一、報告基本信息（一）報告編號企業(yè)可結(jié)合內(nèi)部管理規(guī)則編制，示例：`QMS-IA-YYYY-MM-001`（其中`YYYY`為年份、`MM`為月份、`001`為序號）。（二）審核日期明確審核實施的具體時段，如“202X年X月X日—202X年X月X日”。（三）審核目的評價企業(yè)質(zhì)量管理體系（以下簡稱“體系”）是否符合GB/T____（ISO9001）標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件要求；驗證體系運(yùn)行的有效性、充分性，是否能保障產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量滿足顧客及法律法規(guī)要求；識別體系改進(jìn)機(jī)會，為管理評審提供輸入。（四）審核范圍1.涉及部門：列舉參與審核的部門，如“質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、采購部、銷售部、研發(fā)部、人力資源部”等。2.覆蓋過程：明確審核涉及的質(zhì)量管理過程，如“文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、管理評審、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)（含設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供、監(jiān)視和測量設(shè)備控制等）、測量分析與改進(jìn)”等。3.產(chǎn)品/服務(wù)范圍：說明審核針對的產(chǎn)品類型或服務(wù)項目，如“XX系列機(jī)械產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)與售后服務(wù)”“XX類電子產(chǎn)品的研發(fā)、制造及交付”等。（五）審核依據(jù)1.標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：GB/T____/ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》；2.文件依據(jù)：企業(yè)《質(zhì)量手冊》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書》等質(zhì)量管理體系文件；3.法規(guī)依據(jù)：與產(chǎn)品/服務(wù)相關(guān)的國家、行業(yè)法律法規(guī)及規(guī)范，如《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《XX行業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》等；4.其他依據(jù)：顧客特殊要求、行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)及管理方案等。二、審核組與受審方信息（一）審核組審核組長：姓名、職務(wù)/職稱（如“張三，質(zhì)量經(jīng)理/高級工程師”），負(fù)責(zé)審核策劃、過程控制及報告編制。審核組成員：列出成員姓名、專業(yè)領(lǐng)域（如“李四，生產(chǎn)工藝工程師；王五，采購專員”），明確其審核分工（如“李四負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程審核，王五負(fù)責(zé)采購過程審核”）。（二）受審方組織架構(gòu)：簡要說明受審企業(yè)的組織架構(gòu)（如“企業(yè)采用直線職能制，設(shè)總經(jīng)理1名，分管生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等副總經(jīng)理3名，下設(shè)7個部門”）。涉及部門：重復(fù)或補(bǔ)充審核范圍內(nèi)的部門，強(qiáng)調(diào)部門在體系中的角色（如“生產(chǎn)部為產(chǎn)品實現(xiàn)的核心部門，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)體系監(jiān)督與質(zhì)量控制”）。三、審核過程概述（一）審核策劃審核組依據(jù)審核目的、范圍及企業(yè)實際情況，編制《內(nèi)部審核計劃》，明確審核日程、部門/過程覆蓋、審核方法（如文件評審、現(xiàn)場訪談、記錄查閱、作業(yè)觀察等）及抽樣方案（如“每個過程抽樣5-10份記錄，關(guān)鍵過程抽樣比例不低于30%”）。（二）文件評審審核組提前對企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件進(jìn)行評審，確認(rèn)文件的符合性（與標(biāo)準(zhǔn)要求一致）、充分性（覆蓋所有過程及風(fēng)險）、適宜性（符合企業(yè)實際運(yùn)營），并形成《文件評審報告》（若文件存在缺陷，需在現(xiàn)場審核前督促整改）。（三）現(xiàn)場審核實施1.首次會議：審核組長主持，介紹審核目的、范圍、方法及日程，明確受審方配合要求（如提供記錄、安排人員訪談等）。2.現(xiàn)場取證：審核組通過訪談（與崗位人員溝通職責(zé)、流程執(zhí)行情況）、查閱記錄（如檢驗記錄、設(shè)備維護(hù)記錄、培訓(xùn)記錄等）、觀察作業(yè)（如生產(chǎn)工序操作、檢測過程實施）等方式，收集體系運(yùn)行證據(jù)。3.不符合項判定：對發(fā)現(xiàn)的不符合事實，依據(jù)“不符合標(biāo)準(zhǔn)/文件要求、事實可驗證、影響體系有效性”的原則，判定不符合項級別（一般不符合：孤立、偶然的不符合；嚴(yán)重不符合：系統(tǒng)性、區(qū)域性失效，或可能導(dǎo)致嚴(yán)重質(zhì)量風(fēng)險的不符合），并填寫《不符合項報告》。4.末次會議：審核組長總結(jié)審核發(fā)現(xiàn)，通報不符合項及改進(jìn)要求，確認(rèn)審核結(jié)論，受審方代表簽字確認(rèn)。（四）審核抽樣說明本次審核共抽樣[X]份記錄（如“生產(chǎn)過程記錄20份、采購合同15份、檢驗報告12份”），覆蓋[X]個關(guān)鍵過程（如“設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)工藝、成品檢驗”），抽樣具有代表性，能反映體系運(yùn)行的整體狀況。四、審核發(fā)現(xiàn)（一）符合項總結(jié)審核過程中，以下過程/部門的體系運(yùn)行表現(xiàn)良好，符合審核依據(jù)要求：1.質(zhì)量管理部：內(nèi)部審核流程規(guī)范，年度審核計劃覆蓋所有部門及過程；質(zhì)量目標(biāo)分解至各部門，且通過月度數(shù)據(jù)統(tǒng)計（如產(chǎn)品一次合格率98%）驗證達(dá)成情況。2.生產(chǎn)部：生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書版本有效，現(xiàn)場操作人員均能按規(guī)程作業(yè)；設(shè)備維護(hù)計劃執(zhí)行率100%，近半年未因設(shè)備故障導(dǎo)致質(zhì)量事故。3.采購部：供應(yīng)商評價流程完善，202X年新增供應(yīng)商均通過現(xiàn)場審核；采購合同中質(zhì)量條款清晰，與供方質(zhì)量協(xié)議執(zhí)行到位。（注：符合項需結(jié)合企業(yè)實際，突出體系有效運(yùn)行的具體證據(jù)，避免空泛描述。）（二）不符合項詳情本次審核共發(fā)現(xiàn)[X]項不符合，其中一般不符合[X]項，嚴(yán)重不符合[X]項，具體如下：不符合項編號不符合事實描述涉及部門不符合條款（標(biāo)準(zhǔn)/文件）級別整改要求----------------------------------------------------------------------------------IA-202X-01研發(fā)部202X年X月發(fā)布的《XX產(chǎn)品設(shè)計規(guī)范》未按《文件控制程序》要求進(jìn)行會簽，文件發(fā)放記錄缺失3份研發(fā)部ISO9001:20157.5.2（或企業(yè)程序文件編號）一般1.補(bǔ)全會簽流程，重新發(fā)布文件；

2.完善文件發(fā)放記錄，確保版本可追溯；

3.3個工作日內(nèi)完成整改，提交整改報告及證據(jù)。IA-202X-02生產(chǎn)部XX工序202X年X月X日-X月X日的過程檢驗記錄中，5份記錄未填寫“檢驗員簽字”，且抽樣檢驗比例（10%）低于《過程檢驗規(guī)程》要求（20%）生產(chǎn)部ISO9001:20158.6（或企業(yè)程序文件編號）一般1.補(bǔ)全檢驗員簽字，重新核算抽樣比例并補(bǔ)充檢驗；

2.培訓(xùn)檢驗人員，確保按規(guī)程執(zhí)行；

3.5個工作日內(nèi)完成整改，提交整改報告及檢驗記錄。IA-202X-03質(zhì)量管理部未按《管理評審控制程序》要求，在202X年X月前完成年度管理評審策劃（原計劃為202X年X月召開評審會），導(dǎo)致評審延遲質(zhì)量管理部ISO9001:20159.3（或企業(yè)程序文件編號）嚴(yán)重1.立即啟動管理評審策劃，明確評審輸入（質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成、不符合項整改、顧客反饋等）；

2.10個工作日內(nèi)召開管理評審會，輸出評審報告及改進(jìn)措施；

3.分析延遲原因，優(yōu)化管理評審流程，避免再次發(fā)生；

4.整改完成后提交詳細(xì)報告及證據(jù)，審核組將跟蹤驗證。（注：不符合項描述需“事實清楚、可追溯”，明確時間、地點、事件、證據(jù)；整改要求需“可操作、可驗證”，明確責(zé)任、期限、方法。）五、審核結(jié)論（一）體系符合性企業(yè)質(zhì)量管理體系基本符合GB/T____-2016/ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)體系文件要求，多數(shù)過程（如文件控制、采購管理、生產(chǎn)作業(yè)）的策劃與實施滿足規(guī)范，且能提供有效證據(jù)。（二）體系有效性體系在產(chǎn)品質(zhì)量控制（如成品一次合格率98%）、顧客滿意度（年度調(diào)查得分92分）等方面體現(xiàn)出有效性；但在文件管理（研發(fā)部文件會簽缺失）、過程檢驗執(zhí)行（生產(chǎn)部抽樣比例不足）、管理評審策劃（質(zhì)量管理部延遲）等環(huán)節(jié)存在失效點，需通過整改提升體系運(yùn)行的一致性。（三）總體結(jié)論質(zhì)量管理體系具備持續(xù)滿足質(zhì)量目標(biāo)的能力，但需針對本次審核發(fā)現(xiàn)的不符合項（尤其是嚴(yán)重不符合項）開展整改，優(yōu)化體系流程（如文件控制、管理評審策劃），強(qiáng)化過程監(jiān)督（如過程檢驗），以確保體系的充分性、有效性和適宜性。六、改進(jìn)建議與跟蹤要求（一）整改要求1.責(zé)任部門：在《不符合項報告》規(guī)定期限內(nèi)，完成整改措施的策劃、實施與驗證，提交書面整改報告（含整改過程記錄、證據(jù)照片、培訓(xùn)記錄等）。2.審核組跟蹤：審核組長或指定成員將在整改期限屆滿后5個工作日內(nèi)，通過現(xiàn)場復(fù)查、文件審核等方式驗證整改效果，確認(rèn)不符合項是否關(guān)閉。（二）體系優(yōu)化建議1.文件管理：組織各部門開展“文件合規(guī)性自查”，完善文件會簽、發(fā)放、修訂的全流程管控，確保文件版本唯一、可追溯。2.過程監(jiān)督：質(zhì)量管理部加強(qiáng)對關(guān)鍵過程（如生產(chǎn)檢驗、設(shè)備維護(hù)）的日常巡查，建立“過程符合性檢查表”，每月統(tǒng)計不符合項并實施考核。3.管理評審：優(yōu)化管理評審策劃流程，提前3個月啟動策劃，明確輸入要求（如質(zhì)量目標(biāo)趨勢、顧客投訴分析、內(nèi)外部審核結(jié)果），確保評審時效性。七、附件1.《內(nèi)部審核計劃》（編號：`QMS-IP-202X-001`）；2.《不符合項報告》（共X份，編號：`IA-202X-01`至`IA-