帶狀皰疹疫苗立場(chǎng)文件解讀2026帶狀皰疹(herpeszoster,HZ)是由初次感染后潛伏在脊髓后根神經(jīng)節(jié)激活引起的感染性疾病，典型皮損表現(xiàn)為沿皮節(jié)單疼痛，≥50歲人群發(fā)病率顯著升高，患病后約20%可發(fā)生HZ后神經(jīng)痛(post-herpeticneuralgia,PHN),嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[1]。2025年3月，WHO免疫戰(zhàn)略咨詢專家組(StrategicAdvisoryGroupofExpertsonImmunization,SAGE)發(fā)布了關(guān)于接種疫苗預(yù)防HZ的建議[2]。在此基礎(chǔ)上，2025年7月正式發(fā)布了WHO關(guān)于HZ疫苗立場(chǎng)文件(2025版)(以下簡(jiǎn)稱立場(chǎng)文件)[1]。在全球范圍內(nèi)，現(xiàn)階段唯一廣泛投入使用的疫苗為重組HZ疫苗(recombinantzostervaccine,RZV),已取代HZ減毒活疫苗(live-attenuatedHZvaccine,LA-HZV)在部分國(guó)家的使用。該立場(chǎng)文件回顧了HZ的流行病學(xué)特征和在免疫原性、保護(hù)效力及安全性等方面的最新數(shù)據(jù)，并首次就HZ疫苗的一、發(fā)布立場(chǎng)文件的目的WHO曾于2014年發(fā)布過水痘和HZ疫苗立場(chǎng)數(shù)據(jù)報(bào)道有限，因此未對(duì)HZ疫苗的常規(guī)使用提出建議[3]。近年來，的有效性和安全性數(shù)據(jù)[1]。因此，WHO發(fā)布了2025版立場(chǎng)文件，旨在更新2014版立場(chǎng)文件中關(guān)于HZ的疾病負(fù)擔(dān)與疫苗研究數(shù)據(jù)及應(yīng)用對(duì)全球范圍內(nèi)HZ帶來的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)[1]。疫苗并確定目標(biāo)人群[1]。(一)流行病學(xué)與危險(xiǎn)因素?fù)?jù)估算，2020年全球新發(fā)≥50歲的HZ患者1490萬例，預(yù)計(jì)2030年將增至1910萬例[1]。除了年齡是HZ主要風(fēng)險(xiǎn)因素外，HIV感染、(二)疫苗類型與接種對(duì)象目前全球有4款LA-HZV和1款RZV獲批上市[1]。其中，在全球范圍內(nèi)當(dāng)前唯一廣泛使用的疫苗為RZV(Shingrix),已取代LA-HZV (三)疫苗免疫程序與接種計(jì)劃兩劑，兩劑間隔2~6個(gè)月。為獲得最佳保護(hù)，WHO建議應(yīng)完成第2劑RZV的最佳接種時(shí)機(jī)在其有效的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療3個(gè)月后進(jìn)行[1];制治療(例如化療或移植前),可在第1劑接種后1個(gè)月進(jìn)行第2劑接險(xiǎn)時(shí)方可考慮使用[1]。接種過HZ減毒活疫苗的個(gè)體各國(guó)應(yīng)考慮使用RZV進(jìn)行再次接種[1]。喉非細(xì)胞性百日咳混合疫苗(diphtheria,tetanus,andacellularRSV)疫苗等]于同一天在不同部位接種[1]?！?0歲成人接種RZV后，對(duì)HZ的總體保護(hù)效力為97.2%(95%CI:93.7%~99.0%),70歲及以上年齡組總體保護(hù)效力為89.8%(95%CI:84.2%~93.7%),對(duì)≥50歲成人預(yù)防PHN保護(hù)效力為91.2%(95%CI:89.82%~100%)[5]。最新數(shù)據(jù)顯示，≥50歲成人接種RZV隨訪第11年保護(hù)效力仍可達(dá)82%(95%CI:63.03%~92.00%),≥70歲老人中保護(hù)效力可達(dá)72.0%(95%CI:33.41%~89.77%)[1]。等，多為輕中度，持續(xù)2~3d緩解，80歲及以上人群不良反應(yīng)略低。嚴(yán)了RZV與LA-HZV在健康年輕(18~30歲)和年長(zhǎng)(50~70歲)成人中險(xiǎn)GBS,但HZ帶來的GBS發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)更加顯著[1]。6.經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)：15項(xiàng)國(guó)際成本效益研究顯示，與不接種疫苗或接種重新接種RZV疫苗時(shí)，仍具有成本效益[1]。低中收入國(guó)家/地區(qū)受7.HZ監(jiān)測(cè)與未來研究：(1)建立HZ發(fā)病與不良反應(yīng)的常規(guī)監(jiān)測(cè)；(2)加強(qiáng)老齡化及免疫抑制重點(diǎn)人群的數(shù)據(jù)收集；(3)關(guān)注特殊免疫狀態(tài)、聯(lián)合接種、保護(hù)持久性、經(jīng)濟(jì)性等問題，同步及推動(dòng)服務(wù)模式創(chuàng)新[1]。近期研究提示，HZ疫苗的健康獲益可能不僅限于預(yù)防HZ及相關(guān)疾病，可能也與癡呆、卒中和心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)降低相關(guān)，盡管這些研究的證據(jù)確定性可能存在差異。立場(chǎng)文件指出，HZ疫苗接種與癡呆、卒中和心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)降低的關(guān)聯(lián)有待新的研究證據(jù)進(jìn)一其并發(fā)癥帶來的疾病和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)日益加重[4]。WHO的最新立場(chǎng)文(一)明確目標(biāo)人群與接種策略RZV于2019年5月獲我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于≥50歲成人預(yù)防HZ[6],并于2025年9月獲批用于由已知疾病或治療引起的免疫缺陷或免疫抑制而導(dǎo)致HZ風(fēng)險(xiǎn)增加的≥18歲成人[7]。此外，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2023年批準(zhǔn)了一款減毒活疫苗用于≥40歲成人預(yù)防HZ[8],為適齡人群提供了多樣化的預(yù)防選擇?？梢罁?jù)WHO建議，進(jìn)一步明確優(yōu)先接種人群，根據(jù)不同區(qū)自主自愿的選擇適合接種的HZ疫苗。亞太和歐盟部分國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)了RZV在≥18歲HZ高風(fēng)險(xiǎn)的心血管疾病、糖尿病等慢性疾病人群接種[9-11]。我國(guó)的臨床指南共識(shí)已提出，老年慢病患者如罹患高血壓、糖尿病和慢性阻塞性肺疾病應(yīng)接種HZ疫苗以預(yù)防HZ[12-14]。免疫缺陷或免疫抑制常與免疫功能改變和免疫功能低下同義使用[15],包括但不限于免疫抑制藥物/療法接受者(如造血干統(tǒng)惡性腫瘤者、實(shí)體器官移植受者、惡性實(shí)體瘤患炎癥性疾病患者)和原發(fā)性免疫缺陷人群、HI合征人群[15,16]。美國(guó)免疫接種實(shí)踐咨詢委員會(huì)(AdvisoryCommitteeonImmunizationP詢委員會(huì)(NationalAdvisoryCommitteeonImmunization,NACI)建議免疫功能低下成人接種2劑RZV[16,17]。我國(guó)臨床指南已推薦接受免疫抑制劑治療的系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者藥物(bDMARD)或靶向合成改善病情抗風(fēng)濕藥物(tsDMARD)治療的且應(yīng)避免接種減毒活疫苗[18-21]。結(jié)合我國(guó)國(guó)情和區(qū)域差異，建議進(jìn)一步制定詳細(xì)的實(shí)施指南。建議從醫(yī)防協(xié)同角度將HZ疫苗接種納入老其預(yù)防手段的認(rèn)識(shí)，優(yōu)化HZ疫苗的可及性和接種服務(wù)的便利性。(二)加速國(guó)內(nèi)多技術(shù)路線的HZ疫苗研發(fā)我國(guó)目前有2種HZ疫苗可供使用，也有包括基于mRNA疫苗技術(shù)路線在內(nèi)的多種技術(shù)路線HZ候選疫苗處于臨床研發(fā)的不同階段，應(yīng)鼓勵(lì)和支持本土企業(yè)開展新型HZ疫苗的研發(fā)，通過技術(shù)創(chuàng)新和良性競(jìng)爭(zhēng)(三)優(yōu)化成人疫苗接種服務(wù)體系借鑒我國(guó)兒童免疫規(guī)劃疫苗接種的成功經(jīng)驗(yàn)，將成人接種HZ疫苗作為構(gòu)建我國(guó)全生命期免疫服務(wù)體系的重要切入點(diǎn)。加強(qiáng)醫(yī)防領(lǐng)域的融合與協(xié)作，(四)完善疾病監(jiān)測(cè)與疫苗上市后評(píng)估以哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)合醫(yī)療就診大數(shù)據(jù)分析的方式開展探索，逐善全國(guó)性的HZ發(fā)病、PHN等并發(fā)癥、住院的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。的疫苗開展系統(tǒng)規(guī)范的有效性、持久性和安全性研究，并進(jìn)行衛(wèi)生經(jīng)(五)加強(qiáng)衛(wèi)生人員培訓(xùn)與公眾健康教育對(duì)臨床醫(yī)生、公共衛(wèi)生人員和接種服務(wù)人員開展系HZ疾病知識(shí)、疫苗特點(diǎn)、接種規(guī)范以及不良反應(yīng)處置。同時(shí)，通過多樣化的渠道，向公眾尤其是中老年人群普及HZ的危害和預(yù)防知識(shí)，提升其(六)推動(dòng)多部門協(xié)作與政策支持HZ防控是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要衛(wèi)生健康、疾病控制、醫(yī)療保障、民政等多部門協(xié)同。應(yīng)積極探索將HZ疫苗逐步納入補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)或商業(yè)健康保險(xiǎn)支付范圍，有條件地區(qū)可以開展HZ疫苗納入地方民生項(xiàng)目或地方免疫規(guī)劃探索試點(diǎn)，減輕個(gè)人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高疫苗接種化”和“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略目標(biāo)貢獻(xiàn)力量。WHO立場(chǎng)文件的發(fā)布是在全球范圍內(nèi)首次系統(tǒng)全面對(duì)HZ的預(yù)防提出了指導(dǎo)規(guī)范?；?017年上市的RZV卓越的有效性與安全性