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文檔簡介

ICS27.010

CCSF10

DB11

北京市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB11/T2426—2025

化學(xué)藥制劑單位產(chǎn)品能源消耗限額

Energyconsumptionlimitperunitproductforchemicalpharmaceutical

preparations

2025-06-24發(fā)布2025-12-01實施

北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB11/T2426—2025

目次

前言............................................................................II

1范圍.................................................................................1

2規(guī)范性引用文件.......................................................................1

3術(shù)語和定義...........................................................................1

4統(tǒng)計范圍.............................................................................1

5計算方法.............................................................................2

6單位產(chǎn)品綜合能耗限額.................................................................2

7節(jié)能管理與技術(shù)措施...................................................................3

附錄A(資料性)主要能源折標(biāo)準(zhǔn)煤系數(shù).............................................4

附錄B(資料性)企業(yè)年度綜合能耗信息表...........................................5

參考文獻(xiàn).........................................................................6

I

DB11/T2426—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件由北京市經(jīng)濟和信息化局提出并歸口。

本文件由北京市經(jīng)濟和信息化局組織實施。

本文件起草單位:北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、北京永康藥業(yè)有限公司、華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司、

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司、悅康藥業(yè)集團股份有限公司、北京福元醫(yī)藥股份有限公司、北京泰德制藥

股份有限公司、北京市標(biāo)準(zhǔn)化研究院、華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司、華潤紫竹藥業(yè)有限公司、北京斯利

安藥業(yè)有限公司、北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司、北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司。

本文件主要起草人:李曉星、付立家、左鈺、劉偉、秦紅燕、謝晨、程建麗、才振剛、周國偉、褚

愛萍、于偉仕、楊愛民、楊志剛、呂新安、李春雪、劉紀(jì)廣、陳文娟、羅強、羅敬、王海虹、姜輝、謝

亞、劉延奎。

II

DB11/T2426—2025

化學(xué)藥制劑單位產(chǎn)品能源消耗限額標(biāo)準(zhǔn)

1范圍

本文件規(guī)定了化學(xué)藥制劑單位產(chǎn)品能源消耗的統(tǒng)計范圍、計算方法、單位產(chǎn)品綜合能耗限額、節(jié)能

管理與技術(shù)措施。

本文件適用于化學(xué)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本

文件。

GB/T2587用能設(shè)備能量平衡通則

GB/T2589綜合能耗計算通則

GB/T3484企業(yè)能量平衡通則

GB/T12723單位產(chǎn)品能源消耗限額編制通則

GB/T15587能源管理體系分階段實施指南

GB17167用能單位能源計量器具配備和管理通則

GB/T23331能源管理體系要求及使用指南

JJF1356重點用能單位能源計量審查規(guī)范

3術(shù)語和定義

GB/T2589和GB/T12723界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

化學(xué)藥制劑chemicalpharmaceuticalpreparations

一種或多種化學(xué)物質(zhì)的復(fù)合物,具有特定的化學(xué)結(jié)構(gòu)和藥理活性,可以對疾病的病因、發(fā)病機制產(chǎn)

生生物學(xué)效應(yīng),治療或緩解疾病癥狀。按照制劑形態(tài)不同,可分為片劑、膠囊劑、注射用液體制劑、凍

干粉針劑、眼用制劑、外用軟膏劑、緩控釋制劑、注射用脂質(zhì)體、微球等劑型藥品。

4統(tǒng)計范圍

4.1能源種類

統(tǒng)計報告期內(nèi),用于化學(xué)藥制劑生產(chǎn)(包括主要生產(chǎn)系統(tǒng)、輔助生產(chǎn)系統(tǒng)、附屬生產(chǎn)系統(tǒng))消耗的

能源,包括電力、天然氣、汽油、柴油、液化氣、外購熱力等。

4.2產(chǎn)量

統(tǒng)計報告期內(nèi)經(jīng)檢驗合格的成品產(chǎn)量計算,單位為:噸、萬支、萬瓶、萬袋。

1

DB11/T2426—2025

4.3范圍

4.3.1企業(yè)綜合能耗包括主要生產(chǎn)系統(tǒng)、輔助生產(chǎn)系統(tǒng)和附屬生產(chǎn)系統(tǒng)能源消耗,不包括基建、技改

等項目建設(shè)用能以及與生產(chǎn)無關(guān)的用能。

4.3.2主要生產(chǎn)系統(tǒng)能源消耗包括化學(xué)藥制劑生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制及檢驗過程的能耗。

4.3.3輔助生產(chǎn)系統(tǒng)能源消耗包括為主要生產(chǎn)系統(tǒng)服務(wù)的供電、供水、供氣、供熱、制冷、維修、壓

縮空氣、冷卻循環(huán)、儲運及安全、環(huán)保等能耗。

4.3.4附屬生產(chǎn)系統(tǒng)能源消耗包括為主要生產(chǎn)系統(tǒng)配置的生產(chǎn)指揮系統(tǒng)及廠區(qū)內(nèi)提供生產(chǎn)服務(wù)的部門

及場所,包括辦公室、休息室、更衣室、職工食堂、浴室、廠區(qū)清潔綠化等能耗。

5計算方法

5.1綜合能耗

綜合能耗按式(1)計算:

n

E(Eiki)·····································································(1)

i1

式中:

E——綜合能耗;

n——消耗的能源種類數(shù);

Ei——生產(chǎn)/服務(wù)活動中實際消耗的第i種能源量(含耗能工質(zhì)消耗的能源量);

ki——第i種能源的折標(biāo)準(zhǔn)煤系數(shù),能源折算系數(shù)按附錄A計算。

5.2單位產(chǎn)品能源消耗

單位產(chǎn)品能源消耗按式(2)計算:

E

E·············································································(2)

PP

式中:

Ep——統(tǒng)計報告期內(nèi)單位產(chǎn)品能源消耗,單位為每單位產(chǎn)品噸標(biāo)準(zhǔn)煤(噸標(biāo)準(zhǔn)煤/噸、噸標(biāo)準(zhǔn)煤/

萬支、萬瓶、萬袋);

E——統(tǒng)計報告期內(nèi)化學(xué)藥制劑綜合能耗,單位為噸標(biāo)準(zhǔn)煤;

P——統(tǒng)計報告期內(nèi)經(jīng)檢驗合格的化學(xué)藥制劑產(chǎn)量,單位為噸、萬支、萬瓶、萬袋。

6單位產(chǎn)品綜合能耗限額

表1規(guī)定了化學(xué)藥制劑單位產(chǎn)品綜合能耗限額的限定值、準(zhǔn)入值和先進(jìn)值。

2

DB11/T2426—2025

表1化學(xué)藥制劑單位產(chǎn)品綜合能耗限額值

類別折算規(guī)格限定值準(zhǔn)入值先進(jìn)值

口服、外用制劑、生化藥固體口服制劑(原料外購)

--9.376.272.09

(噸標(biāo)準(zhǔn)煤/噸)

生化藥固體口服制劑(原料自提取)、口服固體片劑(單片重量<0.1g)

--12.188.152.72

(噸標(biāo)準(zhǔn)煤/噸)

小容量注射劑a、滴眼劑、水針劑、放射性制劑、凍干及粉針劑b5毫升/支

7.044.681.27

(噸標(biāo)準(zhǔn)煤/萬支、萬瓶)(瓶)

大容量注射劑c、放射性制劑(企業(yè)外購制劑已完成預(yù)分裝等)(噸標(biāo)250毫升/瓶

9.506.202.56

準(zhǔn)煤/萬支、萬瓶、萬袋)(袋)

a小容量注射劑是指容量小于100毫升的注射液。

b凍干粉針劑折算時以灌裝時液體體積計。

c大容量注射劑是指容量不小于100毫升的注射液。

7節(jié)能管理與技術(shù)措施

7.1節(jié)能管理措施

7.1.1企業(yè)應(yīng)依據(jù)GB17167和JJF1356的規(guī)定配備和使用能源計量器具和儀器儀表,完善能源計量

管理。能源計量數(shù)據(jù)應(yīng)真實、準(zhǔn)確和完整,并有可溯源的原始記錄。

7.1.2企業(yè)應(yīng)依據(jù)單位產(chǎn)品能源消耗限額和GB/T2587、GB/T3484、GB/T15587的規(guī)定建立能源管理

和用能獎懲制度。

7.1.3鼓勵企業(yè)按照GB/T23331建立能源管理體系。

7.1.4企業(yè)可參照附錄B所列的《企業(yè)年度綜合能耗信息表》填報數(shù)據(jù)。

7.2節(jié)能技術(shù)措施

7.2.1企業(yè)應(yīng)淘汰落后工藝和設(shè)備,依靠技術(shù)進(jìn)步,采用節(jié)能新技術(shù)、新工藝、新材料,提高能源利

用效率。

7.2.2企業(yè)使用的電動機系統(tǒng)、泵系統(tǒng)、通風(fēng)機系統(tǒng)、工業(yè)鍋爐等通用耗能設(shè)備應(yīng)符合國家及北京市

等相關(guān)的用能產(chǎn)品經(jīng)濟運行標(biāo)準(zhǔn)要求,達(dá)到經(jīng)濟運行狀態(tài)。

7.2.3新建、改擴建及企業(yè)技術(shù)改造所選用的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)達(dá)到國家及北京市相應(yīng)耗能設(shè)備能效標(biāo)準(zhǔn)中

節(jié)能評價的要求。

7.2.4鼓勵企業(yè)開發(fā)利用新能源和可再生能源。

A

3

DB11/T2426—2025

附錄A

(規(guī)范性)

主要能源折標(biāo)準(zhǔn)煤系數(shù)

主要能源種類折標(biāo)準(zhǔn)煤系數(shù)見表A.1和表A.2。

表A.1各種能源折標(biāo)準(zhǔn)煤系數(shù)

能源名稱平均低位發(fā)熱量折標(biāo)準(zhǔn)煤系數(shù)

汽油43124kJ/kg(10300kcal/kg)1.4714kgce/kg

柴油42705kJ/kg(10200kcal/kg)1.4571kgce/kg

33

32238kJ/m~38979kJ/m33

天然氣1.1000kgce/m~1.3300kgce/m

(7700kcal/m3~9310kcal/m3)

表A.2電力和熱力折標(biāo)準(zhǔn)煤系數(shù)

能源名稱折標(biāo)準(zhǔn)煤系數(shù)

電力(當(dāng)量值)0.1229kgce/(kW?h)

熱力(當(dāng)量值)0.03412kgce/MJ

4

DB11/T2426—2025

A

B

附錄B

(資料性)

企業(yè)年度綜合能耗信息表

企業(yè)年度綜合能耗信息表見表B.1。

表B.1企業(yè)年度綜合能耗信息表

填表日期:年月日

單位名稱生產(chǎn)地址

統(tǒng)一社會信用代碼上報單位能耗計算年度年

填表部門聯(lián)系人聯(lián)系電話

一、基本信息

占地面積平方米總建筑面積平方米

綠化面積平方米職工人數(shù)人

設(shè)計年生產(chǎn)能力噸、萬支、萬瓶、萬袋年實際產(chǎn)量噸、萬支、萬瓶、萬袋

產(chǎn)能利用率%外協(xié)或委托加工比例%

二、能源種類

□電力□天然氣□汽油□柴油□液化氣□外購熱力□其他________

三、能耗信息

能耗范圍□主要生產(chǎn)系統(tǒng)□輔助生產(chǎn)系統(tǒng)□附屬生產(chǎn)系統(tǒng)

電力主要生產(chǎn)

天然氣系統(tǒng)

汽油輔助生產(chǎn)

年耗能量分用途年

柴油系統(tǒng)

(噸標(biāo)準(zhǔn)

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