醫(yī)院藥房庫(kù)存管理工作規(guī)范一、引言醫(yī)院藥房作為藥品流通的核心樞紐，其庫(kù)存管理水平直接影響臨床用藥的及時(shí)性、安全性及醫(yī)療成本的合理性。為規(guī)范藥房庫(kù)存管理流程，保障藥品質(zhì)量與供應(yīng)效率，結(jié)合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法規(guī)要求，制定本工作規(guī)范，旨在為醫(yī)院藥事管理提供實(shí)操性指引。二、總則（一）適用范圍本規(guī)范適用于醫(yī)院各藥房（含門診藥房、住院藥房、急診藥房、中藥房及特殊藥品專庫(kù)）的藥品（含中藥飲片、制劑、特殊管理藥品、高值耗材、生物制品等）庫(kù)存管理工作。（二）管理原則1.安全優(yōu)先：確保藥品儲(chǔ)存條件合規(guī)，質(zhì)量不受損，特殊藥品管理符合法規(guī)要求。2.合理儲(chǔ)備：結(jié)合臨床需求、季節(jié)特點(diǎn)、藥品效期等因素，優(yōu)化庫(kù)存結(jié)構(gòu)，避免積壓或短缺。3.動(dòng)態(tài)監(jiān)控：通過(guò)信息化手段實(shí)時(shí)跟蹤庫(kù)存變化，對(duì)效期、滯銷藥品及時(shí)預(yù)警。4.成本可控：通過(guò)科學(xué)盤點(diǎn)、滯銷處理、周轉(zhuǎn)率分析，降低資金占用與損耗成本。（三）職責(zé)分工藥學(xué)部門：統(tǒng)籌藥房庫(kù)存管理，制定制度、監(jiān)督執(zhí)行、協(xié)調(diào)跨部門工作（如采購(gòu)、財(cái)務(wù)）。藥房負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)本藥房庫(kù)存規(guī)劃、人員管理、問(wèn)題整改，定期向藥學(xué)部門匯報(bào)。庫(kù)管員：承擔(dān)藥品入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、盤點(diǎn)核算等具體操作。藥師：參與處方審核、藥品調(diào)配，協(xié)助監(jiān)督庫(kù)存合理性，反饋臨床用藥需求。三、入庫(kù)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃制定結(jié)合臨床需求（科室用藥申請(qǐng)、歷史消耗數(shù)據(jù)）、庫(kù)存周轉(zhuǎn)率（重點(diǎn)監(jiān)控滯銷藥品）、季節(jié)因素（如流感季增加抗病毒藥儲(chǔ)備）等，由藥房負(fù)責(zé)人牽頭，藥師、庫(kù)管員參與，每月制定采購(gòu)計(jì)劃。特殊藥品（麻精、毒性）需單獨(dú)提報(bào)，經(jīng)藥學(xué)部門審批后提交采購(gòu)部門。（二）到貨驗(yàn)收流程1.資質(zhì)核對(duì)：查驗(yàn)隨貨同行單與藥品批文、檢驗(yàn)報(bào)告的一致性，進(jìn)口藥品需核對(duì)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。2.實(shí)物檢查：核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、效期、數(shù)量，檢查包裝完整性（無(wú)破損、滲漏、霉變），冷鏈藥品需核查運(yùn)輸溫度記錄（全程需符合2-8℃或常溫要求）。3.不合格品處理：發(fā)現(xiàn)包裝破損、效期不符、資質(zhì)缺失等問(wèn)題，當(dāng)場(chǎng)拒收，填寫《不合格藥品登記表》，上報(bào)藥學(xué)部門，通知供應(yīng)商退換貨。（三）入庫(kù)信息登記驗(yàn)收合格后，庫(kù)管員需24小時(shí)內(nèi)將藥品信息錄入庫(kù)存管理系統(tǒng)，同步更新手工臺(tái)賬，注明批號(hào)、效期、生產(chǎn)廠家、儲(chǔ)存條件等。冷鏈藥品需單獨(dú)記錄運(yùn)輸及入庫(kù)時(shí)的溫度數(shù)據(jù)，作為質(zhì)量追溯依據(jù)。四、在庫(kù)管理（一）儲(chǔ)存條件管控1.分區(qū)分類：按藥品說(shuō)明書要求，分庫(kù)（常溫庫(kù)10-30℃、陰涼庫(kù)≤20℃、冷藏庫(kù)2-8℃）、分區(qū)（內(nèi)服/外用、易串味/普通、特殊管理藥品專區(qū)）存放，毒性、麻精藥品需雙人雙鎖、專柜（庫(kù)）管理。2.溫濕度監(jiān)控：每日8:00、14:00兩次記錄庫(kù)內(nèi)溫濕度，超出范圍時(shí)（如陰涼庫(kù)溫度＞20℃），立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案（開(kāi)啟空調(diào)、轉(zhuǎn)移藥品至備用庫(kù)區(qū)），并記錄處理過(guò)程。（二）藥品擺放與效期管理1.“五距”與“先進(jìn)先出”：藥品垛與墻、頂、燈、地及相鄰垛間距≥30cm，按“先進(jìn)先出、近效期先出”原則擺放，效期＜3個(gè)月的藥品需紅牌標(biāo)識(shí)，單獨(dú)存放并優(yōu)先調(diào)配。2.滯銷與效期預(yù)警：系統(tǒng)自動(dòng)篩選近效期（≤6個(gè)月）、滯銷（連續(xù)3個(gè)月無(wú)出庫(kù)記錄）藥品，藥房負(fù)責(zé)人組織分析原因（如臨床需求變化、采購(gòu)計(jì)劃失誤），通過(guò)“內(nèi)部調(diào)撥（如從門診轉(zhuǎn)至住院藥房）”“報(bào)損銷毀”“與供應(yīng)商協(xié)商退換貨”等方式處理。（三）養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查每月對(duì)庫(kù)存藥品開(kāi)展養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)關(guān)注近效期、易變質(zhì)（如生物制品、中藥飲片）、特殊儲(chǔ)存條件藥品，檢查外觀（有無(wú)變色、結(jié)塊、霉變）、包裝完整性。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，立即隔離存放，上報(bào)藥學(xué)部門，送藥檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，根據(jù)結(jié)果決定銷毀或退換貨。五、出庫(kù)管理（一）處方審核與調(diào)配藥師收到處方后，審核其合法性（醫(yī)師資質(zhì)、麻精處方權(quán)限）、規(guī)范性（項(xiàng)目完整、字跡清晰）、適宜性（用藥劑量、療程、配伍禁忌），審核通過(guò)后，按“一人一方”原則調(diào)配藥品，拆零藥品需使用專用藥袋，注明名稱、規(guī)格、效期、用法。（二）發(fā)藥復(fù)核與交付調(diào)配完成后，由雙人核對(duì)（調(diào)配藥師與復(fù)核藥師）藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、效期與處方一致性，確認(rèn)無(wú)誤后發(fā)藥。向患者（或護(hù)理人員）交代用法用量、注意事項(xiàng)，特殊藥品（如麻精、毒性）需登記患者信息、處方號(hào)，雙人簽字確認(rèn)發(fā)放。六、盤點(diǎn)與核算（一）定期盤點(diǎn)要求月度盤點(diǎn)：每月末對(duì)近效期、高值、特殊管理藥品進(jìn)行重點(diǎn)盤點(diǎn)，核對(duì)賬實(shí)差異。季度盤點(diǎn)：每季度末開(kāi)展全面盤點(diǎn)，采用“實(shí)盤法”（逐一清點(diǎn)實(shí)物），記錄差異原因（如損耗、調(diào)配差錯(cuò)、系統(tǒng)錄入失誤）。年度盤點(diǎn)：年末聯(lián)合財(cái)務(wù)部門開(kāi)展庫(kù)存清查，形成《盤點(diǎn)報(bào)告》，分析庫(kù)存周轉(zhuǎn)率（目標(biāo)：西藥≥4次/年，中藥≥3次/年）、資金占用率，優(yōu)化下一年度采購(gòu)計(jì)劃。（二）賬務(wù)處理與成本控制盤點(diǎn)結(jié)束后，庫(kù)管員需3個(gè)工作日內(nèi)完成系統(tǒng)賬務(wù)調(diào)整，確保賬實(shí)、賬賬（系統(tǒng)賬與手工賬）相符。財(cái)務(wù)部門結(jié)合盤點(diǎn)結(jié)果，核算藥品損耗率（目標(biāo)：≤0.3%），對(duì)超額損耗責(zé)任人員進(jìn)行問(wèn)責(zé)，同時(shí)分析高庫(kù)存藥品的資金占用成本，推動(dòng)“零庫(kù)存”管理試點(diǎn)（如與供應(yīng)商簽訂“即時(shí)補(bǔ)貨”協(xié)議）。七、特殊藥品管理（一）麻精藥品專人管理、專庫(kù)（柜）、雙鎖，建立專用賬冊(cè)，記錄購(gòu)入、發(fā)放、庫(kù)存數(shù)量，賬物相符率需達(dá)100%。處方限量：麻醉藥品注射劑≤2日常用量，控緩釋制劑≤7日常用量；第一類精神藥品同麻醉藥品，第二類精神藥品≤7日常用量?？瞻碴郴厥眨菏褂煤蟮穆榫幤房瞻碴常勺o(hù)士與藥師雙人核對(duì)數(shù)量，登記后交回藥房，按規(guī)定流程銷毀。（二）毒性藥品與高值耗材毒性藥品：專柜加鎖、雙人保管，使用時(shí)需醫(yī)師雙簽名，剩余藥量由護(hù)士退回藥房，登記銷毀。高值耗材（如人工關(guān)節(jié)、起搏器）：?jiǎn)为?dú)建立臺(tái)賬，記錄使用患者信息、追溯碼，效期預(yù)警（≤6個(gè)月）時(shí)通知臨床優(yōu)先使用，使用后留存追溯碼復(fù)印件備查。八、信息化建設(shè)（一）庫(kù)存管理系統(tǒng)優(yōu)化引入智能庫(kù)存管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)：自動(dòng)預(yù)警：效期＜6個(gè)月、庫(kù)存＜安全線時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)推送提醒至藥房負(fù)責(zé)人、庫(kù)管員手機(jī)端。采購(gòu)聯(lián)動(dòng)：根據(jù)歷史消耗、當(dāng)前庫(kù)存自動(dòng)生成采購(gòu)建議，與采購(gòu)部門系統(tǒng)對(duì)接，縮短采購(gòu)周期。操作留痕：所有入庫(kù)、出庫(kù)、盤點(diǎn)操作記錄操作人員、時(shí)間、數(shù)量，便于追溯問(wèn)責(zé)。（二）條碼與RFID技術(shù)應(yīng)用對(duì)藥品（尤其是高值耗材、特殊管理藥品）賦碼管理，入庫(kù)時(shí)掃描條碼錄入信息，出庫(kù)時(shí)掃碼核銷，盤點(diǎn)時(shí)通過(guò)RFID設(shè)備快速讀取庫(kù)存，提升效率與準(zhǔn)確性（目標(biāo)：盤點(diǎn)時(shí)間縮短50%）。九、人員職責(zé)與培訓(xùn)（一）崗位職責(zé)細(xì)化庫(kù)管員：每日檢查溫濕度、處理預(yù)警信息、執(zhí)行盤點(diǎn)；每月提交《庫(kù)存分析報(bào)告》（含滯銷、近效期藥品清單）。藥師：參與處方審核、藥品調(diào)配，每周抽查10%的出庫(kù)藥品，核對(duì)賬實(shí)一致性，反饋臨床用藥需求。藥房負(fù)責(zé)人：每周組織質(zhì)量安全檢查，每月召開(kāi)庫(kù)存管理會(huì)議，解決滯銷、損耗等問(wèn)題。（二）培訓(xùn)與考核新員工崗前培訓(xùn)：涵蓋《藥品管理法》《處方管理辦法》、庫(kù)存系統(tǒng)操作等，考核合格后方可上崗。在職培訓(xùn)：每季度開(kāi)展1次專題培訓(xùn)（如冷鏈藥品管理、麻精藥品新規(guī)），每年組織應(yīng)急演練（如溫濕度超標(biāo)、藥品質(zhì)量事故處理），培訓(xùn)考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。十、監(jiān)督與持續(xù)改進(jìn)（一）內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制藥學(xué)部門每月抽查各藥房庫(kù)存管理情況，重點(diǎn)檢查：特殊藥品賬物相符率（目標(biāo)：100%）、效期藥品處理及時(shí)性（≤3個(gè)工作日）。溫濕度記錄完整性（缺失率≤5%）、盤點(diǎn)差異整改率（100%）。對(duì)違規(guī)行為（如違規(guī)發(fā)放麻精藥品、隱瞞質(zhì)量問(wèn)題），按《醫(yī)院獎(jiǎng)懲制度》追責(zé)，情節(jié)嚴(yán)重者移交藥監(jiān)部門。（二）外部審計(jì)與持續(xù)改進(jìn)接受衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局、審計(jì)部門的定期檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題7個(gè)工作日內(nèi)制定