放射源與射線裝置安全管理標(biāo)準(zhǔn)一、標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍與基本原則（一）適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于中華人民共和國境內(nèi)所有涉及放射源與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用、運輸、貯存、廢棄處置等活動的單位和個人。具體涵蓋以下領(lǐng)域：工業(yè)領(lǐng)域：無損檢測（如γ射線探傷機）、輻照加工（如食品輻照、醫(yī)療器械滅菌）、放射性測井等。醫(yī)療領(lǐng)域：放射治療（如鈷-60治療機、醫(yī)用直線加速器）、核醫(yī)學(xué)診斷與治療（如碘-131、锝-99m）、放射診斷（如X射線機、CT機）?？蒲蓄I(lǐng)域：放射性同位素實驗室、粒子加速器、中子源等。其他領(lǐng)域：放射性物質(zhì)的運輸、貯存，以及廢舊放射源的回收與處置。（二）基本原則安全第一原則：將輻射安全置于首位，確保輻射實踐的正當(dāng)性、防護的最優(yōu)化和個人劑量限值。分級分類管理原則：根據(jù)放射源與射線裝置的潛在危害程度，實施不同級別的許可和監(jiān)管。責(zé)任主體原則：明確輻射工作單位是輻射安全的責(zé)任主體，其法定代表人或主要負責(zé)人對本單位的輻射安全和防護工作全面負責(zé)。持續(xù)改進原則：通過定期評估、監(jiān)測和培訓(xùn)，不斷提升輻射安全管理水平。二、放射源與射線裝置的分類分級（一）放射源的分類根據(jù)放射源對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低將放射源分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類。類別潛在危害程度典型應(yīng)用Ⅰ類極高危險源大型輻照裝置、強放射源（如鈷-60）Ⅱ類高危險源工業(yè)探傷機、醫(yī)用近距離治療源Ⅲ類危險源固定工業(yè)測量儀、醫(yī)用診斷用源Ⅳ類低危險源煙霧報警器、靜電消除器Ⅴ類極低危險源教學(xué)用源、某些實驗室用源（二）射線裝置的分類根據(jù)射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低將射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。類別潛在危害程度典型應(yīng)用Ⅰ類高危險射線裝置粒子加速器、質(zhì)子治療裝置Ⅱ類中危險射線裝置醫(yī)用診斷X射線機（如CT機）、工業(yè)CT機Ⅲ類低危險射線裝置牙科X射線機、普通X射線機三、許可管理（一）許可制度國家對放射源和射線裝置實行許可管理。輻射工作單位在開展相關(guān)活動前，必須取得相應(yīng)的《輻射安全許可證》。（二）許可條件申請《輻射安全許可證》的單位，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：有與所從事的輻射工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。有符合國家環(huán)境保護標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全防護要求的場所、設(shè)施和設(shè)備。有專門的輻射安全和防護管理機構(gòu)或者專職、兼職輻射安全和防護管理人員，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器。有健全的輻射安全和防護管理制度、輻射事故應(yīng)急措施。產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。（三）許可申請與審批申請：輻射工作單位向所在地省級環(huán)境保護主管部門提出申請，并提交相關(guān)材料。受理與審查：環(huán)保部門對申請材料進行形式審查，符合要求的予以受理，并組織專家進行技術(shù)審查。審批與發(fā)證：環(huán)保部門根據(jù)審查結(jié)果，在法定期限內(nèi)作出批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的決定。予以批準(zhǔn)的，頒發(fā)《輻射安全許可證》。四、輻射工作單位的安全管理要求（一）組織機構(gòu)與人員配備管理機構(gòu)與人員：Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源和Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置的使用單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門的輻射安全與防護管理機構(gòu)，并配備與輻射工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)配備專職或兼職輻射安全與防護管理人員。人員資質(zhì)：輻射安全與防護管理人員應(yīng)當(dāng)通過環(huán)境保護主管部門組織的輻射安全培訓(xùn)和考核，取得相應(yīng)的資格證書。操作放射源和射線裝置的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉操作規(guī)程和安全防護知識。（二）場所與設(shè)施要求分區(qū)管理：輻射工作場所應(yīng)劃分控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)?？刂茀^(qū)是需要采取專門防護措施和安全措施的區(qū)域，監(jiān)督區(qū)是需要進行職業(yè)照射監(jiān)測和相應(yīng)管理的區(qū)域。屏蔽防護：根據(jù)放射源的活度和射線類型，對工作場所和設(shè)備進行充分的屏蔽設(shè)計，確保周圍環(huán)境和人員的輻射水平符合國家標(biāo)準(zhǔn)。警示標(biāo)識：在輻射工作場所的入口處和關(guān)鍵位置，必須設(shè)置明顯的放射性警示標(biāo)志（如三葉形符號）和中文警示說明。聯(lián)鎖與監(jiān)控：對Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源和Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置，應(yīng)安裝必要的安全聯(lián)鎖裝置（如門機聯(lián)鎖、急停按鈕）和視頻監(jiān)控系統(tǒng)。通風(fēng)與去污：對于產(chǎn)生放射性氣體或氣溶膠的工作場所，應(yīng)配備有效的通風(fēng)系統(tǒng)。同時，應(yīng)配備必要的去污設(shè)備和用品。（三）放射源的安全管理臺賬管理：建立放射源臺賬，詳細記錄放射源的編碼、種類、活度、來源、去向、使用場所等信息。出入庫登記：放射源的領(lǐng)取、歸還、轉(zhuǎn)移必須進行嚴(yán)格的出入庫登記，做到賬物相符。防盜與防丟失：對Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源，應(yīng)采取雙人雙鎖、24小時監(jiān)控等措施，防止被盜或丟失。定期盤存：定期對放射源進行盤存，確保其處于安全可控狀態(tài)。（四）射線裝置的安全管理操作規(guī)程：制定并嚴(yán)格執(zhí)行射線裝置的操作規(guī)程，明確操作步驟、安全注意事項和應(yīng)急處理措施。設(shè)備維護：定期對射線裝置進行維護保養(yǎng)和性能檢測，確保其運行參數(shù)符合安全要求。個人劑量管理：為操作人員配備個人劑量計，并定期進行監(jiān)測和評估。五、輻射監(jiān)測與評估（一）個人劑量監(jiān)測監(jiān)測對象：所有從事輻射工作的人員均應(yīng)接受個人劑量監(jiān)測。監(jiān)測周期：對于年有效劑量可能超過5mSv的人員，應(yīng)進行個人劑量監(jiān)測，監(jiān)測周期一般為1個月至3個月。對于年有效劑量低于5mSv的人員，可根據(jù)實際情況確定監(jiān)測周期。結(jié)果評估：個人劑量監(jiān)測結(jié)果應(yīng)定期進行評估，當(dāng)個人劑量接近或超過劑量限值時，應(yīng)及時查明原因并采取糾正措施。（二）工作場所監(jiān)測監(jiān)測內(nèi)容：包括工作場所的輻射水平、表面污染水平、放射性氣體和氣溶膠濃度等。監(jiān)測頻率：根據(jù)輻射工作場所的類型和輻射水平，確定監(jiān)測頻率。一般情況下，Ⅰ類、Ⅱ類工作場所應(yīng)每季度監(jiān)測一次，Ⅲ類工作場所應(yīng)每半年監(jiān)測一次。結(jié)果記錄：監(jiān)測結(jié)果應(yīng)詳細記錄并存檔，作為評估工作場所輻射安全狀況的依據(jù)。（三）環(huán)境監(jiān)測監(jiān)測目的：評估輻射工作單位對周圍環(huán)境的影響。監(jiān)測范圍：根據(jù)放射源的活度和射線類型，確定環(huán)境監(jiān)測的范圍，通常包括工作場所邊界、周圍居民區(qū)等。監(jiān)測項目：主要包括環(huán)境γ輻射劑量率、空氣中放射性核素濃度、水體和土壤中放射性核素含量等。六、輻射事故應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案預(yù)案制定：輻射工作單位應(yīng)根據(jù)本單位的輻射風(fēng)險，制定輻射事故應(yīng)急預(yù)案。預(yù)案應(yīng)包括應(yīng)急組織、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施、應(yīng)急物資保障等內(nèi)容。預(yù)案演練：定期組織輻射事故應(yīng)急演練，檢驗應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，提高應(yīng)急處置能力。（二）應(yīng)急響應(yīng)事故報告：發(fā)生輻射事故后，輻射工作單位應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，并在2小時內(nèi)向當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護主管部門和公安部門報告。應(yīng)急處置：根據(jù)事故類型和嚴(yán)重程度，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施，如控制放射源、疏散人員、封鎖現(xiàn)場、進行去污處理等。人員救治：對受到輻射照射的人員，應(yīng)及時組織救治，并進行醫(yī)學(xué)觀察和劑量評估。（三）事故調(diào)查與處理調(diào)查分析：環(huán)境保護主管部門會同有關(guān)部門對輻射事故進行調(diào)查，查明事故原因、性質(zhì)、責(zé)任和后果。處理措施：根據(jù)調(diào)查結(jié)果，對事故責(zé)任單位和責(zé)任人依法進行處理，并提出整改要求。七、監(jiān)督檢查與法律責(zé)任（一）監(jiān)督檢查檢查主體：環(huán)境保護主管部門負責(zé)對輻射工作單位的輻射安全和防護工作進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容：包括輻射安全許可證的持有情況、人員資質(zhì)、場所設(shè)施、管理制度、監(jiān)測記錄、應(yīng)急預(yù)案等。檢查方式：采取現(xiàn)場檢查、資料審查、抽樣檢測等方式進行。（二）法律責(zé)任行政處罰：對違反本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的行為，環(huán)境保護主管部門將依法給予警告、罰款、責(zé)令限期改正、暫扣或吊銷輻射安全許可證等行政處罰。刑事責(zé)任：對造成重大輻射事故，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。民事責(zé)任：因輻射事故造成他人人身傷害、財產(chǎn)損失的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。八、標(biāo)準(zhǔn)的實施與持續(xù)改進（一）標(biāo)準(zhǔn)的實施宣傳培訓(xùn)：廣泛開展標(biāo)準(zhǔn)的宣傳和培訓(xùn)活動，提高輻射工作單位和相關(guān)人員的標(biāo)準(zhǔn)意識和執(zhí)行能力。技術(shù)支持：為輻射工作單位提供標(biāo)準(zhǔn)實施的技術(shù)指導(dǎo)和咨詢服務(wù)。監(jiān)督評估：定期對標(biāo)準(zhǔn)的實施情況進行評估，總結(jié)經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)問題，及時改進。（二）持續(xù)改進標(biāo)準(zhǔn)修訂：根據(jù)輻射技術(shù)的發(fā)展和監(jiān)管工作的需要，適時對本標(biāo)準(zhǔn)進行修訂和完善。經(jīng)驗