三手術(shù)無菌物品管理(外來器械)目錄0102030405無菌物品的目無菌物品的管注

意

事

項(xiàng)

外

來

器

械

規(guī)

范

信息追溯的及分類理原則

管理無菌物品的目的及分類規(guī)范手術(shù)無菌物品的分類、儲(chǔ)存、使用、處理等管理要求，預(yù)防和降低手術(shù)部位感染風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)滅菌方式分為高溫滅菌物品、低溫滅菌物品、伽馬射線滅菌物品等。。一次性使用無菌物品例如手術(shù)手套、注射器等，這些物品設(shè)計(jì)

為一次性使用，以防止交叉感染?？芍貜?fù)使用的無菌物品如手術(shù)器械、布類敷料等，這些物品經(jīng)過

嚴(yán)格消毒后可重復(fù)使用，但需遵循嚴(yán)格的

無菌操作規(guī)程。無菌物品分類01無菌物品的管理原則1.

環(huán)境要求：●溫度應(yīng)低于24℃,相對濕度低于70%a●存放環(huán)境應(yīng)清潔整齊，采光良好，無可見交塵。每日定時(shí)清潔整理地面、臺(tái)面至少2次。天花而、墻面至少每月清潔一力。2.設(shè)施要求：無菌物品存放架或柜應(yīng)距地面高度大于20cm.

距墻大于5m,

距天花板大于50cm

,

以降低灰塵的污染?！袷褂脤Ｓ玫脑O(shè)施，包括物架，車，塑華封閉箱等

。3.

物理和北學(xué)監(jiān)測：●應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(如壓力、溫度、時(shí)間等),化學(xué)監(jiān)測(如北學(xué)指示物的顏色或形態(tài)變化),以及生物監(jiān)測(使用最具耐藥性的微生物監(jiān)測滅菌結(jié)果)。4.無菌物品的分類和存放：◆無茁物呈應(yīng)與非無茁物品分開放置，分類存儲(chǔ)，分架存放于無菡存放區(qū)?！褚淮涡允褂脽o菌物品應(yīng)去除外包裝后進(jìn)入無菌物品存放區(qū)。,消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥、包裝后專架存無菌物品存放環(huán)境、無菌包大小及重量規(guī)格、包內(nèi)外檢測方法、無菌物品使用有效期等應(yīng)符合WS310-2016

要求。無菌物品應(yīng)獨(dú)立區(qū)域、分類、分架放置，標(biāo)識(shí)清楚。一次性無菌物品進(jìn)入潔凈區(qū)或手術(shù)間，須脫去外包裝方可入內(nèi)。無菌物品使用應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。無菌物品疑似或已經(jīng)被污染應(yīng)立即更換。一次性無菌物品禁止重復(fù)滅菌使用。外來手術(shù)器械使用應(yīng)遵循《手術(shù)室護(hù)理實(shí)踐指南》可復(fù)用物品應(yīng)采用全程質(zhì)量信息追溯，保障物品回收、清洗、檢查、

包裝、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。無菌物品的管理原則無菌物品管理使用前評估儲(chǔ)存環(huán)境是否符合WS

310-2016的要求。滅菌方式與化學(xué)指示物標(biāo)識(shí)是否一致、有效滅菌時(shí)間是否在有效期內(nèi)。包裝閉合性、完整性，是否潮濕、松散和破損等硬質(zhì)容器包裝無菌物品，評估進(jìn)氣孔或排氣孔、鎖扣處于閉合狀態(tài)，滅菌標(biāo)識(shí)

變色符合標(biāo)準(zhǔn)

。使用中操作標(biāo)準(zhǔn)符合《手術(shù)室護(hù)理實(shí)踐指南》中無菌技術(shù)要求。使用后處理可復(fù)用無菌物品使用后統(tǒng)一由中心消毒供應(yīng)室(CSSD)

處理。一次性無菌物品使用后按照醫(yī)療廢物處理。被骯病毒、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的器械、器具、物品應(yīng)執(zhí)行WS/T367-2012

的規(guī)定。外來手術(shù)器械，按WS

310-2016處理。AS號(hào)WV31S1-07LLLOSI

N3翼

￥M

翼斗

鼎過氧化氫等離子體滅面化學(xué)指示卡Class指示劑顏色達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)色或比標(biāo)準(zhǔn)色更紅為合格gadkILAS-9·d-S-J4

噬

琊

鳥

罪YVANIHSV0注意事項(xiàng)(4w)Negatire01一次性無菌物品使用前參

照廠家說明書。10.5.2應(yīng)根據(jù)滅菌方式，

確認(rèn)化學(xué)指示物的正確及

有效?；瘜W(xué)監(jiān)測不合格

的無菌物品不得使用。10.5.3濕包情況表示滅菌

失敗，不能使用。嚴(yán)禁自行攜帶無菌

物品入手術(shù)室。體內(nèi)植入物使用應(yīng)具有可追溯性，可復(fù)用無菌物品宜使

用信息化追溯外來

手

術(shù)

器

械

管

理提前放行的無菌物品，生

物檢測不合格時(shí)，應(yīng)及時(shí)

召回同批次所有物品，重

新滅菌檢測并按不良事件

上報(bào)，對已使用的無菌物

品，應(yīng)追溯手術(shù)患者術(shù)后

切口愈合情況注意事項(xiàng)器械維護(hù)與檢查定期對器械進(jìn)行維護(hù)和功能檢查，記錄維護(hù)歷史，保證器械處于良

好狀態(tài)。器械消毒記錄詳細(xì)記錄每件器械的消毒時(shí)間、批次和使用情況，確保器械使用可追溯。患者手術(shù)器械匹配確保每臺(tái)手術(shù)使用的器械與患者信息匹配無誤，防止交叉感染。器械使用追蹤外來器械規(guī)范外來手術(shù)器械的管理，指導(dǎo)手術(shù)室與消毒供應(yīng)中心01

工作人員對外來手術(shù)器械進(jìn)行正確的評估接收、清洗消

毒、檢查包裝、滅菌、滅菌監(jiān)測、存儲(chǔ)發(fā)放、使用、歸

還、信息追溯，降低外來手術(shù)器械使用的感染風(fēng)險(xiǎn)，確

?；颊呒搬t(yī)護(hù)人員的安全。醫(yī)院應(yīng)有外來手術(shù)器械的資質(zhì)審核和準(zhǔn)入管理職02能部門，符合國家衛(wèi)生部門管理規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)

應(yīng)有對外來手術(shù)器械接收、清點(diǎn)及質(zhì)量管理的流

程與制度。符合醫(yī)院審批備案、允許使用的手術(shù)

器械

。器械使用后的處理使用后的器械必須

立即進(jìn)行初步清潔

和消毒，防止微生

物滋生，確保器械

再次使用時(shí)的安全

性。irem

ipsum

dolor

sitnet,consecteturadipksc-g

elit,sed

do

eiusmodmporincididuntutlaboredolore

magna

aliqua.Utim

ad

minim

veniam,isnostrudexercitation.remipsum

dolor

sit

net,consecteturadipiseg

elit

sed

do

eiusmodmporincididuntutlaboredoiore

magna

aliqua.Utlimad

minimveniam,isnostrudexercitation.irem

ipsum

dplor

sitnet,consecteturadipisegelit,seddo

elusmodmporincididuntutlaboredolore

magna

aliqua.Utim

ad

minim

veniam,is

nostnudexercitation.無菌物品的

存儲(chǔ)管理負(fù)責(zé)無菌物品的正

確存儲(chǔ)，定期檢查

有效期，避免使用

過期或受污染的物

品。器械準(zhǔn)備與

消毒確保手術(shù)器械的準(zhǔn)

備和消毒流程符合

標(biāo)準(zhǔn)，防止交叉感

染，保障患者安全。員工職責(zé)明確培訓(xùn)內(nèi)容與要求03臨時(shí)采購使用的外來手術(shù)器械應(yīng)符合國家和醫(yī)

院的采購標(biāo)準(zhǔn)和要求。外來手術(shù)器械應(yīng)由消毒

供應(yīng)中心接收，并遵照WS310-2016

規(guī)范進(jìn)行

清洗、消毒、滅菌與檢測。使用管理應(yīng)有相關(guān)管理制度，做好外來器械使

用登記；登記內(nèi)容包括：患者信息、手術(shù)日期、

器械種類、數(shù)量、器械經(jīng)銷商、滅菌信息、生

物檢測結(jié)果等內(nèi)容。確保信息準(zhǔn)確、保存完整，

以便追溯。供應(yīng)商跟臺(tái)人員應(yīng)相對固定，并遵照醫(yī)院規(guī)定，

在醫(yī)政醫(yī)管部門備案；經(jīng)過相關(guān)部門培訓(xùn)并考

核合格后方可進(jìn)入手術(shù)室供應(yīng)商洗手上臺(tái)參與

各類無菌操作歸還使用后應(yīng)及時(shí)去除明顯的殘留組織、骨屑、血液等，采用封閉的方式運(yùn)送至消毒供應(yīng)中心，并由專人進(jìn)行清點(diǎn)核對。特殊感染手術(shù)的外來器械及植入物應(yīng)遵循WS367-2012

的要求做好消毒處理。使用后的外來器械應(yīng)經(jīng)消毒供應(yīng)中心清洗、消毒方可交還供應(yīng)商，雙方確認(rèn)并記錄存檔。評估接受外來手術(shù)器械和植入物在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送至消毒供應(yīng)中心：擇期手

術(shù)最晚應(yīng)于術(shù)前日15時(shí)前將器械送達(dá)；急診手術(shù)應(yīng)及時(shí)送達(dá)。配送人員與專職人員共同核查清點(diǎn)器械的名稱、數(shù)量、完整性、

功能及清潔度等。雙方確認(rèn)簽名，記錄完善保存?zhèn)洳槭褂脩?yīng)將外來手術(shù)器械信息與患者信息相關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)可追溯。使用

前根據(jù)器械清單需確認(rèn)外來器械品名、型號(hào)、數(shù)量、性能以及查

看其完整性，遵循第五章手術(shù)物品清點(diǎn)要求進(jìn)行清點(diǎn)。及時(shí)記

錄植入物的名稱、數(shù)量及使用情況。體內(nèi)植入物取出后應(yīng)進(jìn)行登記并按醫(yī)療廢物處理。處理流程信息追溯外來手術(shù)器械應(yīng)有唯一性編碼(如條形碼/二維碼/RFID),并可客觀、真實(shí)、及時(shí)追溯處理環(huán)節(jié)。能關(guān)聯(lián)所有操作過程、使用過程中的人、事、物(包括患者信息、手術(shù)房間信息、手術(shù)者信息等)。手術(shù)室和消毒供應(yīng)中心(包括社會(huì)化消毒提供服務(wù)機(jī)構(gòu))應(yīng)建立外來手術(shù)器械及植入物專崗負(fù)責(zé)制的管理制度，人員相對固定.新型外來手術(shù)器械和植入物使用前