專家共識(shí)

GS/CACM×××—201×

代替×××××××

冠心寧片治療冠心病臨床應(yīng)用

專家共識(shí)

ExpertConsensusontheClinicalApplicationofGuanxinningtabletsintheTreatmentof

Coronaryheartdisease

（稿件類型：公示稿）

（本稿完成時(shí)間：2024年5月）

201×-××-××發(fā)布

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布

《冠心寧片治療冠心病臨床應(yīng)用專家共識(shí)》

1推薦意見(jiàn)/共識(shí)建議概要表

《冠心寧片治療冠心病臨床應(yīng)用專家共識(shí)》達(dá)成以下共識(shí)推薦意見(jiàn)和共識(shí)建議，詳見(jiàn)表1和表2。

本共識(shí)中所有推薦意見(jiàn)和共識(shí)建議條目，臨床應(yīng)用的適應(yīng)癥均必須嚴(yán)格按照冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛Ⅰ、Ⅱ級(jí)中醫(yī)辨證屬心血瘀阻證（即推薦意

見(jiàn)1）應(yīng)用。

表1共識(shí)推薦意見(jiàn)概要表

強(qiáng)推薦投弱推薦投

序號(hào)共識(shí)條目證據(jù)質(zhì)量推薦強(qiáng)度

票結(jié)果票結(jié)果

冠心寧片可以用于冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛Ⅰ、Ⅱ級(jí)中醫(yī)辨證屬心血瘀阻證

1C級(jí)證據(jù)24/240/24強(qiáng)推薦

的患者（說(shuō)明書內(nèi)容）

2冠心寧片治療冠心病，可以減少患者硝酸甘油服用量C級(jí)證據(jù)22/242/24強(qiáng)推薦

冠心寧片治療冠心病，可以改善患者中醫(yī)證候，如胸悶、胸痛、心悸、氣短、

3.1D級(jí)證據(jù)23/241/24強(qiáng)推薦

乏力、面色紫暗

3.2冠心寧片治療冠心病，可以降低心絞痛的發(fā)作次數(shù)D級(jí)證據(jù)21/243/24強(qiáng)推薦

3.3冠心寧片治療冠心病，可以縮短心絞痛的持續(xù)時(shí)間D級(jí)證據(jù)20/244/24強(qiáng)推薦

冠心寧片治療冠心病，可以降低患者的西雅圖心絞痛量表（SAQ）積分，提高

4C級(jí)證據(jù)22/242/24強(qiáng)推薦

患者的生活質(zhì)量

5冠心寧片治療冠心病，可以延長(zhǎng)患者的平板運(yùn)動(dòng)持續(xù)時(shí)間D級(jí)證據(jù)17/247/24強(qiáng)推薦

1

冠心寧片治療冠心病，可與常規(guī)西藥聯(lián)合治療，常規(guī)西藥主要包括：抗血小

板聚集藥物（阿司匹林腸溶片、氯比格雷片、替格瑞洛片）、硝酸酯類（單

硝酸異山梨酯片）、鈣拮抗劑（硝苯地平控釋片）、β受體阻滯劑（酒石酸

6美托洛爾片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、富馬酸比索洛爾、艾司洛爾）、血管C級(jí)證據(jù)18/246/24強(qiáng)推薦

緊張素受體拮抗劑（坎地沙坦酯片、纈沙坦膠囊、替米沙坦片）、血管緊張

素受體腦啡肽酶抑制劑（沙庫(kù)巴曲纈沙坦片）、他汀類藥物（阿托伐他汀鈣

片、瑞舒伐他汀鈣片）、尼可地爾、曲美他嗪

冠心寧片治療冠心病，可以降低心血管事件發(fā)生率和心絞痛復(fù)發(fā)率，從而改

7C級(jí)證據(jù)17/247/24強(qiáng)推薦

善患者預(yù)后

冠心寧片治療冠心病，可以改善心室重構(gòu)指標(biāo)：左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、

8.1C級(jí)證據(jù)10/2414/24弱推薦

左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）和左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）

冠心寧片治療冠心病，可以改善血液流變學(xué)指標(biāo)：全血高切黏度（NBH）、

8.2全血低切黏度（NBL）、紅細(xì)胞比容（HCT）、血漿黏度（PV）、紅細(xì)胞聚C級(jí)證據(jù)11/2410/24弱推薦

集指數(shù)（AI）、血小板聚集率（PAgT）

冠心寧片治療冠心病，可以改善血脂水平：甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、

8.3C級(jí)證據(jù)7/2414/24弱推薦

高密度脂蛋白膽固醇（HDL–C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL–C）

冠心寧片治療冠心病，可以改善血清炎癥因子：超敏-C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、

8.4腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、單核細(xì)胞趨化因子-1（MCP-1）、白介素-6（IL-6）、C級(jí)證據(jù)13/249/24強(qiáng)推薦

白細(xì)胞介素-10（IL-10）、白介素-18（IL-18）

冠心寧片治療冠心病，可以改善血管內(nèi)皮功能指標(biāo)：血清內(nèi)皮素-1（ET-1）、

8.5C級(jí)證據(jù)13/249/24強(qiáng)推薦

血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）、一氧化氮（NO）、血栓素B2（TXB2）

冠心寧片治療冠心病，可以改善心衰標(biāo)志物：氨基末端腦鈉肽前體（NT–

8.6C級(jí)證據(jù)5/2416/24弱推薦

proBNP）和腦鈉肽（BNP）

2

冠心寧片治療冠心病，可以改善心功能指標(biāo)：心排血量(CO)、E峰/A峰比值

8.7C級(jí)證據(jù)9/2412/24弱推薦

(E/A)

冠心寧片治療冠心病，可以改善心臟自主神經(jīng)功能指標(biāo)(SDNN、LF/HF)、頸

8.8C級(jí)證據(jù)10/2412/24弱推薦

動(dòng)脈斑塊指標(biāo)(內(nèi)-中膜厚度、斑塊積分、斑塊數(shù)目)

9冠心寧片治療冠心病，可以改善冠心病患者的心電圖療效D級(jí)證據(jù)16/248/24強(qiáng)推薦

臨床應(yīng)用冠心寧片時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)胃部疼痛（說(shuō)明書內(nèi)容）、肝腎功能異常、

頭暈惡心嘔吐、皮疹、發(fā)熱。在治療期間，心絞痛持續(xù)發(fā)作，宜加用硝酸酯

10C級(jí)證據(jù)15/248/24強(qiáng)推薦

類藥。若出現(xiàn)劇烈心絞痛，心肌梗死，或見(jiàn)氣促、汗出、面色蒼白者，應(yīng)及

時(shí)急診救治。（說(shuō)明書內(nèi)容）

表2共識(shí)建議概要表

序號(hào)共識(shí)條目投票結(jié)果建議強(qiáng)度

臨床應(yīng)用冠心寧片需要辨證；可用于治療中醫(yī)診斷為心悸、怔忡、胸痹疾?。恢嗅t(yī)辨證屬心血瘀阻

124/24建議

證

2規(guī)格：0.38g/片，口服，一次4片，一日3次（說(shuō)明書內(nèi)容），建議飯后服用23/24建議

臨床應(yīng)用冠心寧片3個(gè)月為一個(gè)療程，可根據(jù)病情需要由臨床醫(yī)生判斷決定是否進(jìn)行下一個(gè)療程的

320/24建議

治療

孕婦及有出血者禁用、陰虛陽(yáng)亢或肝陽(yáng)化風(fēng)者禁用、對(duì)本品過(guò)敏者禁用、禁止與含藜蘆的藥品同時(shí)

421/24建議

使用（說(shuō)明書內(nèi)容）

5有出血傾向者慎用（說(shuō)明書內(nèi)容）24/24建議

3

目前尚無(wú)肝腎功能異常、哺乳期女性及高齡患者用藥的臨床試驗(yàn)資料。有輕度肝腎功能異?；颊咧?jǐn)

慎使用冠心寧片是可行的，但同時(shí)應(yīng)及時(shí)復(fù)查肝腎功能。雖然沒(méi)有研究資料，但建議嚴(yán)重肝腎功能

622/24建議

異常和哺乳期女性患者不使用本品，對(duì)于高齡患者建議在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整藥物劑量和用藥頻次以滿

足需求是可行的

4

2范圍

本共識(shí)規(guī)定了冠心寧片治療冠心病臨床應(yīng)用的人群特征、證候特點(diǎn)、疾病分期、劑量、

療程、合并用藥、注意事項(xiàng)、使用建議、用藥禁忌、常見(jiàn)不良反應(yīng)、治療優(yōu)勢(shì)等，并說(shuō)明臨

床應(yīng)用的安全性。

本共識(shí)適用于各級(jí)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合或西醫(yī)醫(yī)院從事心血管病防治工作的臨床醫(yī)生及臨

床（中）藥師，為其合理使用冠心寧片提供指導(dǎo)和參考。

3規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本共識(shí)必不可少的條款。其中，注明日

期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本共識(shí)；不注明日期的引用文件，其最新版本（包

括所有的修改版本）適用于本共識(shí)。

國(guó)際疾病分類標(biāo)準(zhǔn)編碼[ICD-11]（2018年，世界衛(wèi)生組織）

GB/T16751.2-2021中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)第2部分：證候

4術(shù)語(yǔ)和定義

穩(wěn)定性冠心病stablecoronaryarterydisease

包括慢性穩(wěn)定性勞力型心絞痛、缺血性心肌病和急性冠狀動(dòng)脈綜合征之后穩(wěn)定的病程階

段。

穩(wěn)定性勞力型心絞痛Chronicstableexertionalangina

在冠狀動(dòng)脈固定性嚴(yán)重狹窄基礎(chǔ)上，由于心肌負(fù)荷的增加引起的心肌急劇、短暫的缺血

缺氧臨床綜合征，通常為一過(guò)性的胸部不適，其特點(diǎn)為短暫的胸骨后壓榨性疼痛或憋悶感(心

絞痛)，可由運(yùn)動(dòng)、情緒波動(dòng)或其他應(yīng)激誘發(fā)。

5藥物基本信息

5.1處方來(lái)源

本方源于中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院心血管病研究室首任主任郭士魁先生的經(jīng)驗(yàn)方-冠心

2號(hào)方。

5.2藥物成分

該藥由丹參、川芎兩味藥物組成。丹參味苦，性微寒，歸心、肝經(jīng)，具有活血祛瘀、涼

血消癰、通經(jīng)止痛、清心安神之功；川芎性辛、溫，歸肝、膽、心包經(jīng)，具有活血行氣、祛

風(fēng)止痛的功效。丹參一味，功同四物，偏于活血行血，故祛瘀生新之力較強(qiáng)；川芎為“血中

氣藥，活血行氣”,偏于溫竄，既入血分，又行氣分，上行巔頂清利頭目，寬中理氣散開郁

5

結(jié)，下調(diào)血海暢達(dá)瘀滯，可通行一身氣血；川芎能行能散，具有增強(qiáng)丹參行血散瘀之功，兩

者為君臣配伍。此外，丹參為血中之靜品，乃“守而不走”；川芎為血中之動(dòng)品，乃“走而

不守”。二者相伍，動(dòng)靜結(jié)合，相得益彰，暢達(dá)血脈，祛瘀止痛。

5.3功效主治

活血化瘀，通脈養(yǎng)心。用于冠心病穩(wěn)定型心絞痛Ⅰ、Ⅱ級(jí)，中醫(yī)診斷為胸痹、心悸、怔忡

疾病，中醫(yī)辨證屬心血瘀阻證，癥見(jiàn)胸痛、唇舌紫暗。

5.4納入基藥、醫(yī)保目錄及藥典情況

冠心寧片為國(guó)家醫(yī)保目錄（2021版）內(nèi)中成藥。冠心寧片獲得2018年中華人民共和國(guó)

教育部科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、2018年浙江省優(yōu)秀工業(yè)產(chǎn)品、2021年中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)科技進(jìn)

步一等獎(jiǎng)。

6臨床問(wèn)題清單

序號(hào)臨床問(wèn)題

1冠心寧片是否可以減少患者硝酸甘油的服用量？

2冠心寧片可以治療哪種類型的冠心??？

3冠心寧片可以改善患者的哪些臨床癥狀？

4冠心寧片是否可以提高患者的生活質(zhì)量？

5冠心寧片是否可以延長(zhǎng)患者的平板運(yùn)動(dòng)持續(xù)時(shí)間？

6冠心寧片可以用于治療穩(wěn)定型心絞痛的哪些級(jí)別？

7哪些人群需慎用冠心寧片？哪些人群需忌用冠心寧片？

臨床應(yīng)用冠心寧片是否需要辨證？對(duì)應(yīng)的中醫(yī)診斷是什么？中醫(yī)證型是

8

什么？

冠心寧片在特殊患者中能否應(yīng)用（如哺乳期、肝腎功能異常的患者等）？

9

若可以應(yīng)用冠心寧片，用量及療程是否需要調(diào)整？

10冠心寧片的用藥劑量是多少？

11如患者需聯(lián)合其他藥物進(jìn)行治療，常與哪些藥物進(jìn)行聯(lián)合應(yīng)用？

12冠心寧片是否可以改善預(yù)后？

13冠心寧片的用藥療程是多長(zhǎng)時(shí)間？

14冠心寧片可以改善哪些實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)？

15冠心寧片是否可以改善患者的心電圖表現(xiàn)？

臨床應(yīng)用冠心寧片時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)哪些相關(guān)的過(guò)敏反應(yīng)或不良反應(yīng)？您會(huì)

16

如何處理？

7疾病診斷

7.1中醫(yī)診斷要點(diǎn)

胸痹心血瘀阻證參照《冠心病穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)診療指南》[1]規(guī)定，具體如下：

6

臨床表現(xiàn)：胸痛以固定性疼痛為特點(diǎn)，癥見(jiàn)面色紫暗，肢體麻木，口唇紫暗或暗紅。舌

質(zhì)暗紅或紫暗，舌體有瘀點(diǎn)瘀斑，舌下靜脈紫暗，脈澀或結(jié)代。

證候診斷：固定性胸痛（4分）、舌質(zhì)紫暗或舌體有瘀斑瘀點(diǎn)（4分）、舌下靜脈紫暗

（3分）、面色紫暗（3分）、身體有瘀點(diǎn)或瘀斑（3分）、肢體麻木（2分）、口唇紫暗或

暗紅（2分）、脈澀（2分），得分相加≥8分即可診斷。

7.2西醫(yī)診斷要點(diǎn)

參照《穩(wěn)定性冠心病基層診療指南（2020年）》[2]規(guī)定，具體如下：

穩(wěn)定性冠心病的診斷主要依據(jù)臨床癥狀、冠心病危險(xiǎn)因素和輔助檢查。心絞痛診斷主要

依據(jù)癥狀特征。

1.癥狀

（1）穩(wěn)定性心絞痛的癥狀特征：

①部位：心肌缺血引起的胸部不適通常位于胸骨后，也可在心前區(qū)、咽部、下頜等部位，范

圍有手掌或拳頭大小，甚至橫貫前胸，界限不很清楚。常放射至左肩、左臂內(nèi)側(cè)達(dá)無(wú)名指和

小指，或至頸、咽或下頜部。不同患者癥狀的部位可有不同，但同一患者癥狀的部位常固定

不變。胸部癥狀的部位游走多變往往不是心絞痛。

①性質(zhì)：胸痛常為壓迫、發(fā)悶、緊縮或胸口沉重感，有時(shí)被描述為頸部扼制或胸骨后燒灼感，

但不是針刺或刀扎樣銳利性痛?？砂橛泻粑щy，也可伴有非特異性癥狀，如乏力或虛弱感

等。呼吸困難可能為穩(wěn)定性冠心病的唯一臨床表現(xiàn)，有時(shí)與肺部疾病引起的氣短難以鑒別。

胸痛發(fā)作時(shí)，患者往往被迫停止正在進(jìn)行的活動(dòng)，直至癥狀緩解。

①持續(xù)時(shí)間：通常持續(xù)數(shù)分鐘至10余分鐘，大多數(shù)情況下3-5min，很少超過(guò)15min。

①誘因：與勞累或情緒激動(dòng)相關(guān)是心絞痛的重要特征。當(dāng)負(fù)荷增加如走上坡路、逆風(fēng)行走、

飽餐后或天氣變冷時(shí)，心絞痛常被誘發(fā)。疼痛多發(fā)生于勞累或情緒激動(dòng)的當(dāng)時(shí)，而不是之后。

含服硝酸酯類藥物?？稍?-3min緩解。

冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：

Ⅰ級(jí)：一般體力活動(dòng)（如步行和登樓）不受限，僅在強(qiáng)、快或持續(xù)用力時(shí)發(fā)生心絞痛；

Ⅱ級(jí)：一般體力活動(dòng)輕度受限?？觳健埡?、寒冷或刮風(fēng)中﹑精神應(yīng)激或醒后數(shù)小時(shí)內(nèi)發(fā)作

心絞痛。一般情況下平地步行200m以上或登樓一層以上受限；

Ⅲ級(jí)：一般體力活動(dòng)明顯受限，一般情況下平地步行200m內(nèi)，或登樓一層引起心絞痛；

7

Ⅳ級(jí)：輕微活動(dòng)或休息時(shí)即可發(fā)生心絞痛。

2.體格檢查

穩(wěn)定性冠心病發(fā)生心絞痛時(shí)通常無(wú)特異性體征。胸痛發(fā)作時(shí)常見(jiàn)心率增快、血壓升高、

表情焦慮、皮膚冷或出汗，有可能出現(xiàn)一過(guò)性第三、第四心音和二尖瓣關(guān)閉不全。體格檢查

對(duì)于鑒別由貧血、高血壓、瓣膜病、肥厚型梗阻性心肌病作為基礎(chǔ)性疾病引發(fā)的心絞痛有重

要意義。

3.輔助檢查

可通過(guò)實(shí)驗(yàn)室檢查、心電圖檢查、胸部X線檢查、超聲心動(dòng)圖檢測(cè)等手段進(jìn)行輔助診

斷。

8臨床應(yīng)用建議

8.1適應(yīng)癥

冠心寧片使用時(shí)需病證結(jié)合，明確西醫(yī)疾病診斷，同時(shí)中醫(yī)辨證具有心血瘀阻證的癥狀、

舌象、脈象，即適用于冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛Ⅰ、Ⅱ級(jí)中醫(yī)辨證屬心血瘀阻證患者（C

級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）。

8.2療效特點(diǎn)

冠心寧片可以降低心絞痛的發(fā)作次數(shù)[3-6]（D級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦），縮短心絞痛的持續(xù)時(shí)

間[3-5]（D級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦），減少硝酸甘油用量[4,6-7]（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）。

共有3項(xiàng)冠心寧片聯(lián)合常規(guī)西藥與單純常規(guī)西藥治療相比的RCT，其中田祖云[3]共納入

150例冠心病，中醫(yī)辨證為心血瘀阻型患者，治療3月后結(jié)果顯示：試驗(yàn)組每周心絞痛發(fā)作

次數(shù)（試驗(yàn)組：7.64±2.65，對(duì)照組：13.57±3.31）、持續(xù)時(shí)間（試驗(yàn)組：4.26±0.75，對(duì)照組：

6.17±0.89）均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。鐵春苗[4]共納入64例穩(wěn)定型

心絞痛分級(jí)為Ⅱ-Ⅲ級(jí)，中醫(yī)辨證為心血瘀阻證的患者，治療8周后結(jié)果顯示：試驗(yàn)組每周心

絞痛發(fā)作次數(shù)（試驗(yàn)組：3.09±0.41，對(duì)照組：4.47±0.58）、每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間（試驗(yàn)組：

3.77±0.46，對(duì)照組：4.46±0.52）、硝酸甘油用量（試驗(yàn)組：1.33±0.22，對(duì)照組：2.95±0.40）

均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。鮑勇[5]共納入92例老年冠心病患者，

治療2月后結(jié)果顯示：試驗(yàn)組每周心絞痛發(fā)作次數(shù)（試驗(yàn)組：2.52±0.09，對(duì)照組：6.25±0.28）、

持續(xù)時(shí)間（試驗(yàn)組：2.12±0.11，對(duì)照組：4.85±0.16）均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

（P＜0.001）。

1項(xiàng)冠心寧片聯(lián)合常規(guī)西藥及炙甘草湯與單純常規(guī)西藥的RCT[6](n=106)，治療1周后

8

結(jié)果顯示，試驗(yàn)組每日心絞痛發(fā)作次數(shù)（試驗(yàn)組：0.59±0.20，對(duì)照組：0.93±0.29）低于對(duì)

照組，硝酸甘油停減率（治療組：96.23%，對(duì)照組：83.02%）高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)

意義（P＜0.05）。

1項(xiàng)RCT[7]（n=160）結(jié)果顯示：冠心寧片聯(lián)合常規(guī)西藥治療與常規(guī)西藥治療12周后相

比，硝酸甘油停減率（治療組總停減率70.73%；對(duì)照組總停減率28.21%）增加，差異有統(tǒng)

計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

冠心寧片可以延長(zhǎng)患者的平板運(yùn)動(dòng)持續(xù)時(shí)間[8]（D級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦），改善冠心病患者

的心電圖療效[8]（D級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）。

Meta[8]分析結(jié)果顯示，與單純西醫(yī)治療相比，冠心寧片與西藥聯(lián)用可提高運(yùn)動(dòng)持續(xù)時(shí)間

(MD=59.53，95%CI［39.16，79.90］，P＜0.00001)、提高心電圖療效(RR=1.32，95%CI

［1.02，1.71］，P=0.03)。

冠心寧片可以降低患者的西雅圖心絞痛量表（SAQ）積分[9-11]，提高患者的生活質(zhì)量（C

級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦），可以降低心血管事件發(fā)生率和心絞痛復(fù)發(fā)率[12]，從而改善患者預(yù)后[8]

（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）。

共有3項(xiàng)冠心寧片提高生活質(zhì)量的RCT，其中錢承嗣等[9]共納入80例慢性穩(wěn)定性心絞

痛，中醫(yī)辨證為心血瘀阻型患者，治療1月后結(jié)果顯示：試驗(yàn)組SAQ評(píng)分（試驗(yàn)組：74.36±7.15，

對(duì)照組：66.23±6.18）高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。黃曉城等[10]共納入100

例冠心病患者，治療1月后結(jié)果顯示：試驗(yàn)組SAQ評(píng)分（試驗(yàn)組：73.59±5.12，對(duì)照組：

67.61±4.25）高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。阮春敏等[11]共納入102例冠心

病，中醫(yī)辨證為心血瘀阻型患者，治療1月后結(jié)果顯示：試驗(yàn)組SAQ評(píng)分（試驗(yàn)組：80.26±5.72，

對(duì)照組：73.13±5.28）高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001）。

1項(xiàng)RCT[12]（n=82）結(jié)果顯示：冠心寧片聯(lián)合常規(guī)西藥治療與常規(guī)西藥治療15天后相

比，住院時(shí)間（治療組10.28±0.54；對(duì)照組14.27±1.59）減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

Meta[8]分析結(jié)果顯示，與單純西醫(yī)治療相比，冠心寧片與西藥聯(lián)用可有效降低心血管事

件發(fā)生率MACE(RR=0.43，95%CI［0.30，0.61］，P＜0.00001)。

冠心寧片可以改善患者中醫(yī)證候，如胸悶、胸痛、心悸、氣短、乏力、面色紫暗[11,13]

（D級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）。可以改善心功能指標(biāo)及心室重構(gòu)[11,14-20],包括左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、

左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）、心排血量(CO)、E峰/A峰比值(E/A)、氨基末端腦鈉肽前

體（NT–proBNP）和腦鈉肽（BNP）（C級(jí)證據(jù)，弱推薦）；可以改善血脂水平[6,12,15,21-25]，

包括甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL–C）、低密度脂蛋

9

白膽固醇（LDL–C）（C級(jí)證據(jù)，弱推薦）；可以改善內(nèi)皮功能及血清炎癥因子

[3-4,10,12-13,16-21,23-30]，包括血清內(nèi)皮素-1（ET-1）、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）、一氧化氮（NO）、

血栓素B2（TXB2）、超敏-C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、單核

細(xì)胞趨化因子-1（MCP-1）、白介素-6（IL-6）、白細(xì)胞介素-10（IL-10）、白介素-18（IL-18）

（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）；可以改善血液流變學(xué)指標(biāo)[3,20,25,31]，包括全血高切黏度（NBH）、

全血低切黏度（NBL）、紅細(xì)胞比容（HCT）、血漿黏度（PV）、紅細(xì)胞聚集指數(shù)（AI）、

血小板聚集率（PAgT）（C級(jí)證據(jù)，弱推薦）；可以改善心臟自主神經(jīng)功能指標(biāo)(SDNN、

LF/HF)、頸動(dòng)脈斑塊指標(biāo)(內(nèi)-中膜厚度、斑塊積分、斑塊數(shù)目)等（C級(jí)證據(jù)，弱推薦）[24,27]。

8.3用法用量

規(guī)格：0.38g/片，口服，一次4片，一日3次，建議飯后服用（共識(shí)建議/說(shuō)明書內(nèi)容）。

臨床應(yīng)用冠心寧片3個(gè)月為一個(gè)療程，可根據(jù)病情需要由臨床醫(yī)生判斷決定是否進(jìn)行下一

個(gè)療程的治療（共識(shí)建議）。

8.4合并用藥

冠心寧片可與抗血小板聚集藥物（如阿司匹林腸溶片、氯比格雷片、替格瑞洛片）、硝

酸酯類（如單硝酸異山梨酯片）、二氫吡啶類鈣拮抗劑（如硝苯地平控釋片）、β受體阻滯

劑（如酒石酸美托洛爾片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、富馬酸比索洛爾片、艾司洛爾）、血管

緊張素受體拮抗劑（如坎地沙坦酯片、纈沙坦膠囊、替米沙坦片）、血管緊張素受體腦啡肽

酶抑制劑（沙庫(kù)巴曲纈沙坦片）、他汀類藥物（如阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片）、尼

可地爾片、曲美他嗪等藥合用（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）。

9安全性

9.1不良反應(yīng)

臨床應(yīng)用冠心寧片時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)胃部疼痛（說(shuō)明書內(nèi)容）、肝腎功能異常、頭暈惡心

嘔吐、皮疹、發(fā)熱（C級(jí)證據(jù)），出現(xiàn)上述癥狀建議停止服用。

9.2禁忌

孕婦及有出血者禁用、陰虛陽(yáng)亢或肝陽(yáng)化風(fēng)者禁用、對(duì)本品過(guò)敏者禁用、禁止與含藜蘆

的藥品同時(shí)使用（共識(shí)建議/說(shuō)明書內(nèi)容），有出血傾向者慎用（共識(shí)建議/說(shuō)明書內(nèi)容）。

9.3注意事項(xiàng)

1.在治療期間，心絞痛反復(fù)發(fā)作，宜加用硝酸酯類藥。若出現(xiàn)劇烈心絞痛，心肌梗死，

或見(jiàn)氣促、汗出、面色蒼白者，應(yīng)及時(shí)急診救治（說(shuō)明書內(nèi)容）。（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）

2.目前尚無(wú)肝腎功能異常、哺乳期女性及高齡患者用藥的臨床試驗(yàn)資料。有輕度肝

10

腎功能異?；颊咧?jǐn)慎使用冠心寧片是可行的，但同時(shí)應(yīng)及時(shí)復(fù)查肝腎功能。雖然沒(méi)有研究資

料，但建議嚴(yán)重肝腎功能異常和哺乳期女性患者不使用本品，對(duì)于高齡患者建議在醫(yī)生指導(dǎo)

下調(diào)整藥物劑量和用藥頻次以滿足需求是可行的（共識(shí)建議）。

10研究進(jìn)展

冠心病因病理解剖、病理生理及疾病發(fā)展速度等不同分為穩(wěn)定型心絞痛、不穩(wěn)定性心絞

痛、心肌梗死等類型。血瘀證占經(jīng)冠脈造影證實(shí)的冠心病患者中醫(yī)證候的56.80%[32]，為冠

心病的常見(jiàn)證候。冠心寧片也在不穩(wěn)定性心絞痛、心肌梗死等冠心病類型方面進(jìn)行了有益的

探索研究，目前有研究顯示，冠心寧片能夠降低不穩(wěn)定性心絞痛患者的心絞痛發(fā)作次數(shù)及時(shí)

間[17,21]，改善生活質(zhì)量[21]，能提高急性心肌梗死患者介入術(shù)后的臨床療效及心功能指標(biāo)[18-20]，

隨著研究的深入，冠心寧片今后有望應(yīng)用至冠心病的其他類型中。

11利益相關(guān)說(shuō)明

11.1資助情況

本共識(shí)由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)立項(xiàng)，正大青春寶藥業(yè)有限公司資助。

11.2利益沖突情況

在共識(shí)制定過(guò)程中所有相關(guān)參與者均無(wú)利益沖突。企業(yè)人員僅負(fù)責(zé)會(huì)議組織服務(wù)工作，

不參與共識(shí)的決策工作。

11.3局限與不足

本共識(shí)是基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)并結(jié)合專家共識(shí)建議而制定，重點(diǎn)系統(tǒng)梳理冠心寧片治療冠

心病穩(wěn)定型心絞痛的療效，為中成藥治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛提供依據(jù)和參考，未盡事宜，

請(qǐng)同道斧正。

11

附錄A

（資料性附錄）

基礎(chǔ)研究資料

A.1中醫(yī)理論基礎(chǔ)

冠心寧片功效活血化瘀，通脈養(yǎng)心。用于冠心病穩(wěn)定型心絞痛Ⅰ、Ⅱ級(jí)中醫(yī)辨證屬心血瘀

阻證，癥見(jiàn)胸痛、唇舌紫暗等癥狀。

丹參為血中之靜品，川芎乃血中之動(dòng)品，以行氣為要，二者相伍，靜中有動(dòng)，使人體之

血?dú)膺\(yùn)行通暢。川芎入心包經(jīng)，具有“引經(jīng)報(bào)使”的作用。

A.2藥學(xué)研究

A.2.1物質(zhì)基礎(chǔ)

冠心寧片的物質(zhì)基礎(chǔ)分析，主要開展了高分辨質(zhì)譜、液相色譜分析，初步鑒定推斷出

43種化合物。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)品的比對(duì)，丹參素、原兒茶醛、阿魏酸、迷迭香酸、洋川芎內(nèi)酯I、

丹酚酸B、隱丹參酮得到了確證。

A.2.2質(zhì)量控制

本產(chǎn)品所有的原藥材嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的性狀、鑒別或含量測(cè)定等

進(jìn)行檢驗(yàn)，保證藥材品質(zhì)優(yōu)良。目前的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)定性鑒別采用液相色譜，以丹酚酸B和阿

魏酸含量作為定量控制指標(biāo)使產(chǎn)品質(zhì)量得到良好控制。

A.3藥理研究

通過(guò)冠心寧片對(duì)氣虛血瘀型大鼠的影響研究，發(fā)現(xiàn)冠心寧片可改善氣虛血瘀模型大鼠的

倦怠嗜睡、精神萎縮，毛發(fā)無(wú)光澤，糞便稀溏，舌質(zhì)絳紫暗淡，眼球暗紅，尾部皮下瘀紫等

方面的癥狀；并可改善大鼠血液流變學(xué)的狀態(tài)，具有活血化瘀作用；同時(shí)可保護(hù)抗氧化酶活

性，增強(qiáng)機(jī)體自由基清除，改善血管內(nèi)皮細(xì)胞分泌功能異常，改善氣虛血瘀模型大鼠血管舒

縮功能與血液的流動(dòng)性，具有保護(hù)血管內(nèi)皮和改善前列環(huán)素紊亂的作用。

通過(guò)冠心寧片對(duì)氣滯血瘀型大鼠的影響研究，發(fā)現(xiàn)冠心寧片可通過(guò)降低氣滯血瘀大鼠血

小板聚集和血液凝固性，增強(qiáng)自由基的清除能力，改善血管內(nèi)皮細(xì)胞的分泌功能，起到保護(hù)

血管內(nèi)皮的作用[33]。

通過(guò)冠心寧片對(duì)急性心肌缺血模型大鼠的影響研究，發(fā)現(xiàn)冠心寧片可抵抗大鼠注射垂體

后葉素后的缺血性變化，能減輕MI/RI大鼠心肌梗死，并能改善心臟自主神經(jīng)功能[34]。

通過(guò)冠心寧片對(duì)老年大鼠血液流變學(xué)的影響研究，發(fā)現(xiàn)冠心寧片對(duì)老年大鼠的血液粘滯

性和紅細(xì)胞流變性有顯著的改善作用，具有活血化瘀的作用，并可抑制老年大鼠自由基的脂

12

質(zhì)過(guò)氧化，保護(hù)抗氧化酶活性，增強(qiáng)機(jī)體自由基的清除，具有保護(hù)血管內(nèi)皮的作用[35]。

通過(guò)冠心寧片對(duì)犬急性心肌缺血的影響研究，發(fā)現(xiàn)冠心寧片可減輕冠狀動(dòng)脈結(jié)扎所致犬

急性心肌缺血程度，縮小心肌缺血和心肌梗死范圍，改善冠狀動(dòng)脈血流和心肌需求的不平衡，

并能提高機(jī)體清除自由基的能力，具有保護(hù)血管內(nèi)皮和改善前列環(huán)素紊亂的作用。冠心寧片

可通過(guò)降低心肌耗氧量改善心肌氧的供需關(guān)系[36]。

通過(guò)冠心寧片對(duì)犬心功能、血液動(dòng)力學(xué)及心肌耗氧量的影響研究，發(fā)現(xiàn)冠心寧片可明顯

增加冠脈流量，降低冠脈阻力及左室舒張末期壓，對(duì)心臟血流動(dòng)力學(xué)有明顯的改善作用[37]。

通過(guò)冠心寧片抗兔頸動(dòng)脈粥樣硬化的研究，發(fā)現(xiàn)冠心寧片能明顯降低血漿膽固醇水平，

減少血管脂質(zhì)沉積和膠原纖維增生，減少巨噬細(xì)胞的浸潤(rùn)，抑制平滑肌細(xì)胞遷移和血管內(nèi)膜

增生，改善心臟重構(gòu)和心臟舒縮功能；表明冠心寧片可能通過(guò)調(diào)節(jié)血脂、減小斑塊面積、抗

氧化、抗炎等多條途徑發(fā)揮抗頸動(dòng)脈粥樣硬化的作用。

通過(guò)冠心寧片對(duì)小鼠心力衰竭影響試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)冠心寧片能提高CHF小鼠的存活率，增

強(qiáng)CHF小鼠的心臟功能，其作用機(jī)制可能是通過(guò)抑制PI3K/AKT/BAX信號(hào)通路的活化來(lái)減

少心肌細(xì)胞的凋亡，從而改善CHF小鼠的心力衰竭癥狀[38]。

冠心寧片預(yù)防糖尿病型腦血管病的作用及機(jī)制研究，發(fā)現(xiàn)冠心寧片能通過(guò)抗氧化和保護(hù)

血管內(nèi)皮途徑，維持BBB的屏障功能，從而預(yù)防ZDF大鼠的腦血管病變。

基于“腦-腸”軸探討冠心寧片對(duì)早期糖尿病腎病ZDF大鼠的作用機(jī)制研究，冠心寧片

能影響腦-腸軸和腸道菌群途徑而發(fā)揮抗DN作用，還通過(guò)改善腸道菌群的組成和結(jié)構(gòu)，抑

制腸道菌群代謝產(chǎn)物，促進(jìn)丁酸的生成，從而降低血糖。

通過(guò)冠心寧片中隱丹參酮和洋川芎內(nèi)酯I對(duì)斑馬魚內(nèi)源性血栓形成的協(xié)同作用研究，發(fā)

現(xiàn)丹參和川芎提取的兩種代表性化合物隱丹參酮和洋川芎內(nèi)酯I顯示出協(xié)同抗血栓作用，它

們可能通過(guò)氧化應(yīng)激、血小板活化和凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)等多種信號(hào)通路在不同水平上調(diào)控血栓形

成[39]。

通過(guò)丹酚酸B和阿魏酸調(diào)控VEGF信號(hào)通路協(xié)同促進(jìn)HUVECs和斑馬魚血管生成研究，

發(fā)現(xiàn)人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞和斑馬魚模型中均證實(shí)了冠心寧片的強(qiáng)促血管生成作用，此外，通過(guò)

斑馬魚對(duì)活性化合物的表型篩選，發(fā)現(xiàn)丹參主要成分丹酚酸B具有促血管生成作用，與川

芎中含有的阿魏酸共同作用可進(jìn)一步提高其活性[40]。

A.4非臨床安全性研究

A.4.1動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)

健康清潔級(jí)SD大鼠和ICR小鼠分別單次經(jīng)口灌胃（po）和腹腔注射（ip）給予冠心寧

13

片浸膏粉溶液，對(duì)大、小鼠經(jīng)口給藥的最大耐受劑量和腹腔注射給藥的急性半數(shù)致死量（急

性LD50）及95%可信限值為：

經(jīng)口灌胃（po）給予冠心寧片的最大耐受劑量分別為：大鼠>15.9g/kg、小鼠>21.2g/kg。

腹腔注射（ip）給予冠心寧片的急性半數(shù)致死量（急性LD50）及95%可信限值分別為：雄

性大鼠7.052（6.626-7.5055）g/kg、雌性大鼠6.8258（6.2776-7.4219）g/kg、雄性小鼠10.5163

（9.8139-11.269）g/kg、雌性小鼠10.3124（9.4528-11.2502）g/kg。

各劑量死亡大鼠、小鼠，臨死前除出現(xiàn)趴臥并伴抽搐、迷眼、眼周圍有白色分泌物、毛

蓬松等不良反應(yīng)外，其他無(wú)明顯的毒副反應(yīng)顯示。各劑量組存活動(dòng)物也同樣出現(xiàn)弓背、活動(dòng)

減少、毛蓬松等現(xiàn)象，但至給藥后72小時(shí)逐漸恢復(fù)正常活動(dòng)。死亡鼠尸檢肉眼觀察均未見(jiàn)

異常變化。觀察期結(jié)束處死動(dòng)物尸檢肉眼觀察，各劑量組動(dòng)物也未見(jiàn)異常變化。

A.4.2動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)

SD大鼠連續(xù)六個(gè)月分別經(jīng)口灌胃給予冠心寧片4500、2250和1125mg/（kg.d）劑量，

在整個(gè)試驗(yàn)期間所有大鼠均未出現(xiàn)任何明顯的毒副反應(yīng)，也未引起動(dòng)物死亡。三個(gè)劑量組對(duì)

SD大鼠體重增長(zhǎng)無(wú)明顯影響，均隨試驗(yàn)時(shí)間的延長(zhǎng)而增加，對(duì)攝食量、飲水量無(wú)明顯影響，

僅表現(xiàn)為無(wú)規(guī)則的波動(dòng)。給藥三個(gè)月（給藥中期）、給藥六個(gè)月（停藥次日）和停藥一個(gè)月

（恢復(fù)期結(jié)束）檢查，三個(gè)劑量組對(duì)各階段的血液學(xué)、血液生化學(xué)指標(biāo)和臟器重量、系數(shù)也

無(wú)明顯影響，大體觀和病理組織學(xué)檢査也均未見(jiàn)任何因冠心寧片引起的病理形態(tài)學(xué)和組織學(xué)

改變，與對(duì)照組大鼠相同。在本試驗(yàn)劑量條件下，SD大鼠連續(xù)六個(gè)月經(jīng)口灌胃給予相當(dāng)人

臨床擬用劑量94倍，仍未出現(xiàn)明顯毒副反應(yīng)和未顯示明顯中毒靶器官。無(wú)毒（影響）劑量

4500mg/（kg.d）。

14

附錄B

（資料性附錄）

表B.1GRADE證據(jù)質(zhì)量分級(jí)及定義

質(zhì)量等級(jí)定義

非常確信觀察值接近真實(shí)值，進(jìn)一步研究不大可能改變觀察值可信

高質(zhì)量（A級(jí)證據(jù)）

度。

對(duì)觀察值有中等強(qiáng)度信心：真實(shí)值可能接近觀察值，但仍存在兩者不

中等質(zhì)量（B級(jí)證據(jù)）同的可能性，進(jìn)一步研究可能改變觀察值可信度，且可能改變觀察值

結(jié)果。

對(duì)觀察值的信心程度有限：真實(shí)值可能與觀察值差別很大，進(jìn)一步研

低質(zhì)量（C級(jí)證據(jù)）

究極有可能改變觀察值的可信度，且很可能改變?cè)撚^察值結(jié)果。

對(duì)觀察值幾乎沒(méi)有信心：真實(shí)值很可能與觀察值不同，真實(shí)值可能與

極低質(zhì)量（D級(jí)證據(jù)）

觀察值有很大差別，觀察值的結(jié)果很不確定。

表B.2推薦意見(jiàn)強(qiáng)度的定義

推薦強(qiáng)度定義

對(duì)于臨床醫(yī)生，多數(shù)醫(yī)生會(huì)選擇使用該推薦意見(jiàn)；對(duì)于患者，絕大多數(shù)患者

強(qiáng)推薦會(huì)采納推薦意見(jiàn)，只有少數(shù)不會(huì)；對(duì)于政策制定者，大多數(shù)情況會(huì)采納推薦

意見(jiàn)作為政策。

對(duì)于臨床醫(yī)生，應(yīng)認(rèn)識(shí)到不同患者有各自適合的方案，需要幫助每個(gè)患者做

出體現(xiàn)其價(jià)值觀和意愿的決定；對(duì)于患者，大多數(shù)患者會(huì)采納推薦意見(jiàn)，但

弱推薦

仍有不少患者不采用；對(duì)于政策制定者，制定政策需要實(shí)質(zhì)性討論，并需要

眾多利益相關(guān)參與。

15

參考文獻(xiàn)

[1]中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)心血管病分會(huì).冠心病穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)診療指南[J].中醫(yī)雜

志,2019,60(21):1880-1890.

[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)全科醫(yī)學(xué)分會(huì).穩(wěn)定性冠心病基層診療指南（2020版）[J].中華全科醫(yī)師雜

志,2021,20(3):265-273.

[3]田祖云.冠心寧片聯(lián)合西藥治療冠心病合并輕度高血壓病臨床研究[J].新中

醫(yī),2022,54(18):35-39.

[4]鐵春苗.易昌容.冠心寧片聯(lián)合西藥治療穩(wěn)定型心絞痛對(duì)血管內(nèi)皮功能及炎癥反應(yīng)的影響

[J].新中醫(yī),2022,54(10):74-77.

[5]鮑勇.冠心寧片聯(lián)合單硝酸異山梨酯分散片治療老年性冠心病的臨床療效[J].系統(tǒng)醫(yī)

學(xué),2021,6(22):118-121.

[6]王相安,孫煒,張勻.冠心寧片聯(lián)合炙甘草湯治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛53例[J].浙江中醫(yī)

雜志,2022,57(01):32.

[7]SUNMing-yue,MIAOYang,JINMin,etal.EffectandSafetyofGuanxinningTablet(冠心寧片)for

StableAnginaPectorisPatientswithXin(Heart)-BloodStagnationSyndrome:A

Randomized,Multicenter,Placebo-ControlledTrial[J].ChineseJournalofIntegrative

Medicine,2019,25(09):684-690.

[8]李曉穎,孫東霞,許雅妮,等.冠心寧片治療冠心病心絞痛的Meta分析及GRADE證據(jù)評(píng)價(jià)[J].

中國(guó)中藥雜志,2023,48(01):247-255.

[9]錢承嗣,孫燕,費(fèi)玉娥.冠心寧片聯(lián)合西藥治療慢性穩(wěn)定性心絞痛合并抑郁癥臨床研究[J].新

中醫(yī),2022,54(22):42-46.

[10]黃曉城,江瑞來(lái),李莉,等.冠心寧片治療冠心病合并抑郁癥臨床研究[J].新中

醫(yī),2020,52(18):72-75.

[11]阮春敏,馮燕妮,代瀟.冠心寧聯(lián)合曲美他嗪治療冠心病心絞痛的臨床觀察[J].航空航天醫(yī)

學(xué)雜志,2022,33(11):1348-1351.

[12]莫秀麗,曾梨,陳文.冠心寧片治療穩(wěn)定性冠心病的臨床療效及對(duì)血清VEGF、ET-1、NO的

影響[J].牡丹江醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2021,42(03):83-85.

[13]王敏.冠心寧片治療慢性穩(wěn)定性心絞痛（血瘀證）的臨床觀察研究[D].江西中醫(yī)藥大

學(xué),2022.

[14]潘銓,陳禮平,雷后興,等.冠心寧片對(duì)冠心病舒張性心力衰竭患者穿透素3及相關(guān)性血細(xì)

16

胞分析數(shù)值水平的影響[J].中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué),2020,37(23):2893-2897.

[15]韓鉞,陳生,王亞瓊,等.冠心寧片聯(lián)合沙庫(kù)巴曲纈沙坦治療冠心病合并慢性心力衰竭的臨

床研究[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志,2022,32(11):13-17.

[16]張亭,智曉文,左軍.冠心寧治療冠心病慢性心力衰竭的療效及對(duì)患者心室重構(gòu)、hs-CRP、

CysC以及NT-proBNP水平的影響[J].海南學(xué),2022,33(22):2862-2865.

[17]吳海宏,靳穎穎,卓倩吉.冠心寧片對(duì)不穩(wěn)定性心絞痛患者血清炎癥指標(biāo)及療效的影響[J].

浙江中醫(yī)雜志,2020,55(05):335-336.

[18]董珂特.冠心寧片聯(lián)合替格瑞洛在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療心肌梗死患者中的臨床療效分

析[J].現(xiàn)代實(shí)用醫(yī)學(xué),2020,32(09):1085-1086.

[19]俞峰,吳峰,鄭毅敏,等.冠心寧片對(duì)急性心肌梗死經(jīng)皮冠脈介入術(shù)后患者心肌灌注水平及

炎癥反應(yīng)的影響[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志,2021,31(10):60-64.

[20]王建文,謝啟平,周亮.冠心寧片聯(lián)合尼可地爾對(duì)急性心肌梗死經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后患

者心臟功能、血管內(nèi)皮功能及血液流變學(xué)的影響[J].浙江中醫(yī)雜志,2022,57(6):434-435.

[21]蘇盛,屠偉民,吳國(guó)盛.冠心寧片聯(lián)合曲美他嗪治療氣虛血瘀型不穩(wěn)定型心絞痛臨床研究[J].

新中醫(yī),2023,55(05):81-85.

[22]嵇艷蘭,嵇超峰,陳錫亮.冠心寧片治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛的療效分析[J].現(xiàn)代實(shí)用醫(yī)

學(xué),2021,33(07):961-963.

[23]劉金濤,何明,張小慶,等.冠心寧片對(duì)冠心病PCI術(shù)后患者支架內(nèi)再狹窄及血清炎癥因子和

血脂水平的影響[J].現(xiàn)代實(shí)用醫(yī)學(xué),2022,34(07):904-906.

[24]羅俊,田才林,張勤,等.冠心寧片佐治慢性穩(wěn)定性冠心病合并高脂血癥老年患者100例[J].

浙江中醫(yī)雜志,2021,56(11):819-820.

[25]余茂強(qiáng),梅建華,呂雄勝,等.冠心寧片對(duì)糖尿病合并心血瘀阻證冠心病患者的血液流變學(xué)、

血糖、血脂及超敏C反應(yīng)蛋白的影響[J].浙江中醫(yī)雜志,2020,55(03):230-231.

[26]俞峰,鄭毅敏,張帥,等.冠心寧片聯(lián)合西藥治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛臨床研究[J].新中

醫(yī),2020,52(03):52-54.

[27]何志凌,萬(wàn)澤民,招煦杰.冠心寧片聯(lián)合常規(guī)治療對(duì)穩(wěn)定性冠心病患者的臨床療效[J].中成

藥,2022,44(08):2519-2523.

[28]林志能,尹永坤,池仙芳.冠心寧片治療冠心病合并輕度高血壓的臨床分析[J].現(xiàn)代實(shí)用醫(yī)

學(xué),2021,33(03):379-380.

[29]王敬民,于占文,韓麗瑩,等.冠心寧片治療穩(wěn)定性冠心病臨床療效及對(duì)血清相關(guān)炎性因子

17

的影響[J].浙江中醫(yī)雜志,2020,55(02):151-152.

[30]楊江華,薛錦燃.冠心寧片佐治冠心病心絞痛84例臨床觀察[J].浙江中醫(yī)雜

志,2018,53(05):387.

[31]崔保星,郭新玲.冠心寧片治療心血瘀阻型冠心病心絞痛的臨床療效及血液流變學(xué)觀察

分析[J].臨床研究,2021,29(11):96-97.

[32]王階,何慶勇.冠心病心絞痛血瘀證療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2018,24(15):1-3.

[33]陳民利,壽旗揚(yáng),潘永明,等.冠心寧片對(duì)氣滯血瘀大鼠抗血小板聚集和保護(hù)血管內(nèi)皮作用

[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué),2005(05):586-589.

[34]胡飛,戎亦驪,朱科燕,等.冠心寧片對(duì)大鼠心肌缺血再灌注損傷的保護(hù)作用研究[J].中國(guó)比

較醫(yī)學(xué)雜志,2017,27(05):76-82.

[35]陳民利,王輝,林琳,等.冠心寧片對(duì)老年大鼠血液流變學(xué)的影響[J].實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與比較醫(yī)

學(xué),2006(04):231-234.

[36]潘永明,應(yīng)華忠,陳民利,等.冠心寧片對(duì)犬心肌耗氧量的影響[J].實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與比較醫(yī)

學(xué),2007(03):190-191+194.

[37]應(yīng)華忠,潘永明,陳民利,等.冠心寧片對(duì)麻醉犬血流動(dòng)力學(xué)的影響[J].浙江中醫(yī)學(xué)院學(xué)

報(bào),2005(04):57-60.

[38]齊月寒,馬全鑫,徐松濤,等.冠心寧片通過(guò)PI3K/AKT信號(hào)通路抑制慢性心力衰竭小鼠心肌

細(xì)胞凋亡[J].中國(guó)比較醫(yī)學(xué)雜志,2019,29(10):33-39.

[39]SynergisticEffectsofCryptotanshinoneandSenkyunolideIinGuanxinningTabletAgainst

EndogenousThrombusFormationinZebrafish[J].FrontiersinPharmacology,2021.

[40]SalvianolicacidBandferulicacidsynergisticallypromoteangiogenesisinHUVECsand

zebrafishviaregulatingVEGFsignaling[J].JournalofEthnopharmacologyVolume283,2021.PP

114667-114667.

18

目次

前言...........................................................................................................................................................I

引言.........................................................................................................................................................II

1推薦意見(jiàn)/共識(shí)建議概要表..................................................................................................................1

2范圍.....................................................................................................................................................5

3規(guī)范性引用文件..................................................................................................................................5

4術(shù)語(yǔ)和定義..........................................................................................................................................5

5藥物基本信息......................................................................................................................................5

5.1處方來(lái)源....................................................................................................................................5

5.2藥物成分....................................................................................................................................6

5.3功效主治....................................................................................................................................6

5.4納入基藥、醫(yī)保目錄及藥典情況............................................................................................6

6臨床問(wèn)題清單......................................................................................................................................6

7疾病診斷..............................................................................................................................................6

7.1中醫(yī)診斷要點(diǎn)...........................................................................................................................6

7.2西醫(yī)診斷要點(diǎn)...........................................................................................................................7

8臨床應(yīng)用建議......................................................................................................................................8

8.1適應(yīng)癥.......................................................................................................................................8