2025藥品檢驗(yàn)比賽試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填在括號(hào)內(nèi)）1.2025版《中國(guó)藥典》四部通則中，用于測(cè)定注射用水中總有機(jī)碳（TOC）的法定方法是（）A.高錳酸鉀氧化滴定法B.紫外過(guò)硫酸鹽氧化紅外檢測(cè)法C.氣相色譜氫火焰離子化檢測(cè)法D.離子色譜電導(dǎo)檢測(cè)法答案：B2.在HPLC法測(cè)定阿托伐他汀鈣有關(guān)物質(zhì)時(shí)，系統(tǒng)適用性試驗(yàn)要求理論板數(shù)按阿托伐他汀峰計(jì)算應(yīng)不低于（）A.2000B.3000C.5000D.8000答案：C3.采用原子吸收法測(cè)定維生素B12中鈷含量時(shí)，最佳的基體改進(jìn)劑為（）A.磷酸二氫銨B.硝酸鎂C.硝酸鈀硝酸鎂混合液D.抗壞血酸答案：C4.2025年國(guó)家藥品抽檢計(jì)劃中，對(duì)生物制品進(jìn)行無(wú)菌檢查時(shí)，每批樣品檢驗(yàn)數(shù)量為（）A.2個(gè)最小包裝B.5個(gè)最小包裝C.10個(gè)最小包裝D.按批產(chǎn)量平方根計(jì)算答案：C5.在溶出度測(cè)定中，若采用槳法，取樣位置規(guī)定為（）A.液面下5mmB.液面下10mmC.液面下15mmD.液面下20mm答案：B6.采用GCMS法測(cè)定甲硝唑中2甲基5硝基咪唑殘留時(shí)，選擇的內(nèi)標(biāo)物為（）A.氘代甲硝唑d4B.氘代二甲基亞砜d6C.氘代苯d6D.氘代甲醇d4答案：A7.2025版《中國(guó)藥典》規(guī)定，測(cè)定肝素鈉效價(jià)時(shí)，使用的標(biāo)準(zhǔn)品為（）A.肝素鈉第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品B.肝素鈉第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品C.肝素鈉國(guó)家工作標(biāo)準(zhǔn)品D.肝素鈉USP標(biāo)準(zhǔn)品答案：C8.在紫外可見(jiàn)分光光度法測(cè)定對(duì)乙酰氨基酚含量時(shí)，最大吸收波長(zhǎng)為（）A.225nmB.243nmC.257nmD.273nm答案：B9.采用ICPMS法測(cè)定中藥材中砷、汞、鉛、鎘時(shí)，碰撞反應(yīng)氣選擇為（）A.純氦B.純氬C.氦氫混合氣D.氨氣答案：C10.2025年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證計(jì)劃》中，能力驗(yàn)證樣品發(fā)放方式統(tǒng)一為（）A.冷鏈快遞B.常溫快遞C.現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取D.電子模擬樣答案：A11.在微生物限度檢查中，若樣品為油溶性軟膏，應(yīng)首選的稀釋劑為（）A.pH7.0氯化鈉蛋白胨緩沖液B.含0.1%聚山梨酯80的pH7.0氯化鈉蛋白胨緩沖液C.含1%聚山梨酯20的pH7.2磷酸鹽緩沖液D.含0.5%卵磷脂的pH7.0氯化鈉蛋白胨緩沖液答案：B12.采用HPLCELSD法測(cè)定甘露醇含量時(shí)，漂移管溫度設(shè)定為（）A.30℃B.50℃C.70℃D.90℃答案：C13.2025版《中國(guó)藥典》規(guī)定，測(cè)定注射用頭孢曲松鈉聚合物時(shí)，流動(dòng)相pH為（）A.3.5±0.1B.5.0±0.1C.7.0±0.1D.8.5±0.1答案：A14.在原子熒光法測(cè)定中藥材中汞時(shí)，載流液為（）A.5%鹽酸B.5%硝酸C.2%鹽酸0.5%重鉻酸鉀D.2%硝酸0.2%重鉻酸鉀答案：C15.采用UPLC法測(cè)定奧希替尼有關(guān)物質(zhì)時(shí)，色譜柱粒徑為（）A.1.6μmB.1.8μmC.2.2μmD.3.5μm答案：B16.2025年國(guó)家藥品抽檢中，對(duì)化學(xué)藥口服固體制劑進(jìn)行含量均勻度檢查時(shí)，初試取樣量為（）A.5片B.10片C.15片D.20片答案：B17.在溶出曲線相似性評(píng)價(jià)中，若采用f2因子法，要求比較點(diǎn)不少于（）A.3個(gè)B.4個(gè)C.5個(gè)D.6個(gè)答案：C18.采用HPLC法測(cè)定維生素D3軟膠囊含量時(shí)，為防止維生素D3異構(gòu)化，流動(dòng)相中需加入（）A.0.1%BHTB.0.05%BHAC.0.1%抗壞血酸D.0.01%EDTA答案：A19.2025版《中國(guó)藥典》規(guī)定，測(cè)定注射用水的電導(dǎo)率時(shí)，測(cè)定溫度為（）A.20℃±1℃B.25℃±1℃C.30℃±1℃D.37℃±1℃答案：B20.在微生物限度檢查中，若樣品為吸入用混懸液，應(yīng)采用的檢查方法為（）A.薄膜過(guò)濾法B.平皿法C.最大可能數(shù)法D.直接接種法答案：A21.采用GC法測(cè)定乙醇中甲醇雜質(zhì)時(shí)，色譜柱為（）A.DB5B.DBWAXC.HPINNOWaxD.DB624答案：D22.2025年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品檢驗(yàn)方法確認(rèn)技術(shù)指導(dǎo)原則》中，方法確認(rèn)不包括（）A.準(zhǔn)確度B.精密度C.檢測(cè)限D(zhuǎn).穩(wěn)健性答案：D23.在HPLC法測(cè)定阿司匹林中游離水楊酸時(shí)，檢測(cè)波長(zhǎng)為（）A.220nmB.237nmC.303nmD.325nm答案：C24.采用ICPOES法測(cè)定葡萄糖酸鈣口服液中鈣含量時(shí)，最佳分析譜線為（）A.315.887nmB.393.366nmC.422.673nmD.445.478nm答案：B25.2025版《中國(guó)藥典》規(guī)定，測(cè)定肝素鈉分子量分布時(shí)，采用的檢測(cè)器為（）A.紫外檢測(cè)器B.示差折光檢測(cè)器C.多角度激光光散射檢測(cè)器D.熒光檢測(cè)器答案：C26.在原子吸收法測(cè)定氯化鈉中鋁鹽時(shí)，基體改進(jìn)劑為（）A.硝酸鎂B.磷酸二氫銨C.硝酸鈀D.硝酸銨答案：B27.采用HPLC法測(cè)定奧美拉唑鈉有關(guān)物質(zhì)時(shí)，流動(dòng)相中需加入（）A.0.1%三氟乙酸B.0.05%磷酸C.0.1%碳酸氫銨D.0.05%氫氧化鈉答案：B28.2025年國(guó)家藥品抽檢中，對(duì)中藥飲片進(jìn)行黃曲霉毒素檢查時(shí)，采用的凈化柱為（）A.C18固相萃取柱B.免疫親和柱C.硅膠柱D.氧化鋁柱答案：B29.在溶出度測(cè)定中，若采用籃法，轉(zhuǎn)速為（）A.50rpmB.75rpmC.100rpmD.150rpm答案：C30.采用HPLC法測(cè)定鹽酸二甲雙胍緩釋片釋放度時(shí)，取樣時(shí)間點(diǎn)不包括（）A.1hB.2hC.4hD.12h答案：D二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個(gè)備選答案，備選答案可重復(fù)選用，也可不選用）【3135】下列檢驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的法定方法A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外可見(jiàn)分光光度法D.原子吸收分光光度法E.微生物限度檢查法31.測(cè)定維生素C片含量（）32.測(cè)定乙醇中甲醇雜質(zhì)（）33.測(cè)定葡萄糖中重金屬（）34.測(cè)定頭孢克肟顆粒有關(guān)物質(zhì)（）35.測(cè)定口服混懸液中需氧菌總數(shù)（）答案：31C32B33D34A35E【3640】下列色譜條件對(duì)應(yīng)的檢測(cè)器A.紫外檢測(cè)器B.熒光檢測(cè)器C.示差折光檢測(cè)器D.電化學(xué)檢測(cè)器E.蒸發(fā)光散射檢測(cè)器36.測(cè)定甘露醇（）37.測(cè)定黃曲霉毒素B1（）38.測(cè)定葡萄糖酸鋅（）39.測(cè)定鹽酸多巴胺（）40.測(cè)定頭孢曲松鈉（）答案：36E37B38C39D40A【4145】下列樣品前處理方法對(duì)應(yīng)的目的A.去除蛋白質(zhì)B.去除脂肪C.去除色素D.去除糖E.去除無(wú)機(jī)鹽41.測(cè)定血漿中阿托伐他汀，加入乙腈（）42.測(cè)定中藥材中黃曲霉毒素，使用免疫親和柱（）43.測(cè)定食用油中苯并芘，使用硅膠柱（）44.測(cè)定口服液中防腐劑，使用C18柱（）45.測(cè)定注射用水中TOC，使用紫外過(guò)硫酸鹽氧化（）答案：41A42C43B44D45E【4650】下列誤差來(lái)源對(duì)應(yīng)的類別A.系統(tǒng)誤差B.隨機(jī)誤差C.過(guò)失誤差D.方法誤差E.儀器誤差46.移液管未校準(zhǔn)（）47.天平稱量時(shí)氣流波動(dòng)（）48.標(biāo)準(zhǔn)品純度不足（）49.操作人員讀數(shù)錯(cuò)誤（）50.色譜柱未平衡（）答案：46E47B48D49C50A三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）51.下列屬于2025版《中國(guó)藥典》四部通則新增通則的有（）A.元素雜質(zhì)限度和測(cè)定法B.基因毒性雜質(zhì)測(cè)定法C.生物制品病毒安全性控制D.納米藥物粒徑測(cè)定法E.中藥飲片DNA條形碼鑒別法答案：ABD52.在HPLC法測(cè)定維生素D3時(shí)，為防止異構(gòu)化，可采取的措施有（）A.加入BHTB.使用棕色進(jìn)樣瓶C.4℃自動(dòng)進(jìn)樣D.使用不銹鋼管路E.避光操作答案：ABCE53.下列屬于藥品無(wú)菌檢查陽(yáng)性對(duì)照菌的有（）A.金黃色葡萄球菌B.銅綠假單胞菌C.枯草芽孢桿菌D.白色念珠菌E.黑曲霉答案：ABCD54.采用原子熒光法測(cè)定中藥材中砷時(shí)，可消除干擾的措施有（）A.加入硫脲抗壞血酸B.加入硼氫化鉀C.加入鐵氰化鉀D.加入L半胱氨酸E.加入硝酸鈀答案：ACD55.下列屬于溶出曲線相似性評(píng)價(jià)參數(shù)的有（）A.f1因子B.f2因子C.相似因子D.差異因子E.變異因子答案：ABCD56.在ICPMS法測(cè)定元素雜質(zhì)時(shí)，可校正基體效應(yīng)的方法有（）A.內(nèi)標(biāo)法B.標(biāo)準(zhǔn)加入法C.碰撞反應(yīng)池D.基體匹配E.同位素稀釋法答案：ABCDE57.下列屬于藥品穩(wěn)定性考察重點(diǎn)項(xiàng)目的有（）A.含量B.有關(guān)物質(zhì)C.溶出度D.水分E.微生物限度答案：ABCDE58.采用GCMS法測(cè)定甲硝唑中2甲基5硝基咪唑時(shí)，可采用的離子監(jiān)測(cè)模式有（）A.SIMB.SCANC.MRMD.SRME.PI答案：AB59.下列屬于藥品檢驗(yàn)方法驗(yàn)證參數(shù)的有（）A.準(zhǔn)確度B.精密度C.專屬性D.檢測(cè)限E.線性答案：ABCDE60.在微生物限度檢查中，若樣品為油溶性軟膏，可加入的乳化劑有（）A.聚山梨酯80B.聚山梨酯20C.卵磷脂D.司盤80E.十二烷基硫酸鈉答案：ABC四、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）61.2025版《中國(guó)藥典》規(guī)定，測(cè)定注射用水中TOC時(shí)，可使用在線TOC儀。（）答案：√62.在HPLC法測(cè)定阿司匹林中游離水楊酸時(shí)，可使用乙腈水（90:10）作為流動(dòng)相。（）答案：×63.采用原子吸收法測(cè)定葡萄糖中重金屬時(shí)，可使用石墨爐原子吸收法。（）答案：√64.在溶出度測(cè)定中，若采用籃法，轉(zhuǎn)速可設(shè)為200rpm。（）答案：×65.2025版《中國(guó)