第=PAGE1*2-11頁(yè)（共=NUMPAGES1*22頁(yè)）PAGE消費(fèi)者用藥安全承諾保障書5篇范文消費(fèi)者用藥安全承諾保障書篇1承諾方類型：□企業(yè)□個(gè)人□其他__________鑒于消費(fèi)者用藥安全的重要性，為保障公眾健康權(quán)益，維護(hù)良好的藥品市場(chǎng)秩序，承諾方在此作出如下莊嚴(yán)承諾：一、承諾事項(xiàng)1.1承諾方承諾嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理法律法規(guī)，保證所提供的藥品信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。1.2承諾方承諾對(duì)藥品的生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)實(shí)施全過程質(zhì)量控制，保證藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和承諾方內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。1.3承諾方承諾建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制，及時(shí)收集、分析、上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息，并采取有效措施防止類似事件再次發(fā)生。1.4承諾方承諾對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行藥品安全相關(guān)法律法規(guī)和職業(yè)倫理的培訓(xùn)，提高其藥品安全意識(shí)和操作技能。1.5承諾方承諾積極配合相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料，接受社會(huì)監(jiān)督，及時(shí)整改發(fā)覺的問題。二、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)2.1承諾方承諾制定并實(shí)施藥品安全管理制度，明確各環(huán)節(jié)的責(zé)任人和操作規(guī)程，保證藥品安全管理的規(guī)范化和制度化。2.2承諾方承諾建立藥品追溯體系，對(duì)藥品實(shí)施全過程追溯管理，保證藥品來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。2.3承諾方承諾對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制，保證藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和承諾方內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。2.4承諾方承諾建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制，對(duì)藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行及時(shí)收集、分析、上報(bào)，并采取有效措施防止類似事件再次發(fā)生。2.5承諾方承諾對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行藥品安全相關(guān)法律法規(guī)和職業(yè)倫理的培訓(xùn)，提高其藥品安全意識(shí)和操作技能。三、監(jiān)督考核3.1承諾方承諾接受相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料，接受社會(huì)監(jiān)督，及時(shí)整改發(fā)覺的問題。3.2承諾方承諾建立內(nèi)部監(jiān)督考核機(jī)制，定期對(duì)藥品安全管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，保證制度的有效實(shí)施。3.3承諾方承諾將藥品安全管理納入年度考核內(nèi)容，__________項(xiàng)指標(biāo)納入年度考核，對(duì)考核結(jié)果進(jìn)行公示，接受社會(huì)監(jiān)督。3.4承諾方承諾對(duì)違反藥品安全管理制度的從業(yè)人員進(jìn)行嚴(yán)肅處理，保證制度的有效執(zhí)行。3.5承諾方承諾積極配合相關(guān)部門的藥品安全專項(xiàng)治理行動(dòng)，及時(shí)整改發(fā)覺的問題，保證藥品安全。四、生效變更4.1本承諾書自簽署之日起生效，承諾方將嚴(yán)格遵守承諾書中的各項(xiàng)承諾事項(xiàng)。4.2承諾方承諾根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和政策的調(diào)整，及時(shí)修訂和完善承諾書內(nèi)容，保證承諾書的有效性和適用性。4.3承諾方承諾對(duì)承諾書內(nèi)容進(jìn)行定期評(píng)估，根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行必要的調(diào)整和改進(jìn)，保證承諾書的持續(xù)有效。4.4承諾方承諾對(duì)承諾書內(nèi)容的變更進(jìn)行公示，接受社會(huì)監(jiān)督，保證變更的合法性和合理性。4.5承諾方承諾對(duì)承諾書內(nèi)容的變更進(jìn)行備案，保證變更的規(guī)范性和有效性。承諾人簽名：____________________簽訂日期：____________________消費(fèi)者用藥安全承諾保障書篇2承諾書編號(hào)：__________。1.定義條款1.1本承諾書所稱“藥品安全”指藥品在研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，保障消費(fèi)者用藥有效、安全、可靠。1.2本承諾書所稱“消費(fèi)者”指購(gòu)買、使用藥品的個(gè)人或組織。1.3本承諾書所稱“藥品生產(chǎn)企業(yè)”指從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。1.4本承諾書所稱“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)”指從事藥品批發(fā)、零售的企業(yè)。1.5本承諾涉及的特定技術(shù)參數(shù)指__________。2.承諾范圍2.1實(shí)施主體2.1.1藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品管理法律法規(guī)，建立健全藥品質(zhì)量安全管理體系，保證藥品生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2.1.2藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承諾嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)，建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，保證藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售各環(huán)節(jié)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2.2實(shí)施對(duì)象2.2.1藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾對(duì)其生產(chǎn)的藥品承擔(dān)全部質(zhì)量責(zé)任，保證藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2.2.2藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承諾對(duì)其經(jīng)營(yíng)的藥品承擔(dān)全部質(zhì)量責(zé)任，保證藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2.2.3消費(fèi)者承諾按照藥品說明書正確使用藥品，并積極配合藥品質(zhì)量監(jiān)督。2.3實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)2.3.1藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾其藥品生產(chǎn)過程符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求。2.3.2藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承諾其藥品經(jīng)營(yíng)過程符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求。2.3.3消費(fèi)者承諾按照藥品說明書正確使用藥品，并積極配合藥品質(zhì)量監(jiān)督。3.保障機(jī)制3.1資金保障3.1.1藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾設(shè)立藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)資金，用于藥品質(zhì)量安全管理體系的建設(shè)、運(yùn)行和維護(hù)。3.1.2藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承諾設(shè)立藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)資金，用于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的建設(shè)、運(yùn)行和維護(hù)。3.1.3消費(fèi)者承諾積極配合藥品質(zhì)量安全監(jiān)督，如實(shí)提供藥品使用情況。3.2人員保障3.2.1藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾配備專職藥品質(zhì)量安全管理人員，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全管理體系的運(yùn)行和維護(hù)。3.2.2藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承諾配備專職藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范管理人員，負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的運(yùn)行和維護(hù)。3.2.3消費(fèi)者承諾學(xué)習(xí)藥品使用知識(shí)，提高藥品使用安全意識(shí)。3.3技術(shù)保障3.3.1藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾采用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，保證藥品生產(chǎn)過程符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。3.3.2藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承諾采用先進(jìn)的倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸技術(shù)，保證藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。3.3.3消費(fèi)者承諾使用合格的藥品，并按照藥品說明書正確使用藥品。4.違約認(rèn)定4.1輕微違約4.1.1藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照本承諾書規(guī)定履行藥品質(zhì)量安全管理義務(wù)，但未造成消費(fèi)者健康損害的。4.1.2消費(fèi)者未按照藥品說明書正確使用藥品，但未造成健康損害的。4.2重大違約4.2.1藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假藥、劣藥的。4.2.2藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照本承諾書規(guī)定履行藥品質(zhì)量安全管理義務(wù)，造成消費(fèi)者健康損害的。4.2.3消費(fèi)者故意破壞藥品質(zhì)量，造成健康損害的。5.爭(zhēng)議解決5.1協(xié)商5.1.1當(dāng)事人發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。5.1.2協(xié)商不成的，可向有關(guān)行政管理部門投訴。5.2仲裁5.2.1當(dāng)事人協(xié)商不成的，可向有關(guān)仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁。5.2.2仲裁機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《_________仲裁法》進(jìn)行仲裁。5.3訴訟5.3.1當(dāng)事人仲裁不成的，可向人民法院提起訴訟。5.3.2人民法院應(yīng)根據(jù)《_________民事訴訟法》進(jìn)行審理。根據(jù)《___________________法》第__條，本承諾書自簽訂之日起生效。承諾人簽名：__________簽訂日期：__________消費(fèi)者用藥安全承諾保障書篇3承諾方：____________________接收方：____________________1.承諾依據(jù)為保障消費(fèi)者用藥安全，維護(hù)公眾健康權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，承諾方依據(jù)《_________藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合自身實(shí)際，制定本承諾保障書，并向接收方作出如下承諾。2.承諾目的承諾方始終將消費(fèi)者用藥安全置于首位，嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品管理相關(guān)規(guī)定，完善藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，保證藥品質(zhì)量可控、流向可溯、服務(wù)可靠，切實(shí)防范用藥風(fēng)險(xiǎn)，提升消費(fèi)者用藥滿意度。3.承諾范圍承諾方承諾對(duì)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品及藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)，涵蓋藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、藥學(xué)服務(wù)及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全過程，保證所有環(huán)節(jié)符合法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范要求。4.承諾內(nèi)容4.1藥品采購(gòu)與驗(yàn)收承諾方僅從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，索取并核驗(yàn)藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)所需資質(zhì)證明文件，保證藥品來(lái)源合法、質(zhì)量合格。對(duì)采購(gòu)藥品進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息，不符合要求的藥品一律拒收。4.2藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)承諾方建立藥品儲(chǔ)存管理制度，配備符合要求的倉(cāng)庫(kù)及設(shè)施設(shè)備，實(shí)施分區(qū)分類管理，保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合溫度、濕度等要求。定期開展藥品養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，防止藥品變質(zhì)、污染或混淆。4.3藥品運(yùn)輸與配送承諾方采用合法的運(yùn)輸工具及方式配送藥品，保證運(yùn)輸過程中藥品不受損壞、污染或混淆。對(duì)冷鏈藥品實(shí)施全程溫度監(jiān)控，并記錄運(yùn)輸溫度數(shù)據(jù)，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。4.4藥品銷售與指導(dǎo)承諾方銷售藥品時(shí)，嚴(yán)格遵守處方藥與非處方藥管理規(guī)定，處方藥憑醫(yī)師處方銷售。藥師對(duì)消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)，明確藥品用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)等信息，禁止誤導(dǎo)或誘導(dǎo)消費(fèi)者超說明書用藥。4.5用藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)承諾方建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，配備專門人員收集、記錄消費(fèi)者用藥反饋，對(duì)疑似不良反應(yīng)及時(shí)向藥品監(jiān)管部門報(bào)告，并協(xié)助開展調(diào)查。4.6信息公示與溝通承諾方在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置公示藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥師執(zhí)業(yè)證等相關(guān)資質(zhì)，公開投訴舉報(bào)電話，及時(shí)回應(yīng)消費(fèi)者關(guān)切。5.實(shí)施計(jì)劃5.1第一階段：至____年____月____日完善藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件，完成全員培訓(xùn)，建立藥品追溯系統(tǒng)，保證藥品全程可追溯。5.2第二階段：至____年____月____日優(yōu)化藥品儲(chǔ)存環(huán)境，引入智能化養(yǎng)護(hù)設(shè)備，提升藥品儲(chǔ)存管理水平。5.3第三階段：至____年____月____日加強(qiáng)藥學(xué)服務(wù)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提升藥師專業(yè)能力，開展用藥安全專項(xiàng)宣傳活動(dòng)，提高消費(fèi)者用藥依從性。6.保障措施6.1人員保障承諾方配備__________名專業(yè)人員負(fù)責(zé)實(shí)施本承諾保障書，包括藥品質(zhì)量管理人員、藥師及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專員，保證各環(huán)節(jié)責(zé)任落實(shí)到位。6.2資金保障承諾方設(shè)立專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)用于藥品質(zhì)量改進(jìn)、設(shè)備更新及人員培訓(xùn)，保證保障措施有效實(shí)施。6.3技術(shù)保障承諾方采用信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品電子追溯、庫(kù)存預(yù)警及數(shù)據(jù)分析，提升管理效率。6.4第三方評(píng)估機(jī)制由__________機(jī)構(gòu)進(jìn)行年度評(píng)估，對(duì)承諾方用藥安全管理工作進(jìn)行獨(dú)立檢查和評(píng)價(jià)，評(píng)估結(jié)果向社會(huì)公示。7.違約責(zé)任承諾方如違反本承諾保障書約定，出現(xiàn)藥品質(zhì)量、銷售假冒偽劣藥品、未按規(guī)定報(bào)告不良反應(yīng)等行為，將依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，包括但不限于行政處罰、民事賠償?shù)?。同時(shí)接收方有權(quán)終止合作，并向社會(huì)公開承諾方違約事實(shí)。8.附則本承諾保障書自簽訂之日起生效，承諾方將嚴(yán)格遵守承諾內(nèi)容，接受接收方及社會(huì)監(jiān)督。承諾人簽名：____________________簽訂日期：____________________消費(fèi)者用藥安全承諾保障書篇4合同編號(hào)：__________一、承諾事項(xiàng)定義1.1本單位承諾__________事項(xiàng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，保證消費(fèi)者用藥安全、有效、質(zhì)量可控。1.2本單位承諾建立健全藥品管理制度的各項(xiàng)措施，嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)、流通、使用的法律法規(guī)。二、實(shí)施準(zhǔn)則2.1本單位承諾嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量管理體系，保證藥品來(lái)源合法、儲(chǔ)存條件符合要求、銷售行為規(guī)范。2.2本單位承諾__________事項(xiàng)，保證藥品信息真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，向消費(fèi)者提供必要的用藥指導(dǎo)。2.3本單位承諾定期開展藥品安全自查，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，并接受相關(guān)部門的監(jiān)督檢查。三、違約責(zé)任3.1本單位承諾如違反本承諾書約定，將依法承擔(dān)相應(yīng)的行政、民事或刑事責(zé)任。3.2本單位承諾__________事項(xiàng)，賠償由此給消費(fèi)者造成的全部損失。四、生效條款4.1本承諾書自簽訂之日起生效，具有法律約束力。4.2本承諾書一式兩份，單位留存一份，監(jiān)管部門備案一份。特此鄭重承諾承諾人簽名：__________簽訂日期：__________消費(fèi)者用藥安全承諾保障書篇5承諾書框架一、基本規(guī)范1.1甲方系合法注冊(cè)并持有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)單位，具備履行藥品質(zhì)量安全保障義務(wù)的能力。1.2乙方系藥品使用單位或個(gè)人，應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品管理法律法規(guī)及本承諾書約定，保證用藥安全。1.3本承諾書依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)制定，甲乙雙方均應(yīng)嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。二、責(zé)任義務(wù)2.1甲方承諾合法采購(gòu)藥品，保證藥品來(lái)源可溯，票、賬、貨一致。甲方保證所有入庫(kù)藥品符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，并建立完整追溯體系。2.2甲方保證藥品儲(chǔ)存條件符合GSP要求，溫度、濕度等指標(biāo)定期監(jiān)測(cè)并記錄，保證儲(chǔ)存環(huán)境安全。甲方保證藥品批號(hào)、效期等關(guān)鍵信息清晰可辨，優(yōu)先儲(chǔ)存近效期藥品。2.3甲方保證藥品運(yùn)輸過程符合規(guī)范，采用符合要求的冷鏈設(shè)備（如適用），運(yùn)輸途中溫度實(shí)時(shí)監(jiān)控，保證藥品質(zhì)量不受影響。2.4甲方保證藥品銷售或交付前進(jìn)行質(zhì)量檢查，嚴(yán)禁銷售過期、變質(zhì)、標(biāo)識(shí)不清或未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品。甲方保證藥品說明書完整、準(zhǔn)確，并隨貨同行。2.5乙方承諾僅從甲方或合法渠道購(gòu)藥，不使用非法渠道來(lái)源的藥品。乙方保證用藥前核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等，發(fā)覺異常立即停止使用并報(bào)告甲方。2.6乙方承諾按照藥品說明書或醫(yī)囑規(guī)范用藥，不擅自更改用法用量，不混用相似藥品。乙方保證藥品存放環(huán)境清潔、避光，避免污染。三、監(jiān)督與救濟(jì)3.1甲方建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制，主動(dòng)收集藥品使用反饋，發(fā)覺疑似問題時(shí)立即采取召回等措施，并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。甲方保證不良反應(yīng)報(bào)告流程暢通，報(bào)告時(shí)限符合法規(guī)要求。3.2甲方保證設(shè)立專用電話和郵箱，接受乙方關(guān)于藥品質(zhì)