ICS11.020

CCSC05

34

安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB34/T5206—2025

智慧預(yù)防接種單位建設(shè)指南

Guidelinesfortheconstructionofintelligentvaccinationclinic

2025-05-06發(fā)布2025-06-06實施

安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB34/T5206—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

本文件由安徽省疾病預(yù)防控制中心提出。

本文件由安徽省衛(wèi)生健康委員會歸口。

本文件起草單位：安徽省疾病預(yù)防控制中心、合肥市疾病預(yù)防控制中心、阜陽市疾病預(yù)防控制中心、

蚌埠市衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督執(zhí)法支隊。

本文件主要起草人：徐慶華、王斌冰、毛雷婧、陸志堅、唐繼海、羅獻偉、柴瑜、謝逸石、董燕、

賈皓旻、李金蔚、靳玉惠、徐海洋、趙東軍、陳杰。

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智慧預(yù)防接種單位建設(shè)指南

1范圍

本文件給出了智慧預(yù)防接種單位的定義，并提供了接種單位智慧化管理的基本功能建議。

本文件適用于接種單位的智慧化建設(shè)。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

智慧預(yù)防接種單位intelligentvaccinationunit

應(yīng)用大數(shù)據(jù)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)和人工智能等先進技術(shù)，利用軟件控制系統(tǒng)和接種服務(wù)

設(shè)備，實現(xiàn)預(yù)防接種全流程信息化、自動化的醫(yī)療機構(gòu)。

智慧接種臺intelligentvaccinationdesk

集成計算機軟件、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、視覺識別和數(shù)據(jù)安全等信息技術(shù)，應(yīng)用人體工程學(xué)設(shè)計，輔

助接種人員進行規(guī)范接種的操作臺。

智慧疫苗自動化工作站intelligentautomaticworkstationforvaccinemanagement

用于接種單位，應(yīng)用人工智能、互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)和自動化等技術(shù)，實現(xiàn)疫苗存取、疫苗庫存盤點、

多人份疫苗信息管理、疫苗信息可視化管理等功能的設(shè)備。

4設(shè)備

配備滿足免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)運行和信息化管理需要的設(shè)備，如計算機、身份識別設(shè)備、掃碼設(shè)備、

打印機等。

配備受種者交互設(shè)備，包括但不限于簽到登記設(shè)備、核簽設(shè)備、留觀設(shè)備、綜合打印設(shè)備、綜合

信息展示設(shè)備。設(shè)備搭載系統(tǒng)支持與移動終端系統(tǒng)操作信息交互展示。宜配置智慧接種臺。

配備接種單位管理設(shè)備，包括視頻音頻采集設(shè)備、冷鏈溫度自動采集監(jiān)測和報警設(shè)備。宜配置智

慧疫苗自動化工作站。

5信息化建設(shè)

組成

信息化建設(shè)包含移動終端系統(tǒng)、預(yù)防接種服務(wù)系統(tǒng)、預(yù)防接種管理系統(tǒng)，并應(yīng)分別滿足如下要求：

a)移動終端系統(tǒng)支持通過移動終端操作，輔助完成預(yù)防接種流程；

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b)預(yù)防接種服務(wù)系統(tǒng)支持預(yù)防接種全流程信息化服務(wù)；支持移動終端操作和預(yù)防接種單位服務(wù)

系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)交互、展示；

c)預(yù)防接種管理系統(tǒng)實現(xiàn)人員崗位權(quán)限管理、疫苗和冷鏈信息管理、支持預(yù)防接種單位信息數(shù)據(jù)

的統(tǒng)計、管理和自定義設(shè)置。

基本功能

具備滿足預(yù)防接種全流程信息化管理的基本功能，包括系統(tǒng)數(shù)據(jù)傳輸與共享、操作權(quán)限與獨立性、

基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫管理、數(shù)據(jù)記錄與檢索、數(shù)據(jù)分類管理等，并滿足以下要求:

a)通過有線或無線組網(wǎng)方式實現(xiàn)單位內(nèi)部的數(shù)據(jù)傳輸、共享，并具備接種和運行數(shù)據(jù)實時上傳功

能；

b)按照崗位職責(zé)定義授權(quán)每個崗位操作人員，使系統(tǒng)組織架構(gòu)與人員信息對應(yīng)，并保證計算機信

息系統(tǒng)操作的獨立性；

c)建立機構(gòu)、人員、疫苗、受種者等預(yù)防接種基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，進行管理和維護；

d)通過視頻音頻采集設(shè)備記錄和保存一定時期內(nèi)運行的實時數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)可供檢索；

e)有數(shù)據(jù)分類分級安全管理體系，實時記錄疫苗管理和預(yù)防接種服務(wù)過程中的各類數(shù)據(jù)，電子記

錄和數(shù)據(jù)儲存、備份。

管理功能

5.3.1具有申領(lǐng)、調(diào)撥、庫存、盤點、報損、退苗、統(tǒng)計查詢、資料維護等管理功能。

5.3.2支持疫苗的有效期管理、疫苗批次管理，可近效期自動預(yù)警和統(tǒng)計過期疫苗的品種、數(shù)量。

5.3.3支持上傳、調(diào)閱疫苗上市許可持有人、配送企業(yè)和疫苗相關(guān)證照和資質(zhì)資料。

5.3.4支持通過冷鏈溫度自動采集監(jiān)測和報警設(shè)備進行溫度自動采集監(jiān)測和溫度異常報警。

5.3.5支持使用大數(shù)據(jù)分析技術(shù)進行疫苗庫存管理和預(yù)測疫苗需求。

5.3.6可選用智慧疫苗自動化工作站，支持疫苗信息自動識別、疫苗自動分類指定位置存儲、最小包

裝的疫苗自動運輸?shù)街付ǖ囊呙缃臃N操作臺、自動補苗、自動盤點、溫度監(jiān)控及報警等功能。

服務(wù)功能

5.4.1服務(wù)流程

包括：預(yù)約、預(yù)防接種檔案建立、健康狀況自評、簽到登記、候種提醒、健康詢問、知情告知、接

種、留觀、接種記錄、接種反饋、宣傳。

智慧預(yù)防接種單位服務(wù)流程及設(shè)備配備參見附錄A。

5.4.2預(yù)約

由移動終端、簽到登記設(shè)備支撐，并提供如下功能：

a)移動終端系統(tǒng)支持預(yù)約接種疫苗，包括選擇預(yù)防接種單位、疫苗接種時段、疫苗種類等；支持

展示知情同意書；支持預(yù)約取消、預(yù)約變更；支持預(yù)約結(jié)果反饋和查詢。支持為關(guān)聯(lián)的家庭成

員預(yù)約。支持主動推送接種提醒。宜支持通過大數(shù)據(jù)技術(shù)在預(yù)約時輔助決策接種策略，綜合分

析受種者健康信息和服務(wù)能力等數(shù)據(jù)，輔助受種者或監(jiān)護人選擇最優(yōu)的接種策略；

b)預(yù)防接種服務(wù)系統(tǒng)支持預(yù)約信息設(shè)置，包括接種時段、可預(yù)約人數(shù)、疫苗種類和疫苗數(shù)量等；

支持預(yù)防接種單位主動為受種者預(yù)約。

5.4.3預(yù)防接種檔案建立

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由移動終端支撐，支持預(yù)防接種電子檔案信息預(yù)登記；支持關(guān)聯(lián)家庭成員檔案。

5.4.4健康狀況自評

由移動終端支撐，支持預(yù)約接種日期前一天進行健康狀況自評，并反饋接種建議。

5.4.5簽到登記

由簽到登記設(shè)備支撐，并提供如下功能：

a)顯示本次預(yù)防接種登記信息，包括受種者基本信息、候種信息、既往接種記錄、本次擬接種信

息和疫苗的知情同意書；

b)支持通過移動終端或通過識別電子健康卡、電子預(yù)防接種證、身份證、接種證條碼、生物特征

等完成簽到，可通過電子簽名、生物特征識別等方式登記確認(rèn)。

5.4.6候種提醒

由綜合信息展示設(shè)備、移動終端支撐。支持預(yù)防接種單位候種信息實時更新；支持移動終端近號提

醒。

5.4.7健康詢問

由移動終端、簽到登記設(shè)備、核簽設(shè)備支撐，并提供如下功能：

a)支持進行健康詢問預(yù)檢；支持根據(jù)健康詢問預(yù)檢結(jié)果推送接種建議；

b)支持展示健康詢問預(yù)檢結(jié)果和健康詢問結(jié)果確認(rèn)。

5.4.8知情告知

由核簽設(shè)備支撐。

支持展示知情同意書；支持通過電子簽名、生物特征識別等方式對知情同意書進行確認(rèn)；支持設(shè)置

語音播報，對知情同意書中的重點內(nèi)容進行語音提示。

5.4.9接種

由核簽設(shè)備、智慧接種臺支撐，并提供如下功能：

a)核簽設(shè)備輔助接種人員依法依規(guī)核對受種者和疫苗相關(guān)信息；支持與健康詢問及登記確認(rèn)信

息對接；輔助受種者或監(jiān)護人驗證身份信息、疫苗種類和效期等相關(guān)信息；

b)可選用智慧接種臺，輔助核查疫苗外觀；支持疫苗異常信息自動報警提示；輔助對接種疫苗的

劑量、接種途徑、接種部位進行質(zhì)控。

5.4.10留觀

由留觀設(shè)備、移動終端支撐，并提供如下功能：

a)支持留觀進程顯示；支持留觀完成語音播報；支持受種者通過移動終端或通過識別電子健康卡、

電子預(yù)防接種證、身份證、接種證條碼、生物特征等進行留觀完成確認(rèn)；

b)支持通過移動終端進行留觀時間查看、接收留觀完成提示。

5.4.11接種記錄

由綜合打印設(shè)備、移動終端支撐，并提供如下功能：

a)支持通過移動終端或識別電子健康卡、電子預(yù)防接種證、身份證、接種證條碼等完成接種記錄

自助打?。?/p>

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b)移動終端支持推送接種記錄未打印提示；支持接種記錄的查看和導(dǎo)出；支持監(jiān)護人進行兒童入

托入學(xué)接種查驗、查驗憑證的導(dǎo)出，支持推送補種提醒。

5.4.12接種反饋

由移動終端支撐，支持反饋接種后健康狀況和接種服務(wù)滿意度。

5.4.13宣傳

由移動終端支撐，支持預(yù)防接種知識自主學(xué)習(xí)；支持推送預(yù)約疫苗的預(yù)防接種知識；支持預(yù)約疫苗

的知情同意書查閱；支持針對重點人群推送預(yù)防接種知識。

6信息安全

訪問授權(quán)與控制

支持用戶賬號的實名制管理；支持基于角色的訪問授權(quán)與控制；支持角色配置及身份認(rèn)證，包括密

碼、手機短信驗證口令、CA數(shù)字證書及指紋、人臉等生物特征識別方式進行雙因子認(rèn)證。

數(shù)據(jù)加密與防篡改

支持?jǐn)?shù)據(jù)云端加密傳輸、存儲，支持?jǐn)?shù)據(jù)防篡改。

個人信息保護

個人隱私保護授權(quán)的權(quán)限管理設(shè)置；支持脫敏展示。

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附錄A

（資料性）

智慧預(yù)防接種單位服務(wù)流程及設(shè)備配備

圖A.1智慧預(yù)防接種單位服務(wù)流程及設(shè)備配備圖