醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)安全管理操作規(guī)范一、引言醫(yī)療信息化的深度發(fā)展使電子病歷、醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIS）等成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)的核心支撐。醫(yī)療數(shù)據(jù)包含患者隱私、診療記錄等敏感信息，其安全管理直接關(guān)系醫(yī)患權(quán)益、醫(yī)療秩序乃至公共衛(wèi)生安全。本規(guī)范結(jié)合《網(wǎng)絡(luò)安全法》《數(shù)據(jù)安全法》《個(gè)人信息保護(hù)法》及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)要求，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)安全管理提供實(shí)操指引，防范數(shù)據(jù)泄露、系統(tǒng)癱瘓等風(fēng)險(xiǎn)。二、系統(tǒng)訪問管理規(guī)范（一）用戶權(quán)限管理1.權(quán)限分配原則遵循“最小必要”原則，根據(jù)崗位職能（如醫(yī)生、護(hù)士、行政人員、運(yùn)維人員）分配操作權(quán)限。例如，臨床醫(yī)生僅開放電子病歷查閱、醫(yī)囑下達(dá)等必要權(quán)限，財(cái)務(wù)人員僅可訪問收費(fèi)、醫(yī)保結(jié)算模塊，嚴(yán)禁跨崗越權(quán)。2.權(quán)限生命周期管理新員工入職：經(jīng)業(yè)務(wù)科室與信息部門聯(lián)合審核后，通過“申請(qǐng)-審批-配置-確認(rèn)”流程開通賬號(hào)；崗位調(diào)整/離職：24小時(shí)內(nèi)完成權(quán)限變更或賬號(hào)注銷，避免“幽靈賬號(hào)”；定期審計(jì)：每季度核查賬號(hào)權(quán)限與崗位的匹配度，清理冗余、過期權(quán)限。（二）身份認(rèn)證管理1.強(qiáng)身份認(rèn)證要求涉及患者隱私、醫(yī)療核心數(shù)據(jù)的操作（如病歷修改、處方開具），采用“用戶名+密碼+動(dòng)態(tài)口令（或生物特征）”多因素認(rèn)證；普通業(yè)務(wù)操作至少采用“密碼+驗(yàn)證碼（或IP綁定）”雙因素認(rèn)證。2.密碼安全規(guī)范密碼需滿足“長(zhǎng)度≥8位、含大小寫字母+數(shù)字+特殊字符”的復(fù)雜度要求，每90天強(qiáng)制更新；禁止復(fù)用個(gè)人社交平臺(tái)、郵箱密碼，定期通過弱密碼檢測(cè)工具篩查并督促整改。三、數(shù)據(jù)安全管理規(guī)范（一）數(shù)據(jù)存儲(chǔ)安全1.數(shù)據(jù)分類分級(jí)將醫(yī)療數(shù)據(jù)分為“核心數(shù)據(jù)”（如電子病歷、基因檢測(cè)數(shù)據(jù)）、“敏感數(shù)據(jù)”（如患者身份信息、診療記錄）、“一般數(shù)據(jù)”（如醫(yī)院公告）。核心數(shù)據(jù)采用國(guó)密算法（SM4/SM9）加密存儲(chǔ)，敏感數(shù)據(jù)脫敏后用于測(cè)試、科研（如隱藏姓名、身份證號(hào)，保留年齡、性別等聚合字段）。2.存儲(chǔ)介質(zhì)管理服務(wù)器存儲(chǔ)：核心業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在本地服務(wù)器，采用RAID5/6冗余陣列；禁止在個(gè)人終端存儲(chǔ)核心數(shù)據(jù)，確需離線處理的，需申請(qǐng)加密U盤并登記臺(tái)賬。云存儲(chǔ)：采用公有云時(shí)，需與服務(wù)商簽訂《數(shù)據(jù)安全責(zé)任協(xié)議》，明確數(shù)據(jù)主權(quán)、密鑰管理（優(yōu)先“客戶自主管理密鑰”）、跨境傳輸限制等條款。（二）數(shù)據(jù)傳輸安全1.傳輸通道加密2.移動(dòng)終端管控醫(yī)護(hù)人員使用移動(dòng)設(shè)備訪問醫(yī)療系統(tǒng)時(shí)，需安裝企業(yè)級(jí)移動(dòng)管理（EMM）軟件，限制Root/越獄、禁止非授權(quán)APP安裝，數(shù)據(jù)傳輸全程加密，且僅允許在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)或合規(guī)公共Wi-Fi環(huán)境下訪問。四、網(wǎng)絡(luò)與設(shè)備安全管理規(guī)范（一）網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)1.網(wǎng)絡(luò)邊界隔離2.網(wǎng)絡(luò)行為審計(jì)（二）設(shè)備安全管理1.服務(wù)器與終端維護(hù)服務(wù)器：每日監(jiān)控資源使用率，每周漏洞掃描（Nessus等工具），每季度安裝官方補(bǔ)丁（測(cè)試環(huán)境驗(yàn)證后部署）；終端設(shè)備：辦公電腦、醫(yī)療設(shè)備需安裝正版殺毒軟件，每月更新病毒庫(kù)，禁止連接未知存儲(chǔ)介質(zhì)，確需使用的需經(jīng)殺毒檢測(cè)。2.機(jī)房物理安全環(huán)境管控：機(jī)房溫度22±2℃、濕度40%-60%，配備精密空調(diào)、UPS（續(xù)航≥30分鐘）；門禁與監(jiān)控：采用生物識(shí)別+刷卡雙門禁，7×24小時(shí)視頻監(jiān)控（錄像保存≥90天），禁止無(wú)關(guān)人員進(jìn)入。五、安全事件應(yīng)急處置規(guī)范（一）應(yīng)急響應(yīng)流程1.事件分級(jí)一級(jí)（重大）：核心系統(tǒng)癱瘓（如HIS無(wú)法掛號(hào)/繳費(fèi)）、大規(guī)模數(shù)據(jù)泄露（≥1000條患者信息）；二級(jí)（較大）：?jiǎn)慰剖蚁到y(tǒng)故障、少量數(shù)據(jù)篡改；三級(jí)（一般）：終端病毒感染、小規(guī)模網(wǎng)絡(luò)攻擊。2.處置步驟發(fā)現(xiàn)：隔離受影響設(shè)備/網(wǎng)絡(luò)（如斷開感染終端）；報(bào)告：1小時(shí)內(nèi)向信息安全領(lǐng)導(dǎo)小組（分管院長(zhǎng)、信息科主任、臨床代表組成）報(bào)告，重大事件同步上報(bào)衛(wèi)生主管部門；處置：?jiǎn)?dòng)應(yīng)急預(yù)案（恢復(fù)備份、封堵端口、清除病毒），保留攻擊日志、故障截圖；復(fù)盤：72小時(shí)內(nèi)召開復(fù)盤會(huì)，分析原因（如漏洞未修復(fù)、權(quán)限疏漏），整改并驗(yàn)證。（二）數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)1.備份策略核心數(shù)據(jù)：本地“每日全量+增量”備份、異地“每周全量”備份（同城災(zāi)備中心，距主機(jī)房≥50公里）；業(yè)務(wù)系統(tǒng)配置：每月備份配置文件、權(quán)限策略。2.恢復(fù)演練每半年開展恢復(fù)演練，模擬服務(wù)器故障、勒索病毒攻擊，驗(yàn)證備份可用性（RTO≤4小時(shí)、RPO≤1小時(shí)）。六、人員安全管理與培訓(xùn)（一）安全意識(shí)培訓(xùn)1.培訓(xùn)內(nèi)容法律法規(guī)：解讀《網(wǎng)絡(luò)安全法》《數(shù)據(jù)安全法》醫(yī)療合規(guī)要求，明確數(shù)據(jù)泄露法律責(zé)任；安全技能：演示釣魚郵件識(shí)別（警惕“醫(yī)保更新”“系統(tǒng)升級(jí)”類郵件）、密碼設(shè)置、終端殺毒操作；案例分析：剖析醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露事件（如某醫(yī)院?jiǎn)T工賬號(hào)被盜致數(shù)萬(wàn)病歷泄露），強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知。2.培訓(xùn)頻率新員工入職培訓(xùn)，在職員工每半年復(fù)訓(xùn)，考試（80分合格）通過后方可操作系統(tǒng)。（二）人員行為規(guī)范1.禁止性操作嚴(yán)禁共享賬號(hào)密碼，或通過公共工具傳輸賬號(hào)信息；嚴(yán)禁在網(wǎng)吧、公共圖書館等非安全環(huán)境登錄系統(tǒng)；嚴(yán)禁私自卸載安全軟件、關(guān)閉防火墻。2.獎(jiǎng)懲機(jī)制獎(jiǎng)勵(lì)：對(duì)發(fā)現(xiàn)漏洞、阻止泄露的員工給予績(jī)效獎(jiǎng)勵(lì)；懲戒：違規(guī)導(dǎo)致事件的員工，視情節(jié)警告、調(diào)崗或解除合同，觸犯法律的移交司法機(jī)關(guān)。七、合規(guī)與審計(jì)管理（一）合規(guī)性遵循1.法規(guī)對(duì)標(biāo)定期（每年）梳理《網(wǎng)絡(luò)安全法》《個(gè)人信息保護(hù)法》等法規(guī)，將合規(guī)條款轉(zhuǎn)化為內(nèi)部制度（如《醫(yī)療數(shù)據(jù)分類標(biāo)準(zhǔn)》《權(quán)限管理辦法》），確保制度與法規(guī)同步。2.第三方評(píng)估每?jī)赡暄?qǐng)醫(yī)療資質(zhì)第三方開展合規(guī)評(píng)估，重點(diǎn)檢查數(shù)據(jù)加密、權(quán)限管理、應(yīng)急處置，評(píng)估報(bào)告向衛(wèi)生主管部門備案。（二）內(nèi)部審計(jì)與監(jiān)督1.日常審計(jì)2.專項(xiàng)審計(jì)每年開展“信息系統(tǒng)安全專項(xiàng)審計(jì)”，涵蓋全流程，形成報(bào)告并匯報(bào)，對(duì)問題實(shí)行“整改銷號(hào)制”。八、附則1.本規(guī)范自發(fā)布之日起實(shí)施，