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文檔簡(jiǎn)介

2026年藥品研發(fā)合作合同甲方:__________________

乙方:__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,就乙方向甲方提供藥品研發(fā)合作事宜協(xié)商一致,訂立合同如下:

一、合作項(xiàng)目概述

本合同項(xiàng)下合作項(xiàng)目為__________________藥品的研發(fā)工作,包括但不限于藥物靶點(diǎn)篩選、化合物設(shè)計(jì)與合成、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)研究、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備等環(huán)節(jié)。合作項(xiàng)目具體內(nèi)容詳見(jiàn)本合同附件一《藥品研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書》,該附件為本合同不可分割的組成部分。

二、合作方式與分工

(一)甲方權(quán)利義務(wù)

1、甲方負(fù)責(zé)提供藥品研發(fā)所需的基礎(chǔ)研究成果,包括但不限于靶點(diǎn)信息、相關(guān)文獻(xiàn)資料、前期實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等,并確保所提供資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性。

2、甲方負(fù)責(zé)組建核心研發(fā)團(tuán)隊(duì),明確項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及各參與成員的職責(zé)分工,并確保團(tuán)隊(duì)成員具備相應(yīng)的專業(yè)能力和資質(zhì)。

3、甲方應(yīng)按照本合同附件一《藥品研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書》的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和內(nèi)容要求,及時(shí)提供研發(fā)所需的資金支持,資金使用應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)財(cái)務(wù)規(guī)定。

4、甲方有權(quán)對(duì)乙方的研發(fā)工作進(jìn)行全面監(jiān)督,包括但不限于項(xiàng)目進(jìn)度、研發(fā)質(zhì)量、數(shù)據(jù)真實(shí)性等,并有權(quán)要求乙方定期提交階段性研究報(bào)告。

5、甲方應(yīng)配合乙方完成研發(fā)過(guò)程中所需的倫理審查、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)等事項(xiàng),并協(xié)助乙方獲取必要的政府批文。

6、甲方對(duì)合作研發(fā)成果享有優(yōu)先使用權(quán),但不得侵犯乙方在合作前已擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

(二)乙方權(quán)利義務(wù)

1、乙方負(fù)責(zé)按照本合同附件一《藥品研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書》的內(nèi)容和進(jìn)度要求,全面開展藥品研發(fā)工作,確保研發(fā)質(zhì)量符合國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2、乙方應(yīng)組建專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),配備必要的研發(fā)設(shè)備,并確保所有參與研發(fā)的人員均具備相應(yīng)的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)。

3、乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系,確保研發(fā)數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、可追溯,并隨時(shí)接受甲方的監(jiān)督檢查。

4、乙方負(fù)責(zé)研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究記錄的整理歸檔,并按照甲方要求提供相關(guān)資料。

5、乙方在研發(fā)過(guò)程中如需調(diào)整研發(fā)方案或進(jìn)度,應(yīng)提前15個(gè)工作日書面通知甲方,并經(jīng)甲方書面同意后方可實(shí)施。

6、乙方在合作期間及合作結(jié)束后三年內(nèi),不得將本合同項(xiàng)下合作研發(fā)的技術(shù)成果用于與甲方相同或類似的藥品研發(fā),但雙方另有約定的除外。

三、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用

(一)合作期間產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬

1、合作研發(fā)過(guò)程中形成的發(fā)明創(chuàng)造,其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬按照本合同附件二《知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議》執(zhí)行。

2、若合作研發(fā)成果涉及多個(gè)參與方,各參與方應(yīng)根據(jù)其貢獻(xiàn)大小享有相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)益。

(二)知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用許可

1、甲方對(duì)合作研發(fā)成果享有優(yōu)先使用權(quán),但應(yīng)支付相應(yīng)的使用費(fèi),具體標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)本合同附件二《知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議》。

2、未經(jīng)乙方書面同意,甲方不得將合作研發(fā)成果用于本合同約定范圍以外的目的。

3、乙方有權(quán)將合作研發(fā)成果進(jìn)行后續(xù)開發(fā)或轉(zhuǎn)讓,但應(yīng)給予甲方優(yōu)先購(gòu)買權(quán)。

四、合作費(fèi)用與支付方式

(一)合作費(fèi)用總額

本合同項(xiàng)下合作研發(fā)總費(fèi)用為人民幣_(tái)_________________元(大寫:__________________元整),該費(fèi)用包含但不限于研發(fā)人員薪酬、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)、設(shè)備折舊費(fèi)、差旅費(fèi)等所有與研發(fā)相關(guān)的支出。

(二)支付方式

1、本合同生效后7個(gè)工作日內(nèi),甲方應(yīng)向乙方支付首期合作費(fèi)用,金額為人民幣_(tái)_________________元(大寫:__________________元整)。

2、剩余款項(xiàng)分三期支付,每期支付時(shí)間及金額詳見(jiàn)本合同附件三《合作費(fèi)用支付計(jì)劃表》。

3、乙方應(yīng)在收到每期款項(xiàng)后5個(gè)工作日內(nèi)向甲方開具等額發(fā)票,甲方在收到發(fā)票后10個(gè)工作日內(nèi)完成支付。

4、如因不可抗力或政府政策調(diào)整導(dǎo)致合作項(xiàng)目無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行的,已支付的費(fèi)用應(yīng)按照實(shí)際完成的研發(fā)工作量進(jìn)行比例退還。

五、保密條款

(一)保密信息范圍

本合同項(xiàng)下保密信息包括但不限于雙方提供的背景資料、研發(fā)數(shù)據(jù)、技術(shù)方案、試驗(yàn)結(jié)果、商業(yè)計(jì)劃、客戶信息等所有未公開的資料。

(二)保密義務(wù)

1、雙方應(yīng)對(duì)本合同項(xiàng)下的保密信息承擔(dān)保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方書面同意,不得向任何第三方泄露。

2、保密期限為本合同有效期內(nèi)及合同終止后五年內(nèi)。

3、如因法律規(guī)定或政府部門要求必須披露保密信息的,披露方應(yīng)在披露前通知對(duì)方,并采取必要的保密措施。

(三)違約責(zé)任

如任何一方違反保密義務(wù),應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣_(tái)_________________元(大寫:__________________元整),若違約金不足以彌補(bǔ)守約方損失的,違約方還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

六、合同期限與終止

(一)合同期限

本合同有效期為____年____月____日至____年____月____日,自雙方簽字蓋章之日起生效。

(二)合同終止條件

1、雙方協(xié)商一致終止本合同。

2、任一方嚴(yán)重違反本合同約定,經(jīng)守約方書面催告后30日內(nèi)仍未糾正的。

3、合作項(xiàng)目因不可抗力原因無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行的。

4、合同約定的終止條件成就的。

(三)終止后果

合同終止后,雙方應(yīng)妥善處理已完成的研發(fā)工作,并按照約定分割相關(guān)成果。已支付的費(fèi)用根據(jù)實(shí)際完成的研發(fā)工作量進(jìn)行結(jié)算,多退少補(bǔ)。

七、爭(zhēng)議解決

因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭(zhēng)議,雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至甲方所在地人民法院通過(guò)訴訟解決。

八、其他事項(xiàng)

(一)合同附件

本合同附件包括但不限于《藥品研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書》、《知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議》、《合作費(fèi)用支付計(jì)劃表》,均為本合同不可分割的組成部分。

(二)通知與送達(dá)

雙方之間的所有通知應(yīng)以書面形式送達(dá)至本合同載明的地址,如一方變更地址應(yīng)提前30日書面通知對(duì)方。

(三)法律適用

本合同的訂立、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。

(四)完整協(xié)議

本合同及其附件構(gòu)成雙方就本合同項(xiàng)下合作事宜達(dá)成的完整協(xié)議,取代雙方此前就此達(dá)成的所有口頭或書面協(xié)議。

本合同一式陸份,甲方執(zhí)叁份,乙方執(zhí)叁份,具有同等法律效力。

甲方:乙方:

甲方

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