質(zhì)量管理體系檢查表及改善措施工具模板說(shuō)明一、適用場(chǎng)景與價(jià)值本工具適用于企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的日常監(jiān)督、內(nèi)部審核、第三方認(rèn)證審核、客戶驗(yàn)廠及問(wèn)題整改閉環(huán)管理等場(chǎng)景。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化檢查流程與問(wèn)題改善機(jī)制，可幫助系統(tǒng)識(shí)別體系運(yùn)行中的不符合項(xiàng)，推動(dòng)責(zé)任部門(mén)精準(zhǔn)整改，持續(xù)提升質(zhì)量管理水平，保證體系符合ISO9001等標(biāo)準(zhǔn)要求及企業(yè)自身管理規(guī)范。二、詳細(xì)操作流程（一）檢查準(zhǔn)備階段明確檢查目的與范圍根據(jù)管理需求確定檢查目標(biāo)（如“體系條款符合性檢查”“生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制檢查”等），界定檢查范圍（如特定部門(mén)、產(chǎn)品線、過(guò)程環(huán)節(jié)或全部體系要素）。示例：若為“季度體系運(yùn)行檢查”，范圍可覆蓋“管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析改進(jìn)”四大過(guò)程。組建檢查團(tuán)隊(duì)由質(zhì)量管理部門(mén)牽頭，抽調(diào)具備體系知識(shí)、熟悉業(yè)務(wù)流程的人員組成檢查組，明確*組長(zhǎng)（負(fù)責(zé)整體統(tǒng)籌）及組員（分工負(fù)責(zé)不同檢查模塊）。保證團(tuán)隊(duì)具備獨(dú)立性，避免檢查人員檢查自身負(fù)責(zé)的工作。準(zhǔn)備檢查依據(jù)與資料收集檢查依據(jù)：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、法律法規(guī)要求、客戶特定要求等。準(zhǔn)備檢查工具：檢查表（見(jiàn)模板）、記錄表、相機(jī)（用于現(xiàn)場(chǎng)取證）、相關(guān)文件記錄（如近期內(nèi)審報(bào)告、客戶投訴記錄等）。制定檢查計(jì)劃明確檢查時(shí)間、地點(diǎn)、人員分工、檢查方法（如查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)觀察、員工訪談、記錄核查等），并提前3個(gè)工作日通知被檢查部門(mén)，保證其配合準(zhǔn)備。（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)施階段首次會(huì)議檢查組與被檢查部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員召開(kāi)會(huì)議，說(shuō)明檢查目的、范圍、流程及注意事項(xiàng)，確認(rèn)檢查計(jì)劃，解答疑問(wèn)。按計(jì)劃開(kāi)展檢查文件檢查：查閱體系文件、記錄（如管理評(píng)審記錄、培訓(xùn)記錄、設(shè)備校準(zhǔn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等），核對(duì)文件版本有效性、記錄完整性及規(guī)范性?，F(xiàn)場(chǎng)檢查：觀察生產(chǎn)/服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際操作是否符合文件規(guī)定，如設(shè)備狀態(tài)、標(biāo)識(shí)管理、在制品存放、員工操作規(guī)范性等。人員訪談：隨機(jī)抽取崗位員工（如操作工、檢驗(yàn)員、班組長(zhǎng)），詢問(wèn)其對(duì)體系文件要求的理解、崗位職責(zé)及異常處理流程，驗(yàn)證培訓(xùn)效果。記錄檢查發(fā)覺(jué)對(duì)檢查過(guò)程中符合項(xiàng)簡(jiǎn)要記錄，對(duì)不符合項(xiàng)詳細(xì)描述“事實(shí)證據(jù)”，保證客觀、可追溯（避免主觀表述如“記錄不完整”，改為“3月生產(chǎn)記錄中，第5批產(chǎn)品未填寫(xiě)檢驗(yàn)員簽名，日期為2024-03-15”）?，F(xiàn)場(chǎng)拍照或復(fù)印記錄作為證據(jù)，需經(jīng)被檢查部門(mén)人員簽字確認(rèn)。（三）問(wèn)題匯總與不符合項(xiàng)判定檢查組內(nèi)部評(píng)審檢查結(jié)束后，組員匯總各自檢查結(jié)果，*組長(zhǎng)組織內(nèi)部會(huì)議，對(duì)發(fā)覺(jué)的問(wèn)題進(jìn)行分類（體系性、實(shí)施性、效果性），判定是否為“不符合項(xiàng)”（未滿足規(guī)定要求）。與被檢查部門(mén)溝通確認(rèn)向被檢查部門(mén)通報(bào)不符合項(xiàng)，解釋判定依據(jù)，聽(tīng)取其意見(jiàn)并記錄，雙方簽字確認(rèn)結(jié)果（如有異議，可在檢查報(bào)告?zhèn)渥⒅姓f(shuō)明）。編制檢查報(bào)告匯總檢查情況、符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)、不符合項(xiàng)清單（含問(wèn)題描述、嚴(yán)重程度分級(jí)），提出體系改進(jìn)建議，報(bào)送管理層審批。（四）改善措施制定階段原因分析責(zé)任部門(mén)針對(duì)不符合項(xiàng)，采用“5Why法”“魚(yú)骨圖”等工具分析根本原因（如“未按時(shí)記錄”的根本原因可能是“檢驗(yàn)員未接受過(guò)記錄填寫(xiě)培訓(xùn)”或“記錄表格設(shè)計(jì)不合理”）。制定糾正與預(yù)防措施糾正措施：針對(duì)已發(fā)生的不符合項(xiàng)，消除其影響（如“補(bǔ)充缺失的檢驗(yàn)員簽名”）。預(yù)防措施：針對(duì)潛在不符合風(fēng)險(xiǎn)，防止其發(fā)生（如“增加記錄填寫(xiě)頻次培訓(xùn)，優(yōu)化表格設(shè)計(jì)”）。措施需明確“具體行動(dòng)方案、責(zé)任部門(mén)/人、完成時(shí)限、預(yù)期效果”，保證可執(zhí)行、可驗(yàn)證。措施審批與分發(fā)質(zhì)量管理部門(mén)審核措施的有效性、可行性，經(jīng)*分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，分發(fā)至責(zé)任部門(mén)實(shí)施，并跟蹤進(jìn)度。（五）效果跟蹤與閉環(huán)管理措施實(shí)施驗(yàn)證責(zé)任部門(mén)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成措施實(shí)施，檢查組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查、查閱記錄等方式驗(yàn)證效果，確認(rèn)不符合項(xiàng)是否消除，是否引入新風(fēng)險(xiǎn)。閉環(huán)與記錄歸檔驗(yàn)證通過(guò)后，在“改善措施表”中記錄驗(yàn)證結(jié)果，關(guān)閉不符合項(xiàng)；未通過(guò)則要求責(zé)任部門(mén)重新制定措施，直至驗(yàn)證合格。整理檢查報(bào)告、改善措施記錄、驗(yàn)證報(bào)告等資料，按質(zhì)量記錄管理要求歸檔保存，保存期一般不少于3年。三、工具模板示例（一）質(zhì)量管理體系檢查表（模板）檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容（依據(jù)體系條款/文件要求）檢查方法檢查結(jié)果（符合/不符合）不符合項(xiàng)描述（含證據(jù)）嚴(yán)重程度（一般/嚴(yán)重）文件管理《質(zhì)量手冊(cè)》是否為最新版本，是否經(jīng)*總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布查閱文件版本號(hào)、批準(zhǔn)頁(yè)符合——文件管理生產(chǎn)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)使用的《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》版本號(hào)為V2.0，但最新版本為V3.0（發(fā)布日期：2024-03-01）現(xiàn)場(chǎng)文件核查、版本對(duì)比不符合現(xiàn)場(chǎng)發(fā)覺(jué)1份《裝配作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》（編號(hào)：SOP-001）版本為V2.0，與最新版本V3.0不一致，證據(jù)編號(hào)：JL-2024-005一般過(guò)程控制關(guān)鍵工序“焊接”參數(shù)記錄是否完整（電流、電壓、焊接時(shí)間）查閱3月10日-15日焊接記錄不符合3月12日焊接記錄中，第3批次未記錄焊接電流，記錄員：*，證據(jù)編號(hào)：JL-2024-012嚴(yán)重資源管理檢驗(yàn)員是否持有有效資格證書(shū)查閱培訓(xùn)檔案、證書(shū)復(fù)印件符合——（二）質(zhì)量管理體系改善措施表（模板）序號(hào)不符合項(xiàng)描述（引用檢查表編號(hào)）根本原因分析改善措施責(zé)任部門(mén)/人完成時(shí)限驗(yàn)證結(jié)果（含證據(jù)）備注1SOP-001作業(yè)指導(dǎo)書(shū)版本未更新（檢查表編號(hào)：1）文件發(fā)放流程未規(guī)定“新版本發(fā)布后24小時(shí)內(nèi)回收舊版本”機(jī)制1.修訂《文件控制程序》，增加舊版本回收條款；2.3月25日前完成舊版本回收并填寫(xiě)《文件回收記錄》質(zhì)量部/2024-03-251.《文件控制程序》V2.1已發(fā)布，條款3.4明確回收要求；2.《文件回收記錄》（編號(hào)：JL-2024-020）顯示舊版本已全部回收，符合要求已關(guān)閉2焊接記錄缺失電流參數(shù)（檢查表編號(hào)：2）檢驗(yàn)員未掌握記錄填寫(xiě)規(guī)范，未設(shè)置復(fù)核環(huán)節(jié)1.3月20日前組織檢驗(yàn)員進(jìn)行記錄填寫(xiě)培訓(xùn)；2.焊接記錄增加“班組長(zhǎng)復(fù)核”欄位，每日下班前復(fù)核生產(chǎn)部/趙六2024-03-221.培訓(xùn)簽到表及考核記錄顯示培訓(xùn)合格；2.3月22日-25日焊接記錄完整，班組長(zhǎng)復(fù)核簽字齊全，符合要求已關(guān)閉四、使用關(guān)鍵提示檢查依據(jù)需動(dòng)態(tài)更新：保證檢查引用的體系文件、標(biāo)準(zhǔn)版本為最新，避免因文件過(guò)期導(dǎo)致檢查結(jié)果偏差。問(wèn)題描述要客觀量化：不符合項(xiàng)描述需基于事實(shí)，包含“時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事件”等要素，避免模糊表述（如“記錄混亂”改為“3月生產(chǎn)記錄中，7處日期填寫(xiě)錯(cuò)誤，3處未填寫(xiě)操作工姓名”）。改善措施需聚焦根本原因：避免僅針對(duì)表面現(xiàn)象制定措施（如“記錄缺失”僅補(bǔ)充記錄為糾正措施，需通過(guò)“培訓(xùn)+復(fù)核機(jī)制”