【2025年】山東省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題及標(biāo)準(zhǔn)答案一、單項選擇題（共20題，每題2分，共40分）1.根據(jù)2023年修訂的《藥品管理法實施條例》，關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）委托生產(chǎn)的要求，下列說法錯誤的是：A.委托生產(chǎn)需簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方質(zhì)量責(zé)任B.受托方需具備相應(yīng)生產(chǎn)條件并通過GMP認(rèn)證C.MAH可委托未取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)原料藥D.委托生產(chǎn)的藥品標(biāo)簽需標(biāo)明MAH名稱和受托方生產(chǎn)地址答案：C2.患者因社區(qū)獲得性肺炎就診，處方開具莫西沙星片（0.4gqd），藥師審核時應(yīng)重點關(guān)注患者是否合并以下哪種疾?。緼.高血壓B.QT間期延長綜合征C.糖尿病D.高脂血癥答案：B3.關(guān)于生物等效性（BE）試驗的管理要求，2024年國家藥監(jiān)局最新規(guī)定中，豁免BE試驗的條件不包括：A.參比制劑為中國境內(nèi)已上市的同品種原研藥品B.改規(guī)格藥品與已上市規(guī)格在日劑量范圍內(nèi)具有比例相關(guān)性C.普通口服固體制劑采用相同活性成分、相同劑型、相同處方工藝D.仿制藥與原研藥溶出曲線差異超過15%但生物利用度一致答案：D4.某糖尿病患者長期使用胰島素治療，近期因肺部感染需使用糖皮質(zhì)激素，藥師應(yīng)提醒患者重點監(jiān)測：A.肝功能B.血糖C.血鉀D.血鈉答案：B5.根據(jù)《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，中藥配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由：A.國家藥典委員會統(tǒng)一制定B.省級藥品監(jiān)管部門制定并報國家藥監(jiān)局備案C.生產(chǎn)企業(yè)自行制定并經(jīng)省級藥監(jiān)局核準(zhǔn)D.醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合制定答案：C6.老年人使用地高辛?xí)r易發(fā)生中毒，主要原因是：A.胃腸道吸收增加B.肝臟代謝能力增強C.腎臟排泄功能減退D.血漿蛋白結(jié)合率升高答案：C7.關(guān)于疫苗流通管理，下列說法正確的是：A.疾病預(yù)防控制機構(gòu)可向個人供應(yīng)第二類疫苗B.疫苗配送需全程冷鏈，運輸溫度記錄保存至疫苗有效期后1年C.接種單位接收疫苗時，需查驗疫苗電子追溯信息D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可直接向不具備冷鏈條件的接種單位配送答案：C8.患者服用華法林期間因關(guān)節(jié)痛自行服用布洛芬，藥師應(yīng)提示的主要風(fēng)險是：A.增加胃腸道出血風(fēng)險B.降低華法林抗凝效果C.導(dǎo)致肝功能損傷D.誘發(fā)癲癇發(fā)作答案：A9.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（特醫(yī)食品）的管理，錯誤的是：A.特醫(yī)食品需經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊B.適用于0月齡至12月齡的特醫(yī)食品需標(biāo)注“適用于0-12月齡嬰兒”C.醫(yī)療機構(gòu)可將特醫(yī)食品作為藥品銷售D.標(biāo)簽需注明“請在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”答案：C10.某患者因抑郁癥服用舍曲林（50mgqd），近期因過敏性鼻炎需使用氯雷他定，藥師應(yīng)告知：A.兩藥無相互作用，可正常聯(lián)用B.需監(jiān)測5-羥色胺綜合征風(fēng)險C.氯雷他定可增強舍曲林代謝，需增加舍曲林劑量D.舍曲林可抑制氯雷他定代謝，需減少氯雷他定劑量答案：A11.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，錯誤的做法是：A.查驗購買人身份證并登記B.一次銷售不得超過2個最小包裝C.發(fā)現(xiàn)超過正常需求購買時立即報告公安機關(guān)D.開架自選銷售答案：D12.關(guān)于兒童退熱藥物的使用，正確的是：A.2月齡以下嬰兒發(fā)熱首選對乙酰氨基酚B.布洛芬可用于6月齡以上兒童C.可同時使用對乙酰氨基酚和布洛芬增強退熱效果D.退熱目標(biāo)是將體溫降至正常范圍答案：B13.某中藥注射劑說明書標(biāo)注“禁止與含鋁離子的注射液配伍”，其原因是：A.鋁離子可增加藥物過敏反應(yīng)風(fēng)險B.鋁離子與藥物成分結(jié)合形成沉淀C.鋁離子可降低藥物療效D.鋁離子可加速藥物代謝答案：B14.關(guān)于藥品不良反應(yīng)（ADR）報告，醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的ADR應(yīng)在幾日內(nèi)報告？A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C15.患者因慢性阻塞性肺疾?。–OPD）急性加重使用甲潑尼龍（40mgqd），療程應(yīng)不超過：A.3天B.7天C.14天D.28天答案：B16.關(guān)于妊娠期用藥分級，屬于X級（禁用）的是：A.青霉素B.利巴韋林C.對乙酰氨基酚D.頭孢呋辛答案：B17.某藥店銷售的保健食品標(biāo)簽標(biāo)注“調(diào)節(jié)血糖，適合糖尿病患者”，該行為違反了：A.《食品安全法》B.《藥品管理法》C.《廣告法》D.《反不正當(dāng)競爭法》答案：A18.患者服用二甲雙胍出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，藥師應(yīng)建議：A.立即停藥并更換其他降糖藥B.餐中或餐后服用C.加大劑量以快速適應(yīng)D.空腹服用以減少吸收答案：B19.關(guān)于新型抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用，錯誤的是：A.需經(jīng)病理組織學(xué)確診后方可使用B.應(yīng)根據(jù)基因檢測結(jié)果選擇靶向藥物C.可超適應(yīng)癥使用但需充分評估獲益風(fēng)險D.特殊情況下可使用原料藥進(jìn)行治療答案：D20.某患者長期使用質(zhì)子泵抑制劑（PPI），藥師應(yīng)提醒重點監(jiān)測：A.維生素B12缺乏B.維生素C缺乏C.維生素A缺乏D.維生素E缺乏答案：A二、多項選擇題（共10題，每題3分，共30分）1.處方審核的“四查十對”中，“查用藥合理性”需核對的內(nèi)容包括：A.對臨床診斷B.對藥品性狀C.對配伍禁忌D.對用法用量答案：AC2.妊娠期禁用的抗菌藥物有：A.甲硝唑（妊娠早期）B.阿莫西林C.四環(huán)素D.左氧氟沙星答案：ACD3.關(guān)于中藥飲片儲存管理，正確的措施有：A.易蟲蛀飲片需定期熏蒸B.含揮發(fā)油飲片需密封避光保存C.鹽炙飲片需置于干燥通風(fēng)處D.毒性中藥飲片需雙人雙鎖保管答案：ABCD4.患者使用胰島素筆時，藥師應(yīng)指導(dǎo)的內(nèi)容包括：A.注射部位輪換（腹部、大腿外側(cè)、上臂三角肌）B.胰島素筆芯開啟后可保存28天（未冷藏）C.注射前排氣（推出1-2單位）D.注射后立即拔針（無需停留）答案：ABC5.關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)，下列說法正確的是：A.藥品上市許可持有人需建立藥品追溯系統(tǒng)B.追溯信息應(yīng)涵蓋生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)C.疫苗、血液制品需實施全流程追溯D.零售藥店需向消費者提供藥品追溯信息查詢答案：ABCD6.老年人多重用藥（≥5種）的潛在風(fēng)險包括：A.藥物相互作用增加B.依從性降低C.不良反應(yīng)發(fā)生率升高D.醫(yī)療費用增加答案：ABCD7.關(guān)于新型冠狀病毒感染的對癥治療，正確的用藥建議有：A.高熱（＞38.5℃）可使用對乙酰氨基酚或布洛芬B.干咳明顯時可選用右美沙芬C.鼻塞嚴(yán)重時可短期使用鼻用減充血劑（如偽麻黃堿）D.所有患者均需使用抗菌藥物預(yù)防繼發(fā)感染答案：ABC8.關(guān)于醫(yī)療器械分類管理，屬于第三類醫(yī)療器械的有：A.一次性使用無菌注射器B.血壓計C.心臟起搏器D.醫(yī)用外科口罩答案：AC9.患者服用他汀類藥物期間，藥師應(yīng)提醒避免聯(lián)用的藥物有：A.克拉霉素B.環(huán)孢素C.苯妥英鈉D.洛伐他汀答案：AB10.關(guān)于藥品廣告管理，禁止發(fā)布廣告的藥品包括：A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑答案：ABCD三、判斷題（共10題，每題1分，共10分）1.藥品零售企業(yè)可以銷售終止妊娠藥品（米非司酮）。（×）2.中藥注射劑使用前需嚴(yán)格核對患者信息，無需詢問過敏史。（×）3.兒童使用含可待因的止咳藥時，需嚴(yán)格控制劑量并監(jiān)測呼吸抑制風(fēng)險。（√）4.藥品說明書中“禁忌”項未明確的情況，臨床可根據(jù)經(jīng)驗使用。（×）5.疫苗接種后出現(xiàn)的一般反應(yīng)（如低熱、局部紅腫）需立即就醫(yī)。（×）6.執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)患者用藥時，可推薦療效好但價格高的藥品，無需考慮患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。（×）7.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售，但可在本機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑使用。（√）8.患者漏服降糖藥后，應(yīng)立即補服，無論是否接近下次服藥時間。（×）9.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可標(biāo)注“治療某種疾病”的功效。（×）10.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)中藥材。（√）四、案例分析題（共2題，每題10分，共20分）案例1：患者，男，72歲，診斷為高血壓（3級，極高危）、2型糖尿病、慢性腎功能不全（CKD3期）。當(dāng)前用藥：氨氯地平片5mgqd，厄貝沙坦片150mgqd，二甲雙胍片0.5gtid，格列齊特緩釋片30mgqd。門診復(fù)查：血壓150/95mmHg，空腹血糖7.8mmol/L，血肌酐180μmol/L（參考值53-106μmol/L），血鉀5.2mmol/L（參考值3.5-5.0mmol/L）。問題：1.患者血壓控制未達(dá)標(biāo)，可能的原因是什么？2.針對血鉀升高，應(yīng)調(diào)整哪種藥物？依據(jù)是什么？3.糖尿病治療方案是否需要調(diào)整？請說明理由。答案：1.可能原因：患者合并慢性腎功能不全，腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）激活可能增強；厄貝沙坦與氨氯地平聯(lián)用雖為合理方案，但CKD患者可能需要增加劑量或聯(lián)合其他降壓藥（如利尿劑）；患者依從性可能不佳。2.應(yīng)調(diào)整厄貝沙坦。厄貝沙坦為ARB類藥物，可抑制醛固酮分泌，導(dǎo)致血鉀升高，尤其在CKD3期患者中更易發(fā)生。當(dāng)前血鉀5.2mmol/L已接近上限，需減少劑量或更換為對血鉀影響較小的降壓藥（如鈣通道阻滯劑單藥或聯(lián)合利尿劑）。3.需調(diào)整糖尿病治療方案?；颊呖崭寡?.8mmol/L未達(dá)標(biāo)（目標(biāo)＜7.0mmol/L），且存在CKD3期，格列齊特主要經(jīng)腎臟排泄，腎功能不全時易發(fā)生低血糖；二甲雙胍在血肌酐男性＞132.6μmol/L（女性＞123.8μmol/L）時需禁用，患者血肌酐180μmol/L已超過閾值，應(yīng)停用二甲雙胍，換用經(jīng)腎臟排泄少、低血糖風(fēng)險低的藥物（如達(dá)格列凈，需評估心腎功能；或利格列汀）。案例2：某社區(qū)藥店接診一位58歲女性患者，主訴“近1周咳嗽、咳黃痰，伴發(fā)熱（最高38.6℃）”，自行服用“復(fù)方甘草片”3天無緩解。查體：T38.2℃，P92次/分，R20次/分，雙肺可聞及濕啰音?；颊叻裾J(rèn)藥物過敏史，無基礎(chǔ)疾病，近期未使用其他藥物。問題：1.藥師應(yīng)首先建議患者采取什么措施？2.若患者拒絕就醫(yī)，要求藥店提供藥物，藥師可推薦哪些藥物？需注意哪些事項？3.若患者合并胃潰瘍，推薦藥物時需特別關(guān)注什么？答案：1.建議患者立即就醫(yī)，完善血常規(guī)、C反應(yīng)蛋白、胸部X線等檢查，明確是否為細(xì)菌感染（如肺炎），避免自行用藥延誤治療。2.若患者堅持購藥，藥師可推薦：①退熱藥物：對乙酰氨基酚（避免使用布洛芬，減少胃腸道刺激）；②祛痰