2025年藥企制劑生產(chǎn)面試題庫及答案

一、單項選擇題（總共10題，每題2分）1.在固體制劑生產(chǎn)過程中，以下哪項不是影響片劑崩解的主要因素？A.片劑的厚度B.潤濕劑的種類C.壓力的大小D.物料的粒度分布答案：A2.以下哪種干燥方法適用于熱敏性物料？A.熱風干燥B.冷凍干燥C.水分蒸發(fā)干燥D.真空干燥答案：B3.在液體制劑生產(chǎn)中，以下哪項不是影響混懸劑穩(wěn)定性的主要因素？A.粒徑的大小B.粒子的表面電荷C.攪拌速度D.黏度答案：D4.以下哪種設(shè)備適用于固體制劑的混合？A.離心機B.攪拌機C.過濾器D.壓片機答案：B5.在膠囊劑的制備過程中，以下哪項不是影響膠囊填充均勻性的主要因素？A.膠囊殼的彈性B.填充物的流動性C.填充速度D.膠囊機的精度答案：A6.以下哪種方法適用于液體制劑的滅菌？A.熱壓滅菌B.紫外線滅菌C.過濾除菌D.乙醇滅菌答案：C7.在片劑的包衣過程中，以下哪項不是影響包衣質(zhì)量的主要因素？A.包衣液的粘度B.包衣機的轉(zhuǎn)速C.環(huán)境濕度D.片劑的厚度答案：D8.以下哪種設(shè)備適用于液體制劑的均質(zhì)化？A.均質(zhì)機B.攪拌機C.過濾器D.離心機答案：A9.在注射劑的制備過程中，以下哪項不是影響注射劑質(zhì)量的主要因素？A.滅菌溫度B.滅菌時間C.容器的材質(zhì)D.溶劑的純度答案：A10.在固體制劑的生產(chǎn)過程中，以下哪項不是影響片劑硬度的主要因素？A.壓力的大小B.物料的粒度分布C.潤濕劑的種類D.片劑的厚度答案：C二、填空題（總共10題，每題2分）1.固體制劑的生產(chǎn)過程中，片劑的崩解是指藥物從片劑中釋放出來的過程。2.液體制劑的生產(chǎn)過程中，混懸劑是指藥物以微粒形式分散在液體介質(zhì)中的制劑。3.固體制劑的生產(chǎn)過程中，膠囊劑的制備是指將藥物填充到空心膠囊中的過程。4.液體制劑的生產(chǎn)過程中，滅菌是指殺滅微生物的過程。5.固體制劑的生產(chǎn)過程中，包衣是指給片劑表面涂覆一層薄膜的過程。6.液體制劑的生產(chǎn)過程中，均質(zhì)化是指使液體制劑中的藥物微粒均勻分散的過程。7.固體制劑的生產(chǎn)過程中，壓片是指將粉末物料通過壓力機壓制成片劑的過程。8.液體制劑的生產(chǎn)過程中，過濾是指去除液體制劑中不溶性雜質(zhì)的過程。9.固體制劑的生產(chǎn)過程中，混合是指將不同物料均勻混合的過程。10.液體制劑的生產(chǎn)過程中，灌裝是指將液體制劑裝入容器中的過程。三、判斷題（總共10題，每題2分）1.固體制劑的生產(chǎn)過程中，片劑的硬度是指片劑抵抗破碎的能力。2.液體制劑的生產(chǎn)過程中，混懸劑的穩(wěn)定性是指藥物微粒在液體介質(zhì)中保持分散的能力。3.固體制劑的生產(chǎn)過程中，膠囊劑的填充均勻性是指藥物在膠囊中的分布均勻性。4.液體制劑的生產(chǎn)過程中，滅菌的方法包括熱壓滅菌、紫外線滅菌和過濾除菌。5.固體制劑的生產(chǎn)過程中，包衣的質(zhì)量是指包衣層的均勻性和完整性。6.液體制劑的生產(chǎn)過程中，均質(zhì)化的目的是使液體制劑中的藥物微粒均勻分散。7.固體制劑的生產(chǎn)過程中，壓片的質(zhì)量是指片劑的硬度、厚度和重量。8.液體制劑的生產(chǎn)過程中，過濾的目的是去除液體制劑中不溶性雜質(zhì)。9.固體制劑的生產(chǎn)過程中，混合的質(zhì)量是指不同物料混合的均勻性。10.液體制劑的生產(chǎn)過程中，灌裝的質(zhì)量是指液體制劑在容器中的填充量。四、簡答題（總共4題，每題5分）1.簡述固體制劑生產(chǎn)過程中片劑崩解的影響因素及其作用。答：片劑崩解的影響因素包括片劑的厚度、潤濕劑的種類、壓力的大小和物料的粒度分布。片劑的厚度影響崩解速度，潤濕劑的種類影響崩解的均勻性，壓力的大小影響片劑的密度和崩解速度，物料的粒度分布影響崩解的均勻性。2.簡述液體制劑生產(chǎn)過程中混懸劑的穩(wěn)定性及其影響因素。答：混懸劑的穩(wěn)定性是指藥物微粒在液體介質(zhì)中保持分散的能力。影響因素包括粒徑的大小、粒子的表面電荷、攪拌速度和黏度。粒徑越小、表面電荷越均勻、攪拌速度越快、黏度越低，混懸劑的穩(wěn)定性越好。3.簡述固體制劑生產(chǎn)過程中膠囊劑的填充均勻性及其影響因素。答：膠囊劑的填充均勻性是指藥物在膠囊中的分布均勻性。影響因素包括膠囊殼的彈性、填充物的流動性、填充速度和膠囊機的精度。膠囊殼的彈性越好、填充物的流動性越好、填充速度越快、膠囊機的精度越高，填充均勻性越好。4.簡述液體制劑生產(chǎn)過程中滅菌的方法及其適用范圍。答：液體制劑的滅菌方法包括熱壓滅菌、紫外線滅菌和過濾除菌。熱壓滅菌適用于耐熱液體制劑，紫外線滅菌適用于對紫外線敏感的液體制劑，過濾除菌適用于熱敏性液體制劑。五、討論題（總共4題，每題5分）1.討論固體制劑生產(chǎn)過程中片劑包衣的質(zhì)量控制要點。答：片劑包衣的質(zhì)量控制要點包括包衣液的粘度、包衣機的轉(zhuǎn)速、環(huán)境濕度和片劑的厚度。包衣液的粘度影響包衣層的均勻性，包衣機的轉(zhuǎn)速影響包衣層的厚度，環(huán)境濕度影響包衣層的完整性，片劑的厚度影響包衣層的均勻性。2.討論液體制劑生產(chǎn)過程中均質(zhì)化的目的及其影響因素。答：液體制劑生產(chǎn)過程中均質(zhì)化的目的是使液體制劑中的藥物微粒均勻分散。影響因素包括均質(zhì)機的壓力、均質(zhì)次數(shù)和液體制劑的黏度。均質(zhì)機的壓力越大、均質(zhì)次數(shù)越多、液體制劑的黏度越低，均質(zhì)化的效果越好。3.討論固體制劑生產(chǎn)過程中壓片的質(zhì)量控制要點。答：固體制劑生產(chǎn)過程中壓片的質(zhì)量控制要點包括壓力的大小、物料的粒度分布、潤濕劑的種類和片劑的厚度。壓力的大小影響片劑的硬度和厚度，物料的粒度分布影響片劑的密度和硬度，潤濕劑的種類影響片劑的崩解性，片劑的厚度影響片劑的硬度和崩解性。4.討論液體制劑生產(chǎn)過程中灌裝的質(zhì)量控制要點。答：液體制劑生產(chǎn)過程中灌裝的質(zhì)量控制要點包括灌裝速度、灌裝量和容器的密封性。灌裝速度影響液體制劑的填充量，灌裝量影響液體制劑的重量，容器的密封性影響液體制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性。答案和解析一、單項選擇題1.A2.B3.D4.B5.A6.C7.D8.A9.A10.C二、填空題1.是2.是3.是4.是5.是6.是7.是8.是9.是10.是三、判斷題1.是2.是3.是4.是5.是6.是7.是8.是9.是10.是四、簡答題1.片劑崩解的影響因素包括片劑的厚度、潤濕劑的種類、壓力的大小和物料的粒度分布。片劑的厚度影響崩解速度，潤濕劑的種類影響崩解的均勻性，壓力的大小影響片劑的密度和崩解速度，物料的粒度分布影響崩解的均勻性。2.混懸劑的穩(wěn)定性是指藥物微粒在液體介質(zhì)中保持分散的能力。影響因素包括粒徑的大小、粒子的表面電荷、攪拌速度和黏度。粒徑越小、表面電荷越均勻、攪拌速度越快、黏度越低，混懸劑的穩(wěn)定性越好。3.膠囊劑的填充均勻性是指藥物在膠囊中的分布均勻性。影響因素包括膠囊殼的彈性、填充物的流動性、填充速度和膠囊機的精度。膠囊殼的彈性越好、填充物的流動性越好、填充速度越快、膠囊機的精度越高，填充均勻性越好。4.液體制劑的滅菌方法包括熱壓滅菌、紫外線滅菌和過濾除菌。熱壓滅菌適用于耐熱液體制劑，紫外線滅菌適用于對紫外線敏感的液體制劑，過濾除菌適用于熱敏性液體制劑。五、討論題1.片劑包衣的質(zhì)量控制要點包括包衣液的粘度、包衣機的轉(zhuǎn)速、環(huán)境濕度和片劑的厚度。包衣液的粘度影響包衣層的均勻性，包衣機的轉(zhuǎn)速影響包衣層的厚度，環(huán)境濕度影響包衣層的完整性，片劑的厚度影響包衣層的均勻性。2.液體制劑生產(chǎn)過程中均質(zhì)化的目的是使液體制劑中的藥物微粒均勻分散。影響因素包括均質(zhì)機的壓力、均質(zhì)次數(shù)和液體制劑的黏度。均質(zhì)機的壓力越大、均質(zhì)次數(shù)越多、液體制劑的黏度越低，均質(zhì)化的效果越好。3.固體制劑生產(chǎn)過程中壓片的質(zhì)量控制要點包括壓力的大小、物料的粒度分布、