2026年藥品歐洲藥品管理局（EMA）科學(xué)建議合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國藥品管理法》、《歐洲藥品管理局（EMA）相關(guān)法規(guī)》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供藥品歐洲藥品管理局（EMA）科學(xué)建議相關(guān)服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供專業(yè)藥品歐洲藥品管理局（EMA）科學(xué)建議服務(wù)，嚴格按照雙方確認的服務(wù)職責要求，執(zhí)行科學(xué)建議相關(guān)任務(wù)，并承擔相應(yīng)的服務(wù)責任。乙方確保具備提供藥品歐洲藥品管理局（EMA）科學(xué)建議服務(wù)的資格，并向甲方提供營業(yè)執(zhí)照等副本復(fù)印件，同時提供參與服務(wù)人員的專業(yè)資質(zhì)證明及身份信息。

二、服務(wù)方式

1、乙方向甲方提供藥品歐洲藥品管理局（EMA）科學(xué)建議服務(wù)的地點：__________________。

2、具體服務(wù)范圍包括：藥品研發(fā)數(shù)據(jù)準備、臨床試驗方案設(shè)計、生物統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析、藥物安全評估、EMA科學(xué)建議準備及答辯支持等。

3、服務(wù)人數(shù)：_______人，包括但不限于臨床研究員、生物統(tǒng)計師、藥劑師、藥物警戒專家等。

4、乙方承諾為甲方提供全程化的藥品歐洲藥品管理局（EMA）科學(xué)建議服務(wù)，包括但不限于前期調(diào)研、中期數(shù)據(jù)審核、后期報告撰寫等，并確保服務(wù)團隊具備相應(yīng)的專業(yè)能力及經(jīng)驗。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)尊重乙方提供的服務(wù)工作，對乙方正當履行合同的服務(wù)工作予以支持、配合。

2、甲方應(yīng)為乙方提供服務(wù)所需的必要資料及工作條件，包括但不限于藥品研發(fā)數(shù)據(jù)、臨床試驗記錄、相關(guān)法規(guī)文件等，并確保資料的完整性與準確性。

3、乙方對服務(wù)團隊進行管理，甲方有權(quán)對乙方提供的服務(wù)進行監(jiān)督、檢查、提出改進意見。

4、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的服務(wù)未達到合同要求，有權(quán)以書面形式提出整改意見。乙方接到整改意見后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。

5、甲方應(yīng)按照合同約定及時支付服務(wù)費用，并配合乙方完成相關(guān)服務(wù)的驗收工作。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實施藥品歐洲藥品管理局（EMA）科學(xué)建議業(yè)務(wù)的合法資質(zhì)，并確保服務(wù)團隊具備相應(yīng)的專業(yè)資格及經(jīng)驗。

2、乙方提供的所有服務(wù)人員均應(yīng)是其合法正式的員工，并與服務(wù)人員簽訂正式的勞動合同，負責辦理服務(wù)人員的意外傷害保險，并按月向服務(wù)人員支付報酬。

3、乙方服務(wù)人員需接受過專業(yè)培訓(xùn)，確保具備專業(yè)的服務(wù)技能和素質(zhì)，并能夠按照EMA的相關(guān)要求執(zhí)行服務(wù)任務(wù)。

4、乙方在提供服務(wù)過程中應(yīng)嚴格遵守法律法規(guī)及EMA的相關(guān)規(guī)定，不得泄露甲方的商業(yè)秘密或患者隱私。

5、乙方的服務(wù)工作人員應(yīng)盡職盡責，按時按質(zhì)完成服務(wù)任務(wù)，并保持與甲方的良好溝通，及時匯報服務(wù)進展。

6、乙方如發(fā)現(xiàn)服務(wù)范圍內(nèi)存在專業(yè)或合規(guī)問題，應(yīng)以書面形式向甲方提出建議。甲方接到乙方的建議后，應(yīng)及時予以書面回復(fù)或采取改進措施。

四、服務(wù)費用及支付方式

1、服務(wù)費用實行預(yù)付制，乙方每季度為甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方自收到發(fā)票后10日內(nèi)向乙方付款。

2、服務(wù)費用含稅金額為每月_______元（大寫：人民幣_______元整），全年含稅金額合計為_______元（大寫：人民幣_______元整）。

五、違約責任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為三個月的服務(wù)費。

2、若甲方無正當理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付服務(wù)費用的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的萬分之一向乙方支付違約金；若甲方累計逾期三個月仍未支付服務(wù)費用，乙方有權(quán)解除合同。

3、因服務(wù)人員的故意或過失行為導(dǎo)致甲方或任何第三方財產(chǎn)損失或人身損害的，乙方應(yīng)承擔相應(yīng)的賠償責任。如發(fā)生此種情況，甲方有權(quán)提前10天以書面形式通知乙方解除合同。

六、其他事項

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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