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為持續(xù)驗(yàn)證本企業(yè)質(zhì)量管理體系(以下簡稱“體系”)的符合性、有效性與充分性,確保體系運(yùn)行滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求、企業(yè)《質(zhì)量管理手冊》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,同時(shí)識別管理短板與改進(jìn)機(jī)會(huì),特制定本內(nèi)部審核工作計(jì)劃,為年度體系優(yōu)化與管理提升提供依據(jù)。一、審核目的1.驗(yàn)證體系文件要求與實(shí)際運(yùn)作的一致性,確認(rèn)各部門、各過程對體系要求的執(zhí)行程度;2.評估體系在質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成、過程績效提升方面的有效性,識別潛在改進(jìn)空間;3.為管理評審提供客觀的審核證據(jù),支撐體系的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。二、審核范圍本次內(nèi)審覆蓋企業(yè)全部門、全產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程,重點(diǎn)關(guān)注:核心業(yè)務(wù)流程:產(chǎn)品/服務(wù)設(shè)計(jì)開發(fā)、采購管理、生產(chǎn)/服務(wù)提供、檢驗(yàn)與試驗(yàn)、交付與售后;體系關(guān)鍵要素:文件與記錄控制、資源管理(人力、設(shè)施、環(huán)境)、測量分析與改進(jìn)(含內(nèi)部審核、管理評審、數(shù)據(jù)分析);法規(guī)與客戶要求:行業(yè)法規(guī)合規(guī)性、客戶特殊要求的落實(shí)情況。三、審核依據(jù)1.國際標(biāo)準(zhǔn):ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》;2.企業(yè)文件:《質(zhì)量管理手冊》、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量目標(biāo)及相關(guān)管理制度;3.外部要求:國家/行業(yè)質(zhì)量法規(guī)、客戶合同/技術(shù)協(xié)議、認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則。四、審核組織與分工(一)審核組構(gòu)成審核組長:由管理者代表任命,負(fù)責(zé)審核策劃、資源協(xié)調(diào)、審核報(bào)告審批及改進(jìn)跟蹤;審核成員:選取各部門骨干(含質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)、采購等領(lǐng)域),需通過內(nèi)部審核員培訓(xùn)并具備獨(dú)立審核能力。(二)職責(zé)分工組長:編制審核計(jì)劃、組織首次/末次會(huì)議、統(tǒng)籌審核進(jìn)度、審核不符合項(xiàng)報(bào)告、向管理層匯報(bào)結(jié)果;成員:按計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場審核、記錄審核證據(jù)、編寫檢查表、提交不符合項(xiàng)報(bào)告、參與整改驗(yàn)證。五、審核日程安排本次內(nèi)審分為四個(gè)階段,核心工作與時(shí)間節(jié)點(diǎn)如下:(一)策劃準(zhǔn)備階段(**[啟動(dòng)月某日]—[準(zhǔn)備月某日]**)1.審核組長結(jié)合年度質(zhì)量目標(biāo)與體系運(yùn)行痛點(diǎn),編制《內(nèi)審計(jì)劃》,明確審核范圍、日程、人員分工;2.審核員根據(jù)分工,結(jié)合部門職責(zé)與流程,編制《內(nèi)審檢查表》,經(jīng)組長審批后發(fā)布;3.向各受審部門提前3個(gè)工作日發(fā)放審核計(jì)劃,溝通審核重點(diǎn)與配合要求。(二)現(xiàn)場審核階段(**[審核月某日]—[審核月某日]**)1.首次會(huì)議([審核日上午]):審核組長介紹審核目的、范圍、方法及日程,明確受審部門需配合的事項(xiàng);2.現(xiàn)場審核:審核員按檢查表,通過“聽(部門匯報(bào))、看(文件記錄、現(xiàn)場操作)、問(員工訪談)、查(過程證據(jù))”等方式,驗(yàn)證體系執(zhí)行情況,記錄不符合項(xiàng)(含事實(shí)描述、依據(jù)條款);3.每日總結(jié):審核組當(dāng)日召開內(nèi)部會(huì)議,匯總問題、分析趨勢,調(diào)整次日審核重點(diǎn);4.末次會(huì)議([審核日下午]):審核組長通報(bào)審核總體情況,宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告,明確整改要求與時(shí)間節(jié)點(diǎn)。(三)報(bào)告編制與發(fā)布階段(**[報(bào)告月某日]—[報(bào)告月某日]**)1.審核員整理審核記錄,編制《內(nèi)部審核報(bào)告》,內(nèi)容包括:審核概況、體系符合度評價(jià)、主要問題分析、改進(jìn)建議、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成分析;2.報(bào)告經(jīng)審核組長審核、管理者代表批準(zhǔn)后,于[發(fā)布日]前發(fā)放至各部門及管理層。(四)整改與驗(yàn)證階段(**[整改月某日]—[驗(yàn)證月某日]**)1.受審部門針對不符合項(xiàng),于[整改計(jì)劃日]前提交《整改計(jì)劃》(含原因分析、糾正措施、責(zé)任人、完成時(shí)間);2.審核組于[驗(yàn)證月某日]—[驗(yàn)證月某日]對整改效果進(jìn)行驗(yàn)證(現(xiàn)場復(fù)核或文件驗(yàn)證),確認(rèn)問題關(guān)閉;3.整改驗(yàn)證結(jié)果納入下一次管理評審輸入。六、審核內(nèi)容與重點(diǎn)結(jié)合體系核心過程,本次審核聚焦以下維度:(一)文件與過程控制審核要點(diǎn):體系文件(手冊、程序、作業(yè)文件)是否現(xiàn)行有效、版本受控;部門作業(yè)是否符合文件要求;過程接口(如設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)生產(chǎn)、采購轉(zhuǎn)檢驗(yàn))的銜接效率。(二)資源管理審核要點(diǎn):人力資源(崗位資質(zhì)、培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行、能力評價(jià));設(shè)施設(shè)備(維護(hù)計(jì)劃、校準(zhǔn)/檢定有效性);工作環(huán)境(生產(chǎn)/辦公環(huán)境是否滿足質(zhì)量要求)。(三)產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)審核要點(diǎn):設(shè)計(jì)開發(fā)(輸入輸出完整性、評審/驗(yàn)證/確認(rèn)流程);采購管理(供方評價(jià)、采購文件合規(guī)性、來料檢驗(yàn));生產(chǎn)/服務(wù)提供(過程參數(shù)監(jiān)控、特殊過程確認(rèn)、標(biāo)識追溯);交付與售后(客戶反饋處理、投訴閉環(huán)率)。(四)測量、分析與改進(jìn)審核要點(diǎn):內(nèi)部審核(過往不符合項(xiàng)整改有效性);管理評審(輸入輸出完整性);數(shù)據(jù)分析(質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法、趨勢分析報(bào)告);糾正預(yù)防措施(問題根源分析深度、措施有效性驗(yàn)證)。七、工作要求(一)對審核組的要求1.審核員需保持客觀、公正、專業(yè),避免先入為主,以事實(shí)為依據(jù)判定不符合項(xiàng);2.現(xiàn)場審核需做好記錄,證據(jù)需“可追溯、可驗(yàn)證”(如照片、文件編號、訪談?dòng)涗浀龋?.審核報(bào)告需數(shù)據(jù)詳實(shí)、分析深入,避免“泛泛而談”,提出的改進(jìn)建議需具備可操作性。(二)對受審部門的要求1.部門負(fù)責(zé)人需牽頭配合審核,確保員工知曉審核目的,如實(shí)提供文件、記錄與過程證據(jù);2.對審核發(fā)現(xiàn)的問題,需舉一反三,從“人、機(jī)、料、法、環(huán)”多維度分析根源,避免“就事論事”;3.整改計(jì)劃需明確“時(shí)間節(jié)點(diǎn)、責(zé)任到人”,整改完成后及時(shí)提交驗(yàn)證申請,確保問題徹底關(guān)閉。八、后續(xù)跟進(jìn)1.審核組長需跟蹤整改驗(yàn)證進(jìn)度,對逾期未完成或整改不到位的部門,向管理者代表匯報(bào)并啟動(dòng)二次審核;2.本次內(nèi)審結(jié)果(含不符合項(xiàng)分布
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