再生醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)樣本管理員崗位考試試卷及答案單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.臨床試驗(yàn)樣本接收時，首要步驟是（）A.核對樣本信息B.放入儲存設(shè)備C.記錄接收時間答案：A2.樣本儲存溫度要求為-80℃，應(yīng)選擇（）儲存設(shè)備。A.普通冰箱B.超低溫冰箱C.液氮罐答案：B3.樣本轉(zhuǎn)運(yùn)過程中，為保證質(zhì)量需使用（）A.普通保溫箱B.具有溫度監(jiān)控的轉(zhuǎn)運(yùn)箱C.泡沫箱答案：B4.一份樣本需長期保存，最佳儲存介質(zhì)是（）A.生理鹽水B.凍存液C.蒸餾水答案：B5.樣本管理員發(fā)現(xiàn)樣本標(biāo)識模糊，首先應(yīng)（）A.自行重新標(biāo)識B.聯(lián)系樣本提供者核實(shí)C.丟棄樣本答案：B6.臨床試驗(yàn)樣本的記錄應(yīng)保存（）A.1年B.至臨床試驗(yàn)結(jié)束后規(guī)定時間C.5年答案：B7.樣本發(fā)放時，必須確認(rèn)的是（）A.接收人身份B.接收人聯(lián)系方式C.接收人所在科室答案：A8.進(jìn)行樣本清點(diǎn)時，不正確的做法是（）A.兩人核對B.邊清點(diǎn)邊記錄C.一人快速清點(diǎn)答案：C9.對樣本儲存設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，錯誤的是（）A.定期檢查溫度B.隨意更換設(shè)備部件C.記錄維護(hù)情況答案：B10.樣本意外損壞后，應(yīng)（）A.隱瞞不報B.立即向上級報告C.自行處理答案：B多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.樣本管理工作包括（）A.樣本接收B.樣本儲存C.樣本發(fā)放D.樣本銷毀答案：ABCD2.樣本儲存設(shè)備需要定期（）A.檢查溫度B.清潔C.校準(zhǔn)D.更換配件答案：ABC3.樣本標(biāo)識應(yīng)包含（）A.樣本編號B.患者信息C.采集時間D.樣本類型答案：ABCD4.樣本轉(zhuǎn)運(yùn)過程中需要監(jiān)控（）A.溫度B.濕度C.震動D.光照答案：AC5.樣本記錄內(nèi)容有（）A.樣本接收記錄B.樣本儲存記錄C.樣本發(fā)放記錄D.設(shè)備維護(hù)記錄答案：ABCD6.樣本管理員應(yīng)具備的技能有（）A.樣本處理技術(shù)B.設(shè)備操作技能C.數(shù)據(jù)分析能力D.溝通協(xié)調(diào)能力答案：ABD7.樣本質(zhì)量控制要點(diǎn)包括（）A.樣本采集規(guī)范B.儲存條件合規(guī)C.標(biāo)識清晰準(zhǔn)確D.發(fā)放流程嚴(yán)謹(jǐn)答案：ABCD8.樣本銷毀的正確流程包括（）A.申請審批B.記錄銷毀過程C.選擇合適方法D.隨意丟棄答案：ABC9.樣本盤點(diǎn)的目的有（）A.確保樣本數(shù)量準(zhǔn)確B.檢查樣本質(zhì)量C.發(fā)現(xiàn)管理問題D.增加樣本數(shù)量答案：ABC10.樣本管理中涉及的文件有（）A.樣本管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程B.樣本接收記錄表格C.設(shè)備維護(hù)記錄單D.臨床試驗(yàn)方案答案：ABC判斷題（每題2分，共10題）1.樣本接收時，無需檢查樣本外觀。（）答案：錯誤2.樣本可以隨意存放在任何溫度的環(huán)境中。（）答案：錯誤3.樣本標(biāo)識只要自己能看懂就行。（）答案：錯誤4.樣本發(fā)放時，不需要記錄發(fā)放去向。（）答案：錯誤5.儲存設(shè)備出現(xiàn)故障，應(yīng)立即停止使用并報告。（）答案：正確6.樣本記錄可以隨意修改。（）答案：錯誤7.樣本銷毀不需要審批流程。（）答案：錯誤8.樣本盤點(diǎn)只需核對數(shù)量，無需檢查質(zhì)量。（）答案：錯誤9.樣本管理員不需要參與臨床試驗(yàn)培訓(xùn)。（）答案：錯誤10.不同類型樣本可以混合儲存。（）答案：錯誤簡答題（每題5分，共4題）1.簡述樣本接收的主要流程。答案：首先核對樣本信息，包括樣本編號、類型、數(shù)量、采集時間、患者信息等是否與送檢單一致；接著檢查樣本外觀有無損壞、污染等情況；無誤后記錄接收時間、接收人等信息；最后將樣本按規(guī)定儲存到相應(yīng)設(shè)備中。2.樣本儲存過程中溫度監(jiān)控的重要性。答案：溫度對樣本質(zhì)量影響大。不合適的溫度可能導(dǎo)致樣本中的生物成分變性、活性喪失等，影響試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性。嚴(yán)格監(jiān)控溫度，能及時發(fā)現(xiàn)溫度異常并采取措施，保證樣本質(zhì)量穩(wěn)定，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠。3.樣本標(biāo)識錯誤可能帶來哪些問題？答案：可能導(dǎo)致樣本混淆，使后續(xù)試驗(yàn)結(jié)果對應(yīng)錯誤，影響研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。還會造成樣本管理混亂，難以追蹤樣本來源和去向，甚至可能導(dǎo)致錯誤的樣本發(fā)放和使用，延誤臨床試驗(yàn)進(jìn)程。4.說明樣本發(fā)放時需注意的要點(diǎn)。答案：要確認(rèn)接收人身份及權(quán)限，確保樣本發(fā)放給正確人員。嚴(yán)格核對樣本信息與申請單是否一致，包括編號、類型、數(shù)量等。詳細(xì)記錄發(fā)放時間、接收人、發(fā)放去向等信息，以便追溯。同時要確保發(fā)放過程符合相關(guān)規(guī)定和流程。討論題（每題5分，共4題）1.談?wù)剺颖竟芾碓谠偕t(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)中的關(guān)鍵作用。答案：樣本管理是再生醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)。準(zhǔn)確接收、妥善儲存和規(guī)范發(fā)放樣本，能保證樣本質(zhì)量，為試驗(yàn)提供可靠材料。完整記錄樣本信息，利于數(shù)據(jù)追溯和分析。有效樣本管理可提高試驗(yàn)效率，保障結(jié)果準(zhǔn)確性和可重復(fù)性，推動再生醫(yī)學(xué)研究發(fā)展。2.若遇到樣本儲存設(shè)備突發(fā)故障，應(yīng)如何應(yīng)對？答案：立即停止使用故障設(shè)備，防止樣本進(jìn)一步受損。轉(zhuǎn)移樣本到備用設(shè)備或合適臨時儲存環(huán)境，確保溫度等條件適宜。記錄故障發(fā)生時間、現(xiàn)象等詳細(xì)情況。及時通知維修人員檢修，跟進(jìn)維修進(jìn)度。同時評估樣本受影響情況，必要時采取補(bǔ)救措施。3.如何確保樣本記錄的準(zhǔn)確性和完整性？答案：制定詳細(xì)記錄規(guī)范，明確記錄內(nèi)容、格式和要求。記錄人員要經(jīng)過培訓(xùn)，認(rèn)真負(fù)責(zé)。記錄過程中雙人核對，確保信息準(zhǔn)確。及時記錄各項(xiàng)操作，避免遺漏。定期檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。建立備份制度，防止記錄丟失損壞。4.探討樣本管理員與臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)其他成員有效溝通的重要性。答案：樣