2025藥品檢測(cè)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)最佳答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.2025版《中國(guó)藥典》四部通則中，用于測(cè)定注射用水中總有機(jī)碳（TOC）的法定方法是（）A.高錳酸鉀氧化滴定法B.紫外過(guò)硫酸鹽氧化NDIR法C.氣相色譜氫火焰離子化檢測(cè)法D.濕式氧化電導(dǎo)率法答案：B2.采用HPLC法測(cè)定阿托伐他汀鈣有關(guān)物質(zhì)時(shí)，系統(tǒng)適用性試驗(yàn)要求理論板數(shù)按阿托伐他汀峰計(jì)算應(yīng)不低于（）A.2000B.3000C.5000D.8000答案：C3.在無(wú)菌檢查中，每批供試品總量不變的前提下，增加檢驗(yàn)用量的主要目的是（）A.降低假陰性率B.降低假陽(yáng)性率C.縮短培養(yǎng)周期D.減少培養(yǎng)基消耗答案：A4.2025版藥典新增“基因毒性雜質(zhì)”控制指導(dǎo)原則中，對(duì)于“關(guān)注類”雜質(zhì)，其可接受限度（TTC）為（）A.1.5μg/天B.10ppmC.0.15μg/天D.50μg/天答案：A5.采用原子吸收法測(cè)定甘草中重金屬鉛時(shí)，基體改進(jìn)劑常選用（）A.磷酸二氫銨+硝酸鎂B.硝酸鈀+硝酸鎂C.磷酸氫二銨+硝酸鎂D.硝酸銨+硝酸鎂答案：B6.在溶出度試驗(yàn)中，槳法以50r/min運(yùn)轉(zhuǎn)30min，若片劑提前崩解成顆粒，應(yīng)記錄為（）A.符合規(guī)定B.不符合規(guī)定C.復(fù)試一次D.現(xiàn)象備注，無(wú)需復(fù)試答案：D7.采用GC法測(cè)定乙醇?xì)埩羧軇r(shí)，內(nèi)標(biāo)物為（）A.正丙醇B.異丙醇C.叔丁醇D.正丁醇答案：A8.2025版藥典規(guī)定，用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的鱟試劑靈敏度（λ）應(yīng)為（）A.0.25EU/mlB.0.125EU/mlC.0.06EU/mlD.0.5EU/ml答案：B9.在含量測(cè)定中，若對(duì)照品純度為99.2%，計(jì)算時(shí)應(yīng)將測(cè)得量乘以（）A.0.992B.1.008C.0.008D.不需校正答案：A10.采用ICPMS測(cè)定中藥材中砷形態(tài)時(shí)，碰撞反應(yīng)池通入的氣體為（）A.氦氣B.氫氣C.氧氣D.甲烷答案：A11.2025版藥典規(guī)定，注射用頭孢曲松鈉的可見異物檢查光照度應(yīng)為（）A.1000–1500lxB.2000–3000lxC.3000–4000lxD.4000–5000lx答案：B12.在含量均勻度檢查中，A+2.2S≤L的判定式中，L值等于（）A.10.0B.15.0C.20.0D.25.0答案：B13.采用UPLC法測(cè)定維生素D3軟膠囊時(shí)，色譜柱粒徑通常選擇（）A.1.6μmB.3.5μmC.5.0μmD.10μm答案：A14.2025版藥典新增“生物負(fù)載”檢查中，回收率試驗(yàn)的接受標(biāo)準(zhǔn)為（）A.50–200%B.70–130%C.80–120%D.90–110%答案：B15.在滲透壓摩爾濃度測(cè)定中，0.9%氯化鈉溶液的滲透壓摩爾濃度約為（）A.260mOsmol/kgB.286mOsmol/kgC.308mOsmol/kgD.350mOsmol/kg答案：B16.采用HPLCELSD測(cè)定銀杏葉提取物中萜類內(nèi)酯時(shí)，漂移管溫度設(shè)定為（）A.40℃B.60℃C.80℃D.105℃答案：C17.2025版藥典規(guī)定，用于無(wú)菌檢查的硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基，培養(yǎng)溫度應(yīng)為（）A.30–35℃B.32–35℃C.35–37℃D.20–25℃答案：B18.在含量測(cè)定中，若供試品取樣量為0.1205g，對(duì)照品濃度為0.1002mg/ml，測(cè)得峰面積比為1.052，則含量為（）A.98.7%B.99.1%C.100.3%D.101.5%答案：C19.采用LCMS/MS測(cè)定人血漿中利伐沙班時(shí)，內(nèi)標(biāo)物常選用（）A.華法林d5B.利伐沙班d4C.阿哌沙班d3D.達(dá)比加群d3答案：B20.2025版藥典規(guī)定，用于微生物限度檢查的玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基，pH值應(yīng)為（）A.5.6±0.2B.6.0±0.2C.7.0±0.2D.7.4±0.2答案：B21.在溶出曲線相似性評(píng)價(jià)中，f2因子應(yīng)介于（）A.30–50B.50–100C.65–85D.85–100答案：B22.采用GCMS測(cè)定薄荷腦中薄荷酮時(shí)，離子監(jiān)測(cè)模式為（）A.SIMB.SCANC.MRMD.FullScan+SIM答案：A23.2025版藥典規(guī)定，用于熱原檢查的家兔體溫升高限度為（）A.0.2℃B.0.4℃C.0.6℃D.0.8℃答案：C24.在含量測(cè)定中，若對(duì)照品溶液放置超過(guò)24h，應(yīng)（）A.繼續(xù)使用B.重新配制C.稀釋后使用D.加抗氧化劑答案：B25.采用HPLC法測(cè)定奧希替尼有關(guān)物質(zhì)時(shí)，檢測(cè)波長(zhǎng)為（）A.220nmB.254nmC.280nmD.330nm答案：D26.2025版藥典規(guī)定，用于無(wú)菌檢查的改良馬丁培養(yǎng)基，培養(yǎng)時(shí)間應(yīng)為（）A.7天B.10天C.14天D.21天答案：C27.在含量測(cè)定中，若供試品溶液吸光度為0.612，對(duì)照品溶液吸光度為0.608，則含量為（）A.99.3%B.100.7%C.101.0%D.98.0%答案：B28.采用ICPOES測(cè)定葡萄糖酸鈣口服液中鈣含量時(shí)，分析譜線為（）A.315.887nmB.393.366nmC.422.673nmD.214.438nm答案：C29.2025版藥典規(guī)定，用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的供試品最大有效稀釋倍數(shù)（MVD）計(jì)算公式為（）A.MVD=λ×C/LB.MVD=L×C/λC.MVD=λ/(L×C)D.MVD=L/(λ×C)答案：B30.在含量測(cè)定中，若供試品干燥失重為2.5%，計(jì)算時(shí)應(yīng)將測(cè)得量乘以（）A.0.975B.1.025C.0.025D.不需校正答案：A二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組備選項(xiàng)在前，試題在后，每題只有一個(gè)最佳答案，重復(fù)選項(xiàng)可多次選用）A.0.25EU/mlB.0.06EU/mlC.0.5EU/mlD.0.125EU/ml31.注射用頭孢噻肟鈉的細(xì)菌內(nèi)毒素限值（L）為0.25EU/ml，若供試品濃度為20mg/ml，則MVD為80，此時(shí)鱟試劑靈敏度應(yīng)選擇（）答案：D32.若供試品為0.9%氯化鈉注射液，L值為0.5EU/ml，則MVD為2000，此時(shí)鱟試劑靈敏度應(yīng)選擇（）答案：BA.220nmB.254nmC.280nmD.330nm33.HPLC法測(cè)定奧美拉唑含量，檢測(cè)波長(zhǎng)為（）答案：B34.HPLC法測(cè)定氯吡格雷有關(guān)物質(zhì)，檢測(cè)波長(zhǎng)為（）答案：AA.30–35℃B.32–35℃C.35–37℃D.20–25℃35.硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基培養(yǎng)溫度為（）答案：B36.改良馬丁培養(yǎng)基培養(yǎng)溫度為（）答案：DA.50–200%B.70–130%C.80–120%D.90–110%37.生物負(fù)載回收率接受標(biāo)準(zhǔn)為（）答案：B38.含量測(cè)定回收率接受標(biāo)準(zhǔn)為（）答案：DA.1.5μg/天B.10ppmC.0.15μg/天D.50μg/天39.基因毒性雜質(zhì)“關(guān)注類”TTC為（）答案：A40.基因毒性雜質(zhì)“強(qiáng)效類”TTC為（）答案：C三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）41.以下哪些屬于2025版藥典新增指導(dǎo)原則（）A.基因毒性雜質(zhì)控制B.元素雜質(zhì)限度C.生物負(fù)載檢查D.溶出曲線相似性答案：A、C42.采用HPLC法測(cè)定有關(guān)物質(zhì)時(shí)，系統(tǒng)適用性試驗(yàn)應(yīng)包括（）A.理論板數(shù)B.拖尾因子C.分離度D.重復(fù)性答案：A、B、C、D43.以下哪些因素會(huì)影響鱟試劑靈敏度（）A.溫度B.pH值C.鎂離子濃度D.反應(yīng)時(shí)間答案：A、B、C、D44.在含量測(cè)定中，若供試品易吸濕，應(yīng)采取哪些措施（）A.快速稱量B.置于干燥器內(nèi)C.降低稱樣量D.采用內(nèi)標(biāo)法答案：A、B45.以下哪些屬于基因毒性雜質(zhì)警示結(jié)構(gòu)（）A.硝基苯B.環(huán)氧乙烷C.氨基偶氮苯D.苯并芘答案：A、B、C、D46.在溶出度試驗(yàn)中，以下哪些情況需復(fù)試（）A.6片中1片低于Q10%B.6片中2片低于Q10%C.平均溶出量低于QD.6片均高于Q答案：A、B、C47.采用GC法測(cè)定殘留溶劑時(shí)，以下哪些為三類溶劑（）A.乙醇B.丙酮C.甲苯D.乙酸乙酯答案：A、B、D48.以下哪些屬于無(wú)菌檢查用培