質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核自查表全面覆蓋標(biāo)準(zhǔn)版適用場景與價值定位本工具適用于組織質(zhì)量管理體系（QMS）的全面自查與內(nèi)部審核，核心價值在于：體系運(yùn)行監(jiān)控：定期驗(yàn)證QMS與ISO9001等標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性，識別運(yùn)行偏差；問題提前預(yù)防：通過系統(tǒng)化自查，在正式外部審核前整改潛在不符合項(xiàng)，降低審核風(fēng)險；持續(xù)改進(jìn)驅(qū)動：定位體系薄弱環(huán)節(jié)，為管理層決策提供數(shù)據(jù)支持，推動質(zhì)量績效提升；責(zé)任明確落地：通過自查表分解各部門職責(zé)，保證質(zhì)量要求從文件到執(zhí)行的有效傳遞。自查實(shí)施全流程指引一、自查準(zhǔn)備階段明確審核依據(jù)核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》及組織內(nèi)部QMS文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）；補(bǔ)充依據(jù)：相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及客戶特定要求。組建自查小組組長：由管理者代表或質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任，負(fù)責(zé)整體策劃與報告審核；組員：各部門內(nèi)審員（具備QMS知識及現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)）、技術(shù)專家（針對特定領(lǐng)域提供支持），保證覆蓋全部職能部門（如生產(chǎn)、采購、銷售、人力資源等）。編制自查計劃內(nèi)容明確：審核范圍（全流程/特定部門/標(biāo)準(zhǔn)條款）、審核時間（建議3-5個工作日）、審核方式（文件審查+現(xiàn)場驗(yàn)證+人員訪談）、人員分工；提前溝通：至少提前3個工作日通知受審核部門，保證其準(zhǔn)備相關(guān)記錄（如培訓(xùn)記錄、設(shè)備校準(zhǔn)報告、客戶反饋處理記錄等）。二、自查實(shí)施階段首次會議參與人員：自查小組全體成員、各部門負(fù)責(zé)人*；會議內(nèi)容：明確審核目的、范圍、流程及配合要求，解答部門疑問。現(xiàn)場檢查與驗(yàn)證文件審查：抽查體系文件的充分性、適宜性及有效性（如程序文件是否覆蓋關(guān)鍵過程，作業(yè)指導(dǎo)書是否可操作）；記錄核查：驗(yàn)證質(zhì)量記錄的完整性、真實(shí)性和可追溯性（如《生產(chǎn)過程巡檢記錄》是否按頻次填寫，《不合格品處理報告》是否包含根本原因分析及糾正措施）；現(xiàn)場觀察：重點(diǎn)檢查關(guān)鍵過程、特殊過程的控制情況（如生產(chǎn)車間溫濕度監(jiān)控、設(shè)備操作規(guī)范性、產(chǎn)品標(biāo)識與追溯執(zhí)行情況）；人員訪談：隨機(jī)抽取崗位人員（操作工、檢驗(yàn)員、班組長等），詢問其對質(zhì)量職責(zé)、程序文件及應(yīng)急措施的理解程度。問題記錄與確認(rèn)對發(fā)覺的不符合項(xiàng)，按“標(biāo)準(zhǔn)條款+問題描述+客觀證據(jù)”格式記錄，例如：“ISO9001:20157.2.1條，銷售部未對3名新入職業(yè)務(wù)員進(jìn)行《客戶需求識別程序》培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄缺失（證據(jù)：培訓(xùn)計劃無該3人記錄，本人表示未接受過培訓(xùn)）”；每日自查結(jié)束后，與受審核部門溝通當(dāng)日發(fā)覺的問題，確認(rèn)事實(shí)準(zhǔn)確性，避免爭議。三、自查報告與整改階段編制自查報告內(nèi)容結(jié)構(gòu)：審核概況（范圍、時間、依據(jù)）、符合性評價（總體結(jié)論、條款達(dá)標(biāo)率）、不符合項(xiàng)統(tǒng)計（按部門/類型分類）、改進(jìn)建議；報告審核：由管理者代表審核后，提交最高管理者審閱。制定整改計劃針對不符合項(xiàng)，明確責(zé)任部門、整改措施、完成時限及驗(yàn)證人（例如：銷售部需在5個工作日內(nèi)完成新員工補(bǔ)訓(xùn)，并提交培訓(xùn)記錄，質(zhì)量部*于3日內(nèi)驗(yàn)證）；重大不符合項(xiàng)需制定《糾正措施報告》，分析根本原因（如人員培訓(xùn)不足、程序文件缺失），并采取預(yù)防措施防止再發(fā)生。整改跟蹤與驗(yàn)證責(zé)任部門按計劃實(shí)施整改，自查小組通過查閱記錄、現(xiàn)場復(fù)查等方式驗(yàn)證整改效果；所有整改記錄需歸檔保存，作為體系運(yùn)行證據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)條款覆蓋自查表單標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查方式符合性判定問題描述（客觀證據(jù)）整改要求及時限整改責(zé)任人4.1理解組織及其環(huán)境是否識別并監(jiān)視影響QMS的內(nèi)外部因素（如市場變化、法規(guī)更新）查閱《組織環(huán)境分析報告》及更新記錄□符合□不符合□不適用2023年度未識別“新環(huán)保法規(guī)對原材料的要求”變化10月15日前完成法規(guī)識別并更新風(fēng)險清單技術(shù)部*4.2理解相關(guān)方的需求和期望是否識別并滿足客戶、供應(yīng)商、員工等相關(guān)方的要求查閱《相關(guān)方需求清單》及客戶合同評審記錄□符合□不符合□不適用某客戶特殊包裝要求未納入《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序》10月10日前修訂程序文件，并更新合同評審模板生產(chǎn)部*5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針是否包含持續(xù)改進(jìn)承諾，是否在組織內(nèi)得到溝通和理解查閱質(zhì)量方針文件及培訓(xùn)記錄，現(xiàn)場詢問員工□符合□不符合□不適用3名一線員工無法復(fù)述質(zhì)量方針10月8日前組織全員培訓(xùn)，并留存簽到表人力資源部*7.1.6組織的知識是否維護(hù)和管理組織的知識（如經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、最佳實(shí)踐）查閱《知識管理程序》及案例庫（如《質(zhì)量異常處理案例集》）□符合□不符合□不適用未對“2022年某批次產(chǎn)品尺寸偏差”案例進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)總結(jié)10月20日前完成案例編寫并納入知識庫質(zhì)量部*8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)的放行是否按規(guī)定檢驗(yàn)后才交付產(chǎn)品，檢驗(yàn)記錄是否完整抽查《最終檢驗(yàn)報告》及產(chǎn)品放行記錄（如簽字、日期）□符合□不符合□不適用3份《最終檢驗(yàn)報告》無檢驗(yàn)員簽字立即補(bǔ)簽，并對檢驗(yàn)員進(jìn)行記錄規(guī)范性培訓(xùn)檢驗(yàn)科*10.2不合格和糾正措施對不合格品是否采取控制措施，是否分析并消除原因查閱《不合格品處理報告》及糾正措施驗(yàn)證記錄□符合□不符合□不適用某批次不合格品未進(jìn)行“返工效果驗(yàn)證”10月12日前完成返工驗(yàn)證，并修訂《不合格品控制程序》生產(chǎn)部*關(guān)鍵要點(diǎn)與風(fēng)險規(guī)避審核客觀性原則嚴(yán)格以標(biāo)準(zhǔn)、體系文件及客觀證據(jù)為判定依據(jù)，避免主觀臆斷；審核員不得審核自身負(fù)責(zé)的工作，保證獨(dú)立性。記錄完整性與可追溯性自查過程中形成的記錄（如檢查表、訪談紀(jì)要、問題照片）需清晰、準(zhǔn)確，并標(biāo)注日期、參與人員，保證問題可追溯。溝通技巧應(yīng)用與受審核部門溝通時，保持專業(yè)、中立態(tài)度，對事不對人；對爭議問題，可查閱更多證據(jù)或請教