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文檔簡介

2026年醫(yī)療器械電磁兼容檢測合同甲方:__________________

乙方:__________________

在自愿平等的基礎上,根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關規(guī)定,就乙方向甲方提供醫(yī)療器械電磁兼容檢測服務事宜協(xié)商一致,訂立合同如下:

一、服務內(nèi)容

乙方向甲方提供專業(yè)的醫(yī)療器械電磁兼容檢測服務,包括但不限于以下內(nèi)容:

(一)檢測范圍

1、輻射發(fā)射檢測;

2、輻射抗擾度檢測;

3、傳導發(fā)射檢測;

4、傳導抗擾度檢測;

5、靜電放電抗擾度檢測;

6、電快速瞬變脈沖群抗擾度檢測;

7、浪涌抗擾度檢測;

8、電壓跌落抗擾度檢測;

9、電源頻率變化抗擾度檢測;

10、其他雙方約定的檢測項目。

(二)檢測依據(jù)

乙方提供的檢測服務將嚴格依據(jù)以下標準及規(guī)范進行:

1、《電磁兼容通用標準限值和測量方法》GB4828;

2、《電磁兼容專用標準》GB/T17743;

3、《醫(yī)療器械電磁兼容性通用要求》GB9706.1;

4、《醫(yī)療器械特定電磁兼容要求》GB9706.2系列標準;

5、《醫(yī)療器械軟件電磁兼容性測試規(guī)范》GB/T18234;

6、其他適用的國家標準、行業(yè)標準及國際標準。

(三)檢測流程

1、甲方向乙方提供待檢測的醫(yī)療器械樣品及相關技術文檔,包括但不限于產(chǎn)品說明書、設計圖紙、使用環(huán)境條件等;

2、乙方在收到樣品后,進行初步評估,確認檢測方案及所需時間;

3、乙方按照約定的檢測方案進行檢測,并出具檢測報告;

4、乙方向甲方提供檢測報告,并根據(jù)甲方要求進行必要的解釋說明;

5、檢測完成后,甲方向乙方支付服務費用。

二、服務方式

(一)檢測地點

乙方向甲方提供以下兩種檢測方式:

1、樣品送檢:甲方將待檢測樣品送至乙方指定的檢測實驗室;

2、現(xiàn)場檢測:乙方派檢測人員至甲方指定地點進行現(xiàn)場檢測。

(二)檢測周期

乙方承諾在收到甲方完整的樣品及技術文檔后,____個工作日內(nèi)完成檢測工作并出具檢測報告。如因樣品特殊性或檢測項目復雜性導致檢測周期延長,乙方應及時通知甲方并說明原因。

(三)檢測設備

乙方使用的檢測設備應具備國家計量認證資質(zhì),并定期進行校準,確保檢測數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。乙方應向甲方提供檢測設備的校準證書復印件。

三、雙方權利義務

(一)甲方的權利和義務

1、甲方應保證提供的樣品真實、完整,并對其真實性負責;

2、甲方應向乙方提供必要的技術支持,配合乙方完成檢測工作;

3、甲方應按照約定支付檢測服務費用;

4、甲方有權對乙方的檢測過程進行監(jiān)督,并提出合理化建議;

5、甲方對乙方提供的檢測報告有異議的,可在收到報告后____日內(nèi)以書面形式提出,乙方應在收到異議后____日內(nèi)予以答復。

(二)乙方的權利和義務

1、乙方應具備開展醫(yī)療器械電磁兼容檢測的資質(zhì),并配備專業(yè)的檢測人員;

2、乙方應按照約定的檢測方案及標準進行檢測,確保檢測數(shù)據(jù)的客觀、公正;

3、乙方應按時出具檢測報告,并對報告內(nèi)容負責;

4、乙方應保守甲方的商業(yè)秘密,未經(jīng)甲方同意,不得向任何第三方泄露;

5、乙方應配合甲方進行檢測結果的驗證工作。

四、檢測費用及支付方式

(一)檢測費用

1、檢測費用根據(jù)檢測項目、樣品數(shù)量及檢測難度等因素確定;

2、具體費用標準如下:

(1)輻射發(fā)射檢測:____元/次;

(2)輻射抗擾度檢測:____元/次;

(3)傳導發(fā)射檢測:____元/次;

(4)傳導抗擾度檢測:____元/次;

(5)靜電放電抗擾度檢測:____元/次;

(6)電快速瞬變脈沖群抗擾度檢測:____元/次;

(7)浪涌抗擾度檢測:____元/次;

(8)電壓跌落抗擾度檢測:____元/次;

(9)電源頻率變化抗擾度檢測:____元/次;

(10)其他檢測項目:雙方另行協(xié)商確定。

3、如需加急檢測,甲方可支付加急費用,加急費用為標準費用的____倍。

(二)支付方式

1、甲方應在簽訂本合同后____日內(nèi),向乙方支付總檢測費用的____%作為預付款;

2、乙方完成檢測并出具檢測報告后,甲方應在____日內(nèi)支付剩余的____%檢測費用;

3、甲方應通過銀行轉賬方式支付檢測費用,乙方應在收到款項后提供等額發(fā)票。

五、違約責任

(一)甲方違約責任

1、甲方未按時支付檢測費用的,每逾期一日,應按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金;

2、甲方提供的樣品不真實或incomplete,導致檢測結果不準確或無法進行的,甲方應承擔由此產(chǎn)生的全部責任,并支付乙方檢測費用的____倍作為違約金。

(二)乙方違約責任

1、乙方未按時出具檢測報告的,每逾期一日,應按照檢測費用的千分之一向甲方支付違約金;

2、乙方提供的檢測數(shù)據(jù)存在重大誤差或失實的,應無條件重新檢測,并承擔由此產(chǎn)生的全部費用,同時向甲方支付檢測費用的____倍作為違約金;

3、乙方泄露甲方商業(yè)秘密的,應承擔相應的法律責任,并賠償甲方因此遭受的損失。

六、爭議解決

本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議,雙方應首先通過友好協(xié)商解決;若協(xié)商無果,任何一方均有權將爭議提交至乙方所在地的人民法院提起訴訟。

七、其他事項

(一)保密條款

雙方應對本合同內(nèi)容及檢測過程中知悉的對方商業(yè)秘密進行保密,未經(jīng)對方同意,不得向任何第三方泄露。本保密義務在本合同終止后____年內(nèi)仍然有效。

(二)不可抗力

因地震、洪水、戰(zhàn)爭等不可抗力因素導致本合同無法履行的,雙方互不承擔違約責任,但應及時通知對方,并采取措施減少損失。

(三)合同解除

1、經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以解除本合同;

2、一方嚴重違約,導致合同目的無法實現(xiàn)的,守約方有權解除合同。

(四)合同生效

本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

(五)合同份數(shù)

本合同一式____份,雙方各執(zhí)____份,具有同等法律效力。

甲方:乙方:

甲方代表:

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