2025年魚用疫苗研發(fā)合作合同協(xié)議_第1頁
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文檔簡介

2025年魚用疫苗研發(fā)合作合同協(xié)議合同編號:[YYYYMMDD-XXX]甲方(委托方/投資方/需求方):[甲方全稱]法定代表人/授權(quán)代表:[姓名]地址:[甲方注冊地址]聯(lián)系方式:[電話、郵箱]統(tǒng)一社會信用代碼/身份證號:[甲方證件號碼]乙方(研發(fā)方/受托方):[乙方全稱]法定代表人/授權(quán)代表:[姓名]地址:[乙方注冊地址]聯(lián)系方式:[電話、郵箱]統(tǒng)一社會信用代碼/身份證號:[乙方證件號碼]鑒于:1.甲方在魚類養(yǎng)殖及相關(guān)領(lǐng)域擁有豐富的市場資源、產(chǎn)業(yè)需求及/或資金實(shí)力,亟需安全、有效的新型魚用疫苗以應(yīng)對特定魚類疾病的威脅,提升養(yǎng)殖效益。2.乙方在疫苗研發(fā)、生物技術(shù)、實(shí)驗(yàn)室研究、臨床試驗(yàn)(如適用)等方面擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)、研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和必要的設(shè)施條件。3.雙方本著“優(yōu)勢互補(bǔ)、平等互利、共同發(fā)展、誠實(shí)信用”的原則,經(jīng)友好協(xié)商,就合作研發(fā)2025年度魚用疫苗事宜達(dá)成如下協(xié)議,以資共同遵守。第一條合作內(nèi)容與目標(biāo)1.1合作研發(fā)產(chǎn)品:本合同合作研發(fā)的魚用疫苗(以下簡稱“目標(biāo)疫苗”)暫定名稱為:[例如:2025型草魚出血病滅活疫苗/2025型對蝦白斑綜合征亞單位疫苗]。最終產(chǎn)品名稱以研發(fā)完成并報(bào)批時的名稱為準(zhǔn)。1.2靶標(biāo)疾病與適用對象:目標(biāo)疫苗主要用于預(yù)防[具體魚類品種,如:草魚、鯉魚、對蝦等]的[具體疾病名稱,如:草魚出血病、細(xì)菌性爛鰓病、白斑綜合征等]。1.3研發(fā)階段與主要任務(wù):1.3.1第一階段:文獻(xiàn)調(diào)研與方案設(shè)計(jì)(X年X月X日-X年X月X日)*乙方進(jìn)行靶標(biāo)病原的文獻(xiàn)調(diào)研、流行病學(xué)分析。*乙方設(shè)計(jì)初步的研發(fā)技術(shù)路線(包括抗原篩選、制備工藝、佐劑篩選、免疫程序設(shè)計(jì)等),并提交甲方審核。*甲方應(yīng)在收到研發(fā)方案后[例如:15]個工作日內(nèi)提出書面修改意見,雙方協(xié)商確定最終研發(fā)技術(shù)路線。1.3.2第二階段:實(shí)驗(yàn)室研究與小試(X年X月X日-X年X月X日)*抗原的制備、純化與鑒定。*佐劑的篩選與配伍試驗(yàn)。*疫苗配方的優(yōu)化,初步免疫效力試驗(yàn)(實(shí)驗(yàn)室水平,如ELISA抗體檢測、攻毒保護(hù)試驗(yàn)等)。*乙方階段性進(jìn)展報(bào)告,甲方審閱。1.3.3第三階段:中試放大與工藝研究(X年X月X日-X年X月X日,如適用)*按照優(yōu)化后的配方進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室規(guī)模放大(中試),制備足夠量的疫苗樣品。*研究穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝,制定初步的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。*中試產(chǎn)品的質(zhì)量檢定及初步穩(wěn)定性考察。1.3.4第四階段:臨床試驗(yàn)(如適用,X年X月X日-X年X月X日)*乙方負(fù)責(zé)或委托具備資質(zhì)的單位按照國家《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)要求,設(shè)計(jì)并開展目標(biāo)疫苗的田間臨床試驗(yàn)。*甲方應(yīng)協(xié)助乙方提供試驗(yàn)用魚、養(yǎng)殖場地及必要的養(yǎng)殖管理支持,并確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性。*乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,并撰寫臨床試驗(yàn)報(bào)告。1.3.5第五階段:申報(bào)資料準(zhǔn)備與報(bào)批(X年X月X日-X年X月X日,如適用)*乙方根據(jù)研發(fā)進(jìn)展和臨床試驗(yàn)結(jié)果,按照國家獸藥管理部門的要求,整理、撰寫目標(biāo)疫苗的新獸藥申報(bào)資料。*甲方應(yīng)提供必要的配合和支持,如協(xié)助提供養(yǎng)殖背景數(shù)據(jù)、市場前景分析等(如需要)。1.4研發(fā)目標(biāo):*成功開發(fā)出安全、有效、質(zhì)量可控的目標(biāo)疫苗。*目標(biāo)疫苗應(yīng)達(dá)到的主要技術(shù)指標(biāo)(例如):*安全性:接種后[例如:14天、30天]內(nèi),試驗(yàn)魚的死亡率不超過[例如:1%],無嚴(yán)重不良反應(yīng)。*效力:相對保護(hù)率(RPS)達(dá)到[例如:70%]以上(具體數(shù)值根據(jù)靶標(biāo)疾病和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)確定)。*穩(wěn)定性:[例如:2-8℃]條件下,保質(zhì)期至少[例如:12個月]。*完成目標(biāo)疫苗新獸藥臨床試驗(yàn)申報(bào)(如適用)或取得階段性研究成果報(bào)告。第二條雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1甲方的權(quán)利與義務(wù)2.1.1權(quán)利:*對乙方提交的研發(fā)方案、階段性報(bào)告、最終成果享有知情權(quán)和審閱權(quán)。*對研發(fā)過程中涉及的技術(shù)路線、關(guān)鍵工藝等有權(quán)提出合理化建議。*在乙方按約完成研發(fā)任務(wù)并驗(yàn)收合格后,按本合同約定享有目標(biāo)疫苗的相關(guān)權(quán)益(具體見知識產(chǎn)權(quán)條款)。*有權(quán)監(jiān)督研發(fā)進(jìn)展,要求乙方定期匯報(bào)。2.1.2義務(wù):*按本合同約定及時足額支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)(見第三條)。*按照約定向乙方提供必要的背景資料、市場信息及養(yǎng)殖需求。*在臨床試驗(yàn)階段,按照乙方要求提供符合試驗(yàn)條件的養(yǎng)殖場地、試驗(yàn)用魚及必要的協(xié)助,確保試驗(yàn)順利進(jìn)行。*保守在合作過程中知悉的乙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。*不得擅自將乙方研發(fā)的階段性成果或最終成果泄露給第三方或用于本合同以外的目的。2.2乙方的權(quán)利與義務(wù)2.2.1權(quán)利:*按本合同約定收取研發(fā)經(jīng)費(fèi)。*獨(dú)立組織研發(fā)團(tuán)隊(duì),按照確定的技術(shù)路線開展研發(fā)工作。*在研發(fā)過程中,如遇技術(shù)難題需要調(diào)整方案時,有權(quán)向甲方提出合理調(diào)整建議,經(jīng)甲方同意后執(zhí)行。*對研發(fā)過程中自身產(chǎn)生的背景知識產(chǎn)權(quán)享有所有權(quán)(具體見知識產(chǎn)權(quán)條款)。2.2.2義務(wù):*按照本合同約定的技術(shù)路線和時間節(jié)點(diǎn),高質(zhì)量完成各項(xiàng)研發(fā)任務(wù)。*定期(例如:每月/每季度)向甲方書面匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展、存在問題及下一步計(jì)劃,并在每個研發(fā)階段結(jié)束后提交階段性研究報(bào)告。*確保研發(fā)過程符合國家相關(guān)法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(如GLP)和臨床試驗(yàn)規(guī)范(如GCP)。*保證研發(fā)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和可追溯性。*保守在合作過程中知悉的甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密,包括但不限于養(yǎng)殖數(shù)據(jù)、市場策略等。*研發(fā)過程中使用的所有材料、方法應(yīng)符合相關(guān)安全要求,避免環(huán)境污染和生物安全風(fēng)險(xiǎn)。*積極配合甲方進(jìn)行的監(jiān)督檢查和審計(jì)(如涉及經(jīng)費(fèi)使用)。第三條研發(fā)經(jīng)費(fèi)與支付方式3.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額:本合同合作研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額為人民幣[大寫金額]元(¥[小寫金額])。此費(fèi)用為包干價(jià),包含乙方為完成本合同約定研發(fā)任務(wù)所需的一切費(fèi)用,包括但不限于人員工資、材料費(fèi)、設(shè)備使用費(fèi)、試驗(yàn)費(fèi)、檢測費(fèi)、差旅費(fèi)、管理費(fèi)、稅費(fèi)、以及乙方合理利潤等。除非雙方另有書面約定,甲方不再支付其他費(fèi)用。3.2支付方式與條件:3.2.1首付款:本合同生效后[例如:10]個工作日內(nèi),甲方向乙方支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額的[例如:30%],即人民幣[大寫金額]元(¥[小寫金額])。乙方在收到款項(xiàng)后[例如:5]個工作日內(nèi)向甲方提供等額合法發(fā)票。3.2.2進(jìn)度款(實(shí)驗(yàn)室研究完成):乙方完成第二階段“實(shí)驗(yàn)室研究與小試”工作,并向甲方提交階段性研究報(bào)告及試驗(yàn)數(shù)據(jù),甲方審核確認(rèn)合格后[例如:10]個工作日內(nèi),甲方向乙方支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額的[例如:40%],即人民幣[大寫金額]元(¥[小寫金額])。乙方在收到款項(xiàng)后[例如:5]個工作日內(nèi)向甲方提供等額合法發(fā)票。3.2.3中期款(中試完成/臨床試驗(yàn)啟動):*若進(jìn)行中試:乙方完成第三階段“中試放大與工藝研究”工作,提交中試報(bào)告及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案,甲方審核確認(rèn)合格后[例如:10]個工作日內(nèi),甲方向乙方支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額的[例如:20%],即人民幣[大寫金額]元(¥[小寫金額])。乙方在收到款項(xiàng)后[例如:5]個工作日內(nèi)向甲方提供等額合法發(fā)票。*若直接進(jìn)行臨床試驗(yàn)(或中試與臨床試驗(yàn)并行):乙方完成臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與倫理報(bào)批(如需要),并獲得甲方書面確認(rèn)后[例如:10]個工作日內(nèi),甲方向乙方支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額的[例如:20%],即人民幣[大寫金額]元(¥[小寫金額])。乙方在收到款項(xiàng)后[例如:5]個工作日內(nèi)向甲方提供等額合法發(fā)票。3.2.4尾款(項(xiàng)目完成與驗(yàn)收合格):乙方完成全部研發(fā)工作,提交最終研發(fā)總結(jié)報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告(如適用)、申報(bào)資料清單(如適用),甲組織驗(yàn)收(或雙方共同認(rèn)可第三方機(jī)構(gòu)驗(yàn)收)合格后[例如:15]個工作日內(nèi),甲方向乙方支付剩余研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額的[例如:10%],即人民幣[大寫金額]元(¥[小寫金額])。乙方在收到款項(xiàng)后[例如:5]個工作日內(nèi)向甲方提供等額合法發(fā)票。3.3支付方式:所有款項(xiàng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式支付至乙方指定賬戶。開戶名:[乙方開戶名]開戶行:[乙方開戶行]賬號:[乙方賬號]3.4經(jīng)費(fèi)使用:乙方應(yīng)本著??顚S玫脑瓌t管理和使用研發(fā)經(jīng)費(fèi),并建立規(guī)范的財(cái)務(wù)賬目。甲方有權(quán)對經(jīng)費(fèi)使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,乙方應(yīng)予以配合。第四條知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用4.1背景知識產(chǎn)權(quán):指在本合同生效前,一方或雙方已經(jīng)擁有或創(chuàng)造的,與履行本合同無關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)。各方對其背景知識產(chǎn)權(quán)保留完整所有權(quán),另一方若需使用,應(yīng)獲得權(quán)利方的書面許可并可能支付相應(yīng)費(fèi)用。4.2前景知識產(chǎn)權(quán)(即研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)):4.2.1歸屬:*雙方共同確認(rèn),在本合同研發(fā)過程中產(chǎn)生的所有與目標(biāo)疫苗相關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造(包括但不限于專利權(quán)、專利申請權(quán)、技術(shù)秘密、著作權(quán)、集成電路布圖設(shè)計(jì)權(quán)等,以下簡稱“研發(fā)成果”),其知識產(chǎn)權(quán)歸[雙方共有/甲方所有/乙方所有,具體選擇并明確]。*若選擇“雙方共有”,則任何一方如需轉(zhuǎn)讓、許可第三方使用共有知識產(chǎn)權(quán),應(yīng)獲得另一方的書面同意;由此產(chǎn)生的收益由雙方按照[例如:甲方X%,乙方Y(jié)%]的比例分配。*若選擇“甲方所有”,乙方應(yīng)免費(fèi)或按優(yōu)惠價(jià)格(如適用)授予甲方永久性、全球性的、免費(fèi)的或獨(dú)占/排他性的許可,允許甲方生產(chǎn)、使用、銷售、許諾銷售目標(biāo)疫苗。乙方應(yīng)積極配合甲方辦理相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的申請、登記、轉(zhuǎn)讓等手續(xù),費(fèi)用由[甲方承擔(dān)/雙方約定]。*若選擇“乙方所有”,甲方應(yīng)在目標(biāo)疫苗獲得新獸藥證書后,享有[例如:3-5年]的獨(dú)家生產(chǎn)、銷售權(quán),或按優(yōu)惠條件獲得普通/獨(dú)占實(shí)施許可。具體許可方式和費(fèi)用由雙方另行協(xié)商確定,并在本合同中明確。4.2.2專利申請:若研發(fā)成果可申請專利,由[負(fù)責(zé)申請方]負(fù)責(zé)申請,另一方應(yīng)提供必要的資料和協(xié)助,并作為共同申請人(若共有)。4.3成果發(fā)表與展示:任何一方擬就研發(fā)成果進(jìn)行發(fā)表、學(xué)術(shù)交流或參加展會前,應(yīng)提前[例如:15]日書面通知對方,并確保不泄露對方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密,且不得損害對方的知識產(chǎn)權(quán)權(quán)益。第五條研發(fā)進(jìn)度管理與驗(yàn)收5.1研發(fā)計(jì)劃:乙方應(yīng)根據(jù)本合同第一條制定詳細(xì)的研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃,明確各階段的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)、交付物和時間要求,并提交甲方備案。5.2進(jìn)度報(bào)告:乙方應(yīng)于每[月/季度]結(jié)束后[例如:7]個工作日內(nèi),向甲方提交書面研發(fā)進(jìn)度報(bào)告,內(nèi)容包括:本階段工作總結(jié)、已達(dá)成目標(biāo)、未達(dá)成目標(biāo)及原因、下階段工作計(jì)劃、存在問題及需要甲方協(xié)調(diào)事項(xiàng)等。5.3甲方監(jiān)督:甲方有權(quán)對研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督,乙方應(yīng)予以配合。甲方如對研發(fā)進(jìn)度或質(zhì)量有異議,應(yīng)在收到進(jìn)度報(bào)告后[例如:10]個工作日內(nèi)書面提出,雙方協(xié)商解決。5.4驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與程序:5.4.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):以本合同第一條1.4款約定的研發(fā)目標(biāo)、雙方確認(rèn)的技術(shù)路線、階段性報(bào)告以及國家相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。5.4.2驗(yàn)收申請:乙方完成全部研發(fā)工作后,應(yīng)向甲方提交書面驗(yàn)收申請及完整的研發(fā)總結(jié)報(bào)告、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、相關(guān)圖譜、文獻(xiàn)資料等。5.4.3驗(yàn)收組織:甲方在收到驗(yàn)收申請后[例如:15]個工作日內(nèi),組織相關(guān)人員或邀請行業(yè)專家組成驗(yàn)收組(或雙方共同認(rèn)可第三方機(jī)構(gòu)),對研發(fā)成果進(jìn)行驗(yàn)收。5.4.4驗(yàn)收結(jié)論:驗(yàn)收組應(yīng)在驗(yàn)收結(jié)束后[例如:10]個工作日內(nèi)出具驗(yàn)收報(bào)告。驗(yàn)收結(jié)論分為“驗(yàn)收合格”、“驗(yàn)收基本合格,需整改后復(fù)驗(yàn)”、“驗(yàn)收不合格”。*“驗(yàn)收合格”:視為乙方完成本合同約定的研發(fā)任務(wù)。*“驗(yàn)收基本合格,需整改后復(fù)驗(yàn)”:乙方應(yīng)在限期內(nèi)完成整改,并重新申請驗(yàn)收。*“驗(yàn)收不合格”:乙方應(yīng)在[例如:30]個工作日內(nèi)進(jìn)行整改,整改后仍不合格的,甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)違約責(zé)任。5.5驗(yàn)收費(fèi)用:驗(yàn)收過程中發(fā)生的合理費(fèi)用(如專家咨詢費(fèi)、檢測費(fèi)等)由[甲方承擔(dān)/乙方承擔(dān)/雙方協(xié)商]。第六條保密條款6.1保密信息:指一方在合作過程中向另一方披露的,或一方在合作過程中因履行本合同而知悉的對方的,以及對方明確標(biāo)識為“保密”或根據(jù)其性質(zhì)應(yīng)為保密的技術(shù)信息、商業(yè)信息、財(cái)務(wù)信息、經(jīng)營信息等,無論以何種形式或載體存在(包括但不限于書面、口頭、電子數(shù)據(jù)等)。6.2保密義務(wù):雙方應(yīng)對保密信息嚴(yán)格保密,未經(jīng)信息披露方書面同意,不得向任何第三方泄露,亦不得為本合同以外的任何目的使用保密信息。此保密義務(wù)不因本合同的解除或終止而終止,保密期限為本合同終止后[例如:5年]。6.3例外情況:以下情況不受保密義務(wù)限制:*在披露前已為接收方合法持有的信息;*非因接收方的過錯而成為公知信息的信息;*接收方從無保密義務(wù)的第三方合法獲得的信息;*根據(jù)法律法規(guī)、司法機(jī)關(guān)或行政主管機(jī)關(guān)的強(qiáng)制性要求必須披露的信息,但接收方應(yīng)在披露前事先通知披露方(法律法規(guī)要求立即披露的除外),并在法律允許的范圍內(nèi)盡合理努力協(xié)助披露方尋求保護(hù)措施。第七條違約責(zé)任7.1甲方違約責(zé)任:*甲方未能按本合同約定按時足額支付研發(fā)經(jīng)費(fèi),每逾期一日,應(yīng)按逾期金額的[例如:千分之零點(diǎn)五]向乙方支付違約金。逾期超過[例如:30]天,乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作,直至甲方付清款項(xiàng)及違約金;逾期超過[例如:60]天,乙方有權(quán)單方面解除合同,并要求甲方賠償因此造成的直接損失。*甲方無正當(dāng)理由拒絕接收符合要求的階段性成果或最終成果,或無故不組織驗(yàn)收,應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的直接損失,并支付合同總金額[例如:10%]的違約金。7.2乙方違約責(zé)任:*乙方未能按本合同約定的時間節(jié)點(diǎn)完成研發(fā)任務(wù),每逾期一日,應(yīng)按合同總金額的[例如:千分之零點(diǎn)五]向甲方支付違約金。逾期超過[例如:30]天,甲方有權(quán)要求乙方采取補(bǔ)救措施,并有權(quán)要求支付額外違約金;逾期超過[例如:60]天,甲方有權(quán)單方面解除合同,乙方應(yīng)退還甲方已支付的全部款項(xiàng),并支付合同總金額[例如:10%]的違約金,違約金不足以彌補(bǔ)甲方損失的,甲方有權(quán)進(jìn)一步追償。*乙方研發(fā)的成果經(jīng)多次驗(yàn)收仍不合格,或存在重大缺陷,無法實(shí)現(xiàn)合同約定的研發(fā)目標(biāo),甲方有權(quán)解除合同,乙方應(yīng)退還甲方已支付的全部款項(xiàng),并賠償因此給甲方造成的直接損失。*乙方違反本合同保密義務(wù),應(yīng)向甲方支付[例如:合同總金額的20%-50%]的違約金,違約金不足以彌補(bǔ)甲方損失的,甲方有權(quán)進(jìn)一步追償。*乙方提供虛假數(shù)據(jù)、報(bào)告或采取其他欺詐手段騙取研發(fā)經(jīng)費(fèi)的,甲方有權(quán)立即解除合同,乙方應(yīng)全額退還已收取的研發(fā)經(jīng)費(fèi),并支付[例如:合同總金額的30%]的違約金,甲方保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。7.3不可抗力:因地震、臺風(fēng)、洪水、戰(zhàn)爭、政策調(diào)整等不可抗力因素導(dǎo)致本合同無法履行或延遲履行的,受不可抗力影響的一方應(yīng)立即通知對方,并在[例如:15]日內(nèi)提供相關(guān)證明文件。根據(jù)不可抗力的影響,部分或全部免除責(zé)任,或延遲履行。雙方應(yīng)協(xié)商是否繼續(xù)履行合同或解除合同。第八條合同的變更、解除與終止8.1合同變更:本合同履行過程中,如需對合同內(nèi)容進(jìn)行變更(包括研發(fā)內(nèi)容、目標(biāo)、經(jīng)費(fèi)、進(jìn)度等),應(yīng)由雙方協(xié)商一致并簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。8.2合同解除:*經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以解除本合同。*一方嚴(yán)重違約,致使合同目的無法實(shí)現(xiàn)的,守約方有權(quán)書面通知對方解除合同。*因不可抗力導(dǎo)致合同目的無法實(shí)現(xiàn)的,任何一方均可解除合同。8.3合同終止:本合同在以下情況下終止:*合同已按約定履行完畢;*雙方協(xié)商一致解除;*一方依約解除;*法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。8.4清算與保密:合同解除或終止后,雙方應(yīng)在[例如:30]日內(nèi)結(jié)清所有款項(xiàng),處理完善后事宜。保密條款、知識產(chǎn)權(quán)條款等具有

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