質(zhì)量管理體系檢查清單及糾正措施工具模板一、適用場景與核心價值本工具模板適用于各類組織開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、外部審核（如客戶審核、第三方認(rèn)證審核）、過程監(jiān)控、管理評審等場景，旨在通過系統(tǒng)化檢查識別質(zhì)量管理體系運行中的不符合項，推動問題整改與體系持續(xù)改進。其核心價值在于：規(guī)范檢查流程，保證覆蓋體系要求；精準(zhǔn)定位問題，明確整改方向；跟蹤糾正效果，防止問題再發(fā)，最終保障質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。二、標(biāo)準(zhǔn)化操作流程（一）檢查準(zhǔn)備階段明確檢查依據(jù)確認(rèn)檢查所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001、行業(yè)特定標(biāo)準(zhǔn)）、企業(yè)質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）、法律法規(guī)要求及客戶特定要求。組建檢查團隊指定檢查組組長（如*組長），由具備體系知識、熟悉業(yè)務(wù)流程的人員組成檢查組，明確組員職責(zé)（如文件審查員、現(xiàn)場檢查員、記錄審核員等），必要時邀請技術(shù)專家參與。制定檢查計劃包括檢查范圍（覆蓋的過程、部門、區(qū)域）、檢查時間、檢查方法（查閱文件、現(xiàn)場觀察、員工訪談、數(shù)據(jù)追溯等）、檢查人員分工及受檢方配合要求，提前3個工作日通知受檢部門。準(zhǔn)備檢查工具準(zhǔn)備檢查記錄表、不符合項報告、相關(guān)文件清單（如體系文件、記錄表格）、檢查設(shè)備（如相機、測量工具，如需）等。（二）現(xiàn)場檢查實施階段首次會議檢查組與受檢部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員召開首次會議，明確檢查目的、范圍、流程、時間安排及溝通方式，確認(rèn)檢查計劃。文件審查查閱質(zhì)量管理體系文件的充分性、適宜性及有效性，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等是否現(xiàn)行有效，版本是否受控，內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求?，F(xiàn)場檢查過程觀察：對關(guān)鍵過程、特殊過程進行現(xiàn)場巡查，確認(rèn)操作是否符合作業(yè)指導(dǎo)書要求，設(shè)備設(shè)施是否完好，環(huán)境條件是否適宜。記錄核查：隨機抽取質(zhì)量記錄（如培訓(xùn)記錄、設(shè)備校準(zhǔn)記錄、產(chǎn)品檢驗記錄、內(nèi)審記錄等），檢查記錄的完整性、真實性、準(zhǔn)確性和可追溯性。人員訪談：與崗位操作人員、管理人員進行交流，知曉其對質(zhì)量方針、目標(biāo)、崗位職責(zé)及體系要求的理解程度，確認(rèn)操作執(zhí)行的符合性。記錄檢查發(fā)覺對檢查過程中觀察到的符合項和不符合項及時記錄，保證描述具體（如時間、地點、涉及人員、事實依據(jù)），避免主觀判斷。（三）問題評估與不符合項判定匯總檢查發(fā)覺檢查組召開內(nèi)部會議，匯總各檢查員的記錄，梳理問題清單，區(qū)分一般觀察項（潛在風(fēng)險或改進建議）和不符合項。判定不符合項根據(jù)檢查依據(jù)，對不符合項進行判定，明確不符合的條款（如標(biāo)準(zhǔn)條款、文件條款）、不符合事實描述及嚴(yán)重程度分級：嚴(yán)重不符合：體系失效導(dǎo)致系統(tǒng)性風(fēng)險或可能引發(fā)嚴(yán)重質(zhì)量問題（如關(guān)鍵過程未按文件執(zhí)行、多次發(fā)生同類問題且未有效糾正）；一般不符合：個別偏離或偶然發(fā)生，未造成系統(tǒng)性影響（如記錄填寫不規(guī)范、個別設(shè)備維護記錄缺失）。溝通確認(rèn)不符合項檢查組與受檢部門負(fù)責(zé)人溝通不符合項事實，確認(rèn)問題描述的準(zhǔn)確性，聽取受檢部門的說明，雙方簽字確認(rèn)《不符合項報告》。（四）糾正措施制定與審批原因分析受檢部門針對不符合項組織原因分析，可采用“5Why法”“魚骨圖”等工具，從人、機、料、法、環(huán)、測等方面查找根本原因（如培訓(xùn)不到位、設(shè)備參數(shù)設(shè)置錯誤、文件規(guī)定不明確等），避免僅停留在表面原因。制定糾正措施基于根本原因制定糾正措施，明確措施內(nèi)容、完成時限、責(zé)任人（如*負(fù)責(zé)人），保證措施具有針對性、可操作性和可驗證性。措施應(yīng)包括：糾正：立即消除不符合的現(xiàn)有影響（如返工不合格品、補填缺失記錄）；糾正措施：針對根本原因采取的預(yù)防再發(fā)措施（如優(yōu)化操作流程、增加設(shè)備點頻次、修訂文件要求）。措施審批將《糾正措施計劃》提交檢查組組長或質(zhì)量管理部門審批，確認(rèn)措施的合理性和可行性。（五）糾正措施實施與跟蹤實施糾正措施責(zé)任人按照批準(zhǔn)的計劃實施糾正措施，保存實施過程記錄（如培訓(xùn)簽到表、設(shè)備維護記錄、文件修訂版等）。跟蹤進度質(zhì)量管理部門或檢查組通過定期溝通、現(xiàn)場核查等方式跟蹤措施實施進度，對逾期未完成的及時督促，保證措施按計劃落實。（六）效果驗證與關(guān)閉驗證糾正措施措施實施后，由檢查組或質(zhì)量管理部門進行效果驗證，確認(rèn)：不符合項是否已消除；根本原因是否已有效控制；是否引入新風(fēng)險或?qū)е缕渌麊栴}。驗證結(jié)果處理驗證合格：簽署《糾正措施驗證報告》，關(guān)閉不符合項；驗證不合格：退回責(zé)任部門重新分析原因、制定措施，直至驗證合格。記錄歸檔將檢查計劃、檢查記錄、不符合項報告、糾正措施計劃、驗證報告等相關(guān)整理歸檔，形成完整的質(zhì)量記錄，保存期限不少于體系要求年限（通常3-5年）。三、常用模板工具（一）質(zhì)量管理體系檢查清單表檢查項目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果（符合/不符合）不符合項描述（含事實依據(jù)）嚴(yán)重程度（嚴(yán)重/一般）質(zhì)量方針目標(biāo)質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)？目標(biāo)是否可測量、分解至相關(guān)部門？查閱文件、訪談文件控制體系文件是否現(xiàn)行有效？版本是否受控？作廢文件是否及時回收？查閱文件記錄人力資源管理關(guān)鍵崗位人員是否具備相應(yīng)資質(zhì)？培訓(xùn)記錄是否完整？查閱培訓(xùn)記錄、證書生產(chǎn)過程控制關(guān)鍵過程參數(shù)是否符合工藝要求？設(shè)備是否按規(guī)定點檢？現(xiàn)場觀察、記錄核查產(chǎn)品檢驗與試驗檢驗依據(jù)是否明確？檢驗記錄是否完整？不合格品是否標(biāo)識、隔離？查閱檢驗報告、現(xiàn)場核查內(nèi)部審核內(nèi)審計劃是否覆蓋所有過程？內(nèi)審員是否獨立于被審核區(qū)域？不符合項是否整改？查閱內(nèi)審記錄管理評審管理評審輸入是否充分（如顧客反饋、過程績效、審核結(jié)果）？輸出是否落實？查閱管理評審記錄（二）糾正措施跟蹤表不符合項編號對應(yīng)檢查項目不符合事實描述根本原因分析糾正措施責(zé)任人計劃完成時間實際完成時間驗證結(jié)果（合格/不合格）驗證人關(guān)閉狀態(tài)（已關(guān)閉/未關(guān)閉）NC-2024-001文件控制作業(yè)指導(dǎo)書《設(shè)備操作規(guī)程》（版本A/0）未標(biāo)注生效日期，與現(xiàn)行版本（B/1）同時存放在現(xiàn)場文件發(fā)放回收流程未明確版本標(biāo)識要求，現(xiàn)場文件管理混亂1.回收版本A/0文件，標(biāo)注“作廢”；2.修訂《文件控制程序》，增加版本生效日期標(biāo)識要求；3.對班組長進行文件管理培訓(xùn)*2024–2024–合格*已關(guān)閉NC-2024-002生產(chǎn)過程控制3號線工序參數(shù)設(shè)置與工藝文件要求偏差±0.5（標(biāo)準(zhǔn)要求±0.2），未采取調(diào)整措施操作人員對參數(shù)重要性認(rèn)識不足，過程參數(shù)監(jiān)控未落實實時監(jiān)控1.立即調(diào)整參數(shù)至標(biāo)準(zhǔn)范圍；2.增加參數(shù)巡檢頻次（每小時1次）；3.對操作人員開展工藝參數(shù)培訓(xùn)并考核*2024–2024–合格*趙六已關(guān)閉四、關(guān)鍵執(zhí)行要點檢查客觀性原則檢查過程需基于事實和證據(jù)，避免主觀臆斷或個人偏見，對不符合項的判定需有明確的條款依據(jù)和事實支撐，保證公平公正。原因分析深度糾正措施的核心是消除根本原因，而非簡單處理表面問題。需采用科學(xué)工具深入分析，保證措施針對性強，防止問題重復(fù)發(fā)生。措施可驗證性糾正措施應(yīng)明確具體的驗證方法和標(biāo)準(zhǔn)（如“培訓(xùn)效果通過閉卷考試合格率≥90%”“設(shè)備點檢記錄完整率100%”），避免措施模糊、無法量化