再生醫(yī)學組織工程質(zhì)量技術(shù)員崗位考試試卷及答案一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.組織工程支架材料不包括以下哪種？（）A.天然高分子材料B.金屬材料C.陶瓷材料D.細胞2.細胞培養(yǎng)常用的培養(yǎng)基是（）A.PBSB.DMEMC.NaClD.Tris3.下列哪種滅菌方法適用于不耐熱的液體？（）A.高壓蒸汽滅菌B.干熱滅菌C.過濾除菌D.紫外線滅菌4.進行細胞計數(shù)時，常用的儀器是（）A.電子天平B.酸度計C.血細胞計數(shù)板D.離心機5.組織工程產(chǎn)品的質(zhì)量控制不包括（）A.外觀檢查B.細胞活性檢測C.原材料產(chǎn)地核實D.力學性能檢測6.用于細胞凍存的保護劑是（）A.乙醇B.甘油C.DMSOD.丙酮7.以下不屬于細胞污染類型的是（）A.細菌污染B.真菌污染C.病毒污染D.蛋白污染8.組織工程支架的孔徑一般在（）A.10-50μmB.50-500μmC.500-1000μmD.1000-2000μm9.細胞復蘇時，通常在（）水浴中快速解凍。A.30℃B.37℃C.40℃D.42℃10.質(zhì)量控制的首要步驟是（）A.制定標準B.檢測C.分析數(shù)據(jù)D.采取措施二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.組織工程三要素包括（）A.種子細胞B.支架材料C.生長因子D.培養(yǎng)皿2.細胞培養(yǎng)的基本條件有（）A.合適的培養(yǎng)基B.適宜的溫度C.一定的氣體環(huán)境D.無菌操作3.常用的細胞分離方法有（）A.機械分離法B.酶消化法C.密度梯度離心法D.免疫磁珠法4.影響組織工程支架性能的因素有（）A.材料組成B.孔隙率C.孔徑大小D.表面形貌5.質(zhì)量控制中常用的檢測方法有（）A.顯微鏡觀察B.生化分析C.影像學檢查D.動物實驗6.細胞凍存的關(guān)鍵要點包括（）A.凍存液的選擇B.降溫速度C.凍存溫度D.復蘇方法7.以下哪些屬于生物相容性評價指標（）A.細胞毒性B.過敏反應C.溶血率D.降解速率8.組織工程產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究內(nèi)容包括（）A.物理穩(wěn)定性B.化學穩(wěn)定性C.生物學穩(wěn)定性D.包裝穩(wěn)定性9.種子細胞的來源有（）A.自體細胞B.同種異體干細胞C.異種細胞D.胚胎干細胞10.細胞培養(yǎng)過程中可能出現(xiàn)的問題有（）A.細胞生長緩慢B.細胞形態(tài)改變C.細胞污染D.細胞分化三、判斷題（每題2分，共10題）1.組織工程支架材料可以完全不考慮降解性能。（）2.細胞培養(yǎng)時，二氧化碳濃度一般為5%。（）3.高壓蒸汽滅菌可以用于所有物品的滅菌。（）4.細胞計數(shù)時，只需要計數(shù)計數(shù)板一個大方格內(nèi)的細胞數(shù)。（）5.質(zhì)量控制只需要在產(chǎn)品生產(chǎn)完成后進行檢測。（）6.細胞復蘇時，應緩慢解凍以保證細胞活性。（）7.支架材料的孔隙率越高越好。（）8.所有的細胞都可以作為組織工程的種子細胞。（）9.生物相容性好的材料一定不會引起任何不良反應。（）10.細胞培養(yǎng)過程中，更換培養(yǎng)液的頻率越高越好。（）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述組織工程支架材料應具備的基本性能。答案：應具備良好的生物相容性，不引起機體不良反應；合適的力學性能，能支撐組織生長；可降解性，在組織形成后逐漸降解；良好的孔隙結(jié)構(gòu)，利于細胞黏附、增殖和營養(yǎng)物質(zhì)交換；易于加工成型，滿足不同組織修復需求。2.簡述細胞培養(yǎng)過程中無菌操作的要點。答案：操作前紫外消毒培養(yǎng)室和超凈臺，用75%酒精擦拭臺面和雙手。使用的器械、培養(yǎng)基等需提前滅菌。操作時在酒精燈火焰旁進行，打開的瓶口、管口盡量靠近火焰，避免空氣污染物進入培養(yǎng)體系。3.簡述質(zhì)量控制在再生醫(yī)學組織工程中的重要性。答案：確保產(chǎn)品安全性，防止對患者產(chǎn)生危害。保證產(chǎn)品有效性，使其能達到預期治療效果。滿足法規(guī)要求，符合相關(guān)標準和規(guī)范。利于產(chǎn)品的市場推廣和應用，提升企業(yè)信譽和競爭力。4.簡述細胞凍存的操作步驟。答案：首先收集對數(shù)生長期細胞，離心后棄上清。加入含凍存保護劑（如DMSO）的凍存液制成細胞懸液。將細胞懸液分裝入凍存管，標記信息。先放入4℃冰箱30分鐘，再置于-20℃冰箱1-2小時，最后放入-80℃冰箱過夜，次日轉(zhuǎn)移至液氮罐長期保存。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論在組織工程中，如何選擇合適的種子細胞。答案：需考慮來源，自體細胞無免疫排斥但獲取有限；同種異體干細胞來源廣但有免疫風險；胚胎干細胞分化潛能強但存在倫理問題。還要關(guān)注細胞的增殖能力、分化能力以及是否易于獲取和培養(yǎng)。同時，細胞的安全性，如無致瘤性等也至關(guān)重要，要綜合多方面因素來選擇合適的種子細胞。2.談?wù)劷M織工程支架材料的發(fā)展趨勢。答案：未來支架材料將向多功能化發(fā)展，如兼具治療和修復功能。會更加注重仿生設(shè)計，模擬天然組織的結(jié)構(gòu)和性能。智能化材料是趨勢，能響應體內(nèi)環(huán)境變化。此外，材料的復合化將整合多種材料優(yōu)勢，以滿足復雜的組織修復需求，提升組織工程產(chǎn)品的質(zhì)量和效果。3.討論質(zhì)量控制體系對再生醫(yī)學組織工程產(chǎn)業(yè)化的影響。答案：完善的質(zhì)量控制體系可保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，增強消費者和醫(yī)療機構(gòu)對產(chǎn)品的信任，促進市場接受度。能規(guī)范生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率，降低成本。符合嚴格的法規(guī)要求，利于產(chǎn)品通過審批進入市場，推動產(chǎn)業(yè)化進程。反之，質(zhì)量控制不佳會阻礙產(chǎn)業(yè)發(fā)展，引發(fā)安全問題和市場信任危機。4.分析細胞培養(yǎng)過程中細胞污染的原因及預防措施。答案：污染原因包括無菌操作不嚴格，如操作環(huán)境不清潔、器械未徹底滅菌；培養(yǎng)基和血清等原材料污染；細胞來源本身帶菌等。預防措施有加強無菌操作意識，嚴格消毒培養(yǎng)環(huán)境和器械；使用前對原材料進行檢測；對細胞進行預檢測和凈化處理；定期檢查培養(yǎng)體系，及時發(fā)現(xiàn)并處理污染問題。答案一、單項選擇題1.D2.B3.C4.