中國臨床腫瘤學會（CSCO）癌癥診療指南（2025年版）一、總則1.1制定目的與原則本指南基于循證醫(yī)學證據(jù)、兼顧診療產(chǎn)品的可及性、吸收精準醫(yī)學新進展，制定中國常見惡性腫瘤的診斷和治療規(guī)范，旨在提升我國臨床腫瘤醫(yī)務人員的診療同質化水平，優(yōu)化個體化治療方案，平衡診療效果與醫(yī)療資源效益，保障腫瘤患者的診療權益。指南制定嚴格遵循三大核心原則：①證據(jù)導向：優(yōu)先納入嚴謹?shù)腗eta分析、大型隨機對照研究等高質量臨床證據(jù)；②兼顧可及：充分考慮我國幅員遼闊、地區(qū)經(jīng)濟與醫(yī)療資源不平衡的現(xiàn)狀，對不同可及性的診療方案進行分層推薦；③專家共識：結合CSCO專家臨床實踐經(jīng)驗，對證據(jù)不足但臨床實用的診療手段形成共識性推薦，確保指南的臨床適用性。1.2證據(jù)類別與推薦等級標準1.2.1證據(jù)類別根據(jù)證據(jù)來源與質量，將證據(jù)類別分為3級5類，具體如下：證據(jù)類別證據(jù)水平來源CSCO專家共識度1A高嚴謹?shù)腗eta分析、大型隨機對照研究一致共識（支持意見≥80%）1B高嚴謹?shù)腗eta分析、大型隨機對照研究基本一致共識（支持意見60%~<80%）2A稍低一般質量的Meta分析、小型隨機對照研究、設計良好的大型回顧性研究、病例-對照研究一致共識（支持意見≥80%）2B稍低一般質量的Meta分析、小型隨機對照研究、設計良好的大型回顧性研究、病例-對照研究基本一致共識（支持意見60%~<80%）3低非對照的單臂臨床研究、病例報告、專家觀點無共識，且爭議大（支持意見<60%）1.2.2推薦等級結合證據(jù)類別、診療產(chǎn)品可及性及效價比，將推薦等級分為三級：①Ⅰ級推薦：證據(jù)類別高、可及性好的方案，為臨床首選；②Ⅱ級推薦：證據(jù)類別較高但專家共識度稍低，或可及性較差但療效確切的方案，臨床可根據(jù)患者情況選擇性采用；③Ⅲ級推薦：臨床實用但證據(jù)類別不高的方案，僅在無Ⅰ、Ⅱ級推薦方案時謹慎使用。1.3適用范圍與更新機制本指南適用于各級醫(yī)療機構的腫瘤內科、外科、放療科、急診科、病理科等相關科室醫(yī)務人員，用于指導常見惡性腫瘤的篩查、診斷、治療、康復及隨訪全過程管理。指南實行年度動態(tài)更新機制：CSCO指南工作委員會將持續(xù)追蹤國內外最新臨床研究成果，收集臨床實踐反饋意見，每年組織專家對指南內容進行修訂完善，確保指南的科學性、時效性與公正性。當出現(xiàn)重大突破性研究成果時，將啟動緊急更新程序。1.4影響診療決策的關鍵因素臨床診療決策需綜合考慮以下因素：①腫瘤相關因素：病理類型、分期、分子分型、侵襲轉移狀態(tài)等；②患者相關因素：年齡、性別、體力狀態(tài)（PS評分）、基礎疾?。ㄈ缁A肝病、代謝綜合征、肥胖）、遺傳背景（種族、基因多態(tài)性）、妊娠狀態(tài)等；③治療相關因素：藥物劑量、劑型、活性代謝產(chǎn)物、藥物相互作用、治療耐受性等；④社會經(jīng)濟因素：診療產(chǎn)品可及性、患者支付能力、醫(yī)療資源分布等。二、通用診療原則2.1腫瘤篩查與早期診斷2.1.1通用篩查原則針對高發(fā)惡性腫瘤（如肺癌、胃癌、結直腸癌等），建立基于年齡、性別、高危因素的分層篩查策略。篩查方法需滿足靈敏度高、特異性強、操作簡便、安全性好的要求，優(yōu)先選擇Ⅰ級推薦的篩查技術。篩查結果陽性者，需進一步通過病理檢查明確診斷。2.1.2病理診斷規(guī)范病理診斷是腫瘤確診的“金標準”，需嚴格遵循以下規(guī)范：①標本采集：確保標本完整性與代表性，避免擠壓、凝固性壞死等人為損傷；②病理評估：明確腫瘤組織學類型、分級、浸潤深度、淋巴結轉移情況，同時進行必要的免疫組化檢測；③分子檢測：對適合靶向治療、免疫治療的腫瘤（如肺癌、乳腺癌、結直腸癌），常規(guī)進行相關基因檢測（如EGFR、ALK、HER2、MSI-H/dMMR等），為精準治療提供依據(jù)（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）。2.2分期評估所有確診腫瘤患者均需進行全面分期評估，推薦采用TNM分期系統(tǒng)（最新版AJCC/UICC）。評估手段包括：①基礎評估：體格檢查、血常規(guī)、肝腎功能、電解質、腫瘤標志物等；②影像學評估：胸部CT、腹部CT/MRI、超聲、全身骨掃描等，必要時行PET-CT檢查（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）；③侵入性評估：內鏡檢查、手術探查、淋巴結活檢等，用于明確病變范圍及病理分期。2.3多學科協(xié)作（MDT）診療模式推行多學科協(xié)作診療模式，尤其是對于中晚期腫瘤、復雜疑難病例或需聯(lián)合治療的患者。MDT團隊應包括腫瘤內科、外科、放療科、病理科、影像科、介入科、營養(yǎng)科、心理科等專業(yè)人員，通過集體會診制定個體化診療方案，實現(xiàn)“一站式”診療服務，提升診療效率與效果（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）。2.4支持治療與姑息治療2.4.1支持治療貫穿腫瘤治療全過程，重點關注：①癥狀管理：有效控制疼痛、惡心嘔吐、乏力、發(fā)熱、呼吸困難等治療相關或腫瘤相關癥狀；②營養(yǎng)支持：評估患者營養(yǎng)狀態(tài)，對營養(yǎng)不良者及時給予腸內或腸外營養(yǎng)支持，補充必要的營養(yǎng)素（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）；③器官功能保護：監(jiān)測并保護心、肝、腎、造血等重要器官功能，預防治療相關損傷。2.4.2姑息治療對于晚期不可治愈腫瘤患者，姑息治療的核心目標是緩解癥狀、改善生活質量、延長生存時間。應盡早啟動姑息治療評估，根據(jù)患者需求提供疼痛控制、心理疏導、社會支持等綜合干預措施，尊重患者治療意愿，保障患者尊嚴（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）。2.5康復與隨訪2.5.1康復干預治療結束后盡早啟動康復計劃：①身體康復：針對治療相關功能損傷（如肢體活動障礙、吞咽困難、肺功能下降）開展針對性訓練；②心理康復：對焦慮、抑郁等心理問題進行早期篩查與干預，必要時聯(lián)合心理科醫(yī)生進行專業(yè)治療；③社會康復：幫助患者回歸家庭與社會，提供就業(yè)指導、社交支持等。2.5.2隨訪管理根據(jù)腫瘤類型、分期及治療方案制定個體化隨訪計劃：①隨訪頻率：治療后前2年每3個月隨訪1次，第3-5年每6個月隨訪1次，5年后每年隨訪1次；②隨訪內容：體格檢查、腫瘤標志物檢測、影像學檢查等，用于早期發(fā)現(xiàn)復發(fā)轉移；③隨訪記錄：建立完整的隨訪檔案，記錄患者治療情況、康復狀態(tài)、不良反應等信息。三、常見惡性腫瘤診療策略3.1非小細胞肺癌（NSCLC）3.1.1篩查與診斷①篩查：對50-74歲高危人群（吸煙史≥20包/年、被動吸煙、職業(yè)暴露等）進行年度低劑量螺旋CT（LDCT）篩查（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）；②診斷：病理確診需明確腺癌、鱗癌、大細胞癌等亞型；③分子檢測：常規(guī)檢測EGFR、ALK、ROS1、BRAFV600E、NTRK等靶點，對于晚期NSCLC患者，推薦行全靶點檢測（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）。3.1.2治療策略①早期（Ⅰ-Ⅱ期）：首選手術切除，術后根據(jù)病理分期及高危因素決定是否行輔助治療。ⅠA期患者不推薦常規(guī)輔助化療；ⅠB-Ⅱ期患者可考慮輔助化療（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)），存在靶點突變者可采用靶向輔助治療（Ⅰ級推薦，1B類證據(jù)）；②局部晚期（Ⅲ期）：采用同步放化療為核心的綜合治療，不可切除者可先進行誘導治療后再評估手術可行性（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）；③晚期（Ⅳ期）：根據(jù)分子分型選擇治療方案：EGFR突變者首選奧希替尼等酪氨酸激酶抑制劑（TKI）靶向治療（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）；ALK融合者首選克唑替尼、阿來替尼等ALK抑制劑（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）；無靶點突變者，PS評分0-1分可采用化療聯(lián)合免疫治療（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)），PS評分2分可單藥化療或免疫治療，PS評分≥3分以支持治療為主。3.2乳腺癌3.2.1篩查與診斷①篩查：40-69歲女性每1-2年進行乳腺超聲聯(lián)合乳腺X線檢查；高風險人群（家族史、BRCA基因突變等）提前至30歲，每年進行乳腺MRI檢查（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）；②診斷：病理確診需明確浸潤性癌或原位癌，免疫組化檢測ER、PR、HER2、Ki-67狀態(tài)，HER2陽性者需進一步行FISH驗證；③分期評估：重點評估腋窩淋巴結轉移情況。3.2.2治療策略①早期（Ⅰ-Ⅱ期）：手術治療為主，根據(jù)分子分型聯(lián)合輔助治療。Luminal型患者術后行內分泌治療±化療（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）；HER2陽性患者行抗HER2治療聯(lián)合化療（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）；三陰性乳腺癌患者行化療（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）；②局部晚期（Ⅲ期）：新輔助治療（化療±抗HER2治療±內分泌治療）后手術，術后繼續(xù)輔助治療（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）；③晚期（Ⅳ期）：Luminal型患者以內分泌治療為主，耐藥后可聯(lián)合靶向治療；HER2陽性患者行抗HER2治療聯(lián)合化療；三陰性乳腺癌患者行化療±免疫治療，BRCA突變者可采用PARP抑制劑治療。3.3結直腸癌3.3.1篩查與診斷①篩查：45-74歲人群每5-10年進行結腸鏡檢查，或每年進行糞便隱血試驗+多靶點糞便DNA檢測（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）；②診斷：病理確診需明確腺癌、黏液腺癌等亞型，晚期患者常規(guī)檢測RAS、BRAFV600E、MSI-H/dMMR等分子標志物（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）；③分期評估：重點評估有無肝、肺轉移。3.3.2治療策略①早期（Ⅰ-Ⅱ期）：首選手術切除，Ⅱ期高?；颊撸}管侵犯、神經(jīng)侵犯、切緣陽性等）術后行輔助化療（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）；②局部晚期（Ⅲ期）：手術治療聯(lián)合術后輔助化療（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)），部分患者可進行新輔助放化療；③晚期（Ⅳ期）：可切除轉移灶者行手術切除±輔助治療；不可切除者采用化療±靶向治療±免疫治療。RAS野生型患者推薦西妥昔單抗聯(lián)合化療（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）；BRAFV600E突變者推薦維莫非尼聯(lián)合化療或BRAF抑制劑+MEK抑制劑治療；MSI-H/dMMR患者推薦免疫檢查點抑制劑治療（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）。3.4胃癌3.4.1篩查與診斷①篩查：40歲以上人群，尤其是胃癌高發(fā)地區(qū)、有家族史、幽門螺桿菌（Hp）感染等高危人群，每1-3年進行胃鏡檢查（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）；②診斷：病理確診需明確腺癌、印戒細胞癌等亞型，檢測HER2、PD-L1表達狀態(tài)，晚期患者可檢測FGFR2、FGFR4等靶點（Ⅱ級推薦，2A類證據(jù)）；③Hp檢測：所有胃癌患者均需進行Hp檢測，陽性者予以根除治療（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）。3.4.2治療策略①早期（Ⅰ-Ⅱ期）：手術切除為主，ⅠB-Ⅱ期患者術后行輔助化療（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)），Hp陽性者同步根除Hp；②局部晚期（Ⅲ期）：新輔助放化療或化療后手術，術后繼續(xù)輔助治療（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）；③晚期（Ⅳ期）：化療為基礎，HER2陽性者聯(lián)合曲妥珠單抗（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）；PD-L1陽性或MSI-H/dMMR患者可聯(lián)合免疫檢查點抑制劑治療（Ⅰ級推薦，1B類證據(jù)）；存在FGFR靶點突變者可采用FGFR抑制劑治療（Ⅱ級推薦，2B類證據(jù)）。四、特殊人群診療調整4.1老年腫瘤患者采用老年綜合評估（CGA）替代單純年齡判斷，評估內容包括體力狀態(tài)、認知功能、營養(yǎng)狀態(tài)、基礎疾病、藥物相互作用等。治療方案需適當調整：①降低化療藥物劑量強度，延長給藥間隔；②優(yōu)先選擇毒性較低的靶向治療或免疫治療；③加強支持治療，預防感染、心腦血管事件等并發(fā)癥；④避免過度治療，重點保障生活質量。4.2兒童與青少年腫瘤患者遵循“多學科協(xié)作、個體化治療”原則：①優(yōu)先采用兒童專用化療方案，根據(jù)年齡、體重調整藥物劑量；②手術治療需考慮生長發(fā)育需求，盡量保留器官功能；③放療需嚴格控制照射劑量與范圍，減少對骨骼、性腺等發(fā)育器官的損傷；④重視長期隨訪，監(jiān)測生長發(fā)育、第二腫瘤發(fā)生等遠期并發(fā)癥。4.3妊娠合并腫瘤患者綜合評估腫瘤分期、妊娠周數(shù)、胎兒發(fā)育情況：①早期妊娠（12周內）：若腫瘤惡性程度高、進展快，建議終止妊娠后積極治療；②中晚期妊娠（12周后）：可在保障胎兒安全的前提下進行化療（優(yōu)先選擇妊娠分級B類藥物，避免使用四環(huán)素類、喹諾酮類等致畸藥物），分娩后再完善后續(xù)治療；③分娩時機：根據(jù)腫瘤治療需求與胎兒成熟度綜合判斷，盡量延長孕周至胎兒可存活。4.4免疫功能低下腫瘤患者包括化療后骨髓抑制、器官移植術后、HIV感染等患者：①降低免疫治療藥物劑量，密切監(jiān)測免疫相關不良反應；②化療后及時給予粒細胞集落刺激因子（G-CSF）預防感染（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）；③避免使用免疫抑制劑，必要時采用低劑量、短療程使用；④加強感染篩查與預防，一旦發(fā)生感染及時啟動抗感染治療。五、治療相關不良反應管理5.1化療相關不良反應5.1.1骨髓抑制①預防：高致吐化療方案預處理使用5-HT3受體拮抗劑+地塞米松+NK1受體拮抗劑（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）；粒細胞缺乏風險較高者使用G-CSF預防（Ⅰ級推薦，1A類證據(jù)）；②治療：粒細胞缺乏伴發(fā)熱者立即啟動廣譜抗生素治療，同時給予G-CSF升白治療；血小板減少嚴重者輸注血小板，必要時使用促血小板生成素（TPO）。5.1.2消化道反應①惡心嘔吐：根據(jù)化療致吐風險分級采用相應的止吐方案；②腹瀉：輕度腹瀉可給予蒙脫石散對癥治療，嚴重腹瀉需補液糾正電解質紊亂，必要時使用洛哌丁胺；③口腔黏膜炎：保持口腔清潔，使用氯己定漱口液預防感染，疼痛明顯者給予局部止痛藥物。5.2靶向治療相關不良反應①皮膚毒性（皮疹、手足綜合征）：保持皮膚清潔濕潤，避免刺激，輕度者給予局部外用藥物，嚴重者調整靶向藥物劑量或暫停治療；②消化道毒性（腹瀉、惡心）：對癥給予止瀉、止吐藥物；③心血管毒性（高血壓、QT間期延長）：定期監(jiān)測血壓、心電圖，高血壓者給予降壓藥物，QT間期延長明顯者暫停治療；④肝腎功能損傷：定期監(jiān)測肝腎功能，給予保肝、保腎藥物，必要時調整劑量。5.3免疫治療相關不良反應遵循“早期識別、分級管理、對癥治療”原則：①皮膚不良反應（皮疹、瘙癢）：局部外用糖皮質激素，嚴重者口服糖皮質激素；②消化道不良反應（結腸炎）：給予糖皮質激素，必要時聯(lián)合免疫抑制劑；③肝臟不良反應（肝炎）：監(jiān)測肝功能，給予糖皮質激素治療；④內分泌不良反應（甲狀腺功能減退、垂體炎）：補充相應激素；⑤嚴重不良反應（如免疫性肺炎、心肌炎）：立即暫停免疫治療，給予大劑量糖皮質激素沖擊治療。5.4放療相關不良反應①局部反應：如放射性皮炎、口腔炎、食管炎、肺炎等，給予局部對癥治療（如皮膚保護劑、黏膜修復劑、抗感染藥物）；②全身反應：乏力、骨髓抑制等，加強營養(yǎng)支持，必要時給予升血藥物；③遠期反應：如器官纖維化、神經(jīng)損傷等，定期隨訪監(jiān)測，給予康復治療與對癥支持。六、質量控制與持續(xù)改進6.1核心質量指標建立腫瘤診療質量監(jiān)測體系