2025年藥劑學(xué)考試題庫及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30題）1.以下關(guān)于液體制劑的描述，錯(cuò)誤的是（）A.溶液劑為均相澄明液體B.溶膠劑屬于非均相液體制劑C.乳劑分散相粒徑一般在0.1-100μmD.高分子溶液劑為熱力學(xué)不穩(wěn)定體系答案：D（高分子溶液劑為熱力學(xué)穩(wěn)定體系）2.表面活性劑的HLB值在3-8時(shí)，最適宜用作（）A.增溶劑B.去污劑C.油包水型乳化劑D.水包油型乳化劑答案：C（HLB3-8為W/O型乳化劑，8-16為O/W型）3.熱原的主要成分是（）A.蛋白質(zhì)B.脂多糖C.膽固醇D.核酸答案：B（熱原是微生物代謝產(chǎn)生的內(nèi)毒素，核心成分為脂多糖）4.片劑中加入崩解劑的作用是（）A.增加片劑硬度B.促進(jìn)片劑在胃腸液中快速破裂C.改善藥物溶出速度D.防止片劑吸潮答案：B（崩解劑通過吸水膨脹或產(chǎn)氣促進(jìn)片劑崩解）5.以下不屬于緩釋制劑常用制備技術(shù)的是（）A.包衣技術(shù)B.制成微囊C.增加藥物溶解度D.骨架型制劑答案：C（緩釋制劑通過延緩釋放達(dá)到長效，增加溶解度會(huì)加速釋放）6.關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求，錯(cuò)誤的是（）A.靜脈注射劑應(yīng)等滲或略偏高滲B.混懸型注射劑顆粒粒徑應(yīng)≤15μmC.所有注射劑均需進(jìn)行無菌檢查D.注射劑pH應(yīng)與血液pH完全一致答案：D（注射劑pH允許在4-9范圍內(nèi)，不必完全一致）7.影響藥物溶出速度的關(guān)鍵因素是（）A.藥物分子量B.藥物的溶解度C.藥物的晶型D.溶出介質(zhì)的體積答案：B（根據(jù)Noyes-Whitney方程，溶出速度與溶解度成正比）8.軟膏劑基質(zhì)中，凡士林屬于（）A.水溶性基質(zhì)B.乳劑型基質(zhì)C.油脂性基質(zhì)D.凝膠基質(zhì)答案：C（凡士林為烴類油脂性基質(zhì)）9.制備空膠囊時(shí)加入甘油的作用是（）A.增塑劑B.遮光劑C.防腐劑D.著色劑答案：A（甘油增加膠囊殼的柔韌性）10.以下關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的描述，正確的是（）A.藥物水解反應(yīng)速度與溶液pH無關(guān)B.光降解反應(yīng)通常為一級動(dòng)力學(xué)C.固體藥物降解速度比溶液中快D.加入抗氧劑可完全阻止氧化反應(yīng)答案：B（光降解多符合一級動(dòng)力學(xué)規(guī)律）11.生物利用度研究中，參比制劑通常選擇（）A.市售普通制劑B.緩釋制劑C.靜脈注射劑D.原料藥答案：C（絕對生物利用度以靜脈注射劑為參比）12.以下屬于主動(dòng)靶向制劑的是（）A.磁性微球B.免疫脂質(zhì)體C.納米乳D.pH敏感脂質(zhì)體答案：B（免疫脂質(zhì)體通過抗體實(shí)現(xiàn)主動(dòng)靶向）13.片劑制備中，導(dǎo)致片重差異超限的主要原因是（）A.顆粒流動(dòng)性差B.壓片機(jī)壓力過大C.崩解劑用量不足D.黏合劑過多答案：A（顆粒流動(dòng)性差會(huì)導(dǎo)致填充量不均）14.以下關(guān)于液體制劑防腐的描述，錯(cuò)誤的是（）A.山梨酸在酸性環(huán)境中防腐效果好B.尼泊金類對霉菌抑制作用強(qiáng)C.苯扎溴銨屬于陽離子型表面活性劑D.苯甲酸的防腐最佳pH為7-8答案：D（苯甲酸在pH4以下防腐效果最好）15.以下不屬于固體分散體載體材料的是（）A.聚乙二醇（PEG）B.羥丙基甲基纖維素（HPMC）C.硬脂酸鎂D.泊洛沙姆答案：C（硬脂酸鎂是潤滑劑，非載體材料）16.影響藥物透皮吸收的主要屏障是（）A.角質(zhì)層B.透明層C.顆粒層D.基底層答案：A（角質(zhì)層是透皮吸收的主要限速屏障）17.以下關(guān)于氣霧劑的描述，正確的是（）A.拋射劑的沸點(diǎn)應(yīng)高于室溫B.溶液型氣霧劑的霧滴粒徑較小C.混懸型氣霧劑需加入大量潛溶劑D.乳劑型氣霧劑屬于三相氣霧劑答案：B（溶液型氣霧劑為均相體系，霧滴更細(xì)）18.以下不屬于注射劑附加劑的是（）A.抗氧劑B.助懸劑C.崩解劑D.滲透壓調(diào)節(jié)劑答案：C（崩解劑用于固體制劑）19.制備微囊的物理化學(xué)法不包括（）A.單凝聚法B.復(fù)凝聚法C.溶劑-非溶劑法D.界面縮聚法答案：D（界面縮聚法屬于化學(xué)法）20.以下關(guān)于緩釋、控釋制劑的描述，錯(cuò)誤的是（）A.控釋制劑的釋藥速度恒定B.緩釋制劑的血藥濃度波動(dòng)比普通制劑小C.半衰期小于1小時(shí)的藥物適合制成緩釋制劑D.可減少服藥次數(shù)，提高患者依從性答案：C（半衰期過短的藥物制成緩釋制劑可能導(dǎo)致劑量過大）21.以下關(guān)于包合物的描述，正確的是（）A.主分子通常是大分子物質(zhì)B.客分子必須具有疏水性C.β-環(huán)糊精是常用包合材料D.包合物的穩(wěn)定性與溫度無關(guān)答案：C（β-環(huán)糊精是最常用的包合材料）22.以下屬于被動(dòng)靶向制劑的是（）A.糖基修飾脂質(zhì)體B.納米粒C.免疫納米球D.pH敏感脂質(zhì)體答案：B（納米粒通過EPR效應(yīng)實(shí)現(xiàn)被動(dòng)靶向）23.片劑中潤滑劑的作用不包括（）A.助流B.抗黏C.潤滑D.崩解答案：D（崩解是崩解劑的作用）24.以下關(guān)于乳劑的描述，錯(cuò)誤的是（）A.初乳的制備需要高能量輸入B.轉(zhuǎn)相通常由乳化劑性質(zhì)改變引起C.分層是可逆的物理變化D.合并與破裂是不可逆的化學(xué)變化答案：D（合并與破裂是物理變化）25.以下關(guān)于注射用水的描述，正確的是（）A.可直接用于注射劑配制B.需在制備后12小時(shí)內(nèi)使用C.電導(dǎo)率應(yīng)≤5.1μS/cm（25℃）D.為純化水經(jīng)蒸餾制得答案：B（注射用水應(yīng)在制備后12小時(shí)內(nèi)使用）26.以下不屬于固體劑型的是（）A.顆粒劑B.滴丸劑C.凝膠劑D.散劑答案：C（凝膠劑屬于半固體制劑）27.以下關(guān)于藥物溶解度的描述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物的晶型影響溶解度B.加入助溶劑可增加溶解度C.溫度升高溶解度一定增大D.難溶性藥物的溶解度常用摩爾濃度表示答案：C（某些藥物如氫氧化鈣溶解度隨溫度升高而降低）28.以下關(guān)于栓劑的描述，正確的是（）A.直腸栓距肛門2cm時(shí)可避免首過效應(yīng)B.可可豆脂在體溫下不能熔化C.甘油明膠基質(zhì)適用于所有藥物D.栓劑的融變時(shí)限檢查需在37℃水中進(jìn)行答案：A（距肛門2cm時(shí)大部分藥物經(jīng)直腸下靜脈吸收，避免肝臟首過）29.以下關(guān)于藥物制劑配伍變化的描述，錯(cuò)誤的是（）A.沉淀屬于物理配伍變化B.變色可能由氧化反應(yīng)引起C.效價(jià)降低屬于化學(xué)配伍變化D.潮解屬于生物學(xué)配伍變化答案：D（潮解屬于物理配伍變化）30.以下關(guān)于生物藥劑學(xué)的研究內(nèi)容，不包括（）A.藥物的體內(nèi)過程B.劑型因素對藥效的影響C.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)改造D.生物因素對藥效的影響答案：C（化學(xué)結(jié)構(gòu)改造屬于藥物化學(xué)范疇）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共10題）1.以下屬于液體制劑優(yōu)點(diǎn)的有（）A.藥物分散度大，吸收快B.便于分劑量C.穩(wěn)定性好，不易變質(zhì)D.適合兒童和老年患者服用答案：ABD（液體制劑穩(wěn)定性較差）2.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素包括（）A.溫度B.光線C.濕度D.藥物濃度答案：ABC（藥物濃度屬于內(nèi)在因素）3.片劑制備中可能出現(xiàn)的問題有（）A.裂片B.松片C.崩解遲緩D.溶出超限答案：ABCD（均為片劑常見問題）4.以下屬于靶向制劑特點(diǎn)的有（）A.提高療效B.降低毒副作用C.增加藥物在靶部位的濃度D.減少給藥次數(shù)答案：ABC（減少給藥次數(shù)是緩控釋制劑的特點(diǎn)）5.以下關(guān)于表面活性劑的描述，正確的有（）A.陰離子型表面活性劑可與陽離子藥物配伍B.吐溫類屬于非離子型表面活性劑C.表面活性劑濃度達(dá)到CMC時(shí)形成膠束D.表面活性劑可降低液體的表面張力答案：BCD（陰、陽離子表面活性劑可能產(chǎn)生沉淀，不宜配伍）6.以下屬于注射劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目的有（）A.無菌檢查B.熱原檢查C.可見異物檢查D.崩解時(shí)限檢查答案：ABC（崩解時(shí)限是片劑檢查項(xiàng)目）7.以下關(guān)于固體分散體的描述，正確的有（）A.可提高難溶性藥物的溶出度B.載體材料可延緩藥物釋放C.常用載體材料包括PEG、PVP等D.物理混合也屬于固體分散體答案：ABC（固體分散體要求藥物以分子、膠態(tài)或微晶形式分散，物理混合不屬于）8.以下屬于半固體制劑的有（）A.軟膏劑B.凝膠劑C.栓劑D.膜劑答案：AB（栓劑屬于固體制劑，膜劑屬于固體制劑）9.影響藥物透皮吸收的因素包括（）A.藥物的分子量B.皮膚的水合作用C.透皮吸收促進(jìn)劑D.藥物的熔點(diǎn)答案：ABCD（分子量小、水合作用強(qiáng)、加入促滲劑、熔點(diǎn)低均利于透皮吸收）10.以下關(guān)于乳劑的描述，正確的有（）A.乳劑屬于非均相液體制劑B.乳化劑的作用是降低表面張力C.分層是由于分散相和分散介質(zhì)密度差引起D.轉(zhuǎn)相通常由乳化劑類型改變引起答案：ABCD（均正確）三、名詞解釋（每題4分，共10題）1.pharmaceutics：藥劑學(xué)，研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。2.HLB值：親水親油平衡值，表面活性劑分子中親水基和親油基之間的平衡關(guān)系的數(shù)值，反映其親水或親油能力。3.熱原：微生物代謝產(chǎn)生的內(nèi)毒素，主要成分為脂多糖，注入人體后可引起發(fā)熱反應(yīng)。4.溶出度：在規(guī)定條件下，藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。5.靶向制劑：通過載體將藥物濃集于靶組織、靶器官、靶細(xì)胞，提高療效并降低毒副作用的新型給藥系統(tǒng)。6.固體分散體：藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無定形狀態(tài)分散在適宜載體材料中形成的固體分散物。7.生物利用度：藥物經(jīng)血管外給藥后，藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度和程度。8.崩解劑：能促使片劑在胃腸液中迅速破裂成細(xì)小顆粒的輔料，主要通過吸水膨脹或產(chǎn)氣發(fā)揮作用。9.微囊：利用天然或合成高分子材料（囊材）將固體或液體藥物（囊心物）包裹成直徑1-5000μm的微小膠囊。10.緩釋制劑：在規(guī)定釋放介質(zhì)中，按要求緩慢非恒速釋放藥物，與普通制劑比較可減少給藥次數(shù)的制劑。四、簡答題（每題6分，共10題）1.簡述液體制劑的分類及特點(diǎn)。答：液體制劑按分散系統(tǒng)分為：①均相液體制劑（低分子溶液劑、高分子溶液劑），特點(diǎn)為澄明穩(wěn)定；②非均相液體制劑（溶膠劑、乳劑、混懸劑），特點(diǎn)為多相不穩(wěn)定。按給藥途徑分為內(nèi)服、外用液體制劑。優(yōu)點(diǎn)：分散度大、吸收快；便于分劑量；適合特殊人群。缺點(diǎn)：穩(wěn)定性差、攜帶不便、易霉變。2.簡述熱原的性質(zhì)及除去方法。答：熱原性質(zhì)：①耐熱性（250℃30-45分鐘破壞）；②水溶性；③不揮發(fā)性；④濾過性（可通過一般濾器）；⑤被吸附性（可被活性炭吸附）；⑥易被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑破壞。除去方法：①高溫法（玻璃器具250℃30分鐘）；②酸堿法（重鉻酸鉀硫酸清洗）；③吸附法（活性炭吸附）；④離子交換法（陰離子交換樹脂）；⑤凝膠濾過法（分子篩除去）；⑥反滲透法（三醋酸纖維素膜）。3.簡述片劑制備中制粒的目的。答：制粒目的：①改善物料流動(dòng)性（減少細(xì)粉飛揚(yáng)）；②防止物料分層（保證含量均勻）；③減少細(xì)粉吸附和容存空氣（防止裂片）；④增強(qiáng)物料可壓性（提高片劑硬度）；⑤便于生產(chǎn)自動(dòng)化（適應(yīng)高速壓片機(jī)）。4.簡述乳劑不穩(wěn)定的原因及解決措施。答：不穩(wěn)定原因及措施：①分層（分散相密度差）：減小粒徑、增加分散相濃度、加入增稠劑；②絮凝（ζ電位降低）：調(diào)節(jié)電解質(zhì)濃度、添加適當(dāng)電解質(zhì)；③轉(zhuǎn)相（乳化劑性質(zhì)改變）：選擇適宜HLB值的乳化劑、控制相體積比；④合并與破裂（乳化膜破壞）：增加乳化膜強(qiáng)度、避免溫度劇烈變化；⑤酸?。ㄎ⑸镂廴荆杭尤敕栏瘎⒈芄饷芊獗４?。5.簡述影響藥物溶解度的因素及增加溶解度的方法。答：影響因素：①藥物性質(zhì)（極性、晶型、粒子大小）；②溶劑性質(zhì)（相似相溶）；③溫度（多數(shù)藥物隨溫度升高溶解度增大）；④pH（酸性藥物在堿性溶液中溶解度增大）；⑤同離子效應(yīng)（降低溶解度）；⑥其他（助溶劑、增溶劑、潛溶劑）。增加方法：①制成鹽類（酸性藥物成鈉鹽，堿性藥物成鹽酸鹽）；②引入親水基團(tuán)（如羥基、磺酸基）；③使用混合溶劑（潛溶劑）；④加入助溶劑（形成可溶性絡(luò)合物）；⑤加入增溶劑（表面活性劑形成膠束）；⑥改變晶型（無定型或亞穩(wěn)定型溶解度高）。6.簡述注射劑的質(zhì)量要求。答：質(zhì)量要求：①無菌（不得含任何活的微生物）；②無熱原（靜脈注射劑必須檢查）；③可見異物（不得有肉眼可見的不溶性微粒）；④安全性（無刺激性、毒性反應(yīng)）；⑤滲透壓（等滲或略偏高滲）；⑥pH（4-9，與血液pH相近）；⑦穩(wěn)定性（物理、化學(xué)、生物學(xué)穩(wěn)定）；⑧澄明度（溶液型注射劑應(yīng)澄明）。7.簡述緩控釋制劑的設(shè)計(jì)原理。答：設(shè)計(jì)原理：①溶出原理（藥物溶解速度控制釋放，如制成溶解度小的鹽或酯）；②擴(kuò)散原理（藥物通過擴(kuò)散控制釋放，如包衣膜、骨架擴(kuò)散）；③溶蝕與擴(kuò)散結(jié)合（骨架材料溶蝕同時(shí)藥物擴(kuò)散）；④滲透壓原理（利用滲透壓差推動(dòng)藥物釋放，如滲透泵片）；⑤離子交換作用（藥物與樹脂結(jié)合后通過離子交換釋放）。8.簡述固體分散體的類型及載體材料。答：類型：①簡單低共熔混合物（藥物以微晶分散）；②固態(tài)溶液（藥物以分子狀態(tài)分散）；③共沉淀物（藥物與載體形成無定形物）。載體材料：①水溶性（PEG、PVP、泊洛沙姆）；②難溶性（EC、CAP、HPMCP）；③腸溶性（醋酸纖維素酞酸酯、羥丙甲纖維素酞酸酯）。9.簡述透皮吸收制劑的特點(diǎn)及常用促進(jìn)方法。答：特點(diǎn)：①避免首過效應(yīng)；②恒速釋藥，血藥濃度平穩(wěn)；③減少給藥次數(shù)；④提高患者依從性；⑤存在皮膚屏障，僅適用于小分子、低劑量藥物。促進(jìn)方法：①物理法（離子導(dǎo)入、超聲波、微針）；②化學(xué)法（加入透皮促進(jìn)劑如氮酮、丙二醇、油酸）；③藥劑學(xué)方法（制成脂質(zhì)體、微乳、納米粒）。10.簡述藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的內(nèi)容及要求。答：內(nèi)容及要求：①影響因素試驗(yàn)（高溫、高濕、強(qiáng)光，考查原料藥或制劑的穩(wěn)定性，供處方篩選）；②加速試驗(yàn)（40℃±2℃，RH75%±5%，6個(gè)月，預(yù)測有效期）；③長期試驗(yàn)（25℃±2℃，RH60%±10%，12個(gè)月以上，確定有效期）；④特殊試驗(yàn)（如冷凍-解凍試驗(yàn)、配伍穩(wěn)定性試驗(yàn)）。要求：每個(gè)時(shí)間點(diǎn)至少2個(gè)批號樣品，按藥典規(guī)定項(xiàng)目檢測（含量、有關(guān)物質(zhì)、外觀等）。五、論述題（每題10分，共5題）1.論述片劑制備中可能出現(xiàn)的問題、原因及解決措施。答：片劑制備常見問題及解決：（1）裂片：原因①物料細(xì)粉多，壓縮時(shí)空氣未排出；②顆粒過干，彈性復(fù)原率大；③壓片機(jī)壓力過大。解決措施：①減少細(xì)粉，增加顆粒含水量；②加入塑性大的輔料（如淀粉漿）；③降低壓片壓力，減慢車速。（2）松片：原因①黏合劑用量不足或濃度過低；②顆粒含水量過低；③壓片壓力不足。解決措施：①增加黏合劑用量或濃度；②調(diào)整顆粒含水量（3%-5%）；③增大壓片壓力。（3）崩解遲緩：原因①崩解劑用量不足或類型不當(dāng)；②黏合劑黏性過強(qiáng)；③片劑硬度過大。解決措施：①增加崩解劑用量（如干淀粉、CMS-Na）；②選用低黏性黏合劑（如PVP溶液）；③降低片劑硬度（調(diào)整壓力）。（4）片重差異超限：原因①顆粒流動(dòng)性差；②顆粒大小不均；③加料斗中顆粒量不足。解決措施：①改善顆粒流動(dòng)性（加入微粉硅膠）；②控制顆粒粒度分布；③保持加料斗中顆粒量恒定（≥1/3）。（5）溶出超限：原因①藥物溶解度差；②崩解遲緩；③顆粒過硬。解決措施：①采用微粉化技術(shù)減小粒徑；②優(yōu)化崩解劑和黏合劑；③調(diào)整制粒工藝（如濕法制粒時(shí)控制軟材濕度）。2.論述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及提高穩(wěn)定性的方法。答：影響因素包括內(nèi)在因素和外界因素：（1）內(nèi)在因素：①藥物結(jié)構(gòu)（如酯類易水解，酚類易氧化）；②輔料性質(zhì)（如硬脂酸鎂可能加速乙酰水楊酸水解）；③制劑工藝（如干燥溫度過高破壞藥物）。（2）外界因素：①溫度（加速水解、氧化反應(yīng)）；②光線（引發(fā)光降解，如維生素A）；③濕度（固體制劑吸潮后加速降解）；④氧氣（氧化敏感藥物需隔絕空氣）；⑤pH（影響水解反應(yīng)速度，如青霉素在酸性條件下易水解）；⑥金屬離子（催化氧化反應(yīng)，如銅離子加速維生素C氧化）。提高穩(wěn)定性方法：①改進(jìn)處方（選用穩(wěn)定的輔料，調(diào)節(jié)pH，加入抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑）；②優(yōu)化工藝（采用包衣、微囊化隔絕外界因素）；③改變劑型（如將液體藥劑制成固體劑型）；④控制貯存條件（避光、低溫、干燥）；⑤結(jié)構(gòu)修飾（如將易水解的藥物制成難水解的前體藥物）。3.論述緩控釋制劑與普通制劑的區(qū)別及設(shè)計(jì)時(shí)需考慮的因素。答：區(qū)別：①釋藥速度：緩控釋制劑緩慢非恒速（緩釋）或恒速（控釋）釋放，普通制劑快速釋放；②血藥濃度：緩控釋制劑波動(dòng)小，維持有效濃度時(shí)間長；③給藥次數(shù)：緩控釋制劑每日1-2次，普通制劑每日3-4次；④毒副作用：緩控釋制劑減少峰濃度過高引起的毒副反應(yīng)。設(shè)計(jì)考慮因素：①藥物性質(zhì)（半衰期4-24小時(shí)為宜，溶解度＞0.1mg/ml，分子量＜1000）；②臨床需求（需長期治療的慢性?。?；③劑型選擇（片劑、膠囊劑、微丸等）；④釋藥機(jī)制（溶出、擴(kuò)散、滲透壓等）；⑤輔料選擇（如緩釋骨架材料選用HPMC，控釋包衣材料選用EC）；⑥生物利用度（需與普通制劑比較，確保等效）；⑦安全性（避免突釋現(xiàn)象）。4.論述生物藥劑學(xué)中影響藥物吸收的因素。答：影響藥物吸收的因素包括：（1）藥物因素：①理化性質(zhì)（溶解度：難溶藥物吸收受溶出限制；粒徑：微粉化可增加吸收；解離度：未解離型易吸收，如弱酸性藥物在胃中易吸收）；②劑型因素（溶液劑＞混懸劑＞膠囊劑＞片劑；包衣片延緩吸收）；③處方輔料（表面活性劑增加溶解度，黏合劑可能延緩崩解）。（2）生理因素：①胃腸液pH（胃pH1-3，小腸pH5-7，影