2026年臨床規(guī)范研究協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《藥品管理法》、《臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供臨床規(guī)范研究服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、研究項(xiàng)目概述

1、研究項(xiàng)目名稱：__________________。

2、研究目的：__________________。

3、研究設(shè)計(jì)：__________________，包括研究方法、研究周期、樣本量、數(shù)據(jù)收集方式等。

4、研究方案：乙方應(yīng)提供詳細(xì)的研究方案，包括研究背景、研究目的、研究設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)收集方法、數(shù)據(jù)分析方法、質(zhì)量控制措施等，并經(jīng)甲方審核確認(rèn)。

二、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)提供研究所需的場地、設(shè)備、人員等資源，并確保研究環(huán)境符合相關(guān)法規(guī)要求。

2、甲方應(yīng)負(fù)責(zé)研究倫理審查的申請及審批工作，并確保研究符合倫理規(guī)范。

3、甲方應(yīng)參與研究方案的制定和評審，并對研究過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查。

4、甲方有權(quán)要求乙方提供研究進(jìn)展報(bào)告，包括中期報(bào)告和最終報(bào)告，并有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行審核。

5、甲方應(yīng)按照合同約定支付研究費(fèi)用，并確保研究費(fèi)用的使用符合合同要求。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實(shí)施臨床規(guī)范研究的合法資質(zhì)，并擁有相應(yīng)的專業(yè)團(tuán)隊(duì)和經(jīng)驗(yàn)。

2、乙方應(yīng)按照合同約定和研究方案開展研究工作，并確保研究過程符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。

3、乙方應(yīng)負(fù)責(zé)研究數(shù)據(jù)的收集、整理、分析和報(bào)告，并確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。

4、乙方應(yīng)建立完善的數(shù)據(jù)質(zhì)量控制體系，包括數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)核查等環(huán)節(jié)，并定期向甲方報(bào)告數(shù)據(jù)質(zhì)量控制情況。

5、乙方應(yīng)遵守研究倫理規(guī)范，保護(hù)受試者的權(quán)益，并確保研究過程符合倫理審查要求。

6、乙方應(yīng)配合甲方進(jìn)行研究過程的監(jiān)督和檢查，并及時解決研究中出現(xiàn)的問題。

三、研究費(fèi)用及支付方式

1、研究費(fèi)用總額為人民幣_______元（大寫：__________________元整），包括研究設(shè)計(jì)費(fèi)、數(shù)據(jù)收集費(fèi)、數(shù)據(jù)分析費(fèi)、報(bào)告撰寫費(fèi)等。

2、支付方式：甲方應(yīng)按照合同約定分期支付研究費(fèi)用，具體支付時間和金額如下：

（1）合同簽訂后____日內(nèi)，支付總費(fèi)用的______%，即人民幣_______元。

（2）研究中期報(bào)告提交后____日內(nèi)，支付總費(fèi)用的______%，即人民幣_______元。

（3）最終研究報(bào)告提交后____日內(nèi)，支付總費(fèi)用的______%，即人民幣_______元。

3、乙方應(yīng)在收到甲方支付的研究費(fèi)用后，向甲方開具正規(guī)發(fā)票，并按照甲方要求提供相關(guān)財(cái)務(wù)憑證。

四、知識產(chǎn)權(quán)歸屬

1、研究過程中產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于研究方案、研究數(shù)據(jù)、研究報(bào)告等，其歸屬按照雙方合同約定執(zhí)行。

2、如研究過程中產(chǎn)生新的知識產(chǎn)權(quán)，其歸屬由雙方另行協(xié)商確定。

3、未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得將研究過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)用于合同約定范圍之外的目的。

五、保密條款

1、雙方應(yīng)對本合同內(nèi)容及研究過程中涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等進(jìn)行保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露。

2、保密期限自本合同簽訂之日起至研究項(xiàng)目結(jié)束后的____年，或根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的約定執(zhí)行。

3、如因履行本合同需要向第三方披露相關(guān)信息的，應(yīng)事先征得對方同意，并要求第三方承擔(dān)保密義務(wù)。

六、違約責(zé)任

1、若甲方未按合同約定支付研究費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；逾期超過____日，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付已發(fā)生的研究費(fèi)用及違約金。

2、若乙方未按合同約定完成研究工作，或研究質(zhì)量不符合合同要求，甲方有權(quán)要求乙方限期整改；逾期未整改或整改后仍不符合要求的，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方退還已支付的研究費(fèi)用，并支付違約金。

3、因乙方原因?qū)е卵芯窟^程中出現(xiàn)重大問題，或?qū)追皆斐蓳p失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

4、任何一方違反保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為人民幣_______元，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的全部損失。

七、爭議解決

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、在爭議解決期間，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同中未受爭議影響的條款。

八、其他事項(xiàng)

1、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

2、本合同的任何修改或補(bǔ)充，均應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。

3、本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：