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克羅恩病診治指南解讀2026一、指南概述制定背景克羅恩病(CD)病情復(fù)雜,需多學(xué)科協(xié)作,規(guī)范化診療對(duì)改善預(yù)后至關(guān)重要?;?018年共識(shí)更新,整合國(guó)內(nèi)外新證據(jù)(如生物制劑、黏膜愈合理念),首次將UC與CD分開(kāi)制定指南。目標(biāo)人群:中國(guó)CD患者;目標(biāo)用戶(hù):IBD相關(guān)臨床醫(yī)生及護(hù)士。方法學(xué)強(qiáng)推薦(A級(jí)):凈獲益明確,絕大多數(shù)患者應(yīng)采納(如結(jié)腸鏡檢查)。弱推薦(B級(jí)):獲益不確定性高,需醫(yī)患共同決策(如FC用于監(jiān)測(cè))。證據(jù)分級(jí):采用牛津循證醫(yī)學(xué)中心2011版標(biāo)準(zhǔn)(表1),1級(jí)為高質(zhì)量證據(jù)。推薦強(qiáng)度:GRADE系統(tǒng)分級(jí)(表2)共識(shí)形成:德?tīng)柗品ㄍ镀?,?5%共識(shí)率方通過(guò)。二、診斷及評(píng)估核心原則推薦意見(jiàn)1(BPS):CD無(wú)金標(biāo)準(zhǔn),需結(jié)合臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室、影像學(xué)、內(nèi)鏡及病理綜合判斷。臨床表現(xiàn):腹痛、腹瀉、體質(zhì)量下降為主;肛周病變(肛瘺/膿腫)及腸外表現(xiàn)(關(guān)節(jié)炎、葡萄膜炎等)是重要線索。病理特征:透壁性炎癥、肉芽腫形成(非必需)、神經(jīng)/纖維組織增生。關(guān)鍵檢查推薦推薦意見(jiàn)2(證據(jù)1,弱推薦):糞便鈣衛(wèi)蛋白(FC):用于評(píng)估腸道炎癥水平,鑒別CD與腸易激綜合征(尤其兒童);陰性結(jié)果對(duì)排除成人CD價(jià)值高。局限性:小腸型CD中敏感性不足,陰性結(jié)果需謹(jǐn)慎解讀。推薦意見(jiàn)3(證據(jù)2,強(qiáng)推薦):結(jié)腸鏡:疑診CD者需進(jìn)鏡至回腸末端,多點(diǎn)活檢(病變+正常黏膜)。復(fù)查時(shí)機(jī):治療12~26周評(píng)估黏膜愈合(SES-CD評(píng)分量化潰瘍嚴(yán)重度)。推薦意見(jiàn)4(證據(jù)2,強(qiáng)推薦):胃十二指腸鏡:擬診CD者常規(guī)檢查,評(píng)估上消化道累及(兒童/有癥狀者尤需)。推薦意見(jiàn)5(證據(jù)1,弱推薦):膠囊內(nèi)鏡:疑診CD但常規(guī)檢查陰性者適用,需提前評(píng)估狹窄風(fēng)險(xiǎn)(CTE/MRE/探路膠囊)。推薦意見(jiàn)6(證據(jù)2,強(qiáng)推薦):氣囊輔助小腸鏡:CTE/MRE/膠囊內(nèi)鏡陽(yáng)性但結(jié)腸鏡未確診者,可行活檢明確診斷。推薦意見(jiàn)7(證據(jù)1,強(qiáng)推薦):CTE/MRE:初診CD患者常規(guī)應(yīng)用,評(píng)估病變范圍及并發(fā)癥(狹窄/瘺管)。MRE無(wú)輻射,適用于兒童/孕婦。推薦意見(jiàn)8(證據(jù)2,強(qiáng)推薦):肛周MRI:肛瘺診斷首選,替代方案為經(jīng)直腸超聲或麻醉下探查。推薦意見(jiàn)9(證據(jù)2,弱推薦):腸道超聲:作為疾病監(jiān)測(cè)的補(bǔ)充手段,無(wú)創(chuàng)但敏感性低于CTE/MRE。鑒別診斷與分型推薦意見(jiàn)10(BPS):需排除腸結(jié)核、腸白塞病、淋巴瘤等(表型及病理特征是關(guān)鍵)。推薦意見(jiàn)11(證據(jù)1,強(qiáng)推薦):完整診斷需包括蒙特利爾分型(年齡/部位/行為學(xué)/肛周病變)、活動(dòng)度(CDAI/SES-CD)及并發(fā)癥。推薦意見(jiàn)12(證據(jù)2,強(qiáng)推薦):高危因素包括早發(fā)病、吸煙、廣泛腸受累、穿透/狹窄性病變、肛周病變。三、治療策略治療目標(biāo)分層推薦意見(jiàn)13(證據(jù)2,弱推薦):短期目標(biāo)(3~6個(gè)月):癥狀緩解+炎性指標(biāo)(CRP/FC)正?;V衅谀繕?biāo)(9~12個(gè)月):黏膜愈合(內(nèi)鏡潰瘍消失)。誘導(dǎo)緩解方案推薦意見(jiàn)14(證據(jù)2,強(qiáng)推薦):高?;颊卟捎谩敖惦A梯”策略(早期生物制劑/免疫抑制劑)。推薦意見(jiàn)15(證據(jù)2,強(qiáng)推薦):輕癥患者可用布地奈德(回結(jié)腸型)或全身糖皮質(zhì)激素(潑尼松0.75~1mg/kg/d)。推薦意見(jiàn)16(證據(jù)2,強(qiáng)推薦):輕癥伴高危因素者,可首選生物制劑誘導(dǎo)。中重度活動(dòng)期CD:推薦意見(jiàn)17(證據(jù)1,強(qiáng)推薦):系統(tǒng)糖皮質(zhì)激素(潑尼松0.75~1mg/kg/d)。推薦意見(jiàn)18(證據(jù)2,強(qiáng)推薦):抗TNF單抗(英夫利西單抗/阿達(dá)木單抗),聯(lián)用免疫抑制劑(硫唑嘌呤/甲氨蝶呤)可減少抗藥抗體(弱推薦)。推薦意見(jiàn)19(證據(jù)2,強(qiáng)推薦):維多珠單抗(VDZ)適用于抗TNF失敗者。推薦意見(jiàn)20(證據(jù)2,強(qiáng)推薦):烏司奴單抗(UST)療效與阿達(dá)木單抗相當(dāng)。推薦意見(jiàn)21(證據(jù)2,強(qiáng)推薦):JAK抑制劑(烏帕替尼)用于抗TNF失敗者。非藥物療法:推薦意見(jiàn)22(證據(jù)1,強(qiáng)推薦):全腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)(EEN)是兒童一線治療,成人效果次于激素。推薦意見(jiàn)23(證據(jù)1,強(qiáng)推薦):抗生素僅用于合并感染或肛周瘺管。維持緩解方案推薦意見(jiàn)24(證據(jù)1,強(qiáng)推薦):糖皮質(zhì)激素不用于維持治療。推薦意見(jiàn)25(證據(jù)1,強(qiáng)推薦):硫嘌呤類(lèi)藥物(AZA/6-MP)或甲氨蝶呤是基礎(chǔ)選擇,需監(jiān)測(cè)骨髓抑制(推薦NUDT15基因檢測(cè))。生物制劑維持:推薦意見(jiàn)26(證據(jù)2,強(qiáng)推薦):誘導(dǎo)有效的生物制劑應(yīng)繼續(xù)維持(抗TNF制劑需聯(lián)用免疫抑制劑減少免疫原性)。推薦意見(jiàn)27(證據(jù)2,強(qiáng)推薦):JAK抑制劑維持有效(烏帕替尼52周臨床緩解率37~48%)。特殊藥物:沙利度胺用于難治性CD(成人50mg/d,兒童1.5~2.5mg/kg),需警惕神經(jīng)毒性。四、特殊臨床問(wèn)題處理肛周病變/瘺管型CD推薦意見(jiàn)29(證據(jù)2,強(qiáng)推薦):需外科+內(nèi)科聯(lián)合評(píng)估(膿腫引流+抗TNF治療)。推薦意見(jiàn)30(證據(jù)2,強(qiáng)推薦):不單用抗生素或硫嘌呤類(lèi)藥物。生物制劑選擇:推薦意見(jiàn)31(證據(jù)2,強(qiáng)推薦):英夫利西單抗(IFX)為首選(瘺管愈合率55%)。推薦意見(jiàn)32(證據(jù)2,強(qiáng)推薦):阿達(dá)木單抗(ADA)、烏司奴單抗(UST)有效。推薦意見(jiàn)33(證據(jù)2,弱推薦):維多珠單抗(VDZ)可考慮。圍手術(shù)期管理手術(shù)指征(推薦意見(jiàn)34,強(qiáng)推薦):腸穿孔、梗阻、難治性出血、癌變。術(shù)前優(yōu)化(推薦意見(jiàn)35,BPS):營(yíng)養(yǎng)支持:術(shù)前至少1周腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)(蛋白質(zhì)1.2~1.5g/kg/d)。藥物調(diào)整:手術(shù)時(shí)糖皮質(zhì)激素劑量<20mg/d;生物制劑(抗TNF/UST/VDZ)無(wú)需強(qiáng)制停用。術(shù)后復(fù)發(fā)預(yù)防(推薦意見(jiàn)36-38):高?;颊撸ㄎ鼰?穿透病變/廣泛腸切除):術(shù)后2~4周啟動(dòng)預(yù)防治療。優(yōu)選方案:生物制劑(抗TNF制劑>硫嘌呤類(lèi)藥物)或免疫抑制劑(推薦意見(jiàn)37-38)。術(shù)后監(jiān)測(cè)(推薦意見(jiàn)39,強(qiáng)推薦):術(shù)后6個(gè)月復(fù)查腸鏡(替代方案:FC+影像學(xué))。五、治療監(jiān)測(cè)及長(zhǎng)期管理藥物監(jiān)測(cè)英夫利西單抗(IFX)需治療藥物監(jiān)測(cè)(TDM),谷濃度>3μg/ml時(shí)療效更優(yōu)。硫嘌呤類(lèi)治療前建議NUDT15基因檢測(cè),有條件者監(jiān)測(cè)6-TGN濃度(目標(biāo)230~450pmol/8×10?RBC)。推薦意見(jiàn)40(證據(jù)2,弱推薦):推薦意見(jiàn)41(證據(jù)2,強(qiáng)推薦):癌變篩查結(jié)腸受累>8年者定期結(jié)腸鏡篩查(圖1):高風(fēng)險(xiǎn)(廣泛炎癥/狹窄/原發(fā)性硬化性膽管炎):每年1次。中風(fēng)險(xiǎn):每2~3年1次。低風(fēng)險(xiǎn):每5年1次。推薦意見(jiàn)42(證據(jù)3,強(qiáng)推薦):營(yíng)養(yǎng)與心理支持篩查焦慮/抑郁(HADS量表),認(rèn)知行為療法可改善癥狀及疾病活動(dòng)度。常規(guī)營(yíng)養(yǎng)評(píng)估(NRS-2002/PG-SGA),糾正缺乏(蛋白質(zhì)+微量營(yíng)養(yǎng)素)。推薦意見(jiàn)43(證據(jù)2,強(qiáng)推薦):推薦意見(jiàn)44(證據(jù)1,強(qiáng)推薦):六、總結(jié)與展望當(dāng)前局限:生物制劑內(nèi)鏡下有效率僅4
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