超說明書用藥培訓試題一、單項選擇題1、超說明書用藥是指藥品使用的（）不在國家藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書范圍內(nèi)的情況。[單選題]*A、適應癥、用法用量、人群√B、生產(chǎn)廠家、有效期C、儲存條件、包裝規(guī)格D、藥品價格、采購渠道2、超說明書用藥的醫(yī)學證據(jù)中，最高級別證據(jù)通常是（）[單選題]*A、專家個人經(jīng)驗B、隨機對照試驗（RCT）的系統(tǒng)評價/Meta分析√C、單個病例報告D、動物實驗結(jié)果3、關(guān)于超說明書用藥的知情同意，以下說法正確的是（）[單選題]*A、僅需口頭告知患者即可B、必須書面告知患者超說明書用藥的原因、獲益、風險及替代方案，征得患者或其監(jiān)護人同意并簽字√C、緊急情況下無需知情同意D、兒童患者可由藥師代替家長簽字4、醫(yī)療機構(gòu)對超說明書用藥的管理應包括（）[單選題]*A、建立專門的管理制度和審批流程√B、禁止所有超說明書用藥行為C、僅由醫(yī)生自行決定，無需備案D、無需開展相關(guān)培訓5、以下哪種情況不屬于超說明書用藥（）[單選題]*A、藥品說明書中標注“兒童慎用”，醫(yī)生根據(jù)臨床經(jīng)驗用于新生兒B、藥品說明書適應癥為“高血壓”，醫(yī)生用于治療心力衰竭（有指南支持）C、嚴格按照說明書的適應癥、用法用量、人群使用√D、藥品說明書推薦成人劑量為每日1次，醫(yī)生根據(jù)患者病情調(diào)整為每日2次6、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應成立安全生產(chǎn)委員會（或安全生產(chǎn)領(lǐng)導小組），安委會主任（組長）由（）擔任。[單選題]*A、主要負責人√B、分管負責人C、安全辦主任D、安全總監(jiān)7、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)安全生產(chǎn)委員會（）至少召開一次會議，布置、落實、檢查安全生產(chǎn)工作，對重大安全生產(chǎn)工作事項進行研究決策，落實安全生產(chǎn)主體責任。[單選題]*A、每周B、每月C、每季度√D、每年8、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從業(yè)人員（）的，應當配備專職或者兼職的安全生產(chǎn)管理人員;[單選題]*A、100人以上不足300人B、不足100人√C、300人以上不足1000人D、1000人以上9、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應成立符合規(guī)定要求的安全管理機構(gòu)，明確（）或?qū)ｉT安全管理機構(gòu)名稱及人員配備情況。[單選題]*A、安全管理機構(gòu)√B、安全生產(chǎn)機構(gòu)C、安全管理部門D、安全生產(chǎn)部門10、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應建立健全安全生產(chǎn)管理網(wǎng)絡，各職能科（處）室及班組應設（）兼職安全員，組成本單位安全生產(chǎn)管理網(wǎng)絡，并以文件形式公布。[單選題]*A、4名B、3名C、2名D、1名√二、多項選擇題1、超說明書用藥可能涉及的方面包括（）[多選題]*A、適應癥超出說明書范圍√B、用法用量（劑量、頻次、給藥途徑）與說明書不符√C、適用人群（如兒童、孕婦、肝腎功能不全者）超出說明書范圍√D、聯(lián)合用藥方案未在說明書中提及√2、支持超說明書用藥的證據(jù)來源包括（）[多選題]*A、國內(nèi)外權(quán)威臨床診療指南√B、高水平醫(yī)學期刊發(fā)表的研究文獻√C、國家級行業(yè)學會發(fā)布的專家共識√D、醫(yī)生個人臨床經(jīng)驗總結(jié)3、超說明書用藥的潛在風險包括（）[多選題]*A、療效不明確，延誤治療√B、增加不良反應發(fā)生風險√C、可能引發(fā)醫(yī)療糾紛√D、違反相關(guān)法律法規(guī)√4、醫(yī)療機構(gòu)開展超說明書用藥時，藥師的職責包括（）[多選題]*A、審核處方，評估超說明書用藥的合理性√B、向患者解釋超說明書用藥的相關(guān)信息√C、參與超說明書用藥的會診和討論√D、監(jiān)督超說明書用藥的執(zhí)行情況并記錄√5、以下關(guān)于兒童超說明書用藥的說法，正確的有（）[多選題]*A、兒童因臨床試驗數(shù)據(jù)不足，超說明書用藥較常見√B、應優(yōu)先參考針對兒童的臨床研究證據(jù)√C、需權(quán)衡風險與獲益，確保用藥安全√D、可以隨意使用成人藥物劑量減半給兒童6、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應制定安全生產(chǎn)（），來明確安全生產(chǎn)費用提取和使用責任部門，保證安全生產(chǎn)費用足額提取，保障安全生產(chǎn)所需的資金投入。[多選題]*A、費用提取制度√B、資金管理制度C、使用管理制度√D、安全責任制度7、安全生產(chǎn)費用是指企業(yè)按照規(guī)定標準提取在成本中列支，專門用于完善和改進企業(yè)或者項目安全生產(chǎn)條件的資金。安全費用按（）的原則進行管理。[多選題]*A、企業(yè)提取√B、政府監(jiān)管√C、確保需要√D、規(guī)范使用√8、安全生產(chǎn)資金投入納入年度生產(chǎn)經(jīng)營計劃和財務預算，不得挪作他用，并專項用于下列安全生產(chǎn)事項:（）[多選題]*A、完善、改造和維護安全防護及監(jiān)督管理設施設備支出;√B、配備、維護、保養(yǎng)應急救援器材、設備和物資支出，制定應急預案和組織應急演練支出;√C、開展重大危險源和事故隱患評估、監(jiān)控和整改支出;√D、安全生產(chǎn)宣傳、教育、培訓支出;√9、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應制定安全生產(chǎn)管理制度。制度應包括（）。以文件形式發(fā)放到各職能科（處）室，并對相關(guān)人員進行培訓。[多選題]*A、目的√B、范圍√C、人員D、內(nèi)容√E、職責√10、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的安全生產(chǎn)管理制度應包含下列制度（）。[多選題]*A、安全生產(chǎn)會議制度√B、安全生產(chǎn)檢查制度√C、機構(gòu)教育培訓制度D、特種作業(yè)安全管理制度√E、消防安全管理制度√三、判斷題1、超說明書用藥均為不合理用藥，應堅決禁止。[判斷題]*對錯√2、緊急搶救情況下，為挽救患者生命，超說明書用藥可無需提前審批，但需在事后補全手續(xù)。[判斷題]*對√錯3、藥品說明書是判斷用藥是否合法的唯一依據(jù)，超說明書用藥必然違法。[判斷題]*對錯√4、藥師發(fā)現(xiàn)超說明書用藥處方存在風險時，有權(quán)拒絕調(diào)配，并與醫(yī)生溝通。[判斷題]*對√錯5、超說明書用藥的“合理醫(yī)學證據(jù)”僅指國內(nèi)外權(quán)威指南，不包括專家共識。[判斷題]*對錯√6.國家實行生產(chǎn)安全事故責任追究制度，依照本法和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，追究生產(chǎn)安全事故責任單位和責任人員的法律責任。[判斷題]*對√錯7.《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》中所稱重大危險源，是指長期地或者臨時地生產(chǎn)、搬運、使用或者儲存危險物品，且危險物品的數(shù)量等于或者超過臨界量的單元（包括場所和設施）。[判斷題]*對√錯8.組織制定并實施本單位安全生產(chǎn)教育和培訓計劃是生產(chǎn)經(jīng)營單位主要負責人主要安全生產(chǎn)責任之一。[判斷題]*對√錯9.《山東省生產(chǎn)經(jīng)營單位全員安全生產(chǎn)責任清單