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中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(csco)胃癌診療指南2025中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)胃癌診療指南2025版基于近年來胃癌領(lǐng)域基礎(chǔ)研究、臨床實(shí)踐及真實(shí)世界數(shù)據(jù)的快速進(jìn)展,結(jié)合中國人群疾病特征與診療現(xiàn)狀,以“精準(zhǔn)化、全程化、多學(xué)科”為核心原則,對胃癌的診斷、治療、隨訪及支持治療進(jìn)行系統(tǒng)更新,旨在為臨床提供更科學(xué)、規(guī)范、可操作的指導(dǎo)方案。一、診斷與評(píng)估體系的優(yōu)化胃癌的早期診斷是改善預(yù)后的關(guān)鍵。2025版指南進(jìn)一步強(qiáng)化“三級(jí)篩查-診斷-評(píng)估”體系:一級(jí)篩查針對高危人群(年齡≥40歲、胃癌家族史、幽門螺桿菌感染、慢性萎縮性胃炎等),推薦采用血清胃蛋白酶原(PG)、胃泌素-17(G-17)聯(lián)合幽門螺桿菌(Hp)檢測的非侵入性初篩,陽性者進(jìn)入二級(jí)精查;二級(jí)精查以胃鏡為核心,強(qiáng)調(diào)高清內(nèi)鏡(如放大內(nèi)鏡、窄帶成像NBI)聯(lián)合染色技術(shù)(靛胭脂、亞甲藍(lán))的應(yīng)用,提高早癌檢出率;三級(jí)評(píng)估聚焦病灶定位與分期,要求治療前完成超聲內(nèi)鏡(EUS)、多期增強(qiáng)CT(或MRI)及正電子發(fā)射斷層掃描(PET-CT,可選)檢查,明確腫瘤浸潤深度(T分期)、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移(N分期)及遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移(M分期)。分子診斷部分新增多項(xiàng)關(guān)鍵生物標(biāo)志物檢測規(guī)范:HER2檢測需采用免疫組化(IHC)聯(lián)合熒光原位雜交(FISH)雙驗(yàn)證,IHC2+者必須行FISH確認(rèn);PD-L1表達(dá)推薦使用22C3或SP263檢測,報(bào)告需注明CPS評(píng)分(腫瘤細(xì)胞+免疫細(xì)胞陽性比例);微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI)/錯(cuò)配修復(fù)蛋白(MMR)檢測建議采用PCR法或免疫組化法,MSI-H/dMMR狀態(tài)對免疫治療決策具有重要指導(dǎo)意義;CLDN18.2表達(dá)檢測推薦IHC(≥75%細(xì)胞膜強(qiáng)陽性為陽性標(biāo)準(zhǔn)),為新型抗體偶聯(lián)藥物(ADC)應(yīng)用提供依據(jù);NTRK融合、MET擴(kuò)增等罕見變異推薦采用二代測序(NGS)檢測,以篩選靶向治療人群。二、早期胃癌的根治性治療早期胃癌(EGC)定義為腫瘤局限于黏膜層(T1a)或黏膜下層(T1b),無論淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移與否。2025版指南強(qiáng)調(diào)“個(gè)體化微創(chuàng)根治”原則,根據(jù)病灶大小、位置、分化程度及浸潤深度選擇治療方式:1.內(nèi)鏡治療:適用于無淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的病變(如分化型腺癌,T1a期,直徑≤2cm且無潰瘍),推薦內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)(ESD)作為首選,要求切緣陰性(橫向/縱向切緣均無癌細(xì)胞)。ESD術(shù)后需完整病理評(píng)估,若存在脈管侵犯、低分化、切緣陽性或T1b期(黏膜下層浸潤深度>500μm),需追加外科手術(shù)。2.外科手術(shù):對于內(nèi)鏡治療禁忌或高風(fēng)險(xiǎn)病變(如未分化型腺癌、T1b期、直徑>2cm伴潰瘍),推薦腹腔鏡或開腹根治性手術(shù)(D1+淋巴結(jié)清掃)。手術(shù)需遵循“腫瘤學(xué)無瘤原則”,確保切緣距腫瘤≥3cm(胃竇/體部)或近端胃切除(胃底/賁門部),保留迷走神經(jīng)以減少術(shù)后消化功能障礙。三、局部進(jìn)展期胃癌的綜合治療局部進(jìn)展期胃癌(LAGC,T2-T4a/N+M0)的治療強(qiáng)調(diào)“新輔助-手術(shù)-輔助”的全程管理,目標(biāo)是提高R0切除率、降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。(一)新輔助治療新輔助治療適應(yīng)癥擴(kuò)大至所有可切除的T2N+或T3-T4aN0/N+患者。推薦方案以FLOT(多西他賽+奧沙利鉑+亞葉酸鈣+5-氟尿嘧啶)或SOX(奧沙利鉑+替吉奧)為基礎(chǔ)方案,免疫聯(lián)合化療(如信迪利單抗/卡瑞利珠單抗+SOX)被新增為PD-L1CPS≥5患者的Ⅰ類推薦。新輔助治療周期數(shù)為3-4周期,治療后需通過CT、EUS及胃鏡評(píng)估療效(參照RECIST1.1或?qū)嶓w瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)),療效評(píng)價(jià)為SD/PR者建議手術(shù),PD者需重新評(píng)估手術(shù)可行性。(二)根治性手術(shù)手術(shù)方式以D2淋巴結(jié)清掃為標(biāo)準(zhǔn),要求清掃No.1-No.12淋巴結(jié)(根據(jù)腫瘤部位調(diào)整),淋巴結(jié)清掃數(shù)目≥16枚。腹腔鏡手術(shù)適應(yīng)癥擴(kuò)展至T3-T4a期(需由高年資術(shù)者實(shí)施),強(qiáng)調(diào)“膜解剖”技術(shù)以減少出血和副損傷。食管-胃結(jié)合部癌(SiewertⅡ/Ⅲ型)推薦經(jīng)腹入路,必要時(shí)聯(lián)合胸外科行胸腹聯(lián)合切口。(三)輔助治療輔助治療適用于R0切除后病理分期為Ⅱ-Ⅲ期患者。標(biāo)準(zhǔn)方案為卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑(CAPOX),療程8周期(3個(gè)月);替吉奧單藥(2年)作為無法耐受聯(lián)合化療患者的替代選擇。PD-L1CPS≥5或MSI-H/dMMR患者推薦加用免疫輔助治療(如納武利尤單抗,1年),基于CheckMate648等研究的長期隨訪數(shù)據(jù),該方案可降低3年復(fù)發(fā)率約20%。四、轉(zhuǎn)移性胃癌的分層治療轉(zhuǎn)移性胃癌(mGC)的治療以延長生存、改善生活質(zhì)量為目標(biāo),根據(jù)分子分型、體力狀態(tài)(PS評(píng)分)及轉(zhuǎn)移灶特征制定分層方案。(一)一線治療1.HER2陽性患者(IHC3+或FISH+):曲妥珠單抗聯(lián)合化療(FLOT或CAPOX)仍為標(biāo)準(zhǔn)方案;新型ADC藥物德曲妥珠單抗(DS-8201)被新增為腫瘤負(fù)荷大、轉(zhuǎn)移灶進(jìn)展快患者的Ⅰ類推薦(基于DESTINY-Gastric02研究,ORR達(dá)51.3%)。2.HER2陰性患者:根據(jù)PD-L1狀態(tài)分層:CPS≥5者推薦免疫聯(lián)合化療(帕博利珠單抗+FLOT/SOX);CPS<5者以化療為主(SOX或XELOX)。MSI-H/dMMR患者無論CPS評(píng)分,優(yōu)先選擇PD-1抑制劑單藥(如帕博利珠單抗)。3.特殊轉(zhuǎn)移類型:腹膜轉(zhuǎn)移推薦腹腔熱灌注化療(HIPEC)聯(lián)合全身化療(奧沙利鉑+紫杉醇);肝轉(zhuǎn)移灶局限(≤3個(gè))且肝功能良好者,可考慮轉(zhuǎn)化治療后手術(shù)切除。(二)二線治療一線治療進(jìn)展后,PS0-1患者推薦:雷莫蘆單抗聯(lián)合紫杉醇(Ⅰ類證據(jù),中位OS9.3個(gè)月);阿帕替尼單藥(中國人群數(shù)據(jù)支持,中位OS8.7個(gè)月);免疫單藥(PD-L1CPS≥10或MSI-H/dMMR者,如納武利尤單抗)。HER2陽性患者二線可換用DS-8201(無論一線是否使用曲妥珠單抗)。(三)后線治療后線治療強(qiáng)調(diào)分子靶向與新型療法探索:CLDN18.2陽性患者推薦Zolbetuximab聯(lián)合化療(基于SPOTLIGHT研究,中位PFS8.2個(gè)月);NTRK融合患者使用拉羅替尼/恩曲替尼;MET擴(kuò)增患者嘗試賽沃替尼。臨床試驗(yàn)入組被列為優(yōu)先推薦,鼓勵(lì)患者參與新型藥物(如雙特異性抗體、CAR-T細(xì)胞治療)的臨床研究。五、支持治療與全程管理支持治療貫穿胃癌診療全程,2025版指南新增“癥狀管理-營養(yǎng)支持-心理干預(yù)”三位一體模式:-癥狀管理:化療相關(guān)性惡心嘔吐(CINV)推薦5-HT3受體拮抗劑+NK-1受體拮抗劑+地塞米松的三聯(lián)預(yù)防方案;癌性疼痛遵循WHO三階梯鎮(zhèn)痛原則,重度疼痛優(yōu)先選擇阿片類藥物(如奧施康定、芬太尼透皮貼),強(qiáng)調(diào)動(dòng)態(tài)評(píng)估(NRS評(píng)分)與劑量滴定。-營養(yǎng)支持:所有患者治療前需完成PG-SGA評(píng)分,中重度營養(yǎng)不良(評(píng)分≥4分)者需營養(yǎng)科會(huì)診,優(yōu)先腸內(nèi)營養(yǎng)(口服營養(yǎng)補(bǔ)充劑,如整蛋白型腸內(nèi)營養(yǎng)劑),無法耐受者予腸外營養(yǎng)(熱卡25-30kcal/kg/d,氮量0.15-0.2g/kg/d)。-心理干預(yù):焦慮/抑郁發(fā)生率高達(dá)30%-40%,推薦使用PHQ-9(抑郁)和GAD-7(焦慮)量表篩查,中重度心理障礙患者需聯(lián)合精神科治療(如選擇性5-HT再攝取抑制劑),同時(shí)鼓勵(lì)患者加入“胃癌患者互助小組”,通過同伴支持緩解心理壓力。六、隨訪與復(fù)發(fā)監(jiān)測術(shù)后患者隨訪頻率為:前2年每3-6個(gè)月1次,第3-5年每6-12個(gè)月1次,5年后每年1次。隨訪內(nèi)容包括:-臨床評(píng)估:癥狀詢問、體格檢查、PS評(píng)分;-實(shí)驗(yàn)室檢查:血常規(guī)、肝腎功能、腫瘤標(biāo)志物(CEA、CA19-9、CA72-4);-影像學(xué)檢查:每6-12個(gè)月1次全腹增強(qiáng)CT(或MRI),胃鏡每1-2年1次(吻合口/殘胃評(píng)估);-分子監(jiān)測:復(fù)發(fā)高危患者(如Ⅲ期、HER2陽性)可考慮每6個(gè)月檢測循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA),早期預(yù)警復(fù)發(fā)。復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移患者的隨訪重點(diǎn)為療效評(píng)估(每2-3周期化療后行CT/MR
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