一、審核引言（一）審核目的驗(yàn)證本組織質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及體系文件要求，評價體系運(yùn)行的有效性、適宜性，識別改進(jìn)機(jī)會，為管理評審及體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。（二）審核范圍本次內(nèi)部審核覆蓋的質(zhì)量管理體系過程、部門及場所包括：受審核部門：質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、采購部、銷售部等（可根據(jù)實(shí)際調(diào)整）；核心過程：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、文件控制、不合格品控制、內(nèi)部審核等（結(jié)合組織業(yè)務(wù)特點(diǎn)補(bǔ)充）。（三）審核依據(jù)1.ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》；2.本組織《質(zhì)量手冊》《程序文件》及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書；3.適用的法律法規(guī)、客戶要求及行業(yè)規(guī)范。（四）審核組組成審核組長：XXX（具備ISO9001內(nèi)審員資格，負(fù)責(zé)審核策劃、過程監(jiān)控及報(bào)告編制）；審核成員：XXX、XXX（內(nèi)審員，分別承擔(dān)[部門/過程]審核工作）。（五）審核時間審核實(shí)施時間：202X年X月X日—X月X日二、審核過程概述本次審核采用文件審查、現(xiàn)場訪談、記錄核查、過程觀察等方式，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)思維對質(zhì)量管理體系關(guān)鍵過程（如產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)過程控制、監(jiān)視測量等）進(jìn)行抽樣驗(yàn)證。審核組共抽取[X]份文件、[X]份記錄，訪談[X]名人員，覆蓋[X]%的受審核部門及過程，抽樣方案符合審核策劃要求，具備代表性。審核過程中，各受審核部門積極配合，提供了必要的資源與證據(jù)，確保審核工作按計(jì)劃推進(jìn)。三、審核發(fā)現(xiàn)（一）符合項(xiàng)總結(jié)通過對體系文件、過程運(yùn)行及記錄的核查，以下過程/活動符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)及體系文件要求：1.文件控制過程：質(zhì)量手冊、程序文件的發(fā)布、修訂、作廢流程規(guī)范，文件版本標(biāo)識清晰，現(xiàn)場使用文件與受控版本一致；2.記錄管理：各部門質(zhì)量記錄（如檢驗(yàn)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄）填寫完整、保存規(guī)范，可追溯性良好；3.客戶反饋處理：近[X]個月內(nèi)的客戶投訴均在[X]個工作日內(nèi)響應(yīng)，處理措施驗(yàn)證有效，客戶滿意度調(diào)查結(jié)果顯示“客戶滿意度達(dá)90%以上”。（二）不符合項(xiàng)描述本次審核共發(fā)現(xiàn)[X]項(xiàng)不符合項(xiàng)，其中[X]項(xiàng)為一般不符合項(xiàng)，[X]項(xiàng)為嚴(yán)重不符合項(xiàng)（無嚴(yán)重不符合項(xiàng)時說明“未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)”）。典型不符合項(xiàng)如下：不符合項(xiàng)1（一般不符合項(xiàng)）事實(shí)描述：生產(chǎn)部XX工序在202X年X月X日的生產(chǎn)過程中，未按《XX作業(yè)指導(dǎo)書》要求對設(shè)備關(guān)鍵參數(shù)（如溫度、壓力）進(jìn)行每小時監(jiān)測，抽查3份運(yùn)行記錄，其中2份無參數(shù)記錄；不符合條款：ISO9001:20158.5.1（生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制）；責(zé)任部門：生產(chǎn)部。不符合項(xiàng)2（嚴(yán)重不符合項(xiàng)）事實(shí)描述：采購部在202X年X月采購的XX原材料，到貨后未按《采購控制程序》要求進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)，直接投入生產(chǎn)，導(dǎo)致后續(xù)工序出現(xiàn)批量不合格；不符合條款：ISO9001:20158.6（產(chǎn)品和服務(wù)的放行）；責(zé)任部門：采購部、質(zhì)量部（協(xié)同責(zé)任）。四、審核結(jié)論（一）體系符合性本組織質(zhì)量管理體系文件基本覆蓋ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求，多數(shù)過程（如文件控制、記錄管理、客戶服務(wù)）的運(yùn)行符合體系文件及標(biāo)準(zhǔn)條款要求。但在生產(chǎn)過程控制、采購產(chǎn)品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)存在不符合項(xiàng)，需針對性改進(jìn)。（二）體系有效性體系在產(chǎn)品交付及時率、客戶投訴處理等方面表現(xiàn)出有效性，質(zhì)量目標(biāo)（如“產(chǎn)品一次合格率95%”）達(dá)成情況良好。但部分過程（如上述不符合項(xiàng)涉及的過程）的運(yùn)行有效性不足，需通過糾正措施提升。（三）體系適宜性質(zhì)量體系文件與組織的規(guī)模、產(chǎn)品類型及行業(yè)特點(diǎn)基本匹配，但在XX作業(yè)指導(dǎo)書的操作性、采購流程的效率等方面需結(jié)合實(shí)際運(yùn)行情況優(yōu)化，確保體系持續(xù)適宜。五、改進(jìn)要求與建議（一）糾正措施要求1.各責(zé)任部門應(yīng)在收到本報(bào)告后5個工作日內(nèi)完成不符合項(xiàng)原因分析，制定糾正措施計(jì)劃（含整改措施、責(zé)任人、完成時間），提交審核組確認(rèn)；2.糾正措施應(yīng)確?！案驹蛳?、類似問題不再發(fā)生”，如生產(chǎn)部需優(yōu)化設(shè)備參數(shù)監(jiān)測流程，增加過程監(jiān)控頻次或設(shè)置自動報(bào)警裝置；3.整改完成后，責(zé)任部門需提供驗(yàn)證證據(jù)（如改進(jìn)后的記錄、現(xiàn)場照片、培訓(xùn)記錄等），審核組將在整改完成后10個工作日內(nèi)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。（二）體系優(yōu)化建議1.文件優(yōu)化：結(jié)合本次審核發(fā)現(xiàn)，修訂《XX作業(yè)指導(dǎo)書》《采購控制程序》等文件，增強(qiáng)操作性與針對性；2.培訓(xùn)強(qiáng)化：針對生產(chǎn)、采購等部門的關(guān)鍵崗位，開展“過程控制要求”“檢驗(yàn)流程”專項(xiàng)培訓(xùn)，確保員工理解并執(zhí)行體系要求；3.績效監(jiān)測：建立過程績效指標(biāo)（如“設(shè)備參數(shù)監(jiān)測及時率”“采購產(chǎn)品檢驗(yàn)及時率”），納入部門績效考核，推動過程持續(xù)改進(jìn)。六、附件1.內(nèi)部審核不符合項(xiàng)報(bào)告（含各不符合項(xiàng)的詳細(xì)描述、原因分析、糾正措施計(jì)劃）；2.內(nèi)部審核計(jì)劃及審核日程安排；3.審核檢查表（含各過程的審核要點(diǎn)及結(jié)果記錄）；4.過程績效數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表