2025年大三（藥物制劑）制劑工程階段檢測題

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個正確答案，請將正確答案的序號填在括號內。(總共20題，每題2分)1.下列關于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性主要包括化學穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學穩(wěn)定性B.藥物的化學穩(wěn)定性主要與藥物的化學結構有關C.藥物的物理穩(wěn)定性主要與藥物的劑型有關D.藥物的生物學穩(wěn)定性主要與藥物的包裝有關2.影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括（）A.溫度B.濕度C.光線D.藥物的化學結構3.下列哪種藥物制劑最容易發(fā)生氧化反應（）A.水溶液型制劑B.油溶液型制劑C.固體制劑D.乳劑4.防止藥物氧化的措施不包括（）A.加入抗氧劑B.通入惰性氣體C.調節(jié)pH值D.升高溫度5.下列哪種藥物最容易發(fā)生水解反應（）A..酯類藥物B.酰胺類藥物C.苷類藥物D.以上都是6.影響藥物水解的因素不包括（）A.水分B.溶液的pH值C.溫度D.藥物的溶解度7.下列哪種方法不能延緩藥物水解（）A.制成干燥固體B.調節(jié)溶液的pH值C.加入表面活性劑D.降低溫度8.藥物制劑的有效期是指（）A.藥物制劑從生產到使用的時間B.藥物制劑在規(guī)定條件下質量符合規(guī)定要求的時間C.藥物制劑在實際使用中的時間D.藥物制劑在儲存中的時間9.下列關于藥物制劑穩(wěn)定性試驗的敘述，錯誤的是（）A.穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗和長期試驗B.影響因素試驗是在劇烈條件下進行的，目的是考察藥物制劑的固有穩(wěn)定性C.加速試驗是在超常條件下進行的，目的是預測藥物制劑在常溫下的穩(wěn)定性D.長期試驗是在實際條件下進行的，目的是確定藥物制劑的有效期10.加速試驗的條件是（）A.溫度(40±2)℃，相對濕度(75±5)%B.溫度(60±2)℃，相對濕度(75±5)%C.溫度(40±2)℃，相對濕度(65±5)%D.溫度(60±2)℃，相對濕度(65±5)%11.長期試驗的條件是（）A.溫度(25±2)℃，相對濕度(60±10)%B.溫度(30±2)℃，相對濕度(65±5)%C.溫度(25±2)℃，相對濕度(75±5)%D.溫度(30±2)℃，相對濕度(75±5)%12.下列關于藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義，錯誤的是（）A.保證藥物制劑的質量B.提高藥物制劑的療效C.降低藥物制劑的毒副作用D.延長藥物制劑的有效期13.下列哪種藥物制劑的穩(wěn)定性最差（）A.注射劑B.片劑C.膠囊劑D.軟膏劑14.下列關于藥物制劑穩(wěn)定性的研究方法，錯誤的是（）A.化學動力學方法B.物理化學方法C.微生物學方法D.藥理學方法15.下列哪種藥物最容易發(fā)生光解反應（）A.維生素CB.腎上腺素C.硝苯地平D.以上都是16.防止藥物光解的措施不包括（）A.避光保存B.加入抗氧劑C.采用棕色容器包裝D.調節(jié)溶液的pH值17.下列關于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，正確的是（）A.藥物制劑的穩(wěn)定性與藥物的劑型無關B.藥物制劑的穩(wěn)定性與藥物的化學結構無關C.藥物制劑的穩(wěn)定性與環(huán)境因素有關D.藥物制劑的穩(wěn)定性與藥物的有效期無關18.下列哪種藥物制劑最容易發(fā)生微生物污染（）A.注射劑B.片劑C.膠囊劑D.液體制劑19.防止藥物制劑微生物污染的措施不包括（）A.嚴格控制生產環(huán)境B.采用無菌操作技術C.加入防腐劑D.升高溫度20.下列關于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑的穩(wěn)定性是指藥物制劑在儲存和使用過程中質量保持不變的能力B.藥物制劑的穩(wěn)定性主要包括化學穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學穩(wěn)定性C.藥物制劑的穩(wěn)定性與藥物的劑型、化學結構以及環(huán)境因素等有關D.藥物制劑的穩(wěn)定性研究對于保證藥物制劑的質量和安全性具有重要意義第II卷（非選擇題，共60分）21.（10分）簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素有哪些？22.（10分）簡述防止藥物氧化的措施有哪些？23.（10分）簡述防止藥物水解的措施有哪些？24.（15分）材料：某藥物制劑的主要成分是一種酯類化合物，在儲存過程中容易發(fā)生水解反應。為了提高該藥物制劑的穩(wěn)定性，研究人員進行了一系列實驗。問題：請分析該藥物制劑發(fā)生水解反應的可能原因，并提出相應的解決措施。25.（15分）材料：某藥物制劑在加速試驗過程中，含量下降較快。經分析，該藥物制劑的主要成分是一種具有還原性的藥物，容易發(fā)生氧化反應。問題：請分析該藥物制劑發(fā)生氧化反應的可能原因，并提出相應的解決措施。答案：1.D2.D3.A4.D5.D6.D7.C8.B9.C10.A11.A12.D13.A14.D15.D16.B17.C18.D19.D20.A21.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括環(huán)境因素和處方因素。環(huán)境因素有溫度、濕度、光線、空氣中的氧、金屬離子等。處方因素有pH值、溶劑、離子強度、表面活性劑、輔料等。22.防止藥物氧化的措施有：加入抗氧劑，如亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉等；通入惰性氣體，如氮氣、二氧化碳等；調節(jié)pH值，使藥物處于穩(wěn)定的pH范圍；采用棕色容器包裝，避光保存；降低溫度，減緩氧化速度。23.防止藥物水解的措施有：制成干燥固體，如粉針劑；調節(jié)溶液的pH值，使其處于穩(wěn)定的pH范圍；加入表面活性劑，降低藥物的水解速度；降低溫度，減緩水解反應；選擇合適溶劑，減少藥物與水的接觸。24.該藥物制劑發(fā)生水解反應的可能原因：酯類化合物本身化學性質不穩(wěn)定，易受水分影響；制劑所處環(huán)境濕度較大或存在水分。解決措施：制成干燥固體劑型，如制成粉針劑；控制儲存環(huán)境濕度，采用防潮包裝；在制劑中加入適量表面活性劑，降低水解速度。25.該