求舉例說明生長年限生長年限通常指中藥材從種子或幼苗到達(dá)藥用標(biāo)準(zhǔn)所需的時(shí)間。中藥材生長周期分為一年生、兩年生或多年生，其中兩年生或多年生中藥材多靠地下根莖或地上枝條越冬,次年萌發(fā)新枝，完成一次萌發(fā)到越冬即為一年。例如：丹參種苗在2024年10月移栽，如果在2025年10月采收，則丹參的生長年限為1.00年，如果在2026年2月采收，則丹參的生長年限為1.33年。采收批號(hào)用于識(shí)別一個(gè)特定批的具有唯一性的數(shù)字和（或）字母的組合品種編號(hào)（數(shù)字）+基地/地塊編號(hào)（字母+數(shù)字）+種植編號(hào)（種植開始時(shí)間年月日如20250512）+采收編號(hào)（采收開始時(shí)間年月日如20250512），也可直接使用企業(yè)制定的采收批號(hào)。采收日期開始采收時(shí)間到結(jié)束時(shí)間的區(qū)間段，精確到年月日用4位數(shù)字表示年，用2位數(shù)字表示月，用2位數(shù)字表示日，如：2025.03.20-2025.03.26采收方式人工采收、機(jī)械采收等，如是機(jī)械采收，則需要提供采收設(shè)備名稱和型號(hào)等信息/采收部位應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》或地方標(biāo)準(zhǔn)要求如：根、莖、葉、果實(shí)等采收重量鮮品重量單位：kg操作典型圖片至少包括中藥材采收前、采收過程中的照片。照現(xiàn)場地點(diǎn)的經(jīng)度、緯度、海拔）水印。/4.9產(chǎn)地加工情況產(chǎn)地加工情況應(yīng)符合表9規(guī)定表9產(chǎn)地加工情況追溯信息要求舉例說明加工方法凈選、干燥等，應(yīng)符合SB/T11183《中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范》的要求，提供加工工藝流程圖/加工批號(hào)用于識(shí)別一個(gè)特定批的具有唯一性的數(shù)字和（或）字母的組合品種編號(hào)（數(shù)字）+基地/地塊編號(hào)（字母+數(shù)字）+種植編號(hào)（種植開始時(shí)間年月日如20250512）+采收編號(hào)（采收開始時(shí)間年月日如20250512）+加工編號(hào)（加工開始時(shí)間年月日如20250512也可直接使用企業(yè)制定的加工批號(hào)。加工日期開始加工時(shí)間到結(jié)束加工時(shí)間的區(qū)間段，精確到年月日用4位數(shù)字表示年，用2位數(shù)字表示月，用2位數(shù)字表示日，如：2025.03.20-2025.03.26加工投料量鮮藥材重量單位：kg傳統(tǒng)初加工/趁鮮切制（非必填選項(xiàng)）按照技術(shù)規(guī)程要求執(zhí)行，要求提供技術(shù)規(guī)程的文件名稱、文件編號(hào)、版本號(hào)及現(xiàn)行版文件的PDF掃描件/規(guī)格等級(jí)按照國標(biāo)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，明確不同等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)貨、選貨加工重量成品重量單位：kg暫存方式藥材采收后的臨時(shí)存放地點(diǎn)、臨時(shí)存放條件、臨時(shí)存放方法/加工現(xiàn)場典型圖片每個(gè)加工現(xiàn)場應(yīng)至少包括一張圖片支持JPG格式，圖片應(yīng)帶有時(shí)間（拍照時(shí)間）、地點(diǎn)（拍照現(xiàn)場地點(diǎn)的經(jīng)度、緯度、海拔）水印。/4.10貯藏貯藏應(yīng)符合表10規(guī)定表10貯藏追溯信息要求舉例說明入庫時(shí)間入庫開始時(shí)間，精確到年月日用4位數(shù)字表示年，用2位數(shù)字表示月，用2位數(shù)字表示日，如：2025.03.27入庫數(shù)量入庫總數(shù)量單位：kg、袋、箱、件倉儲(chǔ)地點(diǎn)倉庫名稱或倉庫地址/倉儲(chǔ)條件常溫庫、陰涼庫、冷庫/倉儲(chǔ)溫度區(qū)間值20-25攝氏度出庫時(shí)間出庫時(shí)間，精確到年月日，分批出庫的可以分批填寫用4位數(shù)字表示年，用2位數(shù)字表示月，用2位數(shù)字表示日，如：2025.03.20出庫數(shù)量出庫總數(shù)量，分批出庫的可以分批填寫包裝規(guī)格最小包裝重量單位：kg、件、袋、箱、瓶、盒、其它養(yǎng)護(hù)措施防蛀、防潮、防霉、控溫、保濕等/倉庫內(nèi)部和外部典型圖片每個(gè)倉庫應(yīng)至少提供一張倉庫內(nèi)部和外部圖片支持JPG格式，圖片應(yīng)帶有時(shí)間（拍照時(shí)間）、地點(diǎn)（拍照現(xiàn)場地點(diǎn)的經(jīng)度、緯度、海拔）水印。/4.11中藥材生產(chǎn)主要環(huán)節(jié)的記錄中藥材生產(chǎn)主要環(huán)節(jié)的記錄應(yīng)符合表11規(guī)定表11中藥材生產(chǎn)主要環(huán)節(jié)記錄追溯信息要求舉例說明藥材名稱應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》或地方標(biāo)準(zhǔn)要求丹參藥材產(chǎn)地產(chǎn)地地址應(yīng)當(dāng)明確至鄉(xiāng)級(jí)行政區(qū)劃省級(jí)行政區(qū)/地級(jí)行政區(qū)/縣級(jí)行政區(qū)/鄉(xiāng)級(jí)行政區(qū)藥材批號(hào)批號(hào)制定原則：同一產(chǎn)地且種植地、野生撫育或者仿野生栽培地的生態(tài)環(huán)境條件基本一致，種子種苗或其它繁殖材料來源相同，生產(chǎn)周期相同，生產(chǎn)管理措施基本一致，采收期和產(chǎn)地加工方法基本一致，質(zhì)量基本均一的中藥材。用于識(shí)別一個(gè)特定批的具有唯一性的數(shù)字和（或）字母的組合。品種編號(hào)（數(shù)字）+基地/地塊編號(hào)（字母+數(shù)字）+種植編號(hào)（種植開始時(shí)間20250512）+采收編號(hào)（采收開始時(shí)間20250512）+加工編號(hào)（加工開始時(shí)間20250512也可直接使用企業(yè)制定的藥材批號(hào)。生產(chǎn)方法按照技術(shù)規(guī)程執(zhí)行，要求提供技術(shù)規(guī)程的如：凈選、干燥文件名稱、文件編號(hào)、版本號(hào)及現(xiàn)行版文件的PDF掃描件生產(chǎn)日期生產(chǎn)開始日期，精確到年月日用4位數(shù)字表示年，用2位數(shù)字表示月，用2位數(shù)字表示日，如：2025.03.20待包裝/成品數(shù)量入庫單數(shù)量單位：kg、件、袋、箱、瓶、盒、其它入庫單支持JPG格式/生產(chǎn)操作典型圖片每個(gè)工序、關(guān)鍵工藝、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)至少提供一張圖片支持JPG格式，圖片應(yīng)帶有時(shí)間（拍照時(shí)間）、地點(diǎn)（拍照現(xiàn)場地點(diǎn)的經(jīng)度、緯度、海拔）水印。/生產(chǎn)主要環(huán)節(jié)記錄提供紙質(zhì)版填寫的生產(chǎn)主要環(huán)節(jié)記錄支持PDF、JPG格式/4.12中藥材質(zhì)量檢測報(bào)告中藥材質(zhì)量檢測報(bào)告應(yīng)符合表12規(guī)定表12中藥材質(zhì)量檢測報(bào)告追溯信息要求舉例說明藥材批號(hào)批號(hào)制定原則：同一產(chǎn)地且種植地、野生撫育或者仿野生栽培地的生態(tài)環(huán)境條件基本一致，種子種苗或其它繁殖材料來源相同，生產(chǎn)周期相同，生產(chǎn)管理措施基本一致，采收期和產(chǎn)地加工方法基本一致，質(zhì)量基本均一的中藥材。用于識(shí)別一個(gè)特定批的具有唯一性的數(shù)字和（或）字母的組合。品種編號(hào)（數(shù)字）+基地/地塊編號(hào)（字母+數(shù)字）+種植編號(hào)（種植開始時(shí)間20250512）+采收編號(hào)（采收開始時(shí)間20250512）+加工編號(hào)（加工開始時(shí)間20250512也可直接使用企業(yè)制定的藥材批號(hào)。產(chǎn)地產(chǎn)地地址應(yīng)當(dāng)明確至鄉(xiāng)級(jí)行政區(qū)劃省級(jí)行政區(qū)/地級(jí)行政區(qū)/縣級(jí)行政區(qū)/鄉(xiāng)級(jí)行政區(qū)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國藥典》或企業(yè)自擬標(biāo)準(zhǔn)/藥材等級(jí)按照國標(biāo)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，明確不同等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)貨、選貨檢驗(yàn)重量單位：kg、g/委托檢驗(yàn)提供委托單位的資質(zhì)、委托檢驗(yàn)合同/協(xié)/（非必填項(xiàng)目）議、檢驗(yàn)報(bào)告書等，支持JPG、PDF格式檢驗(yàn)時(shí)間開始檢驗(yàn)時(shí)間，精確至年月日用4位數(shù)字表示年，用2位數(shù)字表示月，用2位數(shù)字表示日，如：2025.03.20檢驗(yàn)報(bào)告書提供檢驗(yàn)報(bào)告書掃描件支持JPG、PDF格式/審核放行單提供審核放行單掃描件支持JPG、PDF格式/4.13待包裝/成品待包裝/成品應(yīng)符合表13規(guī)定表13待包裝/成品追溯信息要求舉例說明藥材名稱應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》或地方標(biāo)準(zhǔn)要求丹參藥材批號(hào)批號(hào)制定原則：同一產(chǎn)地且種植地、野生撫育或者仿野生栽培地的生態(tài)環(huán)境條件基本一致，種子種苗或其它繁殖材料來源相同，生產(chǎn)周期相同，生產(chǎn)管理措施基本一致，采收期和產(chǎn)地加工方法基本一致，質(zhì)量基本均一的中藥材。用于識(shí)別一個(gè)特定批的具有唯一性的數(shù)字和（或）字母的組合。品種編號(hào)（數(shù)字）+基地/地塊編號(hào)（字母+數(shù)字）+種植編號(hào)（種植開始時(shí)間20250512）+采收編號(hào)（采收開始時(shí)間20250512）+加工編號(hào)（加工開始時(shí)間20250512也可直接使用企業(yè)制定的藥材批號(hào)。產(chǎn)地產(chǎn)地地址應(yīng)當(dāng)明確至鄉(xiāng)級(jí)行政區(qū)劃省級(jí)行政區(qū)/地級(jí)行政區(qū)/縣級(jí)行政區(qū)/鄉(xiāng)級(jí)行政區(qū)規(guī)格領(lǐng)料單或批生產(chǎn)指令注明的規(guī)格/包裝類型待包裝、成品/裝量每件重量單位：kg標(biāo)簽內(nèi)容包括品名、基原、批號(hào)、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量或重量、采收日期、包裝日期、保質(zhì)期、追溯標(biāo)志、企業(yè)名稱等信息/檢驗(yàn)時(shí)間開始檢驗(yàn)時(shí)間，精確到年月日用4位數(shù)字表示年，用2位數(shù)字表示月，用2位數(shù)字表示日，如：2025.03.20檢驗(yàn)報(bào)告書支持JPG、PDF格式/審核放行單支持JPG、PDF格式/入庫日期入庫開始時(shí)間，精確到年月日用4位數(shù)字表示年，用2位數(shù)字表示月，用2位數(shù)字表示日，如：2025.03.20入庫數(shù)量精確到最小包裝單位：kg、件、袋、箱、瓶、盒、其它儲(chǔ)存條件常溫庫、陰涼庫、其他/待分裝/成品生產(chǎn)場景圖片應(yīng)至少提供一張待分裝/成品生產(chǎn)場景圖片地點(diǎn)（拍照現(xiàn)場地點(diǎn)的經(jīng)度、緯度、海拔）水印。/4.14銷售管理銷售管理應(yīng)符合表14規(guī)定表14銷售管理追溯信息要求舉例說明藥材名稱應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》或地方標(biāo)準(zhǔn)要求丹參藥材批號(hào)批號(hào)制定原則：同一產(chǎn)地且種植地、野生撫育或者仿野生栽培地的生態(tài)環(huán)境條件基本一致，種子種苗或其它繁殖材料來源相同，生產(chǎn)周期相同，生產(chǎn)管理措施基本一致，采收期和產(chǎn)地加工方法基本一致，質(zhì)量基本均一的中藥材。用于識(shí)別一個(gè)特定批的具有唯一性的數(shù)字和（或）字母的組合。品種編號(hào)（數(shù)字）+基地/地塊編號(hào)（字母+數(shù)字）+種植編號(hào)（種植開始時(shí)間年月日如20250512）+采收編號(hào)（采收開始時(shí)20250512）+加工編號(hào)（加工開始時(shí)20250512也可直接使用企業(yè)制定的藥材批號(hào)。產(chǎn)地產(chǎn)地地址應(yīng)當(dāng)明確至鄉(xiāng)級(jí)行政區(qū)劃省級(jí)行政區(qū)/地級(jí)行政區(qū)/縣級(jí)行政區(qū)/鄉(xiāng)級(jí)行政區(qū)規(guī)格領(lǐng)料單或批生產(chǎn)指令注明的規(guī)格/客戶名稱應(yīng)與公司訂單一致/銷售數(shù)量單位：kg、件、袋、其它/銷售日期開始銷售時(shí)間，精確到年月日用4位數(shù)字表示年，用2位數(shù)字表示月，用2位數(shù)字2025.03.20隨貨同行單號(hào)（非必填選項(xiàng)）銷售單據(jù)號(hào)/退貨數(shù)量單位：kg、件、袋、其它/4.15運(yùn)輸管理運(yùn)輸管理應(yīng)符合表15規(guī)定表15運(yùn)輸管理追溯信息要求舉例說明藥材名稱應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》或地方標(biāo)準(zhǔn)要求丹參藥材批號(hào)批號(hào)制定原則：同一產(chǎn)地且種植地、野生撫育或者仿野生栽培地的生態(tài)環(huán)境條件基本一致，種子種苗或其它繁殖材料來源相同，生產(chǎn)周期相同，生產(chǎn)管理措施基本一致，采收期和產(chǎn)地加工方法基本一致，質(zhì)量基本均一的中藥材。用于識(shí)別一個(gè)特定批的具有唯一性的數(shù)字和（或）字母的組合。品種編號(hào)（數(shù)字）+基地/地塊編號(hào)（字母+數(shù)字）+種植編號(hào)（種植開始時(shí)間年月日如20250512）+采收編號(hào)（采收開始時(shí)20250512）+加工編號(hào)（加工開始時(shí)20250512也可直接使用企業(yè)制定的藥材批號(hào)。運(yùn)輸時(shí)間運(yùn)輸開始時(shí)間精確到年月日用4位數(shù)字表示年，用2位數(shù)字表示月，用2位數(shù)字2025.03.20運(yùn)輸方式陸運(yùn)、空運(yùn)、水運(yùn)/安保措施防曬、防雨、防火、防盜/安保合同號(hào)（非必填選項(xiàng)）若委托運(yùn)輸需簽訂協(xié)議，協(xié)議編號(hào)/運(yùn)輸場景圖片應(yīng)至少提供一張運(yùn)輸場景圖片支持JPG格式，圖片應(yīng)帶有時(shí)間（拍照時(shí)間）、地點(diǎn)（拍照現(xiàn)場地點(diǎn)的經(jīng)度、緯度、海拔）水印。/4.16召回管理召回管理應(yīng)符合表16規(guī)定表16召回管理追溯信息要求舉例說明藥材名稱應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》或地方標(biāo)準(zhǔn)要求丹參藥材批號(hào)批號(hào)制定原則：同一產(chǎn)地且種植地、野生撫育或者仿野生栽培地的生態(tài)環(huán)境條件基本一致，種子種苗或其它繁殖材料來源相同，生產(chǎn)周期相同，生產(chǎn)管理措施基本一致，采收期和產(chǎn)地加工方法基本一致，質(zhì)量基本均一的中藥材。用于識(shí)別一個(gè)特定批的具有唯一性的數(shù)字和（或）字母的組合。品種編號(hào)（數(shù)字）+基地/地塊編號(hào)（字母+數(shù)字）+種植編號(hào)（種植開始時(shí)間年月日如20250512）+采收編號(hào)（采收開始時(shí)間年月日如20250512）+加工編號(hào)（加工開始時(shí)間年月日如20250512也可直接使用企業(yè)制定的藥材批號(hào)。召回時(shí)間召回開始時(shí)間和召回結(jié)束時(shí)間區(qū)間段，精確到年月日用4位數(shù)字表示年，用2位數(shù)字表示月，用2位數(shù)字表示日，如：2025.03.20-2025.03.26召回?cái)?shù)量說明召回總數(shù)量單位kg、件、袋、其它召回原因說明召回原因、客戶名稱-客戶主體名稱/召回方法說明召回方法和途徑/召回處理說明處理方法：銷毀或返工/召回圖片應(yīng)至少包括召回中藥材處理場景圖片支持JPG格式，圖片應(yīng)帶有時(shí)間（拍照時(shí)間）、地點(diǎn)（拍照現(xiàn)場地點(diǎn)的經(jīng)度、緯度、海拔）水印。/4.17變更管理變更管理應(yīng)符合表17規(guī)定表17變更管理追溯信息要求舉例說明人員變更（包括企業(yè)總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等企業(yè)關(guān)鍵人員的改變）應(yīng)至少提交：變更后人員的資質(zhì)和工作簡歷證明材料等/物料變更（包括農(nóng)藥、肥料的改變、中藥材/中藥飲片包裝規(guī)格、包裝材料、包裝形式、貯存應(yīng)至少提交：變更前后的情況說明、變更原因、變更后對(duì)中藥材質(zhì)量的影響評(píng)估資料、