企業(yè)的質(zhì)量管理體系熟悉GB/T19001族標準和ISO9000標準族的關系和結(jié)構(gòu)，熟悉質(zhì)量文件體系的類型和構(gòu)成要素內(nèi)容，熟悉手冊、程序文件等體系文件編制要求；能掌握建立質(zhì)量管理系的步驟和方法，能初步編寫質(zhì)量手冊。項目目標企業(yè)的質(zhì)量管理體系項目任務9000族質(zhì)量體系的解讀

2學時質(zhì)量體系的建立2學時質(zhì)量手冊的編寫2學時9000族標準質(zhì)量體系的解讀（1）《儲能材料與器件質(zhì)量管理》引言企業(yè)為了規(guī)范自己的質(zhì)量管理行為，就必須依據(jù)標準建立一個質(zhì)量管理體系。不同的標準對質(zhì)量管理體系要求也不同。當今國際上最流行、最認同的應屬ISO9000族質(zhì)量管理體系標準。ISO定義01國際標準的采用03ISO質(zhì)量管理體系國際標準發(fā)展歷程02ISO9000族標準組成04ISO定義01.PARTONE一、ISO定義ISO其全稱是InternationalOrganizationforStandards即國際標準化組織。它是一個全球性的非政府組織，是由100多個國家級標準團體參加的國際標準組織，是國際標準化領域中一個十分重要的組織。ISO成立于1946年，中國是ISO的創(chuàng)始成員國之一，但由于當時中華民國政府未按章交納會費，1950年被ISO停止會籍。1978年，經(jīng)與ISO中央秘書處多次磋商，中國以中國標準化協(xié)會名義恢復了在ISO的成員身份，再次成為正式成員國。代表中國參加ISO的國家機構(gòu)是中國國家技術監(jiān)督局(CSBTS）。什么是ISOISO質(zhì)量管理體系國際標準發(fā)展歷程02.PARTTWO二、ISO質(zhì)量管理體系國際標準發(fā)展歷程起始于二次世界大戰(zhàn)之后發(fā)展于上個世界80年代成熟于本世界初ISO認證發(fā)展史二、ISO質(zhì)量管理體系國際標準發(fā)展歷程國際標準的采用03.PARTTHREE三、國際標準的采用世界各國對國際標準的采用一般分為以下三種方式：國際標準通常用idt(identical)或符號“≡”表示，是指國家標準在采用國際標準時，在技術內(nèi)容和編寫方法上和國際標準完全相同。等同采用三、國際標準的采用世界各國對國際標準的采用一般分為以下三種方式：國際標準通常用eqv(equivalent)或符號“=”表示，是指國家標準在采用國際標準時，在技術內(nèi)容上完全相同，但在編寫方法上和國際標準不完全相同。等效采用三、國際標準的采用世界各國對國際標準的采用一般分為以下三種方式：國際標準通常用neq(no-equivalent)或符號“≠”表示，是指技術內(nèi)容和國際標準不同。不等效采用三、國際標準的采用中國采用國際標準的方式主要有兩種，分別是等同采用和修改采用。其中修改采用是指與國際標準之間存在技術性差異，并清楚地標明這些差異以及解釋其產(chǎn)生的原因，允許包含編輯性修改。ISO9000族標準組成04.PARTFOUR四、ISO9000族標準組成

ISO9000族標準主要由核心標準和支持性標準/文件組成。ISO9000族標準的四個核心標準ISO9000質(zhì)量管理體系基礎和術語ISO9001質(zhì)量管理體系要求ISO19011管理體系審核指南ISO9004質(zhì)量管理體系組織的持續(xù)成功2000版ISO90001四、ISO9000族標準組成

ISO9000族標準主要由核心標準和支持性標準/文件組成。ISO9000族標準的支持性標準/文件ISO10001

質(zhì)量管理顧客滿意組織行為規(guī)范指南ISO10005質(zhì)量管理項目質(zhì)量管理指南ISO10007質(zhì)量管理質(zhì)量管理體系文件指南ISO10012測量管理體系測量過程和測量設備的要求ISO的定義01ISO質(zhì)量管理體系發(fā)展歷程02國際標準采用方式03ISO9000族標準的組成04ISO9000標準族包含哪些內(nèi)容？01ISO9001標準的結(jié)構(gòu)體系有哪些？029000族標準質(zhì)量體系的解讀（2）《儲能材料與器件質(zhì)量管理》以過程為基礎的質(zhì)量管理體系05.PARTFIVE以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（QMS）是以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式，立足于過程工作質(zhì)量的管控，以質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進為根本目的。該體系以ISO9000族標準（尤其是ISO9001）為理論基礎，融合了過程方法、PDCA循環(huán)及基于風險的思維。五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（一）定義五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（二）QMS的過程主過程...............產(chǎn)品實現(xiàn)過程支持性過程...............管理活動過程；資源管理過程；測量、分析和改進過程五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（二）QMS的過程01.產(chǎn)品實現(xiàn)過程指從顧客需求到產(chǎn)品或服務交付的全流程，是直接創(chuàng)造價值的核心過程，涵蓋從策劃到交付的所有環(huán)節(jié)。定義五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（二）QMS的過程01.產(chǎn)品實現(xiàn)過程關鍵活動需求識別與策劃收集顧客要求轉(zhuǎn)化為技術規(guī)范設計與開發(fā)產(chǎn)品設計和服務流程設計設計評審和驗證與確認采購與生產(chǎn)采購符合要求的原材料和外包服務生產(chǎn)或服務提供交付與售后包裝、運輸、安裝售后服務五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（二）QMS的過程02.管理活動過程指組織高層主導的戰(zhàn)略規(guī)劃、方針制定及體系策劃過程，為QMS提供方向性指導和框架支持。定義五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（二）QMS的過程02.管理活動過程關鍵活動質(zhì)量方針與目標制定確定組織質(zhì)量宗旨分解目標到各部門組織架構(gòu)與職責分配明確各崗位質(zhì)量職責制定權(quán)限流程體系策劃與風險應對識別QMS所需過程基于風險的思維制定應對措施管理評審定期評估QMS有效性依據(jù)評審結(jié)果調(diào)整戰(zhàn)略五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（二）QMS的過程03.資源管理過程指為支持產(chǎn)品實現(xiàn)和管理活動提供必要資源的過程，確保人、財、物、技術等要素有效配置。定義五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（二）QMS的過程03.資源管理過程關鍵活動人力資源管理崗位能力需求識別培訓與考核基礎設施與環(huán)境設備維護工作環(huán)境管理技術與信息資源技術文件管理數(shù)據(jù)收集與分析財務資源質(zhì)量活動預算成本效益分析五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（二）QMS的過程04.測量、分析和改進過程指通過監(jiān)控、評估QMS績效并推動持續(xù)改進的過程，是PDCA循環(huán)中“檢查（C）”和“改進（A）”的核心環(huán)節(jié)。定義五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（二）QMS的過程04.測量、分析和改進過程關鍵活動績效測量過程指標監(jiān)控顧客滿意度調(diào)查數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計技術應用根本原因分析改進實施糾正措施預防措施持續(xù)改進五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（三）QMS的理論依據(jù)質(zhì)量管理體系遵循的是通過不斷的質(zhì)量改進以達到讓顧客滿意。01質(zhì)量管理工作體系的方法是從分析滿足顧客需求出發(fā)，嚴格控制規(guī)定的工作過程并保證過程持續(xù)受控，確保顧客能接受，最終獲得顧客的信任。02質(zhì)量體系的要求不等于產(chǎn)品要求。03以過程為基礎的質(zhì)量管理體系QMS的定義01以過程為基礎的質(zhì)量管理體系QMS的四大過程02以過程為基礎的質(zhì)量管理體系QMS的理論依據(jù)039000族標準質(zhì)量體系的解讀（3）《儲能材料與器件質(zhì)量管理》以過程為基礎的質(zhì)量管理體系05.PARTFIVE五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（四）建立、實施、保持和改進QMS的步驟確定顧客的需求和期望01建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標02確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責03確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源04五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（四）建立、實施、保持和改進QMS的步驟規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法05應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率06確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施07建立和應用持續(xù)改進QMS的過程08五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（五）QMS的過程方法QMS（質(zhì)量管理體系）的過程方法是一種系統(tǒng)性管理思維，通過識別、策劃、控制和改進組織內(nèi)的各類過程，實現(xiàn)質(zhì)量目標的高效達成。該方法源于ISO9001標準，強調(diào)將活動和相關資源作為過程進行管理，以提高管理的有效性和效率。方法：PDCA循環(huán)法貫穿全過程五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（六）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標01.質(zhì)量方針的定義由組織最高管理者正式發(fā)布的關于質(zhì)量的總體宗旨和方向，體現(xiàn)組織在質(zhì)量領域的價值觀、承諾及追求。五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（六）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標02.質(zhì)量方針的核心作用方向引領為組織全體成員樹立質(zhì)量工作的根本原則，明確“質(zhì)量為何重要”“以什么為導向”。資源調(diào)配依據(jù)指導組織將人力、物力、技術等資源向質(zhì)量目標傾斜。外部承諾載體向顧客、供應商、監(jiān)管機構(gòu)等相關方傳遞質(zhì)量承諾，增強信任。文化塑造工具融入組織價值觀，形成全員參與的質(zhì)量文化。五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（六）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標04.質(zhì)量目標的核心作用工作聚焦點將抽象方針轉(zhuǎn)化為可測量、可實現(xiàn)的具體指標，避免目標模糊。績效考核基準為部門和個人設定KPI，驅(qū)動全員圍繞質(zhì)量目標開展工作。改進驅(qū)動力明確差距（現(xiàn)狀與目標的差值），為持續(xù)改進提供方向（如SPC、六西格瑪項目選題）。資源分配標尺依據(jù)目標優(yōu)先級分配資源。五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（六）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標05.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標之間的相互關系：從戰(zhàn)略到戰(zhàn)術的落地路徑IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII質(zhì)量方針：戰(zhàn)略方向公司級質(zhì)量目標部門級質(zhì)量目標崗位級質(zhì)量指標崗位級質(zhì)量指標建立、實施、保持和改進QMS的八大步驟01QMS的過程方法02質(zhì)量方針及質(zhì)量目標039000族標準質(zhì)量體系的解讀（4）《儲能材料與器件質(zhì)量管理》以過程為基礎的質(zhì)量管理體系05.PARTFIVE五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（七）文件體系通常遵循“金字塔式”分層架構(gòu)，以ISO9001標準為典型代表分為四層：質(zhì)量手冊、程序文件、技術文件、記錄文件01文件應具有規(guī)范性、權(quán)威性、可追溯性02五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（七）文件體系文件的規(guī)范性規(guī)范性體現(xiàn)在文件格式、內(nèi)容結(jié)構(gòu)及管理流程的標準化上。01文件的權(quán)威性權(quán)威性則源于文件作為企業(yè)內(nèi)部“質(zhì)量法規(guī)”所具備的強制約束力。02文件的可追溯性可追溯性通過詳盡記錄文件版本變更、執(zhí)行過程痕跡以及問題溯源信息，為質(zhì)量持續(xù)改進提供有力的數(shù)據(jù)支撐。03五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（八）質(zhì)量管理體系內(nèi)審評價過程是否已被識別并得到適當安排；01職責是否已被分配；02在儲能企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)審中，需核查與產(chǎn)品全生命周期相關的關鍵過程是否完整識別。同時，審查各過程是否明確輸入、輸出及關鍵控制點。內(nèi)審需確認各質(zhì)量相關過程的責任部門與人員是否清晰界定。五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（八）質(zhì)量管理體系內(nèi)審評價程序是否得到實施和保持；03在上述所要求的結(jié)果方面，過程是否有效。04通過查閱記錄、現(xiàn)場觀察等方式，驗證質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定的程序是否被切實執(zhí)行。過程是否有效。從質(zhì)量目標達成情況、客戶反饋、成本控制等維度，綜合評估質(zhì)量管理過程的有效性。五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（九）認證質(zhì)量體系認證，亦稱質(zhì)量體系注冊，通常由公正的第三方體系認證機構(gòu)，依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量體系標準，對企業(yè)的質(zhì)量體系實施評定，并頒發(fā)體系認證證書和發(fā)布注冊名錄，向公眾證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量體系標準，有能力按規(guī)定的質(zhì)量要求提供產(chǎn)品，可以相信企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量方面能夠說到做到。五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（九）認證體系認證中使用的基本標準不是產(chǎn)品技術標準，因為體系認證中并不對認證企業(yè)的產(chǎn)品實物進行檢測，頒發(fā)的證書也不證明產(chǎn)品實物符合某一特定產(chǎn)品標準，而僅是證明企業(yè)有能力按政府法規(guī)、用戶合同、企業(yè)內(nèi)部規(guī)定等技術要求生產(chǎn)和提供產(chǎn)品。五、以過程為基礎的質(zhì)量管理體系（九）認證第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務在符合相關規(guī)定和要求方面給予書面保證（合格