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文檔簡(jiǎn)介
XX市醫(yī)療物資儲(chǔ)備管理辦法
第一章總則
第一條為建立完善我市應(yīng)急保障體系,強(qiáng)化醫(yī)療物資儲(chǔ)備
管理,根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革和加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備工作的通知》(國(guó)
發(fā)(1997)23號(hào))《國(guó)家經(jīng)貿(mào)委辦公廳關(guān)于印發(fā)〈國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備
管理辦法〉的通知》(國(guó)經(jīng)貿(mào)醫(yī)藥[1999)544號(hào))《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)
備資金財(cái)務(wù)管理辦法》(財(cái)工字(1997)448號(hào))及《關(guān)于進(jìn)一步
加強(qiáng)規(guī)范醫(yī)藥儲(chǔ)備管理工作的通知》(豫工信[2013)289號(hào))《河
南省醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法(試行)》《河南省新型冠狀病毒肺炎疫情
防控指揮部辦公室物資保障組關(guān)于印發(fā)在疫情防控常態(tài)化下重
要醫(yī)療物資保供工作方案的通知》《河南省財(cái)政廳工業(yè)和信息化
廳關(guān)于做好應(yīng)急物資保障體系建設(shè)資金管理工作的通知》(豫財(cái)
企12020)50號(hào))等文件規(guī)定,制定本辦法。
第二條醫(yī)療物資儲(chǔ)備是為保證在突發(fā)各類(lèi)災(zāi)情、疫情等公
共突發(fā)事件時(shí),滿足對(duì)藥品和醫(yī)療器械需求的應(yīng)急保障措施,責(zé)
任重大,必須嚴(yán)格管理,規(guī)范運(yùn)行,保證實(shí)效。
第三條醫(yī)療物資儲(chǔ)備實(shí)行品種控制、總量平衡、動(dòng)態(tài)管理、
有償調(diào)用。
第四條本辦法適用于與醫(yī)療物資儲(chǔ)備有關(guān)的政府職能部
門(mén)、承擔(dān)醫(yī)療物資儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè)。
第二章管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)
-1-
第五條XX市工業(yè)和信息化局是XX市市級(jí)醫(yī)療物資儲(chǔ)備主
管部門(mén),并會(huì)同市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局等部門(mén)負(fù)責(zé)組織編制XX
市醫(yī)療物資儲(chǔ)備規(guī)劃和年度儲(chǔ)備計(jì)劃;負(fù)責(zé)調(diào)劑、調(diào)用市級(jí)醫(yī)療
物資儲(chǔ)備的審批;負(fù)責(zé)擇優(yōu)挑選、確定承儲(chǔ)企業(yè)及分配承儲(chǔ)額度;
負(fù)責(zé)會(huì)同市衛(wèi)生健康委員會(huì)確定并適時(shí)調(diào)整儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械
的品種;負(fù)責(zé)制定和完善市級(jí)醫(yī)療物資儲(chǔ)備管理制度,主持全市
醫(yī)療物資儲(chǔ)備日常管理工作,監(jiān)督、檢查國(guó)家、省、市醫(yī)藥儲(chǔ)備
政策的貫徹執(zhí)行。醫(yī)療物資儲(chǔ)備工作實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、屬地管理、
分級(jí)負(fù)責(zé)的管理體制。
第六條根據(jù)儲(chǔ)備工作需要,經(jīng)市政府批準(zhǔn)后財(cái)政部門(mén)負(fù)責(zé)
籌集市級(jí)醫(yī)療物資儲(chǔ)備資金,并會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)醫(yī)療物資儲(chǔ)各計(jì)
劃落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第七條承擔(dān)醫(yī)療物資儲(chǔ)備是政府部門(mén)賦予企業(yè)的一項(xiàng)光
榮的社會(huì)責(zé)任。承儲(chǔ)企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療物資儲(chǔ)備管理部門(mén)的相
關(guān)規(guī)定,建立健全企業(yè)內(nèi)部管理制度,明確職責(zé)分工,嚴(yán)格管理,
加強(qiáng)考核。在儲(chǔ)備藥品(醫(yī)療器械)計(jì)劃采購(gòu)、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量
控制、調(diào)用輪換、儲(chǔ)備資金使用等工作環(huán)節(jié),要形成嚴(yán)謹(jǐn)有序、
運(yùn)行有效的工作機(jī)制,確保在災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故發(fā)生時(shí)儲(chǔ)備
藥品和醫(yī)療器械的及時(shí)供應(yīng)。
第三章儲(chǔ)備品種
第八條市級(jí)醫(yī)療物資儲(chǔ)備根據(jù)實(shí)際情況變化適時(shí)確定規(guī)
-2-
模,由市工信局會(huì)同市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局將醫(yī)療物資儲(chǔ)各計(jì)
劃分配給選定的承儲(chǔ)企業(yè)。市級(jí)醫(yī)療物資儲(chǔ)備計(jì)劃將根據(jù)全市經(jīng)
濟(jì)狀況和實(shí)際需要適時(shí)調(diào)整。全市年度儲(chǔ)備規(guī)模、計(jì)劃以及規(guī)模、
計(jì)劃調(diào)整需報(bào)經(jīng)市政府批準(zhǔn)后實(shí)施。
第九條市級(jí)醫(yī)療物資儲(chǔ)備主要包括地區(qū)性或一般災(zāi)情、疫
情、突發(fā)事故及地方常見(jiàn)病防治所需的藥品和醫(yī)療器械。具體儲(chǔ)
備品種目錄由市衛(wèi)生健康委確定。市工信局根據(jù)承儲(chǔ)企業(yè)條件確
定分配儲(chǔ)備藥品目錄。儲(chǔ)備品種目錄原則上每五年修訂一次。
第十條市工信局會(huì)同市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局等有關(guān)部門(mén)
根據(jù)承儲(chǔ)企業(yè)既往儲(chǔ)備品種和現(xiàn)營(yíng)品種結(jié)構(gòu)狀況分配儲(chǔ)備品種
目錄及儲(chǔ)備數(shù)量,承儲(chǔ)企業(yè)按分配的品種目錄足量?jī)?chǔ)備。如果承
儲(chǔ)企業(yè)不能對(duì)分配的個(gè)別或多個(gè)品種進(jìn)行儲(chǔ)備,或不能達(dá)到規(guī)定
的儲(chǔ)備量,應(yīng)及時(shí)寫(xiě)明原因以書(shū)面形式報(bào)告給市工信局、市衛(wèi)生
健康委(因市場(chǎng)造成的短缺藥品(國(guó)家、省或市衛(wèi)生健康委公布)
的除外)。
第四章承儲(chǔ)企業(yè)的條件
第十一條承擔(dān)市級(jí)醫(yī)療物資儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè),須是符合藥
品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,通過(guò)GSP認(rèn)證,供應(yīng)及配送能力勝任的藥
品(醫(yī)療器械)流通企業(yè)或具備產(chǎn)能的生產(chǎn)企業(yè)。
第十二條市級(jí)醫(yī)療物資承儲(chǔ)企業(yè),由市工信局根據(jù)企業(yè)管
理水平、倉(cāng)儲(chǔ)條件、供應(yīng)能力、企業(yè)信譽(yù)、企業(yè)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任意
愿等情況,會(huì)同市衛(wèi)生健康委、才市財(cái)政局等部門(mén)擇優(yōu)選定。具
體可采取公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性淡判等方式。為有利于提
升突發(fā)事件應(yīng)對(duì)能力,醫(yī)療物資承儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。原則
上每五年通過(guò)公平公開(kāi)的方式調(diào)整醫(yī)療物資承儲(chǔ)企業(yè)。
第十三條承擔(dān)市級(jí)醫(yī)療物資儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè),須與市級(jí)醫(yī)
療物資儲(chǔ)備管理部門(mén)(市工信局、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委)簽
訂“市級(jí)醫(yī)療物資儲(chǔ)備責(zé)任書(shū)
第五章儲(chǔ)備管理
第十四條承儲(chǔ)企業(yè)必須認(rèn)真執(zhí)行儲(chǔ)備品種及數(shù)量計(jì)劃,保
證儲(chǔ)備物資品種和數(shù)量計(jì)劃的落實(shí)。
第十五條醫(yī)療物資儲(chǔ)備實(shí)行“保證品種、滿足數(shù)量、實(shí)時(shí)
輪換、總量平衡”的動(dòng)態(tài)儲(chǔ)備方式。在保證儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械
品種質(zhì)量、數(shù)量的前提下,承儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)根據(jù)具體藥品、醫(yī)療器械
的效期及質(zhì)量要求,對(duì)儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行實(shí)時(shí)輪換。
第十六條承儲(chǔ)企業(yè)要密切關(guān)注省、市內(nèi)外災(zāi)疫情信息,對(duì)
未來(lái)用藥情況作出研判,及時(shí)與市醫(yī)療物資儲(chǔ)備管理部門(mén)溝通,
相應(yīng)增加或調(diào)整對(duì)應(yīng)藥品的儲(chǔ)備。
第十七條承儲(chǔ)企業(yè)要加強(qiáng)儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械的入、出庫(kù)
管理,儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械入、出庫(kù)實(shí)行復(fù)核簽字制。
第十八條承儲(chǔ)企業(yè)要加強(qiáng)其儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管
理,落實(shí)專人負(fù)責(zé),建立月檢、季檢制度,檢查工作參照《藥品
經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施。
第十九條承儲(chǔ)企業(yè)要制定醫(yī)療物資儲(chǔ)備應(yīng)急工作預(yù)案,切
實(shí)做好所儲(chǔ)備藥品及醫(yī)療器械的應(yīng)急準(zhǔn)備工作。
第二十條建立醫(yī)療物資儲(chǔ)備信息管理網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),實(shí)施對(duì)醫(yī)
療物資儲(chǔ)備品種管理及政府資源共享。
第六章調(diào)用管理
第二十一條市級(jí)醫(yī)療物資儲(chǔ)備調(diào)用原則:
1.在各類(lèi)重大災(zāi)情、疫情等突發(fā)事件發(fā)生時(shí),經(jīng)市政府批準(zhǔn),
可啟動(dòng)市級(jí)應(yīng)急醫(yī)療物資儲(chǔ)備。
2.根據(jù)突發(fā)應(yīng)急工作需要,市政府或市醫(yī)療物資儲(chǔ)備管理部
門(mén),可向縣(市、區(qū))下達(dá)調(diào)用應(yīng)急醫(yī)療物資儲(chǔ)備通知,縣(市、
區(qū))政府或醫(yī)療物資儲(chǔ)備管理部門(mén)應(yīng)按照要求及時(shí)備足相應(yīng)的醫(yī)
療物資,并對(duì)調(diào)出物資詳細(xì)記錄,完善交接手續(xù)。
3.對(duì)省級(jí)調(diào)用我市醫(yī)療物資儲(chǔ)備的,在調(diào)出前應(yīng)報(bào)請(qǐng)市政府
批準(zhǔn),并由市醫(yī)疔物資儲(chǔ)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)承儲(chǔ)企業(yè)完善調(diào)出
物資的交接手續(xù)。
第二十二條市級(jí)醫(yī)療物資儲(chǔ)備調(diào)用程序。
發(fā)生災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故的地區(qū)原則上應(yīng)就地自行組織
急救藥品、醫(yī)療器械。確需調(diào)用市級(jí)醫(yī)療物資儲(chǔ)備的,按有償使
用原則申請(qǐng)調(diào)用。具體調(diào)用程序如下:
1.發(fā)生災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故所在地區(qū)政府或衛(wèi)生部門(mén),向
市政府或市衛(wèi)生健康委提出書(shū)面申請(qǐng),并注明藥品、器械清單及
具體接收單位及聯(lián)系人信息。
2.根據(jù)市政府啟用儲(chǔ)備通短,或市衛(wèi)生健康委的啟用儲(chǔ)備
函,市工信局對(duì)所需藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行確認(rèn)后,及時(shí)通知儲(chǔ)備
企業(yè)組織配送。
3.承擔(dān)醫(yī)療物資儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè)接到市工信局儲(chǔ)備藥品
(器械)調(diào)用通知后,須在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)將藥品、醫(yī)療器械發(fā)送
到指定地區(qū)和單位,辦妥交接手續(xù),并對(duì)調(diào)出藥品、醫(yī)療器械的
質(zhì)量負(fù)責(zé)。
第二十三條情況緊急的,市工信局根據(jù)相關(guān)地方政府及部
門(mén)提出的需要,可立即通知承擔(dān)儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè)先按要求發(fā)送儲(chǔ)
備藥品、醫(yī)療器械,后補(bǔ)辦有關(guān)手續(xù)。
第二十四條市級(jí)儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械實(shí)行有償調(diào)用。申請(qǐng)
調(diào)用市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備的縣(市、區(qū))、省內(nèi)其他市政府或其指定的
職能部門(mén),應(yīng)負(fù)責(zé)將貨款支付給調(diào)出企業(yè)。儲(chǔ)備藥品、器械的價(jià)
格嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省、市相關(guān)價(jià)格政策。
第二十五條與醫(yī)療物資儲(chǔ)備有關(guān)的政府職能部門(mén)、承擔(dān)醫(yī)
療物資儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè),須設(shè)立24小時(shí)傳真電話,建立24小時(shí)
值班制度,并確保電話暢通。承儲(chǔ)企業(yè)的負(fù)責(zé)人及值班電話應(yīng)報(bào)
市工信局備案。
第七章資金管理
第二十六條市、縣(市、區(qū))兩級(jí)醫(yī)療物資儲(chǔ)備所需資金,
由中央轉(zhuǎn)移支付資金和同級(jí)人民政府調(diào)配資金構(gòu)成。
第二十七條醫(yī)療物資儲(chǔ)備資金是政府的專項(xiàng)資金,必須嚴(yán)
格管理,??顚S?,不得擠占挪林1,要確保儲(chǔ)備資金的安全和保
值。
第二十八條儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械實(shí)行異地有償調(diào)用。調(diào)出
方要及時(shí)收回貨款,調(diào)入方不得以任何借口或理由拖延、拒付。
第二十九條市、縣(市、區(qū))醫(yī)藥儲(chǔ)備資金由同級(jí)財(cái)政部
門(mén)會(huì)同同級(jí)醫(yī)療物資儲(chǔ)備管理部門(mén),按照各自的儲(chǔ)備計(jì)劃下達(dá)。
第三十條當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí),市、縣(市、區(qū))級(jí)醫(yī)療物
資儲(chǔ)備管理部門(mén)應(yīng)會(huì)同同級(jí)財(cái)政部門(mén)調(diào)整或收回資金:
1、儲(chǔ)備計(jì)劃調(diào)整或企業(yè)承儲(chǔ)任務(wù)調(diào)整;
2、企業(yè)不能按計(jì)劃完成儲(chǔ)備調(diào)運(yùn)任務(wù);
3、不符合本辦法第十一條、第十二條、第十三條規(guī)定。
第八章監(jiān)督檢查
第三十一條承儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)每年組織一次對(duì)本單位醫(yī)療儲(chǔ)備
物資管理工作的自查,并將自查情況報(bào)市工信局。
笫三十二條市工信局會(huì)同市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局等有關(guān)
部門(mén),每年組織一次對(duì)承儲(chǔ)企業(yè)儲(chǔ)備管理情況的檢查和績(jī)效評(píng)價(jià),
對(duì)檢查評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,視情采取寫(xiě)整改保證、追回資金、直
至取消承儲(chǔ)資格等措施。
第三十三條有下列情況之一的,市工信局可會(huì)同市財(cái)政部
門(mén)調(diào)整或收回市級(jí)儲(chǔ)備資金:
1.企業(yè)不能按要求完成儲(chǔ)備或調(diào)運(yùn)任務(wù)的;
2.由于經(jīng)營(yíng)保管不當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量事故的;
3.管理混亂、賬目不清的;
-7-
4.不能按時(shí)報(bào)送儲(chǔ)備情況季度報(bào)表的;
第三十四條有下列情況之一的,承儲(chǔ)企業(yè)三年內(nèi)不得承擔(dān)
市級(jí)醫(yī)療物資儲(chǔ)備任務(wù):
1.企業(yè)嚴(yán)重違背國(guó)家及省有關(guān)法律法規(guī)的;
2,企業(yè)誠(chéng)信缺失的;
3.受到嚴(yán)重違紀(jì)違規(guī)處罰的;
4.企業(yè)發(fā)生變故不具備醫(yī)療物資儲(chǔ)備企業(yè)條件的;
5.發(fā)生其它不能履行儲(chǔ)備任務(wù)情況的。
第三十五條承儲(chǔ)企業(yè)延誤救災(zāi)防疫及突發(fā)事故急救藥品、
醫(yī)療器械供應(yīng)。弄虛作假騙取儲(chǔ)備資金構(gòu)成犯罪的,移送司法機(jī)
關(guān)依法追究有關(guān)責(zé)任人的刑事責(zé)任;,不構(gòu)成犯罪的,按有關(guān)規(guī)
定給
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